Ксамиол гель 60 г
Ксамиол гель 60 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г гелю містить: бетаметазону дипропіонат 0,643 мг (еквівалентно бетаметазону 0,5 мг), кальципотріолу моногідрат 0,052 мг (еквівалентно кальципотріолу 0,05 мг) Допоміжні речовини: Парафін
мг
, поліпропіленгліколю стеарат (PPG-15) (містить 0,1% бутилгідрокситолуолу) 160 мг, рицинова олія гідрогенізована 20 мг.
Опис:
Практично прозорий, від безбарвного до білого кольору гель. На поверхні може спостерігатись тонка жирна плівка.
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування. 60 г гелю у флакон з поліетилену високої щільності, обладнаний насадкою з поліетилену низької щільності і кришкою з поліетилену високої щільності, що нагвинчується; на флакон наклеюють двосторінкову самоклеючу етикетку. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до бетаметазону, кальципотріолу, до будь-якої допоміжної речовини препарату;
Препарат Ксаміол® протипоказаний до застосування при псоріатичній еритродермії, ексфоліативному та пустульозному псоріазі;
У зв'язку з наявністю у складі препарату кальципотріолу, Ксаміол протипоказаний пацієнтам з порушеннями кальцієвого обміну;
У зв'язку з наявністю у складі препарату глюкокортикостероїду бетаметазону, Ксаміол® протипоказаний при наступних станах: вірусні, грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, шкірні прояви туберкульозу, періоральний дерматит, атрофія шкіри, стрії, підвищена ламкість підшкірно (рожеві вугри), виразки, рани, дитячий вік до 18 років.
Дозування0,5 мг/г+0,05 мг/г
Показання до застосуванняПсоріаз волосистої частини голови. Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження щодо вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.
ПередозуванняЗастосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовану, може призвести до гіперкальцемії (підвищення вмісту кальцію у крові); при припиненні лікування стан нормалізується.
Симптоми гіперкальцемії включають поліурію (збільшене утворення сечі), запор, м'язову слабкість, сплутаність свідомості та кому.
Надмірно тривале застосування глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування може пригнічувати функції гіпофізарно-надниркової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності. У таких випадках призначається симптоматичне лікування. У випадках хронічної токсичності кортикостероїдів слід скасовувати поступово.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Псоріаза засіб лікування
Код АТХ D05AX52
Фармакодинаміка:
Кальципотріол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціацію.
Бетаметазон – глюкокортикостероїд (ГКС) для зовнішнього застосування; має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторну та імуносупресивну дію, однак, точні механізми протизапальної дії глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування до кінця не зрозумілі.
Фармакокінетика:
При застосуванні препарату Ксаміол® всмоктування кальципотріолу та бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки та під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція кортикостероїдів. Оскільки у шкірі створюється депо діючих речовин, його елімінація зі шкіри відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів та сульфоефірів, виведення здійснюється через кишечник та нирки.
Вагітність та годування груддюВагітність
Адекватні та контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводились. Клінічні дані щодо застосування препарату у вагітних обмежені. В експериментальних дослідженнях на тваринах було встановлено наявність репродуктивної токсичності, у тому числі тератогенної дії. Ризик для плода чи дитини повністю не виключено. Питання доцільності застосування препарату при вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря, якщо потенційна користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Дослідження на тваринах свідчать про те, що бетаметазон проникає через плацентарний бар'єр та екскретується у грудне молоко. Відомості про проникнення кальципотріолу у грудне молоко відсутні. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування не слід наносити препарат на молочні залози.
Фертильність
Дослідження пероральних доз кальципотріолу та бетаметазону на тваринах не виявили порушення фертильності у самців та самок щурів.
Умови відпустки з аптекБез рецепта.
Побічні явищаКласифікація побічних реакцій по органам та системам із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко ( >1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), зокрема окремі повідомлення, частота невідома (частота може бути оцінена з урахуванням наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасті: інфекції шкіри (включаючи бактеріальні, грибкові, вірусні інфекції шкіри), фолікуліти.
Порушення імунної системи: рідкісні: гіперчутливість.
Порушення органу зору: нечасті: подразнення очей.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часті: свербіж; нечасті: загострення псоріазу, дерматит, еритема, висип (повідомлялося про різні види висипу, таких як еритематозний висип, пустульозний висип), акне, відчуття печіння шкіри, подразнення шкіри, сухість шкіри; рідкісні: шкірні стрії, лущення.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасті: біль у місці нанесення (включаючи відчуття печіння); рідкісні: ефект відміни
Наступні побічні ефекти пов'язують із застосуванням кальципотріолу та бетаметазону відповідно.
Кальципотріол:
Побічні реакції включають місцеві реакції, свербіж, подразнення шкіри, відчуття печіння та пощипування, сухість шкіри, еритему, висипання, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції фото- та гіперчутливості, що включають дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя;
Системні реакції, пов'язані із зовнішнім застосуванням кальципотріолу, дуже рідкісні: гіперкальціємія або гіперкальціурія.
Бетаметазон (дипропіонат):
При зовнішньому, особливо при тривалому, застосуванні бетаметазону (дипропіонату), можливі місцеві реакції, що включають атрофію шкіри, телеангіоектазії, стрії, фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментацію та колоїдну дегенерацію шкіри, а також псоріаза;
Системні реакції, пов'язані із зовнішнім застосуванням глюкокортикостероїдів у дорослих пацієнтів: пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, гіперглікемія, підвищення внутрішньоочного тиску, особливо при тривалому застосуванні.
Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзію (поліетиленову плівку, у шкіряні складки), а також під час тривалого лікування при нанесенні на великі ділянки шкіри.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиСлід уникати нанесення препарату на площу, що перевищує 30% поверхні тіла, а також використовувати більше 15 г на день або 100 г на тиждень.
Не рекомендується наносити препарат під купальну шапочку, накладати бандаж, пов'язки, оскільки це призводить до збільшення абсорбції глюкокортикостероїдів.
Не слід застосовувати на великих ділянках пошкодженої шкіри, слизових оболонках, складках шкіри (області паху, пахв, під грудьми), оскільки це призводить до збільшення абсорбції глюкокортикостероїдів.
Слід уникати нанесення препарату на шкірі обличчя та в ділянці геніталій (статевих органів), оскільки вони дуже чутливі до кортикостероїдів. При випадковому потраплянні у вічі можливі небажані реакції у вигляді подразнення очей та шкіри обличчя, кон'юнктивіт. У разі потрапляння препарату у вічі їх необхідно промити проточною водою.
У період лікування препаратом Ксаміол® пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотріол (і містять його препарати) дозволено застосовувати місцево в комбінації з ультрафіолетовим опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик.
Препарат Ксаміол містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Необхідна консультація з лікарем у випадках:
- якщо ви приймаєте інші препарати, що містять глюкокортикостероїди, через підвищення ризику розвитку побічних ефектів;
- якщо ви використовували понад 15 г на добу або 100 г на тиждень;
- припинення лікування псоріазу місцевими препаратами, що містять глюкокортикостероїди, може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому припинення лікування рекомендується проводити під наглядом лікаря;
- якщо у вас діабет, оскільки глюкокортикостероїди впливають на рівень цукру (глюкози) у крові;
- при інфікуванні шкіри, оскільки може бути потрібна антимікробна терапія. У разі посилення інфекції лікування препаратом Ксаміол необхідно припинити;
- при краплеподібному псоріазі, оскільки досвіду лікування краплеподібного псоріазу препаратом Ксаміол® відсутній.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не впливає.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Не зберігати у холодильнику. Зберігати у картонній пачці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакон зберігати 6 місяців.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Застосування у дорослих.
Перед використанням препарату флакон необхідно струсити. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу, попередньо видавивши невелику кількість гелю на чистий палець або безпосередньо на уражену псоріазом ділянку.
Покриті гелем ділянки не слід закривати щільною тканиною, пов'язками і оклюзією.
Після застосування гелю Ксаміол руки необхідно помити, якщо гель контактував з пальцями рук. Це запобігатиме випадковому попаданню гелю на інші ділянки тіла (особливо на обличчя, області рота та очей). Надлишки гелю, що випадково потрапили на здорову шкіру при нанесенні на уражені зони, видаляють.
Мити волосся перед нанесенням гелю Ксаміол на волосисту частину голови не обов'язково. Для досягнення оптимального ефекту не рекомендується відразу після нанесення гелю приймати душ або ванну. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі чи дня.
Якщо ви використовуєте інші препарати, що містять кальципотріол, сумарна кількість препаратів не повинна перевищувати 15 г на день і 100 г на тиждень. Максимальна добова доза 15 г на добу. 4 г гелю відповідає 1 чайній ложці. Зазвичай для лікування волосистої частини голови достатньо кількості від 1 г до 4 г гелю на добу.
Рекомендована тривалість курсу лікування становить 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови та 8 тижнів при псоріазі інших частин тіла. У більшості випадків видиме поліпшення настає через 2 тижні після початку лікування, хоча на той час повного зникнення псоріазу ще не відзначається.
Загальна площа нанесення препарату має перевищувати 30% поверхні тіла (включаючи як волосисту частина голови, і інші частини тіла).
Для досягнення оптимальної терапевтичної дії препарат повинен залишатися на шкірі протягом усієї ночі чи всього дня.
Якщо рекомендований період лікування виявився недостатнім, проконсультуйтеся з лікарем. Продовження лікування або повторний курс лікування можливі лише під наглядом лікаря.
Застосування препарату Ксамиол у більш високих дозах та/або більш тривалий період може спричинити підвищення рівня кальцію в крові, порушення нормальної роботи надниркових залоз.
Якщо прийом препарату пропущений, не можна наносити подвійну дозу при наступному застосуванні, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припиняти застосування гелю Ксаміол необхідно поступово, особливо якщо він застосовувався тривалий час. Перед припиненням лікування проконсультуйтеся з лікарем.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ксамиол гель 60 г производится компанией ЛЕО ФАРМА. Само производство расположено в стране Ирландия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ксамиол гель 60 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ксамиол гель 60 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дайвобет мазь 15г Дайвобет мазь 15г, Дайвобет мазь 30г Дайвобет мазь 30г, Дайвонекс мазь 50 мкг/г 30 г Дайвонекс мазь 50 мкг/г 30 г, Карталин крем для тела 100 мл Карталин крем для тела 100 мл, Ксамиол гель 15 г Ксамиол гель 15 г, Ксамиол гель 30 г Ксамиол гель 30 г, Лома люкс псориасис раствор орал. 237 мл Лома люкс псориасис раствор орал. 237 мл, Нафтадерм линимент 10% 35 г Нафтадерм линимент 10% 35 г, Радевит Актив мазь 35 г Радевит Актив мазь 35 г, Скин-кап аэрозоль наружн. 0.2% 70г Скин-кап аэрозоль наружн. 0.2% 70г, Скин-кап гель для душа 150мл Скин-кап гель для душа 150мл, Скин-кап крем 0.2% 15г Скин-кап крем 0.2% 15г, Скин-кап крем 0.2% 50г Скин-кап крем 0.2% 50г, Скин-кап шампунь 1% 150мл Скин-кап шампунь 1% 150мл, Уродерм мазь с мочевиной 30% 10 г Уродерм мазь с мочевиной 30% 10 г, Уродерм мазь с мочевиной 30% 35 г Уродерм мазь с мочевиной 30% 35 г, Цинокап аэрозоль от перхоти (дерматита, псориаза) 0.... Цинокап аэрозоль от перхоти (дерматита, псориаза) 0.2% 58г, Цинокап крем с Д-пантенолом при дерматите, псориазе ... Цинокап крем с Д-пантенолом при дерматите, псориазе 0.2% 25г, Цинокап крем с Д-пантенолом при дерматите, псориазе ... Цинокап крем с Д-пантенолом при дерматите, псориазе 0.2% 50г, Чистотела трава 1.5г ф/пак 20 шт Чистотела трава 1.5г ф/пак 20 шт, Чистотела трава 50 г Чистотела трава 50 г.