Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: клопідогрел - 75 мг;
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 75 мг.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клопідогрелу та/або будь-якого іншого компонента препарату;
Тяжка печінкова недостатність;
Гостра кровотеча, наприклад, кровотеча з виразки або внутрішньочерепний крововилив;
Рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція;
Вагітність та період грудного вигодовування (див. розділ «Вагітність та період грудного вигодовування»);
Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені).
З обережністю:
При помірній печінковій недостатності, при якій можлива схильність до кровотечі (обмежений клінічний досвід застосування). При хронічній нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (обмежений клінічний досвід застосування).
При захворюваннях, при яких є схильність до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових та внутрішньоочних), і у пацієнтів, які одночасно приймають лікарські препарати, які можуть спричинити пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (таких як АСК та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)). в тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)).
У пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі: через травму, хірургічне втручання або інші патологічні стани, а також у пацієнтів, які отримують лікування АСК, гепарином, пероральними антикоагулянтами, інгібіторами глікопротеїну IIb/IIIa, НПЗЗ, у тому числі селективними. ЦОГ-2, або селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (див. розділ «Особливі вказівки»).
При вказівці в анамнезі на алергічні та гематологічні реакції на інші тієнопіридини (такі як тіклопідин, прасугрел) у зв'язку з можливістю розвитку перехресних реакцій (див. розділ «Особливі вказівки»).
При нещодавно перенесеному минущому порушенні мозкового кровообігу або ішемічному інсульті (при одночасному застосуванні з АСК див. розділ «Особливі вказівки»).
Дозування75 мг
Показання до застосуванняПрофілактика атеротромботичних ускладнень: у пацієнтів з інфарктом міокарда (з давністю від кількох днів до 35 днів), ішемічним інсультом (з давністю від 7 днів до 6 місяців) або з діагностованою оклюзійною хворобою периферичних артерій. у пацієнтів з гострим коронарним синдромом: без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), включаючи пацієнтів, яким було проведено стентування при черезшкірному коронарному втручанні (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою); з підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда) при медикаментозному лікуванні та можливості проведення тромболізису (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою).
Запобігання атеротромботичних і тромбоемболічних ускладнень, включаючи інсульт, при фібриляції передсердь (миготливої аритмії) У пацієнтів з фібриляцією передсердь (миготливою аритмією), які мають як мінімум один фактор ризику розвитку судинних ускладнень, не можуть приймати непрямий комбінації з АСК).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПероральні антикоагулянти: одночасний прийом клопідогрелу та пероральних антикоагулянтів може збільшити інтенсивність кровотеч, у зв'язку з чим застосування цієї комбінації не рекомендується. Клопідогрел не впливає на фармакокінетику варфарину і не змінює значення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Проте одночасний прийом варфарину з клопідогрелом може збільшити ризик кровотеч внаслідок незалежного впливу цих препаратів на гемостаз.
Призначення інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa спільно з клопідогрелом потребує обережності у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі (при травмах та хірургічних втручаннях або інших патологічних станах) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ацетилсаліцилова кислота: АСК не змінює ефекту клопідогрелу, що інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів, але клопідогрел посилює вплив АСК на колаген-індуковану агрегацію тромбоцитів. Тим не менш, одночасний з клопідогрелом прийом 500 мг АСК 2 рази на добу протягом 1 дня не призводив до суттєвого збільшення часу кровотечі, що викликається прийомом клопідогрелу. Між клопідогрелом та АСК можлива фармакодинамічна взаємодія, що призводить до підвищення ризику кровотечі. Тому при їх одночасному застосуванні слід бути обережними, хоча в клінічних дослідженнях пацієнти отримували комбіновану терапію клопідогрелом і АСК до одного року.
Гепарин: за даними клінічного дослідження, проведеного за участю здорових добровольців, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Спільне застосування гепарину не змінювало інгібуючої дії клопідогрелу на агрегацію тромбоцитів. Між клопідогрелом та гепарином можлива фармакодинамічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цієї комбінації потребує обережності.
Тромболітики: безпека спільного застосування клопідогрелу, фібринспецифічних або фібриннеспецифічних тромболітичних препаратів та гепарину була досліджена у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі спільного застосування тромболітичних засобів та гепарину з АСК.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): у клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, спільне застосування клопідогрелу та напроксену збільшувало приховані втрати крові через ШКТ. Однак у зв'язку з відсутністю досліджень щодо взаємодії клопідогрелу з іншими нестероїдними протизапальними засобами, в даний час невідомо, чи є підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при прийомі клопідогрелу разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тому застосування нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі інгібіторів ЦОГ-2, у поєднанні з клопідогрелом слід проводити з обережністю.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): оскільки СІЗЗС порушують активацію тромбоцитів і збільшують ризик розвитку кровотечі, спільне застосування СІЗЗЗ з клопідогрелом повинно проводитися з обережністю.
Інгібітори CYP2C19 Оскільки клопідогрел метаболізується до утворення свого активного метаболіту частково за допомогою ізоферменту CYP2C19, використання лікарських препаратів, що інгібують цей ізофермент, може призвести до зниження рівня активного метаболіту клопідогрелу та зменшення його клінічної ефективності. Клінічне значення цієї взаємодії не встановлено. В якості запобіжного заходу рекомендується уникати спільного застосування клопідогрелу з препаратами, що інгібують ізофермент CYP2C19 (омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тіклопідемін, ципрофло фенікол).
Інгібітори протонної помпи
Якщо виникає необхідність призначити інгібітори протонної помпи одночасно з клопідогрелом, слід застосовувати препарат із найменшим пригніченням CYP2C19 (пантопразол або ланзопразол).
Інша комбінована терапія
Було проведено низку клінічних досліджень з клопідогрелом та іншими одночасно застосовуваними лікарськими препаратами з метою вивчення можливих фармакодинамічних та фармакокінетичних взаємодій, які показали, що: - при застосуванні клопідогрелу спільно з атенололом, ніфедипіном або з обома препаратами одночасно клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії; - одночасне застосування фенобарбіталу, циметидину та естрогенів не мало істотного впливу на фармакодинаміку клопідогрелу; - фармакокінетичні показники дигоксину та теофіліну не змінювалися при їх спільному застосуванні з клопідогрелом; - антацидні засоби не зменшували абсорбції клопідогрелу; - згідно з результатами дослідження CAPRIE, фенітоїн та тобутамід можна з безпекою застосовувати спільно з клопідогрелом. Малоймовірно, що клопідогрел може впливати на метаболізм інших лікарських засобів, таких як фенітоїн та толбутамід, а також нестероїдні протизапальні засоби, які метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2C19; - у клінічних дослідженнях не було виявлено клінічно значущої небажаної взаємодії клопідогрелу з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, гіполіпідемічними засобами, коронарними вазодилатинами, гіпоапідеміталами, гіпоапідемічними засобами, коронарними вазодилатинами. лептичними засобами , препаратами для замісної гормональної терапії
ПередозуванняСимптоми: збільшення часу кровотечі із наступними ускладненнями як розвитку кровотеч.
Лікування: при появі кровотечі потрібне проведення відповідних лікувальних заходів, переливання тромбоцитарної маси. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб.
Фармакодинаміка:
Клопідогрел є проліками, один з активних метаболітів якого є інгібітором агрегації тромбоцитів. Активний метаболіт клопідогрелу селективно інгібує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з P2Y12рецептором тромбоцитів та подальшу АДФ-опосередковану активацію комплексу глікопротеїну IIb/IIIa, що призводить до пригнічення агрегації тромбоцитів. Завдяки незворотному зв'язуванню тромбоцити залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом всього терміну свого життя (приблизно 7-10 днів), а відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів. Агрегація тромбоцитів, викликана агоністами, відмінними від АДФ, також пригнічується за рахунок блокади посиленої активації тромбоцитів АДФ, що вивільняється.
Так як утворення активного метаболіту відбувається за допомогою ізоферментів системи цитохрому Р450, деякі з яких можуть відрізнятися поліморфізмом або можуть інгібуватися іншими препаратами, не у всіх пацієнтів можливе адекватне пригнічення агрегації тромбоцитів (див. підрозділ «Фармакогенетика» розділу «Фармакологічні властивості»).
Клопідогрел здатний запобігати розвитку атеротромбозу при будь-яких локалізаціях атеросклеротичного ураження судин, зокрема при ураженні церебральних, коронарних або периферичних артерій.
При щоденному прийомі клопідогрелу в дозі 75 мг з першого дня прийому відзначається значне пригнічення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується через 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується загалом на 40-60 %. Агрегація тромбоцитів та час кровотечі повертаються до початкового рівня в середньому протягом 5 днів після припинення прийому клопідогрелу.
У невеликому дослідженні, яке порівнює фармакодинамічні властивості клопідогрелу у чоловіків і жінок, менше інгібування.
АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів спостерігалося у жінок, але не було відмінностей щодо подовження часу кровотечі. У великому контрольованому дослідженні CAPRIE (клопідогрел у порівнянні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) у пацієнтів з ризиком розвитку ішемічних подій), частота клінічних результатів, інших побічних дій та відхилень від норми клініко-лабораторних показників була однаковою як у чоловіків, так і у жінок.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після одноразового прийому та при курсовому прийомі внутрішньо у дозі 75 мг на добу клопідогрел швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація (Cmax) незміненого клопідогрелу в плазмі досягається в середньому приблизно через 45 хв після прийому препарату і становить 2,2-2,5 нг/л. За даними виведення метаболітів клопідогрелу нирками його абсорбція становить щонайменше 50%.
Розподіл In vitro клопідогрел і його основний циркулюючий неактивний метаболіт оборотно зв'язуються з білками плазми крові (на 98% і 94% відповідно) і цей зв'язок є ненасиченим у широкому діапазоні концентрацій.
Метаболізм
Клопідогрел швидко метаболізується у печінці. In vitro та in vivo клопідогрел метаболізується двома основними шляхами: перший - гідроліз до неактивного похідного карбонової кислоти (основний метаболіт клопідогрелу, що визначається) під дією естераз; другий – окислення під впливом ізоферментів системи цитохрому Р450. Спочатку клопідогрел метаболізується до 2-оксоклопідогрелу, що є проміжним метаболітом. Подальший метаболізм 2-оксоклопідогрелу призводить до утворення фармакологічно активного тіольного похідного клопідогрелу. В умовах in vitro у метаболізмі клопідогрелу беруть участь ізоферменти CYP3A4, CYP2C19, CYP1А2 та CYP2В6. Активний тіольний метаболіт може бути виділений лише у дослідженнях in vitro; в умовах in vivo він швидко і незворотно зв'язується з Р2Y12 рецептором тромбоцитів,
Cmax активного тіольного метаболіту після одноразового прийому клопідогрелу в дозі навантаження 300 мг удвічі вище, ніж при прийомі препарату в підтримуючій дозі 75 мг на добу протягом 4 днів. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) активного тіольного метаболіту становить приблизно 30-60 хв.
Виведення
Протягом 120 годин після прийому внутрішньо людиною 14С-міченого клопідогрелу близько 50% радіоактивної мітки виявляється у сечі та приблизно 46% у калі. Після одноразового прийому внутрішньо дози 75 мг період напіввиведення (Т1/2) клопідогрелу становить приблизно 6 год. Після одноразового прийому та прийому повторних доз Т1/2 основного циркулюючого у крові неактивного метаболіту становить 8 годин.
Фармакогенетика
Декілька поліморфних ферментів системи цитохрому Р450 беруть участь в активації клопідогрелу. Ізофермент CYP2C19 залучений до утворення як активного метаболіту, так і проміжного метаболіту – 2-оксоклопідогрелу. Фармакокінетика та антиагрегантна дія активного метаболіту клопідогрелу, досліджені за допомогою агрегації тромбоцитів ex vivo, варіюють залежно від генотипу ізоферменту CYP2C19. Алель гена CYP2C19*1 відповідає за нормально функціонуючий метаболізм, тоді як алелі генів CYP2C19*2 та CYP2C19*3 відповідальні за знижений метаболізм. Алелі генів CYP2C19*2 та CYP2C19*3 є причиною зниження метаболізму у більшості представників європеоїдної (85 %) та монголоїдної раси (99 %). Інші алелі, з якими пов'язується відсутність або зниження метаболізму, зустрічається рідше і включають, але не обмежуються алелями генів CYP2C19*4, *5, *6, *7 та *8. Пацієнти, які є повільними метаболізаторами, повинні мати два зазначені вище алелі гена з втратою функції. Опубліковані дані щодо частоти народження фенотипів повільних метаболізаторів становлять 2 % у осіб європеоїдної раси, 4 % у осіб негроїдної раси та 14 % у осіб монголоїдної раси.
Окремі групи пацієнтів
Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелу в окремих груп пацієнтів не вивчена.
Пацієнти похилого віку
У похилого віку (старше 75 років) при порівнянні з добровольцями молодого віку не було отримано відмінностей за показниками агрегації тромбоцитів та часу кровотечі, тому корекція дози препарату не потрібна.
Пацієнти дитячого віку
Дані відсутні.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну 5-15 мл/хв) після повторних прийомів клопідогрелу в дозі 75 мг/добу інгібування
АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було на 25% нижче порівняно з таким у здорових добровольців, проте подовження часу кровотечі було подібним до такого у здорових добровольців, які отримували клопідогрел у дозі 75 мг/добу. Крім того, у всіх пацієнтів була хороша переносимість препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з тяжким ураженням печінки після щоденного протягом 10 днів прийому клопідогрелу в добовій дозі 75 мг інгібування
АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було подібним до здорових добровольців. Середній час кровотечі було також можна порівняти в обох групах.
Пацієнти різної расової приналежності
Поширеність алелів генів ізоферменту CYP2C19, відповідальних за проміжний чи знижений метаболізм, відрізняється в різних расових груп. Наявні літературні дані про їх поширеність у представників монголоїдної раси недостатні для того, щоб оцінити значення генотипування ізоферменту CYP2C19 для прогнозування розвитку ішемічних ускладнень.
Вагітність та годування груддюВагітність
Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих несприятливих ефектів протягом вагітності, ембріональний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Так як не завжди за результатами досліджень на тваринах можна передбачити реакцію у людини, і через відсутність даних контрольованих клінічних досліджень щодо прийому клопідогрелу вагітними жінками, як запобіжний засіб не рекомендується прийом клопідогрелу під час вагітності, за винятком тих випадків, коли, на думку лікаря , Його застосування настійно необхідне.
Період грудного вигодовування
У дослідженнях на щурах було показано, що клопідогрел та/або його метаболіти екскретуються у грудне молоко. Дані про екскрецію клопідогрелу у грудне молоко у людини відсутні. У разі лікування клопідогрелом слід припинити годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаДля оцінки частоти розвитку небажаних явищ використовують таку класифікацію ВООЗ: Дуже часто (>1/10), Часто (>1/100 та <1/10), Нечасто (>1/1000 та <1/100), Рідко (>1 /10 000 і < 1/1000), Дуже рідко (> 1/10 000), Частота невідома (за наявними даними встановити частоту розвитку небажаного явища неможливо).
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія; рідко - нейтропенія, включаючи важку нейтропенію; дуже рідко – тромботична тромбоцитопенічна пурпура, апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія; частота невідома – набута гемофілія А.
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції, сироваткова хвороба; частота невідома – перехресна гіперчутливість до інших тієнопіридинів (наприклад, тиклопідину, прасугрелу);
З боку нервової системи: нечасто – внутрішньочерепний крововилив (кілька випадків зі смертельним наслідком), біль голови, парестезії, запаморочення; дуже рідко – порушення смакового сприйняття.
Порушення психіки: дуже рідко – сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку органу зору: нечасто – ретинальний крововилив, кон'юктивальний крововилив, гемофтальм.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – вертиго.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – «синці» (локальні підшкірні крововиливи); нечасто - висипання на шкірі і свербіж, тромбоцитопенічна пурпура; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, кропив'янка, буллезний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема), екзема, плоский лишай, синдром лікарської гіперчутливості, лікарський висип з еозинофілім висип.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – гематурія; дуже рідко – гломерулопатія (в т.ч. гломерулонефрит), гіперкреатинінемія.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже рідко – крововиливи у м'язи та суглоби, артрит, артралгія, міалгія.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – шлунково-кишкова кровотеча, діарея, біль у животі, диспепсія; нечасто – виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм; рідко – заочеревинний крововилив; дуже рідко – шлунково-кишкова кровотеча та заочеревинний крововилив із летальним кінцем, панкреатит, коліт (включаючи виразковий коліт або лімфоцитарний коліт), стоматит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – гостра печінкова недостатність, гепатит (неінфекційний).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – носова кровотеча; дуже рідко – кровотеча з дихальних шляхів (кровохаркання, легенева кровотеча), інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, еозинофільна пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: часто – гематома; дуже рідко - тяжкі кровотечі, кровотеча з операційної рани, васкуліт, зниження артеріального тиску.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – подовження часу кровотечі, зменшення кількості нейтрофілів та/або тромбоцитів у периферичній крові, порушення функціональних проб печінки, підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – кровотечі з місця пунктування судин; дуже рідко – підвищення температури тіла.
особливі вказівкиПри лікуванні клопідогрелом, особливо протягом перших тижнів лікування та/або після інвазивних кардіологічних процедур/хірургічного втручання, необхідно вести ретельне спостереження за пацієнтами щодо виключення ознак кровотечі, в т.ч. прихованого.
У зв'язку з ризиком розвитку кровотечі та гематологічних небажаних ефектів (див. розділ «Побічна дія») у разі появи в ході лікування клінічних симптомів, що вказують на можливість кровотечі, необхідно терміново зробити клінічний аналіз крові, визначити активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ), кількість тромбоцитів, показники функціональної активності тромбоцитів та провести інші необхідні дослідження.
Клопідогрел, також як і інші антиагрегантні препарати, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі, пов'язаний з травмами, хірургічними втручаннями або іншими патологічними станами, а також у пацієнтів, які отримують АСК, нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі інгібітори ЦОГ-2, гепарин або інгібітори глікопротеїну IIb/IIIа, СІЗЗЗ та тромболітичні препарати.
Спільне застосування клопідогрелу з варфарином може посилити інтенсивність кровотеч (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»), тому слід бути обережним при спільному застосуванні клопідогрелу і варфарину.
Якщо пацієнт має планову хірургічну операцію, і при цьому немає необхідності в антитромбоцитарному ефекті, то за 7 днів до операції прийом клопідогрелу слід припинити.
Клопідогрел подовжує час кровотечі і повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із захворюваннями, що схильні до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових та внутрішньоочних). Препарати, які можуть спричинити пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (такі як АСК, нестероїдні протизапальні засоби) у пацієнтів, які приймають клопідогрел, слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти повинні бути попереджені про те, що при прийомі клопідогрелу (самостійно або в комбінації з АСК) для зупинки кровотечі може знадобитися більше часу, а також про те, що у разі виникнення у них незвичайної (по локалізації або тривалості) кровотечі їм слід повідомити про цьому своєму лікарю. Перед будь-якою майбутньою операцією та перед початком прийому будь-якого нового лікарського препарату пацієнти повинні повідомляти лікаря (включаючи стоматолога) про прийом клопідогрелу.
Дуже рідко після застосування клопідогрелу (іноді навіть нетривалого) відзначалися випадки розвитку тромботичної тромбоцитопенічної пурпури, яка характеризується тромбоцитопенією і мікроангіопатичною гемолітичною анемією, що супроводжуються неврологічними розладами, порушенням функції нирок і лихоь лікування, включаючи плазмаферез.
У період лікування слід контролювати функціональну активність печінки. При тяжких ураженнях печінки мати на увазі ризик розвитку геморагічного діатезу.
Препарат слід обережно призначати пацієнтам з порушеннями функцій нирок.
Прийом клопідогрелу не рекомендується при гострому інсульті з давністю менше 7 днів (оскільки відсутні дані щодо його застосування при цьому стані).
У пацієнтів з нещодавно перенесеним минущим порушенням мозкового кровообігу або інсультом, що мають високий ризик розвитку повторних ішемічних ускладнень, комбінація АСК та клопідогрелу підвищує частоту розвитку великих кровотеч. Тому така комбінована терапія повинна проводитися з обережністю і лише у разі доведеної клінічної користі від її застосування.
Повідомлялося про випадки розвитку набутої гемофілії при прийомі клопідогрелу. При підтвердженому ізольованому збільшенні АЧТВ, що супроводжується або не супроводжується розвитком кровотечі, слід розглянути питання щодо можливості розвитку набутої гемофілії. Пацієнти з підтвердженим діагнозом набутої гемофілії повинні спостерігатися та лікуватися фахівцями з цього захворювання та припинити прийом клопідогрелу.
У пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 при застосуванні клопідогрелу в рекомендованих дозах утворюється менше активного метаболіту клопідогрелу і слабше виражена його антиагрегантна дія, у зв'язку з чим при прийомі зазвичай рекомендованих доз клопідогрелу при гострому коронарному синдромі судинних ускладнень, ніж у пацієнтів із нормальною активністю ізоферменту CYP2C19. Є тести визначення генотипу CYP2C19. Ці тести можуть бути використані для допомоги у виборі терапевтичної стратегії. Розглядається питання застосування більш високих доз клопідогрелу у пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 (див. підрозділ «Фармакогенетика» розділу «Фармакологічні властивості», розділи «З обережністю», «Спосіб застосування та дози»).
Слід уточнювати наявність в анамнезі у пацієнтів алергічних та/або гематологічних реакцій на інші похідні тієнопіридину (тіклопідін, прасугрел), т.к. описані випадки перехресних алергічних та/або гематологічних реакцій між тієнопіридинами (див. розділ «Побічна дія»). Пацієнти, у яких раніше відзначали алергічні та/або гематологічні реакції на інші похідні тієнопіридину, потребують ретельного спостереження протягом усього періоду терапії для виявлення ознак гіперчутливості до клопідогрелу.
Клопідогрел не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактози та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Вплив препарату на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій
Клопідогрел не має істотного впливу на здібності, необхідні для керування автомобілем або для занять потенційно небезпечними видами діяльності.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди.
Пацієнти із нормальною активністю ізоферменту CYP2C19 Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт або діагностована оклюзійна хвороба периферичних артерій.
По 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою (75 мг) один раз на добу.
У пацієнтів з інфарктом міокарда (ІМ) лікування можна розпочинати з перших днів до 35 днів ІМ, а у пацієнтів з ішемічним інсультом (ІІ) – у термін від 7 днів до 6 місяців після ІІ.
Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q) Лікування клопідогрелом має бути розпочато з одноразового прийому навантажувальної дози, що становить 300 мг, а потім продовжено прийомом дози 75 мг один раз на добу (у поєднанні з АСК доза 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК пов'язане зі збільшенням ризику кровотеч, доза АСК, що рекомендується при цьому, не повинна перевищувати 100 мг. Оптимальної тривалості лікування при цьому показанні офіційно не визначено. Результати клінічних досліджень підтверджують доцільність застосування препарату до 12 місяців після розвитку гострого коронарного синдрому без підйому сегмента ST. Максимальний сприятливий ефект спостерігається на третій місяць лікування.
Гострий коронарний синдром з підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST) Клопідогрел призначається одноразово в дозі 75 мг один раз на добу з початковим одноразовим прийомом дози навантаження клопідогрелу 300 мг у комбінації з АСК і тромболітиками. У пацієнтів старше 75 років лікування клопідогрелом має починатися без прийому його дози навантаження. Комбіновану терапію починають якомога раніше після появи симптомів і продовжують протягом принаймні чотирьох тижнів. Ефективність комбінованого застосування клопідогрелу та ацетилсаліцилової кислоти понад 4 тижні при цьому показанні не вивчалася.
Фібриляція передсердь (миготлива аритмія) Клопідогрел слід приймати один раз на добу в дозі 75 мг. У комбінації з клопідогрелом треба починати і потім продовжувати прийом АСК (75-100 мг/добу).
Пропуск прийому чергової дози
Якщо минуло менше 12 годин після пропуску прийому чергової дози, слід негайно прийняти пропущену дозу препарату, а потім у наступні дози приймати у звичайний час.
Якщо минуло більше 12 годин після пропуску прийому чергової дози, пацієнт повинен прийняти наступну дозу у звичайний час (не слід приймати подвійну дозу).
Пацієнти з генетично обумовленою зниженою активністю ізоферменту CYP2C19 Статус повільного CYP2C19-метаболізатора асоціюється із зменшенням антиагрегантної дії клопідогрелу. Режим застосування більш високих доз (600 мг – доза навантаження, потім – 150 мг 1 раз на добу щодня) у повільних метаболізаторів збільшує антиагрегантну дію клопідогрелу (див. розділ «Фармакокінетика»). Однак оптимального режиму дозування для пацієнтів зі зниженою активністю ізоферменту СYP2C19 у клінічних дослідженнях поки не встановлено.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Пацієнти дитячого віку
: Відсутня досвід застосування препарату у дітей.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Після повторних прийомів клопідогрелу в дозі 75 мг/добу у пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну від 5 до 15 мл/хв) інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів (25 %) було нижчим порівняно з таким здоровим. добровольців, однак, подовження часу кровотечі було подібним до такого у здорових добровольців, які отримували клопідогрел у дозі 75 мг на добу. Крім того, у всіх пацієнтів була хороша переносимість препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Після щоденного протягом 10 днів прийому клопідогрелу в добовій дозі 75 мг у пацієнтів з тяжким ураженням печінки інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було подібним до такого у здорових добровольців. Середній час кровотечі було також можна порівняти в обох групах.
Пацієнти різної расової приналежності
Поширеність алелів генів ізоферменту CYP2C19, відповідальних за проміжний і знижений метаболізм клопідогрелу до його активного метаболіту, відрізняється у представників різних етнічних груп (див. розділ "Фармакогенетика"). Є лише обмежені літературні дані для представників монголоїдної раси для оцінки клінічної значущості генотипування ізоферменту CYP2C19 щодо прогнозування розвитку ішемічних ускладнень.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт производится компанией Импорт. На нашем сайте в свободном доступе можно купить Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт, Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт, Клопидогрел таб 75мг 28 шт Клопидогрел таб 75мг 28 шт, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфарм... Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфармпрепараты, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон, Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт, Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт, Плагрил таб 75 мг 30 шт Плагрил таб 75 мг 30 шт, Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт.
Пока нет комментариев