Консилар-д24 капс 125мг+5мг 30 шт
Консилар-д24 капс 125мг+5мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
індапамід – 1,250 мг; раміприл – 5,000 мг;
лактози
моногідрат -140,750 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,500 мг; кальцію стеарат – 1,500 мг;
капсули тверді желатинові: діоксид титану - 2,0 %, желатин - до 100 %.
Опис:
Тверді желатинові капсули №3 з корпусом білого та кришечкою білого кольору. Вміст капсул – порошок або ущільнена маса білого або майже білого кольору, що розпадається при натисканні скляною паличкою.
Форма випуску:
В упаковці 30 капсул
Протипоказання- підвищена чутливість до індапаміду, раміприлу, інших інгібіторів АПФ, похідних сульфонаміду та допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
- ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий або ідіопатичний, а також пов'язаний із попередньою терапією інгібіторами АПФ);
- гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій (двосторонній чи односторонній, у разі єдиної нирки);
- тяжка артеріальна гіпотензія або стани з нестабільними показниками гемодинаміки;
- одночасне застосування з антагоністами рецепторів до ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетичною нефропатією;
- гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП);
- первинний гіперальдостеронізм;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- гемодіаліз;
- нефропатія, лікування якої проводиться глюкокортикостероїдами, нестероїдними протизапальними препаратами, імуномодуляторами та/або іншими цитотоксичними препаратами;
- хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (досвід клінічного застосування недостатній);
- гемодіаліз або гемофільтрація з використанням деяких мембран із негативно зарядженою поверхнею, таких як високопроточні мембрани з поліакрилнітрилу (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості);
- аферез ЛПНЩ з використанням декстрану сульфату (небезпека розвитку реакцій підвищеної чутливості);
- проведення десенсибілізуючої терапії при реакціях підвищеної чутливості до отрут перетинчастокрилих комах, таких як бджоли, оси;
- одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла);
- гостра стадія інфаркту міокарда у пацієнтів із такими захворюваннями як:
- тяжка хронічна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
- нестабільна стенокардія;
- небезпечні життя шлуночкові порушення ритму серця;
- «легеневе» серце;
- тяжка печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією);
- гіпокаліємія;
- одночасне застосування з лікарськими засобами, здатними викликати аритмію типу «пірует»;
- Одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT (досвід клінічного застосування недостатній);
- одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та літію та у пацієнтів з гіперкаліємією;
- азотемія, анурія;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вагітність, період грудного вигодовування;
- вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю - одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, або антагоністами рецепторів до ангіотензину II (при подвійній блокаді ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) є підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії та погіршення функції нирок);
- стани, за яких надмірне зниження АТ є особливо небезпечним (при атеросклеротичних ураженнях коронарних та мозкових артерій);
- тяжка артеріальна гіпертензія, особливо злоякісна артеріальна гіпертензія;
- хронічна серцева недостатність (III-IV функціональний клас із класифікації NYHA);
- гемодинамічно значущий однобічний стеноз ниркової артерії (за наявності обох нирок) – у таких пацієнтів навіть незначне збільшення концентрації креатиніну в плазмі може бути проявом однобічного погіршення функції нирок;
- Попередній прийом діуретиків;
- зниження об'єму циркулюючої крові (ОЦК), порушення водно-електролітного балансу внаслідок недостатнього споживання рідини, прийому великих доз діуретиків, дієти з обмеженням кухонної солі, діареї, блювання, рясного потовиділення;
- Порушення функції печінки (досвід клінічного застосування недостатній);
- цукровий діабет (ризик розвитку гіперкаліємії);
- порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв) (ризик розвитку гіперкаліємії та лейкопенії);
- стан після трансплантації нирки;
- системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, системна склеродермія);
- пригнічення кістковомозкового кровотворення;
- супутня терапія мієлотоксичними препаратами, імунодепресантами, здатними викликати зміни у картині периферичної крові (можливе пригнічення кістковомозкового кровотворення, розвиток нейтропенії чи агранулоцитозу);
- реноваскулярна гіпертензія;
- гіперурикемія та подагра;
- лабільність АТ;
- гіперпаратиреоз;
- Збільшення інтервалу QT на ЕКГ;
- Літній вік старше 65 років (ризик посилення антигіпертензивної дії);
- У пацієнтів негроїдної раси.
Дозування1,25 мг + 5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія м'якого та помірного ступеня тяжкості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКОНСИЛАР-Д24 Одночасне застосування протипоказане
При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ можливе оборотне підвищення концентрації літію в плазмі крові та посилення кардіо- та нейротоксичної дії літію. Додаткове застосування тіазидних діуретиків може сприяти подальшому підвищенню концентрації літію внаслідок зниження його екскреції та підвищувати ризик прояву токсичних реакцій. Одночасне застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 із препаратами літію протипоказане.
Одночасне застосування з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен), іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в плазмі крові (включаючи триметоприм, такролімус, циклоспорин, гепарин), збільшує ризик розвитку гіперкаліємії ( діабетом та пацієнтів з нирковою недостатністю).
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
Баклофен потенціює антигіпертензивний ефект індапаміду та раміприлу (потрібний контроль артеріального тиску, функції нирок та, при необхідності, корекція дози препарату КОНСИЛАР-Д24).
Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 та неселективні нестероїдні протизапальні препарати, наприклад, ацетилсаліцилова кислота в дозах, що мають протизапальну дію (більше 3 г на добу), знижує антигіпертензив; підвищує ризик порушення функції нирок, до розвитку гострої ниркової недостатності; підвищує вміст калію в плазмі у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок. Таку комбінацію рекомендується застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК, а також проводити контроль функції нирок до та після початку лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24.
При одночасному застосуванні потрібна обережність
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Глюкокортикостероїди тетракозактид знижують антигіпертензивний ефект (затримка рідини).
При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивного ефекту препарату Консилар-Д24.
Індапамід
Одночасне застосування протипоказане
Через ризик гіпокаліємії протипоказано застосовувати індапамід одночасно з лікарськими препаратами, здатними викликати аритмію типу «пірует», такими як антиаритмічні препарати (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, дофетилід, ібутилід, бретілія тозилатем, салало , левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, пімозид), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), інші речовини (беприділ, цизаприд, дифеманін, ери, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (внутрішньовенно), метадон, терфенадин). У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не викликають аритмію типу «пірует».
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність.
При одночасному застосуванні з амфотерицином B (внутрішньовенно), глюко- та мінералокортикостероїдами (при системному призначенні), тетракозактидом, проносними засобами, що стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту, підвищується ризик розвитку гіпокалієм. Необхідний постійний контроль вмісту калію в плазмі, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту.
Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати дозу серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
При одночасному застосуванні діуретиків з метформіном можливий розвиток ниркової недостатності, а також підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
На фоні прийому діуретиків відбувається зменшення ОЦК, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз контрастних речовин, що містять йод. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати ОЦК.
При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення кальцію нирками.
При одночасному застосуванні з циклоспорином такролімусом підвищується ризик порушення функції нирок (гіперкреатинемія).
Раміприл
Одночасне застосування протипоказане
Використання деяких високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею (наприклад, поліакрилнітрильних мембран) при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації та використання декстрану сульфату при аферезі ЛПНЩ збільшує ризик розвитку тяжких анафілактичних реакцій. Якщо пацієнту необхідне проведення цих процедур, слід використовувати інші типи мембран (у разі проведення плазмаферезу і гемофільтрації) або перевести пацієнта на прийом гіпотензивних препаратів інших груп.
Одночасне застосування раміприлу з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів.
Одночасне застосування раміприлу з антагоністами рецепторів ангіотензину II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується в інших пацієнтів.
При одночасному застосуванні потрібна особлива обережність
При одночасному застосуванні раміприлу з препаратами, що містять аліскірен, та антагоністами рецепторів до ангіотензину II слід бути обережним. Лікування проводити під контролем функції нирок, вміст калію та рівня АТ.
Комбіноване застосування раміприлу і телмісартану не рекомендується, оскільки не забезпечує посилення терапевтичного ефекту порівняно із застосуванням монотерапії. Крім того, зафіксовано більш високу частоту виникнення гіперкаліємії, ниркової недостатності, артеріальної гіпотензії та запаморочення при комбінованому лікуванні.
При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами, наприклад, інсулінами, гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідними сульфонілсечовини) через зменшення інсулінорезистентності під впливом раміприлу можливе посилення гіпоглікемічного ефекту цих препаратів аж до розвитку гіпоглікемії. Особливо рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові на початку спільного застосування гіпоглікемічних засобів з інгібіторами
АПФ.
У пацієнтів, які приймали одночасно інгібітори АПФ та інгібітори дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптини), наприклад, ситагліптин, саксагліптин, віллдагліптин, лінагліптин, спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку.
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та інгібіторів mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мета рапаміцину у клітинах ссавців), наприклад, темсиролімусу, сиролімусу, еверолімусу, спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку.
При одночасному застосуванні з симпатоміметиками (епінефрином, ізопротеренолом, добутаміном, допаміном) відзначається зменшення антигіпертензивної дії раміприлу, потрібен регулярний контроль артеріального тиску.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск (нітратами, засобами для загальної та місцевої анестезії, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином), відзначається потенціювання антигіпертензивного ефекту.
Слід застосовувати з обережністю комбінації раміприлу із препаратами, що блокують РААС.
При одночасному застосуванні потрібна обережність.
При одночасному застосуванні з препаратом золота (натрію ауротіомалат) для внутрішньовенного введення рідко можливі гіперемія обличчя, нудота, блювання, гіпотензія.
При одночасному застосуванні зі снодійними, наркотичними та знеболюючими лікарськими засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.
При одночасному застосуванні з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками, імунодепресантами, кортикостероїдами (глюкокортикостероїдами та мінералокортикостероїдами) та іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на гематологічні показники, збільшується ризик розвитку гематологічних реакцій.
При одночасному застосуванні з хлоридом натрію можливе послаблення антигіпертензивної дії раміприлу.
При одночасному застосуванні з етанолом відзначається посилення симптомів вазодилатації. Раміприл може посилювати несприятливий вплив етанолу на організм.
При одночасному застосуванні з естрогенами спостерігається ослаблення антигіпертензивної дії раміприлу (затримка рідини).
Одночасне застосування з іншими інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку ниркової недостатності (у тому числі гострої ниркової недостатності), гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з препаратами, що містять котримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол), зростає ризик гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та інгібітору енкефалінази рацекадотрилу, що застосовується для лікування гострої діареї, спостерігалося збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з естрамустином може призвести до збільшення ризику розвитку ангіоневротичного набряку.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, ступор, порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія), олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії).
У легких випадках передозування
– промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля), натрію сульфату (бажано протягом 30 хвилин) з подальшим відновленням водно-електролітного балансу. Слід контролювати функцію життєво важливих органів.
У більш важких випадках додатково проводяться заходи, спрямовані на стабілізацію артеріального тиску: внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду, плазмозамінників, встановлення тимчасового штучного водія ритму при стійкій до медикаментозної терапії брадикардії. При вираженому зниженні АТ до терапії з поповнення ОЦК та відновлення водно-електролітного балансу може бути додано введення альфа-адренергічних агоністів (норепінефрін, допамін). У разі брадикардії рекомендується призначення атропіну або встановлення тимчасового штучного водія ритму. Необхідно ретельно контролювати АТ, функцію нирок та вміст електролітів у плазмі крові.
Досвіду застосування форсованого діурезу, зміни pH сечі, гемофільтрації чи діалізу немає. Гемодіаліз показаний у разі розвитку ниркової недостатності.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпотензивний комбінований засіб (діуретик + ангіотензинперетворюючого ферменту інгібітор (АПФ інгібітор)).
Фармакодинаміка:
Комбінований гіпотензивний препарат, що містить діуретик із групи похідних сульфонаміду – індапамід та інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) – раміприл. Фармакологічна дія комбінації обумовлена поєднанням окремих властивостей кожного компонента, які, у свою чергу, посилюють дію один одного. Препарат має антигіпертензивну, діуретичну та вазодилатуючу дії.
КОНСИЛАР - Д24 має виражену дозозалежну антигіпертензивну дію як на систолічну, так і на діастолічний артеріальний тиск (АТ). Антигіпертензивний ефект не залежить від віку та положення тіла пацієнта. Не впливає на метаболізм ліпідів та вуглеводів, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом.
Антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин.
Стабільне зниження артеріального тиску досягається протягом 1 місяця на фоні застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 без збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС). Припинення лікування не призводить до розвитку синдрому "скасування".
Індапамід
Індапамід відноситься до похідних сульфонаміду з індольним кільцем і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків, які пригнічують реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі нефрону. При цьому збільшується виділення нирками іонів натрію, хлору та, меншою мірою, іонів калію та магнію, що супроводжується збільшенням діурезу та антигіпертензивним ефектом.
Індапамід знижує тонус гладкої мускулатури артерій і виявляє судинорозширювальну дію, зменшує загальний периферичний опір судин (ОПСС). Ці ефекти опосередковані зниженням реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшенням синтезу простагландину Е2, що має судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язових клітинах судин.
Індапамід сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця.
Індапамід у монотерапії в дозах, що не викликають вираженого діуретичного ефекту, має 24-годинний антигіпертензивний ефект. Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору.
У коротких, середній тривалості та довгострокових дослідженнях за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією було показано, що індапамід: –
не впливає на показники ліпідного обміну, у тому числі на концентрацію тригліцеридів, холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та ліпопротеїнів ;
– не впливає на показники обміну вуглеводів, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом.
Раміпріл
Активний метаболіт раміприлу, що утворюється під впливом ферментів печінки – раміприлат – є довготривалим інгібітором АПФ (синоніми: кініназа II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), що є пептидилдипептидазою. АПФ у плазмі крові та тканинах каталізує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, який має судинозвужувальну дію, та розпад брадикініну, який має судинорозширювальну дію. Тому при прийомі раміприлу внутрішньо зменшується утворення ангіотензину II і відбувається накопичення брадикініну, що призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску. Підвищення активності калікреїн-кінінової системи в крові та тканинах обумовлює кардіопротективну та ендотеліопротективну дію раміприлу за рахунок активації простагландинової системи та, відповідно, збільшення синтезу простагландинів,
Ангіотензин II стимулює вироблення альдостерону, тому прийом раміприлу призводить до зниження секреції альдостерону та підвищення вмісту іонів калію у плазмі крові.
При зниженні концентрації ангіотензину II у крові усувається його інгібуюча дія на секрецію реніну за типом негативного зворотного зв'язку, що призводить до підвищення активності реніну плазми крові.
Передбачається, що розвиток деяких небажаних реакцій (зокрема сухого кашлю) також пов'язаний з підвищенням активності брадикініну.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом раміприлу призводить до зниження АТ у положенні «лежачи» та «стоячи» без компенсаторного збільшення ЧСС. Раміприл значно знижує ОПСС, практично не викликаючи змін у нирковому кровотоку та швидкості клубочкової фільтрації. Антигіпертензивна дія починає проявлятися через 1-2 години після прийому внутрішньо разової дози раміприлу, досягаючи найбільшого значення через 3-6 годин, і зберігається протягом 24 годин. При курсовому прийомі антигіпертензивний ефект може поступово збільшуватися, зазвичай стабілізуючись до 3-4 тижня регулярного прийому раміприлу, і потім зберігатися протягом тривалого часу. Раптове припинення прийому раміприлу не призводить до швидкого та значного підвищення артеріального тиску (відсутність синдрому «скасування»).
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією раміприл уповільнює розвиток та прогресування гіпертрофії міокарда та судинної стінки.
У пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань внаслідок судинних уражень (діагностована ішемічна хвороба серця (ІХС), облітеруючі захворювання периферичних артерій в анамнезі, інсульт в анамнезі) або цукрового діабету з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, збільшення концентрації загального холестерину, зниження концентрації холестерину ЛПВЩ, куріння) приєднання раміприлу до стандартної терапії значно знижує частоту розвитку інфаркту міокарда, інсульту та смертності від серцево-судинних причин. Крім цього, раміприл знижує показники загальної смертності, а також потребу в процедурах реваскуляризації та уповільнює виникнення або прогресування хронічної серцевої недостатності.
У загальній популяції пацієнтів, а також у пацієнтів із цукровим діабетом (як з артеріальною гіпертензією, так і з нормальними показниками АТ), раміприл значно знижує ризик розвитку нефропатії та виникнення мікроальбумінурії.
Фармакокінетика:
Комбіноване застосування індапаміду та раміприлу не впливає на їх фармакокінетичні показники порівняно з прийомом цих препаратів у монотерапії.
Індапамід
Всмоктування
Індапамід, що вивільнився, швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Одночасний прийом їжі трохи збільшує час всмоктування індапаміду, не впливаючи при цьому на повноту абсорбції. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової дози 2,5 мг. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду у плазмі у проміжок між прийомами препарату згладжуються. Існує індивідуальна варіабельність показників всмоктування індапаміду.
Розподіл
Близько 79% індапаміду зв'язується з білками плазми крові і завдяки наявності високої спорідненості до еластину концентрується в гладкій мускулатурі судинних стінок. Також він сполучається з карбоксигідразою еритроцитів, не пригнічуючи активності цього ферменту.
Рівноважна концентрація досягається через 7 днів прийому індапаміду. При повторному прийомі індапаміду немає його кумуляції.
Метаболізм
Індапамід метаболізується у печінці.
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) становить від 14 до 24 годин (у середньому 18 годин). Виводиться у вигляді неактивних метаболітів, переважно – нирками (60-80 % прийнятої дози) та через кишечник (22 %). Не більше 5% індапаміду виводиться з організму нирками у незміненому вигляді.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри індапаміду суттєво не змінюються.
Раміприл
Всмоктування
Після прийому внутрішньо раміприл швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (50-60%). Одночасне вживання їжі сповільнює його абсорбцію, але не впливає на повноту всмоктування.
Розподіл
Біодоступність для раміприлу після прийому внутрішньо 2,5-5 мг - 15-28%; для раміприлату – 45 %. Після прийому раміприлу внутрішньо максимальні плазмові концентрації раміприлу та раміприлату досягаються через 1 та 2-4 години відповідно. Після щоденного прийому 5 мг на добу стабільна концентрація раміприлату в плазмі досягається до 4 дня. Зв'язок з білками плазми для раміприлу - 73%, раміприлату - 56%. Об'єм розподілу раміприлу – 90 л, раміприлату – 500 л.
Метаболізм
У печінці метаболізується з утворенням активного метаболіту раміприлату (в 6 разів активніше інгібує АПФ, ніж раміприл) та неактивних метаболітів – дикетопіперазинового ефіру, дикетопіперазинової кислоти, а також глюкуронідів раміприлу та раміприлату. Усі метаболіти, за винятком раміприлату, фармакологічної активності не мають.
Виведення T1/2 для раміприлу – 5,1 год; у фазі розподілу та елімінації зниження концентрації раміприлату в плазмі крові відбувається з T1/2, рівним 3 год, потім слідує перехідна фаза з T1/2, рівним 15 год, і тривала кінцева фаза з дуже низькими концентраціями раміприлату в плазмі крові та T1/2 рівним 4-5 днів. T1/2 збільшується при хронічній нирковій недостатності.
Виводиться нирками – 60%, через кишечник – 40% (переважно у вигляді метаболітів).
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У здорових добровольців похилого віку (65-76 років) фармакокінетика раміприлу та раміприлату суттєво не відрізняється від такої у молодих здорових добровольців.
При порушенні функції нирок виведення раміприлу та його метаболітів уповільнюється пропорційно до зниження кліренсу креатиніну (КК); при порушенні функції печінки сповільнюється перетворення на раміприлат; при серцевій недостатності концентрація раміприлату підвищується в 15-18 рази.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане при вагітності
. Перед початком лікування слід переконатися у відсутності вагітності. При плануванні вагітності або її наступі в період лікування, необхідно негайно припинити прийом препарату КОНСИЛАР-Д24 і призначити іншу терапію з встановленим профілем безпеки застосування при вагітності.
Індапамід
Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триметрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. У поодиноких випадках на фоні прийому діуретиків незадовго до пологів у новонароджених розвивається гіпоглікемія та тромбоцитопенія.
Раміприл
Інгібітори АПФ здатні проникати крізь плацентарний бар'єр. При застосуванні інгібіторів АПФ під час вагітності існує ризик порушення розвитку нирок плода, зниження артеріального тиску плода та новонародженого, порушення функції нирок, гіперкаліємії, гіпоплазії кісток черепа, олігогідрамніону, контрактури кінцівок, деформації черепа, гіпоплазії легень.
Рекомендується вести ретельне спостереження за новонародженими, які піддавалися внутрішньоутробному впливу інгібіторів АПФ для виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. При олігурії необхідна підтримка АТ та ниркової перфузії шляхом заповнення ОЦК та застосування судинозвужувальних засобів. У новонароджених є ризик олігурії та неврологічних розладів, можливо, через зниження ниркового та мозкового кровотоку внаслідок зниження артеріального тиску, що викликається інгібіторами АПФ (одержуваних вагітними та жінками, що годують). Застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане у період грудного вигодовування
.
Якщо лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 необхідне, грудне вигодовування слід припинити.
Індапамід
Індапамід виділяється із грудним молоком. Прийом тіазидних діуретиків спричинює зменшення кількості грудного молока або пригнічення лактації. У новонародженого при цьому може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду, гіпокаліємія та «ядерна жовтяниця».
Раміприл
У дослідженнях на тваринах було показано, що раміприл виділяється з молоком лактуючих тварин.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ):
дуже часто> 1/10;
часто від > 1/100 до < 1/10;
нечасто від > 1/1000 до < 1/100;
рідко від >1/10000 до <1/1000;
дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення;
частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку серця:
нечасто – ішемія міокарда, включаючи розвиток нападу стенокардії або інфаркту міокарда, тахікардія, аритмія, серцебиття, периферичні набряки;
частота невідома - аритмія типу "пірует" (можливо зі смертельним наслідком), збільшення інтервалу QT на ЕКГ.
Порушення з боку судин:
часто – надмірне зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, синкопальні стани;
нечасто - "припливи" крові до шкіри обличчя;
рідко – виникнення або посилення порушень кровообігу на фоні стенозуючих судинних уражень, васкуліт;
частота невідома - синдром Рейно.
Порушення з боку нервової системи:
часто головний біль, запаморочення (відчуття «легкості» в голові);
нечасто - вертиго, парестезія, агевзія (втрата смакової чутливості), дисгевзія (порушення смакової чутливості), летаргія;
рідко – тремор, порушення рівноваги;
частота невідома - ішемія головного мозку, включаючи ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомоторних реакцій (зниження реакції), відчуття печіння, паросмія (порушення сприйняття запахів), непритомність.
Порушення органу зору:
нечасто – зорові розлади, включаючи розпливчастість зображення;
рідко – кон'юнктивіт.
Порушення органу слуху:
рідко – порушення слуху, шум у вухах.
Порушення психіки:
нечасто – пригнічений настрій, тривога, нервозність, руховий неспокій, порушення сну, включаючи сонливість;
рідко – сплутаність свідомості;
частота невідома – порушення уваги.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часто – «сухий» кашель (що посилюється ночами і в положенні «лежачи»), бронхіт, синусит, задишка;
нечасто – бронхоспазм, включаючи обтяження перебігу бронхіальної астми, закладеність носа.
Порушення з боку травної системи:
часто – запальні реакції у шлунку та кишечнику, розлади травлення, відчуття дискомфорту в ділянці живота, диспепсія, діарея, нудота, блювання;
нечасто - фатальний панкреатит (випадки панкреатиту з летальним кінцем при прийомі інгібіторів АПФ спостерігалися вкрай рідко), підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, ангіоневротичний набряк тонкого кишечника, болі у верхньому відділі живота, у тому числі пов'язані з гастритом, запор оболонки порожнини рота;
рідко – глосит;
дуже рідко – панкреатит;
частота невідома – афтозний стоматит (запальні реакції слизової оболонки ротової порожнини).
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
часто – підвищення активності аланінамінотрансферази;
нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів та концентрації кон'югованого білірубіну в плазмі крові;
рідко – холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні ураження;
дуже рідко – порушення функції печінки;
частота невідома - гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (вкрай рідко з летальним результатом), можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:
нечасто - порушення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, збільшення кількості виділеної сечі, посилення протеїнурії, що раніше існувала, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в плазмі крові;
дуже рідко – ниркова недостатність;
частота невідома – гіперурикемія, глюкозурія.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
нечасто – еректильна дисфункція з минущою імпотенцією, зниження лібідо;
частота невідома – гінекомастія.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
дуже часто – еозинофілія;
часто – тромбоцитопенія, зниження рівня гематокриту;
рідко – лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, еритроцитопенію, зниження концентрації гемоглобіну;
дуже рідко – апластична анемія, гемолітична анемія;
частота невідома – пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
часто - висипання на шкірі, зокрема макульозно-папульозна;
нечасто - ангіоневротичний набряк, у тому числі і з летальним кінцем (набряк гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до летального результату), свербіж шкіри, гіпергідроз (підвищене потовиділення), геморагічний васкуліт;
рідко – ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхолізис;
дуже рідко – реакції фотосенсибілізації;
частота невідома - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, обтяження перебігу псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна (лишаевидная) екзантема або енантема, алопечан.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
часто – м'язові судоми, міалгія;
нечасто – артралгія.
Порушення з боку ендокринної системи:
частота невідома – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
часто – гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія;
нечасто – анорексія, зниження апетиту;
дуже рідко – гіперкальціємія;
частота невідома – гіперглікемія, гіпохлоремія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією (одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку алкалозу та його вираженість незначна).
Порушення з боку імунної системи:
частота невідома - анафілактичні або анафілактоїдні реакції (при інгібуванні АПФ збільшується тяжкість анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах перетинчастокрилих, таких як бджоли, оси), підвищення титру антинуклеарних антитіл.
Загальні розлади:
часто – біль у грудях, підвищена стомлюваність;
нечасто – підвищення температури;
рідко – астенія (слабкість).
особливі вказівкиПацієнти з попередньою терапією діуретиками
Необхідно при можливості відмінити діуретики за 2-3 дні (залежно від тривалості дії діуретиків) перед початком лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 або, принаймні, зменшити дозу діуретиків, що приймаються. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з прийому 1 капсули з дозуванням 0,625 мг + 2,5 мг 1 раз на добу вранці. Після прийому першої дози та після збільшення дози препарату КОНСИЛАР-Д24 пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом не менше 8 годин, щоб уникнути неконтрольованої гіпотензивної реакції.
Ішемічна хвороба серця та недостатність мозкового кровообігу
Ризик артеріальної гіпотензії існує у всіх пацієнтів, однак у пацієнтів з ІХС та недостатністю мозкового кровообігу слід дотримуватись особливої обережності при лікуванні препаратом КОНСИЛАР-Д24. Лікування слід розпочинати з добової дози 0,625 мг + 2,5 мг (початкова доза).
Порушення функції нирок
Терапія препаратом КОНСИЛАР-Д24 протипоказана пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без попереднього порушення функції нирок на фоні терапії препаратом КОНСИЛАР-Д24 можлива поява гострої ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Консилар-Д24 слід припинити. Надалі можна відновити комбіновану терапію, застосовуючи низькі дози препарату КОНСИЛАР-Д24, або застосовувати препарати індапаміду та раміприлу в монотерапії. Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту калію та концентрації креатиніну в плазмі крові через кожні 2 тижні після початку терапії та кожні наступні 2 місяці терапії препаратом КОНСИЛАР-Д24.
Гостра ниркова недостатність частіше розвивається у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або вихідним порушенням функції нирок, у тому числі при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує. Прийом препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказаний пацієнтам із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, що функціонує.
Артеріальна гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу
Перед початком лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 необхідно усунути гіпонатріємію та гіповолемію. Гіпонатріємія пов'язана з ризиком раптового зниження артеріального тиску (особливо у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, що функціонує). Тому при динамічному спостереженні за пацієнтами слід звертати увагу на можливі симптоми зневоднення та зниження вмісту електролітів у плазмі крові, наприклад, після тривалої діареї чи блювання. Таким пацієнтам потрібний регулярний контроль вмісту електролітів плазми крові. При вираженому зниженні артеріального тиску може знадобитися внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду.
Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням для продовження терапії. Після відновлення ОЦК та АТ можна відновити терапію препаратом КОНСИЛАР-Д24, застосовуючи низькі дози препарату, або застосовувати препарати індапаміду та раміприлу в монотерапії.
Зміст калію
Комбіноване застосування індапаміду та раміприлу може призвести до розвитку гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. З огляду на прийом препарату КОНСИЛАР-Д24 необхідно регулярно контролювати вміст калію в плазмі крові. Пацієнтам із гіпокаліємією застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане.
Допоміжні речовини
Слід враховувати, що до складу допоміжних речовин препарату Консилар-Д24 входить моногідрат лактози. Застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Індапамід
Порушення функції печінки
При застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушення водно-електролітного балансу. У цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату Консилар-Д24.
Фоточутливість
На фоні прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату Консилар-Д24 слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії препаратом КОНСИЛАР-Д24 рекомендується захищати відкриті ділянки шкіри від прямої дії сонячних та штучних ультрафіолетових променів.
Вміст натрію у плазмі крові
До початку лікування необхідно визначити вміст натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Необхідний регулярний контроль вмісту натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту натрію показаний пацієнтам із цирозом печінки та пацієнтам похилого віку.
вміст калію в плазмі крові
Терапія тіазидними та тіазидоподібними діуретиками пов'язана з ризиком розвитку гіпокаліємії (вміст калію в плазмі крові нижче 3,4 ммоль/л) у пацієнтів наступних категорій: пацієнтів похилого віку, ослаблених або одержуваних поєднану медикаментозну терапію з іншими антиаритмічними препаратами та препаратами. QT, пацієнтів з цирозом печінки, периферичними набряками або асцитом, ІХС, серцевою недостатністю. Гіпокаліємія у таких пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик розвитку аритмій.
Крім того, до групи підвищеного ризику належать пацієнти зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ, при цьому не має значення, викликано це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів.
Гіпокаліємія, так само як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і, особливо, аритмій типу «пірует», які можуть призводити до смерті. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту калію у плазмі крові необхідно провести протягом першого тижня від початку терапії препаратом КОНСИЛАР-Д24.
При виявленні гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування.
Вміст кальцію у плазмі крові
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики зменшують виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком прихованого гіперпаратиреозу.
Слід відмінити прийом препарату Консилар-Д24 перед дослідженням функції паращитовидних залоз.
Концентрація глюкози у плазмі крові
Необхідно контролювати концентрацію глюкози у плазмі крові у пацієнтів з цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії.
Сечова кислота
У пацієнтів із підвищеною концентрацією сечової кислоти у плазмі крові не підвищується ризик розвитку подагри. У пацієнтів з подагрою може збільшуватись частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри.
Діуретичні препарати та функція нирок
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальну концентрацію креатиніну в плазмі розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі.
Слід враховувати, що на початку лікування у пацієнтів може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну. Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан пацієнта може погіршитися. Спортсмени Індапамід може давати позитивний результат
при проведенні допінг-контролю.
Раміприл
Нейтропенія/агранулоцитоз
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, можливі випадки розвитку нейтропенії/агранулоцитозу. Ризик розвитку нейтропенії носить дозозалежний характер і залежить від лікарського засобу, що приймається, і наявності супутніх захворювань. У пацієнтів із нормальною функцією нирок за відсутності інших ускладнень нейтропенія розвивається рідко та проходить самостійно після відміни інгібіторів АПФ. Особливої обережності необхідно дотримуватись у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини (у тому числі системним червоним вовчаком, склеродермією), а також при терапії імунодепресантами, алопуринолом або прокаїнамідом, особливо при існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можливий розвиток тяжкої інфекції, що не піддається інтенсивній антибіотикотерапії. Рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові.
Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ може розвиватися ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, язичка верхнього неба, горлянки та/або гортані. З появою цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату КОНСИЛАР-Д24. Слід контролювати стан пацієнта до зникнення ознак набряку. Якщо набряк зачіпає тільки обличчя та губи, то його прояви зазвичай проходять без спеціального лікування, проте для більш швидкого усунення симптомів можна застосовувати антигістамінні препарати.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком язика глотки та/або гортані, може призвести до обструкції дихальних шляхів та летального результату. У такому випадку слід негайно ввести епінефрин (адреналін) підшкірно у дозі 1:1000 (від 0,3 до 0,5 мл) та/або забезпечити прохідність дихальних шляхів. Надалі таким пацієнтам не можна застосовувати інгібітори АПФ. У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався набряк Квінке, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик розвитку набряку Квінке при прийомі препаратів цієї групи.
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається інтестинальний ангіоневротичний набряк. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні
С-1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою комп'ютерної томографії черевної порожнини, ультразвукового дослідження або в момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів із болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціального діагнозу необхідно враховувати можливість розвитку інтестинального ангіоневротичного набряку.
Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації
Є окремі повідомлення про розвиток тривалих загрозливих для життя анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Інгібітори АПФ протипоказано застосовувати пацієнтам, які отримують десенсибілізуючу терапію отрутою перетинчастокрилих комах, таких як бджоли, оси. Розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітору АПФ не менш як за 24 години до початку проведення процедури десенсибілізації.
Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНГ У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні аферезу ЛПНГ із застосуванням декстрану сульфату можуть розвиватися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід припиняти терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу ЛПНЩ із застосуванням декстрану сульфату.
Анафілактоїдні реакції при проведенні гемодіалізу
У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні гемодіалізу із застосуванням високопроточних мембран були відзначені анафілактоїдні реакції. Тому необхідно використовувати мембрану іншого типу або застосовувати гіпотензивний препарат іншої фармакотерапевтичної групи.
Кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ можливий розвиток сухого стійкого кашлю, який зникає після відміни препаратів цієї групи. При появі у пацієнта сухого кашлю слід пам'ятати про можливий зв'язок цього симптому з інгібітором АПФ. Якщо лікар вважає, що терапія інгібітором АПФ необхідна пацієнтові, прийом препарату КОНСИЛАР-Д24 може бути продовжений.
Ризик артеріальної гіпотензії та/або ниркової недостатності
При деяких патологічних станах може відзначатися значна активація РААС, особливо при вираженій гіповолемії та зниженні вмісту електролітів плазми крові (на фоні дієти без солі або тривалого прийому діуретиків), у пацієнтів з початково низьким АТ, з двостороннім стенозом ниркових артерій або зі стенозом артерії єдиної почки хронічної серцевої недостатністю або цирозом печінки з набряком та асцитом. Застосування інгібітору АПФ викликає блокаду РААС і тому може супроводжуватися різким зниженням артеріального тиску та/або підвищенням концентрації креатиніну в плазмі, що свідчить про розвиток гострої ниркової недостатності. Ці явища частіше спостерігаються при прийомі першої дози раміприлу або протягом двох тижнів терапії. Іноді ці стани розвиваються гостро та інші терміни терапії.
Цукровий діабет
При застосуванні препарату КОНСИЛАР-Д24 у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Реноваскулярна гіпертензія
Застосування інгібіторів АПФ надає сприятливу дію у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, що як очікують хірургічного втручання, так і при неможливості проведення операції. Лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 слід розпочинати з низької дози препарату в умовах стаціонару, контролюючи функцію нирок та вмісту калію у плазмі крові. У деяких пацієнтів може розвинутись функціональна ниркова недостатність, яка швидко зникає при відміні препарату.
Хірургічне втручання/Загальна анестезія
Застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які піддаються хірургічному втручанню із застосуванням загальної анестезії, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, особливо при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Рекомендується припинити прийом інгібіторів АПФ за 48 годин до хірургічної операції, попередивши лікаря-анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Анемія
Анемія може розвиватися у пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки, або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. При цьому зниження концентрації гемоглобіну тим більше, чим вищою була його початкова концентрація. Цей ефект, мабуть, не є дозозалежним, але може бути пов'язаний із механізмом дії інгібіторів АПФ. Незначне зниження концентрації гемоглобіну відбувається протягом перших 6 місяців лікування, потім концентрація гемоглобіну залишається стабільною та повністю відновлюється після відміни препарату. У таких пацієнтів лікування може бути продовжене, проте загальний аналіз крові слід проводити регулярно.
Аортальний стеноз/Мітральний стеноз/Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Інгібітори АПФ протипоказано застосовувати у пацієнтів з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка та при аортальному та/або мітральному стенозі та ГЗКМП.
Печінкова недостатність
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ виникає холестатична жовтяниця, при прогресуванні якої можливий швидкий розвиток фульмінантного некрозу печінки, іноді з летальним кінцем. При появі жовтяниці або значному підвищенні активності «печінкових» трансаміназ на фоні прийому інгібіторів АПФ пацієнту слід припинити прийом препарату КОНСИЛАР-Д24.
Гіперкаліємія
Під час лікування інгібіторами АПФ можливий розвиток гіперкаліємії. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, літній вік, цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК, гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, триам калію або калійвмісних замінників харчової солі та застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі (наприклад, гепарин). Гіперкаліємія може призвести до серйозних порушень серцевого ритму, іноді з летальним кінцем. Одночасне застосування перелічених вище препаратів протипоказане.
Інші групи ризику
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (IV функціональний клас за класифікацією NYHA) та пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу (небезпека спонтанного збільшення вмісту калію) лікування слід розпочинати з низьких доз препарату КОНСИЛАР-Д24 та проводити під постійним контролем лікаря.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та ІХС не слід скасовувати бета-адреноблокатори: інгібітори АПФ слід застосовувати разом з бета-адреноблокаторами.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку перед початком прийому препарату КОНСИЛАР-Д24 необхідно оцінити функцію нирок та вміст калію у плазмі. З метою профілактики розвитку артеріальної гіпотензії проводиться послідовна корекція початкової дози препарату відповідно до показників артеріального тиску, особливо при зменшенні ОЦК.
Етнічні відмінності
Інгібітори АПФ мають менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, включаючи керування транспортними засобами, оскільки на тлі прийому препарату КОНСИЛАР-Д24 можлива поява запаморочення, зниження швидкості психомоторних реакцій особливо після прийому першої дози.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на добу, переважно вранці.
Капсули необхідно ковтати цілком і запивати достатньою кількістю води.
Доза підбирається залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату пацієнтом.
Лікування препаратом КОНСИЛАР-Д24 зазвичай є тривалим, яке тривалість у кожному даному випадку визначається лікарем.
Якщо не призначається інакше, то за нормальної функції нирок та печінки рекомендуються представлені далі режими дозування.
Початкова доза – 1 капсула з дозуванням 0,625 мг + 2,5 мг, одноразово вранці. Якщо при прийомі препарату КОНСИЛАР-Д24 у цій дозі протягом 2-х тижнів і більше не вдається нормалізувати артеріальний тиск, то доза може бути збільшена до 1 капсули з дозуванням 1,25 мг + 5 мг препарату КОНСИЛАР-Д24 на добу.
При недостатньому антигіпертензивному ефекті добової дози 125 мг + 5 мг необхідно підібрати нову схему терапії.
Максимальна добова доза – 2 капсули із дозуванням 1,25 мг + 5 мг 1 раз на добу.
Застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 у особливих груп пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
При КК 60 мл/хв і більше корекції дози не потрібно.
Для пацієнтів із КК 30-60 мл/хв початкова доза – 0,625 мг + 2,5 мг на добу, максимальна добова доза – 1,25 мг + 5 мг. Лікування слід починати з підбору доз індапаміду та раміприлу в монотерапії.
При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Для пацієнтів з порушенням функції печінки максимальна добова доза – 1 капсула з дозуванням 0,625 мг + 2,5 мг. На початку лікування потрібно ретельне медичне спостереження.
При тяжкій печінковій недостатності застосування препарату КОНСИЛАР-Д24 протипоказане.
Пацієнти похилого віку (старші 65 років) У пацієнтів похилого віку перед початком прийому препарату КОНСИЛАР-Д24 слід оцінити функцію нирок та вміст калію у плазмі крові. Препарат КОНСИЛАР-Д24 можна застосовувати тільки за нормальної функції нирок або при незначних порушеннях функції нирок. Дозу підбирають залежно від ступеня зниження АТ, особливо при зниженні ОЦК та втрати електролітів, а також при хронічній серцевій недостатності (IV функціональний клас за класифікацією NYHA). Подібні заходи дозволяють уникнути різкого зниження артеріального тиску.
Початкова доза – 1 капсула з дозуванням 0,625 мг + 2,5 мг на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Консилар-д24 капс 125мг+5мг 30 шт производится компанией ВЕРТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Консилар-д24 капс 125мг+5мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Консилар-д24 капс 125мг+5мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Консилар-д24 капс. 0.625мг+2.5мг 30 шт Консилар-д24 капс. 0.625мг+2.5мг 30 шт, Консилар-д24 капс. 0.625 мг+2.5 мг 60 шт Консилар-д24 капс. 0.625 мг+2.5 мг 60 шт, Консилар-д24 капс. 1.25 мг+ 5 мг 60 шт Консилар-д24 капс. 1.25 мг+ 5 мг 60 шт.