Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл фл с мерной ложкой
Топ продаж
Суперцена
Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл фл с мерной ложкой инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
100 мл препарату містить сульфаметоксазол – 4000,0 мг, триметоприм – 800,0 мг.
Допоміжні речовини:
Метилпарагідроксибензоат (ніпагін) – 30,0 мг, пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) – 10,0 мг, целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію – 1039,0 мг, камедь ксантанова (ксантанова смола) – 1 – 55225,0 мг, аспартам – 166,2 мг, ацесульфам калію – 166,2 мг, ароматизатор вишневий (ароматизатор «Вишня») – 103,9 мг, барвник червоний чарівний – 0,2 мг, гліцерол (гліцерин) – 13090 9 мг, вода очищена - до 100 мл.
Опис:
Суспензія світло-рожевого кольору з характерним фруктовим запахом допускається наявність бульбашок.
Форма випуску:
Суспензія прийому внутрішньо, 240 мг/5 мл.
По 50, 100 або 125 г у флакони темного скла 3 гідролітичного класу, закупорені полімерними кришками з поліетилену високої щільності з контролем розтину. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування та мірною ложкою або мірним шприцом поміщають у картонну пачку.
Протипоказання- Підвищена чутливість до котримоксазолу (сульфаметоксазол + триметоприм) та до інших компонентів препарату в анамнезі;
-виражені ураження паренхіми печінки;
-Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <15 мл/хв);
-перитонеальний діаліз;
-Захворювання крові (апластична анемія, В12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, мегалобластна анемія внаслідок дефіциту фолієвої кислоти);
-У комбінації з дофетилідом, паклітакселом та аміодароном;
-Дитячий вік до 6 тижнів;
-Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
-III триместр вагітності;
-Непереносимість фруктози.
-Слід уникати одночасного застосування з клозапіном, оскільки відома здатність останнього викликати агранулоцитоз.
З обережністю
: Порфірія, порушення функції щитовидної залози, бронхіальна астма, дефіцит фолієвої кислоти; у комбінації з препаратами, що метаболізуються переважно ізоферментами СYР2С8 та СYР2С9; одночасне застосування інгібіторів АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту), блокаторів ангіотензинових рецепторів, калійзберігаючих діуретиків та преднізолону.
Дозування240 мг/5 мл
Показання до застосуванняПрепарат Ко-тримоксазол слід призначати лише у випадках, коли, на думку лікаря, перевага такої терапії перевищує можливий ризик; необхідно вирішити питання про те, чи не можна обійтися застосуванням одного ефективного антибактеріального засобу, а також враховувати рекомендації офіційних посібників щодо належного застосування антибактеріальних препаратів та локальну поширеність стійкості до антибактеріальних препаратів.
Оскільки чутливість бактерій до антибіотиків in vitro змінюється у різних географічних областях та у часі, при виборі препарату слід враховувати місцеві особливості бактеріальної чутливості. Препарат Ко-тримоксазол слід застосовувати лише при терапії чи профілактиці інфекцій, які достовірно або з високою ймовірністю спричинені чутливими до препарату бактеріями чи іншими мікроорганізмами. У разі відсутності такої інформації належна антибактеріальна терапія має бути емпірично обрана відповідно до епідеміологічної обстановки та місцевих особливостей бактеріальної чутливості.
Інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів
Загострення хронічного бронхіту, середній отит у дітей. Лікування та профілактика (первинна та вторинна) пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, у дорослих та дітей, у тому числі при вираженому імунодефіциті.
Інфекції сечостатевого тракту
Інфекції сечовивідних шляхів, м'який шанкер. Інфекції шлунково-кишкового тракту: черевний тиф і паратиф, шигельози (викликані чутливими штамами Shigella flexneri та Shigella sonnei, якщо показана антибактеріальна терапія), діарея мандрівників, викликана ентеропатогенними штамами Escherich.
Інші інфекції
Інфекції, спричинені цілим рядом мікроорганізмів (можливе поєднання з іншими антибіотиками), наприклад: бруцельоз, гострий та хронічний остеомієліт, нокардіоз, актиномікоз, токсоплазмоз та американський бластомікоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Триметоприм є інгібітором транспортера органічних катіонів 2 (ОСТ2), а також слабким інгібітором ізоферменту СYР2С8. Сульфаметоксазол є слабким інгібітором ізоферменту СYР2С9.
Системна експозиція препаратів, що транспортуються ОСТ2 (наприклад, дофетилід, амантадин, мемантин та ламівудін), може збільшуватися при сумісному застосуванні триметоприму-сульфаметоксазолу.
Не слід одночасно застосовувати триметоприм-сульфаметоксазол та дофетилід.
Триметоприм пригнічує ниркову екскрецію дофетиліду, збільшує площу під кривою «концентрація – час» AUC на 103% та максимальну концентрацію на 93% дофетиліду. Збільшення концентрації дофетиліду може викликати серйозні шлуночкові аритмії з подовженням інтервалу QT, включаючи аритмію torsades de pointes.
У пацієнтів, які отримують амантадин або мемантин, збільшується ризик розвитку небажаних явищ з боку нервової системи (таких як делірій та міоклонія). Системна експозиція препаратів, що метаболізуються переважно ізоферментом СYР2С8 (наприклад, паклітаксел, аміодарон, дапсон, репаглінід, росиглітазон та піоглітазон), може збільшуватися при сумісному застосуванні триметоприму-сульфаметоксазолу.
Паклітаксел і аміодарон мають низький терапевтичний індекс, одночасне їх застосування з триметопримом-сульфаметоксазолом не рекомендується.
Дапсон і триметоприм-сульфаметоксазол можуть стати причиною розвитку метгемоглобінемії, оскільки існує потенціал для їхньої фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії. Пацієнтів, які отримують дапсон і триметоприм-сульфаметоксазол, необхідно ретельно моніторувати щодо розвитку метгемоглобінемії. За потреби слід призначити альтернативну терапію.
Пацієнтів, які отримують репаглінід або піоглітазон, необхідно регулярно моніторувати щодо розвитку гіпоглікемії.
Системна експозиція препаратів, що метаболізуються переважно ізоферментом СYР2С9 (наприклад, кумарини (варфарин, аценокумарол), фенітоїн та похідні сульфонілсечовини (глибенкламід, гліклазид та гліпізид)), може збільшуватися при сумісному застосуванні триметокріма-сульф.
У пацієнтів, які отримують кумарини, необхідно моніторувати згортання крові. Котримоксазол може пригнічувати печінковий метаболізм фенітоїну. Після призначення стандартних доз триметоприму та сульфаметоксазолу спостерігалося збільшення періоду напіввиведення фенітоїну на 39% та зменшення його кліренсу на 27%. Пацієнтів, які отримують фенітоїн, необхідно моніторувати щодо виникнення токсичної дії фенітоїну. Пацієнтів, які отримують похідні сульфонілсечовини (глибенкламід, гліклазид та гліпізид), необхідно моніторувати щодо розвитку гіпоглікемії.
Препарат Ко-тримоксазол здатний знижувати ефективність пероральних контрацептивів. У ході терапії препаратом Ко-тримоксазол жінкам рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.
Одночасне застосування триметоприму-сульфаметоксазолу та індометацину може спричинити підвищення концентрації сульфаметоксазолу в плазмі крові.
Препарат Ко-тримоксазол може підвищити сироваткові концентрації дигоксину, особливо у пацієнтів похилого віку, тому необхідний моніторинг концентрацій дигоксину в сироватці.
Фармакодинамічна взаємодія та взаємодія з невідомим механізмом Частота розвитку та тяжкість мієлотоксичних та нефротоксичних небажаних явищ може збільшуватись при одночасному застосуванні триметоприму-сульфаметоксазолу та інших препаратів, що мають мієлосупресивну дію або здатні викликати порушення функції нирок (аналоги нукарозу нуклеози). Пацієнтів, які отримують такі препарати одночасно з триметопримом-сульфаметоксазолом, слід моніторувати щодо розвитку гематологічної та/або ниркової токсичності.
Слід уникати одночасного застосування з клозапіном, оскільки відома здатність останнього викликати агранулоцитоз.
У пацієнтів похилого та старечого віку при одночасному застосуванні деяких діуретиків (головним чином тіазидних) спостерігалося збільшення кількості випадків тромбоцитопенії.
У пацієнтів, які отримують діуретики, слід регулярно моніторувати рівень тромбоцитів у крові.
У пацієнтів, які отримують триметоприм-сульфаметоксазол та циклоспорин після пересадки нирки, може спостерігатись оборотне погіршення функції нирок.
Сульфонаміди, у тому числі сульфаметоксазол, можуть конкурувати за зв'язування з білками та нирковий транспорт метотрексату, збільшуючи таким чином концентрацію вільного метотрексату та його системний ефект.
У пацієнтів, які приймають триметоприм та метотрексат, були описані випадки панцитопенії. Триметоприм має низьку афінність до дегідрофолатредуктази людини, проте може посилити токсичність метотрексату, особливо в присутності таких факторів ризику, як старечий вік, гіпоальбумінемія, порушення функції нирок, пригнічення кісткового мозку, а також у пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату. Для профілактики мієлосупресії таким пацієнтам слід призначати фолієву кислоту або фолінат кальцію.
Можна припускати, що при одночасному призначенні триметоприму-сульфаметоксазолу пацієнтам, які отримують піриметамін для профілактики малярії в дозах понад 25 мг на тиждень, у них може розвинутись мегалобластна анемія.
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні триметоприму-сульфаметоксазолу та препаратів, що підвищують концентрацію калію в сироватці крові (таких як інгібітори АПФ, блокатори ангіотензинових рецепторів, калійзберігаючі діуретики та преднізолон), за рахунок калійзомоксазолу.
Лабораторні дослідження
Триметоприм-сульфаметоксазол і, зокрема, триметоприм, що входить до його складу, можуть вплинути на результати визначення концентрації метотрексату в сироватці, що проводиться методом конкурентного зв'язування з білками із застосуванням бактеріальної дигідрофолатредуктази в якості ліганду. Проте щодо метотрексата радиоиммунным методом впливу немає.
Триметоприм і сульфаметоксазол можуть також впливати на результати реакції Яффе (визначення креатиніну щодо реакції з пікриновою кислотою в лужному середовищі), при цьому в діапазоні нормальних значень результати завищуються приблизно на 10%.
ПередозуванняСимптоми гострого передозування:
Нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, інтелектуальні та зорові розлади, у тяжких випадках – кристалура, гематурія та анурія.
Симптоми хронічного передозування:
Пригнічення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія) та інші патологічні зміни картини крові внаслідок недостатності фолієвої кислоти.
Лікування (залежно від симптоматики):
Заходи щодо запобігання подальшому всмоктуванню препарату, посилення ниркової екскреції шляхом форсованого діурезу (підлужування сечі сприяє виведенню сульфаметоксазолу), гемодіаліз (перитонеальний діаліз неефективний). Необхідно контролювати картину крові та електроліти. При виражених патологічних змінах картини крові чи жовтяниці призначають специфічне лікування. Для усунення дії триметоприму на кровотворення можна призначати фолінат кальцію у дозі 3-6 мг внутрішньом'язово протягом 5-7 днів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протимікробний комбінований засіб
Код АТХ: J01EE01
Фармакодинаміка:
Комбінований бактерицидний хіміотерапевтичний засіб
Препарат Ко-тримоксазол містить дві діючі речовини, які мають синергічну дію, блокуючи два ферменти, що каталізують послідовні стадії біосинтезу. Завдяки цьому механізму бактерицидна дія in vitro досягається при таких концентраціях, у яких окремі компоненти препарату мають лише бактеріостатичний ефект. Крім цього, препарат Ко-тримоксазол часто буває ефективним щодо збудників, стійких до одного з його компонентів.
In vitro антибактеріальна дія препарату Ко-тримоксазол охоплює широкий спектр грампозитивних та грамнегативних патогенних мікроорганізмів, хоча чутливість може залежати від географічного розташування.
Зазвичай чутливі збудники (мінімальна переважна концентрація (МПК) <80 мг/л за сульфаметоксазолом) Коки: Branhamella catarrhalis.
Грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae (бета-лактамазоутворюючі та бета-лактамазонеутворюючі штами), Haemophilus parainfluenzae, Е. coli, Citrobacter freundii, інші види Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratiа liquefaciens, інші види Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, інші види Yersinia, Vibrio cholerae.
Різні грамнегативні мікроорганізми: Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Клінічний досвід показує, що чутливими можуть бути і Brucella, Listeria topocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis jirovecii, Cyclospora cayetanensis.
Частково чутливі збудники (МПК = 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу) Коки: Staphylococcus aureus (метициліночутливі та метициліностійкі штами), Staphylococcus spp. (коагулазонегативні), Streptococcus pneumoniae (пеніциліночутливі та пеніциліностійкі штами).
Грамнегативні палички: Haemophilus ducreyi, Providencia rettgeri, інші види Providencia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (раніше називалася Xanthomonas maltophilia).
Різні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (головним чином, А. baumanii), Aeromonas hydrophila.
Стійкі збудники (МПК >160 мг/л за сульфаметоксазолом) Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
Якщо препарат Котримоксазол призначається емпірично, необхідно враховувати місцеві особливості стійкості до препарату Котримоксазол можливих збудників конкретного інфекційного захворювання. При інфекціях, які можуть бути спричинені частково чутливими мікроорганізмами, рекомендується провести пробу на чутливість, щоб унеможливити резистентність збудника. Чутливість до препарату Ко-тримоксазол можна визначити стандартними методами, наприклад, методом дисків або методом розведення, рекомендованим Інститутом клінічних та лабораторних стандартів (ІКЛЗ).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після перорального прийому триметоприм та сульфаметоксазол швидко та повністю всмоктуються у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту. Через 1-4 години після одноразового прийому 160 мг триметоприму + 800 мг сульфаметоксазолу максимальні концентрації триметоприму в плазмі становлять 1,5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазолу - 40-80 мкг/мл. При багаторазовому прийомі з інтервалом 12 годин мінімальні рівноважні концентрації через 2-3 дні стабілізуються в межах 1,3-2,8 мкг/мл для триметоприму та 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазолу.
Біодоступність
Всмоктування триметоприму та сульфаметоксазолу є повним, що відповідає 100% абсолютної біодоступності при пероральному застосуванні для обох компонентів.
Розподіл
Об'єм розподілу триметоприму становить близько 1,6 л/кг, сульфаметоксазолу – близько 0,2 л/кг. Зв'язуюча здатність білків плазми досягає 37% для триметоприму та 62% для сульфаметоксазолу.
Триметоприм дещо краще, ніж сульфаметоксазол проникає в незапалену тканину передміхурової залози, насіннєву рідину, секрет піхви, слину, здорову та запалену тканину легень, жовч, у той час як у спинномозкову рідину та водянисту вологу ока обидва компоненти препарату проникають однаково.
Великі кількості триметоприму і трохи менші кількості сульфаметоксазолу надходять із кровотоку в інтерстиціальну та інші екстравазальні рідини організму, при цьому концентрації триметоприму та сульфаметоксазолу перевищують мінімальні переважні концентрації для більшості чутливих мікроорганізмів.
У людини триметоприм і сульфаметоксазол виявляються в плаценті, крові пуповини, навколоплідних водах і тканинах плода (печінка, легені), що вказує на проникнення обох речовин через плацентарний бар'єр. Як правило, концентрації триметоприму у плода близькі до таких у матері, а концентрації сульфаметоксазолу у плода нижчі, ніж у матері.
Обидві речовини виділяються із грудним молоком. Концентрації в грудному молоці близькі (триметоприм) або нижче (сульфаметоксазол) у плазмі матері.
Метаболізм
Приблизно 30% дози триметоприму піддається метаболізму. Згідно з результатами дослідження in vitro з печінковими мікросомами людини, не можна виключати роль ізоферментів СYРЗА4, СYP1А2 та СYР2С9 в окисному метаболізмі триметоприму. Основними метаболітами триметоприму є 1- і 3-оксиди і 3'- і 4'-гідроксипохідні. Деякі метаболіти мають антимікробну активність.
Близько 80% дози сульфаметоксазолу метаболізується в печінці, переважно шляхом N4-ацетилювання (приблизно 40%) та меншою мірою шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Сульфаметоксазол піддається окислювальному метаболізму. Перший ступінь окислення, що призводить до утворення похідних гідроксиламіну, каталізується ізоферментом СYР2С9.
Періоди
напіввиведення двох компонентів дуже близькі один до одного (в середньому, 10 годин для триметоприму і 11 годин для сульфаметоксазолу).
Обидві речовини, а також їх метаболіти виводяться майже виключно через нирки, як шляхом клубочкової фільтрації, так і канальцевої секреції, внаслідок чого концентрації обох активних речовин у сечі значно вищі, ніж у крові.
Приблизно дві третини дози триметоприму та одна п'ята дози сульфаметоксазолу виводяться нирками у незмінному вигляді. Загальний плазмовий кліренс триметоприму становить 1,9 мл/хв/кг, сульфаметоксазолу – 0,32 мл/хв/кг. Невелика частина активних речовин виводиться кишківником.
Фармакокінетика у особливих груп
пацієнтів
Фармакокінетика триметоприму та сульфаметоксазолу залежить від віку (згідно з результатами досліджень у дітей з нормальною функцією нирок). Відзначається зниження швидкості виведення триметоприму-сульфаметоксазолу у дітей до 2-х місяців, проте потім швидкість виведення та загальний кліренс зростають, а період напіввиведення зменшується. Дані зміни фармакокінетики найбільш помітні у новонароджених віком 1,7-24 місяців та зменшуються з віком (якщо порівнювати дітей віком від 1 до 3,6 років, від 7,5 до 10 років та дорослих пацієнтів).
Пацієнти похилого віку
Зважаючи на важливість ниркового кліренсу при виведенні триметоприму, а також фізіологічне зниження кліренсу креатиніну з віком, очікується зниження ниркового кліренсу та загального кліренсу триметоприму у літніх пацієнтів. Фармакокінетика сульфаметоксазолу менш залежна від віку, оскільки нирковий кліренс сульфаметоксазолу становить лише 20% його загального кліренсу.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 15-30 мл/хв) періоди напіввиведення обох компонентів препарату збільшуються, що потребує корекції дози. Фракційний і безперервний перитонеальний діаліз не істотно впливають на виведення триметоприму-сульфаметоксазолу. У ході гемодіалізу та гемофільтрації концентрація триметоприму-сульфаметоксазолу в плазмі значно знижується.
Рекомендується підвищувати дозу триметоприму-сульфаметоксазолу на 50% після кожного сеансу гемодіалізу.
Діти з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) кліренс триметоприму знижується, а період напіввиведення збільшується. Доза триметоприму-сульфаметоксазолу у дітей з порушенням функції нирок повинна бути розрахована відповідно до функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози», підрозділ «Дозування в особливих випадках»).
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з помірним та тяжким ступенем порушень функції печінки фармакокінетика триметоприму та сульфаметоксазолу значно не відрізняється від такої у здорових добровольців.
Пацієнти з муковісцидозом
У пацієнтів з муковісцидозом відзначається підвищення ниркового кліренсу триметоприму та метаболічного кліренсу сульфаметоксазолу. В обох компонентів препарату підвищується сумарний плазмовий кліренс та знижується період напіввиведення.
Вагітність та годування груддюУ жінок, які отримують препарат Ко-тримоксазол на ранніх термінах вагітності, ризик розвитку вроджених аномалій
плода не підтвердився.
Не можна виключити збільшення ризику спонтанних абортів у 2-3,5 рази у жінок, які отримували тільки триметоприм або триметоприм у комбінації з сульфаметоксазолом протягом першого триместру вагітності, порівняно з жінками, які не отримували антибіотики або антибіотики пеніцилінового ряду.
У тварин дуже великі дози триметоприму та сульфаметоксазолу викликали вади розвитку плода, типові для недостатності фолієвої кислоти.
Оскільки як триметоприм, так і сульфаметоксазол проникають через плацентарний бар'єр і, таким чином, можуть вплинути на обмін фолієвої кислоти, при вагітності (I-II триместр) Ко-тримоксазол слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувана користь від його застосування перевищує можливий ризик для плоду. У ході терапії препаратом Ко-тримоксазол вагітним жінкам, а також жінкам, які планують вагітність, рекомендується призначати по 5 мг фолієвої кислоти на добу. На пізніх термінах вагітності необхідно уникати застосування препарату Ко-тримоксазол через можливий ризик ядерної жовтяниці у новонароджених.
Період грудного вигодовування
Як триметоприм, і сульфаметоксазол проникають у грудне молоко. Незважаючи на те, що з грудним молоком до дитини потрапляє мала кількість препарату Ко-тримоксазол, рекомендується порівняти можливий ризик для немовляти (ядерна жовтяниця, гіперчутливість) з очікуваним терапевтичним ефектом для матері.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаУ рекомендованих дозах препарат Ко-тримоксазол зазвичай добре переноситься. Найчастішими побічними діями є висипання на шкірі і шлунково-кишкові розлади.
Для опису частоти небажаних реакцій використовується наступна класифікація: дуже часто (>10%), часто (>1% і <10%), нечасто (0,1% і <1%), рідко (>0,01% і <0 ,1%), дуже рідко (<0,01%), частота невідома (не може бути обчислена на основі наявних даних).
- Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції (кандидоз).
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, анемія (мегалобластна, гемолітична/аутоімуна або апластична); дуже рідко – агранулоцитоз, метгемоглобінемія, панцитопенія.
- Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, алергічні реакції (підвищення температури, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба).
- Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпоглікемія.
- Порушення психіки: рідко – галюцинації.
- Порушення з боку нервової системи: нечасто – судоми; рідко - нейропатія (включаючи периферичні неврити та парестезії); дуже рідко – атаксія, асептичний менінгіт/менінгеальна симптоматика; частота невідома – церебральний васкуліт.
- Порушення з боку органу зору: дуже рідко – увеїт; частота невідома – ретинальний васкуліт.
- Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – системне та несистемне запаморочення.
- порушення серцево-судинної системи: дуже рідко - алергічний міокардит, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха; частота невідома - васкуліт, некротизуючий васкуліт, гранулематоз з поліангіїтом, вузликовий періартеріїт.
- Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – легеневі інфільтрати; частота невідома – легеневий васкуліт.
- порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювання; нечасто – діарея, псевдомембранозний ентероколіт; рідко – стоматит, глосит; частота невідома – гострий панкреатит.
- порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ; нечасто – гепатит, підвищення концентрації білірубіну; рідко – холестаз; дуже рідко – некроз печінки; частота невідома - синдром «зниклої жовчної протоки».
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання, стійка лікарська еритема, ексфоліативний дерматит, макулопапульозний висип, еритема, свербіж, кореподібний висип; часто – кропив'янка; дуже рідко – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром).
- Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: дуже рідко – рабдоміоліз; частота невідома – артралгія, міалгія.
- порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – підвищення концентрації азоту в крові, підвищення рівня креатиніну; нечасто – порушення функції нирок; рідко - кристалурія; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, посилення діурезу.
- Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: частота невідома – спонтанний аборт.
- зміни лабораторних показників: частота невідома – гіперкаліємія, гіпонатріємія.
- Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – венозний біль та флебіт.
Опис окремих небажаних явищ
Порушення з боку крові найчастіше виражені слабо, протікають безсимптомно та зникають після відміни препарату.
Алергічні реакції можуть виникати у пацієнтів із гіперчутливістю до компонентів препарату.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин зазвичай виражені слабо та швидко зникають після відміни препарату.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: легеневі інфільтрати, що виникають при еозинофільному або алергічному альвеоліті, можуть виявлятися такими симптомами як кашель та задишка.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: застосування великих доз триметоприму для лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis jirovecii, може призвести до прогресуючого, але оборотного підвищення концентрації калію у сироватці крові. Навіть при застосуванні рекомендованих доз триметоприм може сприяти розвитку гіперкаліємії у пацієнтів з порушенням калієвого обміну, нирковою недостатністю або при одночасному прийомі препаратів, що сприяють розвитку гіперкаліємії. У пацієнтів, які не мають діагнозу цукрового діабету та отримують триметоприм-сульфаметоксазол, спостерігалися випадки гіпоглікемії, зазвичай, через кілька днів після початку лікування. Ризик гіпоглікемії вищий у пацієнтів з порушенням функції нирок, захворюваннями печінки, недостатнім харчуванням або одержують великі дози триметоприму-сульфаметоксазолу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: описано випадки гострого панкреатиту на фоні лікування препаратом Ко-тримоксазол.
Побічні реакції у ВІЛ-інфікованих пацієнтів
У групі ВІЛ-інфікованих пацієнтів небажані явища співставні з такими у загальній популяції пацієнтів, проте деякі небажані явища можуть зустрічатися частіше та відрізнятися за клінічною картиною: - Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто –
лейкопенія гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
- Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіпоглікемія.
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – анорексія, нудота, блювання, діарея.
- Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто – підвищення «печінкових» трансаміназ.
- Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – макулопапульозний висип, свербіж.
- Загальні розлади та порушення в місці введення: дуже часто – підвищення температури тіла (зазвичай у поєднанні з макулопапульозним висипом).
- зміни лабораторних показників: дуже часто – гіперкаліємія; нечасто – гіпонатріємія.
особливі вказівкиГіперчутливість та алергічні реакції: при першій появі висипу на шкірі або будь-якої іншої тяжкої побічної реакції препарат слід відмінити. Пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій та бронхіальною астмою препарат Ко-тримоксазол слід призначати з обережністю.
Інфільтрати в легенях (на кшталт еозинофільного або алергічного альвеоліту) можуть проявлятися такими симптомами як кашель або задишка. При появі або раптовому наростанні зазначених симптомів необхідно повторно обстежити пацієнта та розглянути питання про припинення лікування препаратом Ко-тримоксазол.
Порушення з боку нирок: сульфонаміди, включаючи препарат Ко-тримоксазол, можуть посилювати діурез, особливо у пацієнтів з набряками, спричиненими серцевою недостатністю. Ретельний контроль функції нирок та концентрації калію у сироватці крові необхідний пацієнтам, які отримують високі дози препарату Ко-тримоксазол (у тому числі при терапії пневмоцистної пневмонії, спричиненої Р. jirovecii), а також наступним групам пацієнтів: пацієнтам з порушенням метаболізму калію в анамнезі, які отримують стандартні дози; пацієнтам із нирковою недостатністю; пацієнтам, які одержують препарати, що сприяють розвитку гіперкаліємії.
Серйозні небажані реакції: повідомлялося про летальні наслідки, хоча й рідкісні, пов'язані з такими побічними реакціями, як патологічні зміни крові, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лікарський висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS блискавичний некроз печінки.
Особливі групи пацієнтів: у пацієнтів похилого та старечого віку, а також у пацієнтів із супутніми захворюваннями, наприклад, порушенням функції нирок та/або печінки, або при одночасному прийомі інших препаратів, існує підвищений ризик тяжких побічних реакцій; у цих випадках ризик розвитку пов'язаний із дозою та тривалістю терапії.
Тривалість лікування препаратом Ко-тримоксазол має бути якомога коротшою, особливо у пацієнтів похилого та старечого віку.
При порушенні функції нирок дозу слід скоригувати відповідно до вказівок підрозділу «Дозування в особливих випадках» у розділі «Спосіб застосування та дози». Пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 15-30 мл/хв), які отримують триметоприм-сульфаметоксазол, необхідно ретельно моніторувати щодо розвитку симптомів токсичності (нудота, блювання, гіперкаліємія).
Пацієнтам з тяжкими гематологічними захворюваннями препарат Ко-тримоксазол можна призначати лише як виняток.
У пацієнтів похилого та старечого віку, а також у пацієнтів з уже наявним дефіцитом фолієвої кислоти або нирковою недостатністю можуть виникнути гематологічні зміни, характерні для нестачі фолієвої кислоти. Вони зникають після призначення фолієвої кислоти.
Через можливість гемолізу препарат Ко-тримоксазол не слід призначати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази, за винятком наявності абсолютних показань і лише у мінімальних дозах.
Як і при призначенні будь-яких сульфонамідів, необхідно бути обережними у пацієнтів з порфірією або порушенням функції щитовидної залози.
Пацієнти, для обміну речовин яких характерне «повільне ацетилювання», більш схильні до розвитку ідіосинкразіі до сульфонамідів.
Тривала терапія: при тривалому призначенні препарату Ко-тримоксазол необхідно регулярно визначати кількість формених елементів крові. При значному зниженні кількості будь-яких клітин крові препарат Ко-тримоксазол слід відмінити. Пацієнтам, які тривало одержують лікування препаратом Ко-тримоксазол (особливо при нирковій недостатності), необхідно регулярно робити загальний аналіз сечі та контролювати функцію нирок. Під час лікування потрібно забезпечити достатнє надходження рідини в організм та адекватний діурез для запобігання кристалурії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Ко-тримоксазол не має прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Тим не менш, побічна дія препарату, що розвинулася, може вплинути (іноді значно) на дані здібності (див. розділ «Побічна дія»).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 15°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди з достатньою кількістю рідини.
Перед вживанням збовтати до отримання однорідної суспензії.
Для полегшення дозування слід використовувати мірну ложку або мірний шприц, що вкладені в пачку.
5 мл суспензії відповідає 200 мг сульфаметоксазолу та 40 мг триметоприму.
Стандартне дозування
Дорослі та діти старше 12 років з інтервалом о 12 годині:
-Стандартна доза: ранок - 20 мл, вечір - 20 мл.
-Мінімальна доза та доза для тривалого лікування (понад 14 діб): ранок – 10 мл, вечір – 10 мл.
-Підвищена доза (в особливо тяжких випадках): ранок – 30 мл, вечір – 30 мл.
Тривалість лікування
При гострих інфекціях препарат Ко-тримоксазол слід призначати на термін не менше 5 днів або доти, доки симптоми у пацієнта не будуть відсутні протягом 2 днів. Якщо через 7 днів терапії клінічного покращення не настає, слід повторно оцінити стан пацієнта для можливої корекції лікування.
Дозування в особливих випадках
М'який шанкер
По 20 мл суспензії двічі на добу. Якщо через 7 днів загоєння шкірного елемента немає, можна продовжити терапію ще на 7 днів. Однак слід мати на увазі, що відсутність ефекту може свідчити про резистентність збудника.
Гострі неускладнені інфекції сечових шляхів
Жінкам із гострими неускладненими інфекціями сечових шляхів рекомендується разовий прийом 40-60 мл суспензії. По можливості їх слід приймати увечері після їди або перед відходом до сну.
Пневмонія, викликана Pneumocystis jirovecii До 20 мг триметоприму і до 100 мг сульфаметоксазолу на кг маси тіла на добу, розділені на рівні дози, кожні 6 годин протягом 14 днів.
Верхню межу дози визначають за наступною таблицею:
Маса 8 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 5 мл;
-Маса 16 кг – дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 10 мл;
-Маса 24 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 15 мл;
-Маса 32 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 20 мл;
-Маса 40 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 25 мл;
-Маса 48 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 30 мл;
-Маса 64 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 40 мл;
-Маса тіла 80 кг - дози, що приймаються з інтервалом 6 годин: 50 мл.
Для профілактики пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, дорослим та дітям (старше 12 років) рекомендується призначати по 960 мг Ко-тримоксазолу (20 мл суспензії) на добу.
Для профілактики пневмонії, викликаної Pneumocystis jirovecii, дітям (до 12 років) рекомендується доза триметоприму 150 мг/м2/добу та сульфаметоксазолу 750 мг/м2/добу, розділена на два рівні прийоми, протягом 3 днів поспіль.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 320 мг триметоприму та 1600 мг сульфаметоксазолу. При цьому можна користуватися такими вказівками:
Площа поверхні тіла/Дози, які приймаються з інтервалом 12 годин -0,26/2,5 мл;
-0,53/5 мл;
-1,06/10мл.
Дітям від 6 тижнів до 5 місяців - по 2,5 мл суспензії для прийому внутрішньо двічі на добу (вранці та ввечері), від 6 місяців до 5 років - по 5 мл суспензії для прийому внутрішньо двічі на добу, від 6 до 12 років - по 10 мл суспензії для прийому внутрішньо двічі на добу. Цей режим дозування приблизно відповідає добовій дозі 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на кг маси тіла.
При тяжких інфекціях дози для дітей можна збільшити на 50%.
Нокардіоз
Дорослим по 60-80 мл суспензії щодня протягом щонайменше 3 місяців. Дозу слід коригувати залежно від віку, маси тіла пацієнта, функції нирок та тяжкості захворювання. Іноді лікування продовжують до 18 місяців.
Пацієнти з порушенням функції нирок
При кліренсі креатиніну >30 мл/хв призначають звичайну дозу, при кліренсі креатиніну 15-30 мл/хв – половину звичайної дози, а при кліренсі креатиніну <15 мл/хв застосування препарату Ко-тримоксазол протипоказано.
Пацієнти, які перебувають на діалізі: у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід застосовувати звичайну дозу триметоприму-сульфаметоксазолу. Після кожного сеансу гемодіалізу пацієнти повинні отримувати додаткову дозу препарату, яка становить половину стандартної дози.
Застосовувати триметоприм-сульфаметоксазол у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, не рекомендується, оскільки при перитонеальному діалізі відзначається мінімальний кліренс триметоприму та сульфаметоксазолу.
Пацієнти похилого та старечого віку
При нормальній функції нирок призначають нормальну дозу для дорослих.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл фл с мерной ложкой производится компанией ФАРМСТАНДАРТ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл фл с мерной ложкой и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 100мл фл с мерной ложкой в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бисептол 480 концентрат для приготовления раствора д... Бисептол 480 концентрат для приготовления раствора для инф. 96мг/мл 5мл амп 10 шт, Бисептол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 80мл фл Бисептол суспензия для приема внутрь 240мг/5мл 80мл фл, Ко-тримоксазол таб 400 мг + 80 мг 20 шт Ко-тримоксазол таб 400 мг + 80 мг 20 шт.
Пока нет комментариев