Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Кордафлекс - це препарат, який належить до групи блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Він має антигіпертензивну та антиангінальну дію, зменшує струм позаклітинних іонів кальцію всередину кардіоміоцитів та гладком'язових клітин коронарних та периферичних артерій. Препарат знижує загальний периферичний судинний опір, зменшує постнавантаження та потребу міокарда в кисні, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномену "обкрадання". Кордафлекс має добру біодоступність та довготривалу дію, що забезпечує терапевтично ефективну концентрацію активної речовини в крові до 6 годин. Препарат виводиться з організму нирками та через кишечник.
Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ніфедипін 20 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна; лактози моногідрат; натрію кроскармелозу; метилметакрилату та етилметакрилату сополімер [1:2]; тальк; магнію стеарат; гіпоролоза
Оболонка плівкова: гіпромелоза; титану діоксид; фарбник заліза оксид червоний (Е-172); барвник заліза оксид чорний (Е-172); магнію стеарат
Опис:
Двоопуклі круглі, покриті матовою або злегка блискучою оболонкою таблетки, жовтого кольору зі слабким характерним запахом.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 60 таблеток у флакони коричневого скла, закупорені поліетиленовими кришками з контролем першого розтину та забезпечені амортизатором-гармошкою. 1 флакон разом із інструкцією із застосування упакований у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ніфедипіну. Іншим похідним дигідропіридину та іншим компонентам препарату; не застосовувати для усунення нападів стенокардії; гострий інфаркт міокарда (у перші 4 тижні); синдром слабкості синусового вузла; кардіогенний шок; тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт.ст.); виражений аортальний або мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія – ризик вираженого зниження АТ; хронічна серцева недостатність IV функціональний клас за NYHA; одночасний прийом рифампіцину (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вагітність до 20 тижнів та період лактації (див. також розділ «Застосування при вагітності та лактації»); вік до 18 років (відсутність достатнього клінічного досвіду); дефіцит лактази,
З обережністю
Аортальний стеноз, ідіопатичний субаортальний стеноз та/або стеноз мітрального клапана; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність (СН); тяжкі порушення мозкового кровообігу; синдром слабкості синусового вузла; виражена тахікардія; літній вік, ниркова та печінкова недостатність (особливо пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, високий ризик надмірного та непрогнозованого зниження пекла); цукровий діабет, одночасне застосування лікарських засобів (ЛС), які є інгібіторами або індукторами ізоферменту cyp3а4; одночасне застосування з іншими гіпотензивними та антиангінальними лікарськими препаратами (включаючи бета-адреноблокатори) та з серцевими глікозидами; пацієнти зі злоякісною АГ або зі зниженим обсягом циркулюючої крові (ризик вираженого та непрогнозованого зниження пекла);
Дозування20 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія;
Ішемічна хвороба серця: для профілактики нападів стенокардії, у т.ч. та стенокардії Принцметалу;
Синдром Рейно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати, що впливають на ніфедипін:
Ніфедипін метаболізується за участю ізоферменту CYP3А4 цитохрому Р450 печінки та слизової оболонки кишечнику. Препарати, що індукують або блокують цей фермент, можуть впливати на ефект першого проходження (при прийомі всередину) або змінювати кліренс ніфедипіну. Ступінь та тривалість цих взаємодій слід враховувати, якщо ніфедипін застосовується спільно з такими препаратами.
Рифампіцин: рифампіцин значною мірою індукує ізофермент CYP3А4. При сумісному застосуванні з рифампіцином біодоступність ніфедипіну різко знижується, таким чином ефективність препарату послаблюється. Таким чином, сумісне застосування ніфедипіну з рифампіцином протипоказане;
При сумісному застосуванні з наведеними нижче слабкими/помірними інгібіторами ізоферменту CYP3А4 необхідний контроль АТ і може виникнути необхідність зниження дози ніфедипіну.
Препарати, що підвищують концентрацію ніфедипіну в крові:
-Макроліди (наприклад, еритроміцин): взаємодію макролідів з ніфепідином не досліджували. Відомо, що деякі антибіотики класу макролідів пригнічують метаболізм інших препаратів за участю ізоферменту CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні не можна виключити можливе підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі. Незважаючи на те, що азитроміцин за своєю структурою відноситься до класу макролідів, він не є інгібітором ізоферменту CYP3A4;
-Інгібітори протеаз ВІЛ (наприклад, ритонавір): не проводилося клінічних досліджень взаємодії інгібіторів протеаз ВІЛ з ніфедипіном. Про препарати, що належать до цієї групи, відомо, що вони пригнічують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. Крім того, було встановлено, що препарати цієї групи in vitro пригнічують метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити, що його концентрація в плазмі значно зросте внаслідок уповільнення ефекту «першого проходження». Крім того, не можна виключити та уповільнення виведення препарату;
-Протигрибкові препарати, азоли (наприклад, кетоконазол): не проводилося клінічних досліджень взаємодії протигрибкових азолів з ніфедипіном. Відомо, що деякі препарати цієї групи пригнічують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. Крім того, було встановлено, що препарати цієї групи in vitro пригнічують метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити, що його концентрація в плазмі значно зросте внаслідок уповільнення ефекту «першого проходження»; крім того, не можна виключити та уповільнення виведення препарату;
-Флуоксетин: не проводилось клінічних досліджень взаємодії флуоксетину з ніфедипіном. Відомо, що флуоксетин in vitro пригнічує метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4 цитохрому Р450. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити підвищення його концентрації у плазмі крові;
-Нефазодон: не проводили клінічних досліджень взаємодії нефазодону з ніфедипіном. Відомо, що нефазодон in vitro пригнічує метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4 цитохрому Р450. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити підвищення його концентрації у плазмі крові;
-Квінупристин/далфопристин: при сумісному застосуванні квінупристину/далфопристину з ніфедипіном може підвищитися концентрація ніфедипіну в плазмі;
-Вальпроєва кислота: не проводилося клінічних досліджень взаємодії вальпроєвої кислоти з ніфедипіном. Так як вальпроєва кислота шляхом інгібування ферменту підвищує концентрацію іншого інгібітору кальцієвого каналу - німодипіну - у плазмі крові, то не можна виключити посилення ефекту і в даному випадку;
-Циметидин: оскільки циметидин пригнічує ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450, він підвищує концентрацію ніфедипіну в плазмі, посилюючи його гіпотензивний ефект;
-Ділтіазем: підвищує експозицію (AUC) ніфедипіну.
Інші види взаємодії:
-Цизаприд: сумісне застосування цизаприду з ніфедипіном призводить до підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі.
Препарати, що індукують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450:
-Антиепілептичні препарати (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін): фенітоїн індукує ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. При одночасному застосуванні фенітоїну з ніфедипіном біодоступність та, відповідно, ефективність останнього знижується. При сумісному застосуванні цих препаратів слід контролювати клінічну ефективність та у разі потреби підвищити дозу ніфедипіну. У цьому випадку після лікування фенітоїном може виникнути необхідність підвищення дози ніфедипіну. Якщо при сумісному застосуванні двох препаратів була підвищена доза ніфедипіну, то після відміни лікування фенітоїном слід зважити на можливість зниження дози ніфедипіну. Не проводилося клінічних досліджень щодо взаємодії карбамазепіну чи фенобарбіталу з ніфедипіном. У зв'язку з тим,
Вплив ніфедипіну на інші ЛЗ:
-гіпотензивні засоби: при призначенні разом з наступними антигіпертензивними засобами можлива сумація антигіпертензивних ефектів: діуретики; бета-блокатори; інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (ІАПФ); антагоністи рецепторів ангіотензину; інші блокатори кальцієвих каналів; альфа-адреноблокатори; інгібітори фосфодіестерази-5; метилдопу; магнію сульфат;
-Бета-адреноблокатори: при сумісному застосуванні ніфедипіну з бета-адреноблокаторами необхідний ретельний контроль, оскільки в деяких випадках повідомлялося про погіршення перебігу СН.
-Дігоксин: сумісний прийом з дигоксином може призвести до підвищення концентрації цього препарату в плазмі внаслідок зниження його кліренсу. Зважаючи на небезпеку передозування дигоксину, стан пацієнтів слід контролювати і при необхідності слід знизити дозу глікозиду;
-Хінідин: при сумісному застосуванні хінідину з ніфедипіном концентрація хінідину в плазмі може знизитися, а після відміни ніфедипіну в деяких випадках спостерігається підвищення концентрації хінідину в крові. За деякими даними літератури, при сумісному застосуванні двох препаратів спостерігалося підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові, інші автори не спостерігали змін фармакокінетики ніфедипіну. Таким чином, якщо на тлі терапії ніфедипіном необхідне призначення хінідину, необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо необхідно, знизити дозу ніфедипіну;
-Такролімус: Такролімус метаболізується за участю ізоферменту CYP3А4 цитохрому Р450. Відповідно до опублікованих даних літератури при сумісному застосуванні такролімусу з ніфедипіном може підвищитися концентрація такролімусу в плазмі. Концентрацію такролімусу слід контролювати та при необхідності знизити його дозу;
-Вінкристин: при одночасному застосуванні з ніфедипіном знижується виведення вінкрістину, що може вимагати зниження його дози;
-Цефалоспорини: при одночасному застосуванні з ніфедипіном підвищується концентрація цефалоспоринів у плазмі;
-Нітрати: необхідно враховувати синергічну дію при одночасному застосуванні ніфедипіну та нітратів;
-Теофілін: ніфедипін підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові при одночасному застосуванні;
-Фентаніл: одночасне застосування фентанілу та ніфедипіну може призвести до вираженого зниження АТ, тому, якщо це можливо, рекомендується відмінити ніфедипін як мінімум за 36 годин до проведення анестезії із застосуванням фентанілу;
-Антикоагулянти непрямої дії: у поодиноких випадках повідомлялося про подовження протромбінового часу при одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії (наприклад, варфарину) з ніфедипіном. Клінічна значимість цього ефекту невідома.
ПередозуванняСимптоми
При тяжкій інтоксикації ніфедипіном можуть розвинутися наступні симптоми: порушення свідомості з переходом у кому, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму з тахікардією, брадикардія внаслідок придушення атріовентрикулярної провідності, гіперглікемія внаслідок пригнічення секреції інсуліну, метабол легенів.
Лікування
Терапія має бути спрямована на виведення ніфедипіну з організму та відновлення стабільності серцево-судинних функцій та дихання. При ранньому виявленні інтоксикації першим терапевтичним втручанням має бути промивання шлунка, призначення активованого вугілля, у разі потреби - з промиванням тонкої кишки. Важливо забезпечити максимальне виведення ніфедипіну з організму. Повне видалення ніфедипіну, що не всмоктався, за допомогою промивання шлунка і тонкої кишки особливо важливо для запобігання подальшому всмоктування діючої речовини. Ніфедипін не виводиться при гемодіалізі, тому гемодіаліз не показаний, проте рекомендується плазмаферез (через високий ступінь зв'язування ніфедипіну з білками та його відносно малого обсягу розподілу). Атропін та бета-симпатоміметики можна застосовувати для симптоматичного лікування брадикардії. За загрозливого життя брадикардії слід застосовувати тимчасові водії серцевого ритму. Артеріальну гіпотензію, що розвинулася внаслідок кардіогенного шоку та вазодилатації, слід усувати введенням кальцію (10% розчину кальцію глюконату внутрішньовенно у вигляді повільної інфузії протягом 5 хвилин, у дозі 0,2 мл/кг, але не більше 10 мл). При неефективності можливе повторне введення під контролем вмісту кальцію у сироватці крові. При відновленні симптоматики можна перейти на постійну інфузію зі швидкістю 0,2 мл/кг/год, але не більше ніж 10 мл/год. В результаті концентрація кальцію в сироватці може стати нормальною або злегка підвищеною. Якщо лікування гіпотензії недостатньо ефективне, його можна доповнити запровадженням вазоконстрикторних симпатоміметиків (допаміну або норадреналіну). Дози цих препаратів підбираються залежно від реакції пацієнта. Щоб уникнути навантаження серця інфузії слід проводити з обережністю, під контролем гемодинаміки. При вираженому зниженні АТ – внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності – атропін, ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів
Код АТХ C08CA05
Фармакодинаміка:
Ніфедипін - селективний блокатор "повільних" кальцієвих каналів, похідне 1,4 - дигідропіридину. Чинить антигіпертензивну та антиангінальну дію.
Зменшує струм позаклітинних іонів кальцію всередину кардіоміоцитів та гладком'язових клітин коронарних та периферичних артерій. Роз'єднує процеси збудження та скорочення в гладких м'язах судин, опосередковані кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранний струм Ca2+, порушений при низці патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Зменшує спазм і розширює коронарні та периферичні артеріальні судини, знижує загальний периферичний судинний опір, зменшує постнавантаження та потребу міокарда в кисні, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномену "обкрадання", збільшує кількість функцій. Практично не впливає на синоатріальний та атріовентрикулярний вузли і не має антиаритмічної активності. Чи не впливає на тонус вен.
У високих дозах пригнічує вивільнення Ca2+ з внутрішньоклітинних депо. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їх активації, інактивації та відновлення.
Фармакокінетика:
При прийомі внутрішньо швидко і майже повністю (90%) абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Має високу біодоступність – від 40 до 60%. Їда підвищує біодоступність. Має ефект «первинного проходження» через печінку.
Одна таблетка пролонгованої дії вже через 1 годину після вживання забезпечує терапевтично ефективну концентрацію активної речовини в крові, що зберігається постійною до 6 годин (плато пролонгованої дії), а в наступні 30-36 годин концентрація активної речовини поступово знижується. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Виділяється із грудним молоком. Зв'язок із білками плазми крові (альбумінами) становить 94 - 97%.
Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням 3 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. 60-80% прийнятої внутрішньо дози препарату виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, частина, що залишилася, - з жовчю і через кишечник. Період напіввиведення – 3,8 – 16,9 год. Кумулятивний ефект відсутня. Хронічна ниркова недостатність, гемодіаліз та перитонеальний діаліз не впливають на фармакокінетику. У пацієнтів із печінковою недостатністю знижується загальний кліренс та збільшується період напіввиведення.
Вагітність та годування груддюКонтрольованих досліджень застосування препарату Кордафлекс у вагітних не проводилося. За наявними клінічними даними не можна судити про специфічний пренатальний ризик. Разом з тим є дані про збільшення ймовірності перинатальної асфіксії, кесаревого розтину, передчасних пологів та затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Незрозуміло, чи перелічені випадки є наслідком основного захворювання (артеріальної гіпертензії), проведеного лікування або специфічним ефектом ніфедипіну. Наявна інформація є недостатньою для того, щоб унеможливити виникнення побічних ефектів, що становлять небезпеку для плода та новонародженого. Тому застосування препарату Кордафлекс після 20-го тижня вагітності вимагає ретельної індивідуальної оцінки співвідношення ризику та користі для пацієнтки, плода та/або новонародженого і може розглядатися тільки у випадках, коли інші способи терапії протипоказані або неефективні. Слід проводити ретельний контроль АТ у вагітних при застосуванні препарату Кордафлекс одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату внаслідок можливості надмірного зниження АТ, що становить небезпеку як для матері, так і для плода та/або новонародженого.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів приведена у відповідність до таких категорій: дуже часто (> 1/10 ); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); рідко (>1/10000 -<1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (установити частоту за наявними даними неможливо).
Серцево-судинна система: часто: відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації (почервоніння шкіри обличчя, відчуття жару), набряки; нечасто: непритомність, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; дуже рідко: в окремих випадках може розвинутися інфаркт міокарда, хоча найімовірніше це наслідок основного захворювання.
З боку нервової системи: часто: запаморочення, біль голови, сонливість; нечасто: безсоння, тривога, парестезії, запаморочення; рідко: гіпестезія, тремор, порушення сну, зміна настрою.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, здуття живота, нудота, запор; рідко: блювання, анорексія, відрижка, гінгівіт, гіпертрофічний гінгівіт; дуже рідко: езофагіт, кишкова непрохідність, виразкові ураження кишечника.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія або тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: дуже рідко: минуща гіперглікемія.
З боку органу зору: рідко: порушення зору, біль у власних очах.
З боку дихальної системи: нечасто: задишка; рідко носова кровотеча; дуже рідко: алергічні реакції з набряком голосових зв'язок, у крайніх випадках бронхоспазм із загрозливим життям задишкою, який з'являється після припинення лікування.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: порушення функції печінки (підвищення концентрації гамаглютаматтрансміази); дуже рідко: жовтяниця, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: почервоніння шкіри обличчя, що супроводжується відчуттям жару; нечасто: свербіж, висипання на шкірі; рідко: ангіоневротичний набряк, макулопапульозний, пустульозний, везикулярний і бульозний висип, набряк, кропив'янка; дуже рідко: реакції гіперчутливості може виникати ексфоліативний дерматит. Може виникнути фотодерматит під впливом сонячного або ультрафіолетового світла.
З боку опорно-рухової системи: міалгії, рідко: біль у суглобах та м'язах, дуже рідко: артрит.
З боку сечостатевої системи: нечасто: ніктурія, поліурія; рідко дизурія, імпотенція; дуже рідко: можливе тимчасове погіршення функції нирок на фоні прийому ніфедипіну у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Інші: нечасто: біль (у животі, грудях, ногах), слабкість; рідко: алергічні реакції, біль за грудиною, озноб, лихоманка, гінекомастія (особливо у пацієнтів похилого віку і на тлі тривалого застосування препарату - стан завжди нормалізується після припинення лікування), недостатність кардіального сфінктера, набряклість суглобів, м'язові судоми.
особливі вказівкиНе приймати для усунення нападу стенокардії.
Особлива обережність необхідна при призначенні препарату Кордафлекс® пацієнтам із значною артеріальною гіпотензією (артеріальний систолічний тиск нижче 90 мм рт.ст.). Антигіпертензивний ефект препарату Кордафлекс посилюється при гіповолемії. При захворюваннях нирок дозу ніфедипіну уточнювати не потрібно. Зниження тиску в легеневій артерії та гіповолемія після діалізу можуть посилити ефекти препарату Кордафлекс, у зв'язку з чим рекомендується зниження його дози.
Незважаючи на відсутність у препарату Кордафлекс синдрому "відміни", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Важливе значення має регулярність лікування незалежно від самопочуття, оскільки хворий може відчувати симптоми артеріальної гіпертензії.
Одночасне призначення бета-адреноблокаторів необхідно проводити в умовах ретельного лікарського контролю, оскільки це може зумовити надмірне зниження артеріального тиску, а в деяких випадках – посилення явищ серцевої недостатності. Не рекомендується одночасно проводити внутрішньовенну терапію блокаторами бета-адренорецепторів та внутрішньокоронарне введення ніфедипіну.
Під час лікування можливі позитивні результати при проведенні прямої реакції Кумбса та лабораторних тестів на антинуклеарні антитіла.
Якщо під час терапії пацієнту потрібно провести хірургічне втручання під загальною анестезією, необхідно проінформувати лікаря-анестезіолога про характер терапії, що проводиться.
Слід бути обережними у літніх пацієнтів внаслідок найбільшої ймовірності вікових порушень функції нирок.
Необхідна обережність при застосуванні препарату Кордафлекс пацієнтам із захворюваннями печінки. При портальній гіпертензії та цирозі доза повинна бути знижена.
У поодиноких випадках на початку курсу лікування ніфедипіном або при підвищенні його дози невдовзі після прийому препарату може виникнути біль у грудях (стенокардія внаслідок парадоксальної ішемії). При виявленні причинного зв'язку між прийомом препарату Кордафлекс і стенокардією прийом препарату слід припинити.
Хворі на цукровий діабет потребують ретельного медичного спостереження під час прийому Кордафлекс®.
Протягом курсу лікування слід уникати вживання спиртних напоїв.
Кожна таблетка містить 30 мг моногідрату лактози. Цей препарат не слід призначати пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Внаслідок різної індивідуальної реакції пацієнтів на препарат може порушуватися здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо важливо враховувати на початку лікування, при зміні призначень препаратів та при вживанні алкогольних напоїв.
Умови зберіганняЗа температури від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, з невеликою кількістю води. Рекомендована початкова доза препарату Кордафлекс – 2 рази по одній таблетці (2 х 20 мг). При необхідності добову дозу можна збільшити до 2 разів по 2 таблетки. Максимальна добова доза ніфедипіну не повинна перевищувати 120 мг. Рекомендується розділити добову дозу на 2 прийоми з 12-годинними інтервалами.
У пацієнтів з порушеннями функцій печінки препарат застосовують з обережністю під контролем функції печінки, при тяжких порушеннях функції печінки необхідно зменшити дозу. У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
У хворих похилого віку знижений метаболізм ніфедипіну при "первинному проходженні" через печінку, а також вища ймовірність погіршення церебрального кровотоку через можливу різку периферичну вазодилатацію, тому на початку лікування дозу препарату Кордафлекс® знижують приблизно в 2 рази.
Відміняти препарат слід поступово, особливо після прийому високих доз.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ніфедипін 20 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна; лактози моногідрат; натрію кроскармелозу; метилметакрилату та етилметакрилату сополімер [1:2]; тальк; магнію стеарат; гіпоролоза
Оболонка плівкова: гіпромелоза; титану діоксид; фарбник заліза оксид червоний (Е-172); барвник заліза оксид чорний (Е-172); магнію стеарат
Опис:
Двоопуклі круглі, покриті матовою або злегка блискучою оболонкою таблетки, жовтого кольору зі слабким характерним запахом.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 60 таблеток у флакони коричневого скла, закупорені поліетиленовими кришками з контролем першого розтину та забезпечені амортизатором-гармошкою. 1 флакон разом із інструкцією із застосування упакований у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ніфедипіну. Іншим похідним дигідропіридину та іншим компонентам препарату; не застосовувати для усунення нападів стенокардії; гострий інфаркт міокарда (у перші 4 тижні); синдром слабкості синусового вузла; кардіогенний шок; тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт.ст.); виражений аортальний або мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія – ризик вираженого зниження АТ; хронічна серцева недостатність IV функціональний клас за NYHA; одночасний прийом рифампіцину (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вагітність до 20 тижнів та період лактації (див. також розділ «Застосування при вагітності та лактації»); вік до 18 років (відсутність достатнього клінічного досвіду); дефіцит лактази,
З обережністю
Аортальний стеноз, ідіопатичний субаортальний стеноз та/або стеноз мітрального клапана; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; хронічна серцева недостатність (СН); тяжкі порушення мозкового кровообігу; синдром слабкості синусового вузла; виражена тахікардія; літній вік, ниркова та печінкова недостатність (особливо пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, високий ризик надмірного та непрогнозованого зниження пекла); цукровий діабет, одночасне застосування лікарських засобів (ЛС), які є інгібіторами або індукторами ізоферменту cyp3а4; одночасне застосування з іншими гіпотензивними та антиангінальними лікарськими препаратами (включаючи бета-адреноблокатори) та з серцевими глікозидами; пацієнти зі злоякісною АГ або зі зниженим обсягом циркулюючої крові (ризик вираженого та непрогнозованого зниження пекла);
Дозування20 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія;
Ішемічна хвороба серця: для профілактики нападів стенокардії, у т.ч. та стенокардії Принцметалу;
Синдром Рейно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПрепарати, що впливають на ніфедипін:
Ніфедипін метаболізується за участю ізоферменту CYP3А4 цитохрому Р450 печінки та слизової оболонки кишечнику. Препарати, що індукують або блокують цей фермент, можуть впливати на ефект першого проходження (при прийомі всередину) або змінювати кліренс ніфедипіну. Ступінь та тривалість цих взаємодій слід враховувати, якщо ніфедипін застосовується спільно з такими препаратами.
Рифампіцин: рифампіцин значною мірою індукує ізофермент CYP3А4. При сумісному застосуванні з рифампіцином біодоступність ніфедипіну різко знижується, таким чином ефективність препарату послаблюється. Таким чином, сумісне застосування ніфедипіну з рифампіцином протипоказане;
При сумісному застосуванні з наведеними нижче слабкими/помірними інгібіторами ізоферменту CYP3А4 необхідний контроль АТ і може виникнути необхідність зниження дози ніфедипіну.
Препарати, що підвищують концентрацію ніфедипіну в крові:
-Макроліди (наприклад, еритроміцин): взаємодію макролідів з ніфепідином не досліджували. Відомо, що деякі антибіотики класу макролідів пригнічують метаболізм інших препаратів за участю ізоферменту CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні не можна виключити можливе підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі. Незважаючи на те, що азитроміцин за своєю структурою відноситься до класу макролідів, він не є інгібітором ізоферменту CYP3A4;
-Інгібітори протеаз ВІЛ (наприклад, ритонавір): не проводилося клінічних досліджень взаємодії інгібіторів протеаз ВІЛ з ніфедипіном. Про препарати, що належать до цієї групи, відомо, що вони пригнічують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. Крім того, було встановлено, що препарати цієї групи in vitro пригнічують метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити, що його концентрація в плазмі значно зросте внаслідок уповільнення ефекту «першого проходження». Крім того, не можна виключити та уповільнення виведення препарату;
-Протигрибкові препарати, азоли (наприклад, кетоконазол): не проводилося клінічних досліджень взаємодії протигрибкових азолів з ніфедипіном. Відомо, що деякі препарати цієї групи пригнічують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. Крім того, було встановлено, що препарати цієї групи in vitro пригнічують метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити, що його концентрація в плазмі значно зросте внаслідок уповільнення ефекту «першого проходження»; крім того, не можна виключити та уповільнення виведення препарату;
-Флуоксетин: не проводилось клінічних досліджень взаємодії флуоксетину з ніфедипіном. Відомо, що флуоксетин in vitro пригнічує метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4 цитохрому Р450. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити підвищення його концентрації у плазмі крові;
-Нефазодон: не проводили клінічних досліджень взаємодії нефазодону з ніфедипіном. Відомо, що нефазодон in vitro пригнічує метаболізм ніфедипіну, опосередкований ізоферментом CYP3А4 цитохрому Р450. Тому при сумісному застосуванні з ніфедипіном не можна виключити підвищення його концентрації у плазмі крові;
-Квінупристин/далфопристин: при сумісному застосуванні квінупристину/далфопристину з ніфедипіном може підвищитися концентрація ніфедипіну в плазмі;
-Вальпроєва кислота: не проводилося клінічних досліджень взаємодії вальпроєвої кислоти з ніфедипіном. Так як вальпроєва кислота шляхом інгібування ферменту підвищує концентрацію іншого інгібітору кальцієвого каналу - німодипіну - у плазмі крові, то не можна виключити посилення ефекту і в даному випадку;
-Циметидин: оскільки циметидин пригнічує ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450, він підвищує концентрацію ніфедипіну в плазмі, посилюючи його гіпотензивний ефект;
-Ділтіазем: підвищує експозицію (AUC) ніфедипіну.
Інші види взаємодії:
-Цизаприд: сумісне застосування цизаприду з ніфедипіном призводить до підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі.
Препарати, що індукують ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450:
-Антиепілептичні препарати (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін): фенітоїн індукує ізофермент CYP3А4 цитохрому Р450. При одночасному застосуванні фенітоїну з ніфедипіном біодоступність та, відповідно, ефективність останнього знижується. При сумісному застосуванні цих препаратів слід контролювати клінічну ефективність та у разі потреби підвищити дозу ніфедипіну. У цьому випадку після лікування фенітоїном може виникнути необхідність підвищення дози ніфедипіну. Якщо при сумісному застосуванні двох препаратів була підвищена доза ніфедипіну, то після відміни лікування фенітоїном слід зважити на можливість зниження дози ніфедипіну. Не проводилося клінічних досліджень щодо взаємодії карбамазепіну чи фенобарбіталу з ніфедипіном. У зв'язку з тим,
Вплив ніфедипіну на інші ЛЗ:
-гіпотензивні засоби: при призначенні разом з наступними антигіпертензивними засобами можлива сумація антигіпертензивних ефектів: діуретики; бета-блокатори; інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (ІАПФ); антагоністи рецепторів ангіотензину; інші блокатори кальцієвих каналів; альфа-адреноблокатори; інгібітори фосфодіестерази-5; метилдопу; магнію сульфат;
-Бета-адреноблокатори: при сумісному застосуванні ніфедипіну з бета-адреноблокаторами необхідний ретельний контроль, оскільки в деяких випадках повідомлялося про погіршення перебігу СН.
-Дігоксин: сумісний прийом з дигоксином може призвести до підвищення концентрації цього препарату в плазмі внаслідок зниження його кліренсу. Зважаючи на небезпеку передозування дигоксину, стан пацієнтів слід контролювати і при необхідності слід знизити дозу глікозиду;
-Хінідин: при сумісному застосуванні хінідину з ніфедипіном концентрація хінідину в плазмі може знизитися, а після відміни ніфедипіну в деяких випадках спостерігається підвищення концентрації хінідину в крові. За деякими даними літератури, при сумісному застосуванні двох препаратів спостерігалося підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові, інші автори не спостерігали змін фармакокінетики ніфедипіну. Таким чином, якщо на тлі терапії ніфедипіном необхідне призначення хінідину, необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо необхідно, знизити дозу ніфедипіну;
-Такролімус: Такролімус метаболізується за участю ізоферменту CYP3А4 цитохрому Р450. Відповідно до опублікованих даних літератури при сумісному застосуванні такролімусу з ніфедипіном може підвищитися концентрація такролімусу в плазмі. Концентрацію такролімусу слід контролювати та при необхідності знизити його дозу;
-Вінкристин: при одночасному застосуванні з ніфедипіном знижується виведення вінкрістину, що може вимагати зниження його дози;
-Цефалоспорини: при одночасному застосуванні з ніфедипіном підвищується концентрація цефалоспоринів у плазмі;
-Нітрати: необхідно враховувати синергічну дію при одночасному застосуванні ніфедипіну та нітратів;
-Теофілін: ніфедипін підвищує концентрацію теофіліну в плазмі крові при одночасному застосуванні;
-Фентаніл: одночасне застосування фентанілу та ніфедипіну може призвести до вираженого зниження АТ, тому, якщо це можливо, рекомендується відмінити ніфедипін як мінімум за 36 годин до проведення анестезії із застосуванням фентанілу;
-Антикоагулянти непрямої дії: у поодиноких випадках повідомлялося про подовження протромбінового часу при одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії (наприклад, варфарину) з ніфедипіном. Клінічна значимість цього ефекту невідома.
ПередозуванняСимптоми
При тяжкій інтоксикації ніфедипіном можуть розвинутися наступні симптоми: порушення свідомості з переходом у кому, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму з тахікардією, брадикардія внаслідок придушення атріовентрикулярної провідності, гіперглікемія внаслідок пригнічення секреції інсуліну, метабол легенів.
Лікування
Терапія має бути спрямована на виведення ніфедипіну з організму та відновлення стабільності серцево-судинних функцій та дихання. При ранньому виявленні інтоксикації першим терапевтичним втручанням має бути промивання шлунка, призначення активованого вугілля, у разі потреби - з промиванням тонкої кишки. Важливо забезпечити максимальне виведення ніфедипіну з організму. Повне видалення ніфедипіну, що не всмоктався, за допомогою промивання шлунка і тонкої кишки особливо важливо для запобігання подальшому всмоктування діючої речовини. Ніфедипін не виводиться при гемодіалізі, тому гемодіаліз не показаний, проте рекомендується плазмаферез (через високий ступінь зв'язування ніфедипіну з білками та його відносно малого обсягу розподілу). Атропін та бета-симпатоміметики можна застосовувати для симптоматичного лікування брадикардії. За загрозливого життя брадикардії слід застосовувати тимчасові водії серцевого ритму. Артеріальну гіпотензію, що розвинулася внаслідок кардіогенного шоку та вазодилатації, слід усувати введенням кальцію (10% розчину кальцію глюконату внутрішньовенно у вигляді повільної інфузії протягом 5 хвилин, у дозі 0,2 мл/кг, але не більше 10 мл). При неефективності можливе повторне введення під контролем вмісту кальцію у сироватці крові. При відновленні симптоматики можна перейти на постійну інфузію зі швидкістю 0,2 мл/кг/год, але не більше ніж 10 мл/год. В результаті концентрація кальцію в сироватці може стати нормальною або злегка підвищеною. Якщо лікування гіпотензії недостатньо ефективне, його можна доповнити запровадженням вазоконстрикторних симпатоміметиків (допаміну або норадреналіну). Дози цих препаратів підбираються залежно від реакції пацієнта. Щоб уникнути навантаження серця інфузії слід проводити з обережністю, під контролем гемодинаміки. При вираженому зниженні АТ – внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності – атропін, ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію). ізопреналін чи штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності – внутрішньовенне ведення строфантину. Катехоламіни можна застосовувати лише при загрозі життю (у зв'язку з їхньою зниженою ефективністю потрібна висока доза, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль концентрації глюкози у крові (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (калію, кальцію).
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів
Код АТХ C08CA05
Фармакодинаміка:
Ніфедипін - селективний блокатор "повільних" кальцієвих каналів, похідне 1,4 - дигідропіридину. Чинить антигіпертензивну та антиангінальну дію.
Зменшує струм позаклітинних іонів кальцію всередину кардіоміоцитів та гладком'язових клітин коронарних та периферичних артерій. Роз'єднує процеси збудження та скорочення в гладких м'язах судин, опосередковані кальмодуліном. У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранний струм Ca2+, порушений при низці патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Зменшує спазм і розширює коронарні та периферичні артеріальні судини, знижує загальний периферичний судинний опір, зменшує постнавантаження та потребу міокарда в кисні, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномену "обкрадання", збільшує кількість функцій. Практично не впливає на синоатріальний та атріовентрикулярний вузли і не має антиаритмічної активності. Чи не впливає на тонус вен.
У високих дозах пригнічує вивільнення Ca2+ з внутрішньоклітинних депо. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їх активації, інактивації та відновлення.
Фармакокінетика:
При прийомі внутрішньо швидко і майже повністю (90%) абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Має високу біодоступність – від 40 до 60%. Їда підвищує біодоступність. Має ефект «первинного проходження» через печінку.
Одна таблетка пролонгованої дії вже через 1 годину після вживання забезпечує терапевтично ефективну концентрацію активної речовини в крові, що зберігається постійною до 6 годин (плато пролонгованої дії), а в наступні 30-36 годин концентрація активної речовини поступово знижується. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Виділяється із грудним молоком. Зв'язок із білками плазми крові (альбумінами) становить 94 - 97%.
Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням 3 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. 60-80% прийнятої внутрішньо дози препарату виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, частина, що залишилася, - з жовчю і через кишечник. Період напіввиведення – 3,8 – 16,9 год. Кумулятивний ефект відсутня. Хронічна ниркова недостатність, гемодіаліз та перитонеальний діаліз не впливають на фармакокінетику. У пацієнтів із печінковою недостатністю знижується загальний кліренс та збільшується період напіввиведення.
Вагітність та годування груддюКонтрольованих досліджень застосування препарату Кордафлекс у вагітних не проводилося. За наявними клінічними даними не можна судити про специфічний пренатальний ризик. Разом з тим є дані про збільшення ймовірності перинатальної асфіксії, кесаревого розтину, передчасних пологів та затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Незрозуміло, чи перелічені випадки є наслідком основного захворювання (артеріальної гіпертензії), проведеного лікування або специфічним ефектом ніфедипіну. Наявна інформація є недостатньою для того, щоб унеможливити виникнення побічних ефектів, що становлять небезпеку для плода та новонародженого. Тому застосування препарату Кордафлекс після 20-го тижня вагітності вимагає ретельної індивідуальної оцінки співвідношення ризику та користі для пацієнтки, плода та/або новонародженого і може розглядатися тільки у випадках, коли інші способи терапії протипоказані або неефективні. Слід проводити ретельний контроль АТ у вагітних при застосуванні препарату Кордафлекс одночасно з внутрішньовенним введенням магнію сульфату внаслідок можливості надмірного зниження АТ, що становить небезпеку як для матері, так і для плода та/або новонародженого.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних ефектів приведена у відповідність до таких категорій: дуже часто (> 1/10 ); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); рідко (>1/10000 -<1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (установити частоту за наявними даними неможливо).
Серцево-судинна система: часто: відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації (почервоніння шкіри обличчя, відчуття жару), набряки; нечасто: непритомність, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; дуже рідко: в окремих випадках може розвинутися інфаркт міокарда, хоча найімовірніше це наслідок основного захворювання.
З боку нервової системи: часто: запаморочення, біль голови, сонливість; нечасто: безсоння, тривога, парестезії, запаморочення; рідко: гіпестезія, тремор, порушення сну, зміна настрою.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, здуття живота, нудота, запор; рідко: блювання, анорексія, відрижка, гінгівіт, гіпертрофічний гінгівіт; дуже рідко: езофагіт, кишкова непрохідність, виразкові ураження кишечника.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія або тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз.
З боку ендокринної системи: дуже рідко: минуща гіперглікемія.
З боку органу зору: рідко: порушення зору, біль у власних очах.
З боку дихальної системи: нечасто: задишка; рідко носова кровотеча; дуже рідко: алергічні реакції з набряком голосових зв'язок, у крайніх випадках бронхоспазм із загрозливим життям задишкою, який з'являється після припинення лікування.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: порушення функції печінки (підвищення концентрації гамаглютаматтрансміази); дуже рідко: жовтяниця, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: почервоніння шкіри обличчя, що супроводжується відчуттям жару; нечасто: свербіж, висипання на шкірі; рідко: ангіоневротичний набряк, макулопапульозний, пустульозний, везикулярний і бульозний висип, набряк, кропив'янка; дуже рідко: реакції гіперчутливості може виникати ексфоліативний дерматит. Може виникнути фотодерматит під впливом сонячного або ультрафіолетового світла.
З боку опорно-рухової системи: міалгії, рідко: біль у суглобах та м'язах, дуже рідко: артрит.
З боку сечостатевої системи: нечасто: ніктурія, поліурія; рідко дизурія, імпотенція; дуже рідко: можливе тимчасове погіршення функції нирок на фоні прийому ніфедипіну у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Інші: нечасто: біль (у животі, грудях, ногах), слабкість; рідко: алергічні реакції, біль за грудиною, озноб, лихоманка, гінекомастія (особливо у пацієнтів похилого віку і на тлі тривалого застосування препарату - стан завжди нормалізується після припинення лікування), недостатність кардіального сфінктера, набряклість суглобів, м'язові судоми.
особливі вказівкиНе приймати для усунення нападу стенокардії.
Особлива обережність необхідна при призначенні препарату Кордафлекс® пацієнтам із значною артеріальною гіпотензією (артеріальний систолічний тиск нижче 90 мм рт.ст.). Антигіпертензивний ефект препарату Кордафлекс посилюється при гіповолемії. При захворюваннях нирок дозу ніфедипіну уточнювати не потрібно. Зниження тиску в легеневій артерії та гіповолемія після діалізу можуть посилити ефекти препарату Кордафлекс, у зв'язку з чим рекомендується зниження його дози.
Незважаючи на відсутність у препарату Кордафлекс синдрому "відміни", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Важливе значення має регулярність лікування незалежно від самопочуття, оскільки хворий може відчувати симптоми артеріальної гіпертензії.
Одночасне призначення бета-адреноблокаторів необхідно проводити в умовах ретельного лікарського контролю, оскільки це може зумовити надмірне зниження артеріального тиску, а в деяких випадках – посилення явищ серцевої недостатності. Не рекомендується одночасно проводити внутрішньовенну терапію блокаторами бета-адренорецепторів та внутрішньокоронарне введення ніфедипіну.
Під час лікування можливі позитивні результати при проведенні прямої реакції Кумбса та лабораторних тестів на антинуклеарні антитіла.
Якщо під час терапії пацієнту потрібно провести хірургічне втручання під загальною анестезією, необхідно проінформувати лікаря-анестезіолога про характер терапії, що проводиться.
Слід бути обережними у літніх пацієнтів внаслідок найбільшої ймовірності вікових порушень функції нирок.
Необхідна обережність при застосуванні препарату Кордафлекс пацієнтам із захворюваннями печінки. При портальній гіпертензії та цирозі доза повинна бути знижена.
У поодиноких випадках на початку курсу лікування ніфедипіном або при підвищенні його дози невдовзі після прийому препарату може виникнути біль у грудях (стенокардія внаслідок парадоксальної ішемії). При виявленні причинного зв'язку між прийомом препарату Кордафлекс і стенокардією прийом препарату слід припинити.
Хворі на цукровий діабет потребують ретельного медичного спостереження під час прийому Кордафлекс®.
Протягом курсу лікування слід уникати вживання спиртних напоїв.
Кожна таблетка містить 30 мг моногідрату лактози. Цей препарат не слід призначати пацієнтам з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Внаслідок різної індивідуальної реакції пацієнтів на препарат може порушуватися здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо важливо враховувати на початку лікування, при зміні призначень препаратів та при вживанні алкогольних напоїв.
Умови зберіганняЗа температури від 15 до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, з невеликою кількістю води. Рекомендована початкова доза препарату Кордафлекс – 2 рази по одній таблетці (2 х 20 мг). При необхідності добову дозу можна збільшити до 2 разів по 2 таблетки. Максимальна добова доза ніфедипіну не повинна перевищувати 120 мг. Рекомендується розділити добову дозу на 2 прийоми з 12-годинними інтервалами.
У пацієнтів з порушеннями функцій печінки препарат застосовують з обережністю під контролем функції печінки, при тяжких порушеннях функції печінки необхідно зменшити дозу. У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
У хворих похилого віку знижений метаболізм ніфедипіну при "первинному проходженні" через печінку, а також вища ймовірність погіршення церебрального кровотоку через можливу різку периферичну вазодилатацію, тому на початку лікування дозу препарату Кордафлекс® знижують приблизно в 2 рази.
Відміняти препарат слід поступово, особливо після прийому високих доз.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт производится компанией ЭГИС РУС. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг фл 20мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Кальцигард ретард таб п/об пленочной пролонг. 20мг 1... Кальцигард ретард таб п/об пленочной пролонг. 20мг 100 шт, Кальцигард ретард таб п/об пленочной пролонг. 20мг 3... Кальцигард ретард таб п/об пленочной пролонг. 20мг 30 шт, Кордафлекс рд таб п/об с контр.высв. 40мг 30 шт Кордафлекс рд таб п/об с контр.высв. 40мг 30 шт, Кордафлекс таб п/об пленочной п/об 10мг фл 100 шт Кордафлекс таб п/об пленочной п/об 10мг фл 100 шт, Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг. фл 20мг 30 шт Кордафлекс таб п/об пленочной пролонг. фл 20мг 30 шт, Кордипин xl таб с модиф.высв. п/об пленочной 40мг 20 шт Кордипин xl таб с модиф.высв. п/об пленочной 40мг 20 шт, Коринфар ретард таблетки с пролонгированным высвобож... Коринфар ретард таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 20 мг 30 шт, Коринфар ретард таблетки с пролонгированным высвобож... Коринфар ретард таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 20 мг 50 шт, Коринфар таблетки с пролонгированным высвобождением ... Коринфар таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 10 мг 100 шт, Коринфар таблетки с пролонгированным высвобождением ... Коринфар таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 10 мг 50 шт, Нифедипин таб п/об пленочной 10мг 50 шт Нифедипин таб п/об пленочной 10мг 50 шт, Нифедипин таб п/об пленочной 10мг 50 шт озон Нифедипин таб п/об пленочной 10мг 50 шт озон, Нифекард ХЛ таб с пролонг. высв. п/п/об 30мг 30 шт Нифекард ХЛ таб с пролонг. высв. п/п/об 30мг 30 шт, Нифекард ХЛ таб с пролонг. высв. п/п/об 30мг 60 шт Нифекард ХЛ таб с пролонг. высв. п/п/об 30мг 60 шт, Фенигидин таб 10мг 50 шт Фенигидин таб 10мг 50 шт.
Пока нет комментариев