Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка 25 мг містить: кветіапін фумарат (кветіапін геміфумарат) 28,78 мг, у перерахуванні на кветіапін 25 мг.
1 таблетка 100 мг містить: кветіапін фумарат (кветіапін геміфумарат) 115,14 мг, у перерахунку на кветіапін 100 мг.
1 таблетка 200 мг містить: кветіапін фумарат (кветіапін геміфумарат) 230,27 мг, у перерахунку на кветіапін 200 мг.
1 таблетка 300 мг містить: кветіапін фумарат (кветіапін геміфумарат) 345,4 мг, у перерахуванні на кветіапін 300 мг.
Допоміжні речовини:
1 таблетка 25 мг містить: гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF) 3,2 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 46,4 мг, кальцію стеарат 0,62 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 6 мг, магнію стеарат 1 мг, карбоксиметилкрах 32 мг.
Склад плівкової оболонки: АкваПоліш D блакитний 3 мг, в т.ч. [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 1,5 мг, гліцерол (гліцерин) 0,15 мг, целюлоза мікрокристалічна 0,3 мг, тальк 0,44 мг, барвник кандурин срібний блиск 0,54 мг, барвник індигокармін 0,07 мг
1 таблетка 100 мг містить: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF) 5 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 32,94 мг, кальцію стеарат 1,02 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 16,9 мг, магнію стеарат 1,5 мг, 5 мг, целюлоза мікрокристалічна 24 мг.
Склад плівкової оболонки: АкваПоліш D блакитний 5 мг, в т.ч. [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2,5 мг, гліцерол (гліцерин) 0,25 мг, целюлоза мікрокристалічна 0,5 мг, тальк 0,73 мг, барвник кандурин срібний блиск 0,9 мг, барвник індигокармін 0,12 мг].
1 таблетка 200 мг містить: гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF) 7 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 33,39 мг, кальцію стеарат 1,64 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 17,2 мг, магнію стеарат 2 мг, карб, карб целюлоза мікрокристалічна 25 мг.
Склад плівкової оболонки: АкваПоліш D блакитний 8 мг, в т.ч. [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 4 мг, гліцерол (гліцерин) 0,4 мг, целюлоза мікрокристалічна 0,8 мг, тальк 1,17 мг, барвник кандурин срібний блиск 1,44 мг, барвник індигокармін 0,19 мг].
1 таблетка 300 мг містить: гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF) 11 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 41,64 мг, кальцію стеарат 2,36 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 20 мг, магнію стеарат 3 мг, карбокси 32 мг.
Склад плівкової оболонки: АкваПоліш D блакитний 12 мг, в т.ч. [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 6 мг, гліцерол (гліцерин) 0,6 мг, целюлоза мікрокристалічна 1,2 мг, тальк 1,76 мг, барвник кандурин срібний блиск 2,16 мг, барвник індигокармін 0,28 мг].
Опис:
Таблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою синього кольору з перламутровим блиском. На поперечному розрізі – ядро майже білого кольору.
Форма випуску:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг, 100 мг, 200 мг та 300 мг.
По 10 або 30 таблеток (дозування 25 мг і 100 мг), по 10 або 15 таблеток (дозування 200 мг і 300 мг) в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 2, 4 контурних коміркових упаковки по 15 таблеток або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату (у тому числі при вродженому дефіциті осамілази або специфічних дисахаридаз).
Дитячий вік (Незважаючи на те, що ефективність та безпека кветіапіну у дітей та підлітків у віці 10-17 років вивчались у клінічних дослідженнях, застосування препарату Кветіапін Канон у пацієнтів віком до 18 років не показано).
Вагітність та період грудного вигодовування.
Спільне застосування з інгібіторами цитохрому Р450, такими як протигрибкові препарати групи азолів, еритроміцин, кларитроміцин та нефазодон, а також інгібітори протеази ВІЛ (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Психози у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), які страждають на деменцію.
З обережністю
У пацієнтів із серцево-судинними та цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що схильні до артеріальної гіпотензії; одночасне призначення з препаратами, які збільшують інтервал QT (в т.ч. з нейролептиками), особливо у літніх пацієнтів, у пацієнтів з вродженим синдромом подовження інтервалу QT, застійною серцевою недостатністю, гіпертрофією міокарда, гіпокаліємією або гіпомагніємією; комбінація з препаратами, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему (ЦНС) або алкоголем; епілепсією та епілептичними нападами (в анамнезі); з ризиком розвитку інсульту та аспіраційної пневмонії; у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів із печінковою недостатністю; деменцією; хворобою Паркінсона; цукровий діабет.
Дозування300 мг
Показання до застосуванняЛікування шизофренії; лікування біполярного розладу; помірні та важкі маніакальні епізоди у структурі біполярного розладу; тяжкі епізоди депресії у структурі біполярного розладу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСлід бути обережними при комбінованому застосуванні кветіапіну з іншими препаратами, що впливають на центральну нервову систему, а також з алкоголем. Застосування кветіапіну з алкоголем або препаратами, що впливають на центральну нервову систему, може збільшити седаційний ефект.
Ізофермент цитохрому Р450 (CYP) 3А4 є основним ізоферментом, який відповідає за метаболізм кветіапіну, що здійснюється через систему цитохрому Р450. У здорових добровольців спільне застосування кветіапіну (у дозі 25 мг) з кетоконазолом, інгібітором ізоферменту CYP3A4, призводило до збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) кветіапіну в 5-8 разів. Тому спільне застосування кветіапіну та інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, інгібітори ВІЛ-протеаз, еритроміцин, кларитроміцин та ін.) протипоказано. Також не рекомендовано приймати кветіапін разом із грейпфрутовим соком.
Агоністи дофаміну та/або протипаркінсонічні лікарські засоби мають антагоністичну дію по відношенню до кветіапіну. У фармакокінетичному дослідженні з багаторазовим прийомом кветіапіну до або одночасно з прийомом карбамазепіну призводило до значного підвищення кліренсу кветіапіну і, відповідно, зменшення AUC в середньому на 13% порівняно з прийомом кветіапіну без карбамазепіну. У деяких пацієнтів зниження AUC було ще більш вираженим. Така взаємодія супроводжується зниженням концентрації кветіапіну в плазмі та може знижувати ефективність терапії кветіапіном.
Спільне застосування кветіапіну з фенітоїном, іншим індуктором мікросомальних ферментів печінки супроводжувалося ще більш вираженим (приблизно на 450%) підвищенням кліренсу кветіапіну. Застосування кветіапіну пацієнтами, які отримують індуктори мікросомальних ферментів печінки, можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь від терапії кветіапіном перевершує ризик, пов'язаний зі скасуванням препарату-індуктора мікросомальних ферментів печінки. Зміна дози препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки має бути поступовим. При необхідності можливе їх заміщення препаратами, що не індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, препаратами вальпроєвої кислоти).
Фармакокінетика кветіапіну істотно не змінювалася при одночасному застосуванні антидепресанту іміпраміну (інгібітор ізоферменту CYP2D6) або флуоксетину (інгібітор ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6).
Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при одночасному застосуванні з антипсихотичними лікарськими засобами рисперидоном або галоперидолом. Однак одночасний прийом кветіапіну та тіоридазину призводив до підвищення кліренсу кветіапіну приблизно на 70%.
Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при одночасному застосуванні циметидину.
При одноразовому прийомі 2 мг лоразепаму на фоні прийому кветіапіну в дозі 250 мг двічі на добу кліренс лоразепаму знижується приблизно на 20%.
Фармакокінетика препаратів літію не змінюється при одночасному застосуванні кветіапіну. При одночасному застосуванні кветіапіну з препаратами літію у дорослих пацієнтів з гострим маніакальним епізодом відзначено більш високу частоту небажаних реакцій, пов'язаних з ЕПС (особливо, тремору), сонливості та збільшення маси тіла порівняно з пацієнтами, які приймали кветіапін з плацебо у плацебо дослідженні.
Не відмічено клінічно значущих змін фармакокінетики вальпроєвої кислоти та кветіапіну при сумісному застосуванні вальпроату семінатрію та кветіапіну.
Фармакокінетичні дослідження щодо вивчення взаємодії кветіапіну з препаратами, що застосовуються при серцево-судинних захворюваннях, не проводились.
Слід бути обережними при комбінованому застосуванні кветіапіну та препаратів, здатних викликати порушення електролітного балансу та подовження інтервалу QT.
Кветіапін не спричиняв індукції мікросомальних ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі феназону.
У пацієнтів, які приймали кветіапін, були відзначені хибнопозитивні результати скринінг-тестів на виявлення метадону та трициклічних антидепресантів методом імуноферментного аналізу. Для підтвердження результатів скринінгу рекомендується проведення хроматографічного дослідження.
ПередозуванняПовідомлялося про смерть при прийомі 13,6 г кветіапіну у пацієнта, який брав участь у клінічному дослідженні, а також про смерть після прийому 6 г кветіапіну при постмаркетинговому вивченні препарату. У той же час описано випадок прийому кветіапіну в дозі, що перевищує 30 г, без летального результату.
Є повідомлення про вкрай поодинокі випадки передозування кветіапіну, що призводили до збільшення QТ інтервалу, смерті або коми.
У пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями в анамнезі ризик розвитку побічних ефектів при передозуванні може збільшуватись (див. розділ «Особливі вказівки»).
Симптоми
Симптоми, зазначені при передозуванні, в основному були наслідком посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість та седація, тахікардія та зниження артеріального тиску. Також є повідомлення про поодинокі випадки передозування кветіапіну, що призводили до рабдоміолізу, пригнічення дихання, затримки сечі, сплутаності свідомості, марення та ажитації.
Специфічних антидотів до кветіапіну немає
. У випадках тяжкої інтоксикації слід пам'ятати про можливість передозування кількома лікарськими засобами. Рекомендується проводити заходи, спрямовані на підтримку функції дихання та серцево-судинної системи, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції.
У разі виникнення рефрактерної гіпотензії при передозуванні кветіапіну лікування слід здійснювати шляхом внутрішньовенного введення рідини та/або симпатоміметичних препаратів (не слід призначати епінефрин та дофамін, оскільки стимуляція бета-адренорецепторів може спричинити посилення гіпотензії на фоні блокади альфа-адренорецепторів).
Промивання шлунка (після інтубації, якщо пацієнт непритомний) та призначення активованого вугілля та проносних засобів може сприяти виведенню неабсорбованого кветіапіну, проте ефективність цих заходів не вивчена. Пильне медичне спостереження має тривати до покращення стану пацієнта.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик).
Фармакодинаміка:
Кветіапін відноситься до групи атипових антипсихотичних засобів. (Нейролептик). Кветіапін та його активний метаболіт N-дезалкілкветіапін (норкветіапін) взаємодіють із широким спектром нейтротрансмітерних рецепторів головного мозку. Кветіапін та норкветіапін виявляють більш високу спорідненість до рецепторів серотоніну (5НТ2), ніж рецепторів дофаміну D1- та D2 у головному мозку. Вважається, що ця комбінація рецепторного антагонізму з більшою селективністю щодо 5НТ2 порівняно з D2-рецепторами зумовлює клінічні антипсихотичні властивості та низьку здатність кветіапіну викликати екстрапірамідні побічні ефекти (ЕПЕ) порівняно з типовими антипсихотичними засобами. Крім того, кветіапін не має спорідненості до переносника норадреналіну і має низьку спорідненість до 5НТ2-серотонінового рецептора, у той час як норкветіапін виявляє високу спорідненість до обох. Кветіапін і норкветіапін також мають високу спорідненість щодо гістамінергічних та адренергічних альфа1-рецепторів, а також низьку спорідненість щодо адренергічних альфа2-рецепторів та серотонінових рецепторів 5HT1A. Не виявлено вибіркової спорідненості до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. Кветіапін і норкветіапін також мають високу спорідненість щодо гістамінергічних та адренергічних альфа1-рецепторів, а також низьку спорідненість щодо адренергічних альфа2-рецепторів та серотонінових рецепторів 5HT1A. Не виявлено вибіркової спорідненості до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. Кветіапін і норкветіапін також мають високу спорідненість щодо гістамінергічних та адренергічних альфа1-рецепторів, а також низьку спорідненість щодо адренергічних альфа2-рецепторів та серотонінових рецепторів 5HT1A. Не виявлено вибіркової спорідненості до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. а також низькою спорідненістю щодо адренергічних альфа2-рецепторів та серотонінових рецепторів 5HT1A. Не виявлено вибіркової спорідненості до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. а також низькою спорідненістю щодо адренергічних альфа2-рецепторів та серотонінових рецепторів 5HT1A. Не виявлено вибіркової спорідненості до м-холіно- та бензодіазепінових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів. Зменшує активність мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріальними нейронами, залученими до рухових функцій. Тривалість зв'язку з 5НТ2-серотоніновими та D2-дофаміновими рецепторами становить менше 12 годин. Кветіапін не має або має низьку спорідненість до мускаринових рецепторів, тоді як норкветіапін виявляє помірну або високу спорідненість до кількох підтипів мускаринових рецепторів.
У стандартних тестах кветіапін виявляє антипсихотичну активність.
Питомий внесок метаболіту N-дезалкілкветіапіну у фармакологічну активність кветіапіну не встановлено.
Результати вивчення екстрапірамідних симптомів (ЕПС) у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозах, що ефективно блокують D2-рецептори.
Кветіапін ефективний як щодо позитивних, так і негативних симптомів шизофренії.
Кветіапін ефективний як монотерапія при маніакальних епізодах від помірного до вираженого ступеня тяжкості. Дані про тривале застосування кветіапіну для профілактики подальших маніакальних та депресивних епізодів відсутні. Дані щодо застосування кветіапіну в комбінації з вальпроатом семінарію або препаратами літію при маніакальних епізодах від помірного до вираженого ступеня тяжкості обмежені, проте комбінована терапія, в цілому, добре переносилася. Крім того, кветіапін у дозі 300 мг та 600 мг ефективний у хворих з біполярним розладом І та ІІ типу від помірного до вираженого ступеня тяжкості. При цьому ефективність кветіапіну при прийомі в дозі 300 мг та 600 мг на добу можна порівняти.
Кветіапін ефективний у пацієнтів із шизофренією та манією при прийомі препарату 2 рази на добу, незважаючи на те, що період напіввиведення кветіапіну становить близько 7 годин.
Вплив кветіапіну на 5НТ2- та D2-рецептори триває до 12 годин після прийому препарату.
При прийомі кветіапіну з титруванням дози при шизофренії частота ЕПС та супутнього застосування м-холіноблокаторів була порівнянна з такою при прийомі плацебо. При призначенні кветіапіну у фіксованих дозах від 75 до 750 мг/добу пацієнтам із шизофренією частота виникнення ЕПС та необхідність супутнього застосування м-холіноблокаторів не збільшувалися.
При застосуванні кветіапіну в дозах до 800 мг/добу для лікування маніакальних епізодів від помірного до вираженого ступеня тяжкості як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з препаратами літію або вальпроатом семінатрію, частота ЕПС та супутнього застосування м-холіноблокаторів була порівнянна. плацебо.
Кветіапін не викликає тривалого підвищення концентрації пролактину у плазмі крові. Не виявлено відмінностей у концентрації пролактину при використанні кветіапіну або плацебо у фіксованій дозі.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При застосуванні внутрішньо кветіапін добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Їда істотно не впливає на біодоступність.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми – 83%. Фармакокінетика кветіапіну носить лінійний характер, різниця між чоловіками та жінками не спостерігається.
Рівноважна молярна концентрація активного метаболіту N-дезалкілкветіапіну становить 35% від такої кветіапіну.
Метаболізм
Активно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів під дією ізоферменту CYP3A4, опосередкованого цитохромом Р450. Кветіапін і деякі його метаболіти мають слабку інгібуючу дію на ізоферменти цитохрому Р450 CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 і CYP3А4, але тільки в концентраціях, що у 10-50 разів перевищують 0,0
За даними дослідження взаємодій у здорових добровольців було показано, що супутнє застосування кветіапіну (у дозі 25 мг) та кетоконазолу (інгібітору CYP3A4) викликало 5-8-кратне збільшення показника AUC кветіапіну. Виходячи з цих даних, одночасне застосування кветіапіну з інгібіторами CYP3A4 протипоказане.
Основні метаболіти, що знаходяться в плазмі крові, не мають вираженої фармакологічної активності.
Виведення
нирками 73%, через кишечник - 21%. Менше 5% кветіапіну не піддається метаболізму і виводиться у незміненому вигляді нирками або з фекаліями.
Період напіввиведення (T1/2) – 7 год.
Фармакокінетика у різних груп пацієнтів
Стать
Відмінностей фармакокінетичних показників у чоловіків та жінок не спостерігається.
Пацієнти похилого віку
Середній кліренс у пацієнтів похилого віку на 30-50% менше, ніж у пацієнтів віком від 18 до 65 років.
Порушення функції нирок
Середній плазмовий кліренс кветіапіну знижується приблизно на 25% у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2), але індивідуальні показники кліренсу знаходяться у межах значень, виявлених у здорових добровольців.
Порушення функції печінки
У пацієнтів із печінковою недостатністю (компенсований алкогольний цироз) середній плазмовий кліренс кветіапіну знижений приблизно на 25%. Оскільки кветіапін інтенсивно метаболізується у печінці, у пацієнтів із печінковою недостатністю можливе підвищення плазмової концентрації кветіапіну, що потребує коригування дози.
На основі результатів in vitro не слід очікувати, що одночасне призначення кветіапіну з іншими препаратами призведе до клінічно вираженого інгібування метаболізму інших лікарських засобів, опосередкованого цитохромом P450.
Вагітність та годування груддюБезпека
та ефективність кветіапіну у вагітних жінок не встановлені. На підставі наявних даних не можна вивести певний висновок про токсичність кветіапіну у першому триместрі вагітності, проте дослідження на тваринах показали наявність у препарату репродуктивної токсичності. Новонароджені, які піддавалися впливу нейролептиків (включаючи кветіапін) протягом третього триместру вагітності, входять до групи ризику розвитку небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні явища та/або симптоми відміни, вираженість та тривалість яких після народження можуть відрізнятися. Є кілька повідомлень про прояв збудження, гіпертонії, гіпотонії, тремору, сонливості, респіраторного дистрес-синдрому новонароджених та розлад прийому їжі.
Тому застосування препарату під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування
Зроблені на підставі дуже обмежених даних з опублікованих повідомлень щодо виділення кветіапіну в грудне молоко у людини, висновки про виділення кветіапіну в терапевтичних дозах є суперечливими. Ступінь виділення кветіапіну з жіночим молоком невідома, тому за необхідності застосування кветіапіну в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення було неможливо.
Прийом кветіапіну, як і інших антипсихотичних препаратів, може супроводжуватися непритомністю, розвитком злоякісного нейролептичного синдрому, лейкопенії, нейтропенії та периферичних набряків.
Найбільш часті побічні ефекти кветіапіну (>10%) - сонливість, запаморочення, сухість у роті, синдром «скасування», підвищення концентрації тригліцеридів, підвищення концентрації загального холестерину (головним чином, холестерину ліпопротеїдів низької щільності - ЛПНЩ), зниження концентрації холестерину (ЛПЗЗ), збільшення маси тіла, зниження концентрації гемоглобіну та екстрапірамідні симптоми.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Часто (>1/100, <1/10) лейкопенія, зниження кількості нейтрофілів, підвищення кількості еозинофілів
Нечасто (>1/1000, <1/100) тромбоцитопенія, зниження кількості тромбоцитів
Рідко (>1/ 10000, <1/1000) агранулоцитоз
Частота невідома нейтропенія
Порушення з боку імунної системи
Нечасто (>1/1000, <1/100) реакції гіперчутливості Дуже рідко (<1/10000
) анафілактичні реакції
Порушення з боку ендокринної системи
концентрації пролактину в сироватці крові, зниження концентрації загального та вільного тироксину (Т4) у плазмі крові, зниження концентрації загального трийодтироніну (ТЗ), підвищення концентрації тиреотропного гормону (ТТГ) у плазмі крові Нечасто (>1/1000, <1/100)
зниження концентрації вільного ТЗ у плазмі крові
Дуже рідко (< 1/10000) синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
Порушення з боку обміну речовин і харчування
Дуже часто (>1/10) підвищення концентрації ТГ у сироватці крові, загального холестерину (головним чином, холестерину ЛПНЩ), зниження концентрації холестерину ЛПВЩ у плазмі крові, збільшення маси тіла Часто (>1/100
, <1/10) гіперглікемія, підвищення апетиту
Нечасто (>1/1000, <1/100) гіпонатріємія9, цукровий діабет
Порушення психіки
Часто (>1/100, <1/10) незвичайні та кошмарні сновидіння, суїцидальні думки та поведінка
Рідко ( >1/10000, <1/1000) сомнамбулізм та схожі явища
Порушення з боку нервової системи
Дуже часто (>1/10) запаморочення, сонливість, головний біль, Часто (>1/100, <1/10) дизартрія, непритомність, екстрапірамідні симптоми Нечасто (>1/1000, <1/100) судоми, синдром «
неспокійних» ніг», пізня дискінезія
Порушення з боку органу зору
Часто (>1/100, <1/10) нечіткість зору
Порушення з боку серця
Часто (>1/100, <1/10) тахікардія, серцебиття, Нечасто (>1/1000 , <1/100) брадикардія, подовження інтервалу QT Порушення з боку судин
Часто (>1/100, <1/10) ортостатична гіпотензія
Рідко (>1/10000, <1/1000) венозна тромбоемболія
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто (>1/100, <1/10) задишка, риніт
Порушення з боку травної системи
Дуже часто (>1/10) сухість у роті
Часто (>1/100, < 1/10) запор , диспепсія ,
блювання
; 10000, <1/1000) жовтяниця, гепатит Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Нечасто (>1/1000, <1/100) затримка сечі
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Дуже рідко ( <
1/10000) ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Дуже
рідко (<1/10000) рабдоміоліз скасування» у новонароджених Порушення з боку статевих органів та молочної залози Нечасто (>1/1000, <1/100) сексуальна дисфункція Рідко (>1/10000, <1/1000) приапізм, галакторея, розлади менструального циклу Загальні розлади та порушення місці введення
Дуже часто (>1/10) синдром «скасування» Часто (>1/100, <1/10) незначно виражена астенія, дратівливість, периферичні набряки, лихоманка Рідко (>1/10000, <1/1000) злоякісний нейролептичний синдром
, гіпотермія
Лабораторні та інструментальні дані
Дуже часто (>1/10) підвищення концентрації тригліцеридів, загального холестерину (головним чином, холестерину ЛПНЩ), зниження концентрації холестерину ЛПВЩ, збільшення маси тіла9, зниження концентрації гемоглобіну
Часто (>1/100, <1/10) підвищення активності АЛТ3, підвищення активності АСТ3, підвищення активності ГГТ3, зниження кількості нейтрофілів, підвищення кількості еозинофілів24, гіперглікемія, підвищення концентрації пролактину в сироватці крові, зниження концентрації загального та вільного Т4, зниження концентрації загального Т3, підвищення концентрації ТТГ Нечасто (>1/1000, <1/100) тромбоцитопенія, подовження інтервалу QT, зниження концентрації вільного Т3 Рідко (>1/10000, <1/1000) підвищення активності креатинфосфокінази, агранулоцитоз
Діти та підлітки (віком від 10 до 17 років) У дітей та підлітків можливий розвиток тих же небажаних реакцій, що й у дорослих пацієнтів. У таблиці наведено небажані реакції, які не були відзначені у дорослих пацієнтів, або ж частіше відзначалися у дітей та підлітків (віком 10-17 років) порівняно з дорослими пацієнтами.
Частота небажаних реакцій наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Дуже часто підвищення апетиту
Лабораторні та інструментальні дані
Дуже часто підвищення концентрації пролактину в сироватці крові, підвищення артеріального тиску
Порушення з боку нервової системи
Часто непритомність
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Часто риніт
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто блювання.
особливі вказівкиДіти та підлітки (віком від 10 до 17 років) Препарат Кветіапін Канон не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо застосування у цій віковій групі. За результатами клінічних досліджень кветіапіну, деякі побічні ефекти (підвищення апетиту, підвищення концентрації пролактину в сироватці крові, блювання, нежить і непритомність) у дітей та підлітків спостерігали з більшою частотою, ніж у дорослих пацієнтів. Деякі побічні ефекти (ЕПС) у дітей та підлітків можуть мати різні наслідки порівняно з дорослими пацієнтами. Також відмічено підвищення артеріального тиску, яке не спостерігалося у дорослих пацієнтів. У дітей та підлітків також спостерігали зміну функції щитовидної залози.
Вплив на зростання, статевий дозрівання, розумовий розвиток та поведінкові реакції при тривалому застосуванні (понад 26 тижнів) кветіапіну не вивчався.
У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей та підлітків з шизофренією та манією у структурі біполярного розладу частота розвитку ЕПС була вищою при застосуванні кветіапіну порівняно з плацебо.
Літні пацієнти з психозами, зумовленими деменцією
Результати кількох плацебо-контрольованих досліджень показали, що застосування атипових антипсихотичних лікарських засобів літніми пацієнтами з психозами, зумовленими деменцією, приблизно в 3 рази збільшували ризик розвитку цереброваскулярних ускладнень у пацієнтів з деменцією. Механізм цього збільшення ризику не вивчений. Аналогічний ризик збільшення частоти цереброваскулярних ускладнень може бути виключений інших антипсихотичних лікарських засобів чи інших груп пацієнтів. Препарат Кветіапін Канон повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із ризиком розвитку інсульту.
Суїцид/суїцидальні думки або клінічне погіршення
Депресія при біполярному розладі пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, самоушкодження та суїциду (подій, пов'язаних із суїцидом). Цей ризик зберігається до настання вираженої ремісії. Зважаючи на те, що до поліпшення стану пацієнта з початку лікування може пройти кілька тижнів або більше, пацієнти повинні перебувати під пильним медичним наглядом до настання поліпшення.
За даними загальноприйнятого клінічного досвіду ризик суїциду може підвищитися на ранніх стадіях настання ремісії. Слід попереджати пацієнтів (особливо належать до групи підвищеного ризику суїциду) та їхніх піклувальників про необхідність контролю клінічної погіршення, суїцидальної поведінки чи думок, незвичайної зміни у поведінці та необхідності негайно звернутися до лікаря у разі їх появи.
За даними клінічних досліджень у пацієнтів з депресією при біполярному розладі ризик розвитку подій, пов'язаних із суїцидом, становив 3,0% (7/233) для кветіапіну та 0% (0/120) для плацебо у пацієнтів віком 18-24 років; 1,8% (19/1616) для кветіапіну та 1,8% (11/622) для плацебо для пацієнтів віком від 25 років.
Інші психічні розлади, для терапії яких призначається кветіапін, також пов'язані з підвищеним ризиком подій, пов'язаних із суїцидом. Крім того, такі стани можуть бути коморбідними з депресивним епізодом. Таким чином, запобіжні заходи, що застосовуються при терапії пацієнтів з депресивним епізодом, повинні вживатися і при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами. При різкому припиненні терапії кветіапіном слід враховувати потенційний ризик розвитку подій, пов'язаних із суїцидом.
Пацієнти з суїцидальними подіями в анамнезі, а також пацієнти, які чітко висловлюють суїцидальні думки перед початком терапії, належать до групи підвищеного ризику суїцидальних намірів та суїцидальних спроб і повинні ретельно спостерігатися в процесі лікування. Проведений FDA (Адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів, США) метааналіз плацебо-контрольованих досліджень антидепресантів, що узагальнює дані приблизно 4400 дітей та підлітків та 7700 дорослих пацієнтів з психічними розладами, виявив підвищений ризик суїцидальної поведінки на тлі антидепресантів у порівнянні з антидепресантами. підлітків та дорослих пацієнтів віком до 25 років. Цей метааналіз не включає дослідження, де використовувався кветіапін (див. розділ «Фармакодинаміка»).
За даними короткочасних плацебо-контрольованих досліджень за всіма показаннями та у всіх вікових групах частота подій, пов'язаних із суїцидом, склала 0,8% як для кветіапіну (76/9327), так і для плацебо (37/4845).
У цих дослідженнях у пацієнтів з шизофренією ризик розвитку подій, пов'язаних із суїцидом, становив 1,4% (3/212) для кветіапіну та 1,6% (1/62) для плацебо у пацієнтів віком 18-24 років; 0,8% (13/1663) для кветіапіну та 1,1% (5/463) для плацебо у пацієнтів віком від 25 років; 1,4% (2/147) для кветіапіну та 1,3% (1/75) для плацебо у пацієнтів віком до 18 років.
У пацієнтів з манією при біполярному розладі ризик розвитку подій, пов'язаних із суїцидом, становив 0% (0/60) для кветіапіну та 0% (0/58) для плацебо у пацієнтів віком 18-24 роки; 1,2% (6/496) для кветіапіну та 1,2% (6/503) для плацебо у пацієнтів віком від 25 років; 1,0% (2/193) для кветіапіну та 0% (0/90) для плацебо у пацієнтів віком до 18 років.
Усі пацієнти, яким призначаються антидепресанти, повинні спостерігатися на предмет розвитку суїцидальних схильностей та змін поведінки, особливо у перші місяці лікування та при зміні дози препарату.
Сонливість та запаморочення
Під час терапії препаратом Кветіапін Канон може відзначатися сонливість та пов'язані з нею симптоми, наприклад, седація (див. розділ «Побічна дія»). У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з депресією у структурі біполярного розладу сонливість, як правило, розвивалася протягом перших трьох днів терапії. Виразність цього побічного ефекту, переважно, була незначною чи помірною. При розвитку вираженої сонливості пацієнтам з депресією у структурі біполярного розладу можуть знадобитися частіші візити до лікаря протягом 2 тижнів з моменту виникнення сонливості або до зменшення симптомів. У деяких випадках може бути потрібне припинення терапії препаратом Кветіапін Канон.
На тлі терапії кветіапіном може виникати ортостатична гіпотензія та запаморочення (див. розділ «Побічна дія») зазвичай під час добору дози на початку терапії. Пацієнти, особливо літнього віку, повинні бути обережними, щоб уникнути випадкових травм (падінь).
Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями
Слід бути обережними при призначенні кветіапіну пацієнтам із серцево-судинними та цереброваскулярними захворюваннями, та іншими станами, що привертають до гіпотензії. На тлі терапії кветіапіном може виникати ортостатична гіпотензія, особливо під час титрування дози на початку терапії. Ортостатична гіпотензія та пов'язане з нею запаморочення можуть підвищувати ризик випадкової травми (падіння), особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам слід бути обережними, поки вони не адаптуються до цих потенційних побічних ефектів. При виникненні ортостатичної гіпотензії може знадобитися зниження дози або повільніше її титрування.
Судомні напади
Не виявлено відмінностей у частоті розвитку судом у пацієнтів, які приймали кветіапін чи плацебо. Однак, як і при терапії іншими антипсихотичними лікарськими засобами, рекомендується бути обережним при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі (див. розділ «Побічна дія»).
Екстрапірамідні симптоми
Відмічено збільшення частоти виникнення ЕПС у пацієнтів з депресією у структурі біполярного розладу при прийомі кветіапіну щодо депресивних епізодів порівняно з плацебо (див. розділ «Побічна дія»).
Пізня дискінезія
На тлі прийому нейролептиків, у тому числі, кветіапіну, може виникати пізня дискінезія, яка проявляється насильницькими мимовільними рухами та може мати незворотний характер. У разі розвитку симптомів пізньої дискінезії рекомендується зменшити дозу препарату або поступово його відмінити. Симптоми пізньої дискінезії можуть посилюватись або навіть виникати після припинення прийому препарату (див. розділ «Побічна дія»).
На фоні прийому кветіапіну може виникати акатизія, яка характеризується неприємним почуттям рухового занепокоєння та потребою рухатися та проявляється нездатністю пацієнта сидіти або стояти без руху. При виникненні таких симптомів не слід збільшувати дозу кветіапіну. На тлі прийому кветіапіну може виникати акатизія, яка характеризується неприємним почуттям рухового занепокоєння та потребою рухатися, і проявляється нездатністю пацієнта сидіти чи стояти без руху. При виникненні таких симптомів не слід збільшувати дозу кветіапіну.
Злоякісний нейролептичний синдром
На фоні прийому антипсихотичних препаратів, у тому числі кветіапіну, може розвиватися злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ «Побічна дія»). Клінічні прояви синдрому включають гіпертермію, змінений ментальний статус, м'язову ригідність, лабільність вегетативної нервової системи, збільшення активності креатинфосфокінази. У таких випадках необхідно відмінити кветіапін та провести відповідне лікування.
Тяжка нейтропенія та агранулоцитоз
У короткострокових плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях монотерапії кветіапіном нечасто спостерігалися випадки тяжкої нейтропенії (кількість нейтрофілів <0,5 х 10-9/л) без інфекції. Повідомлялося про розвиток агранулоцитозу (важкої нейтропенії, що асоціювалася з інфекціями) у пацієнтів, які отримували кветіапін у рамках клінічних досліджень (рідко), а також при постмаркетинговому застосуванні (у тому числі з летальним кінцем). Більшість цих випадків тяжкої нейтропенії виникало через кілька місяців після початку терапії кветіапіном. Не виявлено дозозалежного ефекту. Лейкопенія та/або нейтропенія дозволялася після припинення терапії кветіапіном. Можливим фактором ризику для виникнення нейтропенії є попередня знижена кількість лейкоцитів та випадки лікарсько індукованої нейтропенії в анамнезі.
Розвиток агранулоцитозу спостерігався і у пацієнтів без факторів ризику. Необхідно враховувати можливість розвитку нейтропенії у пацієнтів з інфекцією, особливо у разі відсутності очевидних факторів, або у пацієнтів з незрозумілою лихоманкою; ці випадки повинні вестись відповідно до клінічних рекомендацій.
У пацієнтів з кількістю нейтрофілів <1,0 х 10-9/л прийом кветіапіну слід припинити. Пацієнта необхідно спостерігати для виявлення можливих симптомів інфекції та контролювати рівень нейтрофілів (до перевищення рівня 1,5 х 10-9/л).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Також див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами». Одночасне застосування кветіапіну з потужними індукторами мікросомальних ферментів печінки, такими як карбамазепін та фенітоїн, сприяє зниженню концентрації кветіапіну в плазмі крові та може зменшувати ефективність терапії препаратом Кветіапін Канон.
Застосування препарату Кветіапін Канон у пацієнтів, які отримують індуктори мікросомальних ферментів печінки, можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь від терапії препаратом Кветіапін Канон перевершує ризик, пов'язаний зі скасуванням індукторів мікросомальних ферментів печінки. Зміна дози препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки має бути поступовим. При необхідності можливе їх заміщення препаратами, що не індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, препарати вальпроєвої кислоти).
Маса тіла
На фоні прийому кветіапіну відмічено збільшення маси тіла. Рекомендується клінічне спостереження пацієнтів відповідно до прийнятих стандартів терапії (див. розділ «Побічна дія»).
Гіперглікемія
На тлі прийому кветіапіну можливий розвиток гіперглікемії або загострення цукрового діабету (у ряді випадків – з розвитком кетоацидозу або коми, у тому числі з летальним кінцем), у пацієнтів з цукровим діабетом в анамнезі. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які отримують кветіапін та інші нейролептики, для виявлення можливих симптомів гіперглікемії, таких як поліурія (збільшення кількості сечі), полідипсія (патологічно посилена спрага), поліфагія (підвищений апетит) та слабкість. Також рекомендується спостереження за пацієнтами з цукровим діабетом та пацієнтами з факторами ризику розвитку цукрового діабету для виявлення можливого погіршення контролю за глікемією (див. розділ «Побічна дія»). Слід регулярно контролювати масу тіла.
Вміст ліпідів
На тлі прийому кветіапіну можливе підвищення концентрації тригліцеридів, холестерину та ЛПНЩ, а також зниження концентрації ЛПЗЩ (див. розділ «Побічна дія»).
Метаболічні порушення
Збільшення маси тіла, підвищення концентрації глюкози та ліпідів у крові у деяких пацієнтів можуть призвести до погіршення метаболічного профілю, що потребує відповідного спостереження.
Подовження інтервалу QT Не виявлено взаємозв'язку між прийомом кветіапіну та стійким підвищенням абсолютної величини інтервалу QT. Однак подовження інтервалу QT зазначалося при передозуванні препарату (див. розділ «Передозування»). Слід бути обережними при призначенні кветіапіну, як і інших антипсихотичних препаратів, пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями і подовженням інтервалу QT, що раніше відзначалося. Також необхідно бути обережними при призначенні кветіапіну одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QT, іншими нейролептиками, особливо у осіб похилого віку, у пацієнтів з синдромом вродженого подовження інтервалу QT, хронічною серцевою недостатністю, гіпертрофією міокарда, гіпокаліємією або гіпомагніємієюсм. іншими лікарськими засобами»).
Кардіоміопатія та міокардит
Під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування були відмічені випадки розвитку кардіоміопатії та міокардиту, проте причинний зв'язок із прийомом препарату не встановлений. Слід оцінити доцільність терапії кветіапіном у пацієнтів із підозрою на кардіоміопатію чи міокардит.
При
різкій відміні кветіапіну можуть спостерігатися наступні гострі реакції (синдром «скасування») - нудота, блювання, безсоння, головний біль, запаморочення та дратівливість. Тому відміну препарату рекомендується проводити поступово протягом як мінімум одного або двох тижнів.
Порушення з боку печінки
У разі розвитку жовтяниці прийом препарату Кветіапін Канон слід припинити.
Дисфагія
Дисфагія (див. розділ «Побічна дія») та аспірація спостерігалися при терапії кветіапіном. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення аспіраційної пневмонії з прийомом кветіапіну не встановлено. Проте, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з ризиком виникнення аспіраційної пневмонії.
Венозна тромбоемболія
На фоні прийому нейролептиків відмічені випадки виникнення венозної тромбоемболії. Оскільки у пацієнтів, які приймають нейролептики, часто зустрічаються фактори ризику венозної тромбоемболії, до початку та під час терапії антипсихотичними препаратами, у тому числі кветіапіном, слід оцінити фактори ризику та вжити профілактичних заходів.
Запор та непрохідність кишечника
Запор є фактором ризику непрохідності кишечника. На фоні застосування кветіапіну відзначали розвиток запору та непрохідності кишечника (див. розділ «Побічна дія»), включаючи випадки з летальним кінцем у пацієнтів групи високого ризику непрохідності кишечника, у тому числі одержують множинні супутні препарати, які знижують моторику кишечника, навіть за відсутності скарг на запор.
Панкреатит
Під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування були відмічені випадки розвитку панкреатиту, проте причинний зв'язок із прийомом препарату не встановлений. У постмаркетингових повідомленнях зазначено, що у багатьох пацієнтів були фактори ризику розвитку панкреатиту, такі як підвищення концентрації тригліцеридів, холелітіаз та вживання алкоголю.
Додаткова інформація
Дані про спільне застосування кветіапіну з дивальпроатом або літієм при гострих маніакальних епізодах легкого або середнього ступеня важкості обмежені. Відзначено гарну переносимість цієї комбінованої терапії та адитивний ефект на 3-му тижні терапії.
Довгострокова безпека та ефективність препарату Кветіапін Канон як додаткова терапія при лікуванні великого депресивного розладу не вивчалась, проте профіль безпеки та ефективності вивчений при монотерапії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
Внаслідок впливу на центральну нервову систему кветіапін може впливати на швидкість психомоторних реакцій та викликати запаморочення, сонливість. Тому в період лікування пацієнтам не рекомендується працювати з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги, у тому числі, не рекомендується керувати транспортними засобами, доки не буде встановлено індивідуальну переносимість терапії.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С, контурну коміркову упаковку зберігати в пачці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, 2 рази на добу, незалежно від їди.
Препарат повинен призначатися лікарем, який має досвід терапії біполярних розладів.
Лікування шизофренії.
Добова доза для перших 4 діб терапії – 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день).
Починаючи з 4-х днів, доза повинна титруватися до ефективної, в межах від 300 до 450 мг/добу. Залежно від клінічного ефекту та індивідуальної переносимості пацієнтом доза може змінюватись в межах від 150 до 750 мг/добу. Для лікування шизофренії максимальна рекомендована добова доза препарату Кветіапін Канон становить 750 мг на добу.
Лікування помірних або важких маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу
Кветіапін застосовується як монотерапія або як ад'ювантна терапія для стабілізації настрою.
Добова доза для перших 4 днів терапії – 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день), 400 мг (4 день). Надалі до 6-го дня терапії добова доза препарату може бути збільшена до 800 мг. Збільшення добової дози не повинно перевищувати 200 мг на добу.
Залежно від клінічного ефекту, індивідуальної переносимості, доза може змінюватись в межах від 200 до 800 мг/добу. Зазвичай ефективна доза становить від 400 мг до 800 мг/добу.
Для лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу максимальна рекомендована добова доза кветіапіну становить 800 мг/добу.
Лікування важких епізодів депресії у структурі біполярного розладу
Кветіапін призначають 1 раз на добу на ніч. Рекомендована доза – 300 мг. Добова доза для перших 4-х днів терапії становить: 1-й день – 50 мг (1/2 таблетки 100 мг), 2-й день – 100 мг, 3-й день – 200 мг, 4-й день – 300 мг . Максимальна добова доза становить 600 мг. Не відмічено клінічного покращення зі збільшенням дози більше 600 мг.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку призначають Кветіапін Канон з обережністю, особливо в період початкового підбору дози, починаючи з дози 25 мг/добу, з наступним щоденним збільшенням на 25-50 мг до досягнення ефективної дози, яка, ймовірно, буде нижчою, ніж у молодших пацієнтів. . При необхідності дозу кветіапіну можна титрувати повільніше з урахуванням терапевтичної ефективності та індивідуальної переносимості пацієнтів.
Порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібно коригувати режим дозування.
Порушення функції печінки
Пацієнтам з печінковою недостатністю призначають препарат Кветіапін Канон з обережністю, особливо в період початкового підбору дози, починаючи з 25 мг/добу. Залежно від терапевтичної активності та індивідуальної непереносимості дозу препарату можна збільшувати на 25-50 мг на добу до досягнення ефективної дози.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Квентиакс таб п/об пленочной 100мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Квентиакс таб п/об пленочной 200мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Квентиакс таб п/об пленочной 300мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 300мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 200мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 25мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Кветиапин-СЗ таб 100 мг 60 шт Кветиапин-СЗ таб 100 мг 60 шт, Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс, Кветиапин таб п/об пленочной 200мг 60 шт вертекс Кветиапин таб п/об пленочной 200мг 60 шт вертекс, Кветиапин таб п/об пленочной 25мг 60 шт Кветиапин таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Кетилепт таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кетилепт таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 100мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 200мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 25мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 200мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 200мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 300мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 300мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 400мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 400мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 100мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 200мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 25мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 25мг 60 шт.
Пока нет комментариев