Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл
Топ продаж
Суперцена
Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: дорзоламіду гідрохлорид – 22,26 мг (у перерахунку на дорзоламід – 20,00 мг), тимололу малеат – 6,83 мг (у перерахунку на тимолол – 5,00 мг).
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид (у вигляді 50% розчину бензалконію хлориду) - 0,075 мг (0,15 мг), натрію цитрат - 2,94 мг, манітол - 16,00 мг, гієтеллоза (гідроксиетилцелюлоза) - 4 гідроксиду розчин 1 М до pH 5,6 вода для ін'єкцій qs до 1 мл.
Опис:
Прозора, безбарвна або майже безбарвна, злегка в'язка рідина.
Форма випуску:
Краплі очні, 20 мг/мл + 5 мг/мл. По 5 мл поліетиленовий пластиковий флакон типу Окуметер Плюс з двокомпонентним ковпачком (ПЕВП і ЦИКОЛОЙ HC1204HF). 1 флакон типу Окуметер Плюс з інструкцією із застосування в картонній пачці, або по 5 мл у флакон ПЕНП пластиковий з поглибленнями з дозатором ЛПЕНП та поліпропіленовим ковпачком. 1 флакон з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняГіперреактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму або бронхіальну астму в анамнезі або тяжку хронічну обструктивну хворобу легень;
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня без кардіостимулятора, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок;
Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз;
Дистрофічні процеси у рогівці;
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років, тому що наявні дані не дозволяють зробити висновок про можливість застосування препарату у педіатричній популяції до 18 років. Вищевикладене ґрунтується на даних про активні компоненти окремо і не є унікальним для їх комбінації.
Дозування20 мг/мл+5 мг/мл
Показання до застосуванняДля лікування підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі при недостатній ефективності монотерапії або офтальмогіпертензії при недостатній відповіді на лікування бета-адреноблокаторами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиСпецифічних досліджень взаємодії препарату КОСОПТ з іншими лікарськими засобами не проводилося.
У клінічному дослідженні цей препарат застосовувався без будь-яких несприятливих лікарських взаємодій одночасно з такими препаратами системної дії: інгібіторами АПФ, антагоністами кальцію, діуретиками, нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту та гормони (наприклад, естроген, естроген, естроген). Існує можливість адитивних ефектів, що призводять до гіпотензії та/або вираженої брадикардії, при застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять бета-адреноблокатори, одночасно з прийомом внутрішньо інгібіторів кальцієвих канальців, бета-адреноблокаторів, протиаритмічних препаратів (включаючи аміодакіно тидіна, наркотичних засобів та інгібіторів моноаміноксидази (МАО).
Повідомлялося, що при одночасному прийомі інгібіторів CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололу може спостерігатися посилення системної блокади бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, депресія).
Хоча препарат КОСОПТ мало впливає або зовсім не впливає на розмір зіниці, час від часу повідомлялося про мідріаз, що виникає внаслідок одночасного застосування офтальмологічних препаратів, що містять бета-адреноблокатори та адреналіну (епінефрину).
Бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект антидіабетичних засобів.
Бета-адреноблокатори для перорального застосування можуть посилити артеріальну гіпертонію, яка може бути спричинена скасуванням клонідину.
ПередозуванняВідсутні дані щодо передозування у людини при випадковому або навмисному проковтуванні препарату КОСОПТ.
Симптоми:
Описані випадки ненавмисного передозування очних крапель тимололу малеату з розвитком системних ефектів, подібних до ефектів, що виникають при передозуванні бета-адреноблокаторів системної дії, таких як запаморочення, головний біль, задишка, брадикардія, бронхоспазм, зупинка серця. Найбільш очікуваними симптомами передозування дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та, можливо, порушення з боку центральної нервової системи. Доступна лише обмежена інформація про передозування у людини при випадковому або навмисному прийомі гідрохлориду дорзоламіду. Повідомлялося про сонливість при пероральному прийомі. При місцевому застосуванні повідомлялося про такі симптоми: нудота, запаморочення, біль голови, втома, порушення сну та дисфагія.
Лікування:
Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці (зокрема калію) та рівень pH крові. Дослідження показали, що тимолол важко виводиться за допомогою діалізу.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб комбінований (карбоангідрази інгібітор + бета-адреноблокатор
Код ATX: S01ED51
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Лікарський препарат КОСОПТ® містить дві діючі речовини: дорзоламіду гідрохлорид та тимололу малеат. рахунок зниження секреції водянистої вологи, але за допомогою різних механізмів дії;
• Дорзоламід гідрохлорид є сильним селективним інгібітором карбоангідрази-II (CA-II) людини. Інгібування карбоангідрази в циліарних відростках ока призводить до зниження секреції водянистої вологи, імовірно за рахунок зменшення утворення бікарбонатних іонів, що у свою чергу призводить до уповільнення транспорту натрію та рідини;
• Тимолола малеат є неселективним бета-адреноблокатором. Точний механізм дії тимололу малеату зі зниження ВГД в даний час чітко не встановлений, хоча дослідження з флуоресцеїном і тонографічні дослідження показують, що дія переважно може стосуватися зниження секреції водянистої вологи. Однак у деяких дослідженнях спостерігалося невелике збільшення активації відтоку водянистої вологи. Комбінований ефект цих двох активних речовин призводить до додаткового зниження ВГД у порівнянні з ефектом кожної речовини, що застосовується окремо;
Після місцевого застосування препарату КОСОПТ® підвищений ВГД знижується незалежно від того, пов'язано воно з глаукомою чи ні. Підвищене ВГД є основним фактором ризику у патогенезі ушкодження зорового нерва та глаукоматозного звуження полів зору. Препарат КОСОПТ® знижує ВГД без загальних для міотичних препаратів побічних дій, таких як нікталопія, спазм акомодації та звуження зіниць.
Клінічні ефекти:
Клінічні дослідження тривалістю до 15 місяців проводилися для порівняння впливу препарату КОСОПТ на зниження ВГД при прийомі двічі на день (вранці та перед сном) з одночасним та роздільним застосуванням 0,5 % тимололу та 2,0 % дорзоламіду у пацієнтів з глаукомою або офтальмогіпертензією для яких підходила комбінована терапія Дослідження включало як раніше не лікованих пацієнтів, так і пацієнтів, у яких монотерапія тимололом була неефективна. Більшість пацієнтів до включення в дослідження лікувалися місцевими бета-адреноблокаторами. При аналізі комбінованих досліджень ефект на ВГД при застосуванні препарату КОСОПТ двічі на день був більш виражений, ніж гіпотензивний ефект монотерапії 2% дорзоламідом тричі на день або 0,5% тимололом двічі на день. Зниження ВГД при застосуванні препарату КОСОПТ® двічі на день було еквівалентно комбінованої терапії дорзоламідом двічі на день та тимололом двічі на день. Такий же ефект був продемонстрований при застосуванні препарату КОСОПТ® двічі на день при вимірі у різні моменти часу протягом доби, і цей ефект зберігався при тривалому застосуванні.
Діти:
3-місячне контрольоване дослідження було проведено з основною метою документально зафіксувати безпеку 2% офтальмологічного розчину гідрохлориду дорзоламіду у дітей віком до 6 років. У цьому дослідженні 30 пацієнтів віком від 2 до 6 років, у яких не вдалося досягти зниження внутрішньоочного тиску за допомогою монотерапії дорзоламідом або тимололом, отримували препарат КОСОПТ на етапі відкритого дослідження. Ефективність у цих пацієнтів не було встановлено. У цій невеликій групі пацієнтів препарат КОСОПТ® двічі на день зазвичай добре переносився, 19 пацієнтів завершили лікування, 11 пацієнтів припинили його через хірургічне втручання, зміну терапії або з інших причин.
Фармакокінетика:
Дорзоламіду гідрохлорид:
На відміну від пероральних інгібіторів карбоангідрази при місцевому застосуванні дорзоламід діє безпосередньо в оці в істотно нижчих дозах, що призводить до меншого системного впливу. У клінічних дослідженнях дорзоламід зменшував ВГД без порушень кислотно-лужного балансу або змін показників електролітів, які характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази. При місцевому застосуванні дорзоламід потрапляє у системний кровотік. Для оцінки потенціалу системного інгібування карбоангідрази після місцевого введення вимірювали концентрації дорзоламіду та його метаболіту в еритроцитах (RBC) та плазмі, а також інгібування карбоангідрази в еритроцитах. При тривалому застосуванні дорзоламід накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою-Н (СА-II), тоді як у плазмі зберігаються надзвичайно низькі концентрації вільного дорзоламіду. Дорзоламід утворює метаболіт N-дезетил, який пригнічує СА-П меншою мірою, ніж вихідна активна речовина, але також пригнічує менш активний ізофермент CA-I. Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується переважно з CA-I. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (приблизно 33%) і виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді; метаболіт також виводиться із сечею. Після припинення застосування препарату відбувається нелінійне вимивання дорзоламіду, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіду, після чого настає повільна фаза виведення з напіврозпаду близько чотирьох місяців. Коли дорзоламід перорально вводили для імітації максимального системного впливу після тривалого місцевого введення, стійкий стан досягався протягом 13 тижнів. У стійкому стані в плазмі був відсутній вільний дорзоламід або його метаболіт; інгібування СА в еритроцитах було менш суттєвим, ніж очікувалося для необхідного фармакологічного впливу на ниркову функцію або дихання. Аналогічні фармакокінетичні результати спостерігалися після тривалого місцевого застосування гідрохлориду дорзоламіду. Тим не менш, у деяких пацієнтів з нирковою недостатністю (встановлений кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) були відзначені більш високі концентрації метаболітів в еритроцитах,
Тимололу малеат
Концентрація тимололу в плазмі вивчалася у 6 пацієнтів при місцевому застосуванні очних крапель тимололу малеату 0,5% двічі на день. Середня пікова концентрація у плазмі після ранкового застосування становила 0,46 нг/мл, а після застосування вдень вона становила 0,35 нг/мл.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Не слід приймати краплі очей КОСОПТ® у період вагітності.
Дорзоламід:
Відсутні адекватні клінічні дані щодо застосування препарату при вагітності. У кролів дорзоламід викликав тератогенний ефект при дозах, токсичних для вагітних самок.
Тимолол:
Адекватних даних про застосування тимолол у вагітних жінок немає. Тимолол не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків явної необхідності. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Епідеміологічні дослідження не виявили мальформаційних ефектів, але виявили ризик затримки внутрішньоутробного зростання плода у разі перорального прийому бета-адреноблокаторів. Крім того, об'єктивні та суб'єктивні симптоми блокади бета-рецепторів (наприклад, брадикардія, гіпотонія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія) спостерігалися у новонароджених, якщо до пологів застосовувалися бета-адреноблокатори. Якщо цей лікарський препарат застосовується до пологів, немовля вимагає ретельного спостереження в перші дні життя.
Грудне годування:
Невідомо, чи дорзоламід екскретується в материнське молоко. У щурів, які отримували дорзоламід у період лактації, спостерігалося зниження ваги тіла у потомства. Бета-адреноблокатори екскретуються у грудне молоко. Однак, при терапевтичній дозі тимололу, що застосовується у вигляді очних крапель, малоймовірно, щоб у грудному молоці з'явилася достатня кількість, щоб викликати клінічні симптоми блокади бета-рецепторів у немовляти. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Якщо потрібне застосування очних крапель КОСОПТ®, то годувати грудьми не рекомендується.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПрепарат КОСОПТ® загалом добре переноситься. У клінічних дослідженнях щодо застосування очних крапель КОСОПТ® побічні реакції, що спостерігалися, відповідали раніше повідомляним для дорзоламіду гідрохлорид та/або тимололу малеату.
У клінічних дослідженнях 1035 пацієнтів отримували препарат КОСОПТ. Приблизно 2,4 % пацієнтів припинили лікування препаратом КОСОПТ внаслідок місцевих побічних реакцій з боку очей; близько 1,2% пацієнтів припинили лікування внаслідок місцевих побічних реакцій, спричинених алергією або гіперчутливістю (наприклад, запалення віку та кон'юнктивіт).
Як і інші місцеві офтальмологічні засоби, тимолол всмоктується у системний кровотік. Це може спричинити небажані ефекти, аналогічні спостеріганим при застосуванні бета-адреноблокаторів для системного застосування. Частота системних побічних реакцій після місцевого застосування офтальмологічного препарату є нижчою, ніж при системному застосуванні.
Про наступні побічні реакції на КОСОПТ або на один з його компонентів повідомлялося або під час клінічних досліджень, або в ході пост-маркетингового застосування.
Частота можливих побічних реакцій, наведених нижче, визначається з використанням наступної класифікації: дуже часто (> 1/10 випадків); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (частота не може бути визначена за наявними даними).
КОСОПТ®:
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто-синусит; рідко-задишка, дихальна недостатність, риніт, бронхоспазм;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто дисгевзія;
Порушення з боку імунної системи: рідко - ознаки та симптоми системних алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висип, анафілаксію;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко-контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
Порушення з боку органу зору: дуже часто- печіння та поколювання; часто-ін'єкція кон'юнктиви, затуманювання зору, ерозія рогівки, свербіж очей, сльозотеча;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто-уролітіаз.
Дорзоламіду гідрохлорид:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота*; рідко-роздратування в горлі, сухість у роті *;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко-носова кровотеча*; частота невідома-задишка;
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль *; рідко-запаморочення*, парестезія*;
Порушення з боку органу зору: часто-запалення століття*, роздратування століття*; нечасто-іридоцикліт *; рідко-роздратування, включаючи почервоніння*, біль* утворення кірок на повіках*, минуща міопія (яка вирішилася після припинення терапії), набряк рогівки*, гіпотонія ока*, відшарування судинної оболонки (після хірургічних втручань з відновлення відтоку внутрішньоочної); частота невідома - відчуття стороннього тіла в оці;
Порушення з боку серця: частота невідома - прискорене серцебиття;
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто-астенія/втома*;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко-висипання*.
Тимолола малеат:
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто-астенія/втома*;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-задишка*; рідко-бронхоспазм (переважно у пацієнтів із раніше існуючим бронхоспастичним захворюванням)*, дихальна недостатність, кашель*;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечастота-нудота*, диспепсія*; рідко-діарея, сухість у роті*; частота невідома - дисгевзія, біль у животі, блювання;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко-системний червоний вовчак; частота невідома-міалгія;
Порушення психіки: нечасто-депресія *; рідко-безсоння*, нічні кошмари*, втрата пам'яті; частота невідома - галюцинації;
Порушення з боку імунної системи: рідко- ознаки та симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, локалізований та генералізований висип, анафілаксію; частота невідома - свербіж;
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль *; нечасто-запаморочення*, непритомність*; рідко - парестезія *, посилення ознак та симптомів міастенії гравіс, зниження лібідо *, інсульт *, ішемія мозку;
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко-дзвін у вухах*;
Порушення з боку судин: рідко-гіпотонія*, кульгавість, синдром Рейно*, похолодання кистей рук та ніг*;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко-алопеція*, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу*; частота невідома - шкірний висип;
Порушення з боку обміну речовин і харчування: частота невідома; гіпоглікемія;
Порушення з боку органу зору: часто- ознаки та симптоми подразнення очей, включаючи блефарит*, кератит*, зниження чутливості рогівки та сухість очей*; нечасто-порушення зору, включаючи зміни рефракції (у деяких випадках через скасування міотичної терапії) *; рідко-птоз, диплопія, відшарування судинної оболонки (після хірургічних втручань з відновлення відтоку внутрішньоочної рідини)* (див. «Особливі вказівки»); частота невідома - свербіж, сльозотеча, почервоніння, помутніння зору, ерозія рогівки;
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко-Хвороба Пейроні*, зниження лібідо; частота невідома-статева дисфункція;
Порушення з боку серця: нечасто брадикардія *; рідко- біль у грудях*, серцебиття*, набряк*, аритмія* застійна серцева недостатність*, зупинка серця*, блокада серця; частота невідома - атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність.
*Як показало постмаркетингове спостереження, зазначені вище побічні реакції спостерігалися також і при застосуванні препарату КОСОПТ®;**Додаткові побічні реакції були відзначені у разі спільного застосування з очними краплями, що містять бета-адреноблокатори. Такі побічні реакції можуть виникати і при застосуванні препарату КОСОПТ®.
Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після застосування лікарського препарату. Це дозволяє продовжити моніторинг співвідношення «користи-ризику» лікарського препарату. Фахівці охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень про побічні реакції.
особливі вказівкиРеакції з боку серцево-судинної та дихальної системи:
Як і інші місцеві офтальмологічні препарати, тимолол добре абсорбуються у системний кровотік. Тимолол для місцевого застосування, що є бета-адреноблокатором, може викликати ті ж типи серцево-судинних, легеневих та інших побічних реакцій, що спостерігаються при застосуванні бета-адреноблокаторів системної дії. Частота системних побічних реакцій після офтальмологічного застосування бета-адреноблокаторів є нижчою, ніж при їх системному застосуванні. Заходи щодо зниження системної абсорбції вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».
Кардіологічні порушення:
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, такими як ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметалу, серцева недостатність та гіпотонія слід критично оцінювати доцільність застосування бета-адреноблокаторів, і можливість застосування інших препаратів має бути розглянута. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі повинні знаходитися під ретельним наглядом для своєчасного виявлення ознак погіршення стану та виникнення побічних реакцій. Через негативний вплив на час проведення збудження по волокнах провідної системи серця пацієнтам з блокадою серця І ступеня бета-адреноблокатори слід призначати з обережністю.
Порушення з боку судинної системи:
Пацієнтам з тяжкими розладами периферичного кровообігу (такими як тяжкі форми хвороби Рейно або синдромом Рейно) слід призначати з обережністю.
Порушення з боку дихальної системи:
Повідомлялося про реакції з боку дихальної системи, у тому числі з летальним результатом у результаті бронхоспазму, у пацієнтів з астмою після застосування деяких бета-адреноблокаторів. Препарат КОСОПТ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) легкого або середнього ступеня тяжкості і лише у випадку, якщо передбачувана користь перевищує потенційний ризик.
Порушення функції печінки:
Не проводилося досліджень щодо застосування препарату КОСОПТ у пацієнтів з печінковою недостатністю, тому препарат у таких пацієнтів повинен застосовуватися з обережністю.
Алергія та гіперчутливість:
Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, препарат КОСОПТ може абсорбуватися в системний кровотік. Дорзоламід містить сульфонамідну групу, яка також зустрічається у сульфаніламідах. Таким чином, при місцевому застосуванні можуть виникати такі ж типи побічних реакцій, які були виявлені при системному введенні сульфаніламідів, включаючи такі тяжкі реакції, як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. При появі ознак серйозних імунологічних реакцій чи гіперчутливості слід припинити застосування препарату. При застосуванні очних крапель, що містять комбінацію дорзоламіду та тимололу, спостерігалися місцеві побічні реакції з боку органу зору, подібні до тих, які спостерігалися при застосуванні очних крапель дорзоламіду гідрохлориду. Якщо такі реакції виникають, слід розглянути можливість припинення застосування препарату КОСОПТ. У пацієнтів з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі, при лікуванні бета-адреноблокаторами можливе посилення відповіді на повторний контакт з алергенами та зниження відповіді на терапію стандартними дозами адреналіну, які використовуються для усунення анафілактичних реакцій.
Супутня терапія:
Застосування очних крапель, що містять тимолол, пацієнтами, які вже отримують бета-адреноблокатори системної дії, може посилити вплив на ВГД та/або відомі побічні ефекти системної блокади бета-адренорецепторів. Слід уважно спостерігати стан таких пацієнтів. Не рекомендується застосовувати два місцевих бета-адреноблокатори (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Не рекомендується одночасне застосування дорзоламіду та пероральних інгібіторів карбоангідрази.
Припинення лікування:
Як і у випадку з бета-адреноблокаторами системної дії, якщо потрібна відміна очних крапель тимололу у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, лікування слід скасовувати поступово.
Додаткові ефекти блокади бета-адренорецепторів:
• Гіпоглікемія/цукровий діабет:
Бета-адреноблокатори слід приймати з обережністю пацієнтам зі спонтанною гіпоглікемією, або пацієнтам з лабільним діабетом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати прояви та симптоми;
• Гіпертиреоз;
Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу. Різка відміна лікування бета-адреноблокаторами може спричинити посилення симптоматики;
• Порушення з боку рогівки
Очні краплі, що містять бета-адреноблокатори, можуть викликати сухість ока. Пацієнтам із захворюваннями рогівки лікування слід проводити з обережністю;
• Анестезія в хірургії:
Офтальмологічні препарати, що містять бета-блокатори, можуть блокувати системну дію бета-адреноміметиків, наприклад, адреналіну. Анестезіолог необхідно проінформувати про те, що пацієнт отримує тимолол;
• Терапія бета-блокаторами може посилити симптоми тяжкої міастенії гравіс.
Додаткові ефекти інгібування карбоангідрази:
• сечокам'яна хвороба:
Лікування пероральними інгібіторами карбоангідрази пов'язане з розвитком сечокам'яної хвороби внаслідок порушення кислотно-лужного балансу, особливо у пацієнтів із камінням нирок в анамнезі. Незважаючи на те, що при застосуванні КОСОПТ® порушень кислотно-лужного балансу не спостерігалося, були рідкісні повідомлення про випадки сечокам'яної хвороби. Оскільки препарат КОСОПТ містить місцевий інгібітор карбоангідрази, який абсорбується в системний кровотік, у пацієнтів з каменями сечовивідних шляхів в анамнезі може підвищуватися ризик розвитку сечокам'яної хвороби при застосуванні цього лікарського препарату.
Інше:
Лікування пацієнтів із гострим нападом закритокутової глаукоми потребує додаткових лікувальних заходів, крім застосування офтальмологічних гіпотензивних засобів. Застосування очних крапель КОСОПТ у пацієнтів з гострим нападом глаукомою не вивчалося.
Повідомлялося про набряк рогівки та необоротну декомпенсацію рогівки при застосуванні дорзоламіду пацієнтами з хронічними рецидивуючими ерозіями рогівки та/або яким було проведено хірургічне втручання з порушенням цілісності очного яблука. Імовірність розвитку набряку рогівки також підвищується. Слід дотримуватись запобіжних заходів при призначенні КОСОПТ® цим групам пацієнтів.
Повідомлялося про відшарування судинної оболонки ока у разі застосування водних розчинів офтальмологічних препаратів, що знижують секрецію водянистої вологи (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини.
Як і при застосуванні інших антиглаукомних препаратів, у деяких пацієнтів спостерігалося зниження сприйнятливості до офтальмологічної форми тимололу малеату після тривалої терапії. Однак у клінічних дослідженнях, у яких спостерігалося 164 пацієнти протягом щонайменше трьох років, після початкової стабілізації суттєвої різниці середніх значень ВГД не відзначалося.
Бензалконію хлорид:
До складу препарату КОСОПТ входить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення ока. Перед застосуванням препарату контактні лінзи необхідно зняти і знову вдягнути не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які контактні лінзи. Можливий розвиток виразкової токсичної кератопатії/точкової кератопатії при тривалому застосуванні препарату пацієнтами із супутніми захворюваннями рогівки або з синдромом «сухого» ока у зв'язку з наявністю у складі препарату консерванту бензалконію хлориду. Потрібний ретельний контроль за станом рогівки таких пацієнтів під час лікування препаратом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:
Досліджень впливу препарату на здатність до керування транспортним засобом та роботи з механізмами не проводились. Тим не менш, можливі побічні реакції, такі як затуманювання зору, можуть вплинути на здатність деяких пацієнтів керувати транспортним засобом та/або працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Використовувати протягом 28 днів після відкриття флакона.
Спосіб застосування та дозиПо одній краплі препарату КОСОПТ у (кон'юнктивальний мішок) уражених очей двічі на добу.
При застосуванні з іншим місцевим офтальмологічним препаратом КОСОПТ® та іншим препаратом слід вводити з інтервалом не менше десяти хвилин.
Пацієнтів слід попередити про необхідність вимити руки перед застосуванням і не допускати контакту флакона з оком або оточуючими тканинами, оскільки це може призвести до травмування ока (див. «Інструкцію з використання»).
Пацієнтів також слід попередити, що при неправильному застосуванні офтальмологічні розчини можуть бути забруднені звичайними бактеріями, які можуть викликати інфекційні захворювання очей. Застосування контамінованих очних крапель може призвести до серйозного пошкодження очей та подальшої втрати зору.
Для зменшення системної абсорбції з подальшим зменшенням системної побічної дії та збільшення місцевої ефективності препарату після закапування рекомендується затиснути нососльозний канал або закрити повіки на 2 хвилини.
Діти:
Ефективність у пацієнтів дитячого віку не встановлено. Безпека у пацієнтів віком до 2 років не встановлена. Наявні дані про безпеку у дітей віком від 2 до 6 років описані в розділі «Фармакологічні властивості». Наявні дані неможливо зробити висновок про можливість застосування препарату в педіатричної популяції до 18 років.
Спосіб застосування:
Пацієнти повинні бути поінформовані про правильне поводження з флаконом для багаторазового застосування. Див. інструкцію щодо використання.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл производится компанией САНТЭН. Само производство расположено в стране Япония.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Косопт капли глазные 20 мг+5 мг/мл 5 мл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл... Домизиа дуо капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл фл-кап., Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл Дорзиал плюс капли глазные 20мг/мл+5 мг/мл 5 мл, Дорзопт плюс капли гл. 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап. Дорзопт плюс капли гл. 20мг/мл+5мг/мл 5мл фл-кап., Дорзотимол капли глазные 5 мл Дорзотимол капли глазные 5 мл, Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл ... Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 20мг/мл+ 5мг/мл 5мл фл-кап., Золасан Т капли глазные 5 мл Золасан Т капли глазные 5 мл.
Пока нет комментариев