Лестродекс таб п/п/об 25мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Лестродекс таб п/п/об 25мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить летрозол 2,5 мг. Лактози моногідрат 61,5 мг, крохмаль кукурудзяний 6,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 4,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 25,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг
;
плівкове покриття: Опадрай II 85F32410 жовтий (полівініловий спирт частково гідролізований 40 %, титану діоксид (Е 171) 23,50 %, макрогол 3350 20,20 %, тальк 14,80 %, барвник заліза оксид1 %) 35 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг.
По 10 таблеток у блістер ПВХ/Алюмінієва фольга.
По 3 блістери разом із інструкцією із застосування в картонну пачку, на яку додатково можуть бути нанесені захисні наклейки.
Протипоказання- Підвищена чутливість до летрозолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Гормональний репродуктивний статус, включаючи пременопаузу.
— Вагітність, період грудного вигодовування.
- Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека для цього віку не встановлені).
З обережністю:
Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнток з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), порушенням функції нирок тяжкого ступеня (КК менше 10 мл/хв), недостатністю лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною. мальабсорбція.
Дозування2,5 мг
Показання до застосування— Ранні стадії інвазивного раку молочної залози, клітини якого мають рецептори естрогенів у жінок у постменопаузі, як засіб ад'ювантної терапії.
— Ранні стадії інвазивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі після завершення стандартної ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 5 років як продовжена ад'ювантна терапія.
- Поширені гормонозалежні форми раку молочної залози у жінок у постменопаузі (терапія першої лінії).
— Поширені форми раку молочної залози при розвитку рецидиву або прогресування захворювання у жінок у постменопаузі (природній або спричиненій штучно), які отримували попередню терапію антиестрогенами.
— Гормонозалежний HER-2 негативний рак молочної залози у жінок у постменопаузі як неоад'ювантна терапія при протипоказаннях до хіміотерапії та відсутність необхідності в екстреному хірургічному втручанні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛетрозол метаболізується переважно у печінці за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6 цитохрому Р450. Таким чином, на системне виведення летрозолу можуть впливати лікарські препарати, що впливають на ці ізоферменти.
Метаболізм летрозолу мало чутливий до ізоферменту CYP3A4, оскільки насичення цього ізоферменту відбувається тільки при концентрації летрозолу в плазмі крові, що у 150 разів перевищує його концентрацію у рівноважному стані при застосуванні препарату у стандартній клінічній ситуації.
Лікарські препарати, що призводять до підвищення концентрації летрозолу у сироватці крові:
Інгібітори ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6 здатні пригнічувати метаболізм летрозолу, тим самим підвищуючи його концентрацію у сироватці крові. Одночасне застосування потужних інгібіторів даних ізоферментів (для ізоферменту CYP3A4 такими є, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, ритонавір, кларитроміцин і телітроміцин; для ізоферменту CYP2A6 – метоксален) може призвести до збільшення літозу. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні летрозолу та потужних інгібіторів ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6.
Лікарські препарати, що призводять до зниження концентрації летрозолу у сироватці крові:
Індуктори ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6 здатні підвищувати метаболізм летрозолу, тим самим знижуючи його концентрацію у сироватці крові. Одночасне застосування індукторів даних ізоферментів (для ізоферменту CYP3A4 такими є, наприклад, фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, Звіробій продірявлений) може призвести до зниження експозиції летрозолу; індуктори для ізоферменту CYP2A6 не відомі.
Одночасне застосування летрозолу в дозі 2,5 мг та тамоксифену в дозі 20 мг на добу призводить до зниження концентрації летрозолу у сироватці крові в середньому на 38%. У клінічних дослідженнях при застосуванні летрозолу у другій лінії терапії для лікування раку молочної залози не відмічено збільшення терапевтичного ефекту та частоти виникнення НР при його застосуванні безпосередньо після прийому тамоксифену. Механізм цієї лікарської взаємодії невідомий.
Вплив летрозолу на концентрацію в сироватці крові одночасно застосовуваних препаратів:
In vitro летрозол пригнічує ізофермент CYP2A6 цитохрому P450 та помірно ізофермент CYP2C19, клінічне значення даного явища не встановлено. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні летрозолу та лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом, виведення яких залежить переважно від ізоферменту CYP2C19 (наприклад, фенітоїн, клопідогрел). На даний момент субстрати ізоферменту CYP2A6 з вузьким терапевтичним індексом невідомі.
При одночасному застосуванні летрозолу з циметидином (відомим неспецифічним інгібітором ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4) та варфарином (чутливим субстратом CYP2C9 з вузьким терапевтичним індексом, що часто застосовується у пацієнток, які отримують летрозол), клінічно значимих.
ПередозуванняЄ окремі повідомлення про випадки передозування летрозолу. Якісь специфічні методи лікування передозування невідомі. Показана симптоматична та підтримуюча терапія. Летрозол виводиться з плазми за допомогою гемодіалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб - естрогенів синтезу інгібітор
Код АТХ L02BG04
Фармакодинаміка:
У жінок в постменопаузі при прийомі летрозолу одноразово в дозах 0,1 мг, 0,5 мг і 2,5 мг спостерігається зменшення активності естрону та естраді 78% та 78% від вихідного рівня відповідно. Максимальний ефект відзначається через 48-72 години.
У пацієнток з поширеним раком молочної залози у постменопаузі щоденний прийом летрозолу в добових дозах від 0,1 до 5 мг викликає зниження концентрації естрадіолу, естрону та естрону сульфату у плазмі крові на 75-95 % від вихідного рівня. При застосуванні в дозі 0,5 мг і вище концентрації естрону та естрону сульфату в плазмі крові залишаються нижчими за визначений поріг при використанні більшості методів визначення. Супресія синтезу естрогену підтримується протягом усього періоду лікування.
Летрозол високоспецифічно пригнічує активність ароматази, не викликає порушення вироблення стероїдних гормонів у надниркових залозах. При застосуванні летрозолу у пацієнток у постменопаузі в діапазоні доз від 0,1 до 5 мг не відзначено клінічно значущих змін концентрації кортизолу, альдостерону, 11-дезоксикортизолу, 17-гідроксипрогестерону та адренокортикотропного гормону (АКТГ) та активності ренину. Тест з АКТГ через 6 та 12 тижнів терапії летрозолом у добових дозах 0,1 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг та 5 мг не виявив порушень синтезу альдостерону або кортизолу. Додаткового застосування глюкокортикостероїдів та мінералокортикостероїдів при терапії летрозолом не потрібно.
Після одноразового застосування препарату в дозах 0,1 мг, 0,5 мг та 2,5 мг у здорових жінок у постменопаузі не відзначалося зміни концентрації андрогенів у плазмі (андростендіону та тестостерону). Також не відмічено зміни концентрації андростендіону у плазмі крові у пацієнток, які отримували терапію летрозолом у добових дозах 0,1-5 мг, що свідчить про те, що блокада біосинтезу естрогенів не призводить до накопичення андрогенів, які є попередниками естрогенів. На фоні прийому летрозолу змін концентрацій лютеїнізуючого (ЛГ) та фолікулостимулюючого (ФСГ) гормонів у плазмі крові, змін функції щитовидної залози (тиреотропного гормону (ТТГ), трийодтироніну (Т3) та тироксину (Т4)), змін ліпідного профіля, та інсультів зазначено не було.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Летрозол швидко та повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), середня біодоступність становить 99,9 %. Прийом їжі трохи знижує швидкість всмоктування. Середнє значення часу досягнення максимальної концентрації летрозолу в плазмі крові (Tmax) становить 1 годину при прийомі летрозолу натще і 2 години – при прийомі з їжею; середнє значення максимальної концентрації (Cmax) становить 129 ± 20,3 нмоль/л при прийомі натще і 98,7 ± 18,6 нмоль/л - при прийомі з їжею, проте ступінь всмоктування летрозолу (при оцінці площі під кривою «концентрація- час» (AUC)) не змінюється.
Невеликі зміни у швидкості всмоктування розцінюються як такі, що не мають клінічного значення, у зв'язку з чим летрозол можна приймати незалежно від їди.
Розподіл:
Зв'язок летрозолу з білками плазми становить приблизно 60 % (переважно з альбуміном - 55 %). Концентрація препарату в еритроцитах становить близько 80% від такої в плазмі. Після прийому 2,5 мг міченого радіоактивною міткою летрозолу приблизно 82 % радіоактивності в плазмі припадало на незмінну речовину, таким чином, системна експозиція метаболітів вкрай низька. Летрозол швидко та значною мірою розподіляється у тканинах. Здається обсяг розподілу в рівноважному стані становить близько 1,87 ± 0,47 л/кг.
Метаболізм:
Метаболічний кліренс летрозолу здійснюється під впливом ізоферментів CYP3A4 та CYP2A6 цитохрому P450 з утворенням фармакологічно неактивного карбінолового метаболіту (CLm=2,1 л/год). Метаболічний кліренс порівняно повільніший щодо швидкості печінкового кровотоку (близько 90 л/год). Утворення другорядних невстановлених метаболітів, а також безпосереднє виведення нирками та через кишечник відіграють незначну роль у виведенні летрозолу. Через 2 тижні після прийому міченого радіоактивною міткою летрозолу у здорових жінок у постменопаузі 88,2±7,6% радіоактивності виявлено у сечі та 3,8±0,9% у фекаліях. Як мінімум 75% радіоактивності, виявленої в сечі в період до 216 годин після прийому, припадає на частку глюкуроніду карбінолового метаболіту,
Виведення:
період напіввиведення з плазми крові, що здається, становить близько 2-4 днів. Рівноважна концентрація досягається протягом 2-6 тижнів щоденного прийому добової дози 25 мг. Відзначено деяку нелінійність фармакокінетики при щоденному прийомі летрозолу в дозі 2,5 мг, оскільки концентрація в плазмі крові в рівноважному стані приблизно в 7 разів вища за концентрацію, виміряну після прийому одноразової дози 2,5 мг (очікувана концентрація в рівноважному стані в 1,5 мг -2 рази перевищує таку після одноразового прийому дози 2,5 мг). Оскільки концентрація в плазмі при рівноважному стані залишається стабільною протягом тривалого часу, можна зробити висновок про відсутність тривалої кумуляції летрозолу.
Лінійність/нелінійність:
Фармакокінетика була пропорційна дозі після одноразового прийому летрозолу в дозах до 10 мг (від 0,01 до 30 мг) і після щоденного прийому в дозах до 1,0 мг (від 0,1 до 5 мг).
Після одноразового прийому препарату в дозі 30 мг спостерігалося незначне пропорційне збільшення значення AUC. При щоденному прийомі в дозах 2,5 мг та 5 мг значення AUC збільшувалося у 3,8 та 12 разів проти очікуваного збільшення у 2,5 та 5 разів відповідно в порівнянні з прийомом у дозі 1 мг на добу. Таким чином, рекомендована добова доза 2,5 мг є прикордонною, при перевищенні якої непропорційне перевищення дозопропорційності стає явним, при цьому при прийомі препарату в дозі 5 мг дане явище було більш вираженим. Невідповідне перевищення дозопропорційності, ймовірно, є результатом насичення процесів метаболічного кліренсу. Рівноважні показники досягалися через 1-2 місяці після прийому різних дозах.
Фармакокінетика в окремих випадках.
Фармакокінетичні параметри летрозолу не залежать від віку.
Порушення функції нирок:
У дослідженнях у жінок добровольців у постменопаузі з порушенням функції нирок різного ступеня (добовий кліренс креатиніну (КК) 9-116 мл/хв) після одноразового прийому дози 2,5 мг, а також у пацієнток з метастатичним раком молочної залози в рамках другої лінії терапії, не відмічено змін фармакокінетичних показників та системної експозиції летрозолу. З урахуванням вищесказаного не потрібна корекція дози препарату у пацієнток з порушенням функції нирок (при кліренсі креатиніну <10 мл/хв). Дані щодо застосування летрозолу у пацієнток з порушенням функції нирок тяжкого ступеня з кліренсом креатиніну <10 мл/хв обмежені.
Порушення функції печінки:
У подібному дослідженні у пацієнток з порушенням функції печінки різного ступеня тяжкості середні значення AUC у добровольців з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) на 37% перевищували цей показник у здорових учасників, проте залишалися в межах значень, зареєстрованих в учасників без порушення функції печінки. У дослідженні у пацієнток з цирозом печінки та порушеннями функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) відмічено збільшення AUC та T1/2 на відповідно 95% та 187% у відносно здорових добровольців. Таким чином, при порушенні функції печінки тяжкого ступеня у пацієнток із раком молочної залози очікується збільшення системної експозиції летрозолу. Однак, враховуючи, що у пацієнток, які отримували летрозол у дозах 5-10 мг, не спостерігалося збільшення токсичності,
За результатами двох контрольованих досліджень у пацієнток з поширеним раком молочної залози не відмічено впливу порушення функції нирок (розрахунковий кліренс креатиніну 20-50 мл/хв) або порушення функції печінки на концентрацію летрозолу.
Вагітність та годування груддюВагітність:
У дослідженнях у тварин летрозол продемонстрував ембріотоксичність та фетотоксичність, а також тератогенні властивості. Препарат Лестродекс протипоказаний для застосування під час вагітності.
Пацієнток із збереженим репродуктивним потенціалом, у тому числі пацієнток у перименопаузальному періоді та в ранньому постменопаузальному періоді, слід інформувати про необхідність адекватної контрацепції до встановлення стабільного постменопаузального гормонального статусу.
Період годування груддю:
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Слід інформувати пацієнтку про потенційний ризик застосування препарату під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаРезюме даних з безпеки:
У клінічних дослідженнях відзначена в цілому хороша переносимість препарату, як при застосуванні в першій і другій лініях терапії у пацієнток з поширеним раком молочної залози, так і у пацієнток з ранньою стадією інвазивного раку молочної залози як ад'ювантна терапія та продовжена ад'ювантна терапія після закінчення терапії. . Небажані реакції (НР) відзначені приблизно у 30% пацієнток, які отримували препарат при метастатичних формах раку молочної залози та як неоад'ювантну терапію, приблизно у 80% пацієнток з поширеним раком молочної залози (як у групі застосування летрозолу, так і у групі тамоксифену), 87-88% пацієнток, які отримували наступну терапію у продовженні клінічних досліджень з медіаною тривалості терапії 60 місяців, та приблизно у 80% пацієнток у клінічних дослідженнях, які отримували продовжену ад'ювантну терапію (НР відзначені як у групі летрозолу, так і у групі плацебо з медіаною тривалості терапії 60 місяців). У цілому нині, зареєстровані НР носили слабко чи помірковано виражений характер, у своїй багато хто був асоційовані з придушенням синтезу естрогенів.
Найчастішими НР у клінічних дослідженнях були: нападоподібні відчуття жару («припливи»), артралгія, нудота і підвищена стомлюваність. Багато НР можуть бути стандартними фармакологічними наслідками придушення синтезу естрогенів (наприклад, «припливи», алопеція, вагінальна кровотеча).
Небажані реакції (НР), зареєстровані у клінічних дослідженнях та при застосуванні препарату у післяреєстраційному періоді, перераховані нижче відповідно до частоти народження. Частота прояву розподіляється так: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення, частота невідома (не може бути визначена за наявними даними).
У межах кожної частотної категорії НР розподілені в порядку зменшення частоти народження.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – біль у ділянці пухлини.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
- дуже часто – гіперхолестеринемія;
- Часто - зниження апетиту, підвищення апетиту.
Порушення психіки:
- часто – депресія;
- Нечасто - тривога (включаючи знервованість), дратівливість.
Порушення з боку нервової системи:
- часто – головний біль, запаморочення, вертиго;
- Нечасто – сонливість, безсоння, порушення пам'яті, порушення чутливості (включаючи парестезію, гіпестезію), дизгевзія, порушення мозкового кровообігу, синдром зап'ясткового каналу.
Порушення органу зору: нечасто - катаракта, подразнення очей, «затуманювання» зору.
Порушення з боку серця:
- часто – відчуття серцебиття;
- нечасто - тахікардія, ішемічні явища з боку серця (включаючи вперше виявлену або погіршення перебігу наявної стенокардії, стенокардію, яка потребує хірургічного лікування, інфаркт міокарда та ішемію міокарда).
Порушення з боку судин:
- дуже часто – «припливи» спека;
- Часто - підвищення артеріального тиску;
- нечасто – тромбофлебіт (включаючи тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен);
- Рідко - емболія легеневої артерії, тромбоз артерій, інфаркт головного мозку.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка, кашель.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
- часто - нудота, блювання диспепсія, запор, діарея, біль у животі;
- Нечасто – стоматит, сухість у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
- Нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів, гіпербілірубінемія, жовтяниця;
- Частота невідома - гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
- Дуже часто – гіпергідроз;
- часто - алопеція, сухість шкіри, висипання на шкірі (включаючи еритематозну, макулопапульозну, псоріатичну і везикулярну);
- Нечасто - свербіж шкіри, кропив'янка;
- частота невідома - ангіоневротичний набряк, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна поліморфна ексудативна еритема).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
- дуже часто – артралгія;
- часто – міалгія, біль у кістках, остеопороз, переломи кісток, артрит, біль у спині;
- Частота невідома: синдром «клацаючого» пальця.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – півлакіурія.
Порушення з боку статевих органів та молочних залоз:
- часто – вагінальна кровотеча;
- Нечасто - виділення з піхви, сухість вульви та піхви, біль у молочних залозах.
Загальні розлади та порушення в місці введення:
- Дуже часто – підвищена стомлюваність (включаючи астенію та відчуття нездужання);
- часто – периферичні набряки, біль у грудній клітці; нечасто - генералізований набряк, лихоманка, сухість слизових оболонок, відчуття спраги.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень:
- часто - збільшення маси тіла;
- Нечасто – зменшення маси тіла.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто – падіння (у деяких випадках падіння було наслідком інших небажаних реакцій (НР), таких як запаморочення та вертиго). Побічні реакції, виявлені у метастатичному періоді.
Опис окремих НР.
Порушення з боку серцево-судинної системи:
Додатково до перерахованих вище НЯ при ад'ювантній терапії летрозолом і тамоксифеном відповідно зазначені наступні НЯ (медіана тривалості терапії 5 років): стенокардія, яка потребує хірургічного втручання (1,0 % і 1,0 %), гостра (1,1 % та 0,6 %), підвищення артеріального тиску (5,6 % та 5,7 %), гостре порушення мозкового кровообігу/минуча ішемічна атака (2,1 % та 1,9 %).
При продовженій ад'ювантній терапії летрозолом протягом 5 років порівняно з терапією плацебо протягом 3 років відповідно відзначалися такі НЯ: стенокардія, яка потребує хірургічного втручання (0,8% та 0,6%); ішемічна хвороба серця, включаючи вперше виявлену або погіршення перебігу наявної стенокардії (1,4 % та 1,0 %); інфаркт міокарда (1,0% та 0,7%); тромбоемболічні явища зі статистично значущою різницею (0,9% та 0,3%); інсульт/транзиторна ішемічна атака зі статистично значущою різницею (1,5% та 0,8%).
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини:
При продовженій ад'ювантній терапії летрозолом протягом 5 років порівняно з пацієнтками, які отримували плацебо протягом 3 років, відзначено значно більшу частоту виникнення переломів 10,4 % та 5,8 % відповідно або остеопорозу 12,2 % та 6,4 відповідно.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПорушення функції нирок:
Немає даних про застосування препарату Лестродекс у пацієнток із КК менше 10 мл/хв. Перед початком застосування препарату таких пацієнток слід ретельно оцінити ставлення очікуваної користі до можливого ризику застосування.
Порушення функції печінки:
У пацієнток з порушенням функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) системна експозиція летрозолу та термінальний період напіввиведення приблизно в 2 рази перевищують ці показники у здорових добровольців. У зв'язку зі сказаним вище слід ретельно спостерігати пацієнток даної категорії.
Вплив на кісткову тканину:
Існують дані про розвиток остеопорозу та/або виникнення переломів кісток під час застосування летрозолу, у зв'язку з чим рекомендується ретельний контроль стану кісткової тканини протягом усього періоду застосування препарату.
Гормональний статус:
У пацієнток з неуточненим гормональним статусом перед початком лікування препаратом слід визначити концентрацію ЛГ, ФСГ та/або естрадіолу. Застосування препарату можливе лише у пацієнток із пошкодженим стабільним постменопаузальним гормональним статусом.
Фертильність:
Фармакологічним наслідком застосування препарату є зменшення секреції естрогену за допомогою інгібування ароматази. У пацієнток у пременопаузі можливе збільшення концентрації гонадотропних гормонів (ЛГ, ФСГ). Збільшення концентрації ФСГ своєю чергою може стимулювати зростання фолікулів та індукувати овуляцію. Таким чином, існує потенційна можливість настання вагітності у пацієнток у перименопаузальному та ранньому постменопаузальному періоді.
У таких випадках слід використовувати надійні методи контрацепції до встановлення стабільного постменопаузального гормонального статусу цієї категорії пацієнток.
Інші запобіжні заходи:
Рекомендується уникати одночасного застосування препарату Лестродекс з тамоксифеном, іншими антиестрогенними та естрогеновмісними препаратами, оскільки ці засоби можуть послаблювати фармакологічну дію летрозолу. Механізм цієї взаємодії не вивчений.
Препарат не показаний для терапії раку молочної залози, що не містить рецепторів до естрогенів та прогестерону.
Оскільки кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Лестродекс містить 58,4 мг лактози у вигляді лактози моногідрату, його рекомендується застосовувати з обережністю пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості лактози, з тяжкою недостатністю лактази або глюкозо-галактозною.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Деякі побічні ефекти препарату, такі як загальна слабкість, запаморочення та сонливість можуть впливати на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У зв'язку з цим слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та механізмами.
З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, незалежно від їди.
У разі пропуску дози її необхідно прийняти якомога раніше, якщо час прийняття наступної дози практично настав, неприйняту дозу слід пропустити і наступні дози препарату слід приймати у стандартний час. Неприпустимий прийом подвійної дози препарату, оскільки перевищення добової дози 2,5 мг призводить до посилення системних побічних ефектів препарату.
Рекомендована доза Лестродексу становить 2,5 мг один раз на добу, щодня, тривало.
Як ад'ювантна та продовжена ад'ювантна терапія лікування слід продовжувати протягом 5 років або до виникнення рецидиву захворювання (не довше 5 років).
У пацієнток із метастатичним раком молочної залози лікування слід продовжувати до появи ознак прогресування захворювання.
У неоад'ювантному (передопераційному) періоді лікування препаратом Лестродекс слід продовжувати протягом 4-8 місяців для досягнення оптимального скорочення розмірів пухлини. За відсутності адекватної відповіді пухлини лікування препаратом слід припинити або розглянути питання про інший вид лікування.
Пацієнтки з порушенням функції печінки:
При порушеннях функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози Лестродексу не потрібно (клас А або В за класифікацією Чайлд-П'ю). Даних про застосування у пацієнток з порушенням функції печінки тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) недостатньо, тому застосування препарату у таких пацієнток слід проводити під ретельним контролем лікаря.
Пацієнтки з порушенням функції нирок:
При порушенні функції нирок (КК >10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. Даних щодо застосування у пацієнток з КК < 10 мл/хв недостатньо.
Пацієнтки у віці >65 років:
Не потрібна корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Лестродекс таб п/п/об 25мг 30 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Лестродекс таб п/п/об 25мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Лестродекс таб п/п/об 25мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Летзол таб 2.5 мг 30 шт Летзол таб 2.5 мг 30 шт, Летрозол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Летрозол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Летрозол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт керн фарма Летрозол таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт керн фарма, Лорета таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Лорета таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Фемара таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Фемара таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Эстролет таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Эстролет таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт.
Пока нет комментариев