Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт
Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лерканідипіну гідрохлорид – 10,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат – 30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 39,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 15,5 мг, повідон – До 30 – 4,5 мг, магнію стеарат – 1,0 мг. оболонка: Опадрай OY-SR-6497 – 3,0 мг, що складається з: гіпромелози – 1,913 мг, тальку – 0,150 мг, титану діоксиду – 0,600 мг, макроголу 6000 – 0,300 мг, барвник заліза оксид жовтий
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від блідо-жовтого до світло-жовтого кольору з ризиком на одній стороні.
Вид на зламі: світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг.
По 7, 10 або 15 таблеток у блістер [непрозора ПВХ-плівка / алюмінієва фольга].
По 1 (по 7 або 14 таблеток), 2 (по 14 таблеток), 4 (по 15 таблеток) або 6 (по 15 таблеток) блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до лерканідипіну, інших похідних дигідропіридинового ряду або до будь-якого компонента препарату; нелікована серцева недостатність; нестабільна стенокардія; обструкція судин, що виходять із лівого шлуночка серця; період протягом 1 місяця після перенесеного інфаркту міокарда; тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозогалактозної мальабсорбції; вагітність та період грудного вигодовування; застосування у жінок дітородного віку, які не користуються надійними методами контрацепції; вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); одночасне застосування з препаратами: інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, ритонавір, тролеандоміцин); циклоспорин;
З обережністю
ниркова недостатність (КК понад 30 мл/хв) та/або печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, літній вік, синдром слабкості синусового вузла (без кардіостимулятора), ішемічна хвороба серця, дисфункція лівого шлуночка серця.
Дозування10 мг
Показання до застосуванняЕсенційна гіпертензія І – ІІ ступеня тяжкості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛерканідипін можна одночасно застосовувати з бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ).
При одночасному застосуванні метопрололом біодоступність лерканідипіну зменшується на 50 %. Цей ефект може зустрічатися і при одночасному застосуванні з іншими бета-адреноблокаторами, тому може знадобитися корекція дози лерканідипіну для досягнення терапевтичного ефекту при цій комбінації. Лерканідипін метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4, тому інгібітори та індуктори цього ізоферменту, при одночасному застосуванні, можуть впливати на метаболізм та виведення лерканідипіну. Не рекомендується одночасне застосування лерканідипіну з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, інтраконазол, ритонавір, еритроміцин, тролеандоміцин) (див. розділ «Протипоказання»).
Не рекомендується одночасне застосування циметидину та лерканідипіну, оскільки спостерігається збільшення концентрації обох речовин у плазмі (див. розділ «Протипоказання»).
Слід бути обережними при одночасному застосуванні лерканідипіну з іншими субсратами CYP3A4 (терфенадин, астемізол, антиаритмічні препарати III класу, наприклад, аміодарон, квінідин).
При одночасному застосуванні лерканідипіну в дозі 20 мг з мідазоламом біодоступність лерканідипіну у пацієнтів похилого віку може збільшуватися приблизно на 40 %.
Лерканідипін слід призначати з обережністю одночасно з індукторами CYP3A4, наприклад, протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін) та рифампіцин, оскільки можливе зниження антигіпертензивної дії препарату. Необхідний регулярний контроль артеріального тиску.
При одночасному застосуванні лерканідипіну в дозі 20 мг у пацієнтів, які постійно приймають бета-метилдигоксин, не було відзначено фармакокінетичної взаємодії, тоді як у здорових добровольців, яких лікували дигоксином, спостерігалося збільшення значення Сmax (максимальна концепція в плазмі крові) для дигоксину в середньому. на 33% після прийому 20 мг лерканідипіну натще, при цьому UAC (площа під кривою – «концентрація – час») та нирковий кліренс змінювалися незначно. Необхідно контролювати наявність ознак інтоксикації дигоксином у пацієнтів, які одночасно приймають дигоксин і лерканідипін.
Одночасне застосування лерканідипіну з циметидином (до 800 мг) не викликає значних змін у концентрації лерканідипіну у плазмі крові. При високих дозах циметидину можуть збільшуватися біодоступність та антигіпертензивна дія лерканідипіну.
При одночасному застосуванні лерканідипіну (20 мг) і симвастатину (40 мг), значення AUC для симвастатину збільшувалося на 56%, а це значення для його активного метаболіту - бета-гідрокислоти - на 28%. При прийомі препаратів у різний час доби (Лерканідіпін – вранці, симвастатин – увечері) можна уникнути небажаної взаємодії.
При одночасному застосуванні 20 мг лерканідипіну та варфарину у здорових добровольців змін фармакінетики варфарину не спостерігалося.
Одночасне застосування з флуоксетином (інгібітором CYP2D6 та CYP3A4) у пацієнтів похилого віку не вплинуло на клінічно значущі зміни фармакокінетики лерканідипіну.
Можливе посилення антигіпертензивної дії при одночасному прийомі соку грейпфруту та лерканідипіну (див. розділ «Протипоказання»).
Етанол може потенціювати антигіпертензивну дію лерканідипіну.
ПередозуванняІмовірно, у разі передозування лерканідипіну будуть спостерігатися симптоми, подібні до таких при передозуванні інших похідних дигідроперидину (периферична вазодилатація з вираженим зниженням А та рефлекторною тахікардією).
Лікування симптоматичне; у разі вираженого зниження АТ, втрати свідомості показано серцево-судинну терапію, при брадикардії внутрішньовенне введення атропіну.
Є дані про 3 випадки передозування при прийомі лерканідипіну в дозах 150 мг, 280 мг і 800 мг з метою суїциду.
У разі прийому 150 мг лерканідипіну + алкоголь (невстановлена кількість) спостерігалася сонливість. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
У разі прийому 280 мг лерканідипіну + 5,6 мг моксонідину спостерігалися такі симптоми: кардіогенний шок, виражена ішемія міокарда, ниркова недостатність легкого ступеня. Лікування: серцеві глікозиди, діуретики (фуросемід), високі дози катехоламінів, плазмозамінники.
У разі прийому 800 мг лерканідипіну спостерігалися нудота та виражене зниження артеріального тиску.
Лікування: прийом активованого вугілля та проносного засобу, внутрішньовенно – допамін. У всіх випадках передозування всі пацієнти залишилися живими.
Інформація щодо ефективності діалізу для лерканідипіну відсутня. Найбільш ймовірно, що через високий зв'язок лерканідипіну з білками плазми крої діаліз може бути неефективним.
Фармакологічна дія
Селективні
блокатори кальцієвих каналів з переважним впливом на судини.
Фармакодинаміка:
Лерканідипін є селективним блокатором «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридинового ряду, що інгібує трансмембранний струм іонів кальцію в клітини гладкої мускулатури судин. Механізм гіпотензивної дії обумовлений прямою релаксуючою дією на гладко-м'язові клітини судин, внаслідок чого знижується загальний периферичний опір судин. Незважаючи на відносно короткий період напіввиведення з плазми крові, лерканідипін має пролонговану дію внаслідок високого коефіцієнта мембранного розподілу. Завдяки високій судинній селективності не має негативної інотропної дії. Гостра гіпотензія з рефлекторною тахікардією виникає рідко завдяки поступовому розвитку вазодилатації при прийомі лерканідипіну. Лерканідипін являє собою рацемічну суміш (+)-R- і (-)S-енантіомерів. Антигіпертензійний ефект лерканідипіну насамперед обумовлений S-енантіомером.
Фармакокінетика:
Лерканідипін повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається 1,5-3 години і становить 3,3±2,09 нг/мл та 7,66±5,90 нг/мл після прийому 10 та 20 мг лерканідипіну, відповідно.
(+)-R- та (-)S-енантіомери лерканідипіну демонструють подібний фармакокінетичний профіль: мають однаковий час досягнення максимальної концентрації (ТСmax), однаковий період напіввиведення (Т 1/2); значення Сmax та площі під кривою – «концентрація-час» (AUC) в 1,2 рази вище для (-)-S енантіомеру.
Взаємоперетворення енантіомерів у дослідах In vitro не спостерігали. При «первинному проходженні» через печінку, абсолютна біодоступність лерканідипіну при прийомі внутрішньо після їди становить приблизно 10%, при прийомі натще значення біодоступності зменшується на 1/3. При прийомі лерканідипіну не пізніше ніж за 2 години після прийому жирної їжі його біодоступність збільшується в 4 рази, тому препарат Леркамен® 10 не слід приймати після їди. При пероральному застосуванні лерканідипіну його концентрація в плазмі не є прямо пропорційною до прийнятої дози (нелінійна кінетика). Насичення пресистемного метаболізму відбувається поступово. Таким чином, біодоступність збільшується з підвищенням дози. Розподіл із плазми крові в тканини та органи відбувається швидко та широко. Зв'язок із білками плазми крові перевищує 98%. У пацієнтів з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю через зниження концентрації білка в плазмі крові вільна фракція лерканідипіну може збільшуватися. Лерканідипін метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 з утворенням неактивних метаболітів. Близько 50% прийнятої дози виводиться нирками (близько 50% виводиться кишківником). Елімінація відбувається переважно шляхом біотрансформації.
Середнє значення Т 1/2 становить 8-10 годин. Тривалість терапевтичної дії – 24 години. Кумуляції лерканідипіну при повторному вживання не спостерігається. Було доведено, що фармакінентика лерканідипіну, у літніх пацієнтів, пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) більше 30 мл/хв) та у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості схожа з фармакокінетикою, яка спостерігається у загальній. У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) та у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, концентрації лерканідипіну в плазмі були вищими (приблизно 70%). У пацієнтів з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості, системна біодоступність лерканідипіну, ймовірно, збільшується,
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Леркамен® 10 під час вагітності та період грудного вигодовування, а також у жінок дітородного віку за відсутності надійної контрацепції протипоказане. У ході доклінічних досліджень не виявлено тератогенного ефекту лерканідипіну у щурів та кролів, репродуктивна функція щурів була без змін. Зважаючи на відсутність клінічного досвіду застосування лерканідипіну під час вагітності та в період грудного вигодовування і оскільки відомо, що інші похідні дигідропіридину мали тератогенну дію у тварин, лерканідипін не рекомендується застосовувати при вагітності та у жінок дітородного віку, які не користуються надійними методами контрацепції. Внаслідок високої ліпофільності лерканідипіну, можна припускати його проникнення у грудне молоко,
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), рідко (<1/1000, >1/10000), дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку нервової системи
Нечасто: головний біль, запаморочення, Рідко: сонливість.
Порушення серцево-судинної системи
Нечасто: відчуття серцебиття, тахікардія, «припливи» крові до шкіри обличчя;
Рідко: стенокардія, біль за грудиною;
Дуже рідко: непритомність, у пацієнтів зі стенокардією можливе збільшення частоти, тривалості та тяжкості нападів.
Порушення шлунково-кишкового тракту
Рідко: нудота, диспепсія, діарея, епігастральний біль, блювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: висипання на шкірі.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Рідко: поліурія.
Порушення загального характеру
Нечасто: периферичні набряки;
Рідко: астенія, підвищена стомлюваність.
Порушення імунної системи
Дуже рідко: реакції підвищеної чутливості.
Є повідомлення про наступні побічні дуже рідкісні (< 1/10000) явища: інфаркт міокарда, гіперплазія ясен, оборотне підвищення активності «печінкових» трансміназ, виражене зниження АТ, півлакіурія (збільшення частоти сечовипускання), біль у грудній клітці.
особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами
Оскільки на тлі терапії препаратом Леркамен® 10 можлива поява запаморочення, астенії, втоми та, в окремих випадках сонливості, в період застосування препарату пацієнтам слід з особливою обережністю керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 30°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПо 10 мг (1 таблетка Леркамену 10) внутрішньо 1 раз на добу не менше ніж за 15 хвилин до їди, переважно вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Залежно від індивідуальної переносимості препарату пацієнтом доза може бути збільшена до 20 мг (2 таблетки Леркамену 10). Терапевтична доза підбирається поступово, оскільки максимальна антигіпертензивна дія розвивається приблизно через 2 тижні після початку прийому препарату.
Малоймовірно, що ефективність препарату зростатиме з підвищенням дози більше 20 мг на добу, водночас підвищується ризик виникнення побічних ефектів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Фармакокінетичний профіль та дані клінічних досліджень показують, що у пацієнтів похилого віку корекції дози препарату Леркамен® 10 не потрібно. Однак слід дотримуватись обережності на початковому етапі лікування препаратом Леркамен® 10 у цієї групи пацієнтів.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки
При застосуванні Леркамену 10 у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості слід бути обережним.
За наявності ниркової недостатності (КК понад 30 мл/хв) або печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості початкова доза становить 10 мг, потім з обережністю збільшують дозу до 20 мг на добу.
Антигіпертензивний ефект може посилюватися у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та може знадобитися корекція (зниження) дози.
При нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та печінковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості застосування препарату Леркамен® 10 протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт производится компанией БЕРЛИН ХЕМИ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Занидип-рекордати таб п/об пленочной 10мг 28 шт Занидип-рекордати таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Занидип-рекордати таб п/об пленочной 10мг 56 шт Занидип-рекордати таб п/об пленочной 10мг 56 шт, Занидип-рекордати таб п/об пленочной 20мг 28 шт Занидип-рекордати таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Занидип-рекордати таб п/об пленочной 20мг 56 шт Занидип-рекордати таб п/об пленочной 20мг 56 шт, Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 60 шт Леркамен 10 таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Леркамен 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт Леркамен 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт, Леркамен 20 таб п/об пленочной 20мг 60 шт Леркамен 20 таб п/об пленочной 20мг 60 шт, Лерканидипин-сз таб. 10 мг 60 шт Лерканидипин-сз таб. 10 мг 60 шт, Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 20мг 30 шт Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 20мг 60 шт Лерканидипин-сз таб п/об пленочной 20мг 60 шт, Лерканидипин таб п/об пленочной 10мг 30 шт фармпроект Лерканидипин таб п/об пленочной 10мг 30 шт фармпроект, Лерканидипин таб п/об пленочной 10мг 60 шт фармпроект Лерканидипин таб п/об пленочной 10мг 60 шт фармпроект, Лерканидипин таб п/об пленочной 20мг 30 шт фармпроект Лерканидипин таб п/об пленочной 20мг 30 шт фармпроект, Лерканидипин таб п/об пленочной 20мг 60 шт фармпроект Лерканидипин таб п/об пленочной 20мг 60 шт фармпроект, Лерканорм таб п/об пленочной 10мг 30 шт Лерканорм таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Лерканорм таб п/об пленочной 10мг 60 шт Лерканорм таб п/об пленочной 10мг 60 шт, Лерканорм таб п/об пленочной 20мг 30 шт Лерканорм таб п/об пленочной 20мг 30 шт, Лерникор таб п/об пленочной 10мг 30 шт Лерникор таб п/об пленочной 10мг 30 шт, Лерникор таб п/об пленочной 20мг 30 шт Лерникор таб п/об пленочной 20мг 30 шт.