Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций
Топ продаж
Суперцена
Ксеомин - це периферичний міорелаксант, який діє селективно на периферичні нервові холінергічні закінчення, зменшуючи виділення ацетилхоліну. Це призводить до розслаблення ін'єктованого м'яза. Ефект процедури триває 3-4 місяці, але може бути довшим або коротшим. Ксеомин може бути використаний для лікування різних станів, пов'язаних зі скрутністю м'язів, таких як цервикальна дистонія, спастичність м'язів та інші.
Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: ботулінічний токсин типу А, 100 ОД.
Ксеомін є ботулінічний токсин, що продукується штамом бактерії Clostridium botulinum типу А, вільний від комплексоутворюючих білків.
Допоміжні речовини:
Сахароза 4,7 мг, сироватковий альбумін людини 1,0 мг.
Опис:
Ліофілізат від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
По 100 ОД у флаконі. 1 флакон у пластиковому піддоні в картонній пачці з контролем першого розтину разом з інструкцією із застосування російською мовою.
ПротипоказанняГіперчутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин;
Порушення нервово-м'язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона);
Наявність інфекції та запального процесу у місцях ін'єкцій;
Дитячий вік до 2 років (при показаннях: спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей; хронічна сіалорея у дітей), до 18 років за іншими показаннями (ефективність та безпека застосування не визначено).
З обережністю:
у пацієнтів з порушеннями зсідання крові;
у разі отримання пацієнтом терапії антикоагулянтами або прийому інших речовин в антикоагулянтних дозах;
у пацієнтів з аміотрофічним боковим склерозом;
у пацієнтів з іншими захворюваннями, що призводять до периферичної нейром'язової дисфункції;
у пацієнтів із вираженою м'язовою слабкістю або атрофією м'язів-мішеней.
Дозування100 ОД
Показання до застосуванняБлефароспазм;
Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми;
Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих;
Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років;
хронічна сіалорея у дорослих;
Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років;
Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМіорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю при одночасному проведенні антибіотикотерапії аміноглікозидами або спектиноміцинами (можливе посилення дії Ксеоміну). Ефект препарату може бути знижений дією похідних 4-амінохіноліну.
ПередозуванняПеревищення рекомендованих дозувань ботулінічного токсину типу А може призводити до розвитку вираженого м'язового паралічу в місцях, віддалених від місць ін'єкцій (зокрема: загальна слабкість, птоз, диплопія, утруднені дихання, мова та ковтання, а також параліч дихальної мускулатури. ).
У разі передозування необхідно здійснювати медичний контроль над симптомами прогресуючої м'язової слабкості та паралічу м'язів. Може знадобитися симптоматичне лікування. При паралічі дихальної мускулатури необхідна інтубація та штучна вентиляція легень до нормалізації стану.
При передозуванні введення антитоксину (протиботулінічної сироватки) доцільно протягом перших трьох годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Периферичний міорелаксант
Код АТХ: M03AX01
Фармакодинаміка:
Ксеомін діє селективно на периферичні нервові холінергічні закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається у три етапи: зв'язування молекули із зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом ендоцитозу та транслокація ендопептидазного домену токсину з ендосоми у цитозоль. У цитозолі ендопептидазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, що контролює мембранний рух екзозезикул, припиняючи таким чином виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єктованого м'яза.
Дія препарату починається протягом 4-7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, три-чотири місяці, хоча він може тривати суттєво довше чи менше.
Вагітність та годування груддюПри вагітності Ксеомін слід застосовувати лише у разі потреби, якщо потенційна користь перевищує ризик.
Застосування у період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗазвичай небажані реакції спостерігаються першого тижня після застосування препарату і є тимчасовими. Небажані реакції можуть бути пов'язані з активною речовиною та/або процедурою введення. Очікуваним фармакологічним ефектом застосування ботулінічного токсину є локалізована м'язова слабкість.
Небажані реакції класифіковані за частотою народження: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1,000 до <1/100), рідко (>1/10,000 до < 1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), частота не встановлена (не може бути оцінена за наявними даними).
Блефароспазм:
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль, параліч лицьового нерва;
Порушення з боку органу зору: дуже часто-птоз століття; часто-сухість очей, зниження чіткості зору, розлади зору; нечасто-диплопія, сльозотеча;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - сухість у роті; нечасто-дисфагія;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язова слабкість;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-біль у місці ін'єкції; нечасто-втома;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірні висипання.
Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми:
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль, непритомність, запаморочення; нечасто-порушення мови;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-дисфонія, утруднення дихання;
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто-інфекція верхніх дихальних шляхів;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто дисфагія; часто-сухість у роті, нудота;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-підвищене потовиділення; нечасто-шкірні висипання;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-біль у шиї, м'язова слабкість, міалгія, ригідність м'язів, м'язові спазми;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-біль у місці ін'єкції, астенія;
Лікування спастичної кривошиї може викликати дисфагію, ступінь виразності якої варіює від помірної до тяжкої, з ризиком аспірації; при цьому може знадобитися медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом двох-трьох тижнів з ін'єкції, проте зафіксовано випадок тривалістю 5 місяців. Дисфагія розвивається дозозалежно.
Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих:
Порушення нервової системи: нечасто-головний біль, гіпестезія;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-сухість у роті; нечасто-дисфагія, нудота;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язова слабкість, біль у кінцівці, міалгія;
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-астенія; частота не встановлена; біль у місці ін'єкції.
Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто-вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, інфекційний отит;
Порушення з боку нервової системи: часто-сомноленція, порушення ходи, парестезії;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-шкірні висипання;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-міалгія, м'язова слабкість, біль у кінцівці; нечасто-міофасціальний больовий синдром;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-нетримання сечі при напрузі;
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто-падіння;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-нездужання, біль у місці ін'єкції, астенія; нечасто-почервоніння у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми.
Хронічна сіалорея у дорослих:
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто-сухість у роті, дисфагія; нечасто-зміна (згущення) слини, дисгевзія;
Порушення з боку нервової системи: часто парестезія; нечасто порушення мови;
Виявлені випадки стійкої сухості у роті (> 110 днів) сильної інтенсивності можуть призвести до подальших ускладнень, таких як гінгівіт, дисфагія та карієс.
Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто-сухість у роті, дисфагія, зміна (згущення) слини.
Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи:
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-назофарингіт;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто головний біль; часто-гіпестезія;
Порушення з боку органу зору: часто-набряк повік, сухість очей, птоз століття; нечасто-зниження чіткості зору;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-птоз брови; нечасто-свербіж;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-асиметрія обличчя (асиметрія брів), брови Мефістофеля (підняття латерального краю брови); нечасто-м'язові спазми у надбрівній ділянці;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-гематома у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, почервоніння у місці ін'єкції, дискомфорт (почуття тяжкості в області чола); нечасто-крововилив у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми, локальна болючість у ділянці міжбров'я та в надбрівній ділянці, втома, дискомфорт (почуття тяжкості у ділянці повік та брів);
Порушення судини: нечасто-гематома.
Загальні небажані реакції:
• Небажані реакції у місці введення:
Як і за будь-якої ін'єкції, у зв'язку з нею можлива поява болю в місці ін'єкції, запалення, парестезії, гіпестезії, хворобливості, припухлості, набряку, еритеми, свербежу, локалізованої інфекції, гематоми, кровотечі та синців. Пов'язаний з уколом голкою біль і хвилювання можуть призвести до вазовагальних реакцій, включаючи транзиторну симптоматичну артеріальну гіпотензію, нудоту, шум у вухах і непритомність;
• Розповсюдження токсину:
При лікуванні блефароспазму, спастичної кривошиї, спастичності верхньої кінцівки після інсульту у дорослих та спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей про небажані реакції, пов'язані з поширенням токсину до віддалених від місць ін'єкцій. манія з летальним кінцем), повідомляється дуже рідко. Деякі з таких реакцій можуть становити загрозу для життя, і були повідомлення про летальні наслідки. Подібні небажані реакції не можуть бути повністю виключені з використанням препарату за естетичними показаннями;
• Реакції гіперчутливості:
Серйозні реакції та/або реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи анафілактичні реакції, сироваткову хворобу, кропив'янку, набряк м'яких тканин та утруднення дихання відзначалися рідко. Повідомлялося, що ці реакції були пов'язані із застосуванням комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А як при монотерапії, так і в комбінації з іншими засобами, здатними викликати такі реакції. У разі виникнення серйозних реакцій (наприклад, анафілактичних реакцій) та/або реакцій гіперчутливості негайного типу має бути призначена відповідна терапія;
• Формування антитіл
Занадто часті процедури (введення препарату) можуть збільшити ризик формування антитіл, що може призвести до відсутності ефекту.
Небажані реакції можуть відбуватися через помилки при виборі м'язів-мішеней, що спричиняє тимчасовий параліч прилеглих м'язів.
При лікуванні терапевтичними дозами пацієнти можуть відчувати підвищену слабкість м'язів.
Повідомлялося про випадки дисфагії після ін'єкцій над м'язи шиї.
У дорослих з спастичності верхньої кінцівки після інсульту та у дітей зі спастичною еквінусною та еквіноварусною деформацією стопи при дитячому церебральному паралічі повідомлялося про випадки розвитку судом, вперше виявлених та повторних, зазвичай у схильних до цих станів хворих. Точний зв'язок між цими явищами та ін'єкціями ботулінічного токсину типу А не встановлено.
Післяреєстраційний досвід застосування:
Повідомлялося про атрофію м'язів, грипоподібні симптоми та реакції гіперчутливості, такі як набрякання, набряк (крім місця ін'єкції), еритема, свербіж, висип (місцевий та генералізований) та порушення дихання.
особливі вказівкиДо групи підвищеного ризику, пов'язаного із виникненням значної м'язової слабкості, особливо при внутрішньом'язовому введенні, можуть входити пацієнти з нервово-м'язовими порушеннями. Препарати, що містять ботулінічний токсин, повинні застосовуватися у таких пацієнтів під спеціальним контролем і лише в тому випадку, коли очікувана користь від лікування перевершує ризик.
У пацієнтів з дисфагією та аспірацією в анамнезі терапія повинна проводитись з обережністю. Терапія цервікальної дистонії у таких пацієнтів повинна проводитися з обережністю. Застосування таких пацієнтів препарату в естетичних цілях не рекомендується.
Необхідно дотримуватись крайньої обережності при лікуванні пацієнтів дитячого віку з вираженим ступенем астенії неврологічного походження, дисфагією або нещодавно перенесли аспіраційну пневмонію або захворювання легень. Лікування таких пацієнтів слід проводити лише в тому випадку, якщо потенційна користь конкретного пацієнта перевищує ризик.
У разі виникнення порушень ковтання, промови та дихання потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
При лікуванні спастичної кривошиї, спастичності верхньої кінцівки після інсульту у дорослих та спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей препарат слід з обережністю вводити у місця, що знаходяться в безпосередній близькості від сонних артерій, верхівок легких.
Через наявність антихолінергічного ефекту препарат повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із ризиком розвитку вузькокутової глаукоми.
Слід проінформувати пацієнтів про те, що ін'єкції Ксеоміну при лікуванні спастичної кривошиї можуть бути причиною виникнення від помірної до тяжкої ступеня дисфагії з ризиком аспірації та порушення дихання.
З метою зниження ризику птозу повік необхідно уникати ін'єкцій поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку. В результаті дифузії ботулінічного токсину типу А в нижній косий м'яз ока може розвинутися диплопія. Уникаючи ін'єкцій у медіальну частину нижньої повіки, можна зменшити кількість подібних небажаних реакцій.
Скорочення кількості моргань після ін'єкції препарату, що містить ботулінічний токсин, у круговий м'яз ока може призвести до оголення рогівки, стійкого дефекту епітелію та виявлення рогівки.
Для лікування спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі та хронічній сіалореї у дітей Ксеомін можна застосовувати лише у дітей віком від 2 років і старше.
Спонтанні повідомлення про можливе поширення токсину до віддалених від місць ін'єкцій точок при застосуванні препаратів ботулінічного токсину типу А у дітей із супутніми захворюваннями, переважно з церебральним паралічем, зустрічалися дуже рідко. Як правило, доза, яка використовується у цих випадках, перевищувала рекомендовану для цих препаратів.
Є рідкісні спонтанні повідомлення про випадки смерті, які іноді асоціюються з аспіраційною пневмонією у дітей з тяжкою формою церебрального паралічу після лікування препаратами ботулінічного токсину, у тому числі за незареєстрованими показаннями (наприклад, при введенні в ділянку шиї).
Безпека та ефективність застосування препарату Ксеомін для лікування спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі та хронічній сіалореї у дітей віком до 2 років не вивчалися.
Препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Через характер захворювань, що лікуються препаратом, здатність пацієнта керувати різною технікою може бути знижена. Крім цього, побічні ефекти препарату, такі як занепад сил, м'язова слабкість, нечіткість зору, втома, запаморочення та птоз верхньої повіки можуть мати місце та негативно впливати на здатність пацієнта керувати технікою або здійснювати інші потенційно небезпечні види діяльності; відповідно, пацієнту слід утримуватися від подібної діяльності доти, доки його здібності не відновляться повною мірою.
Спеціальні запобіжні заходи при обігу та утилізації:
Відразу після проведення ін'єкції всі використані флакони, розчин у флаконі, що залишився, і шприц слід автоклавувати (температура 120°±2°C, тиск пари 0,11 МПа (або 1,1 атм.), час витримки 45±2 хв.) або інактивувати одним з наступних розчинів: 70% етанол, 50% ізопропанол, розчин гідроксиду натрію (0,1 Н NaOH) або розчином гіпохлориту натрію (не менше 0,1% NaOCl) (протягом не менше 18 годин). Пролитий препарат повинен бути витертий серветкою, що адсорбує, змоченою в розчині гідроксиду натрію. Використані флакони, шприци та допоміжні матеріали не слід звільняти від розчину, що залишився. Після інактивації їх утилізують відповідно до встановлених вимог. У разі контакту препарату зі шкірою потрібно змити розчин великою кількістю води. У разі потрапляння препарату у вічі потрібно ретельно промити очі водою або розчином для промивання очей. У разі потрапляння препарату на рану, поріз чи подряпину слід ретельно промити водою.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТільки для внутрішньом'язового та інтрагландулярного введення! Чи не вводити в судинне русло.
Лікування препаратом Ксеомін повинно здійснюватися лише лікарями відповідної кваліфікації, які мають досвід проведення даного виду лікування з використанням необхідних для процедури інструментів.
Дози та точки введення визначаються індивідуально для кожного пацієнта.
Розчин препарату:
Препарат відновлюють розчином хлориду натрію для ін'єкцій. При розведенні препарату забороняється відчиняти флакон, видаляючи пробку. З флакона видаляють захисну пластикову кришку. Безпосередньо перед розведенням флакона центральну частину пробки обробляють спиртом. Розчин для ін'єкції готують, вертикально проколюючи гумову пробку стерильною голкою та обережно, щоб уникнути формування піни, вводячи у флакон розчин ізотонічний натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін'єкцій. Для відновлення рекомендовані голки з коротким скосом номерів 20-27 G. Від'єднують шприц від флакона та перемішують ліофілізат з розчинником до повного розчинення, обережно повертаючи та перевертаючи флакон. Енергійно струшувати флакон заборонено. Час розчинення трохи більше 10 сек. Після розчинення повинен утворитися безбарвний прозорий розчин.
Препарат розчиняють у необхідному обсязі розчинника, згідно з таблицею:
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,125 мл: 40 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,25 мл: 20 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,5 мл: 10 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,625 мл: 8 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 1 мл: 5 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 1,25 мл: 4 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 2 мл: 2,5 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 2,5 мл: 2 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 4 мл: 1,25 ОД/0,1 мл.
Дози, рекомендовані Ксеоміну, не можуть бути використані для перерахунку при використанні інших препаратів, що містять ботулінічний токсин.
Оскільки препарат не містить антимікробних агентів, рекомендується використовувати його одразу після розчинення. У разі потреби розчинений препарат можна зберігати в оригінальному флаконі до 24 годин у холодильнику за температури від 2 до 8 °С за умови, що розчинення було проведене в асептичних умовах.
• Блефароспазм:
Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27-30 G. Рекомендована початкова доза 1,25-2,5 ОД (0,05-0,1 мл) у кожну точку введення. Початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД на одне око. У кожну точку слід вводити дозу, що перевищує 5,0 ОД. Сумарна доза за одну процедуру не повинна перевищувати 50 ОД при лікуванні одностороннього блефароспазму та 100 ОД при лікуванні двостороннього блефароспазму. Препарат ін'єктують у медіальну та латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки та в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки. У разі одностороннього блефароспазма ін'єкції проводять у круговий м'яз ураженого ока. Якщо зір порушено через спазми в області чола, у латеральних ділянках кругового м'яза ока та у верхній частині обличчя, у ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається в середньому протягом чотирьох днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. при повторних процедурах дозу можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. при повторних процедурах дозу можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми:
При лікуванні спастичної кривошиї доза повинна підбиратися кожному пацієнту індивідуально залежно від положення шиї та голови, локалізації болю, об'єму м'язів (гіпертрофія, атрофія), ваги тіла пацієнта та терапевтичної відповіді. У практиці лікування максимальна доза препарату в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД, проте можлива доза аж до 300 ОД. В ту саму точку не слід вводити дозу препарату, що перевищує 50 ОД. Терапія спастичної кривошиї включає ін'єкції в грудино-ключично-соскоподібний м'яз, в м'яз, що піднімає лопатку, в сходові м'язи, в ремінний м'яз і/або в трапецієподібний м'яз (м'язи). Не слід робити ін'єкції в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи, оскільки це підвищує ризик несприятливих ефектів препарату (зокрема дисфагії), які мають місце при двосторонніх ін'єкціях препарату в цей м'яз або при дозах, що перевищують 100 ОД. Для ін'єкцій у поверхневі м'язи використовують голки номерами 25, 27 та 30 G, а для глибоких м'язів – голку номером 22 G. Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографія або ультразвукове дослідження. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкції у великі м'язи). Оптимальна кількість місць ін'єкцій залежить від величини м'язів. Дія препарату починається в середньому протягом семи днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває приблизно три-чотири місяці, проте може тривати суттєво довше чи менше. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих:
Препарат вводять, використовуючи відповідні стерильні голки (наприклад, для поверхневих м'язів використовують голки 26 G діаметром 0,45 мм завдовжки 37 мм, для глибоколежачих м'язів використовують голки 22 G діаметром 0,7 мм завдовжки 75 мм. ). Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографію, стимуляцію нервів або ультразвукове дослідження. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкціях у великі м'язи). При лікуванні спастичності доза повинна підбиратися кожному пацієнту індивідуально залежно від розміру, кількості та локалізації залучених м'язів, ступеня виразності спастичності та наявності локальної м'язової слабкості;
Стандартні дози для м'язів верхньої кінцівки:
Рука, зігнута в зап'ясті:
- Променевий згинач пензля: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
- ліктьовий згинач пензля: 20-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
Стиснутий кулак:
- Поверхневий згинач пальців: 25-100 ОД; кількість точок введення 2;
- глибокий згинач пальців: 25-100 ОД; кількість точок введення 2;
Рука, зігнута в лікті: - Плечопроменевий м'яз: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-3;
- Двоголовий м'яз плеча: 50-200 ОД; кількість точок введення 1-4;
- Плечовий м'яз: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
Проноване передпліччя: - квадратний пронатор: 10-50 ОД; кількість точок введення 1;
- Круглий пронатор: 25-75 ОД; кількість точок введення 1-2;
Великий палець, приведений до долоні:
- довгий згинач великого пальця: 10-50 ОД; кількість точок введення 1;
- м'яз, що приводить великий палець: 5-30 ОД; кількість точок введення 1;
- Короткий згинач великого пальця/м'яз, що протиставляє великий палець: 5-30 ОД; кількість точок введення 1;
При лікуванні спастичності верхньої кінцівки доза, що рекомендується, при першому або повторному застосуванні на одну процедуру становить 170 - 400 ОД (максимум) в залежності від локалізації спазмованих м'язів. Поліпшення настає протягом перших 2-х тижнів, досягаючи максимуму до 4-го тижня. Ефект триває зазвичай 12 тижнів, проте може тривати суттєво довше або менше (згідно з даними контрольованого клінічного дослідження до 28 тижнів). Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути менше 12 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років:
Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27 G діаметром 0,40 мм завдовжки 20 мм. Ін'єкції проводять у медіальну (в дві точки) та латеральну (в дві точки) головки литкового м'яза. Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографію, стимуляцію нервів або ультразвукове дослідження. Сумарна доза препарату при введенні в одну ногу (при геміплегії) становить 4 ОД/кг маси тіла, при введенні в литкові м'язи обох ніг (при диплегії) – 8 ОД/кг маси тіла. Загальна доза Ксеоміну для введення в литкові м'язи в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД. Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 12 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Хронічна сіалорея у дорослих:
Після розчинення Ксеомін вводять інтрагландулярно підходящою стерильною голкою, наприклад, 27-30 G діаметром 0,30-0,40 мм завдовжки 12,5 мм. Рекомендовано використання розчину у концентрації 5 ОД/0,1 мл. Для визначення залучених слинних залоз рекомендовано використання анатомічних орієнтирів або ультразвукове дослідження. Ксеомін вводять у привушні та підщелепні залози з обох боків (чотири ін'єкції за одну процедуру). Точка введення має бути розташована близько до центру залози. Доза ділиться із співвідношенням 3:2 між привушними та підщелепними залозами наступним чином:
- Навколовушні залози: 30 ОД на один бік - 0,6 мл у місце ін'єкції;
- підщелепні залози: 20 ОД на один бік - 0,4 мл у місце ін'єкції;
Загальна доза Ксеоміну, введена протягом однієї процедури, не повинна перевищувати 100 ОД. Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 16 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років:
Після розчинення Ксеомін вводять інтрагландулярно підходящою стерильною голкою, наприклад, 27-30 G діаметром 0,30-0,40 мм завдовжки 12,5 мм. Рекомендовано використання розчину в концентрації 2,5 ОД/0,1 мл. Для визначення залучених слинних залоз рекомендовано ультразвукове дослідження. Ксеомін вводять у привушні та підщелепні залози з обох боків (чотири ін'єкції за одну процедуру). Точка введення має бути розташована близько до центру залози. Доза встановлюється залежно від маси тіла і ділиться із співвідношенням 3:2 між привушними та підщелепними залозами відповідно до таблиці нижче. Дітям з масою тіла менше 12 кг введення Ксеоміну не рекомендується:
- Навколовушні залози:
Маса тіла: >=12 і <15 кг: сумарна доза однією залозу 6 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,24 мл;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: сумарна доза однією залозу 9 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,36 мл;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: сумарна доза однією залозу 12 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,48 мл;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: сумарна доза однією залозу 15 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,6 мл;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: сумарна доза однією залозу 18 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,72 мл;
Маса тіла: >=30 кг: сумарна доза однією залозу 22,5 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,9 мл;
- Підщелепні залози:
Маса тіла: >=12 і <15 кг: сумарна доза однією залозу 4 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,16 мл;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: сумарна доза однією залозу 9 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,24 мл;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: сумарна доза однією залозу 8 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,32 мл;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: сумарна доза однією залозу 10 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,40 мл;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: сумарна доза однією залозу 12 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,48 мл;
Маса тіла: >=30 кг: сумарна доза однією залозу 15 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,6 мл;
- Сумарна доза, ОД (слинні залози з обох боків):
Маса тіла: >=12 і <15 кг: 20 ОД;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: 30 ОД;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: 40 ОД;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: 50 ОД;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: 60 ОД;
Маса тіла: >=30 кг: 75 ОД;
Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 16 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) обличчя:
Застосування препарату для лікування мімічних зморшок в осіб молодше 18 років та старше 65 років не рекомендується через відсутність клінічного досвіду. Вертикальні зморшки між бровами (глабеллярні зморшки): рекомендований обсяг ін'єкції – 0,1 мл (4 ОД) – вводять у кожну з 5 ділянок: 2 ін'єкції в m. corrugator з обох боків та 1 ін'єкція у m. procerus, що відповідає сумарній дозі 20 ОД. В окремих випадках можливе збільшення сумарної дози до 30 ОД. Перед ін'єкцією і під час неї слід тиск великим і вказівним пальцями нижче верхнього краю очниці, запобігаючи дифузії розчину в цю область. Під час ін'єкції голку слід спрямовувати вгору та медіально. З метою зниження ризику птозу повік необхідно уникати ін'єкцій поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку, і в місці прикріплення кругового м'яза ока. Ін'єкції у m. corrugator слід проводити в медіальний відділ м'яза і в центральну ділянку черевця м'яза принаймні на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 флакон містить: ботулінічний токсин типу А, 100 ОД.
Ксеомін є ботулінічний токсин, що продукується штамом бактерії Clostridium botulinum типу А, вільний від комплексоутворюючих білків.
Допоміжні речовини:
Сахароза 4,7 мг, сироватковий альбумін людини 1,0 мг.
Опис:
Ліофілізат від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
По 100 ОД у флаконі. 1 флакон у пластиковому піддоні в картонній пачці з контролем першого розтину разом з інструкцією із застосування російською мовою.
ПротипоказанняГіперчутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин;
Порушення нервово-м'язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона);
Наявність інфекції та запального процесу у місцях ін'єкцій;
Дитячий вік до 2 років (при показаннях: спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей; хронічна сіалорея у дітей), до 18 років за іншими показаннями (ефективність та безпека застосування не визначено).
З обережністю:
у пацієнтів з порушеннями зсідання крові;
у разі отримання пацієнтом терапії антикоагулянтами або прийому інших речовин в антикоагулянтних дозах;
у пацієнтів з аміотрофічним боковим склерозом;
у пацієнтів з іншими захворюваннями, що призводять до периферичної нейром'язової дисфункції;
у пацієнтів із вираженою м'язовою слабкістю або атрофією м'язів-мішеней.
Дозування100 ОД
Показання до застосуванняБлефароспазм;
Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми;
Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих;
Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років;
хронічна сіалорея у дорослих;
Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років;
Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМіорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю при одночасному проведенні антибіотикотерапії аміноглікозидами або спектиноміцинами (можливе посилення дії Ксеоміну). Ефект препарату може бути знижений дією похідних 4-амінохіноліну.
ПередозуванняПеревищення рекомендованих дозувань ботулінічного токсину типу А може призводити до розвитку вираженого м'язового паралічу в місцях, віддалених від місць ін'єкцій (зокрема: загальна слабкість, птоз, диплопія, утруднені дихання, мова та ковтання, а також параліч дихальної мускулатури. ).
У разі передозування необхідно здійснювати медичний контроль над симптомами прогресуючої м'язової слабкості та паралічу м'язів. Може знадобитися симптоматичне лікування. При паралічі дихальної мускулатури необхідна інтубація та штучна вентиляція легень до нормалізації стану.
При передозуванні введення антитоксину (протиботулінічної сироватки) доцільно протягом перших трьох годин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Периферичний міорелаксант
Код АТХ: M03AX01
Фармакодинаміка:
Ксеомін діє селективно на периферичні нервові холінергічні закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається у три етапи: зв'язування молекули із зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом ендоцитозу та транслокація ендопептидазного домену токсину з ендосоми у цитозоль. У цитозолі ендопептидазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, що контролює мембранний рух екзозезикул, припиняючи таким чином виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єктованого м'яза.
Дія препарату починається протягом 4-7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, три-чотири місяці, хоча він може тривати суттєво довше чи менше.
Вагітність та годування груддюПри вагітності Ксеомін слід застосовувати лише у разі потреби, якщо потенційна користь перевищує ризик.
Застосування у період грудного вигодовування не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗазвичай небажані реакції спостерігаються першого тижня після застосування препарату і є тимчасовими. Небажані реакції можуть бути пов'язані з активною речовиною та/або процедурою введення. Очікуваним фармакологічним ефектом застосування ботулінічного токсину є локалізована м'язова слабкість.
Небажані реакції класифіковані за частотою народження: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1,000 до <1/100), рідко (>1/10,000 до < 1/1,000), дуже рідко (<1/10,000), частота не встановлена (не може бути оцінена за наявними даними).
Блефароспазм:
Порушення з боку нервової системи: нечасто-головний біль, параліч лицьового нерва;
Порушення з боку органу зору: дуже часто-птоз століття; часто-сухість очей, зниження чіткості зору, розлади зору; нечасто-диплопія, сльозотеча;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - сухість у роті; нечасто-дисфагія;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язова слабкість;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-біль у місці ін'єкції; нечасто-втома;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто-шкірні висипання.
Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми:
Порушення з боку нервової системи: часто-головний біль, непритомність, запаморочення; нечасто-порушення мови;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-дисфонія, утруднення дихання;
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто-інфекція верхніх дихальних шляхів;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто дисфагія; часто-сухість у роті, нудота;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-підвищене потовиділення; нечасто-шкірні висипання;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-біль у шиї, м'язова слабкість, міалгія, ригідність м'язів, м'язові спазми;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-біль у місці ін'єкції, астенія;
Лікування спастичної кривошиї може викликати дисфагію, ступінь виразності якої варіює від помірної до тяжкої, з ризиком аспірації; при цьому може знадобитися медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом двох-трьох тижнів з ін'єкції, проте зафіксовано випадок тривалістю 5 місяців. Дисфагія розвивається дозозалежно.
Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих:
Порушення нервової системи: нечасто-головний біль, гіпестезія;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-сухість у роті; нечасто-дисфагія, нудота;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-м'язова слабкість, біль у кінцівці, міалгія;
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-астенія; частота не встановлена; біль у місці ін'єкції.
Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто-вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, інфекційний отит;
Порушення з боку нервової системи: часто-сомноленція, порушення ходи, парестезії;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-шкірні висипання;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-міалгія, м'язова слабкість, біль у кінцівці; нечасто-міофасціальний больовий синдром;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто-нетримання сечі при напрузі;
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто-падіння;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-нездужання, біль у місці ін'єкції, астенія; нечасто-почервоніння у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми.
Хронічна сіалорея у дорослих:
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто-сухість у роті, дисфагія; нечасто-зміна (згущення) слини, дисгевзія;
Порушення з боку нервової системи: часто парестезія; нечасто порушення мови;
Виявлені випадки стійкої сухості у роті (> 110 днів) сильної інтенсивності можуть призвести до подальших ускладнень, таких як гінгівіт, дисфагія та карієс.
Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто-сухість у роті, дисфагія, зміна (згущення) слини.
Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) особи:
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто-назофарингіт;
Порушення з боку нервової системи: дуже часто головний біль; часто-гіпестезія;
Порушення з боку органу зору: часто-набряк повік, сухість очей, птоз століття; нечасто-зниження чіткості зору;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-птоз брови; нечасто-свербіж;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто-асиметрія обличчя (асиметрія брів), брови Мефістофеля (підняття латерального краю брови); нечасто-м'язові спазми у надбрівній ділянці;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота;
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-гематома у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, почервоніння у місці ін'єкції, дискомфорт (почуття тяжкості в області чола); нечасто-крововилив у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми, локальна болючість у ділянці міжбров'я та в надбрівній ділянці, втома, дискомфорт (почуття тяжкості у ділянці повік та брів);
Порушення судини: нечасто-гематома.
Загальні небажані реакції:
• Небажані реакції у місці введення:
Як і за будь-якої ін'єкції, у зв'язку з нею можлива поява болю в місці ін'єкції, запалення, парестезії, гіпестезії, хворобливості, припухлості, набряку, еритеми, свербежу, локалізованої інфекції, гематоми, кровотечі та синців. Пов'язаний з уколом голкою біль і хвилювання можуть призвести до вазовагальних реакцій, включаючи транзиторну симптоматичну артеріальну гіпотензію, нудоту, шум у вухах і непритомність;
• Розповсюдження токсину:
При лікуванні блефароспазму, спастичної кривошиї, спастичності верхньої кінцівки після інсульту у дорослих та спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей про небажані реакції, пов'язані з поширенням токсину до віддалених від місць ін'єкцій. манія з летальним кінцем), повідомляється дуже рідко. Деякі з таких реакцій можуть становити загрозу для життя, і були повідомлення про летальні наслідки. Подібні небажані реакції не можуть бути повністю виключені з використанням препарату за естетичними показаннями;
• Реакції гіперчутливості:
Серйозні реакції та/або реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи анафілактичні реакції, сироваткову хворобу, кропив'янку, набряк м'яких тканин та утруднення дихання відзначалися рідко. Повідомлялося, що ці реакції були пов'язані із застосуванням комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А як при монотерапії, так і в комбінації з іншими засобами, здатними викликати такі реакції. У разі виникнення серйозних реакцій (наприклад, анафілактичних реакцій) та/або реакцій гіперчутливості негайного типу має бути призначена відповідна терапія;
• Формування антитіл
Занадто часті процедури (введення препарату) можуть збільшити ризик формування антитіл, що може призвести до відсутності ефекту.
Небажані реакції можуть відбуватися через помилки при виборі м'язів-мішеней, що спричиняє тимчасовий параліч прилеглих м'язів.
При лікуванні терапевтичними дозами пацієнти можуть відчувати підвищену слабкість м'язів.
Повідомлялося про випадки дисфагії після ін'єкцій над м'язи шиї.
У дорослих з спастичності верхньої кінцівки після інсульту та у дітей зі спастичною еквінусною та еквіноварусною деформацією стопи при дитячому церебральному паралічі повідомлялося про випадки розвитку судом, вперше виявлених та повторних, зазвичай у схильних до цих станів хворих. Точний зв'язок між цими явищами та ін'єкціями ботулінічного токсину типу А не встановлено.
Післяреєстраційний досвід застосування:
Повідомлялося про атрофію м'язів, грипоподібні симптоми та реакції гіперчутливості, такі як набрякання, набряк (крім місця ін'єкції), еритема, свербіж, висип (місцевий та генералізований) та порушення дихання.
особливі вказівкиДо групи підвищеного ризику, пов'язаного із виникненням значної м'язової слабкості, особливо при внутрішньом'язовому введенні, можуть входити пацієнти з нервово-м'язовими порушеннями. Препарати, що містять ботулінічний токсин, повинні застосовуватися у таких пацієнтів під спеціальним контролем і лише в тому випадку, коли очікувана користь від лікування перевершує ризик.
У пацієнтів з дисфагією та аспірацією в анамнезі терапія повинна проводитись з обережністю. Терапія цервікальної дистонії у таких пацієнтів повинна проводитися з обережністю. Застосування таких пацієнтів препарату в естетичних цілях не рекомендується.
Необхідно дотримуватись крайньої обережності при лікуванні пацієнтів дитячого віку з вираженим ступенем астенії неврологічного походження, дисфагією або нещодавно перенесли аспіраційну пневмонію або захворювання легень. Лікування таких пацієнтів слід проводити лише в тому випадку, якщо потенційна користь конкретного пацієнта перевищує ризик.
У разі виникнення порушень ковтання, промови та дихання потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
При лікуванні спастичної кривошиї, спастичності верхньої кінцівки після інсульту у дорослих та спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей препарат слід з обережністю вводити у місця, що знаходяться в безпосередній близькості від сонних артерій, верхівок легких.
Через наявність антихолінергічного ефекту препарат повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із ризиком розвитку вузькокутової глаукоми.
Слід проінформувати пацієнтів про те, що ін'єкції Ксеоміну при лікуванні спастичної кривошиї можуть бути причиною виникнення від помірної до тяжкої ступеня дисфагії з ризиком аспірації та порушення дихання.
З метою зниження ризику птозу повік необхідно уникати ін'єкцій поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку. В результаті дифузії ботулінічного токсину типу А в нижній косий м'яз ока може розвинутися диплопія. Уникаючи ін'єкцій у медіальну частину нижньої повіки, можна зменшити кількість подібних небажаних реакцій.
Скорочення кількості моргань після ін'єкції препарату, що містить ботулінічний токсин, у круговий м'яз ока може призвести до оголення рогівки, стійкого дефекту епітелію та виявлення рогівки.
Для лікування спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі та хронічній сіалореї у дітей Ксеомін можна застосовувати лише у дітей віком від 2 років і старше.
Спонтанні повідомлення про можливе поширення токсину до віддалених від місць ін'єкцій точок при застосуванні препаратів ботулінічного токсину типу А у дітей із супутніми захворюваннями, переважно з церебральним паралічем, зустрічалися дуже рідко. Як правило, доза, яка використовується у цих випадках, перевищувала рекомендовану для цих препаратів.
Є рідкісні спонтанні повідомлення про випадки смерті, які іноді асоціюються з аспіраційною пневмонією у дітей з тяжкою формою церебрального паралічу після лікування препаратами ботулінічного токсину, у тому числі за незареєстрованими показаннями (наприклад, при введенні в ділянку шиї).
Безпека та ефективність застосування препарату Ксеомін для лікування спастичної еквінусної та еквіноварусної деформації стопи при дитячому церебральному паралічі та хронічній сіалореї у дітей віком до 2 років не вивчалися.
Препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Через характер захворювань, що лікуються препаратом, здатність пацієнта керувати різною технікою може бути знижена. Крім цього, побічні ефекти препарату, такі як занепад сил, м'язова слабкість, нечіткість зору, втома, запаморочення та птоз верхньої повіки можуть мати місце та негативно впливати на здатність пацієнта керувати технікою або здійснювати інші потенційно небезпечні види діяльності; відповідно, пацієнту слід утримуватися від подібної діяльності доти, доки його здібності не відновляться повною мірою.
Спеціальні запобіжні заходи при обігу та утилізації:
Відразу після проведення ін'єкції всі використані флакони, розчин у флаконі, що залишився, і шприц слід автоклавувати (температура 120°±2°C, тиск пари 0,11 МПа (або 1,1 атм.), час витримки 45±2 хв.) або інактивувати одним з наступних розчинів: 70% етанол, 50% ізопропанол, розчин гідроксиду натрію (0,1 Н NaOH) або розчином гіпохлориту натрію (не менше 0,1% NaOCl) (протягом не менше 18 годин). Пролитий препарат повинен бути витертий серветкою, що адсорбує, змоченою в розчині гідроксиду натрію. Використані флакони, шприци та допоміжні матеріали не слід звільняти від розчину, що залишився. Після інактивації їх утилізують відповідно до встановлених вимог. У разі контакту препарату зі шкірою потрібно змити розчин великою кількістю води. У разі потрапляння препарату у вічі потрібно ретельно промити очі водою або розчином для промивання очей. У разі потрапляння препарату на рану, поріз чи подряпину слід ретельно промити водою.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТільки для внутрішньом'язового та інтрагландулярного введення! Чи не вводити в судинне русло.
Лікування препаратом Ксеомін повинно здійснюватися лише лікарями відповідної кваліфікації, які мають досвід проведення даного виду лікування з використанням необхідних для процедури інструментів.
Дози та точки введення визначаються індивідуально для кожного пацієнта.
Розчин препарату:
Препарат відновлюють розчином хлориду натрію для ін'єкцій. При розведенні препарату забороняється відчиняти флакон, видаляючи пробку. З флакона видаляють захисну пластикову кришку. Безпосередньо перед розведенням флакона центральну частину пробки обробляють спиртом. Розчин для ін'єкції готують, вертикально проколюючи гумову пробку стерильною голкою та обережно, щоб уникнути формування піни, вводячи у флакон розчин ізотонічний натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін'єкцій. Для відновлення рекомендовані голки з коротким скосом номерів 20-27 G. Від'єднують шприц від флакона та перемішують ліофілізат з розчинником до повного розчинення, обережно повертаючи та перевертаючи флакон. Енергійно струшувати флакон заборонено. Час розчинення трохи більше 10 сек. Після розчинення повинен утворитися безбарвний прозорий розчин.
Препарат розчиняють у необхідному обсязі розчинника, згідно з таблицею:
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,125 мл: 40 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,25 мл: 20 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,5 мл: 10 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 0,625 мл: 8 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 1 мл: 5 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 1,25 мл: 4 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 2 мл: 2,5 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 2,5 мл: 2 ОД/0,1 мл;
Об'єм розчинника на флакон, що містить 50 ОД - 4 мл: 1,25 ОД/0,1 мл.
Дози, рекомендовані Ксеоміну, не можуть бути використані для перерахунку при використанні інших препаратів, що містять ботулінічний токсин.
Оскільки препарат не містить антимікробних агентів, рекомендується використовувати його одразу після розчинення. У разі потреби розчинений препарат можна зберігати в оригінальному флаконі до 24 годин у холодильнику за температури від 2 до 8 °С за умови, що розчинення було проведене в асептичних умовах.
• Блефароспазм:
Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27-30 G. Рекомендована початкова доза 1,25-2,5 ОД (0,05-0,1 мл) у кожну точку введення. Початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД на одне око. У кожну точку слід вводити дозу, що перевищує 5,0 ОД. Сумарна доза за одну процедуру не повинна перевищувати 50 ОД при лікуванні одностороннього блефароспазму та 100 ОД при лікуванні двостороннього блефароспазму. Препарат ін'єктують у медіальну та латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки та в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки. У разі одностороннього блефароспазма ін'єкції проводять у круговий м'яз ураженого ока. Якщо зір порушено через спазми в області чола, у латеральних ділянках кругового м'яза ока та у верхній частині обличчя, у ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається в середньому протягом чотирьох днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. приблизно три-п'ять місяців, однак він може тривати суттєво довше або менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше двох місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. при повторних процедурах дозу можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта. при повторних процедурах дозу можна збільшити вдвічі. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційної форми:
При лікуванні спастичної кривошиї доза повинна підбиратися кожному пацієнту індивідуально залежно від положення шиї та голови, локалізації болю, об'єму м'язів (гіпертрофія, атрофія), ваги тіла пацієнта та терапевтичної відповіді. У практиці лікування максимальна доза препарату в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД, проте можлива доза аж до 300 ОД. В ту саму точку не слід вводити дозу препарату, що перевищує 50 ОД. Терапія спастичної кривошиї включає ін'єкції в грудино-ключично-соскоподібний м'яз, в м'яз, що піднімає лопатку, в сходові м'язи, в ремінний м'яз і/або в трапецієподібний м'яз (м'язи). Не слід робити ін'єкції в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи, оскільки це підвищує ризик несприятливих ефектів препарату (зокрема дисфагії), які мають місце при двосторонніх ін'єкціях препарату в цей м'яз або при дозах, що перевищують 100 ОД. Для ін'єкцій у поверхневі м'язи використовують голки номерами 25, 27 та 30 G, а для глибоких м'язів – голку номером 22 G. Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографія або ультразвукове дослідження. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкції у великі м'язи). Оптимальна кількість місць ін'єкцій залежить від величини м'язів. Дія препарату починається в середньому протягом семи днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває приблизно три-чотири місяці, проте може тривати суттєво довше чи менше. Найчастіше інтервал між процедурами повинен становити щонайменше шість тижнів. В рамках контрольованих клінічних досліджень було підтверджено, що Ксеомін ефективний та добре переноситься при використанні інтервалів між ін'єкціями від 6 до 20 тижнів (медіана: 12 тижнів). Інтервали між ін'єкціями повинні визначатись на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Спастичність верхньої кінцівки після інсульту у дорослих:
Препарат вводять, використовуючи відповідні стерильні голки (наприклад, для поверхневих м'язів використовують голки 26 G діаметром 0,45 мм завдовжки 37 мм, для глибоколежачих м'язів використовують голки 22 G діаметром 0,7 мм завдовжки 75 мм. ). Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографію, стимуляцію нервів або ультразвукове дослідження. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкціях у великі м'язи). При лікуванні спастичності доза повинна підбиратися кожному пацієнту індивідуально залежно від розміру, кількості та локалізації залучених м'язів, ступеня виразності спастичності та наявності локальної м'язової слабкості;
Стандартні дози для м'язів верхньої кінцівки:
Рука, зігнута в зап'ясті:
- Променевий згинач пензля: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
- ліктьовий згинач пензля: 20-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
Стиснутий кулак:
- Поверхневий згинач пальців: 25-100 ОД; кількість точок введення 2;
- глибокий згинач пальців: 25-100 ОД; кількість точок введення 2;
Рука, зігнута в лікті: - Плечопроменевий м'яз: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-3;
- Двоголовий м'яз плеча: 50-200 ОД; кількість точок введення 1-4;
- Плечовий м'яз: 25-100 ОД; кількість точок введення 1-2;
Проноване передпліччя: - квадратний пронатор: 10-50 ОД; кількість точок введення 1;
- Круглий пронатор: 25-75 ОД; кількість точок введення 1-2;
Великий палець, приведений до долоні:
- довгий згинач великого пальця: 10-50 ОД; кількість точок введення 1;
- м'яз, що приводить великий палець: 5-30 ОД; кількість точок введення 1;
- Короткий згинач великого пальця/м'яз, що протиставляє великий палець: 5-30 ОД; кількість точок введення 1;
При лікуванні спастичності верхньої кінцівки доза, що рекомендується, при першому або повторному застосуванні на одну процедуру становить 170 - 400 ОД (максимум) в залежності від локалізації спазмованих м'язів. Поліпшення настає протягом перших 2-х тижнів, досягаючи максимуму до 4-го тижня. Ефект триває зазвичай 12 тижнів, проте може тривати суттєво довше або менше (згідно з даними контрольованого клінічного дослідження до 28 тижнів). Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути менше 12 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Спастична еквінусна та еквіноварусна деформація стопи при дитячому церебральному паралічі у дітей віком від 2 до 18 років:
Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27 G діаметром 0,40 мм завдовжки 20 мм. Ін'єкції проводять у медіальну (в дві точки) та латеральну (в дві точки) головки литкового м'яза. Для визначення залучених м'язів рекомендовано електроміографію, стимуляцію нервів або ультразвукове дослідження. Сумарна доза препарату при введенні в одну ногу (при геміплегії) становить 4 ОД/кг маси тіла, при введенні в литкові м'язи обох ніг (при диплегії) – 8 ОД/кг маси тіла. Загальна доза Ксеоміну для введення в литкові м'язи в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД. Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 12 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Хронічна сіалорея у дорослих:
Після розчинення Ксеомін вводять інтрагландулярно підходящою стерильною голкою, наприклад, 27-30 G діаметром 0,30-0,40 мм завдовжки 12,5 мм. Рекомендовано використання розчину у концентрації 5 ОД/0,1 мл. Для визначення залучених слинних залоз рекомендовано використання анатомічних орієнтирів або ультразвукове дослідження. Ксеомін вводять у привушні та підщелепні залози з обох боків (чотири ін'єкції за одну процедуру). Точка введення має бути розташована близько до центру залози. Доза ділиться із співвідношенням 3:2 між привушними та підщелепними залозами наступним чином:
- Навколовушні залози: 30 ОД на один бік - 0,6 мл у місце ін'єкції;
- підщелепні залози: 20 ОД на один бік - 0,4 мл у місце ін'єкції;
Загальна доза Ксеоміну, введена протягом однієї процедури, не повинна перевищувати 100 ОД. Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 16 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Хронічна сіалорея у дітей віком від 2 до 18 років:
Після розчинення Ксеомін вводять інтрагландулярно підходящою стерильною голкою, наприклад, 27-30 G діаметром 0,30-0,40 мм завдовжки 12,5 мм. Рекомендовано використання розчину в концентрації 2,5 ОД/0,1 мл. Для визначення залучених слинних залоз рекомендовано ультразвукове дослідження. Ксеомін вводять у привушні та підщелепні залози з обох боків (чотири ін'єкції за одну процедуру). Точка введення має бути розташована близько до центру залози. Доза встановлюється залежно від маси тіла і ділиться із співвідношенням 3:2 між привушними та підщелепними залозами відповідно до таблиці нижче. Дітям з масою тіла менше 12 кг введення Ксеоміну не рекомендується:
- Навколовушні залози:
Маса тіла: >=12 і <15 кг: сумарна доза однією залозу 6 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,24 мл;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: сумарна доза однією залозу 9 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,36 мл;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: сумарна доза однією залозу 12 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,48 мл;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: сумарна доза однією залозу 15 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,6 мл;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: сумарна доза однією залозу 18 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,72 мл;
Маса тіла: >=30 кг: сумарна доза однією залозу 22,5 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,9 мл;
- Підщелепні залози:
Маса тіла: >=12 і <15 кг: сумарна доза однією залозу 4 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,16 мл;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: сумарна доза однією залозу 9 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,24 мл;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: сумарна доза однією залозу 8 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,32 мл;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: сумарна доза однією залозу 10 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,40 мл;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: сумарна доза однією залозу 12 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,48 мл;
Маса тіла: >=30 кг: сумарна доза однією залозу 15 ОД; об'єм розчину на ін'єкцію – 0,6 мл;
- Сумарна доза, ОД (слинні залози з обох боків):
Маса тіла: >=12 і <15 кг: 20 ОД;
Маса тіла: >=15 і <19 кг: 30 ОД;
Маса тіла: >=19 і <23 кг: 40 ОД;
Маса тіла: >=23 і <27 кг: 50 ОД;
Маса тіла: >=27 і <30 кг: 60 ОД;
Маса тіла: >=30 кг: 75 ОД;
Інтервали між ін'єкціями, як правило, не повинні бути меншими за 16 тижнів і повинні визначатися на основі індивідуальної потреби пацієнта.
• Гіперкінетичні складки (мімічні зморшки) обличчя:
Застосування препарату для лікування мімічних зморшок в осіб молодше 18 років та старше 65 років не рекомендується через відсутність клінічного досвіду. Вертикальні зморшки між бровами (глабеллярні зморшки): рекомендований обсяг ін'єкції – 0,1 мл (4 ОД) – вводять у кожну з 5 ділянок: 2 ін'єкції в m. corrugator з обох боків та 1 ін'єкція у m. procerus, що відповідає сумарній дозі 20 ОД. В окремих випадках можливе збільшення сумарної дози до 30 ОД. Перед ін'єкцією і під час неї слід тиск великим і вказівним пальцями нижче верхнього краю очниці, запобігаючи дифузії розчину в цю область. Під час ін'єкції голку слід спрямовувати вгору та медіально. З метою зниження ризику птозу повік необхідно уникати ін'єкцій поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку, і в місці прикріплення кругового м'яза ока. Ін'єкції у m. corrugator слід проводити в медіальний відділ м'яза і в центральну ділянку черевця м'яза принаймні на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. на 1 см вище верхнього краю очниці. З метою зниження ризику птозу брови необхідно уникати ін'єкцій близько до очного валика, що викликають параліч тканин нижніх м'язів. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. Зменшення виразності вертикальних зморшок між бровами (глабеллярних зморшок) зазвичай розвивається в межах 2-3 днів, максимальний ефект спостерігається до 30 дня і зазвичай зберігається до 4 місяців після ін'єкції. Інтервали між ін'єкціями не повинні бути меншими за 3 місяці. Якщо результат лікування є незадовільним, застосовують альтернативні методи лікування. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus. З метою запобігання опущенню куточків губ необхідно уникати ін'єкцій надто близько до m. zygomaticus.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций производится компанией МЕРЦ ФАРМА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ксеомин лиофилизат 100 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксеомин лиофилизат 50 ЕД фл 1 шт для приготовления р... Ксеомин лиофилизат 50 ЕД фл 1 шт для приготовления раствора для инъекций.
Пока нет комментариев