Клиндовит Комбо гель 15 г
Топ продаж
Суперцена
Клиндовит Комбо гель є ефективним засобом для лікування вугрової скарливої висипки. Основними компонентами препарату є кліндаміцин та бензоїл пероксид, які мають бактериостатичну та бактерицидну дії відповідно. Гель знижує запалення шляхом пригнічення хемотаксису лейкоцитів та зменшує вміст вільних жирних кислот на поверхні шкіри. При місцевому застосуванні кліндаміцин слабо всмоктується в кров, що зменшує ризик системних побічних реакцій.
Клиндовит Комбо гель 15 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г гелю містить: бензоїлу пероксид водний 77% (у перерахунку на бензоїлу пероксид безводний) – 64,9 мг (50,0 мг), кліндаміцину фосфат (у перерахунку на кліндаміцин) – 11,9 мг (10,0 мг);
Допоміжні речовини:
Карбомер (карбопол 980), диметикон, динатрію лаурил сульфосукцинат, гідроксид натрію, динатрію едетат, кремнію діоксид колоїдний гідратований, гліцерол, полоксамер 182, вода очищена.
Опис:
Однорідний гель білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування, 50мг + 10мг/г. По 15 г гелю в тубу алюмінієву, закриту ковпачком, що загвинчується, з поліетилену високої щільності з гострим наконечником, вбудованим для пробивання мембрани перед першим використанням. По одній тубі разом із інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бензоїлу пероксиду та/або до будь-якого компонента препарату;
дитячий вік до 12 років;
період грудного вигодовування;
хвороба Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, у тому числі в анамнезі.
З обережністю:
Одночасне застосування з іншими місцевими засобами лікування акне слід проводити з обережністю через можливе виникнення кумулятивного подразнення шкіри, яке іноді може бути важким, особливо при застосуванні засобів з відлущуючим або абразивним дією. Препарат Кліндовіт Комбо слід застосовувати з обережністю при необхідності одночасного прийому з міорелаксантами периферичної дії. Препарат Кліндовіт Комбо слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з атопією через можливе посилення сухості шкіри.
Дозування50 мг/г+ 10 мг/г
Показання до застосуванняАкне (acne vulgaris) легкого та помірного ступеня тяжкості, особливо з переважанням запальних уражень шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОскільки кліндаміцин виявляє антагонізм з еритроміцином, препарат Кліндовіт Комбо не слід використовувати в комбінації з препаратами, що містять еритроміцин. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії.
Слід уникати спільного застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду з третиноїном, ізотретиноїном та тазаротеном, оскільки бензоїлу пероксид здатний знижувати їх ефективність та посилювати подразнення шкіри. При необхідності комбінованого лікування препарати слід застосовувати у різний час дня (наприклад, один препарат вранці та інший увечері).
Використання препаратів для місцевого застосування, що містять бензоїлу пероксид, одночасно з препаратами для місцевого застосування, що містять сульфонамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри та волосся у місці нанесення препарату (забарвлення у жовтий або помаранчевий колір).
ПередозуванняСимптоми:
Нанесення надмірної кількості препарату може спричинити сильне подразнення. У таких випадках припиняють застосування препарату до зникнення ознак подразнення шкіри. При місцевому застосуванні бензоїлу пероксид переважно абсорбується в кількості, недостатній для виникнення системних ефектів. При місцевому застосуванні надмірної кількості кліндаміцину може статися його абсорбція у кількості, здатній викликати системні ефекти. При випадковому попаданні комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду всередину можуть виникати небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, схожі на небажані реакції, що виникають при парентеральному застосуванні кліндаміцину.
Лікування:
Застосовують відповідне симптоматичне лікування для полегшення подразнення, спричиненого нанесенням надмірної кількості препарату. Лікування при випадковому проникненні препарату слід проводити, виходячи з клінічної ситуації, або відповідно до рекомендацій місцевого Національного токсикологічного наявності таких.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Висипання вугровий засіб лікування
Код ATX: D10AF51
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Кліндаміцин є антибіотиком групи лінкозамідів, що має бактеріостатичну дію проти грампозитивних аеробних мікроорганізмів і широкого спектру анаеробних бактерій. Лінкозаміди, такі як кліндаміцин, зв'язуються з субодиницею 50S рибосом сприйнятливих бактерій і, перешкоджаючи транспорту пептидила, запобігають подовженню пептидних ланцюгів. Дія кліндаміцину є в основному бактеріостатичним, проте високі концентрації можуть надавати повільний бактерицидний вплив щодо чутливих штамів. Хоча кліндаміцину фосфат є неактивним in vitro, швидкий гідроліз in vivo перетворює цю сполуку на активний кліндаміцин. Бензоїлу пероксид є високоліпофільним окислювачем з бактерицидною та слабкою кератолітичною дією.
Фармакодинамічні ефекти:
Кліндаміцин активний in vitro щодо Propionibacterium acnes, які викликають акне. Існують дані про можливість розвитку резистентності Р. acnes до кліндаміцину. Кліндаміцин пригнічує Р. acnes in vitro (мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину знижує вміст вільних жирних кислот на поверхні шкіри приблизно з 14% до 2%. Кліндаміцин зменшує запалення шляхом пригнічення хемотаксису лейкоцитів. Ефективність бензоїлу пероксиду в лікуванні акне здебільшого пояснюється його бактерицидною активністю, особливо щодо Р. acnes. Бактерицидна активність бензоїлу пероксиду спричинена вивільненням активних або вільних кисневих радикалів, здатних окислювати бактеріальні білки.
Резистентність та перехресна резистентність:
Лікування акне такими антибіотиками, як кліндаміцин та еритроміцин для місцевого та перорального застосування, у формі монотерапії було пов'язане з розвитком антимікробної резистентності у Р. acnes, а також у сапрофітної флори (наприклад, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Тривале використання кліндаміцину може спричинити розвиток резистентності у цих мікроорганізмів. Бензоїлу пероксид має бактерицидний ефект, і він не викликав резистентності у Р. acnes. Включення бензоїлу пероксиду до складу комбінованого препарату, що містить 1% кліндаміцину та 5% бензоїлу пероксиду, знижувало кількість резистентних до кліндаміцину організмів Р. acnes. Рівень набутої резистентності для конкретних організмів може змінюватись в залежності від географічного положення та часу. Якщо це можливо, слід враховувати місцеві дані про резистентність, особливо під час лікування серйозних інфекцій. Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином.
Фармакокінетика:
Всмоктування, розподіл та метаболізм:
Кліндаміцину фосфат піддається швидкому гідролізу фосфатазами шкіри і перетворюється на кліндаміцин. Потім кліндаміцин метаболізується до кліндаміцину сульфоксиду. У елементах акне у пацієнтів, які використовували кліндаміцину фосфат для місцевого застосування протягом двох тижнів, було виявлено значні концентрації кліндаміцину. Немає підтвердження системної кумуляції кліндаміцину, а також кумуляції кліндаміцину у шкірі після багаторазового застосування. Кліндаміцин метаболізується у печінці до активних та неактивних метаболітів. Бензоїлу пероксид абсорбується шкірою та метаболізується до бензойної кислоти. При місцевому застосуванні менше 5% дози у формі бензойної кислоти потрапляє у системний кровотік. Наявність бензоїлу пероксиду не впливає на черезшкірну абсорбцію кліндаміцину.
Кліндаміцин
виводиться в основному через нирки у формі вихідної речовини. Період напіввиведення кліндаміцину становить близько 9 годин. Після багаторазового місцевого застосування гелю, що містить кліндаміцин, менше 0,06% дози виводилось через нирки. Бензоїлу пероксид виводиться через нирки у формі бензойної кислоти.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Контрольованих досліджень за участю вагітних жінок, які використовують гель для зовнішнього застосування, що містить комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, проведено не було. Дані щодо використання препаратів для зовнішнього застосування, що містять одну з діючих речовин (кліндаміцин або бензоїлу пероксид), у вагітних жінок обмежені. Доклінічні дослідження не підтверджують прямого чи опосередкованого небажаного впливу, яке можна віднести до репродуктивної токсичності. Враховуючи низький рівень системної дії кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, небажаний вплив на розвиток вагітності є малоймовірним. Тим не менш, комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід призначати під час вагітності лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Грудне вигодовування:
Немає даних про безпеку місцевого застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду під час годування груддю. Кліндаміцин і бензоїлу пероксид мають слабку черезшкірну абсорбцію, проте дані про екскрецію кліндаміцину або бензоїлу пероксиду при зовнішньому застосуванні в грудне молоко відсутні. Кліндаміцин екскретується у грудне молоко при пероральному та парентеральному застосуванні. Комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід використовувати в період лактації лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в організм дитини при його застосуванні в період лактації, препарат не слід наносити на шкіру грудей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1 /1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
Частота народження небажаних явищ.
Порушення з боку імунної системи: рідко: алергічні реакції, включаючи гіперчутливість та анафілактичні реакції.
Порушення нервової системи: нечасто: парестезія в області нанесення препарату.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко: коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), геморагічна діарея, діарея, біль у животі.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто: відчуття печіння, еритема, лущення, сухість шкіри в області нанесення препарату (дані явища переважно слабо виражені); часто: фотосенсибілізація у сфері нанесення препарату; нечасто: свербіж, еритематозний висип, дерматит, посилення акне в області нанесення препарату; рідко: кропив'янка в області нанесення препарату.
Загальні розлади та порушення в області нанесення: рідко: інші реакції в області нанесення, включаючи знебарвлення.
У дослідженнях при місцевому застосуванні кліндаміцину як монотерапія також часто відзначалися головний біль та біль у сфері нанесення препарату.
особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату до рота, очей, на поверхню губ, інших слизових оболонок, а також на подразнені пошкоджені області шкіри. При випадковому попаданні гелю на зазначені ділянки слід добре промити водою.
Під час першого тижня лікування у більшості пацієнтів посилюється лущення та почервоніння шкіри. Залежно від тяжкості побічних ефектів пацієнти можуть використовувати зволожуючі засоби, тимчасово знизити частоту застосування препарату або тимчасово припинити застосування. Ефективність препарату при застосуванні із частотою рідше одного разу на день не вивчалася.
При виникненні сильного подразнення шкіри (наприклад, сильна еритема, сильна сухість шкіри та свербіж, сильне поколювання/печіння) застосування препарату слід припинити.
Оскільки бензоїлу пероксид може викликати підвищену чутливість до сонячного світла, слід уникати тривалої дії сонячних променів, а також не відвідувати солярій у період застосування препарату. Якщо перебування на сонці не можна уникнути, слід використовувати сонцезахисні косметичні засоби для шкіри та одяг, що захищає від сонячних променів.
За наявності у пацієнта сонячних опіків слід припинити застосування препарату до лікування опіків.
Препарат здатний знебарвити волосся та кольорову тканину. Слід препарату на волосся, тканину, меблі чи килимове покриття.
Псевдомембранозний коліт:
Випадки псевдомембранозного коліту були виявлені при використанні практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин. Ступінь їх виразності варіює за тяжкістю від слабкої до небезпечної життя. Псевдомембранозний коліт може виникнути за кілька тижнів після припинення терапії. Незважаючи на те, що виникнення псевдомембранозного коліту малоймовірне при зовнішньому застосуванні комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, у разі виникнення тривалої або серйозної діареї або якщо пацієнт страждає на коліки в животі, лікування слід негайно припинити і звернутися до лікаря, оскільки симптоми можуть означати присутність коліту. прийомом антибіотика.
Резистентність до кліндаміцину:
Бензоїлу пероксид знижує ймовірність появи мікроорганізмів, резистентних до кліндаміцину. Тим не менш, у пацієнтів, які нещодавно використовували кліндаміцин або еритроміцин для парентерального або зовнішнього застосування, більш ймовірно наявність пропіонібактерій та сапрофітної флори з раніше набутою антимікробною резистентністю.
Перехресна резистентність:
Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином. Резистентність до кліндаміцину часто пов'язана з резистентністю до еритроміцину.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами є малоймовірним.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 8 °С. Чи не заморожувати. Після розтину туби: зберігати при температурі не вище 25 °С – 2 місяці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Кліндовіт Комбо призначений лише для зовнішнього застосування.
Препарат слід наносити тонким шаром на всю уражену область 1 раз на день після ретельного очищення шкіри засобом, що очищає, м'якої дії і повного висихання шкіри.
Гель погано поглинається у разі нанесення на шкіру надмірної кількості препарату. Після нанесення гелю слід вимити руки.
При необхідності після вбирання гелю можна використовувати зволожуючий засіб. У разі виникнення сухості шкіри або лущення слід скоротити частоту застосування гелю або тимчасово призупинити лікування. Ефективність препарату при частоті застосування рідше 1 разу на день була вивчена.
Частіше, ніж рекомендується інструкцією, нанесення гелю не підвищує ефективність лікування, але може підвищити ризик виникнення подразнення шкіри.
Тривалість курсу лікування, необхідна досягнення терапевтичного ефекту, становить від 2 до 5 тижнів, але не більше 12 тижнів.
Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду при лікуванні акне тривалістю понад 12 тижнів не були вивчені. Слід ретельно оцінити очікувану користь пацієнта при призначенні лікування тривалістю понад 12 тижнів безперервного використання.
Діти:
Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не були вивчені для дітей віком до 12 років, тому в даній популяції використання комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не рекомендується.
Пацієнти похилого віку:
Спеціальних рекомендацій для пацієнтів похилого віку відсутні.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Необхідність корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при зовнішньому застосуванні є слабкою, малоймовірний вплив ниркової недостатності на виникнення клінічно значущої системної дії.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Необхідність корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при зовнішньому застосуванні є слабкою, малоймовірно вплив печінкової недостатності на виникнення клінічно значущого системного впливу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Клиндовит Комбо гель 15 г инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 г гелю містить: бензоїлу пероксид водний 77% (у перерахунку на бензоїлу пероксид безводний) – 64,9 мг (50,0 мг), кліндаміцину фосфат (у перерахунку на кліндаміцин) – 11,9 мг (10,0 мг);
Допоміжні речовини:
Карбомер (карбопол 980), диметикон, динатрію лаурил сульфосукцинат, гідроксид натрію, динатрію едетат, кремнію діоксид колоїдний гідратований, гліцерол, полоксамер 182, вода очищена.
Опис:
Однорідний гель білого або білого кольору з жовтуватим відтінком.
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування, 50мг + 10мг/г. По 15 г гелю в тубу алюмінієву, закриту ковпачком, що загвинчується, з поліетилену високої щільності з гострим наконечником, вбудованим для пробивання мембрани перед першим використанням. По одній тубі разом із інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бензоїлу пероксиду та/або до будь-якого компонента препарату;
дитячий вік до 12 років;
період грудного вигодовування;
хвороба Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, у тому числі в анамнезі.
З обережністю:
Одночасне застосування з іншими місцевими засобами лікування акне слід проводити з обережністю через можливе виникнення кумулятивного подразнення шкіри, яке іноді може бути важким, особливо при застосуванні засобів з відлущуючим або абразивним дією. Препарат Кліндовіт Комбо слід застосовувати з обережністю при необхідності одночасного прийому з міорелаксантами периферичної дії. Препарат Кліндовіт Комбо слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з атопією через можливе посилення сухості шкіри.
Дозування50 мг/г+ 10 мг/г
Показання до застосуванняАкне (acne vulgaris) легкого та помірного ступеня тяжкості, особливо з переважанням запальних уражень шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОскільки кліндаміцин виявляє антагонізм з еритроміцином, препарат Кліндовіт Комбо не слід використовувати в комбінації з препаратами, що містять еритроміцин. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії.
Слід уникати спільного застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду з третиноїном, ізотретиноїном та тазаротеном, оскільки бензоїлу пероксид здатний знижувати їх ефективність та посилювати подразнення шкіри. При необхідності комбінованого лікування препарати слід застосовувати у різний час дня (наприклад, один препарат вранці та інший увечері).
Використання препаратів для місцевого застосування, що містять бензоїлу пероксид, одночасно з препаратами для місцевого застосування, що містять сульфонамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри та волосся у місці нанесення препарату (забарвлення у жовтий або помаранчевий колір).
ПередозуванняСимптоми:
Нанесення надмірної кількості препарату може спричинити сильне подразнення. У таких випадках припиняють застосування препарату до зникнення ознак подразнення шкіри. При місцевому застосуванні бензоїлу пероксид переважно абсорбується в кількості, недостатній для виникнення системних ефектів. При місцевому застосуванні надмірної кількості кліндаміцину може статися його абсорбція у кількості, здатній викликати системні ефекти. При випадковому попаданні комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду всередину можуть виникати небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, схожі на небажані реакції, що виникають при парентеральному застосуванні кліндаміцину.
Лікування:
Застосовують відповідне симптоматичне лікування для полегшення подразнення, спричиненого нанесенням надмірної кількості препарату. Лікування при випадковому проникненні препарату слід проводити, виходячи з клінічної ситуації, або відповідно до рекомендацій місцевого Національного токсикологічного наявності таких.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Висипання вугровий засіб лікування
Код ATX: D10AF51
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Кліндаміцин є антибіотиком групи лінкозамідів, що має бактеріостатичну дію проти грампозитивних аеробних мікроорганізмів і широкого спектру анаеробних бактерій. Лінкозаміди, такі як кліндаміцин, зв'язуються з субодиницею 50S рибосом сприйнятливих бактерій і, перешкоджаючи транспорту пептидила, запобігають подовженню пептидних ланцюгів. Дія кліндаміцину є в основному бактеріостатичним, проте високі концентрації можуть надавати повільний бактерицидний вплив щодо чутливих штамів. Хоча кліндаміцину фосфат є неактивним in vitro, швидкий гідроліз in vivo перетворює цю сполуку на активний кліндаміцин. Бензоїлу пероксид є високоліпофільним окислювачем з бактерицидною та слабкою кератолітичною дією.
Фармакодинамічні ефекти:
Кліндаміцин активний in vitro щодо Propionibacterium acnes, які викликають акне. Існують дані про можливість розвитку резистентності Р. acnes до кліндаміцину. Кліндаміцин пригнічує Р. acnes in vitro (мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину знижує вміст вільних жирних кислот на поверхні шкіри приблизно з 14% до 2%. Кліндаміцин зменшує запалення шляхом пригнічення хемотаксису лейкоцитів. Ефективність бензоїлу пероксиду в лікуванні акне здебільшого пояснюється його бактерицидною активністю, особливо щодо Р. acnes. Бактерицидна активність бензоїлу пероксиду спричинена вивільненням активних або вільних кисневих радикалів, здатних окислювати бактеріальні білки.
Резистентність та перехресна резистентність:
Лікування акне такими антибіотиками, як кліндаміцин та еритроміцин для місцевого та перорального застосування, у формі монотерапії було пов'язане з розвитком антимікробної резистентності у Р. acnes, а також у сапрофітної флори (наприклад, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Тривале використання кліндаміцину може спричинити розвиток резистентності у цих мікроорганізмів. Бензоїлу пероксид має бактерицидний ефект, і він не викликав резистентності у Р. acnes. Включення бензоїлу пероксиду до складу комбінованого препарату, що містить 1% кліндаміцину та 5% бензоїлу пероксиду, знижувало кількість резистентних до кліндаміцину організмів Р. acnes. Рівень набутої резистентності для конкретних організмів може змінюватись в залежності від географічного положення та часу. Якщо це можливо, слід враховувати місцеві дані про резистентність, особливо під час лікування серйозних інфекцій. Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином.
Фармакокінетика:
Всмоктування, розподіл та метаболізм:
Кліндаміцину фосфат піддається швидкому гідролізу фосфатазами шкіри і перетворюється на кліндаміцин. Потім кліндаміцин метаболізується до кліндаміцину сульфоксиду. У елементах акне у пацієнтів, які використовували кліндаміцину фосфат для місцевого застосування протягом двох тижнів, було виявлено значні концентрації кліндаміцину. Немає підтвердження системної кумуляції кліндаміцину, а також кумуляції кліндаміцину у шкірі після багаторазового застосування. Кліндаміцин метаболізується у печінці до активних та неактивних метаболітів. Бензоїлу пероксид абсорбується шкірою та метаболізується до бензойної кислоти. При місцевому застосуванні менше 5% дози у формі бензойної кислоти потрапляє у системний кровотік. Наявність бензоїлу пероксиду не впливає на черезшкірну абсорбцію кліндаміцину.
Кліндаміцин
виводиться в основному через нирки у формі вихідної речовини. Період напіввиведення кліндаміцину становить близько 9 годин. Після багаторазового місцевого застосування гелю, що містить кліндаміцин, менше 0,06% дози виводилось через нирки. Бензоїлу пероксид виводиться через нирки у формі бензойної кислоти.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Контрольованих досліджень за участю вагітних жінок, які використовують гель для зовнішнього застосування, що містить комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, проведено не було. Дані щодо використання препаратів для зовнішнього застосування, що містять одну з діючих речовин (кліндаміцин або бензоїлу пероксид), у вагітних жінок обмежені. Доклінічні дослідження не підтверджують прямого чи опосередкованого небажаного впливу, яке можна віднести до репродуктивної токсичності. Враховуючи низький рівень системної дії кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, небажаний вплив на розвиток вагітності є малоймовірним. Тим не менш, комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід призначати під час вагітності лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Грудне вигодовування:
Немає даних про безпеку місцевого застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду під час годування груддю. Кліндаміцин і бензоїлу пероксид мають слабку черезшкірну абсорбцію, проте дані про екскрецію кліндаміцину або бензоїлу пероксиду при зовнішньому застосуванні в грудне молоко відсутні. Кліндаміцин екскретується у грудне молоко при пероральному та парентеральному застосуванні. Комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід використовувати в період лактації лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в організм дитини при його застосуванні в період лактації, препарат не слід наносити на шкіру грудей.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1 /1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
Частота народження небажаних явищ.
Порушення з боку імунної системи: рідко: алергічні реакції, включаючи гіперчутливість та анафілактичні реакції.
Порушення нервової системи: нечасто: парестезія в області нанесення препарату.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко: коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), геморагічна діарея, діарея, біль у животі.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто: відчуття печіння, еритема, лущення, сухість шкіри в області нанесення препарату (дані явища переважно слабо виражені); часто: фотосенсибілізація у сфері нанесення препарату; нечасто: свербіж, еритематозний висип, дерматит, посилення акне в області нанесення препарату; рідко: кропив'янка в області нанесення препарату.
Загальні розлади та порушення в області нанесення: рідко: інші реакції в області нанесення, включаючи знебарвлення.
У дослідженнях при місцевому застосуванні кліндаміцину як монотерапія також часто відзначалися головний біль та біль у сфері нанесення препарату.
особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату до рота, очей, на поверхню губ, інших слизових оболонок, а також на подразнені пошкоджені області шкіри. При випадковому попаданні гелю на зазначені ділянки слід добре промити водою.
Під час першого тижня лікування у більшості пацієнтів посилюється лущення та почервоніння шкіри. Залежно від тяжкості побічних ефектів пацієнти можуть використовувати зволожуючі засоби, тимчасово знизити частоту застосування препарату або тимчасово припинити застосування. Ефективність препарату при застосуванні із частотою рідше одного разу на день не вивчалася.
При виникненні сильного подразнення шкіри (наприклад, сильна еритема, сильна сухість шкіри та свербіж, сильне поколювання/печіння) застосування препарату слід припинити.
Оскільки бензоїлу пероксид може викликати підвищену чутливість до сонячного світла, слід уникати тривалої дії сонячних променів, а також не відвідувати солярій у період застосування препарату. Якщо перебування на сонці не можна уникнути, слід використовувати сонцезахисні косметичні засоби для шкіри та одяг, що захищає від сонячних променів.
За наявності у пацієнта сонячних опіків слід припинити застосування препарату до лікування опіків.
Препарат здатний знебарвити волосся та кольорову тканину. Слід препарату на волосся, тканину, меблі чи килимове покриття.
Псевдомембранозний коліт:
Випадки псевдомембранозного коліту були виявлені при використанні практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин. Ступінь їх виразності варіює за тяжкістю від слабкої до небезпечної життя. Псевдомембранозний коліт може виникнути за кілька тижнів після припинення терапії. Незважаючи на те, що виникнення псевдомембранозного коліту малоймовірне при зовнішньому застосуванні комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, у разі виникнення тривалої або серйозної діареї або якщо пацієнт страждає на коліки в животі, лікування слід негайно припинити і звернутися до лікаря, оскільки симптоми можуть означати присутність коліту. прийомом антибіотика.
Резистентність до кліндаміцину:
Бензоїлу пероксид знижує ймовірність появи мікроорганізмів, резистентних до кліндаміцину. Тим не менш, у пацієнтів, які нещодавно використовували кліндаміцин або еритроміцин для парентерального або зовнішнього застосування, більш ймовірно наявність пропіонібактерій та сапрофітної флори з раніше набутою антимікробною резистентністю.
Перехресна резистентність:
Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином. Резистентність до кліндаміцину часто пов'язана з резистентністю до еритроміцину.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами є малоймовірним.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 8 °С. Чи не заморожувати. Після розтину туби: зберігати при температурі не вище 25 °С – 2 місяці. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Кліндовіт Комбо призначений лише для зовнішнього застосування.
Препарат слід наносити тонким шаром на всю уражену область 1 раз на день після ретельного очищення шкіри засобом, що очищає, м'якої дії і повного висихання шкіри.
Гель погано поглинається у разі нанесення на шкіру надмірної кількості препарату. Після нанесення гелю слід вимити руки.
При необхідності після вбирання гелю можна використовувати зволожуючий засіб. У разі виникнення сухості шкіри або лущення слід скоротити частоту застосування гелю або тимчасово призупинити лікування. Ефективність препарату при частоті застосування рідше 1 разу на день була вивчена.
Частіше, ніж рекомендується інструкцією, нанесення гелю не підвищує ефективність лікування, але може підвищити ризик виникнення подразнення шкіри.
Тривалість курсу лікування, необхідна досягнення терапевтичного ефекту, становить від 2 до 5 тижнів, але не більше 12 тижнів.
Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду при лікуванні акне тривалістю понад 12 тижнів не були вивчені. Слід ретельно оцінити очікувану користь пацієнта при призначенні лікування тривалістю понад 12 тижнів безперервного використання.
Діти:
Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не були вивчені для дітей віком до 12 років, тому в даній популяції використання комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не рекомендується.
Пацієнти похилого віку:
Спеціальних рекомендацій для пацієнтів похилого віку відсутні.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Необхідність корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при зовнішньому застосуванні є слабкою, малоймовірний вплив ниркової недостатності на виникнення клінічно значущої системної дії.
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Необхідність корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при зовнішньому застосуванні є слабкою, малоймовірно вплив печінкової недостатності на виникнення клінічно значущого системного впливу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Клиндовит Комбо гель 15 г производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Молдова.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Клиндовит Комбо гель 15 г и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Клиндовит Комбо гель 15 г в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев