Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Клопидогрел-акрихин таблетки є антиагрегантом, який запобігає розвитку атеротромбозу при будь-яких локалізаціях атеросклеротичного ураження судин. При щоденному прийомі в дозі 75 мг відзначається значне пригнічення агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень. Таблетки швидко всмоктується в організмі, а їхній період напіввиведення становить близько 6 годин. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелу в окремих груп пацієнтів не вивчена.
Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Клопідогрелу гідросульфат еквівалентний клопідогрелу – 75,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактозимоногидрат - 7 5,0 м г, целлюлоза мікрокристалічна -76,0 мг, крохмаль прежелатинізований - 46,75 мг, рицинова олія гідрогенізована - 6,0 мг, макрогол-6000 - 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2,0 мг, тальк - 10,0 мг, кросповідон - 7,0 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза-15 - 5,668 мг, титану діоксид - 3,0 мг, пропіленгліколь - 1,1 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) - 0,132 мг.
Опис:
Круглі таблетки покриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Круглі таблетки покриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою по 75 мг. По 10 таблеток у блістер Алюміній/Алюміній. 3 або 9 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 15 таблеток у блістер Алюміній/Алюміній. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клопідогрелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату. - Тяжка печінкова недостатність. - Від ш е к р о ось е ч е н ня, н а п р і м е р, к р о в на віт я н я і з е п е т і ч е й з я і л і внутрішньочерепний крововилив. - Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. - Вагітність та період лактації (див. «Вагітність та лактація»). - Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені).
З обережністю при- у ме р е н н о й печ е н о н н о й н е д о с т а т о ч н о с ти, п р і к торою спроможна схильність до кровотечі (обмежений клінічний досвід застосування); - ниркової недостатності (обмежений клінічний досвід застосування); - травми, хірургічні втручання (див. «Особливі вказівки»); - захворюваннях, при яких є схильність до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових або внутрішньоочних); - одночасному прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2); - Одночасне призначення АСК, варфарину, гепарину, інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa; - Спадкове зниження функції ізоферменту CYP2C19.
Дозування75 мг
Показання до застосуванняПрофілактика тромботичних ускладнень у пацієнтів після інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу периферичних артерій, раптової судинної смерті) у хворих на атеросклероз (в т.ч. після перенесеного інфаркту міокарда, ішемічного інсульту або на фоні діагностики підйому сегмента ST - нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без формування зубця Q - у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) та гострого інфаркту міокарда з підйомом інтервалу ST у поєднанні з АСК у пацієнтів, які отримували медикаментозне лікування з можливим застосуванням тромболітичної.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВарфарин: одночасний прийом разом з клопідогрелом може збільшити інтенсивність кровотеч, тому застосування цієї комбінації не рекомендується. Інг і бі тори гл і ко п р о т е і н а II b / III a р е ц е п т о р ов : н а з н а ч е н ня і н г і б і торів глікопротеїну IIb/IIIa рецепторів спільно з клопідогрелом вимагає обережності у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі (при травмах і хірургічних втручаннях або інших патологічних станах) (див. «Особливі вказівки»).
Ацетилсаліцилова кислота: ацетилсаліцилова кислота не змінює ефекту клопідогрелу, що інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів. Тим не менш, одночасний з клопідогрелом прийом ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг 2 рази на добу протягом 1 дня не викликав істотного збільшення часу кровотечі, що викликається прийомом клопідогрелу. Між клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою можлива фармакодинамічна взаємодія, що призводить до підвищення ризику кровотечі. Тому при їх одночасному застосуванні слід бути обережними, хоча в клінічних дослідженнях пацієнти отримували комбіновану терапію клопідогрелом і ацетилсаліциловою кислотою до одного року. Фібринспецифічні або фібриннеспецифічні тромболітичні препарати та гепарин: Безпека їхнього спільного застосування з клопідогрелом була досліджена у хворих з гострим інфарктом міокарда. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): у клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, спільне застосування клопідогрелу та напроксену збільшувало приховані втрати крові через ШКТ. Однак у зв'язку з відсутністю досліджень щодо взаємодії клопідогрелу з іншими нестероїдними протизапальними засобами, в даний час не відомо, чи є підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при прийомі клопідогрелу разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тому призначення НПЗП, у тому числі інгібіторів ЦОГ-2, у поєднанні з клопідогрелом слід проводити з обережністю (див. «Особливі вказівки»).
