Латанопрост-Оптик капли глазные 0005% 25 мл
Латанопрост-Оптик капли глазные 0005% 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: латанопрост – 0,05 мг.
Бензалконію
хлорид у перерахунку на безводну речовину - 0,20 мг, натрію хлорид - 4,10 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат - 4,60 мг, натрію гідрофосфат безводний - 4,74 мг, вода очищена - до 1,0 мл .
Опис: Прозора
безбарвна рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 0,005%.
По 2,5 мл, 5 мл або 10 мл у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею з поліетилену низького тиску і кришкою, що нагвинчується з поліетилену низького тиску;
Або у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з насадкою-крапельницею з поліетилену високого тиску і кришкою, що накручується з контролем першого розкриття з поліетилену низького тиску або поліпропілену;
Або у полімерні флакони з поліетилену високого тиску з насадкою-крапельницею з поліетилену високого тиску і кришкою з контролем розкриття з поліетилену низького тиску.
1 флакон полімерний разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до латанопросту або до інших компонентів препарату. Вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю
Афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика; пацієнти з факторами ризику макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, у тому числі цистоїдного); запальна, неоваскулярна глаукома (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату); бронхіальна астма; герпетичний кератит в анамнезі
Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту та рецидивуючим герпетичним кератитом, особливо пов'язаним із прийомом аналогів простагландину F2альфа. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку іриту/увеїту. Існують обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти. У зв'язку з цим у цієї групи хворих препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Дозування0,05 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному закапуванні у вічі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.
Фармацевтично несумісний з очними краплями, що містять тіомерсал – преципітація.
ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей, гіперемії кон'юнктиви чи епісклери, інші небажані зміни з боку органу зору при передозуванні латанопросту не відомі.
При випадковому прийомі латанопросту слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту. Більше 90% препарату метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія у дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, припливи та пітливість. У хворих на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості введення латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликало бронхоспазму.
У разі передозування проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - простагландину F2альфа аналог синтетичний
Код ATX: S01EE01
Фармакодинаміка:
Латанопрост - аналог простагландину F2альфа - є селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F) і знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок збільшення а також через трабекулярну мережу. Зниження ВГД починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8-12 годин, дія зберігається протягом не менше 24 годин
.
При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Латанопрост (молекулярна маса 432,58) є проліками, етерифікованим ізопропіловою групою, неактивний; після гідролізу до кислотної форми стає біологічно активним.
Всмоктування
Проліки добре всмоктуються через рогівку і повністю гідролізують при попаданні у водянисту вологу.
Розподіл
Дослідження у людини показали, що максимальна концентрація у водянистій волозі досягається через 2 години після інстиляції. Після інстиляції мавпам латанопрост розподіляється переважно у передній камері ока, кон'юнктиві та повіках. Лише невелика кількість латанопросту досягає задньої камери ока.
Біотрансформація
Активна форма латанопросту практично не метаболізується в оці, проте піддається біотрансформації у печінці.
Період
напіввиведення з плазми становить 17 хвилин.
Дослідження на тваринах показали, що основні метаболіти (1,2-динор- і 1,2,3,4 тетранорметаболіти) не мають (або мають низьку) біологічну активність і виводяться переважно з сечею.
Діти
Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років.
Однак профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих. Час досягнення максимальної концентрації кислоти латанопросту у плазмі становить 5 хвилин для всіх вікових груп. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як і у дорослих. У рівноважній концентрації немає кумуляції кислоти латанопроста в плазмі крові.
Вагітність та годування груддюБезпека
застосування латанопросту під час вагітності у людини не встановлена. Латанопрост може чинити токсичні ефекти протягом вагітності, плід та новонародженого. Застосування під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування
Латанопрост та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Застосування під час грудного вигодовування протипоказане. При необхідності прийому препарату грудне вигодовування слід припинити.
Вплив
латанопросту на чоловічу та жіночу фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаБільшість небажаних реакцій відзначалися органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки у 33% розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. розділ "Особливі вказівки"). Інші небажані реакції з боку органу зору, як правило, транзиторні та відзначаються безпосередньо після інстиляції. Градація небажаних реакцій за частотою народження здійснювалася наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (з урахуванням наявних даних частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії: частота невідома – герпетичний кератит.
З боку органу зору: дуже часто – гіперпігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей від легкого до середнього ступеня (почуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла), зміна вій (збільшення довжини, товщини, кількості та пігментації); часто - минущі точкові ерозії епітелію (переважно безсимптомні), блефарит, біль у оці; нечасто – набряк повік, сухість слизової оболонки ока, кератит, затуманювання зору, кон'юнктивіт; рідко - ірит/увеїт (переважно у схильних пацієнтів), набряк макули, набряк повік, набряк рогівки, ерозія рогівки, періорбітальний набряк, потемніння шкіри повік, реакції з боку шкіри повік, зміна напрямку зростання вій, потовщення, потемніння та подовження вій, , фотофобія; дуже рідко - зміни в періорбітальній ділянці та в ділянці вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки; частота невідома – кіста райдужної оболонки, псевдопемфігоїд кон'юнктиви.
З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, біль голови.
З боку серця: нечасто – стенокардія, відчуття серцебиття; частота невідома – нестабільна стенокардія.
З боку органів дихання: рідко – бронхоспазм (у т. ч. загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання; рідко - свербіж шкіри; дуже рідко - потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: частота невідома – міалгія, артралгія.
Загальні порушення та місцеві реакції: дуже рідко – біль у грудях.
