Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Ксефокам - це нестероїдний протизапальний препарат, який має виражену знеболювальну та протизапальну дію. Він не впливає на основні показники стану організму, не має опіатоподібної дії, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності. Лорноксикам швидко та практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, а середній період напіввиведення становить 3-4 години. Препарат повністю метаболізується і виводиться з організму нирками та з калом. Ксефокам ефективний у лікуванні болю та запалення різних етіологій.
Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лорноксикам – 4,0 мг або 8,0 мг.
Допоміжні речовини:
Магнію стеарат 2,0 мг, повідон К30 5,0 мг, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат. плівкова оболонка: макрогол 6000, титану діоксид, тальк, гіпромеллоза 5.
Опис:
Від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою, з написом втиском «LO4» (дозування 4 мг) та «LO8» (дозування 4 мг) ).
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою, 4 мг та 8 мг.
По 10 таблеток у блістер із алюмінієвої фольги та ПВХ плівки. 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до лорноксикаму або будь-якої з допоміжних речовин; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух, риніт, ангіоневротичний набряк, кропив'янка та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); тромбоцитопенія; геморагічний діатез або порушення згортання крові, а також тим, хто переніс операції, пов'язані з ризиком кровотечі або неповного гемостазу; період після проведення аортокоронарного шунтування; декомпенсована серцева недостатність; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; цереброваскулярна чи інша кровотеча; шлунково-кишкові кровотечі або перфорація виразки в анамнезі, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; 4 активна виразка пептики або рецидивна пептична виразка в анамнезі; запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення; важка печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід). виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід). виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід).
З обережністю:
При наступних порушеннях препарат Ксефокам слід призначати тільки після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику: - Порушення функції нирок: легкого ступеня (креатинін сироватки 150-300 мкмоль/л) та помірного ступеня (креатинін сироватки 300-700 мкм) як підтримання ниркового кровотоку залежить від рівня ниркових простагландинів. Прийом Лорноксикаму слід припинити у разі погіршення функції нирок у процесі лікування. - Контроль функції нирок повинен здійснюватися у пацієнтів, яким було виконано широке оперативне втручання, пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують діуретики, а також у разі застосування препаратів, що мають доведену або передбачувану нефротоксичність. - Порушення системи зсідання крові: рекомендовано ретельне клінічне спостереження та оцінка лабораторних показників, наприклад, активованого часткового тромбінового часу (АЧТВ). - Порушення функції печінки (цироз печінки): слід проводити регулярне клінічне спостереження та оцінку лабораторних показників, оскільки при лікуванні лорноксикамом у добовій дозі 12-16 мг можлива кумуляція препарату. - Тривале лікування (понад 3 місяці): рекомендується регулярна оцінка лабораторних показників крові (гемоглобін), функції нирок (креатинін) та ферментів печінки. - Пацієнти віком від 65 років: рекомендується контроль функції печінки та нирок. Застосовувати з обережністю у осіб похилого віку в післяопераційному періоді. - Необхідно уникати одночасного прийому з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. - Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого проміжку часу, достатнього контролю симптомів. - Шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація, які відзначалися раніше при застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів на будь-якому етапі лікування і можуть призвести до летального результату. - Наявність Helicobacter pylori. - явища шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, зокрема, у літньому віці. - При одночасному прийомі таких лікарських засобів як пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) та антитромбоцитарцеві препарати, . - При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та гепарину при проведенні спинальної та епідуральної анестезії підвищується ризик розвитку гематоми. - Патологія ШКТ в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їхній стан може погіршитися. - Артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність в анамнезі, оскільки при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів відзначалася затримка рідини та розвитком набряків. - За наявності захворювань периферичних артерій або цереброваскулярних захворювань, наявності факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння, слід призначати лорноксикам лише після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику. - Лорноксикам, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може підвищити ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). - З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із бронхіальною астмою в активній фазі або в анамнезі, оскільки відомо, що нестероїдні протизапальні засоби можуть спровокувати у таких пацієнтів бронхоспазм. - У дуже поодиноких випадках можливі важкі шкірні реакції, що призводять до летального результату, у тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу. - Застосування Лорноксикаму, як і будь-якого препарату, що інгібує циклогеназу та синтез простагландинів, може порушувати здатність до запліднення, тому не рекомендується застосовувати жінкам, які бажають завагітніти. - У пацієнтів із системним червоним вовчаком (ВКВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини може бути підвищений ризик асептичного менінгіту. - Лорноксикам пригнічує агрегацію тромбоцитів та подовжує час кровотечі, тому слід обережно призначати його при підвищеній схильності до кровотеч. - Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу може призвести до підвищення ризику нефротоксичної дії внаслідок пригнічення синтезу простацикліну у нирках. - Рекомендується уникати застосування лорноксикаму при інфекціях, спричинених вірусом вітряної віспи.
Дозування8 мг
Показання до застосуванняКороткочасне лікування легкого або помірного гострого больового синдрому.
Симптоматична терапія болю та запалення на тлі остеоартриту.
Симптоматична терапія болю та запалення на тлі ревматоїдного артриту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Ксефокам та: -циметидину – підвищує концентрацію лорноксикаму у плазмі. Взаємодії з ранітидином та антацидними препаратами не виявлено; -антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів - можливе збільшення часу кровотечі (підвищений ризик кровотечі, необхідний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО); -фенпрокоумона: зниження ефективності лікування фенпрокоумоном; проведення спинальної або епідуральної анестезії;-бета-адреноблокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту може зменшувати їх гіпотензивний ефект;-діуретиків - знижує сечогінний ефект та гіпотензивну дію петлевих та тіазидних діуретиків; -дигоксину – знижує нирковий кліренс дигоксину; -хінолонових антибіотиків - підвищує ризик розвитку судомного синдрому; -антиагрегантів: підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі; -інших нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикоїдів - збільшує ризик розвитку виразкової хвороби або ШКТ кровотеч; -метотрексату – підвищує концентрацію метотрексату в сироватці; -селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) підвищує ризик ШКТ кровотеч; -солей літію - може викликати збільшення пікових концентрацій літію в плазмі та, тим самим, посилювати відомі побічні ефекти літію; -циклоспорину – збільшує нефротоксичність циклоспорину; -похідних сульфонілсечовини - може посилювати гіпоглікемічний ефект останніх; -цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота збільшує ризик кровотечі; -речовин, що є індукторами та інгібіторами ізоферменту IIC9 цитохрому P450: лорноксикам (як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що метаболізуються ізоферментом IIC9 цитохрому P450), взаємодіє з його індукторами та інгібіторами; -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення. -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення. -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення.
У разі прийому препарату Ксефокам таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з їжею всмоктування лорноксикаму сповільнюється. Тому препарат Ксефокам, таблетки, покриті плівковою оболонкою, не слід приймати разом з їжею, якщо потрібно швидке настання дії препарату (зняття больового синдрому). Прийом з їжею може знижувати всмоктування лорноксикаму приблизно на 20% та підвищувати Tmax.
ПередозуванняВ даний час немає даних щодо передозування, які б дозволяли оцінити її наслідки або запропонувати специфічне лікування. У разі передозування препарату Ксефокам можуть спостерігатися такі симптоми: нудота і блювання, церебральні симптоми (запаморочення, розлад зору, атаксія, що переходить у кому та судоми). Можливі зміни функції печінки та нирок та порушення зсідання крові. При реальному чи передбачуваному передозуванні слід припинити прийом ліків. Завдяки короткому періоду напіввиведення лорноксикам швидко виводиться з організму. Діаліз неефективний. Досі про існування специфічного антидоту не відомо. Необхідно передбачити проведення звичайних невідкладних заходів, включаючи промивання шлунка. Виходячи із загальних принципів, застосування активованого вугілля лише за умови його прийому відразу після прийому препарату Ксефокам може призвести до зменшення всмоктування препарату. Для лікування шлунково-кишкових розладів можуть застосовуватись аналоги простагландину або ранітидин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Лорноксикам є нестероїдним протизапальним засобом, має виражену знеболювальну та протизапальну дію, відноситься до класу оксикамів. В основі механізму дії лежить пригнічення синтезу простагландинів (пригнічення ферменту циклооксигенази), що призводить до придушення запалення. Лорноксикам не впливає на основні показники стану організму: температуру тіла, частоту серцевих скорочень (ЧСС), артеріальний тиск (АТ), дані електрокардіограми (ЕКГ), спірометрію. Аналгетичний ефект лорноксикаму не пов'язаний із наркотичною дією. Препарат Ксефокам не має опіатоподібної дії на центральну нервову систему (ЦНС) і, на відміну від наркотичних анальгетиків, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Лорноксикам швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 1-2 хв. Абсолютна біодоступність становить приблизно 90-100%. Ефектів першого проходження препарату через печінку не виявлено. Середній період напіввиведення препарату становить 3-4 години. При одночасному прийомі лорноксикаму з їжею Cmax знижується приблизно на 30% і Tmax збільшується з 1,5 до 2,3 год. Абсорбція лорноксикаму (розрахована на AUC) може знижуватися до 20%.
Розподіл
Лорноксикам виявляється у плазмі у незміненому вигляді та у вигляді гідроксильованого метаболіту. Ступінь зв'язування лорноксикаму з білками плазми становить близько 99% і залежить від концентрації.
Біотрансформація
Лорноксикам значною мірою метаболізується у печінці, в основному за допомогою гідроксилювання до неактивного 5-гідроксилорноксикаму. Біотрансформація лорноксикаму здійснюється за допомогою ізоферменту CYP2C9. Внаслідок поліморфізму гена, що кодує даний фермент, існують люди з повільним та швидким метаболізмом препарату, що може призвести до значного підвищення рівня лорноксикаму в плазмі в осіб із повільним метаболізмом. Гідроксильований метаболіт не має фармакологічної активності. Лорноксикам повністю метаболізується: приблизно 2/3 препарату виводиться печінкою, а 1/3 – нирками у вигляді неактивного метаболіту.
Виведення
Період напіввиведення лорноксикаму в середньому становить від 3 до 4 год. Після прийому внутрішньо приблизно 50% препарату виводиться з калом і 42% - нирками, головним чином у вигляді 5-гідроксилорноксикаму. Період напіввиведення 5-гідроксилорноксикаму становить приблизно 9 годин після парентерального введення 1 або 2 рази на добу
. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок не спостерігається значних змін кінетики лорноксикаму, за винятком кумуляції у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки після 7 днів лікування у добовій дозі 12 мг або 16 мг.
Вагітність та годування груддюЧерез відсутність даних щодо застосування препарату Ксефокам у період вагітності та годування груддю, застосовувати Лорноксикам не слід. Пригнічення синтезу простагландинів може мати побічну дію на вагітність та/або розвиток плода. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранньому терміні вагітності підвищує ризик викидня або розвиток вад серця. Вважається, що ризик пропорційний дозі та тривалості лікування. Призначення інгібіторів синтезу простагландинів у третьому триместрі вагітності може призвести до токсичного впливу на серце та легкі плоди (передчасне закриття артеріальної протоки та розвиток легеневої гіпертензії), а також порушення функції нирок та, отже, зниження амніотичної рідини. Застосування на пізніх термінах може викликати подовження часу кровотечі у матері та плода, а також,
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ кожній приватній категорії побічні ефекти згруповані за системно-органним 7 класом і представлені в порядку зменшення частоти: дуже часто – 1/10 призначень (> 10%); часто – 1/100 призначень (> 1% та < 10%); нечасто – 1/1000 призначень (> 0,1% та < 1%); рідко – 1/10000 призначень (> 0,01% та < 0,1%); дуже рідко – 1/10000 призначень (<0,01%); частота невідома – на підставі даних оцінка неможлива.
Інфекції та інвазії
Рідко: фарингіт.
Система кровотворення та лімфатична система
Рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення часу кровотечі.
Дуже рідко: екхімози.
Розлади імунної системи
Рідко: гіперчутливість, анафілактоїдні та анафілактичні реакції.
Метаболічні та харчові розлади
Нечасто: анорексія, зміна ваги.
Психіатричні розлади
Нечасто: порушення сну, депресія.
Рідко: сплутаність свідомості, знервованість, тривожне збудження.
Неврологічні розлади
Часто: короткочасний головний біль слабкої інтенсивності, запаморочення.
Рідко: сомноленція, парестезії, порушення смаку, тремор, мігрень.
Дуже рідко: асептичний менінгіт у хворих на ВКВ та змішаних захворювань сполучної тканини.
Розлади зору
: Нечасто: кон'юнктивіт.
Рідко: розлади зору.
Розлади вестибулярного апарату
Нечасто: запаморочення, шум у вухах.
Кардіологічні розлади
Нечасто: серцебиття, тахікардія, набряки, серцева недостатність.
Судинні розлади
Нечасто: приплив крові до обличчя, набряки.
Рідко: артеріальна гіпертензія, припливи крові, крововилив, гематома.
Розлади в дихальній системі, грудній клітині та середостінні
Нечасто: риніт.
Рідко: диспное, кашель, бронхоспазм.
Шлунково-кишкові розлади
Часто: нудота, біль у животі, диспепсичні явища, діарея, блювання.
Нечасто: запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастрит, виразкова хвороба шлунка, болі в епігастральній ділянці, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразки в ротовій порожнині.
Рідко: мелена, криваве блювання, стоматит, езофагіт, гастроезофагіальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфоративна виразка пептики, шлунково-кишкова кровотеча.
Розлади гепатобіліарної системи
Нечасто: підвищення показників тестів функції печінки, глутамат-піруват-трансамінази (ГПТ) або глутамат-оксалоацетат-трансамінази (АСТ). Підвищення активності печінкових ферментів - аланінамінотрансферази (АлАТ) або аспартатамінотрансферази (АсАТ).
Рідко: порушення функції печінки.
Дуже рідко ушкодження гепатоцитів. Гепатотоксичність, яка може призвести до печінкової недостатності, гепатиту, жовтяниці та холестазу.
Шкірні прояви та розлади в підшкірних тканинах
Нечасто: висипання, свербіж, пітливість, еритематозний висип, кропив'янка, набряк Квінке, алопеція.
Рідко: дерматит та екзема, пурпура.
Дуже рідко: набряки, бульозні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Розлади опорно-рухової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія.
Рідко: біль у кістках, спазми м'язів, міалгія.
Ниркові порушення та сечовивідні розлади
Рідко: ніктурія, порушення сечовипускання, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Дуже рідко: у пацієнтів з порушенням функції нирок, яким для підтримки ниркового кровотоку необхідні ниркові простагландини, лорноксикам може спровокувати гостру ниркову недостатність. Нефротоксичність у різних формах, включаючи нефрит та нефротичний синдром, є клас-специфічним ефектом нестероїдних протизапальних засобів.
Загальні прояви та стан місця введення препарату
Нечасто: нездужання, набряк обличчя.
Рідко: астенія.
особливі вказівкиНе слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення рівня «печінкових трансаміназ») слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ксефокам таблетки, покриті плівковою оболонкою, призначений для прийому внутрішньо і його слід запивати достатньою кількістю рідини.
Дози
Дози та режим прийому для всіх пацієнтів повинні бути засновані на індивідуальній реакції на препарат
Біль
Доза 8-16 мг на добу, поділена на 2-3 прийоми. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг.
Остеоартрит та ревматоїдний артрит
Стартова рекомендована доза становить 12 мг лорноксикаму, поділена на 2-3 прийоми. Підтримуюча доза не повинна перевищувати 16 мг на добу.
Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів
Діти та підлітки
Лорноксикам не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки даних щодо його безпеки та ефективності недостатньо.
Літні люди
Спеціально підбирати дозу літнім пацієнтам (старше 65 років) не потрібно, проте препарат слід призначати з обережністю, оскільки в цій віковій групі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту переносяться гірше.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок максимальна рекомендована доза становить 12 мг і повинна бути поділена на 2 або 3 прийоми.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Для пацієнтів з помірним порушенням функції печінки максимальна рекомендована доза становить 12 мг і повинна бути поділена на 2 або 3 прийоми. Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого часу, достатнього для контролю симптомів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лорноксикам – 4,0 мг або 8,0 мг.
Допоміжні речовини:
Магнію стеарат 2,0 мг, повідон К30 5,0 мг, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат. плівкова оболонка: макрогол 6000, титану діоксид, тальк, гіпромеллоза 5.
Опис:
Від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою, з написом втиском «LO4» (дозування 4 мг) та «LO8» (дозування 4 мг) ).
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою, 4 мг та 8 мг.
По 10 таблеток у блістер із алюмінієвої фольги та ПВХ плівки. 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до лорноксикаму або будь-якої з допоміжних речовин; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух, риніт, ангіоневротичний набряк, кропив'янка та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); тромбоцитопенія; геморагічний діатез або порушення згортання крові, а також тим, хто переніс операції, пов'язані з ризиком кровотечі або неповного гемостазу; період після проведення аортокоронарного шунтування; декомпенсована серцева недостатність; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; цереброваскулярна чи інша кровотеча; шлунково-кишкові кровотечі або перфорація виразки в анамнезі, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; 4 активна виразка пептики або рецидивна пептична виразка в анамнезі; запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення; важка печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід). виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід). виражена ниркова недостатність (рівень сироваткового креатиніну понад 700 мкмоль/л), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозно-галактозна мальабсорбція; пацієнтам віком до 18 років (через недостатній клінічний досвід).
З обережністю:
При наступних порушеннях препарат Ксефокам слід призначати тільки після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику: - Порушення функції нирок: легкого ступеня (креатинін сироватки 150-300 мкмоль/л) та помірного ступеня (креатинін сироватки 300-700 мкм) як підтримання ниркового кровотоку залежить від рівня ниркових простагландинів. Прийом Лорноксикаму слід припинити у разі погіршення функції нирок у процесі лікування. - Контроль функції нирок повинен здійснюватися у пацієнтів, яким було виконано широке оперативне втручання, пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують діуретики, а також у разі застосування препаратів, що мають доведену або передбачувану нефротоксичність. - Порушення системи зсідання крові: рекомендовано ретельне клінічне спостереження та оцінка лабораторних показників, наприклад, активованого часткового тромбінового часу (АЧТВ). - Порушення функції печінки (цироз печінки): слід проводити регулярне клінічне спостереження та оцінку лабораторних показників, оскільки при лікуванні лорноксикамом у добовій дозі 12-16 мг можлива кумуляція препарату. - Тривале лікування (понад 3 місяці): рекомендується регулярна оцінка лабораторних показників крові (гемоглобін), функції нирок (креатинін) та ферментів печінки. - Пацієнти віком від 65 років: рекомендується контроль функції печінки та нирок. Застосовувати з обережністю у осіб похилого віку в післяопераційному періоді. - Необхідно уникати одночасного прийому з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. - Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого проміжку часу, достатнього контролю симптомів. - Шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація, які відзначалися раніше при застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів на будь-якому етапі лікування і можуть призвести до летального результату. - Наявність Helicobacter pylori. - явища шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, зокрема, у літньому віці. - При одночасному прийомі таких лікарських засобів як пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) та антитромбоцитарцеві препарати, . - При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та гепарину при проведенні спинальної та епідуральної анестезії підвищується ризик розвитку гематоми. - Патологія ШКТ в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їхній стан може погіршитися. - Артеріальна гіпертензія та/або серцева недостатність в анамнезі, оскільки при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів відзначалася затримка рідини та розвитком набряків. - За наявності захворювань периферичних артерій або цереброваскулярних захворювань, наявності факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння, слід призначати лорноксикам лише після ретельної оцінки очікуваної користі терапії та можливого ризику. - Лорноксикам, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може підвищити ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). - З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із бронхіальною астмою в активній фазі або в анамнезі, оскільки відомо, що нестероїдні протизапальні засоби можуть спровокувати у таких пацієнтів бронхоспазм. - У дуже поодиноких випадках можливі важкі шкірні реакції, що призводять до летального результату, у тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона та токсичного епідермального некролізу. - Застосування Лорноксикаму, як і будь-якого препарату, що інгібує циклогеназу та синтез простагландинів, може порушувати здатність до запліднення, тому не рекомендується застосовувати жінкам, які бажають завагітніти. - У пацієнтів із системним червоним вовчаком (ВКВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини може бути підвищений ризик асептичного менінгіту. - Лорноксикам пригнічує агрегацію тромбоцитів та подовжує час кровотечі, тому слід обережно призначати його при підвищеній схильності до кровотеч. - Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та такролімусу може призвести до підвищення ризику нефротоксичної дії внаслідок пригнічення синтезу простацикліну у нирках. - Рекомендується уникати застосування лорноксикаму при інфекціях, спричинених вірусом вітряної віспи.
Дозування8 мг
Показання до застосуванняКороткочасне лікування легкого або помірного гострого больового синдрому.
Симптоматична терапія болю та запалення на тлі остеоартриту.
Симптоматична терапія болю та запалення на тлі ревматоїдного артриту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Ксефокам та: -циметидину – підвищує концентрацію лорноксикаму у плазмі. Взаємодії з ранітидином та антацидними препаратами не виявлено; -антикоагулянтів або інгібіторів агрегації тромбоцитів - можливе збільшення часу кровотечі (підвищений ризик кровотечі, необхідний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО); -фенпрокоумона: зниження ефективності лікування фенпрокоумоном; проведення спинальної або епідуральної анестезії;-бета-адреноблокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту може зменшувати їх гіпотензивний ефект;-діуретиків - знижує сечогінний ефект та гіпотензивну дію петлевих та тіазидних діуретиків; -дигоксину – знижує нирковий кліренс дигоксину; -хінолонових антибіотиків - підвищує ризик розвитку судомного синдрому; -антиагрегантів: підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі; -інших нестероїдних протизапальних засобів або глюкокортикоїдів - збільшує ризик розвитку виразкової хвороби або ШКТ кровотеч; -метотрексату – підвищує концентрацію метотрексату в сироватці; -селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) підвищує ризик ШКТ кровотеч; -солей літію - може викликати збільшення пікових концентрацій літію в плазмі та, тим самим, посилювати відомі побічні ефекти літію; -циклоспорину – збільшує нефротоксичність циклоспорину; -похідних сульфонілсечовини - може посилювати гіпоглікемічний ефект останніх; -цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота збільшує ризик кровотечі; -речовин, що є індукторами та інгібіторами ізоферменту IIC9 цитохрому P450: лорноксикам (як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що метаболізуються ізоферментом IIC9 цитохрому P450), взаємодіє з його індукторами та інгібіторами; -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення. -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення. -такролімус - підвищення ризику нефротоксичного ефекту внаслідок пригнічення синтезу простацикліну в нирках; -пеметрекседу: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати нирковий кліренс пеметрекседу, що призводить до зростання нефротоксичності та шлунково-кишкової токсичності препарату, а також до пригнічення кровотворення.
У разі прийому препарату Ксефокам таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з їжею всмоктування лорноксикаму сповільнюється. Тому препарат Ксефокам, таблетки, покриті плівковою оболонкою, не слід приймати разом з їжею, якщо потрібно швидке настання дії препарату (зняття больового синдрому). Прийом з їжею може знижувати всмоктування лорноксикаму приблизно на 20% та підвищувати Tmax.
ПередозуванняВ даний час немає даних щодо передозування, які б дозволяли оцінити її наслідки або запропонувати специфічне лікування. У разі передозування препарату Ксефокам можуть спостерігатися такі симптоми: нудота і блювання, церебральні симптоми (запаморочення, розлад зору, атаксія, що переходить у кому та судоми). Можливі зміни функції печінки та нирок та порушення зсідання крові. При реальному чи передбачуваному передозуванні слід припинити прийом ліків. Завдяки короткому періоду напіввиведення лорноксикам швидко виводиться з організму. Діаліз неефективний. Досі про існування специфічного антидоту не відомо. Необхідно передбачити проведення звичайних невідкладних заходів, включаючи промивання шлунка. Виходячи із загальних принципів, застосування активованого вугілля лише за умови його прийому відразу після прийому препарату Ксефокам може призвести до зменшення всмоктування препарату. Для лікування шлунково-кишкових розладів можуть застосовуватись аналоги простагландину або ранітидин.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Лорноксикам є нестероїдним протизапальним засобом, має виражену знеболювальну та протизапальну дію, відноситься до класу оксикамів. В основі механізму дії лежить пригнічення синтезу простагландинів (пригнічення ферменту циклооксигенази), що призводить до придушення запалення. Лорноксикам не впливає на основні показники стану організму: температуру тіла, частоту серцевих скорочень (ЧСС), артеріальний тиск (АТ), дані електрокардіограми (ЕКГ), спірометрію. Аналгетичний ефект лорноксикаму не пов'язаний із наркотичною дією. Препарат Ксефокам не має опіатоподібної дії на центральну нервову систему (ЦНС) і, на відміну від наркотичних анальгетиків, не пригнічує дихання, не викликає лікарської залежності.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Лорноксикам швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 1-2 хв. Абсолютна біодоступність становить приблизно 90-100%. Ефектів першого проходження препарату через печінку не виявлено. Середній період напіввиведення препарату становить 3-4 години. При одночасному прийомі лорноксикаму з їжею Cmax знижується приблизно на 30% і Tmax збільшується з 1,5 до 2,3 год. Абсорбція лорноксикаму (розрахована на AUC) може знижуватися до 20%.
Розподіл
Лорноксикам виявляється у плазмі у незміненому вигляді та у вигляді гідроксильованого метаболіту. Ступінь зв'язування лорноксикаму з білками плазми становить близько 99% і залежить від концентрації.
Біотрансформація
Лорноксикам значною мірою метаболізується у печінці, в основному за допомогою гідроксилювання до неактивного 5-гідроксилорноксикаму. Біотрансформація лорноксикаму здійснюється за допомогою ізоферменту CYP2C9. Внаслідок поліморфізму гена, що кодує даний фермент, існують люди з повільним та швидким метаболізмом препарату, що може призвести до значного підвищення рівня лорноксикаму в плазмі в осіб із повільним метаболізмом. Гідроксильований метаболіт не має фармакологічної активності. Лорноксикам повністю метаболізується: приблизно 2/3 препарату виводиться печінкою, а 1/3 – нирками у вигляді неактивного метаболіту.
Виведення
Період напіввиведення лорноксикаму в середньому становить від 3 до 4 год. Після прийому внутрішньо приблизно 50% препарату виводиться з калом і 42% - нирками, головним чином у вигляді 5-гідроксилорноксикаму. Період напіввиведення 5-гідроксилорноксикаму становить приблизно 9 годин після парентерального введення 1 або 2 рази на добу
. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок не спостерігається значних змін кінетики лорноксикаму, за винятком кумуляції у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки після 7 днів лікування у добовій дозі 12 мг або 16 мг.
Вагітність та годування груддюЧерез відсутність даних щодо застосування препарату Ксефокам у період вагітності та годування груддю, застосовувати Лорноксикам не слід. Пригнічення синтезу простагландинів може мати побічну дію на вагітність та/або розвиток плода. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранньому терміні вагітності підвищує ризик викидня або розвиток вад серця. Вважається, що ризик пропорційний дозі та тривалості лікування. Призначення інгібіторів синтезу простагландинів у третьому триместрі вагітності може призвести до токсичного впливу на серце та легкі плоди (передчасне закриття артеріальної протоки та розвиток легеневої гіпертензії), а також порушення функції нирок та, отже, зниження амніотичної рідини. Застосування на пізніх термінах може викликати подовження часу кровотечі у матері та плода, а також,
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ кожній приватній категорії побічні ефекти згруповані за системно-органним 7 класом і представлені в порядку зменшення частоти: дуже часто – 1/10 призначень (> 10%); часто – 1/100 призначень (> 1% та < 10%); нечасто – 1/1000 призначень (> 0,1% та < 1%); рідко – 1/10000 призначень (> 0,01% та < 0,1%); дуже рідко – 1/10000 призначень (<0,01%); частота невідома – на підставі даних оцінка неможлива.
Інфекції та інвазії
Рідко: фарингіт.
Система кровотворення та лімфатична система
Рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, збільшення часу кровотечі.
Дуже рідко: екхімози.
Розлади імунної системи
Рідко: гіперчутливість, анафілактоїдні та анафілактичні реакції.
Метаболічні та харчові розлади
Нечасто: анорексія, зміна ваги.
Психіатричні розлади
Нечасто: порушення сну, депресія.
Рідко: сплутаність свідомості, знервованість, тривожне збудження.
Неврологічні розлади
Часто: короткочасний головний біль слабкої інтенсивності, запаморочення.
Рідко: сомноленція, парестезії, порушення смаку, тремор, мігрень.
Дуже рідко: асептичний менінгіт у хворих на ВКВ та змішаних захворювань сполучної тканини.
Розлади зору
: Нечасто: кон'юнктивіт.
Рідко: розлади зору.
Розлади вестибулярного апарату
Нечасто: запаморочення, шум у вухах.
Кардіологічні розлади
Нечасто: серцебиття, тахікардія, набряки, серцева недостатність.
Судинні розлади
Нечасто: приплив крові до обличчя, набряки.
Рідко: артеріальна гіпертензія, припливи крові, крововилив, гематома.
Розлади в дихальній системі, грудній клітині та середостінні
Нечасто: риніт.
Рідко: диспное, кашель, бронхоспазм.
Шлунково-кишкові розлади
Часто: нудота, біль у животі, диспепсичні явища, діарея, блювання.
Нечасто: запор, метеоризм, відрижка, сухість у роті, гастрит, виразкова хвороба шлунка, болі в епігастральній ділянці, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразки в ротовій порожнині.
Рідко: мелена, криваве блювання, стоматит, езофагіт, гастроезофагіальний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перфоративна виразка пептики, шлунково-кишкова кровотеча.
Розлади гепатобіліарної системи
Нечасто: підвищення показників тестів функції печінки, глутамат-піруват-трансамінази (ГПТ) або глутамат-оксалоацетат-трансамінази (АСТ). Підвищення активності печінкових ферментів - аланінамінотрансферази (АлАТ) або аспартатамінотрансферази (АсАТ).
Рідко: порушення функції печінки.
Дуже рідко ушкодження гепатоцитів. Гепатотоксичність, яка може призвести до печінкової недостатності, гепатиту, жовтяниці та холестазу.
Шкірні прояви та розлади в підшкірних тканинах
Нечасто: висипання, свербіж, пітливість, еритематозний висип, кропив'янка, набряк Квінке, алопеція.
Рідко: дерматит та екзема, пурпура.
Дуже рідко: набряки, бульозні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Розлади опорно-рухової системи та сполучної тканини
Нечасто: артралгія.
Рідко: біль у кістках, спазми м'язів, міалгія.
Ниркові порушення та сечовивідні розлади
Рідко: ніктурія, порушення сечовипускання, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Дуже рідко: у пацієнтів з порушенням функції нирок, яким для підтримки ниркового кровотоку необхідні ниркові простагландини, лорноксикам може спровокувати гостру ниркову недостатність. Нефротоксичність у різних формах, включаючи нефрит та нефротичний синдром, є клас-специфічним ефектом нестероїдних протизапальних засобів.
Загальні прояви та стан місця введення препарату
Нечасто: нездужання, набряк обличчя.
Рідко: астенія.
особливі вказівкиНе слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення рівня «печінкових трансаміназ») слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ксефокам таблетки, покриті плівковою оболонкою, призначений для прийому внутрішньо і його слід запивати достатньою кількістю рідини.
Дози
Дози та режим прийому для всіх пацієнтів повинні бути засновані на індивідуальній реакції на препарат
Біль
Доза 8-16 мг на добу, поділена на 2-3 прийоми. Максимальна рекомендована доза становить 16 мг.
Остеоартрит та ревматоїдний артрит
Стартова рекомендована доза становить 12 мг лорноксикаму, поділена на 2-3 прийоми. Підтримуюча доза не повинна перевищувати 16 мг на добу.
Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів
Діти та підлітки
Лорноксикам не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки даних щодо його безпеки та ефективності недостатньо.
Літні люди
Спеціально підбирати дозу літнім пацієнтам (старше 65 років) не потрібно, проте препарат слід призначати з обережністю, оскільки в цій віковій групі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту переносяться гірше.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок максимальна рекомендована доза становить 12 мг і повинна бути поділена на 2 або 3 прийоми.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Для пацієнтів з помірним порушенням функції печінки максимальна рекомендована доза становить 12 мг і повинна бути поділена на 2 або 3 прийоми. Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу препарату протягом найменшого часу, достатнього для контролю симптомів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт производится компанией ШТАДА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для и... Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 8мг фл 5 шт, Ксефокам рапид таб п/об пленочной 8мг 12 шт Ксефокам рапид таб п/об пленочной 8мг 12 шт, Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 10 шт Ксефокам таб п/об пленочной 8мг 10 шт, Лорния таб. 8 мг 10 шт Лорния таб. 8 мг 10 шт, Лорния таб. 8 мг 30 шт Лорния таб. 8 мг 30 шт, Лорноксикам лиофилизат для приготовления раствора дл... Лорноксикам лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 8 мг фл 5 шт, Лорноксикам-тривиум лиофилизат для и/в/в/в/м 8 мг ф... Лорноксикам-тривиум лиофилизат для и/в/в/в/м 8 мг фл 5 шт + раст-ль 2 мл 5 шт, Лорнолиоф лиофилизат для приг.р-ра для инъекций 8мг ... Лорнолиоф лиофилизат для приг.р-ра для инъекций 8мг фл 5 шт+растворитель.
Пока нет комментариев