Одночасне застосування з інгібіторами CYP2C19 (наприклад, омепразол) не рекомендується. Активний метаболіт клопідоргела пригнічує активність ізоферменту CYP2C9, внаслідок чого можуть підвищуватися концентрації фенітоїну, толбутаміду та нестероїдних протизапальних засобів у плазмі.
ПередозуванняСимптоми: подовження часу кровотечі, геморагічні ускладнення.
Лікування: зупинка кровотечі, переливання тромбоцитарної маси.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Антиагрегант.
Фармакодинаміка:
Один із активних метаболітів клопідогрелу є інгібітором агрегації тромбоцитів. Активний метаболіт клопідогрелу вибірково інгібує зв'язування аденозину дифосфату (АДФ) з рецептором тромбоцитів та за наступною АДФ-опосередкованою активацією комплексу глікопротеїну IIb/IIIa, що призводить до пригнічення агрегації тромбоцитів. Завдяки незворотному зв'язуванню тромбоцити залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом всього терміну свого життя (приблизно 7-10 днів), а відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.
А г р е г а ц і я т р ом б о ц і то в, ви клика н а я а го н і с т а м і, від л і ч н і від А Д Ф, т а також інгібується за рахунок блокади посиленої активації тромбоцитів АДФ, що вивільняється.
Клопідогрел здатний запобігати розвитку атеротромбозу при будь-яких локалізаціях атеросклеротичного ураження судин, зокрема при ураженнях церебральних, коронарних або периферичних артерій. При щоденному прийомі клопідогрелу в дозі 75 мг з першого дня прийому відзначається значне пригнічення АДФ - індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується в середньому на 40-60%. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів і час кровотечі поступово повертаються до вихідного рівня, в середньому, протягом 5 днів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При курсовому прийомі внутрішньо у дозі 75 мг на добу клопідогрел швидко всмоктується. Середні максимальні концентрації незмінного клопідогрелу в плазмі (приблизно 2,2-2,5 нг/мл після прийому внутрішньо разової дози 75 мг) досягаються приблизно через 45 хвилин після прийому. За даними екскреції метаболітів клопідогрелу із сечею його абсорбція становить приблизно 50 %.
Розподіл In vitro клопідогрел та його основний циркулюючий у крові неактивний метаболіт оборотно зв'язуються з білками плазми (на 98% та 94%, відповідно).
Метаболізм
Клопідогрел інтенсивно метаболізується у печінці. In vitro і in vivo клопідогрел метаболізується двома шляхами: перший через естерази і подальший гідроліз зб е н н і е м е а кт і в н о го про і з в од ного к а р б о кси ль н й к і с л віди (8 5 % від циркулюючих метаболітів), а другий шлях - через систему цитохрому Р450.
Виведення
Близько 50% виводиться із сечею і приблизно 46% – з каловими масами. Після одноразового прийому внутрішньо дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелу становить приблизно 6 годин. Після одноразового прийому та прийому повторних доз період напіввиведення основного неактивного метаболіту, що циркулює в крові, становить 8 годин.
Окремі групи пацієнтів Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелу в окремих груп пацієнтів не вивчена. В осіб похилого віку фармакокінетика така сама, як і в осіб < 75 років. Не потрібна корекція дози для осіб похилого віку.
Особи дитячого віку: дані відсутні. Порушення функції нирок:
Після повторних прийомів клопідогрелу в дозі 75 мг/добу інгібування АДФ - індукованої агрегації тромбоцитів у пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну від 5 до 15 мл/хв) було нижчим (25 %) порівняно з таким у здорових добровольців, проте удлін кровотечі були подібними до здорових добровольців, які отримували клопідогрел у дозі 75 мг на добу. Порушення функції печінки: Після щоденного протягом 10 днів прийому клопідогрелу в добовій дозі 75 мг у хворих з тяжким ураженням печінки інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було подібним до такого у здорових добровольців. Середній час кровотечі було також можна порівняти в обох групах.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКровотеча – найчастіша реакція, яка зустрічається протягом першого місяця прийому препарату. Випадки сильної кровотечі зареєстровані у пацієнтів, які приймають клопідогрел одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або клопідогрел з ацетилсаліциловою кислотою та гепарином (див. розділ «Особливі вказівки»). Частота побічних ефектів визначена згідно з такими визначеннями: дуже часто - більше 1/10, часто - більше 1/100 і менше 1/10, нечасто - більше 1/1000 і менше 1/100; рідко - більше 1/10000 і менше 1/ 1000, дуже рідко – менше 1/10000, включаючи поодинокі випадки. У межах кожного класу частот небажані ефекти представлені порядку зменшення ступеня тяжкості.
З боку органів кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія; рідко – нейтропенія, в т.ч. виражена; дуже рідко – тромботична тромбоцитопенічна пурпура, анемія, в т.ч. апластична, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичні реакції, сироваткова хвороба.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, парестезії, внутрішньочерепна кровотеча, у т.ч. з летальним кінцем; дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення смаку.
З боку органів чуття: нечасто – крововилив у кон'юнктиву, очі, сітківку; рідко – вертиго.
З боку серцево-судинної системи: часто – гематома; дуже рідко - тяжкі кровотечі, кровотеча з операційної рани, васкуліт, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча, дуже рідко – бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, легенева кровотеча, кровохаркання. З боку травної системи: часто – діарея, біль у животі, диспепсія; кровотечі із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): нечасто – виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм; рідко – заочеревинна кровотеча; дуже рідко – панкреатит, коліт (у тому числі виразковий або лімфоцитарний коліт), стоматит, гостра печінкова недостатність, гепатит, порушення функціональних проб печінки, кровотеча із шлунково-кишкового тракту з летальним кінцем.
З боку шкірних покривів: часто – підшкірні крововиливи; нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритематозний висип, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, екзема, червоний плоский лишай.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – гемартроз, артрит, артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: нечасто – гематурія; дуже рідко: гломерулонефрит, гіперкреатинемія.
Місцеві реакції: часто – кровотечі у місці ін'єкції. Лабораторні показники: нечасто – подовження часу кровотечі. Інші: дуже рідко – лихоманка.
особливі вказівкиУ разі хірургічних втручань, якщо антиагрегантна дія небажана, курс лікування слід припинити за 7 днів до операції. Хворих слід попередити про те, що оскільки зупинка кровотечі, що виникає на фоні застосування препарату, вимагає більшого часу, вони повинні повідомляти вчасно про випадок звичайного кровопролиття. від віч ня. Хвороби покладають так само інформувати в лікаря про п е е м е п р а р а т а, е с л і м п о д с т о т п о п е р а т і в ні втручання (включаючи стоматологічне) або якщо лікар призначає новий для пацієнта лікарський засіб. У період лікування необхідно контролювати показники системи гемостазу (активований частковий тромбопластичне нове час (АЧТВ), число тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів);
При тяжких порушеннях функції печінки слід пам'ятати про ризик розвитку геморагічного діатезу. Не рекомендується призначати пацієнтам з ішемічним інсультом давністю менше 7 днів. Лікарські форми, що містять гідрогенізовану рицинова олія, можуть викликати диспепсію та діарею.
Надзвичайно конофонне п е е м а к л о п о д о г р е л а р а з і в а ла с ь т р о м б о т і ч е с к а я тромбоцитопенічна пурпура, іноді після короткострокового застосування. Стан характеризується тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітичною анемією, асоційованою з неврологічними порушеннями, ураженням нирок та лихоманкою. Тромботична тромбоцитопенічна пурпура - потенційно життєзагрозний стан, що вимагає негайного лікування, включаючи плазмаферез.
Здатність керування транспортними засобами
Клопідогрів не впливає або незначно впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Умови зберіганняУ сухому захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 25С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі та особи похилого віку
Клопідогрел слід приймати внутрішньо, незалежно від їди.
Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт та діагностована оклюзійна хвороба периферичних артерій.
Препарат приймається по 75 мг один раз на добу. У хворих з інфарктом міокарда (ІМ) лікування можна починати з перших днів до 35 днів ІМ, а у хворих з ішемічним інсультом (ІІ) – у строки від 7 днів до 6 місяців після ІІ.
Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q) Лікування клопідогрелом повинно бути розпочато з одноразового прийому навантажувальної дози, що становить 300 мг, а потім продовжено прийомом дози 75 мг один раз на добу (у поєднанні з ацетил дозах 75 – 325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти пов'язане зі збільшенням ризику кровотеч, доза ацетилсаліцилової кислоти, що рекомендується при цьому, не повинна перевищувати 100 мг. Максимальний сприятливий ефект спостерігається на третій місяць лікування. Курс лікування – до 1 року.
Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST Клопідогрел призначається одноразово в дозі 75 мг один раз на день з первісним одноразовим прийомом дози навантаження в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою і тромболітичними препаратами (або без тромболітичних препаратів). Комбіновану терапію починають якомога раніше після появи симптомів і продовжують протягом принаймні чотирьох тижнів. У пацієнтів старше 75 років лікування клопідогрелом має починатися без прийому його дози навантаження.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Клопідогрелу гідросульфат еквівалентний клопідогрелу – 75,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактозимоногидрат - 7 5,0 м г, целлюлоза мікрокристалічна -76,0 мг, крохмаль прежелатинізований - 46,75 мг, рицинова олія гідрогенізована - 6,0 мг, макрогол-6000 - 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2,0 мг, тальк - 10,0 мг, кросповідон - 7,0 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза-15 - 5,668 мг, титану діоксид - 3,0 мг, пропіленгліколь - 1,1 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) - 0,132 мг.
Опис:
Круглі таблетки покриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Круглі таблетки покриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою по 75 мг. По 10 таблеток у блістер Алюміній/Алюміній. 3 або 9 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 15 таблеток у блістер Алюміній/Алюміній. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до клопідогрелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату. - Тяжка печінкова недостатність. - Від ш е к р о ось е ч е н ня, н а п р і м е р, к р о в на віт я н я і з е п е т і ч е й з я і л і внутрішньочерепний крововилив. - Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. - Вагітність та період лактації (див. «Вагітність та лактація»). - Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність застосування не встановлені).
З обережністю при- у ме р е н н о й печ е н о н н о й н е д о с т а т о ч н о с ти, п р і к торою спроможна схильність до кровотечі (обмежений клінічний досвід застосування); - ниркової недостатності (обмежений клінічний досвід застосування); - травми, хірургічні втручання (див. «Особливі вказівки»); - захворюваннях, при яких є схильність до розвитку кровотеч (особливо шлунково-кишкових або внутрішньоочних); - одночасному прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2); - Одночасне призначення АСК, варфарину, гепарину, інгібіторів глікопротеїну IIb/IIIa; - Спадкове зниження функції ізоферменту CYP2C19.
Дозування75 мг
Показання до застосуванняПрофілактика тромботичних ускладнень у пацієнтів після інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу периферичних артерій, раптової судинної смерті) у хворих на атеросклероз (в т.ч. після перенесеного інфаркту міокарда, ішемічного інсульту або на фоні діагностики підйому сегмента ST - нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без формування зубця Q - у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) та гострого інфаркту міокарда з підйомом інтервалу ST у поєднанні з АСК у пацієнтів, які отримували медикаментозне лікування з можливим застосуванням тромболітичної.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВарфарин: одночасний прийом разом з клопідогрелом може збільшити інтенсивність кровотеч, тому застосування цієї комбінації не рекомендується. Інг і бі тори гл і ко п р о т е і н а II b / III a р е ц е п т о р ов : н а з н а ч е н ня і н г і б і торів глікопротеїну IIb/IIIa рецепторів спільно з клопідогрелом вимагає обережності у пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку кровотечі (при травмах і хірургічних втручаннях або інших патологічних станах) (див. «Особливі вказівки»).
Ацетилсаліцилова кислота: ацетилсаліцилова кислота не змінює ефекту клопідогрелу, що інгібує АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів. Тим не менш, одночасний з клопідогрелом прийом ацетилсаліцилової кислоти по 500 мг 2 рази на добу протягом 1 дня не викликав істотного збільшення часу кровотечі, що викликається прийомом клопідогрелу. Між клопідогрелом та ацетилсаліциловою кислотою можлива фармакодинамічна взаємодія, що призводить до підвищення ризику кровотечі. Тому при їх одночасному застосуванні слід бути обережними, хоча в клінічних дослідженнях пацієнти отримували комбіновану терапію клопідогрелом і ацетилсаліциловою кислотою до одного року. Фібринспецифічні або фібриннеспецифічні тромболітичні препарати та гепарин: Безпека їхнього спільного застосування з клопідогрелом була досліджена у хворих з гострим інфарктом міокарда. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. Частота клінічно значущих кровотеч була аналогічна тій, яка спостерігалася у разі сумісного застосування тромболітичних засобів та гепарину з ацетилсаліциловою кислотою. За даними клінічного випробування, проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності. проведеного за участю здорових осіб, при прийомі клопідогрелу не потрібно зміни дози гепарину і не змінювалася його антикоагулянтна дія. Одночасне застосування гепарину не змінило антиагрегантного ефекту клопідогрелу. Між клопідогрелом і гепарином можлива фармакологічна взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку кровотеч, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): у клінічному дослідженні, проведеному за участю здорових добровольців, спільне застосування клопідогрелу та напроксену збільшувало приховані втрати крові через ШКТ. Однак у зв'язку з відсутністю досліджень щодо взаємодії клопідогрелу з іншими нестероїдними протизапальними засобами, в даний час не відомо, чи є підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч при прийомі клопідогрелу разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тому призначення НПЗП, у тому числі інгібіторів ЦОГ-2, у поєднанні з клопідогрелом слід проводити з обережністю (див. «Особливі вказівки»).
Одночасне застосування з інгібіторами CYP2C19 (наприклад, омепразол) не рекомендується. Активний метаболіт клопідоргела пригнічує активність ізоферменту CYP2C9, внаслідок чого можуть підвищуватися концентрації фенітоїну, толбутаміду та нестероїдних протизапальних засобів у плазмі.
ПередозуванняСимптоми: подовження часу кровотечі, геморагічні ускладнення.
Лікування: зупинка кровотечі, переливання тромбоцитарної маси.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антиагрегантний засіб
Антиагрегант.
Фармакодинаміка:
Один із активних метаболітів клопідогрелу є інгібітором агрегації тромбоцитів. Активний метаболіт клопідогрелу вибірково інгібує зв'язування аденозину дифосфату (АДФ) з рецептором тромбоцитів та за наступною АДФ-опосередкованою активацією комплексу глікопротеїну IIb/IIIa, що призводить до пригнічення агрегації тромбоцитів. Завдяки незворотному зв'язуванню тромбоцити залишаються несприйнятливими до стимуляції АДФ протягом всього терміну свого життя (приблизно 7-10 днів), а відновлення нормальної функції тромбоцитів відбувається зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.
А г р е г а ц і я т р ом б о ц і то в, ви клика н а я а го н і с т а м і, від л і ч н і від А Д Ф, т а також інгібується за рахунок блокади посиленої активації тромбоцитів АДФ, що вивільняється.
Клопідогрел здатний запобігати розвитку атеротромбозу при будь-яких локалізаціях атеросклеротичного ураження судин, зокрема при ураженнях церебральних, коронарних або периферичних артерій. При щоденному прийомі клопідогрелу в дозі 75 мг з першого дня прийому відзначається значне пригнічення АДФ - індукованої агрегації тромбоцитів, яке поступово збільшується протягом 3-7 днів і потім виходить на постійний рівень (при досягненні рівноважного стану). У рівноважному стані агрегація тромбоцитів пригнічується в середньому на 40-60%. Після припинення прийому клопідогрелу агрегація тромбоцитів і час кровотечі поступово повертаються до вихідного рівня, в середньому, протягом 5 днів.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При курсовому прийомі внутрішньо у дозі 75 мг на добу клопідогрел швидко всмоктується. Середні максимальні концентрації незмінного клопідогрелу в плазмі (приблизно 2,2-2,5 нг/мл після прийому внутрішньо разової дози 75 мг) досягаються приблизно через 45 хвилин після прийому. За даними екскреції метаболітів клопідогрелу із сечею його абсорбція становить приблизно 50 %.
Розподіл In vitro клопідогрел та його основний циркулюючий у крові неактивний метаболіт оборотно зв'язуються з білками плазми (на 98% та 94%, відповідно).
Метаболізм
Клопідогрел інтенсивно метаболізується у печінці. In vitro і in vivo клопідогрел метаболізується двома шляхами: перший через естерази і подальший гідроліз зб е н н і е м е а кт і в н о го про і з в од ного к а р б о кси ль н й к і с л віди (8 5 % від циркулюючих метаболітів), а другий шлях - через систему цитохрому Р450.
Виведення
Близько 50% виводиться із сечею і приблизно 46% – з каловими масами. Після одноразового прийому внутрішньо дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелу становить приблизно 6 годин. Після одноразового прийому та прийому повторних доз період напіввиведення основного неактивного метаболіту, що циркулює в крові, становить 8 годин.
Окремі групи пацієнтів Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелу в окремих груп пацієнтів не вивчена. В осіб похилого віку фармакокінетика така сама, як і в осіб < 75 років. Не потрібна корекція дози для осіб похилого віку.
Особи дитячого віку: дані відсутні. Порушення функції нирок:
Після повторних прийомів клопідогрелу в дозі 75 мг/добу інгібування АДФ - індукованої агрегації тромбоцитів у пацієнтів з тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну від 5 до 15 мл/хв) було нижчим (25 %) порівняно з таким у здорових добровольців, проте удлін кровотечі були подібними до здорових добровольців, які отримували клопідогрел у дозі 75 мг на добу. Порушення функції печінки: Після щоденного протягом 10 днів прийому клопідогрелу в добовій дозі 75 мг у хворих з тяжким ураженням печінки інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було подібним до такого у здорових добровольців. Середній час кровотечі було також можна порівняти в обох групах.
Вагітність та годування груддюПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКровотеча – найчастіша реакція, яка зустрічається протягом першого місяця прийому препарату. Випадки сильної кровотечі зареєстровані у пацієнтів, які приймають клопідогрел одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або клопідогрел з ацетилсаліциловою кислотою та гепарином (див. розділ «Особливі вказівки»). Частота побічних ефектів визначена згідно з такими визначеннями: дуже часто - більше 1/10, часто - більше 1/100 і менше 1/10, нечасто - більше 1/1000 і менше 1/100; рідко - більше 1/10000 і менше 1/ 1000, дуже рідко – менше 1/10000, включаючи поодинокі випадки. У межах кожного класу частот небажані ефекти представлені порядку зменшення ступеня тяжкості.
З боку органів кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія; рідко – нейтропенія, в т.ч. виражена; дуже рідко – тромботична тромбоцитопенічна пурпура, анемія, в т.ч. апластична, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичні реакції, сироваткова хвороба.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, парестезії, внутрішньочерепна кровотеча, у т.ч. з летальним кінцем; дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення смаку.
З боку органів чуття: нечасто – крововилив у кон'юнктиву, очі, сітківку; рідко – вертиго.
З боку серцево-судинної системи: часто – гематома; дуже рідко - тяжкі кровотечі, кровотеча з операційної рани, васкуліт, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча, дуже рідко – бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, легенева кровотеча, кровохаркання. З боку травної системи: часто – діарея, біль у животі, диспепсія; кровотечі із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ): нечасто – виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм; рідко – заочеревинна кровотеча; дуже рідко – панкреатит, коліт (у тому числі виразковий або лімфоцитарний коліт), стоматит, гостра печінкова недостатність, гепатит, порушення функціональних проб печінки, кровотеча із шлунково-кишкового тракту з летальним кінцем.
З боку шкірних покривів: часто – підшкірні крововиливи; нечасто - шкірний висип, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритематозний висип, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, екзема, червоний плоский лишай.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – гемартроз, артрит, артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: нечасто – гематурія; дуже рідко: гломерулонефрит, гіперкреатинемія.
Місцеві реакції: часто – кровотечі у місці ін'єкції. Лабораторні показники: нечасто – подовження часу кровотечі. Інші: дуже рідко – лихоманка.
особливі вказівкиУ разі хірургічних втручань, якщо антиагрегантна дія небажана, курс лікування слід припинити за 7 днів до операції. Хворих слід попередити про те, що оскільки зупинка кровотечі, що виникає на фоні застосування препарату, вимагає більшого часу, вони повинні повідомляти вчасно про випадок звичайного кровопролиття. від віч ня. Хвороби покладають так само інформувати в лікаря про п е е м е п р а р а т а, е с л і м п о д с т о т п о п е р а т і в ні втручання (включаючи стоматологічне) або якщо лікар призначає новий для пацієнта лікарський засіб. У період лікування необхідно контролювати показники системи гемостазу (активований частковий тромбопластичне нове час (АЧТВ), число тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів);
При тяжких порушеннях функції печінки слід пам'ятати про ризик розвитку геморагічного діатезу. Не рекомендується призначати пацієнтам з ішемічним інсультом давністю менше 7 днів. Лікарські форми, що містять гідрогенізовану рицинова олія, можуть викликати диспепсію та діарею.
Надзвичайно конофонне п е е м а к л о п о д о г р е л а р а з і в а ла с ь т р о м б о т і ч е с к а я тромбоцитопенічна пурпура, іноді після короткострокового застосування. Стан характеризується тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітичною анемією, асоційованою з неврологічними порушеннями, ураженням нирок та лихоманкою. Тромботична тромбоцитопенічна пурпура - потенційно життєзагрозний стан, що вимагає негайного лікування, включаючи плазмаферез.
Здатність керування транспортними засобами
Клопідогрів не впливає або незначно впливає на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Умови зберіганняУ сухому захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 25С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі та особи похилого віку
Клопідогрел слід приймати внутрішньо, незалежно від їди.
Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт та діагностована оклюзійна хвороба периферичних артерій.
Препарат приймається по 75 мг один раз на добу. У хворих з інфарктом міокарда (ІМ) лікування можна починати з перших днів до 35 днів ІМ, а у хворих з ішемічним інсультом (ІІ) – у строки від 7 днів до 6 місяців після ІІ.
Гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q) Лікування клопідогрелом повинно бути розпочато з одноразового прийому навантажувальної дози, що становить 300 мг, а потім продовжено прийомом дози 75 мг один раз на добу (у поєднанні з ацетил дозах 75 – 325 мг на добу). Оскільки застосування більш високих доз ацетилсаліцилової кислоти пов'язане зі збільшенням ризику кровотеч, доза ацетилсаліцилової кислоти, що рекомендується при цьому, не повинна перевищувати 100 мг. Максимальний сприятливий ефект спостерігається на третій місяць лікування. Курс лікування – до 1 року.
Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST Клопідогрел призначається одноразово в дозі 75 мг один раз на день з первісним одноразовим прийомом дози навантаження в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою і тромболітичними препаратами (або без тромболітичних препаратів). Комбіновану терапію починають якомога раніше після появи симптомів і продовжують протягом принаймні чотирьох тижнів. У пацієнтів старше 75 років лікування клопідогрелом має починатися без прийому його дози навантаження.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Клопидогрел-акрихин таб п/об пленочной 75мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт Деплатт-75 таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт Зилт таб п/об пленочной 75мг 84 шт, Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клапитакс таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт Клопидекс таб п/об пленочной 75мг 30 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 14 шт, Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел канон таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 60 шт, Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт Клопидогрел-сз таб п/об пленочной 75мг 90 шт, Клопидогрел таб 75мг 28 шт Клопидогрел таб 75мг 28 шт, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфарм... Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 14 шт татхимфармпрепараты, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон Клопидогрел таб п/об пленочной 75мг 28 шт озон, Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт Лирта таб п/об пленочной 75мг блистеры 30 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 100 шт, Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт Лопирел таб п/п/об 75мг 28 шт, Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт Плавикс таб п/об пленочной 300мг 10 шт, Плагрил таб 75 мг 30 шт Плагрил таб 75 мг 30 шт, Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт Тромборель таб п/об пленочной 75мг 28 шт, Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт Эгитромб таб п/об пленочной 75мг 28 шт.
Пока нет комментариев