особливі вказівкиЛатанопрост може поступово змінити колір очей за рахунок збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливу незворотну зміну кольору очей. Застосування лікарського препарату однією оці може викликати незворотну гетерохромію. Така зміна кольору очей переважно відзначалася у пацієнтів з нерівномірно забарвленими райдужками, а саме: каре-блакитними, сіро-карими, жовто-карими та зелено-карими. У дослідженнях латанопросту потемніння, як правило, починалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко – протягом другого та третього років і не відзначалося після закінчення чотирьох років лікування.
Прогресування пігментації райдужної оболонки знижувалося з часом і стабілізувалося через 5 років. Дані щодо посилення пігментації протягом 5 років відсутні. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів розвивалася пігментація райдужної оболонки (див. розділ "Побічна дія"). У більшості випадків зміна кольору райдужної оболонки була незначною і, часто, клінічно не виявлялася. Частота народження коливалася від 7 до 85% у пацієнтів з неоднакового кольору райдужками, переважаючи у пацієнтів з жовто-карими райдужками. Зміни у пацієнтів з рівномірно забарвленими райдужками блакитного кольору не спостерігалися, у поодиноких випадках зміни відзначалися при рівномірно забарвлених райдужках сірого, зеленого та карого кольорів.
Зміна кольору очей обумовлена збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають карого кольору. Після відміни терапії подальша пігментація не відзначалася. За наявними клінічними даними зміна кольору не була пов'язана з симптомами або патологічними порушеннями.
Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Згідно з результатами 5-річних клінічних досліджень, накопичення пігменту в склеророговичной трабекулярній мережі або інших відділах передньої камери ока не зазначено. Показано, що потемніння райдужної оболонки не призводить до небажаних клінічних наслідків, тому застосування латанопросту при виникненні такого потемніння можна продовжити. Тим не менш, такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування може бути припинено.
Досвід застосування латанопросту в терапії закритокутової та вродженої глаукоми, пігментної глаукоми, відкритокутової глаукоми у пацієнтів із псевдоафакією обмежений.
Відсутні відомості про застосування латанопросту у лікуванні вторинної глаукоми внаслідок запальних захворювань очей та неоваскулярної глаукоми.
Латанопрост не впливає на величину зіниці.
У зв'язку з тим, що відомості про застосування латанопросту в післяопераційному періоді екстракції катаракти обмежені, слід бути обережним при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з герпетичним кератитом в анамнезі. При гострому герпетичному кератиті, а також у разі наявності анамнестичних відомостей про хронічний рецидивний герпетичний кератит, необхідно уникати призначення латанопросту.
Макулярний набряк, у тому числі кістозний, відмічався в період терапії латанопростом переважно у пацієнтів з афакією, псевдоафакією, розривом задньої капсули кришталика або у пацієнтів з факторами ризику розвитку кістозного макулярного набряку (зокрема, при діабетичній ректилюпатії). Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули або переднекамерними інтраокулярними лінзами, а також пацієнтами з відомими факторами ризику кістозного набряку макули.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з факторами ризику розвитку іриту/увеїту.
Досвід застосування латанопросту пацієнтами з бронхіальною астмою обмежений, але у ряді випадків у післяреєстраційному періоді спостерігалося загострення перебігу астми та/або появи задишки. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту у цієї категорії пацієнтів (див. також розділ "Побічна дія"). Відзначалися випадки потемніння шкіри періорбітальної області, які у ряду пацієнтів мали оборотний характер при продовженні терапії латанопростом.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій були оборотні та відбувалися після припинення терапії.
Латанопрост-оптик містить бензалконію хлорид, що часто використовується як консервант в офтальмологічних лікарських препаратах. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію, а також абсорбуватися м'якими контактними лінзами та знебарвлювати їх. Потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів із синдромом "сухого" ока або інших захворювань рогівки при тривалому застосуванні латанопросту. Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції (див. також розділ "Спосіб застосування та дози").
Діти
Відомості про ефективність та безпеку застосування латанопросту у дітей молодшого року обмежені. Немає досвіду застосування препарату у недоношених дітей (гестаційний вік менше 36 тижнів).
Відомості про безпеку довгострокового застосування латанопросту у дітей відсутні. При первинній вродженій глаукомі у дітей віком від 0 до 3 років стандартним методом лікування залишається хірургічне втручання (гоніотомія/трабекулотомія).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських засобів, можливе тимчасове порушення зору; до його відновлення керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не рекомендується.
Умови зберіганняВ оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиМісцево.
Режим дозування у дорослих (включно з літніми) По одній краплі в уражене око (а) один раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері.
Не слід здійснювати інстиляцію препарату частіше, ніж 1 раз на день, оскільки показано, що частіше введення знижує гіпотензивний ефект.
При пропущенні однієї дози лікування продовжують за звичайною схемою. Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується протягом 1 хвилини натискати на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Цю процедуру слід виконувати безпосередньо після інстиляції.
Перед інстиляцією необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хвилин після введення (див. також розділ "Особливі вказівки"). Якщо одночасно необхідно застосовувати інші краплі очей, їх застосування слід розмежувати 5-хвилинним інтервалом.
Режим дозування у дітей
Латанопрост застосовують у дітей у тій же дозі, що й у дорослих. Дані щодо застосування препарату у недоношених (гестаційний вік <36 тижнів) відсутні. Дані в дітей віком <1 року дуже обмежені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Латанопрост-Оптик капли глазные 0005% 25 мл производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Латанопрост-Оптик капли глазные 0005% 25 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Латанопрост-Оптик капли глазные 0005% 25 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл, Глаумакс капли гл. 2.5мл фл Глаумакс капли гл. 2.5мл фл, Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап., Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт, Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0.005 % 2.5 мл Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0.005 % 2.5 мл, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипетко... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипеткой-дозатором, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-доз... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-дозатором, Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл, Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт, Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт.