Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл
Топ продаж
Суперцена
Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 мл препарату містить: дексаметазону фосфат - 1,000 мг (у перерахунку
на дексаметазону фосфат натрію - 1,0925 мг), левофлоксацин - 5,000 мг (у перерахунку на левофлоксацину гемігідрат - 5,120 мг , креатинін - 2,000 мг, натрію цитрат - 2,850 мг, динатрію едетат - 0,500, натрію метабісульфіт - 1,000 мг, хлорид натрію - 6,200 мг, бензалконію хлорид - 0,050 мг, 1 М розчин 1 ,40 ± 0,1, вода очищена до 1,00 мл (1009,30 мг). Опис: Прозорий розчин, від світло-жовтого до світло-жовтого кольору із зеленуватим відтінком. Форма випуску:
Краплі очні 1 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл препарату поміщають у білий флакон з поліетилену низької щільності, оснащений пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та закритий кришкою з поліетилену високої щільності із запобіжним кільцем. На флакон наносять етикетку. По одному флакону разом із інструкцією із застосування у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючих (левофлоксацину та дексаметазону) та будь-якої з допоміжних речовин препарату, а також до інших хінолонів;
поверхневі форми кератитів, спричинені Herpes simplex, зокрема деревоподібний кератит;
вітряна віспа та інші вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви;
вакцинія;
мікобактеріальні інфекції очей (в т.ч. туберкульоз);
гострі гнійні захворювання органу зору без супутньої протимікробної терапії;
грибкові захворювання очей або раніше не ліковані паразитарні очні інфекції;
порушення цілісності епітелію рогівки, зокрема після видалення стороннього тіла;
вагітність та період грудного вигодовування;
вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не вивчалися).
Дозування1 мг/мл + 5 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.
Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді екстракції катаракти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження лікарської взаємодії для фіксованої комбінації не проводили.
Дексаметазон.
Одночасне застосування в офтальмології місцевих кортикостероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для місцевого застосування може посилювати ймовірність порушень загоєння рогівки.
Не можна виключити ризик додаткового підвищення внутрішньоочного тиску, якщо дексаметазон застосовується спільно з антихолінергічними засобами, які також можуть спричинити підвищення внутрішньоочного тиску у схильних пацієнтів. У разі сумісного застосування з протиглаукомними препаратами можливе зниження гіпотензивного ефекту останніх.
Інгібітори CYP3A4, включаючи ритонавір та кобіцистат, здатні підвищувати рівень системного впливу, що призводить до збільшення ризику розвитку пригнічення функції надниркових залоз/синдрому Іценко-Кушинга (див. розділ «Особливі вказівки»). Слід уникати комбінування даних препаратів, за винятком тих випадків, коли сприятлива дія перевищує підвищений ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостероїдів, але в цьому випадку пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом для виявлення розвитку таких системних ефектів.
Лівофлоксацін.
Спеціальних досліджень щодо взаємодії левофлоксацину не проводилось. Оскільки максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок ока мінімум у 1 000 разів нижча, ніж після прийому стандартних доз внутрішньо, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерна для системного застосування, швидше за все, клінічно незначна.
ПередозуванняСимптоми:
Загальна кількість левофлоксацину та дексаметазону, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мала, щоб викликати токсичні ефекти після перорального прийому. Симптомами передозування дексаметазону можуть бути місцеві прояви. Після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Л-Дексопт очей слід промити чистою (водопровідною) водою кімнатної температури
.
Лікування при передозуванні симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Комбінований протизапальний та протимікробний засіб для місцевого застосування (глюкокортикостероїд + протимікробний засіб – фторхінолон). Код АТХ: S01CA01
Фармакодинаміка:
Дексаметазон:
Синтетичний фторований глюкокортикостероїд, не має мінералокортикоїдної активності. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид еозинофілів медіаторів запалення, міграцію опасистих клітин та зменшуючи проникність капілярів та вазодилатацію. При місцевому застосуванні дексаметазон може чинити системні ефекти лише при значно вищих дозах.
Левофлоксацин:
Синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Як активна речовина містить левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів in vitro та in vivo.
Механізм розвитку резистентності:
Резистентність до левофлоксацину може розвиватися, в першу чергу, за двома основними механізмами, а саме: зниженням внутрішньоклітинної концентрації левофлоксацину або зміною в мішені дії левофлоксацину. Зміна мішеней - двох бактеріальних ферментів ДНК-гірази та топоізомерази IV є результатом мутацій у хромосомних генах, що кодують ДНК-гіразу (gyrA та gyrB) та топоізомеразу IV (рагС та parE; grlA та grlB у Staphylococcus aureus). Стійкість до левофлоксацину внаслідок низької внутрішньоклітинної концентрації розвивається внаслідок зміни системи поринових каналів зовнішньої мембрани клітини, що призводить до зменшення надходження фторхінолону до грамнегативних бактерій, або від еффлюксних насосів. Ефлюкс-опосередкована стійкість описана щодо pneumococci (PmrA), staphylococci (NorA), анаеробних та грамнегативних бактерій. Плазмід-опосередкована стійкість до хінолонів (визначена на основі гена qnr) була виявлена щодо Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli. Можливий розвиток перехресної резистентності між фторхінолонами. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності. Поодинокі мутації можуть не призводити до клінічної стійкості, але множинні мутації викликають клінічну стійкість до всіх препаратів, що входять до класу фторхінолонів. Піддані змінам поринки зовнішніх мембран і системи еффлюксу можуть мати широку субстратну специфічність, торкаючись кількох класів антибактеріальних агентів і призводячи до множинної резистентності.
Встановлено in vitro та підтверджено в клінічних дослідженнях ефективність щодо грампозитивних аеробів - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилінчутливі мультирезистентні штами - MDRSP), Strepto грамнегативних аеробів - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginos Mycoplasma pneumoniae. Щодо більшості (>90 %) штамів наступних мікроорганізмів in vitro встановлені мінімальні переважні концентрації левофлоксацину (2 мкг/мл і менше), проте ефективність і безпека клінічного застосування левофлоксацину в терапії інфекцій, викликаних цими збудниками, не встановлена в якісних і добре контрольованих дослідженнях: грампозитивні аероби - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Strepto Streptococcus viridans; грамнегативні аероби - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetellapertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. викликаних цими збудниками, не встановлена в якісних і добре контрольованих дослідженнях: грампозитивні аероби - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viler; грамнегативні аероби - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetellapertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. викликаних цими збудниками, не встановлена в якісних і добре контрольованих дослідженнях: грампозитивні аероби - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viler; грамнегативні аероби - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetellapertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; грамнегативні аероби - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetellapertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. Streptococcus (група C/F), Streptococcus (група G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; грамнегативні аероби - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetellapertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella garis, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens. Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens; грампозитивні анаероби – Clostridium perfringens.
Чутливі мікроорганізми:
- аеробні грампозитивні мікроорганізми - Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., у тому числі Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилінчутливі/лейкотоксин- містять/помірно чутливі штами), у тому числі Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилінчутливі штами), Streptococcus spp. груп С та G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus spp. групи viridans (пеніцилінчутливі/резистентні штами);
- аеробні грамнегативні мікроорганізми - Acinetobacter spp., у тому числі Acinetobacter baumannii, Acinetobacillus actinomycetecomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., у тому числі Enterobacter aerogenes, glob i, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилінчутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., в тому числі Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (продукуючі і u , Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліназ штами ), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., у тому числі Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris,Providencia spp., у тому числі Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas spp., у тому числі Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., у тому числі Serratia marcescens, Salmonella spp.;
- анаеробні мікроорганізми - Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;
- інші мікроорганізми - Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickets
Помірно чутливі мікроорганізми (МПК понад 4 мг/л):
- аеробні грампозитивні мікроорганізми - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилінрезистентні штамми);
- аеробні грамнегативні мікроорганізми - Burkhoideria cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаеробні мікроорганізми - Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентні мікроорганізми (МПК більше 8 мг/мл):
- аеробні грампозитивні мікроорганізми; - Corynebacterium jeikeium. Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні штами), інші Staphylococcus spp. (коагулазонегативні метицилінрезистентні штами);
- аеробні грамнегативні мікроорганізми - Alcaligenes xylosoxidane; інші мікроорганізми – Mycobacterium avium.
Активність левофлоксацину in vitro приблизно в 2 рази вища, ніж активність офлоксацину щодо представників Pseudomonas aeruginosa та грампозитивних мікроорганізмів.
У разі застосування левофлоксацину в терапії хламідійних захворювань органів зору потрібне проведення супутньої терапії.
Ступінь чутливості мікроорганізмів до левофлоксацину може мати значні географічні відмінності.
Максимальна концентрація левофлоксацину, що досягається при застосуванні очних крапель 0,5%, більш ніж у 100 разів перевищує значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.
Фармакокінетика:
Дексаметазон:
Після закапування в око дексаметазон добре проникає у водянисту вологу, епітелій рогівки, циліарне тіло, сітківку, райдужну та судинну оболонки ока. При запаленні чи пошкодженні слизової оболонки швидкість пенетрації зростає. При місцевому застосуванні, закопуванні в око дексаметазон через 30 хв виявляється у внутрішньоочній рідині, максимальна концентрація досягається через 90-120 хв, середня концентрація становить 31 нг/мл. Через 12 годин у внутрішньоочній рідині відзначається низька, але виявляється концентрація. Біодоступність дексаметазону при пероральному застосуванні у здорових осіб та пацієнтів варіює від 70 до 80%.
Левофлоксацин:
Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці. Концентрація левофлоксацину в слізній рідині після одноразової дози (1 крапля) швидко досягає високих значень і утримується на рівні вище мінімальної інгібуючої концентрації для більшості чутливих очних патогенів (менше або дорівнює 2 мкг/мл) протягом принаймні 6 годин. на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 та 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл та 6,6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0, 86 нг/мл за 1 добу до 2,05 нг/мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі дорівнює 2,25 нг/мл, виявлена на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. Максимальні концентрації левофлоксацину, що досягалися на 15-й день при інстиляції в око, більш ніж у 1000 разів нижчі від тих концентрацій, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Відомості про застосування дексаметазону та левофлоксацину у вагітних жінок відсутні або обмежені. Тривале застосування глюкокортикостероїдів (ГКС) під час вагітності було асоційовано з підвищеним ризиком затримки внутрішньоутробного розвитку та збільшенням маси тіла при народженні, а також ризиком розвитку гіпертонії, інсулінорезистентності та судинних захворювань у зрілому віці. Немовлята, матері, яких під час вагітності отримували кортикостероїд у досить високих дозах, потребують ретельного спостереження для своєчасного виявлення ознак надниркової недостатності. У дослідженнях на тваринах було показано, що після системного застосування дексаметазон надає токсичну дію на репродуктивну функцію. Місцеве застосування дексаметазону також викликало аномалії розвитку плода кроликів. Не можна виключити можливі системні ефекти кортикостероїдів і при місцевому застосуванні у вигляді інстиляцій в офтальмології. Таким чином застосування препарату під час вагітності не рекомендовано.
Період грудного вигодовування:
При системному застосуванні кортикостероїди та левофлоксацин екскретуються у грудне молоко. Немає даних про екскрецію з грудним молоком такої кількості дексаметазону, що може спричинити значні клінічні ефекти у немовлят, проте ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не може бути виключеною. Рішення про припинення грудного вигодовування або про припинення або припинення терапії препаратом слід прийняти, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини.
Фертильність:
При системному застосуванні кортикостероїди можуть негативно впливати на фертильність чоловіків і жінок у зв'язку з інгібуючим впливом на секрецію гормонів гіпоталамуса та гіпофіза, а також на функцію яєчок та яєчників. Відсутня інформація про вплив дексаметазону на фертильність при його застосуванні у вигляді інстиляцій. Левофлоксацин не впливав на фертильність щурів в експозиції, яка значно перевищує таку у людини при місцевому застосуванні у вигляді інстиляцій.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції (НР) класифікуються залежно від частоти прояву відповідно до класифікації ВООЗ: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних).
Порушення
з боку органу зору: часто: печіння в оці, нечасто: сльозотеча, відчуття сухості ока;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів нечасті: підвищення активності печінкових ферментів (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази (ЩФ)).
Небажані реакції, специфічні для дексаметазону.
Порушення нервової системи: нечасто: дисгевзія.
Порушення органу зору: часто: дискомфорт в очах; нечасто: кератит, кон'юнктивіт, синдром «сухого ока», фарбування рогівки медичним барвником, фотофобія, затуманювання зору, свербіж, підвищене сльозовиділення, почуття стороннього тіла або незвичайні відчуття в оці, утворення кірок на краях повік, подразнення очей, гіперемія очей.
Небажані реакції, частота яких встановлено (постмаркетинговий досвід).
Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість.
Порушення з боку ендокринної системи: синдром Іценка-Кушинга, надниркова недостатність.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови.
Порушення з боку органу зору: глаукома, виразковий кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль у оці, мідріаз. Повідомлялося про дуже поодинокі випадки розвитку кальцифікації рогівки при попередньому значному її пошкодженні у зв'язку з наявністю у складі препарату фосфатів.
Небажані реакції, специфічні для левофлоксацину.
Частота небажаних реакцій в ході терапії левофлоксацином склала близько 10%. Найчастіше небажані реакції відзначалися переважно з боку органу зору, ступінь виразності варіювала від легкого до середнього ступеня тяжкості. Відомості про небажані реакції отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування.
Порушення з боку імунної системи: рідко: системні алергічні реакції, у тому числі висипання на шкірі; дуже рідко: анафілактичний шок.
Порушення нервової системи: нечасто: головний біль.
Порушення з боку органу зору: часто: печіння в оці, зниження зору, слизове ниткове відділення в кон'юнктивальній порожнині; нечасто: хемоз, кон'юнктивальна ін'єкція, папілярний кон'юнктивіт, набряк повік, еритема повік, дискомфорт в оці, свербіж в оці, біль у оці, синдром «сухого» ока, світлобоязнь.
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто: риніт; дуже рідко: набряк гортані.
Якщо пацієнт має побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат Л-Дексопт призначений лише для місцевого застосування в офтальмології. Не слід вводити розчин безпосередньо в передню камеру ока або перорально застосовувати.
Дексаметазон.
Тривале застосування місцевих кортикостероїдів може призводити до підвищення внутрішньоочного тиску та/або глаукомі з ураженням зорового нерва, до зниження гостроти зору та дефектів полів зору, до утворення задньої субкапсулярної катаракти. Ризик підвищення внутрішньоочного тиску та/або утворення катаракти внаслідок прийому кортикостероїдів у пацієнтів із схильністю (наприклад, з цукровим діабетом) вищий. Ризик підвищення внутрішньоочного тиску збільшується у пацієнтів із супутніми офтальмогіпертензією та/або глаукомою, а також у пацієнтів із сімейним анамнезом глаукоми.
У схильних пацієнтів, включаючи пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами CYP3A4 (включаючи ритонавір та кобіцистат), після інтенсивної терапії або безперервної тривалої терапії може виникати синдром Іценко-Кушинга та/або пригнічення надниркових залоз, обумовлені системним всмоктуванням дексаметазозом. з іншими лікарськими засобами»). У таких випадках препарат слід скасовувати не відразу, а поступово.
ГКС можуть знижувати стійкість до бактеріальних, вірусних, грибкових або паразитарних інфекцій та сприяти їх розвитку, а також маскувати клінічні ознаки інфекції.
Поява на рогівці невигойних виразок може свідчити про розвиток грибкової інвазії. При виникненні грибкової інвазії терапію кортикостероїдами необхідно припинити.
ГКС при місцевому застосуванні можуть сповільнювати процес загоєння рогівки. Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування також уповільнюють або затримують загоєння. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів для місцевого застосування та кортикостероїдів для місцевого застосування може посилювати ймовірність порушень загоєння (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Відомо, що при захворюваннях, які викликають стоншення рогівки або склери, можуть виникати перфорації внаслідок застосування кортикостероїдів для місцевого застосування.
Місцеве та системне застосування кортикостероїдів може призводити до зорових порушень. Якщо у пацієнта розвиваються такі симптоми, як помутніння зору або інші порушення зору, він повинен бути направлений до офтальмолога для виявлення можливих причин їх розвитку, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про які повідомлялося після застосування системних та місцевих кортикостероїдів.
ГКС для місцевого застосування не повинні застосовуватися до встановлення етіології ураження очей.
Лівофлоксацін.
Системне застосування фторхінолонів може призвести до реакції гіперчутливості навіть після одноразового прийому дози. Якщо виявляється алергічна реакція на левофлоксацин, слід припинити застосування препарату.
Відомості про ефективність та безпеку застосування левофлоксацину в терапії виразок рогівки відсутні. У ході клінічних досліджень не відзначено утворення преципітатів на рогівці.
Тривале використання препарату може призвести до розвитку антибіотикорезистентності через надмірне зростання стійких мікроорганізмів, включаючи гриби. У разі розвитку інфекції слід відмінити препарат та призначити терапію іншими лікарськими засобами. За наявності клінічних показань пацієнт повинен бути обстежений за допомогою додаткових засобів, таких як біомікроскопія із щілинною лампою, а за необхідності за допомогою фарбування флуоресцеїном.
Бензалконію хлорид, що використовується як консервант у препараті Л-Дексопт, може бути причиною точкової або токсичної виразкової кератопатії. При тривалому застосуванні препарату необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи, тому слід уникати контакту препарату з такими лінзами.
Використання контактних лінз не рекомендується під час лікування інфекційних чи запальних захворювань очей. Якщо пацієнтам дозволено носити контактні лінзи, їх необхідно проінструктувати про те, що перед застосуванням препарату слід видалити м'які контактні лінзи і встановити їх назад не раніше, ніж через 15 хв після закапування препарату. При проведенні операції екстракції катаракти контактні лінзи не можна використовувати протягом усього періоду застосування препарату.
Препарат Л-Дексопт містить метабісульфіт натрію, який дуже рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм. Після застосування рекомендується зробити нососльозну оклюзію або обережно заплющити око приблизно на 2 хв. Це може знизити системну абсорбцію препарату при місцевому застосуванні, і зменшити ймовірність виникнення системних НР.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилися. Безпосередньо після інстиляції можливе тимчасове затуманювання зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій до відновлення чіткості зору.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці (флакон у пачці). Зберігати у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона використовувати протягом 16 днів.
Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі.
При гострому інфекційному процесі встановлюють по 1-2 краплі розчину в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очі) кожні 2 години до 8 разів на добу протягом перших 2 діб. Потім по 1-2 краплі 4 рази на добу протягом 3-5 діб.
Для профілактики та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді екстракції катаракти – по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок кожні 6 годин, починаючи з дня оперативного втручання. Тривалість лікування – 7 днів. Передчасне переривання лікування небажане.
У разі пропущення інстиляції препарату лікування слід відновити з наступної запланованої дози.
Тривалість курсу лікування визначається тяжкістю стану, у тому числі, залежить від результату проведеної операції та визначається лікарем на підставі клінічної картини та даних біомікроскопії. Після завершення одного тижня терапії очними краплями Л-Дексопт, рекомендується повторно оцінити стан пацієнта, щоб визначити необхідність продовження застосування очних крапель з кортикостероїдами як монотерапія. Для очних крапель, що містять у своєму складі дексаметазон, загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів, терапія не повинна різко припинятися.
Пацієнта необхідно проінструктувати про необхідність миття рук перед застосуванням препарату.
Необхідно уникати зіткнення носика флакона з оком та оточуючими тканинами, оскільки це може призвести до пошкодження ока. При неправильному поводженні з розчинами крапель очей, вони можуть бути контаміновані мікроорганізмами, що викликають очні інфекції. Застосування таких розчинів може призвести до серйозного ураження очей та погіршення зору, аж до його втрати.
Після застосування препарату для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 2 хвилин після інстиляції препарату для запобігання системній абсорбції препарату через слизову оболонку носа.
При застосуванні кількох офтальмологічних лікарських засобів інтервал між їх інстиляціями повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Діти та підлітки до 18 років:
Безпека та ефективність застосування препарату Л-Дексопт у дітей та підлітків віком до 18 років наразі не встановлені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Л-Дексопт капли глазные 1 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев