Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл
Квисил дропс - це протиалергічний засіб, що містить активну речовину левоцетиризин, яка блокує H1-гістамінові рецептори і запобігає розвитку алергічних реакцій. Препарат зменшує проникність судин, зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів запалення. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту, що дозволяє використовувати його у повсякденному житті. Препарат швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту, має високу біодоступність і виводиться переважно з сечею. Для пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується коригувати дозування препарату в залежності від рівня функції нирок.
Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 мл препарату містить: лівоцетиризину дигідрохлорид
- 5,0000 мг ; злегка опалесцентна безбарвна або злегка забарвлена рідина із запахом оцтової кислоти. Форма випуску:
Краплі прийому внутрішньо, 5 мг/мл. По 10 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками-крапельницями поліетиленовими та кришками нагвинчувані з полімерних матеріалів з контролем першого розтину або з контролем першого розтину та захистом від дітей. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари
ПротипоказанняПідвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
дитячий вік до 2 років (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки препарату).
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
В осіб похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
Вагітність та період грудного вигодовування.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропивниця;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні з використанням багаторазових доз при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40 %, а експозиція ритонавіру трохи змінилася (-11 %).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), можливе посилення їх впливу на ЦНС, хоча не доведено, що рацемат цетиризину потенціює ефект алкоголю.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - активна речовина препарату Квісіл дропс - це R-енантіомер цетиризину, потужний і селективний антагоніст гістаміну, блокіру.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняються від фармакокінетики цетиризину.
Абсорбція:
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл, після повторного прийому в дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та O-деалкілування (на відміну від інших антагоністів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
У дорослих період напіввиведення (T1/2) становить 7,9±1,9 годин; у маленьких дітей T1/2 укорочений. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а T1/2 подовжується (так, у хворих на гемодіаліз загальний кліренс знижується на 80 %), що потребує відповідної зміни режиму дозування. Менше 10% левоцетиризину видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50 % та зниження кліренсу препарату на 40 % порівняно зі здоровими.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Cmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
У період вагітності, грудного вигодовування або планування вагітності рекомендується проконсультуватися з фахівцем до початку прийому лікарського препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаМетилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель для прийому внутрішньо, можуть бути причиною алергічних реакцій (можливо уповільненого типу).
Дані з безпеки, отримані щодо цетиризина.
Спостерігалися такі небажані реакції: рідко (> 1/10000, < 1/1000); зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість у роті та шлунково-кишкові. запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк; також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Дані клінічних досліджень:
Клінічні дослідження показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими чи помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії через розвиток побічних реакцій склала 0,7 % (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг та 0,8 % (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n = 538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу):
- З частотою 1-10%: сонливість, сухість у роті, головний біль, стомлюваність, астенія. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
- Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження.
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. З боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
• Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння;
• З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, вертиго, непритомність, тремор, дисгевзія;
• З боку органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
• З боку серця: стенокардія, тахікардія, серцебиття;
• З боку судин: тромбоз яремної вени;
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: посилення симптомів риніту, задишка;
• З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема;
• Загальні розлади: неефективність продукту та його взаємодії; сухість слизових оболонок;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
• З боку скелетно-м'язової, кісткової системи та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія;
• З боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
• Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк;
• Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій:
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про будь-які небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні з алкоголем. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель для прийому внутрішньо, можуть бути причиною алергічних реакцій (можливо уповільненого типу).
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Квісіл дропс може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Після першого розтину використовувати протягом 90 діб. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їди або натще. Для застосування препарату слід використовувати чайну ложку. При необхідності дозу можна розбавити в невеликій кількості води безпосередньо перед вживанням.
Дорослі та діти старше 6 років: добова доза становить 5 мг (20 крапель) одноразово;
Діти віком від 2 до 6 років: по 1,25 мг (5 крапель) 2 рази на день; добова доза – 2,5 мг (10 крапель).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Періодичність прийому слід встановлювати індивідуально відповідно до функції нирок. У хворих на хронічну ниркову недостатність:
- при кліренсі креатиніну (КК) від 30 до 49 мл/хв дозу необхідно зменшити в 2 рази (по 5 мг (1 мл крапель або 20 крапель з крапельниці) через день);
- при кліренсі креатиніну (КК) від 10 до 29 мл/хв дозу необхідно зменшити в 3 рази (по 5 мг (1 мл крапель або 20 крапель з крапельниці) кожні 3 дні);
- при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за схемою, наведеною вище.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від характеру захворювання; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Існує клінічний досвід безперервного застосування у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина: 1 мл препарату містить: лівоцетиризину дигідрохлорид
- 5,0000 мг ; злегка опалесцентна безбарвна або злегка забарвлена рідина із запахом оцтової кислоти. Форма випуску:
Краплі прийому внутрішньо, 5 мг/мл. По 10 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками-крапельницями поліетиленовими та кришками нагвинчувані з полімерних матеріалів з контролем першого розтину або з контролем першого розтину та захистом від дітей. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари
ПротипоказанняПідвищена чутливість до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
дитячий вік до 2 років (через обмеженість даних щодо ефективності та безпеки препарату).
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
В осіб похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
Вагітність та період грудного вигодовування.
Дозування5 мг/мл
Показання до застосуванняЛікування симптомів цілорічного (персистуючого) та сезонного (інтермітуючого) алергічних ринітів та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропивниця;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні з використанням багаторазових доз при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40 %, а експозиція ритонавіру трохи змінилася (-11 %).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими препаратами, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), можливе посилення їх впливу на ЦНС, хоча не доведено, що рацемат цетиризину потенціює ефект алкоголю.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - активна речовина препарату Квісіл дропс - це R-енантіомер цетиризину, потужний і селективний антагоніст гістаміну, блокіру.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно і практично не відрізняються від фармакокінетики цетиризину.
Абсорбція:
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл, після повторного прийому в дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та O-деалкілування (на відміну від інших антагоністів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
У дорослих період напіввиведення (T1/2) становить 7,9±1,9 годин; у маленьких дітей T1/2 укорочений. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а T1/2 подовжується (так, у хворих на гемодіаліз загальний кліренс знижується на 80 %), що потребує відповідної зміни режиму дозування. Менше 10% левоцетиризину видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50 % та зниження кліренсу препарату на 40 % порівняно зі здоровими.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Cmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
У період вагітності, грудного вигодовування або планування вагітності рекомендується проконсультуватися з фахівцем до початку прийому лікарського препарату.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаМетилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель для прийому внутрішньо, можуть бути причиною алергічних реакцій (можливо уповільненого типу).
Дані з безпеки, отримані щодо цетиризина.
Спостерігалися такі небажані реакції: рідко (> 1/10000, < 1/1000); зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість у роті та шлунково-кишкові. запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк; також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Дані клінічних досліджень:
Клінічні дослідження показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими чи помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії через розвиток побічних реакцій склала 0,7 % (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг та 0,8 % (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n = 538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу):
- З частотою 1-10%: сонливість, сухість у роті, головний біль, стомлюваність, астенія. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
- Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження.
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. З боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
• Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння;
• З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, вертиго, непритомність, тремор, дисгевзія;
• З боку органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
• З боку серця: стенокардія, тахікардія, серцебиття;
• З боку судин: тромбоз яремної вени;
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: посилення симптомів риніту, задишка;
• З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема;
• Загальні розлади: неефективність продукту та його взаємодії; сухість слизових оболонок;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
• З боку скелетно-м'язової, кісткової системи та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія;
• З боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
• Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк;
• Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій:
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій для забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про будь-які небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні з алкоголем. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу крапель для прийому внутрішньо, можуть бути причиною алергічних реакцій (можливо уповільненого типу).
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Квісіл дропс може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Після першого розтину використовувати протягом 90 діб. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їди або натще. Для застосування препарату слід використовувати чайну ложку. При необхідності дозу можна розбавити в невеликій кількості води безпосередньо перед вживанням.
Дорослі та діти старше 6 років: добова доза становить 5 мг (20 крапель) одноразово;
Діти віком від 2 до 6 років: по 1,25 мг (5 крапель) 2 рази на день; добова доза – 2,5 мг (10 крапель).
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Періодичність прийому слід встановлювати індивідуально відповідно до функції нирок. У хворих на хронічну ниркову недостатність:
- при кліренсі креатиніну (КК) від 30 до 49 мл/хв дозу необхідно зменшити в 2 рази (по 5 мг (1 мл крапель або 20 крапель з крапельниці) через день);
- при кліренсі креатиніну (КК) від 10 до 29 мл/хв дозу необхідно зменшити в 3 рази (по 5 мг (1 мл крапель або 20 крапель з крапельниці) кожні 3 дні);
- при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за схемою, наведеною вище.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від характеру захворювання; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Існує клінічний досвід безперервного застосування у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл производится компанией ОБНОВЛЕНИЕ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Квисил дропс капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев