Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл
Ксаламакс Инкамфарм - каплі глазні з протиглаукомним ефектом, що знижують внутрішньоочний тиск через трабекулярну мережу. Ефект відзначається через 8-12 годин після введення препарату і триває близько 24 годин. Препарат не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи. Всмоктування препарату добре проникає через рогівку та повністю гідролізується при попаданні у рідку вологу. Профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих.
Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: латанопрост 0,05
мг
;
Опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,005%. По 2,5 мл у флакон з поліпропілену, закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності або у флакон з поліетилену, закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого високої густини. По одному флаконі з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до латанопросту, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату;
Вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені);
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Латанопрост застосовувати з обережністю пацієнтам з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули кришталика та факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, у тому числі цистоїдного); пацієнтам із запальною, неоваскулярною глаукомою (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату); при бронхіальній астмі; з герпетичним кератитом в анамнезі;
Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту та рецидивуючим герпетичним кератитом, особливо пов'язаним із прийомом аналогів простагландину F2а;
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку іриту/увеїту;
Існують обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти. У зв'язку з цим у цієї групи хворих препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Дозування0,05 мг/мл
Показання до застосуванняЛатанопрост застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою та підвищеним офтальмотонусом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасної інстиляції у вічі двох аналогів простогландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.
Дослідження in vitro виявили, що при змішуванні з латанопростом очних крапель, що містять тіомерсал, відбувається преципітація. Тому краплі очей, що містять зазначені речовини, слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин.
ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей (гіперемії кон'юнктиви або епісклери) інші небажані реакції з боку органу зору при передозуванні латанопросту не описані.
При випадковому прийомі латанопросту слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту. Більше 90% латанопросту метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія в дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, «припливи» та пітливість. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам у дозі 500 мкг/кг не викликало значних ефектів із боку серцево-судинної системи. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам викликало минущий бронхоспазм. У пацієнтів з бронхіальною астмою середньої тяжкості інстиляція латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликала бронхоспазму.
У разі передозування проводять симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - простагландину F2а синтетичний аналог
Код ATX: S01EE01
Фармакодинаміка:
Латанопрост є аналогом простагландину F2a і селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F), знижує внутрішньоочний тиск через трабекулярну мережу.
Не надає достовірного впливу продукцію водянистої вологи і впливає гематоофтальмический бар'єр. Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект відзначається через 8-12 годин, тривалість гіпотензивної дії – близько 24 годин.
При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Латанопрост (молекулярна маса 432,58) є проліками, етерифікованим ізопропіловою групою, неактивний; після гідролізу до кислотної форми (кислоти латанопросту) стає біологічно активним.
Всмоктування:
Добре проникає через рогівку та повністю гідролізується при попаданні у рідку вологу.
Розподіл:
Максимальна концентрація латанопросту у водянистій волозі досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату. Розподіляється, насамперед, у передньому сегменті ока, у кон'юнктиві та повіках. Лише незначна кількість препарату досягає задньої камери ока.
Біотрансформація:
У тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; біотрансформація відбувається, головним чином, у печінці.
Період
напіввиведення з плазми становить 17 хвилин. Основні метаболіти - 1,2-динор-і 1,2,3,4-тетранорметаболіти не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею.
Діти:
Фармакокінетичні дослідження латанопросту проведені у 22 дорослих та 25 дітей (віком від 1 до 18 років) з офтальмогіпертензією та глаукомою. Всі вікові групи отримували латанопрост у концентрації 0,005% по одній краплі в кожне око протягом не менше 2 тижнів. Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років. Профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих. Час досягнення максимальної концентрації кислоти латанопросту у плазмі становить 5 хвилин для всіх вікових груп. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як у дорослих менше 20 хвилин. У рівноважній концентрації не відбувається кумуляція латанопросту кислоти в плазмі крові.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування латанопросту під час вагітності у людини не встановлена. Латанопрост може чинити токсичні ефекти протягом вагітності, плід та новонародженого. Застосування під час вагітності протипоказане.
Застосування латанопросту в період грудного вигодовування протипоказане, тому що латанопрост та його метаболіти можуть проникати у материнське молоко. При необхідності прийому препарату грудне вигодовування слід припинити.
Впливу латанопросту на чоловічу та жіночу фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаБільшість небажаних реакцій відзначалися органами зору. У 33% пацієнтів розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»). Інші небажані реакції з боку органу зору, як правило, транзиторні та відзначаються безпосередньо після інстиляції.
Градація небажаних реакцій за частотою народження здійснювалася наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (з урахуванням наявних даних частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії: частота невідома: герпетичний кератит.
З боку органу зору: дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей від легкого до середнього ступеня (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла), зміна вій (збільшення довжини, товщини, кількості та пігментації); часто: минущі точкові ерозії епітелію (переважно безсимптомні), блефарит, біль у оці; нечасто: набряк повік, сухість слизової оболонки ока, кератит, затуманювання зору, кон'юнктивіт; рідко: ірит/увеїт (переважно у схильних пацієнтів), набряк макули, набряк повік, набряк рогівки, ерозія рогівки, періорбітальний набряк, потемніння шкіри повік, реакції з боку шкіри повік, зміна напрямку росту вій, потовщення, потемніння та подовження вій, , фотофобія; дуже рідко: зміни в періорбітальній області та в області вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки; частота невідома: кіста райдужної оболонки, псевдопемфігоїд кон'юнктиви.
З боку нервової системи: частота невідома: запаморочення, біль голови.
Порушення з боку серця: нечасто: стенокардія, відчуття серцебиття; Частота невідома: нестабільна стенокардія.
З боку органів дихання: рідко: бронхоспазм (у тому числі загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання; рідко: свербіж шкіри; дуже рідко: потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: частота невідома: міалгія, артралгія.
Загальні порушення та місцеві реакції: дуже рідко: біль у грудях.
Діти:
Згідно з результатами двох короткострокових (менше 12 тижнів) клінічних досліджень у 93 дітей профіль безпеки латанопросту у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. Профіль безпеки між різними віковими групами у дітей можна порівняти. Порівняно з дорослою популяцією, у дітей найчастіше відзначалися назофарингіт та лихоманка.
особливі вказівкиЛатанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливу незворотну зміну кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до незворотної гетерохромії. Така зміна кольору очей переважно відзначалася у пацієнтів з нерівномірно забарвленими райдужками, а саме: каре-блакитними, сіро-карими, жовто-карими та зелено-карими. У дослідженнях латанопросту потемніння, як правило, починалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко - протягом другого або третього року і не відзначалося після чотирьох років лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки знижувалося з часом і стабілізувалося через 5 років. Дані щодо посилення пігментації протягом 5 років відсутні. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. «Побічна дія»). У більшості випадків зміна кольору райдужної оболонки була незначною і, часто, клінічно не виявлялася. Частота народження коливалася від 7 до 85% у пацієнтів з неоднакового кольору райдужками, переважаючи у пацієнтів з жовто-карими райдужками. Зміни у пацієнтів з рівномірно забарвленими райдужками блакитного кольору не спостерігалися, в окремих випадках зміни відзначалися при рівномірно забарвлених райдужках сірого, зеленого та карого кольору. Зміна кольору очей обумовлена збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають карого кольору. Після відміни терапії подальша пігментація не відзначалася. За наявними клінічними даними зміна кольору не була пов'язана з симптомами або патологічними порушеннями.
Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Згідно з результатами 5-річних досліджень, накопичення пігменту в склеророгівковій трабекулярній мережі або інших відділах передньої камери ока не відзначено. Показано, що потемніння райдужної оболонки не призводить до небажаних клінічних наслідків, тому застосування латанопросту при виникненні такого потемніння можна продовжити. Проте, такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування має бути припинено.
Досвід застосування латанопросту в терапії закритокутової та вродженої глаукоми, пігментної глаукоми, відкритокутової глаукоми у пацієнтів із псевдоафакією обмежений. Відсутні відомості про застосування латанопросту у лікуванні вторинної глаукоми внаслідок запальних захворювань очей та неоваскулярної глаукоми.
Латанопрост не впливає на величину зіниці.
У зв'язку з тим, що відомості про застосування латанопросту в післяопераційному періоді екстракції катаракти обмежені, слід бути обережним при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з герпетичним кератитом в анамнезі. При гострому герпетичному кератиті, а також у разі наявності анамнестичних відомостей про хронічний рецидивний герпетичний кератит, необхідно уникати призначення латанопросту.
Макулярний набряк, у тому числі кістозний, відмічався в період терапії латанопростом переважно у пацієнтів з афакією, псевдоафакією, розривом задньої капсули кришталика, або у пацієнтів з факторами ризику розвитку кістозного макулярного набряку (зокрема, при діабетичній ретинопатії) і ретинопатії.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули або переднекамерними інтраокулярними лінзами, а також пацієнтами з відомими факторами ризику кістозного набряку макули. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з факторами ризику розвитку іриту/увеїту.
Досвід застосування латанопросту пацієнтами з бронхіальною астмою обмежений, але у ряді випадків у післяреєстраційному періоді відмічалось загострення перебігу астми та/або поява задишки. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту у цієї категорії пацієнтів (див. також розділ «Побічна дія»).
Відзначалися випадки потемніння шкіри періорбітальної області, які у ряду пацієнтів мали оборотний характер при продовженні терапії латанопростом.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій були оборотні та відбувалися після припинення терапії.
КСАЛАМАКС ІНКАМФАРМ містить бензалконію хлорид, що часто використовується як консервант в офтальмологічних лікарських препаратах. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію, а також абсорбуватися м'якими контактними лінзами та знебарвлювати їх. Потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів із синдромом «сухого» ока або інших захворювань рогівки при тривалому застосуванні препарату.
Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти:
Відомості про ефективність та безпеку застосування латанопросту у дітей молодшого року обмежені. Немає досвіду застосування препарату у недоношених дітей (гестаційний вік менше 36 тижнів). Відомості про безпеку довгострокового застосування латанопросту у дітей відсутні. При первинній вродженій глаукомі у дітей віком від 0 до 3 років стандартним методом лікування залишається хірургічне втручання (гоніотомія/трабекулотомія).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських засобів, можливе тимчасове порушення зору; до його відновлення керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не рекомендується.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С. Розкритий флакон зберігати за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після розтину флакона зберігати протягом 28 діб.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування у дорослих (включно з літніми):
Препарат закопують у кон'юнктивальний мішок очей по 1 краплі 1 раз на добу; при пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері. Не слід здійснювати інстиляцію препарату частіше, ніж 1 раз на день, оскільки показано, що частіше введення знижує гіпотензивний ефект. При пропущенні однієї дози лікування продовжують за звичайною схемою.
Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується протягом 1 хвилини натискати на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Цю процедуру слід виконувати безпосередньо після інстиляції.
Перед інстиляцією необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хвилин після введення (див. також розділ «Особливі вказівки»).
При призначенні комбінованої терапії (кілька лікарських засобів) очні краплі слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин.
Режим дозування у дітей:
Латанопрост застосовують у дітей у тій же дозі, що й у дорослих. Дані щодо застосування препарату у недоношених (гестаційний вік менше 36 тижнів) відсутні. Дані в дітей віком менше 1 року дуже обмежені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: латанопрост 0,05
мг
;
Опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Форма випуску:
Краплі очні 0,005%. По 2,5 мл у флакон з поліпропілену, закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності або у флакон з поліетилену, закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого високої густини. По одному флаконі з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до латанопросту, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату;
Вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені);
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Латанопрост застосовувати з обережністю пацієнтам з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули кришталика та факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, у тому числі цистоїдного); пацієнтам із запальною, неоваскулярною глаукомою (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату); при бронхіальній астмі; з герпетичним кератитом в анамнезі;
Слід уникати застосування препарату у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту та рецидивуючим герпетичним кератитом, особливо пов'язаним із прийомом аналогів простагландину F2а;
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку іриту/увеїту;
Існують обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти. У зв'язку з цим у цієї групи хворих препарат необхідно застосовувати з обережністю.
Дозування0,05 мг/мл
Показання до застосуванняЛатанопрост застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою та підвищеним офтальмотонусом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасної інстиляції у вічі двох аналогів простогландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.
Дослідження in vitro виявили, що при змішуванні з латанопростом очних крапель, що містять тіомерсал, відбувається преципітація. Тому краплі очей, що містять зазначені речовини, слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин.
ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей (гіперемії кон'юнктиви або епісклери) інші небажані реакції з боку органу зору при передозуванні латанопросту не описані.
При випадковому прийомі латанопросту слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту. Більше 90% латанопросту метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія в дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, «припливи» та пітливість. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам у дозі 500 мкг/кг не викликало значних ефектів із боку серцево-судинної системи. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам викликало минущий бронхоспазм. У пацієнтів з бронхіальною астмою середньої тяжкості інстиляція латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликала бронхоспазму.
У разі передозування проводять симптоматичну терапію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - простагландину F2а синтетичний аналог
Код ATX: S01EE01
Фармакодинаміка:
Латанопрост є аналогом простагландину F2a і селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F), знижує внутрішньоочний тиск через трабекулярну мережу.
Не надає достовірного впливу продукцію водянистої вологи і впливає гематоофтальмический бар'єр. Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект відзначається через 8-12 годин, тривалість гіпотензивної дії – близько 24 годин.
При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Латанопрост (молекулярна маса 432,58) є проліками, етерифікованим ізопропіловою групою, неактивний; після гідролізу до кислотної форми (кислоти латанопросту) стає біологічно активним.
Всмоктування:
Добре проникає через рогівку та повністю гідролізується при попаданні у рідку вологу.
Розподіл:
Максимальна концентрація латанопросту у водянистій волозі досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату. Розподіляється, насамперед, у передньому сегменті ока, у кон'юнктиві та повіках. Лише незначна кількість препарату досягає задньої камери ока.
Біотрансформація:
У тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; біотрансформація відбувається, головним чином, у печінці.
Період
напіввиведення з плазми становить 17 хвилин. Основні метаболіти - 1,2-динор-і 1,2,3,4-тетранорметаболіти не мають або мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею.
Діти:
Фармакокінетичні дослідження латанопросту проведені у 22 дорослих та 25 дітей (віком від 1 до 18 років) з офтальмогіпертензією та глаукомою. Всі вікові групи отримували латанопрост у концентрації 0,005% по одній краплі в кожне око протягом не менше 2 тижнів. Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років. Профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих. Час досягнення максимальної концентрації кислоти латанопросту у плазмі становить 5 хвилин для всіх вікових груп. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як у дорослих менше 20 хвилин. У рівноважній концентрації не відбувається кумуляція латанопросту кислоти в плазмі крові.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування латанопросту під час вагітності у людини не встановлена. Латанопрост може чинити токсичні ефекти протягом вагітності, плід та новонародженого. Застосування під час вагітності протипоказане.
Застосування латанопросту в період грудного вигодовування протипоказане, тому що латанопрост та його метаболіти можуть проникати у материнське молоко. При необхідності прийому препарату грудне вигодовування слід припинити.
Впливу латанопросту на чоловічу та жіночу фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаБільшість небажаних реакцій відзначалися органами зору. У 33% пацієнтів розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»). Інші небажані реакції з боку органу зору, як правило, транзиторні та відзначаються безпосередньо після інстиляції.
Градація небажаних реакцій за частотою народження здійснювалася наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (з урахуванням наявних даних частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії: частота невідома: герпетичний кератит.
З боку органу зору: дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей від легкого до середнього ступеня (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла), зміна вій (збільшення довжини, товщини, кількості та пігментації); часто: минущі точкові ерозії епітелію (переважно безсимптомні), блефарит, біль у оці; нечасто: набряк повік, сухість слизової оболонки ока, кератит, затуманювання зору, кон'юнктивіт; рідко: ірит/увеїт (переважно у схильних пацієнтів), набряк макули, набряк повік, набряк рогівки, ерозія рогівки, періорбітальний набряк, потемніння шкіри повік, реакції з боку шкіри повік, зміна напрямку росту вій, потовщення, потемніння та подовження вій, , фотофобія; дуже рідко: зміни в періорбітальній області та в області вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки; частота невідома: кіста райдужної оболонки, псевдопемфігоїд кон'юнктиви.
З боку нервової системи: частота невідома: запаморочення, біль голови.
Порушення з боку серця: нечасто: стенокардія, відчуття серцебиття; Частота невідома: нестабільна стенокардія.
З боку органів дихання: рідко: бронхоспазм (у тому числі загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: висипання; рідко: свербіж шкіри; дуже рідко: потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: частота невідома: міалгія, артралгія.
Загальні порушення та місцеві реакції: дуже рідко: біль у грудях.
Діти:
Згідно з результатами двох короткострокових (менше 12 тижнів) клінічних досліджень у 93 дітей профіль безпеки латанопросту у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. Профіль безпеки між різними віковими групами у дітей можна порівняти. Порівняно з дорослою популяцією, у дітей найчастіше відзначалися назофарингіт та лихоманка.
особливі вказівкиЛатанопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливу незворотну зміну кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до незворотної гетерохромії. Така зміна кольору очей переважно відзначалася у пацієнтів з нерівномірно забарвленими райдужками, а саме: каре-блакитними, сіро-карими, жовто-карими та зелено-карими. У дослідженнях латанопросту потемніння, як правило, починалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко - протягом другого або третього року і не відзначалося після чотирьох років лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки знижувалося з часом і стабілізувалося через 5 років. Дані щодо посилення пігментації протягом 5 років відсутні. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. «Побічна дія»). У більшості випадків зміна кольору райдужної оболонки була незначною і, часто, клінічно не виявлялася. Частота народження коливалася від 7 до 85% у пацієнтів з неоднакового кольору райдужками, переважаючи у пацієнтів з жовто-карими райдужками. Зміни у пацієнтів з рівномірно забарвленими райдужками блакитного кольору не спостерігалися, в окремих випадках зміни відзначалися при рівномірно забарвлених райдужках сірого, зеленого та карого кольору. Зміна кольору очей обумовлена збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають карого кольору. Після відміни терапії подальша пігментація не відзначалася. За наявними клінічними даними зміна кольору не була пов'язана з симптомами або патологічними порушеннями.
Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Згідно з результатами 5-річних досліджень, накопичення пігменту в склеророгівковій трабекулярній мережі або інших відділах передньої камери ока не відзначено. Показано, що потемніння райдужної оболонки не призводить до небажаних клінічних наслідків, тому застосування латанопросту при виникненні такого потемніння можна продовжити. Проте, такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування має бути припинено.
Досвід застосування латанопросту в терапії закритокутової та вродженої глаукоми, пігментної глаукоми, відкритокутової глаукоми у пацієнтів із псевдоафакією обмежений. Відсутні відомості про застосування латанопросту у лікуванні вторинної глаукоми внаслідок запальних захворювань очей та неоваскулярної глаукоми.
Латанопрост не впливає на величину зіниці.
У зв'язку з тим, що відомості про застосування латанопросту в післяопераційному періоді екстракції катаракти обмежені, слід бути обережним при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з герпетичним кератитом в анамнезі. При гострому герпетичному кератиті, а також у разі наявності анамнестичних відомостей про хронічний рецидивний герпетичний кератит, необхідно уникати призначення латанопросту.
Макулярний набряк, у тому числі кістозний, відмічався в період терапії латанопростом переважно у пацієнтів з афакією, псевдоафакією, розривом задньої капсули кришталика, або у пацієнтів з факторами ризику розвитку кістозного макулярного набряку (зокрема, при діабетичній ретинопатії) і ретинопатії.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули або переднекамерними інтраокулярними лінзами, а також пацієнтами з відомими факторами ризику кістозного набряку макули. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з факторами ризику розвитку іриту/увеїту.
Досвід застосування латанопросту пацієнтами з бронхіальною астмою обмежений, але у ряді випадків у післяреєстраційному періоді відмічалось загострення перебігу астми та/або поява задишки. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту у цієї категорії пацієнтів (див. також розділ «Побічна дія»).
Відзначалися випадки потемніння шкіри періорбітальної області, які у ряду пацієнтів мали оборотний характер при продовженні терапії латанопростом.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій були оборотні та відбувалися після припинення терапії.
КСАЛАМАКС ІНКАМФАРМ містить бензалконію хлорид, що часто використовується як консервант в офтальмологічних лікарських препаратах. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію, а також абсорбуватися м'якими контактними лінзами та знебарвлювати їх. Потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів із синдромом «сухого» ока або інших захворювань рогівки при тривалому застосуванні препарату.
Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти:
Відомості про ефективність та безпеку застосування латанопросту у дітей молодшого року обмежені. Немає досвіду застосування препарату у недоношених дітей (гестаційний вік менше 36 тижнів). Відомості про безпеку довгострокового застосування латанопросту у дітей відсутні. При первинній вродженій глаукомі у дітей віком від 0 до 3 років стандартним методом лікування залишається хірургічне втручання (гоніотомія/трабекулотомія).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських засобів, можливе тимчасове порушення зору; до його відновлення керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не рекомендується.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С. Розкритий флакон зберігати за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Після розтину флакона зберігати протягом 28 діб.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування у дорослих (включно з літніми):
Препарат закопують у кон'юнктивальний мішок очей по 1 краплі 1 раз на добу; при пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері. Не слід здійснювати інстиляцію препарату частіше, ніж 1 раз на день, оскільки показано, що частіше введення знижує гіпотензивний ефект. При пропущенні однієї дози лікування продовжують за звичайною схемою.
Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується протягом 1 хвилини натискати на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Цю процедуру слід виконувати безпосередньо після інстиляції.
Перед інстиляцією необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хвилин після введення (див. також розділ «Особливі вказівки»).
При призначенні комбінованої терапії (кілька лікарських засобів) очні краплі слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин.
Режим дозування у дітей:
Латанопрост застосовують у дітей у тій же дозі, що й у дорослих. Дані щодо застосування препарату у недоношених (гестаційний вік менше 36 тижнів) відсутні. Дані в дітей віком менше 1 року дуже обмежені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл производится компанией ИНКАМФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0005 % 25 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл, Глаумакс капли гл. 2.5мл фл Глаумакс капли гл. 2.5мл фл, Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап., Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипетко... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипеткой-дозатором, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-доз... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-дозатором, Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл, Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 2.5 мл Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 2.5 мл, Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт, Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт.
Пока нет комментариев