Ксизал таб 5мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Ксизал таблетки 5 мг використовуються як протиалергічний засіб для лікування алергічних реакцій. Основна діюча речовина - левоцетиризин, що блокує H1-гістамінові рецептори та зменшує міграцію еозинофілів. Левоцетиризин не має антихолінергічної та антисеротонінової дії та практично не викликає седативний ефект. Після прийому препарату швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, а виводиться переважно із сечею. Для пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю дозу левоцетиризину повинно бути скориговано в залежності від функції органів.
Ксизал таб 5мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: левоцетиризину дигідрохлорид - 5,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 63,50 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,50 мг, магнію стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (містить гіпромелозу 6 титану діоксид (Е171) 31,25%, макрогол 400 6,25%).
Опис:
КСІЗАЛ® покликаний попереджати розвиток та полегшувати перебіг алергічних реакцій*:
- оригінальний препарат левоцетиризину;
- швейцарська якість;
- всього 1 таблетка на день дорослим та дітям старше 6 років.
*Інструкція з медичного застосування.
Овальної форми таблетки покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. З одного боку таблетки видавлено маркування «Y».
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ – алюмінієвої фольги. 1 блістер разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до активної речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами);
Вагітність та період грудного вигодовування;
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи, цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поллінозе (сінна лихоманка);
Кропивниці;
Інших алергічних дерматозах, що супроводжуються свербінням та висипаннями
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція рітановіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - активна речовина препарату Ксизал® - це R-енантіомер цетиризину, який відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Н.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому
внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. Діти молодшого віку період напіввиведення коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Cmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Cmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПід час проведення клінічних досліджень у чоловіків і жінок 12-71 років найчастіше (>1/100, <1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (>1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі.
Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років найчастіше (>1/100, <1/10) зустрічалися головний біль та сонливість.
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких невідома через недостатність даних.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію;
З боку метаболізму та розладів харчування: підвищення апетиту;
Порушення з боку психіки: тривога, агресія, збудження, безсоння, галюцинації, депресія, суїцидальні думки;
З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія;
Порушення з боку слуху: вертиго;
З боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви;
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени;
З боку дихальної системи: задишка, посилення симптомів риніту;
З боку системи травлення: нудота, блювання;
Гепатобіліарні розлади: гепатит; зміна функціональних проб печінки;
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі;
З боку шкіри та м'яких тканин: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація;
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах;
Загальні розлади: периферичні набряки; збільшення маси тіла;
Інше: перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні з алкоголем.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Діти
Левоцетиризин у таблетках покритих плівковою оболонкою, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже, препарат Ксизал може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, проковтуючи повністю під час їжі або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю доза повинна коригуватися залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування препарату Ксизал у лікарській формі таблетки покриті плівковою оболонкою 5 мг у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат Ксизал, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ксизал таб 5мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: левоцетиризину дигідрохлорид - 5,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 63,50 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,50 мг, магнію стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (містить гіпромелозу 6 титану діоксид (Е171) 31,25%, макрогол 400 6,25%).
Опис:
КСІЗАЛ® покликаний попереджати розвиток та полегшувати перебіг алергічних реакцій*:
- оригінальний препарат левоцетиризину;
- швейцарська якість;
- всього 1 таблетка на день дорослим та дітям старше 6 років.
*Інструкція з медичного застосування.
Овальної форми таблетки покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. З одного боку таблетки видавлено маркування «Y».
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ – алюмінієвої фольги. 1 блістер разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до активної речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
Дитячий вік віком до 6 років.
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами);
Вагітність та період грудного вигодовування;
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи, цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поллінозе (сінна лихоманка);
Кропивниці;
Інших алергічних дерматозах, що супроводжуються свербінням та висипаннями
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг на добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція рітановіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, які мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - H1-гістамінових рецепторів блокатор
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - активна речовина препарату Ксизал® - це R-енантіомер цетиризину, який відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну і блокує Н.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому
внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
У невеликих кількостях (< 14 %) метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. Діти молодшого віку період напіввиведення коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при пероральному прийомі одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Cmax і площа під кривою (AUC) приблизно вдвічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Cmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а період напіввиведення на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років та 124 дорослих віком від 18 до 55 років), отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно із сечею. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаПід час проведення клінічних досліджень у чоловіків і жінок 12-71 років найчастіше (>1/100, <1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (>1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі.
Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 до 12 років найчастіше (>1/100, <1/10) зустрічалися головний біль та сонливість.
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких невідома через недостатність даних.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію;
З боку метаболізму та розладів харчування: підвищення апетиту;
Порушення з боку психіки: тривога, агресія, збудження, безсоння, галюцинації, депресія, суїцидальні думки;
З боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія;
Порушення з боку слуху: вертиго;
З боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви;
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени;
З боку дихальної системи: задишка, посилення симптомів риніту;
З боку системи травлення: нудота, блювання;
Гепатобіліарні розлади: гепатит; зміна функціональних проб печінки;
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі;
З боку шкіри та м'яких тканин: ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація;
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах;
Загальні розлади: периферичні набряки; збільшення маси тіла;
Інше: перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні з алкоголем.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Діти
Левоцетиризин у таблетках покритих плівковою оболонкою, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже, препарат Ксизал може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у сухому місці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, проковтуючи повністю під час їжі або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю доза повинна коригуватися залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) лікування може продовжуватися протягом усього періоду впливу алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування препарату Ксизал у лікарській формі таблетки покриті плівковою оболонкою 5 мг у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат Ксизал, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ксизал таб 5мг 10 шт производится компанией ЮСБ. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ксизал таб 5мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ксизал таб 5мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев