Корнам таб 5мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Корнам таб 5мг 30 шт - це препарат, що містить теразозин - селективний антагоніст периферичних постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Він викликає розширення артеріол і венул, зменшує загальний периферичний судинний опір та венозне повернення до серця, має гіпотензивну дію. Препарат застосовується для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, що виникає в результаті збільшення передміхурової залози та підвищенням тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози та шийки сечового міхура. Препарат метаболізується в печінці та виводиться в основному через кишечник та нирки.
Корнам таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить теразозин (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату) 5,000 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 89,200 мг, целюлоза мікрокристалічна тип Avicel PH 101 40,000 мг, крохмаль кукурудзяний 12,500 мг, тальк 1,500 мг, барвник заліза оксид жовтий, E 100 стеарат магнію 0,750 мг.
Опис:
Помаранчево-жовті, круглі, плоскі таблетки з ризиком на одній стороні та фаскою. Поверхня таблетки скошена до ризику.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг. По 10 таблеток у блістер із Al/ПВХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до теразозину та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату, інших хіназолінів та альфа-адреноблокаторів;
Одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5), такими як силденафіл, тадалафіл та варденафіл;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
Хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів або каміння у сечовому міхурі;
Схильність до ортостатичних порушень регуляції (у тому числі в анамнезі);
Втрата свідомості при сечовипусканні в анамнезі;
Зниження швидкості відтоку сечі;
Анурія;
Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
З обережністю:
При захворюваннях серцево-судинної системи: набряк легень з аортальним або мітральним стенозом, серцева недостатність з підвищеним хвилинним викидом, правошлуночкова недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском; артеріальна гіпотензія, легка та середнього ступеня тяжкості ниркова та/або печінкова недостатність, порушення мозкового кровообігу, літній вік віком від 65 років, дегідратація, знижене споживання кухонної солі (наприклад, дієта без солі), порушення водно-електролітного балансу.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПацієнти, які застосовували інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (іАПФ) або діуретики на додаток до теразозину, повідомляли про запаморочення та інші небажані реакції частіше, ніж інші пацієнти. Отже, слід бути обережним при застосуванні препарату з іншими гіпотензивними лікарськими засобами (наприклад, іАПФ, блокатори бета-адренорецепторів, антагоністи «повільних» кальцієвих каналів, діуретики) через ризик розвитку значного зниження АТ (див. розділ «Особливі вказівки»).
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами може знадобитися зниження дози теразозину або навіть припинення терапії та повторне титрування дози препарату під контролем лікаря.
Не рекомендується одночасно застосовувати теразозин з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів.
Гіпотензивна дія може посилюватися при сумісному застосуванні з вазодилататорами та нітратами.
Супутнє застосування інгібіторів ФДЕ-5 (таких як силденафіл, тадалафіл та варденафіл) та теразозину може призвести до розвитку артеріальної гіпотензії. Теразозин може пригнічувати периферичний судинозвужувальний ефект допаміну, епінефрину, ефедрину, фенілефрину, метарамінолу, метоксаміну.
Теразозин може впливати на активність реніну в плазмі та виведення нирками ванілілміндальної кислоти. Слід бути обережними при інтерпретації лабораторних тестів діагностики феохромоцитоми.
Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) та естрогени можуть знижувати гіпотензивний ефект теразозину внаслідок пригнічення синтезу простагландинів та/або затримки рідини та натрію. Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивний ефект теразозину. Адсорбенти та антациди знижують всмоктування теразозину у травному тракті.
Теразозин знижує гіпотензивний ефект клонідину, введеного внутрішньовенно.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: при виникненні передозування, перш за все, треба припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, слід прийняти адсорбуючі засоби, при вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта слід укласти на спину з піднятими нижніми кінцівками. У разі неефективності даного заходу для лікування шоку слід проводити інфузійну терапію плазмозамінними розчинами з подальшим введенням вазопресорів за необхідності. Необхідний контроль функції нирок, і навіть проведення низки заходів, вкладених у підтримку діяльності серцево-судинної системи. Гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа-адренорецепторів антагоніст
Код АТХ: G04СА03
Фармакодинаміка:
Теразозин – селективний антагоніст периферичних постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Викликає розширення артеріол і венул, зменшує загальний периферичний судинний опір (ОПСС) та венозне повернення до серця, має гіпотензивну дію. Клінічна симптоматика, пов'язана з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, в основному обумовлена обструкцією вихідного отвору сечового міхура, що виникає в результаті збільшення передміхурової залози та підвищенням тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози та шийки сечового міхура, регуляція якого здійснюється симпатією.
Блокуючи альфа1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, теразозин сприяє покращенню уродінаміки (нормалізації сечовипускання) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ) та зменшенню клінічних симптомів ДГПЗ внаслідок зниження мишечок.
Гіпотензивна дія теразозину обумовлена вазодилятацією. Точний механізм зниження артеріального тиску (АТ) на фоні застосування теразозину не встановлений, дилятація кровоносних судин також, мабуть, здійснюється за рахунок конкурентного постсинаптичних антагонізму альфа1-адренорецепторів. Максимальна гіпотензивна дія після перорального прийому досягається протягом 2-3 годин, зниження артеріального тиску зберігається близько 24 год. Тривале застосування теразозину зазвичай не викликає розвитку рефлекторної тахікардії.
Прийом теразозину в терапевтичних дозах викликає зниження концентрації в плазмі загального холестерину (на 2-5%) і ліпопротеїнів низької і дуже низької щільності (на 3-7%).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Теразозин швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) незалежно від їди. Біодоступність теразозину становить 80-100%. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається протягом 1 години. Слідові концентрації теразозину в плазмі можуть зберігатися протягом 36 годин після прийому препарату.
Розподіл:
Теразозин значною мірою (90-94%) зв'язується з білками плазми. Зв'язок з білками залежить від загальної концентрації діючої речовини.
Метаболізм:
Теразозин метаболізується в печінці за допомогою гідролізу, деметилювання та дезалкілювання з утворенням п'яти різних метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має гіпотензивну активність.
Виведення:
Плазмовий кліренс становить приблизно 80 мл/хв. Період напіввиведення (T1/2) – 12 год. Виводиться в основному у вигляді метаболітів через кишечник (60%) та нирками (40%), у незміненому вигляді 20% та 10%, відповідно.
Фармакокінетика у пацієнтів з порушенням функції нирок:
Обмежені фармакокінетичні дослідження низьких доз (1 мг) не виявили явних відмінностей фармакокінетичних параметрів теразозину порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.
Вагітність та годування груддю
Застосування теразозину під час вагітності протипоказане .
Період грудного вигодовування
Даних про проникнення теразозину в грудне молоко немає. При необхідності застосування препарату Корнам® грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПісля прийому першої дози препарату можливе виражене зниження артеріального тиску (протягом 1 - 1,5 год), яке може призвести до ортостатичного запаморочення, і, у важких випадках, до непритомності, як і на фоні прийому інших блокаторів альфа1-адренорецепторів. У поодиноких випадках перед непритомністю може різко зростати частота серцевих скорочень (ЧСС) до 120-160 уд/хв.
Небажані реакції, можливі при застосуванні препарату Корнам®, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/10000, <1/1000) і дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: синусит; частота невідома: бронхіт, фарингіт, риніт, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: загострення перебігу подагри.
Порушення психіки: часто нервозність; нечасто: зниження лібідо, депресія; частота невідома: безсоння.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто: запаморочення, біль голови; часто: сонливість, парестезія.
Порушення органу зору: часто: зниження гостроти зору; частота невідома: кон'юнктивіт, амбліопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто: вертиго; частота невідома: шум у вухах.
Порушення серця: часто: відчуття серцебиття, тахікардія; частота невідома: фібриляція передсердь (проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не була встановлена), порушення ритму серця.
Порушення з боку судин: часто: ортостатична гіпотензія; нечасто: втрата свідомості (особливо при швидкому переході зі становища «лежачи» у становище «стоячи» чи становище «сидячи» - постуральна гіпотензія); Частота невідома: вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка, закладеність носа; частота невідома: кашель, носові кровотечі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота; частота невідома: біль у животі, запор, діарея, блювання, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз, висипання на шкірі та свербіж.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: біль у кінцівках, біль у спині; частота невідома: артралгія, артрит, артропатія, міалгія, біль у ділянці шиї, біль у плечі.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: інфекції сечовивідних шляхів та нетримання сечі (в основному у жінок у постменопаузі), почастішання позивів до сечовипускання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто: еректильна дисфункція; частота невідома: пріапізм.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: астенія; часто: підвищена стомлюваність, периферичні набряки, набряк слизових; нечасто: набряки; частота невідома: набряк обличчя, гіпертермія, біль у грудній клітці.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко: збільшення маси тіла; частота невідома: результати свідчать про гемодилюцію (наприклад, зниження гематокриту та вмісту гемоглобіну, зменшення кількості лейкоцитів, зниження концентрації загального білка та альбуміну у плазмі крові). Навіть після тривалого лікування (24 місяці) теразозином не відмічено значного впливу на концентрацію загального чи вільного простат-специфічного антигену (ПСА).
При застосуванні блокаторів альфа1-адренорецепторів під час оперативного втручання з приводу катаракти повідомлялося про розвиток інтраопераційного синдрому атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці).
особливі вказівкиПеред початком лікування пацієнтів із ДГПЗ теразозином слід виключити злоякісне новоутворення передміхурової залози або інші причини, що призводять до затримки сечі. Ефективність терапії оцінюють через 4-6 тижнів лікування підтримуючими дозами препарату Корнам®.
Зменшення симптомів ДГПЗ можливе вже другого тижня, проте настання терапевтичного ефекту може затягтися до 6 і більше тижнів. Якщо після 6 тижнів застосування максимально рекомендованої дози препарату Корнам® покращення показників урофлоуметрії незначно відрізняється від вихідних показників, прийом препарату рекомендується припинити. Лікування препаратом слід припинити, якщо небажані реакції, що виникають, більш серйозні, ніж симптоми ДГПЗ, або при розвитку у пацієнта ускладнень з боку сечовивідного тракту під час прийому препарату.
Теразозин, як і інші блокатори альфа-адренорецепторів, може викликати значне зниження артеріального тиску, особливо ортостатичну гіпотензію та втрату свідомості при застосуванні першої дози або перших кількох доз препарату. Подібного ефекту слід очікувати, якщо було пропущено кілька прийомів препарату з подальшим відновленням лікування.
Про розвиток синкопальних станів також повідомлялося на фоні застосування інших блокаторів альфа-адренорецепторів при різкому підвищенні дози або додаванні іншого гіпотензивного препарату. Передбачається, що синкопальний стан розвивається в результаті вираженого постурального гіпотензивного ефекту, хоча в деяких випадках непритомності передував епізод вираженої надшлуночкової тахікардії з частотою серцевих скорочень від 120 до 160 ударів на хвилину.
У клінічних дослідженнях частота народження постуральної гіпотензії у пацієнтів з ДГПЗ була вищою порівняно з пацієнтами з гіпертензією. У цих випадках частота постуральної гіпотензії була вищою у пацієнтів старше 65 років (5,6%), ніж у молодших пацієнтів (2,6%).
Якщо застосування препарату було припинено більш ніж на кілька днів, лікування слід відновлювати з використанням вихідного режиму дозування.
Застосування теразозину потребує регулярного медичного спостереження. Пацієнти можуть відчувати зниження артеріального тиску, особливо після застосування першої дози препарату («ефект першої дози») або її підвищення частіше стоячи або при зміні положення тіла. При цьому пацієнт може відзначати слабкість, запаморочення та, рідко втрату свідомості, у деяких випадках спричинену надшлуночковою тахікардією. Ризик вираженого зниження АТ найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, малосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (два і більше днів).
Дані реакції зазвичай тривають недовго і зникають із продовженням лікування. Так як ймовірність розвитку даних реакцій вище при застосуванні вищих початкових доз порівняно з рекомендованими, слід ретельно дотримуватись режиму дозування.
Після початку лікування або відновлення терапії після перерви в прийомі препарату тривалістю 2 дні і більше слід уникати різких змін положення тіла або тривалого перебування у вертикальному положенні, особливо пацієнтам похилого віку. Пацієнтам слід рекомендувати уникати стресових ситуацій, які можуть призвести до розвитку синкопальних станів, прийняти положення сидячи або лежачи при появі симптомів гіпотензії, хоча ці симптоми не завжди можуть бути постуральними, і бути обережними при підйомі з сидячого або лежачого положення. Пацієнтам слід негайно звернутися до свого лікаря при появі запаморочення, сплутаності свідомості або відчуття серцебиття з метою можливої корекції режиму дозування.
Пацієнта слід попередити про ризик розвитку постуральних порушень та приапізму і пояснити, що слід робити у цих ситуаціях. Щодо приапізму пацієнтові слід радити негайно звернутися до лікаря при появі симптомів, тому що в іншому випадку є ризик розвитку перманентної еректильної дисфункції.
У процесі лікування не змінюється концентрація ПСА передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також у спеку.
У деяких пацієнтів, які раніше приймали тамсулозин, при проведенні оперативного втручання з приводу катаракти був відзначений інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (різновид синдрому вузької зіниці). Окремі звіти також були отримані при використанні інших блокаторів альфа1-адренорецепторів, тому не можна виключати можливий вплив класу даних препаратів.
При проведенні хірургічного втручання (щодо катаракти) необхідно інформувати хірурга-офтальмолога про застосування блокаторів альфа1-адренорецепторів.
Застосування у пацієнтів похилого віку:
Препарат Корнам® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. У пацієнтів віком понад 75 років ефективність застосування препарату Корнам® знижена.
У зв'язку з судинорозширювальною дією теразозин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця:
набряк легень, зумовлений стенозом аортального або мітрального клапана;
серцева недостатність із високим серцевим викидом;
правошлуночкова серцева недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;
лівошлуночкова серцева недостатність з низьким тиском наповнення шлуночків.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні з препаратами, які можуть вплинути на печінковий метаболізм (наприклад, інгібіторів ФДЕ-5, антагоністів «повільних» кальцієвих каналів, іАПФ та циметидину).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Корнам® значною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Можуть виникати запаморочення, пресинкопальний стан і непритомність, особливо в перші дні застосування препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Корнам®. Пацієнтів слід попередити про можливі небажані реакції та ситуації, коли вони можуть з'являтися, а також їм слід порадити утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, протягом приблизно 12 годин після прийому першої дози або збільшення дози.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки приймають повністю, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, незалежно від їди.
• Для симптоматичної терапії ДГПЗ:
Дозу препарату Корнам® слід підбирати індивідуально на основі реакції у відповідь пацієнта на терапію, що проводиться;
Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати протягом першого тижня терапії становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку 6-8 годин. Необхідно спостерігати за пацієнтом при застосуванні першої дози препарату (ризик розвитку гіпотензії);
Дозу препарату Корнам можна збільшити до 2 мг на добу протягом 14 днів, після чого до 5 мг на добу протягом 7 днів (як правило, на ніч). Збільшення дози можливе лише при хорошій переносимості раніше прийнятої дози. Терапевтична відповідь оцінюється протягом 4 тижнів;
Зазвичай для досягнення терапевтичного ефекту потрібні підтримуючі дози 5-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг;
Якщо застосування препарату Корнам переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози.
• Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії):
Доза та інтервали між прийомом доз (12-24 години) препарату Корнам® повинні підбиратися відповідно до реакції зниження артеріального тиску для кожного пацієнта індивідуально;
При додаванні препарату Корнам до вже проведеної гіпотензивної терапії, за пацієнтом слід ретельно спостерігати на випадок виникнення гіпотензії. При сумісному застосуванні теразозину з діуретиком або іншим гіпотензивним препаратом може знадобитися зниження дози препарату Корнам і повторне її титрування під наглядом лікаря;
Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати, становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном. Необхідне спостереження за пацієнтом, щоб знизити ризик розвитку вираженого зниження артеріального тиску;
Доза може бути поступово збільшена для того, щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску. Звичайна доза коливається від 1 мг до 5 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг;
Наприкінці проміжку між дозами слід виміряти АТ для того, щоб переконатися у підтримці цільового рівня АТ. Також може виявитися корисним вимірювання артеріального тиску через 2 або 3 години після прийому препарату для того, щоб переконатися в тому, що зниження артеріального тиску стабільне;
Якщо дія препарату Корнам через 24 години значно зменшується, можна спробувати збільшити дозу або застосувати препарат 2 рази на добу. У разі слід також з'ясувати, чи спостерігаються такі небажані реакції, як запаморочення, відчуття серцебиття чи ортостатична гіпотензія через 2 - 3 години після прийому препарату;
Якщо прийом препарату Корнам переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози препарату.
У дітей та підлітків до 18 років:
У зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки теразозину у дітей та підлітків віком до 18 років застосування препарату Корнам® у цій віковій популяції протипоказане.
У пацієнтів похилого віку:
Для лікування пацієнтів похилого віку корекція дози препарату Корнам® не потрібна, але необхідний постійний контроль за станом пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з обережністю. Застосування препарату Корнам у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
У пацієнтів із печінковою недостатністю:
У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з особливою обережністю, оскільки теразозин піддається інтенсивному метаболізму в печінці та виводиться, головним чином, із жовчю. Застосування препарату Корнам у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня не вивчалося, у зв'язку з чим його застосування у цієї групи пацієнтів протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Корнам таб 5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить теразозин (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату) 5,000 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 89,200 мг, целюлоза мікрокристалічна тип Avicel PH 101 40,000 мг, крохмаль кукурудзяний 12,500 мг, тальк 1,500 мг, барвник заліза оксид жовтий, E 100 стеарат магнію 0,750 мг.
Опис:
Помаранчево-жовті, круглі, плоскі таблетки з ризиком на одній стороні та фаскою. Поверхня таблетки скошена до ризику.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг. По 10 таблеток у блістер із Al/ПВХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до теразозину та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату, інших хіназолінів та альфа-адреноблокаторів;
Одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5), такими як силденафіл, тадалафіл та варденафіл;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
Супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів;
Хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів або каміння у сечовому міхурі;
Схильність до ортостатичних порушень регуляції (у тому числі в анамнезі);
Втрата свідомості при сечовипусканні в анамнезі;
Зниження швидкості відтоку сечі;
Анурія;
Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
З обережністю:
При захворюваннях серцево-судинної системи: набряк легень з аортальним або мітральним стенозом, серцева недостатність з підвищеним хвилинним викидом, правошлуночкова недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском; артеріальна гіпотензія, легка та середнього ступеня тяжкості ниркова та/або печінкова недостатність, порушення мозкового кровообігу, літній вік віком від 65 років, дегідратація, знижене споживання кухонної солі (наприклад, дієта без солі), порушення водно-електролітного балансу.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПацієнти, які застосовували інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (іАПФ) або діуретики на додаток до теразозину, повідомляли про запаморочення та інші небажані реакції частіше, ніж інші пацієнти. Отже, слід бути обережним при застосуванні препарату з іншими гіпотензивними лікарськими засобами (наприклад, іАПФ, блокатори бета-адренорецепторів, антагоністи «повільних» кальцієвих каналів, діуретики) через ризик розвитку значного зниження АТ (див. розділ «Особливі вказівки»).
При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками або іншими гіпотензивними засобами може знадобитися зниження дози теразозину або навіть припинення терапії та повторне титрування дози препарату під контролем лікаря.
Не рекомендується одночасно застосовувати теразозин з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів.
Гіпотензивна дія може посилюватися при сумісному застосуванні з вазодилататорами та нітратами.
Супутнє застосування інгібіторів ФДЕ-5 (таких як силденафіл, тадалафіл та варденафіл) та теразозину може призвести до розвитку артеріальної гіпотензії. Теразозин може пригнічувати периферичний судинозвужувальний ефект допаміну, епінефрину, ефедрину, фенілефрину, метарамінолу, метоксаміну.
Теразозин може впливати на активність реніну в плазмі та виведення нирками ванілілміндальної кислоти. Слід бути обережними при інтерпретації лабораторних тестів діагностики феохромоцитоми.
Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) та естрогени можуть знижувати гіпотензивний ефект теразозину внаслідок пригнічення синтезу простагландинів та/або затримки рідини та натрію. Симпатоміметики можуть знижувати гіпотензивний ефект теразозину. Адсорбенти та антациди знижують всмоктування теразозину у травному тракті.
Теразозин знижує гіпотензивний ефект клонідину, введеного внутрішньовенно.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність, порушення водно-електролітного балансу.
Лікування: при виникненні передозування, перш за все, треба припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, слід прийняти адсорбуючі засоби, при вираженому зниженні артеріального тиску пацієнта слід укласти на спину з піднятими нижніми кінцівками. У разі неефективності даного заходу для лікування шоку слід проводити інфузійну терапію плазмозамінними розчинами з подальшим введенням вазопресорів за необхідності. Необхідний контроль функції нирок, і навіть проведення низки заходів, вкладених у підтримку діяльності серцево-судинної системи. Гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа-адренорецепторів антагоніст
Код АТХ: G04СА03
Фармакодинаміка:
Теразозин – селективний антагоніст периферичних постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Викликає розширення артеріол і венул, зменшує загальний периферичний судинний опір (ОПСС) та венозне повернення до серця, має гіпотензивну дію. Клінічна симптоматика, пов'язана з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, в основному обумовлена обструкцією вихідного отвору сечового міхура, що виникає в результаті збільшення передміхурової залози та підвищенням тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози та шийки сечового міхура, регуляція якого здійснюється симпатією.
Блокуючи альфа1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, теразозин сприяє покращенню уродінаміки (нормалізації сечовипускання) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ) та зменшенню клінічних симптомів ДГПЗ внаслідок зниження мишечок.
Гіпотензивна дія теразозину обумовлена вазодилятацією. Точний механізм зниження артеріального тиску (АТ) на фоні застосування теразозину не встановлений, дилятація кровоносних судин також, мабуть, здійснюється за рахунок конкурентного постсинаптичних антагонізму альфа1-адренорецепторів. Максимальна гіпотензивна дія після перорального прийому досягається протягом 2-3 годин, зниження артеріального тиску зберігається близько 24 год. Тривале застосування теразозину зазвичай не викликає розвитку рефлекторної тахікардії.
Прийом теразозину в терапевтичних дозах викликає зниження концентрації в плазмі загального холестерину (на 2-5%) і ліпопротеїнів низької і дуже низької щільності (на 3-7%).
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Теразозин швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) незалежно від їди. Біодоступність теразозину становить 80-100%. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається протягом 1 години. Слідові концентрації теразозину в плазмі можуть зберігатися протягом 36 годин після прийому препарату.
Розподіл:
Теразозин значною мірою (90-94%) зв'язується з білками плазми. Зв'язок з білками залежить від загальної концентрації діючої речовини.
Метаболізм:
Теразозин метаболізується в печінці за допомогою гідролізу, деметилювання та дезалкілювання з утворенням п'яти різних метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має гіпотензивну активність.
Виведення:
Плазмовий кліренс становить приблизно 80 мл/хв. Період напіввиведення (T1/2) – 12 год. Виводиться в основному у вигляді метаболітів через кишечник (60%) та нирками (40%), у незміненому вигляді 20% та 10%, відповідно.
Фармакокінетика у пацієнтів з порушенням функції нирок:
Обмежені фармакокінетичні дослідження низьких доз (1 мг) не виявили явних відмінностей фармакокінетичних параметрів теразозину порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.
Вагітність та годування груддю
Застосування теразозину під час вагітності протипоказане .
Період грудного вигодовування
Даних про проникнення теразозину в грудне молоко немає. При необхідності застосування препарату Корнам® грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаПісля прийому першої дози препарату можливе виражене зниження артеріального тиску (протягом 1 - 1,5 год), яке може призвести до ортостатичного запаморочення, і, у важких випадках, до непритомності, як і на фоні прийому інших блокаторів альфа1-адренорецепторів. У поодиноких випадках перед непритомністю може різко зростати частота серцевих скорочень (ЧСС) до 120-160 уд/хв.
Небажані реакції, можливі при застосуванні препарату Корнам®, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/10000, <1/1000) і дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: синусит; частота невідома: бронхіт, фарингіт, риніт, грипоподібний синдром, інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: тромбоцитопенія.
Порушення імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома: загострення перебігу подагри.
Порушення психіки: часто нервозність; нечасто: зниження лібідо, депресія; частота невідома: безсоння.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто: запаморочення, біль голови; часто: сонливість, парестезія.
Порушення органу зору: часто: зниження гостроти зору; частота невідома: кон'юнктивіт, амбліопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто: вертиго; частота невідома: шум у вухах.
Порушення серця: часто: відчуття серцебиття, тахікардія; частота невідома: фібриляція передсердь (проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не була встановлена), порушення ритму серця.
Порушення з боку судин: часто: ортостатична гіпотензія; нечасто: втрата свідомості (особливо при швидкому переході зі становища «лежачи» у становище «стоячи» чи становище «сидячи» - постуральна гіпотензія); Частота невідома: вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка, закладеність носа; частота невідома: кашель, носові кровотечі.
Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: нудота; частота невідома: біль у животі, запор, діарея, блювання, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, метеоризм.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: гіпергідроз, висипання на шкірі та свербіж.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: біль у кінцівках, біль у спині; частота невідома: артралгія, артрит, артропатія, міалгія, біль у ділянці шиї, біль у плечі.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: інфекції сечовивідних шляхів та нетримання сечі (в основному у жінок у постменопаузі), почастішання позивів до сечовипускання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто: еректильна дисфункція; частота невідома: пріапізм.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: астенія; часто: підвищена стомлюваність, периферичні набряки, набряк слизових; нечасто: набряки; частота невідома: набряк обличчя, гіпертермія, біль у грудній клітці.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: рідко: збільшення маси тіла; частота невідома: результати свідчать про гемодилюцію (наприклад, зниження гематокриту та вмісту гемоглобіну, зменшення кількості лейкоцитів, зниження концентрації загального білка та альбуміну у плазмі крові). Навіть після тривалого лікування (24 місяці) теразозином не відмічено значного впливу на концентрацію загального чи вільного простат-специфічного антигену (ПСА).
При застосуванні блокаторів альфа1-адренорецепторів під час оперативного втручання з приводу катаракти повідомлялося про розвиток інтраопераційного синдрому атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці).
особливі вказівкиПеред початком лікування пацієнтів із ДГПЗ теразозином слід виключити злоякісне новоутворення передміхурової залози або інші причини, що призводять до затримки сечі. Ефективність терапії оцінюють через 4-6 тижнів лікування підтримуючими дозами препарату Корнам®.
Зменшення симптомів ДГПЗ можливе вже другого тижня, проте настання терапевтичного ефекту може затягтися до 6 і більше тижнів. Якщо після 6 тижнів застосування максимально рекомендованої дози препарату Корнам® покращення показників урофлоуметрії незначно відрізняється від вихідних показників, прийом препарату рекомендується припинити. Лікування препаратом слід припинити, якщо небажані реакції, що виникають, більш серйозні, ніж симптоми ДГПЗ, або при розвитку у пацієнта ускладнень з боку сечовивідного тракту під час прийому препарату.
Теразозин, як і інші блокатори альфа-адренорецепторів, може викликати значне зниження артеріального тиску, особливо ортостатичну гіпотензію та втрату свідомості при застосуванні першої дози або перших кількох доз препарату. Подібного ефекту слід очікувати, якщо було пропущено кілька прийомів препарату з подальшим відновленням лікування.
Про розвиток синкопальних станів також повідомлялося на фоні застосування інших блокаторів альфа-адренорецепторів при різкому підвищенні дози або додаванні іншого гіпотензивного препарату. Передбачається, що синкопальний стан розвивається в результаті вираженого постурального гіпотензивного ефекту, хоча в деяких випадках непритомності передував епізод вираженої надшлуночкової тахікардії з частотою серцевих скорочень від 120 до 160 ударів на хвилину.
У клінічних дослідженнях частота народження постуральної гіпотензії у пацієнтів з ДГПЗ була вищою порівняно з пацієнтами з гіпертензією. У цих випадках частота постуральної гіпотензії була вищою у пацієнтів старше 65 років (5,6%), ніж у молодших пацієнтів (2,6%).
Якщо застосування препарату було припинено більш ніж на кілька днів, лікування слід відновлювати з використанням вихідного режиму дозування.
Застосування теразозину потребує регулярного медичного спостереження. Пацієнти можуть відчувати зниження артеріального тиску, особливо після застосування першої дози препарату («ефект першої дози») або її підвищення частіше стоячи або при зміні положення тіла. При цьому пацієнт може відзначати слабкість, запаморочення та, рідко втрату свідомості, у деяких випадках спричинену надшлуночковою тахікардією. Ризик вираженого зниження АТ найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, малосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (два і більше днів).
Дані реакції зазвичай тривають недовго і зникають із продовженням лікування. Так як ймовірність розвитку даних реакцій вище при застосуванні вищих початкових доз порівняно з рекомендованими, слід ретельно дотримуватись режиму дозування.
Після початку лікування або відновлення терапії після перерви в прийомі препарату тривалістю 2 дні і більше слід уникати різких змін положення тіла або тривалого перебування у вертикальному положенні, особливо пацієнтам похилого віку. Пацієнтам слід рекомендувати уникати стресових ситуацій, які можуть призвести до розвитку синкопальних станів, прийняти положення сидячи або лежачи при появі симптомів гіпотензії, хоча ці симптоми не завжди можуть бути постуральними, і бути обережними при підйомі з сидячого або лежачого положення. Пацієнтам слід негайно звернутися до свого лікаря при появі запаморочення, сплутаності свідомості або відчуття серцебиття з метою можливої корекції режиму дозування.
Пацієнта слід попередити про ризик розвитку постуральних порушень та приапізму і пояснити, що слід робити у цих ситуаціях. Щодо приапізму пацієнтові слід радити негайно звернутися до лікаря при появі симптомів, тому що в іншому випадку є ризик розвитку перманентної еректильної дисфункції.
У процесі лікування не змінюється концентрація ПСА передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також у спеку.
У деяких пацієнтів, які раніше приймали тамсулозин, при проведенні оперативного втручання з приводу катаракти був відзначений інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (різновид синдрому вузької зіниці). Окремі звіти також були отримані при використанні інших блокаторів альфа1-адренорецепторів, тому не можна виключати можливий вплив класу даних препаратів.
При проведенні хірургічного втручання (щодо катаракти) необхідно інформувати хірурга-офтальмолога про застосування блокаторів альфа1-адренорецепторів.
Застосування у пацієнтів похилого віку:
Препарат Корнам® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. У пацієнтів віком понад 75 років ефективність застосування препарату Корнам® знижена.
У зв'язку з судинорозширювальною дією теразозин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця:
набряк легень, зумовлений стенозом аортального або мітрального клапана;
серцева недостатність із високим серцевим викидом;
правошлуночкова серцева недостатність, обумовлена тромбоемболією легеневої артерії або перикардіальним випотом;
лівошлуночкова серцева недостатність з низьким тиском наповнення шлуночків.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні з препаратами, які можуть вплинути на печінковий метаболізм (наприклад, інгібіторів ФДЕ-5, антагоністів «повільних» кальцієвих каналів, іАПФ та циметидину).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Корнам® значною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Можуть виникати запаморочення, пресинкопальний стан і непритомність, особливо в перші дні застосування препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Корнам®. Пацієнтів слід попередити про можливі небажані реакції та ситуації, коли вони можуть з'являтися, а також їм слід порадити утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, протягом приблизно 12 годин після прийому першої дози або збільшення дози.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки приймають повністю, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, незалежно від їди.
• Для симптоматичної терапії ДГПЗ:
Дозу препарату Корнам® слід підбирати індивідуально на основі реакції у відповідь пацієнта на терапію, що проводиться;
Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати протягом першого тижня терапії становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку 6-8 годин. Необхідно спостерігати за пацієнтом при застосуванні першої дози препарату (ризик розвитку гіпотензії);
Дозу препарату Корнам можна збільшити до 2 мг на добу протягом 14 днів, після чого до 5 мг на добу протягом 7 днів (як правило, на ніч). Збільшення дози можливе лише при хорошій переносимості раніше прийнятої дози. Терапевтична відповідь оцінюється протягом 4 тижнів;
Зазвичай для досягнення терапевтичного ефекту потрібні підтримуючі дози 5-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг;
Якщо застосування препарату Корнам переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози.
• Лікування артеріальної гіпертензії (у складі комбінованої терапії):
Доза та інтервали між прийомом доз (12-24 години) препарату Корнам® повинні підбиратися відповідно до реакції зниження артеріального тиску для кожного пацієнта індивідуально;
При додаванні препарату Корнам до вже проведеної гіпотензивної терапії, за пацієнтом слід ретельно спостерігати на випадок виникнення гіпотензії. При сумісному застосуванні теразозину з діуретиком або іншим гіпотензивним препаратом може знадобитися зниження дози препарату Корнам і повторне її титрування під наглядом лікаря;
Початкова доза для всіх пацієнтів, яку не слід перевищувати, становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) перед сном. Необхідне спостереження за пацієнтом, щоб знизити ризик розвитку вираженого зниження артеріального тиску;
Доза може бути поступово збільшена для того, щоб досягти бажаного зниження артеріального тиску. Звичайна доза коливається від 1 мг до 5 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг;
Наприкінці проміжку між дозами слід виміряти АТ для того, щоб переконатися у підтримці цільового рівня АТ. Також може виявитися корисним вимірювання артеріального тиску через 2 або 3 години після прийому препарату для того, щоб переконатися в тому, що зниження артеріального тиску стабільне;
Якщо дія препарату Корнам через 24 години значно зменшується, можна спробувати збільшити дозу або застосувати препарат 2 рази на добу. У разі слід також з'ясувати, чи спостерігаються такі небажані реакції, як запаморочення, відчуття серцебиття чи ортостатична гіпотензія через 2 - 3 години після прийому препарату;
Якщо прийом препарату Корнам переривається на кілька днів або більше, терапію слід відновлювати з початкової дози препарату.
У дітей та підлітків до 18 років:
У зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки теразозину у дітей та підлітків віком до 18 років застосування препарату Корнам® у цій віковій популяції протипоказане.
У пацієнтів похилого віку:
Для лікування пацієнтів похилого віку корекція дози препарату Корнам® не потрібна, але необхідний постійний контроль за станом пацієнтів.
У пацієнтів з нирковою недостатністю:
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з обережністю. Застосування препарату Корнам у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказане.
У пацієнтів із печінковою недостатністю:
У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості добову дозу теразозину слід підбирати з особливою обережністю, оскільки теразозин піддається інтенсивному метаболізму в печінці та виводиться, головним чином, із жовчю. Застосування препарату Корнам у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня не вивчалося, у зв'язку з чим його застосування у цієї групи пацієнтів протипоказане.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Корнам таб 5мг 30 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Словения.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Корнам таб 5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Корнам таб 5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Корнам таб 2мг 30 шт Корнам таб 2мг 30 шт, Корнам таб 5мг 20 шт Корнам таб 5мг 20 шт, Сетегис таб 2мг 30 шт Сетегис таб 2мг 30 шт, Сетегис таб 5мг 30 шт Сетегис таб 5мг 30 шт, Теразозин таб 5мг 20 шт бфз Теразозин таб 5мг 20 шт бфз.
Пока нет комментариев