Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт
Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: клопідогрелу гідросульфат у перерахунку на клопідогрел або клопідогрелу бісульфат у перерахуванні на клопідогрел – 75 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (цукор молочний) – 38,4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 129,48 мг, кроскармелоза натрію (примелоза) – 12,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 3,12 мг, натрію стеарилфумарат допоміжні речовини (оболонка): Опадрай II – 8 мг (спирт полівініловий, частково гідролізований – 3,52 мг, тальк – 1,6 мг, титану діоксид Е 171 – 1,5336 мг, макрогол (поліетиленгліколь 3350) – 0,988 мг соєвий Е 322 – 0,28 мг, алюмінієвий лак на основі барвника азорубін – 0,0408 мг, алюмінієвий лак на основі барвника червоний [Понсо 4R] – 0,0328 мг, алюмінієвий лак на основі барвника індигокармін – 0,00
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою від рожевого до темно-рожевого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 75 мг. По 10, 14 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці. По 30 таблеток у банку полімерному або у полімерному флаконі. 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток, 1, 2, 3 контурні коміркові упаковки по 30 таблеток, банку або флакон разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клопідогрелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Тяжка печінкова недостатність.
Гостра кровотеча, наприклад, кровотеча з виразки або внутрішньочерепний крововилив.
Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Вагітність та період лактації (див. «Вагітність та період грудного вигодовування»).
Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені).
З обережністю.
Помірна печінкова недостатність, за якої можлива схильність до кровотечі (обмежений клінічний досвід застосування).
Ниркова недостатність (обмежений клінічний досвід застосування).
Травма, хірургічні втручання (див. «Особливі вказівки»).
Захворювання, при яких є схильність до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових або внутрішньоочних).
Одночасний прийом нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Одночасне призначення варфарину, гепарину, інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa.
У пацієнтів з генетично обумовленим зниженням функції ізоферменту СYР2С19 у рекомендованих дозах (є літературні дані, що вказують на те, що пацієнти з генетично обумовленим зниженням функції ізоферменту СYР2С19 піддаються меншій системній експозиції активним метаболітом клопідогрелу і мають менш виражену дію велика частота серцево-судинних ускладнень після інфаркту міокарда (порівняно з пацієнтами з нормальною функцією ізоферменту СYР2С19).
Дозування75 мг
Показання до застосуванняПрофілактика атеротромботичних подій у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда (з давністю від кількох днів до 35 днів), ішемічний інсульт (з давністю від 7 днів до 6 місяців) або з діагностованою оклюзійною хворобою периферичних артерій.
Запобігання атеротромботичним подіям (у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою) у пацієнтів з гострим коронарним синдромом:
- без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), включаючи пацієнтів, яким було проведено стентування при черезшкірному коронарному вміщенні;
- з підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда) при медикаментозному лікуванні та можливості проведення тромболізису.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВарфарин: одночасний прийом разом з клопідорелом може збільшити інтенсивність кровотеч, тому застосування цієї комбінації не рекомендується
. хірургічні втручання або інші патологічні стани) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Ацетилсаліцилова кислота: ацетилсаліцилова кислота не змінює ефекту клопідогрелу, що інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів, але клопідогрел потенціює вплив ацетилсаліцилової кислоти на колаген-індуковану агрегацію тромбоцитів. Тим не менш, одночасний з клопідогрелом прийом ацетилсаліцилової кислоти, як жарознижувальний засіб, по 500 мг 2 рази на добу протягом 1 дня не викликав суттєвого збільшення часу кровотечі, що викликається прийомом клопідогрелу. Між клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою можлива фармакодинамічна взаємодія, що призводить до підвищення ризику кровотечі. Тому при їх одночасному застосуванні слід бути обережними, хоча в клінічних дослідженнях пацієнти отримували комбіновану терапію клопідогрелом і ацетилсаліциловою кислотою до одного року.
Гепарин: за даними клінічного дослідження, проведеного за участю здорових добровольців, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінювало антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом та гепарином можлива фармакодинамічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
Tpомболітики: безпека одночасного застосування клопідогрелу, фібринспецифічних або фібриннеспецифічних тромболітичних препаратів та гепарину була досліджена у хворих з гострим інфарктом міокарда. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі одночасного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): у клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, одночасне застосування клопідогрелу та напроксену збільшувало приховані втрати крові через ШКТ. Однак у зв'язку з відсутністю досліджень щодо взаємодії клопідогрелу з іншими нестероїдними протизапальними засобами, в даний час не відомо, чи є підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при прийомі клопідогрелу разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тому призначення нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі селективних інгібіторів ЦОГ-2, у поєднанні з клопідогрелом слід проводити з обережністю (див. розділ «Особливі вказівки»).
Інша комбінована терапія.
Оскільки клопідогрел метаболізується до утворення свого активного метаболіту частково за допомогою ізоферменту СYP2C19, використання препаратів, що інгібують цю систему, може призвести до зниження рівня активного метаболіту клопідогрелу та зменшення його клінічної ефективності. Одночасне застосування препаратів, що інгібують ізофермент СYP2C19 (наприклад, омепразол) не рекомендується.
Було проведено низку клінічних досліджень з клопідогрелом та іншими одночасно призначуваними препаратами з метою вивчення можливих фармакодинамічних та фармакокінетичних взаємодій, які показали, що:
- при застосуванні клопідогрелу спільно з атенололом, ніфедипіном або з обома препаратами одночасно клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії не спостерігалося;
- одночасне застосування фенобарбіталу, циметидину та естрогенів не мало істотного впливу на фармакодинаміку клопідогрелу;
- фармакокінетичні показники дигоксину та теофіліну не змінювалися при їх одночасному застосуванні з клопідогрелом; антацидні засоби не зменшували абсорбцію клопідогрелу.
- фенітоїн та толбутамід можна з безпекою застосовувати одночасно з клопідогрелом, незважаючи на те, що дані, отримані в ході досліджень з мікросомами печінки людини, свідчать про те, що карбоксильний метаболіт клопідогрелу може інгібувати активність ізоферменту СYP2C9, що може призводити до підвищення плазми. лікарських засобів (фенітоїну, толбутаміду та деяких нестероїдних протизапальних засобів), які метаболізуються за допомогою ізоферменту СYP2C9.
- інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), діуретичні засоби, бета-адреноблокатори, блокатори «повільних» кальцієвих каналів, гіпоглікемічні засоби (в т.ч. інсулін), гіполіпідемічні засоби, протиепілептичні засоби, гормонозамісна терапія та блокатори : у клінічних дослідженнях не було виявлено клінічно значимих небажаних взаємодій.
ПередозуванняСимптоми: подовження часу кровотечі із наступними ускладненнями як розвитку кровотеч.
Лікування: зупинка кровотечі, переливання тромбоцитарної маси. Антидот невідомий.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб.
Фармакодинаміка:
Клопідогрел є проліком, один з активних метаболітів якого є інгібітором агрегації тромбоцитів. Активний метаболіт клопідогрелу селективно інгібує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з Р2Y12 рецептором тромбоцитів та подальшу АДФ-опосередковану активацію комплексу GPIIb/IIIа, що призводить до пригнічення агрегації тромбоцитів.
Завдяки незворотному зв'язуванню тромбоцити залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом всього терміну свого життя (приблизно 7-10 днів), а відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів. Агрегація тромбоцитів, викликана агоністами, відмінними від АДФ, також пригнічується за рахунок блокади посиленої активації тромбоцитів АДФ, що вивільняється. Оскільки утворення активного метаболіту відбувається за допомогою ізоферментів системи Р450, деякі з яких можуть відрізнятися поліморфізмом або можуть інгібуватися іншими препаратами, не у всіх пацієнтів можливе адекватне пригнічення тромбоцитів. Клопідогрел здатний запобігати розвитку атеротромбозу при будь-яких локалізаціях атеросклеротичного ураження судин, зокрема при ураженнях церебральних, коронарних чи периферичних артерій. При щоденному прийомі клопідогрелу в дозі 75 мг з першого дня прийому відзначається значне пригнічення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується загалом на 40-60 %. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів та час кровотечі поступово повертаються до вихідного рівня в середньому протягом 5 днів. яка поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується загалом на 40-60 %. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів та час кровотечі поступово повертаються до вихідного рівня в середньому протягом 5 днів. яка поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується загалом на 40-60 %. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів та час кровотечі поступово повертаються до вихідного рівня в середньому протягом 5 днів.
Фармакокінетика:
Всмоктування. При курсовому прийомі внутрішньо у дозі 75 мг на добу клопідогрел швидко всмоктується. Середні максимальні концентрації незміненого клопідогрелу в плазмі (приблизно 2,2-2,5 нг/мл після прийому внутрішньо разової дози 75 мг) досягаються приблизно через 45 хвилин після прийому. За даними екскреції метаболітів клопідогрелу нирками його абсорбція становить приблизно 50%.
Розподіл. In vitro клопідогрел та його основний циркулюючий у крові неактивний метаболіт оборотно зв'язуються з білками плазми крові (на 98 % та 94 %, відповідно) і цей зв'язок є ненасиченим аж до концентрації 100 мг/л.
Метаболізм. Клопідогрел інтенсивно метаболізується у печінці. In vitro та in vivo клопідогрел метаболізується двома шляхами: перший – через ферменти та подальший гідроліз з утворенням неактивного похідного карбоксильної кислоти (85 % від циркулюючих метаболітів), а другий шлях – через систему цитохрому Р450. Спочатку клопідогрел метаболізується до 2-оксо-клопідогрелу, що є проміжним метаболітом. Подальший метаболізм 2-оксо-клопідогрелу призводить до утворення активного метаболіту клопідогрелу - тіольного похідного клопідогрелу. In vitro цей шлях метаболізму відбувається за допомогою ізоферментів СYР2СI9, СYР1А2 та СYР2В6. Активний тіольний метаболіт клопідогрелу, виділений у дослідженнях in vitro, швидко і незворотно зв'язується з рецепторами тромбоцитів, блокуючи таким чином агрегацію тромбоцитів.
Виведення. Протягом 120 годин після прийому внутрішньо людиною 14С-міченого клопідогрелу близько 50% радіоактивності виділяється нирками та приблизно 46% радіоактивності – через кишечник. Після одноразового прийому внутрішньо дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелу становить приблизно 6 годин. Після одноразового прийому та прийому повторних доз період напіввиведення основного циркулюючого у крові неактивного метаболіту становить 8 годин.
Фармакогенетика.
За допомогою ізоферменту СYР2С19 утворюються як активний метаболіт, так і проміжний метаболіт – 2-оксо-клопідогрел. Фармакокінетика та антиагрегантна дія активного метаболіту клопідогрелу при дослідженні агрегації тромбоцитів ex vivo варіюють залежно від генотипу ізоферменту CYP2C19. Алель гена CYP2C19*1 відповідає повністю функціональному метаболізму, тоді як алелі генів CYP2C19*2 та CYP2C19*3 є нефункціональними. Алелі генів CYP2C19*2 та CYP2C19*3 є причиною зниження метаболізму у більшості представників європеоїдної (85 %) та монголоїдної раси (99 %). Інші алелі, з якими пов'язується відсутність або зниження метаболізму, рідше зустрічаються і включають, але не обмежуються алелями генів CYP2C19*4, *5, *6, *7 і *8. Пацієнти з низькою активністю ізоферменту CYP2C19, повинні мати дві зазначені вище алелі гена з втратою функції. Опубліковані частоти народження фенотипів осіб з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 становлять в осіб європеоїдної раси 2%, у осіб негроїдної раси 4% і у китайців 14%. Для визначення наявного у пацієнта генотипу ізоферменту CYP2C19 існують відповідні тести
За даними перехресного дослідження (40 добровольців) та за даними мета-аналізу шести досліджень (335 добровольців). В які входили особи з дуже високою, високою, проміжною та низькою активністю ізоферменту CYP2C19, будь-яких суттєвих відмінностей в експозиції активного метаболіту та в середніх значеннях інгібування агрегації тромбоцитів (ІАТ) (індукованої АДФ) у добровольців з дуже високою, високою та проміжкою ізоферменту CYP2C19 виявлено не було. У добровольців з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 експозиція активного метаболіту знижувалась порівняно з добровольцями з високою активністю ізоферменту CYP2C19.
Коли добровольці з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 отримували схему лікування 600 мг навантажувальна доза/150 мг підтримуюча доза (600 мг/150 мг), експозиція активного метаболіту була вищою, ніж при прийомі схеми лікування 300 мг/75 мг. Крім цього, ІАТ було подібно до такого в групах пацієнтів з більш високою інтенсивністю метаболізму за допомогою ізоферменту CYP2C19, які отримували схему лікування 300 мг/75 мг. Однак у дослідженнях з урахуванням клінічних результатів режим дозування клопідогрелу для пацієнтів цієї групи (пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2C19) наразі не встановлено.
Проведені до цього часу клінічні дослідження не мали достатнього обсягу вибірки для виявлення відмінностей у клінічному результаті у пацієнтів із низькою активністю ізоферменту CYP2C19.
Окремі групи пацієнтів.
Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелу у пацієнтів похилого віку, дітей, пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки не вивчена.
Вагітність та годування груддюЯк запобіжний засіб не рекомендується прийом клопідогрелу під час вагітності через відсутність клінічних даних щодо його прийому вагітними жінками, хоча дослідження на тваринах і не виявили ні прямих, ні непрямих несприятливих ефектів протягом вагітності, ембріональний розвиток, пологи і постнатальний розвиток. Годування груддю у разі лікування клопідогрелом слід припинити, оскільки у дослідженнях на щурах було показано, що клопідогрел та/або його метаболіти екскретуються у грудне молоко. Чи проникає клопідогрел у грудне молоко людини – невідомо.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): часто – більше 1/100 та менше 1/10, нечасто – більше 1/1000 та менше 1/100, рідко – більше 1/10000 та менше 1/1000, дуже рідко – менше 1 / 10000).
З боку центральної та периферичної нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення та парестезії: рідко – вертиго; дуже рідко – порушення смакових відчуттів.
З боку системи травлення: часто – діарея, абдомінальні болі, диспепсія; нечасто – виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм; дуже рідко – панкреатит, коліт (у тому числі виразковий або лімфоцитарний коліт), стоматит.
Порушення з боку гемостазу: нечасто – подовження часу кровотечі
Порушення з боку кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія та еозинофілія, дуже рідко – тромбоцитопенічна тромбогемолітична пурпура, тяжка тромбоцитопенія (число тромбоцитів < 30х109/л), агранулоціон анемія.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі та свербіж; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритематозний висип (пов'язані з клопідогрелом або ацетилсаліциловою кислотою); дуже рідко – бульозний дерматит (багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), екзема та плоский лишай.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба.
Психічні розлади: дуже рідко – сплутаність свідомості, галюцинації.
Порушення з боку судинної системи: дуже рідко – васкуліт, виражене зниження артеріального тиску (АТ), внутрішньочерепний крововилив, очні крововиливи (кон'юнктивальні, в тканині та сітківку ока), гематома, носова кровотеча, кровотеча з дихальних шляхів, шлунково-кишкова Порушення з
боку органів дихання: дуже рідко – бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт.
Порушення з боку гепато-біліарної системи: дуже рідко – гостра печінкова недостатність, гепатит.
Порушення з боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – артралгія, артрит, міалгія
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гломерулонефрит
Загальні порушення: дуже рідко – гарячка Зміни
лабораторних показників: дуже рідко – змін .
особливі вказівкиПри лікуванні препаратом Клопідогрел-СЗ, особливо протягом перших тижнів лікування та/або після інвазивних кардіологічних процедур/хірургічного втручання, необхідно вести ретельне спостереження за пацієнтами щодо виключення ознак кровотечі, у тому числі і прихованої. У зв'язку з ризиком розвитку кровотечі та гематологічних небажаних ефектів (див. розділ «Побічна дія») у разі появи в ході лікування клінічних симптомів, підозрілих на виникнення кровотечі, слід терміново зробити клінічний аналіз крові, визначити активований частковий тромбопластиновий час (АЧТБ), кількість тромбоцитів, показники функціональної активності тромбоцитів та провести інші необхідні дослідження.
Клопідогрел-СЗ, також як і інші антитромбоцитарні препарати, слід застосовувати з обережністю у хворих, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі, пов'язаний з травмами, хірургічними втручаннями або іншими патологічними станами, а також у хворих, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні протизапальні препарати. інгібітори ЦОГ-2, гепарин або інгібітори глікопротеїну IIb/IIIa. Спільне застосування клопідогрелу з варфарином, може посилити інтенсивність кровотеч (див. «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), тому, за винятком особливих рідкісних клінічних ситуацій (таких як наявність флотуючого тромбу в лівому шлуночку, стентування у пацієнтів з миготливою аритмією) та варфарину не рекомендується.
Якщо хворий має планове хірургічне втручання, і при цьому немає необхідності в антитромбоцитарному ефекті, то за 7 днів до операції прийом препарату Клопідогрел-СЗ слід припинити. Клопідогрел подовжує час кровотечі і повинен застосовуватися з обережністю у хворих із захворюваннями, що схильні до розвитку кровотеч (особливо, шлунково-кишкових та внутрішньоочних). Хворі повинні бути попереджені про те, що при прийомі препарату Клопідогрел-СЗ (одного або в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою) для зупинки кровотечі може знадобитися більше часу, а також про те, що у разі виникнення у них незвичайної (по локалізації або тривалості) кровотечі їм слід повідомити про це свого лікаря.
Перед будь-якою майбутньою операцією та перед початком прийому будь-якого нового лікарського препарату хворі повинні повідомляти лікаря (включаючи стоматолога) про прийом препарату Клопідогрел-СЗ. Дуже рідко, після застосування препарату Клопідогрел-СЗ (іноді навіть нетривалого) відзначалися випадки розвитку тромбоцитопенічної тромбогемолітичної пурпури (TГП), яка характеризується тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітичною анемією, що супроводжуються неврологічними розладами. ТГП є потенційно загрозливим для життя станом, що вимагає негайного лікування, включаючи плазмаферез. У період лікування слід контролювати функціональну активність печінки.
При тяжких порушеннях функції печінки слід пам'ятати про ризик розвитку геморагічного діатезу. Прийом препарату Клопідогрел-СЗ не рекомендується при гострому інсульті з давністю менше 7 днів (оскільки відсутні дані щодо його застосування при цьому стані). Клопідогрел-СЗ не слід приймати хворим з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази та синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (див. «Склад»).
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО ВОЖДЕННЯ АВТОТРАНСПОРТУ І УПРАВЛІННЯ МЕХАНІЗМАМИ.
Клопідогрел-СЗ не істотно впливає на здатність, необхідну для керування автотранспортом або роботи з механізмами.
Умови зберіганняУ сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі та пацієнти похилого віку з нормальною активністю ізоферменту СYР2С19.
Клопідогрел-СЗ слід приймати внутрішньо, незалежно від їди.
Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт та діагностована оклюзійна хвороба периферичних артерій.
Препарат приймається по 75 мг один раз на день. У хворих з інфарктом міокарда (ІМ) лікування можна починати з перших днів до 35 днів ІМ, а у хворих з ішемічним інсультом (ІІ) – у термін від 7 днів до 6 місяців після ІІ.
Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q).
Лікування препаратом Клопідогрел-СЗ повинно бути розпочато з одноразового прийому навантажувальної дози, що становить 300 мг, а потім продовжено прийомом дози 75 мг один раз на добу (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб у дозах 75-325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти пов'язане зі збільшенням ризику кровотеч, доза ацетилсаліцилової кислоти, що рекомендується при цьому, не повинна перевищувати 100 мг. Максимальний терапевтичний ефект спостерігається на третій місяць лікування. Курс лікування – до 1 року.
Гострий коронарний синдром із підйомом сегмента ST (гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST).
Клопідогрел-СЗ призначається одноразово в дозі 75 мг один раз на день з первісним одноразовим прийомом дози навантаження в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою в якості антиагрегантного засобу і тромболітиками (або без тромболітиків). Комбіновану терапію починають якомога раніше після появи симптомів і продовжують протягом принаймні чотирьох тижнів. У пацієнтів старше 75 років лікування препаратом Клопідогрел-СЗ повинно починатися без прийому його дози навантаження.
Пацієнти з генетично обумовленим зниженням функції ізоферменту СYР2С19.
Ослаблення метаболізму за допомогою ізоферменту СYР2С19 може призводити до зменшення антиагрегантної дії клопідогрелу. Оптимальний режим дозування для пацієнтів з ослабленням метаболізму за допомогою ізоферменту СYР2С19 поки не встановлено.
Пацієнти із порушенням функції нирок.
Після повторних прийомів Клопідогрел-СЗ у дозі 75 мг/добу у пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну від 5 до 15 мл/хв) інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів (25 %) було нижчим порівняно з таким у здорових добровольців, однак, подовження часу кровотечі було подібним до такого у здорових добровольців, які отримували Клопідогрел-СЗ у дозі 75 мг на добу. Крім того, у всіх пацієнтів була хороша переносимість препарату.
Пацієнти із порушенням функції печінки.
Після щоденного протягом 10 днів прийому Клопідогрелу-СЗ у дозі 75 мг у хворих з тяжким ураженням печінки інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було подібним до такого у здорових добровольців. Середній час кровотечі було також можна порівняти в обох групах.
Пацієнти різної етнічної власності.
Поширеність алелів генів ізоферменту CYP2C19, відповідальних за проміжний і знижений метаболізм клопідогрелу до його активного метаболіту, відрізняється у представників різних етнічних груп (див. розділ «Фармакогенетика»). Є лише обмежені дані для представників монголоїдної раси щодо оцінки впливу генотипу ізоферменту CYP2C19 на клінічні результуючі події.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт производится компанией СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт, Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт, Клопидогрел таб 75мг 28 шт Клопидогрел таб 75мг 28 шт, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфарм... Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфармпрепараты, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон, Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт, Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт, Плагрил таб 75 мг 30 шт Плагрил таб 75 мг 30 шт, Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт.