Климонорм набор таб 21 шт

Климонорм набор таб 21 шт инструкция

Состав и описание	Противопоказания
Дозировка	Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Передозировка
Фармакологическое действие	Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек	Побочные явления
Особые указания	Условия хранения
Способ применения и дозы	Информация
Видео на похожую тему

Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка, покрита плівковою оболонкою жовтого кольору, містить: естрадіолу валерат (мікронізований (мікро 20)) – 2.000 мг.

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою коричневого кольору містить: левоноргестрел (мікро 20) - 0,150 мг, естрадіолу валерат (мікронізований (мікро 20)) - 2,000 мг.

Допоміжні речовини:
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою жовтого кольору, містить: лактози моногідрат – 28,000 мг, крохмаль картопляний – 15,000 мг, желатин – 1,500 мг, магнію стеарат – 0,500 мг, тальк – 1,500 мг, вода очищена плівкова оболонка Опадрай II57U220031 жовтий: гіпромеллоза - 0,465 мг, полідекстроза - 0,390 мг, титану діоксид (Е171) - 0,375 мг тальк - 0,105 мг, мальтодекстрин - 0,07 заліза оксид жовтий (Е172) – 0,030 мг , барвник заліза оксид чорний (Е172) – 0,0003 мг.

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою коричневого кольору, містить: лактози моногідрат – 27,850 мг, крохмаль картопляний – 15,000 мг, желатин – 1,500 мг, магнію стеарат – 0,500 мг, тальк – 1,500 мг, вода очищена плівкова оболонка Опадрай II57U2650I0 коричневий: гіпромеллоза - 0,465 мг, полідекстроза - 0,390 мг, титану діоксид (Е171) - 0,286 мг, тальк - 0,105 мг, мальтодекстрин - 0,07 заліза оксид жовтий (Е172) – 0,048 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0,048 мг, барвник заліза оксид чорний (Е172) – 0,023 мг.

* - У процесі нанесення плівкової оболонки використовується очищена вода, яка випаровується в процесі виробництва.

Опис:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг (9 штук): круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого кольору.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою. 0,150 мг + 2 мг (12 штук): круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою коричневого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого кольору.

Форма випуску:
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою, 2 мг та 0,150 мг + 2 мг. По 21 таблетці, покритій плівковою оболонкою (9 жовтих та 12 коричневих), у ПВХ/Ал блістері. По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування в картонній пачці із захисною етикеткою контролю першого розкриття упаковки.

ПротипоказанняЗастосування препарату Клімонорм, як і інших препаратів для ЗГТ, протипоказане за наявності будь-якого з наведених нижче станів/захворювань або факторів ризику: -
гіперчутливість до естрадіолу валерату, левоноргестрелу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
- діагностований або підозрюваний рак молочної залози (РМЗ) або наявність РМЗ в анамнезі;
- діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (особливо рак ендометрію);
- Наявність венозного тромбозу або тромбоемболії (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі;
- артеріальний тромбоз або тромбоемболія, у тому числі інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення або продромальні стани (транзиторна ішемічна атака, стенокардія) нині або в недавньому анамнезі;
- діагностована вроджена або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S, антитромбіну III);
- гострі захворювання печінки або захворювання печінки тяжкого ступеня в анамнезі (якщо показники функції печінки не нормалізувалися);
- нелікована гіперплазія ендометрію;
- порфірія;
- вагітність та період грудного вигодовування;
- кровотеча з піхви неясного генезу;
- Вік до 18 років;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

При виникненні вперше або виявленні будь-яких з цих станів/захворювань або факторів ризику на фоні ЗГТ, слід негайно припинити прийом препарату Клімонорм і проконсультуватися з лікарем
.
) будь-яких з перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику:
- лейоміома (фіброміома матки) або ендометріоз;
- фактори ризику розвитку тромбозів та тромбоемболій;
- фактори ризику естрогензалежних пухлин, у тому числі наявність у сімейному анамнезі РМЗ у родичів 1-ї лінії (мати, сестри);
- артеріальна гіпертензія;
- доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);
- цукровий діабет з діабетичною ангіопатією або без ангіопатії;
- гіпертригліцеридемія в анамнезі;
- жовчокам'яна хвороба;
- холестатична жовтяниця або холестатична свербіж в анамнезі під час попередньої вагітності;
- вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора);
- Спадковий ангіоневротичний набряк;
- хронічна серцева чи ниркова недостатність;
- мігрень або сильний головний біль; системна червона вовчанка;
- гіперплазія ендометрію в анамнезі;
- Епілепсія;
- бронхіальна астма;
- Отосклероз.
Дозування2 мг+2 мг та 0,15 мг
Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах дефіциту естрогенів у жінок з інтактною (збереженою) маткою в постменопаузі (не раніше ніж через 6 місяців після останньої менструації у разі природної менопаузи або відразу ж після менопаузи в результаті хірургічного втручання, наприклад, після двох променевої терапії).

Профілактика остеопорозу у постменопаузі у жінок із високим ризиком переломів при непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших лікарських засобів для профілактики остеопорозу.

Досвід застосування препарату Клімонорм у жінок віком від 65 років обмежений.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа необхідності одночасного застосування інших лікарських засобів слід ознайомитися з інструкціями щодо їх застосування для врахування можливих потенційних взаємодій.

Вплив інших лікарських засобів на комбінацію естрадіолу валерату та левоноргестрелу:
• Можлива взаємодія естрогену та прогестагену при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, в результаті якого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до зміни характеру. та/або зниження фармакологічної дії естрадіолу валерату та левоноргестрелу;
• Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів спільного застосування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів і може зберігатися протягом 4 тижнів після відміни індуктора;
• Речовини, що збільшують кліренс комбінації естрадіолу валерату та левоноргестрелу (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів), протисудомні засоби (фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін), антибактеріальні та противірусні препарати (рифампіцин, рифабутин, не, , топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum)

Речовини з різним впливом на кліренс комбінації естрадіолу валерату та левоноргестрелу:
• При сумісному застосуванні з комбінацією естрадіолу валерату та левоноргестрелу багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори можуть збільшувати концентрацію. плазмі крові. У деяких випадках цей вплив може бути клінічно значущий.

Речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів):
• Сильні та середнього ступеня активності інгібітори ізоферменту СУРЗА4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік .

Вплив комбінації естрадіолу валерату та левоноргестрелу на інші лікарські препарати:
• Естрогени можуть посилювати небажані реакції іміпраміну;
• Одночасне застосування з циклоспорином може спричинити підвищення в плазмі крові концентрації циклоспорину та креатиніну, активності трансаміназ внаслідок зниження печінкової екскреції циклоспорину;
• Естрогени можуть призводити до підвищення ефективності лікарських засобів, що містять глюкокортикостероїди;
• При одночасному проведенні замісної терапії гормоном щитовидної залози може збільшуватися потреба в левотироксині;
• На тлі супутнього застосування деяких антибіотиків (ампіциліну або тетрацикліну) та/або одночасного прийому активованого вугілля може спостерігатися порушення всмоктування діючих речовин препарату внаслідок зміни мікрофлори кишечника, це може призвести до зниження клінічного ефекту препарату та збільшення частоти ациклічних кровотеч;
• У зв'язку з впливом естрогену на толерантність до глюкози (зниженням) у пацієнток з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози пероральних гіпоглікемічних препаратів або інсуліну, або перехід на інсулінотерапію.

Вплив на лабораторні тести:
• Застосування статевих гормонів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри печінки, щитовидної залози та надниркових залоз, функцію нирок та концентрації білків-переносників плазми крові (наприклад, глобулінів) та фракції , коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай залишаються у межах референсних значень.
ПередозуванняСимптоми:
У деяких жінок передозування може спричинити нудоту, блювання та кровотечу «скасування».

Лікування:
Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиклімактеричний засіб комбінований (естроген + гестаген). ATX код: G03FB09.

Фармакодинаміка:
Діючими речовинами препарату Клімонорм® є естрадіолу валерат – синтетичний ефір валеріанової кислоти 17бета-естрадіолу та левоноргестрел (похідне 19-нортестостерону).

Естрадіолу валерат розщеплюється в організмі до 17бета-естрадіолу, хімічно та біологічно ідентичного природному ендогенному жіночому гормону естрадіолу. Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і полегшує пов'язані з ним симптоми менопаузи ("припливи", підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, дратівливість, нетримання сечі, сухість і подразнення слизової оболонки. суглобах та м'язах, прискорене серцебиття, зниження пам'яті та концентрації уваги). Дефіцит естрогенів у період менопаузи також пов'язаний із підвищеним обміном кісткової тканини та зниженням кісткової маси. Естрадіол попереджають втрату кісткової маси, спричинену дефіцитом естрогенів. Вплив естрогенів на мінеральну густину кісткової тканини (МПКТ) є дозозалежним. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) щодо зниження МПКТ ефективна тільки в період терапії, після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не отримують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не одержують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. після припинення ЗГТ втрата кісткової маси відбувається з тією ж швидкістю, що у жінок, які не одержують замісну терапію. Результати клінічних досліджень та мета-аналізів показують, що тривала ЗГТ препаратами, що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів. що містять тільки естрогени або комбінацію естрогенів з прогестагенами, переважно здорових жінок дозволяє знизити ризик переломів стегна, хребта та інших остеопаретичних переломів. ЗГТ призводить до зниження концентрації загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ), а також до підвищення концентрації тригліцеридів.

Додавання левоноргестрелу протягом 12 днів кожного циклу прийому препарату знижує ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрію.

Фармакокінетика:
Естрадіолу валерат:
• Абсорбція:
Після перорального прийому естрадіолу валерат швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Їда не впливає на біодоступність естрадіолу валерату. Абсолютна біодоступність естрадіолу становить приблизно 3-5% пероральної дози естрадіолу валерату. В процесі абсорбції естрадіолу валерат розщеплюється на 17бета-естрадіол та валеріанову кислоту. Максимальні концентрації естрадіолу в плазмі досягаються через 0,5-3 години;
• Розподіл:
У плазмі естрадіол частково зв'язується із білками плазми;
• Метаболізм:
Більш ніж 90% естрадіолу метаболізується при «первинному» проходженні через печінку, перетворюючись на естрон, сульфат естрону та естріол, а також у вільні та метильовані катехолестрогени. Метаболізм естрадіолу відбувається в основному в печінці, але також і в інших органах-мішенях;
• Виведення:
Естрадіол та його метаболіти (естрон та естріол) виводяться протягом 48 годин, переважно нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів. Невелика кількість естрадіолу виводиться у незміненому вигляді. Частина естрадіолу виводиться через кишечник.

Левоноргестрел:
• Абсорбція:
Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години;
• Розподіл:
93-95% левоноргестрелу зв'язується з альбуміном плазми крові та специфічно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Невеликі кількості левоноргестрелу проникають у грудне молоко;
• Метаболізм:
Левоноргестрел повністю метаболізується через відомі шляхи метаболізму статевих гормонів;
• Виведення:
Концентрація левоноргестрелу в плазмі знижується двофазно. Період напіввиведення термінальну фазу становить від 10 до 24 годин. У незміненому вигляді левоноргестрел не виводиться. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник, головним чином, у вигляді сульфатів та глюкуронідів.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату Клімонорм під час вагітності протипоказане . У разі виникнення вагітності на фоні терапії прийом препарату слід негайно припинити. Результати обмеженої кількості клінічних даних у вагітних, які отримали терапію, не показали несприятливого впливу левоноргестрелу на плід. Більшість доступних зараз епідеміологічних досліджень не виявили тератогенної або фетотоксичної дії естрогенів і прогестагенів при їх випадковому прийомі в ранні терміни вагітності.

Період грудного вигодовування:
Застосування препарату Клімонорм у період грудного вигодовування протипоказане. Невелика кількість статевих гормонів проникає у грудне молоко.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаМожливі небажані реакції при застосуванні препарату Клімонорм®, подані нижче, розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100) та рідко (>1/10000 до <1/1000).

Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – інфекції дихальних шляхів/бронхіт.

Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості/алергія.

Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, мігрень; нечасто – порушення пам'яті, сонливість, запаморочення; рідко – порушення сну.

Порушення психіки: часто – перепади настрою, включаючи тривожність та депресивний настрій; рідко – зміна лібідо.

Порушення органу зору: нечасто - розлади зору.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота/блювання, метеоризм, запор, біль у животі, диспептичні розлади.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – акне, себорея, свербіж шкіри; рідко – випадання волосся.

Порушення з боку судин: часто – підвищення артеріального тиску; нечасто – варикозне розширення вен, геморой; рідко – венозні та артеріальні тромбоемболічні ускладнення, зниження артеріального тиску.

Порушення з боку серця: нечасто – тахікардія, пальпітація (відчуття нерегулярного серцебиття), серцево-судинні захворювання.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – болючість/біль у молочних залозах, новоутворення молочної залози (доброякісна мастопатія); нечасто – ациклічні кровотечі, мастит, вагініт, гіперплазія/дисплазія шийки матки, гіпертрофія/гіперплазія ендометрію, дискомфорт у ділянці вульви та піхви, рак молочної залози.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – холангіт, холецистит, порушення функції.

Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – зміна маси тіла.

Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – «припливи», набряки, тяжкість у нижніх кінцівках, біль у ділянці малого тазу.

Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення концентрації глюкози в крові, гіпербілірубінемія, анемія.

Повідомлялося про інші небажані реакції, пов'язані із застосуванням естрогенів/прогестагенів:
- хлоазма, багатоформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура;
- у разі початку ЗГТ у жінок віком від 65 років підвищується ризик розвитку деменції (див. розділ «Особливі вказівки»);
- у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенно-естрогени, що вводяться, можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
особливі вказівкиЗГТ з метою лікування симптомів дефіциту естрогенів у постменопаузі необхідно проводити лише за наявності клінічних симптомів, що несприятливо впливають на якість життя жінки. Не менше 1 разу на рік слід проводити ретельну оцінку співвідношення «користи - ризику» застосування препарату Клімонорм®, продовження терапії обґрунтоване лише у разі перевищення очікуваної користі над можливими ризиками. Є обмежені дані щодо ризиків, пов'язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи. Зважаючи на низький рівень абсолютного ризику співвідношення «користь - ризик» у молодих жінок може бути сприятливішим, ніж у жінок старшого віку.

Медичне обстеження/спостереження:
Перед початком або поновленням ЗГТ після її переривання необхідно зібрати докладний індивідуальний та сімейний анамнез, провести загальний та гінекологічний огляд (включаючи обстеження молочних залоз та органів малого тазу, мазок на цитологію з цервікального каналу). У період терапії рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота та характер яких визначається індивідуально. Жінка повинна бути попереджена про необхідність інформування лікаря, що лікує, у разі появи змін у молочних залозах. Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, слід проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження та залежно від кожного конкретного випадку.

Причини для негайного скасування терапії:
Терапію препаратом Клімонорм слід негайно припинити у разі виявлення протипоказання до його застосування або у разі виникнення таких станів:
- жовтяниці або погіршення функції печінки;
- Значного підвищення артеріального тиску;
- виникнення головного болю на кшталт мігрені;
- Вагітності.

Гіперплазія та рак ендометрію:
У жінок із збереженою маткою ризик виникнення гіперплазії та раку ендометрію підвищується при ЗГТ протягом тривалого часу у вигляді монотерапії естрогеном. Збільшення ризику раку ендометрію при монотерапії естрогеном становить від 2 до 12 разів порівняно з жінками, які не одержують ЗГТ, залежно від тривалості ЗГТ та дози естрогену. Після припинення ЗГТ ризик може залишатися підвищеним протягом щонайменше 10 років. Додавання гестагену протягом не менше 12 днів у кожному циклі або застосування комбінованої (естроген+гестаген) ЗГТ у безперервному режимі може запобігти надмірному ризику, пов'язаному з монотерапією естрогеном. Протягом перших місяців застосування препарату Клімонорм можливі кров'янисті виділення або проривна кровотеча. При появі кров'янистих виділень/кровотеч із піхви через кілька місяців після початку прийому препарату або їх збереження після припинення ЗГТ необхідно проведення відповідного обстеження для виключення злоякісних новоутворень ендометрію (включаючи біопсію ендометрію). Пацієнтка повинна бути поінформована про необхідність повідомити лікаря у разі появи або кровотечі, що триває, зі статевих шляхів.

Рак молочної залози (РМЗ):
При проведенні ЗГТ збільшується ризик РМЗ у жінок, які отримують комбіновану терапію естрогеном та прогестагеном, а також, можливо, одержують ЗГТ лише естрогеном. Ризик розвитку РМЗ залежить від тривалості ЗГТ.

Комбінована ЗГТ естрогеном та прогестагеном:
Результати епідеміологічних досліджень та дослідження ініціативи з охорони здоров'я жінок (WHI) показали підвищений ризик РМЗ на тлі комбінованої терапії ЗГТ естрогеном та прогестагеном, приблизно після 3 років застосування.

ЗГТ лише естрогеном:
Дослідження WHI не показало підвищення ризику розвитку РМЗ у жінок з гістеректомією, які отримують ЗГТ лише естрогеном. Спостережні дослідження виявили, переважно, невелике збільшення частоти РМЗ при монотерапії естрогеном. Підвищення ризику було значно нижчим, ніж при ЗГТ комбінацією естрогену з прогестагеном. Підвищений ризик РМЗ зберігається після кількох років ЗГТ, зменшується після її припинення та поступово зникає протягом кількох років (не більше 5 років). ЗГТ, особливо комбінованими препаратами, може збільшувати щільність молочної залози при мамографії, що може ускладнювати рентгенологічне діагностування РМЗ.

Рак яєчників:
Рак яєчників розвивається значно рідше, ніж РМЗ. Епідеміологічні дані великого мета-аналізу показали, що ЗГТ лише естрогеном або комбінацією естрогену з прогестагеном (не менше 5 років) було поєднано з невеликим збільшенням ризику раку яєчників. Підвищений ризик зменшувався з часом після припинення ЗГТ. Результати деяких досліджень, зокрема дослідження WHI, свідчать, що тривала ЗГТ комбінованими препаратами має подібний чи трохи менший ризик.

Венозна тромбоемболія (ВТЕ):
ЗГТ пов'язана зі збільшенням ризику розвитку ВТЕ (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) у 1,3-3 рази. Імовірність розвитку ВТЕ вище протягом першого року застосування ЗГТ, ніж у більш пізні терміни. Пацієнтки з підтвердженим тромбофілічним станом мають високий ризик ВТЕ, а ЗГТ може додатково його збільшувати. У зв'язку із чим проведення ЗГТ у таких жінок протипоказане. Загальновизнаними факторами ризику ВТЕ є прийом естрогенів, літній вік, серйозні оперативні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (індекс маси тіла [ІМТ] >30 кг/м2), вагітність та післяпологовий період, системний червоний вовчак та рак. Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ. Після будь-якого хірургічного втручання необхідно проводити профілактику ВТЕ. У разі тривалої іммобілізації, зумовленої плановим оперативним втручанням, слід тимчасово припинити ЗГТ за 4-6 тижнів до операції та відновити лише після повного відновлення мобільності жінки. За відсутності ВТЕ в анамнезі жінки, але за наявності тромбозу/тромбоемболії віком менше 50 років у найближчих родичів, рекомендується провести скринінгове обстеження, попередньо обговоривши з жінкою всі його обмеження (скринінг дозволяє виявити лише ряд тромбофілічних порушень). При виявленні порушення, що не відповідає захворюванню у родичів, або при виявленні «важкого» дефекту (наприклад, дефіциту антитромбіну III, протеїну S або протеїну С або поєднання цих дефектів) ЗГТ протипоказана. Для жінок, які отримують тривале лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення «користи-ризику» ЗГТ. У разі розвитку ВТЕ прийом препарату слід негайно припинити. Жінка повинна бути поінформована про необхідність негайного звернення до лікаря при появі можливих ознак тромбоемболічних ускладнень (наприклад, набряку чи болючості в процесі вен нижньої кінцівки, раптового болю в грудях, задишки тощо).

Ішемічна хвороба серця (ІХС):
У рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях не було отримано даних, що свідчать, що ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапія естрогеном можуть попереджати розвиток інфаркту міокарда у жінок з ІХС або без неї: • Монотерапія естрогенів: За
даними
рандомізованих з гістеректомією в анамнезі ризик ІХС при ЗГТ лише естрогеном не збільшується;
• Комбінована ЗГТ естрогеном та прогестагеном:
Відносний ризик ІХС дещо збільшується при ЗГТ комбінованими препаратами (естроген+гестаген). Оскільки базовий абсолютний ризик ішемічної хвороби серця значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, обумовлених ЗГТ комбінованими препаратами, у здорових жінок у близькому до менопаузи віці дуже мало, але збільшуватиметься з віком.

Ішемічний інсульт:
ЗГТ комбінованими препаратами (естроген + гестаген) та ЗГТ лише естрогеном пов'язана зі збільшенням ризику ішемічного інсульту в 1,5 раза. Відносний ризик з віком та часом після настання менопаузи не змінюється. Однак вихідний ризик інсульту великою мірою залежить від віку, відповідно загальний ризик ішемічного інсульту на тлі ЗГТ збільшується з віком. Ризик геморагічного інсульту при ЗГТ не зростає.

Інші стани:
• Естрогени можуть викликати затримку рідини, у зв'язку з чим пацієнтки з хронічною серцевою та нирковою недостатністю повинні перебувати під ретельним лікарським наглядом;
• Необхідно ретельно контролювати жінок із раніше існуючою гіпертригліцеридемією, тому що в поодиноких випадках ЗГТ естрогенами викликала значне збільшення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, що призводило до розвитку панкреатиту;
• Естрогени спричиняють збільшення концентрації тироксинзв'язуючого глобуліну (ТСГ), що призводить до збільшення концентрації загальних циркулюючих гормонів щитовидної залози, яку визначають за концентрацією, пов'язаною з білками йоду або методом радіоімунного аналізу трийодтироніну (Т4) або тироксину (ТЗ). Захоплення Т4 знижується, що свідчить про підвищену концентрацію ТСГ. Концентрації в плазмі вільного ТЗ і Т4 не змінюються. Концентрація інших зв'язувальних білків у плазмі крові, кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) та ГСПГ може підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації циркулюючих кортикостероїдів та статевих гормонів відповідно. Концентрації вільних чи біологічно активних гормонів не змінюються;
• Також може збільшуватися концентрація інших білків плазми (ангіотензин-ренін-субстрат, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмін);
• Когнітивна функція на тлі ЗГТ не покращується. Є дані про підвищений ризик розвитку деменції у жінок на початку ЗГТ комбінованими препаратами або монотерапії естрогеном після 65 років;
• Слід проводити ретельний лікарський моніторинг (з регулярним визначенням концентрації пролактину) у пацієнток із пролактиномою;
• У жінок з наявністю спадкового ангіоневротичного набряку в анамнезі одержувані з поза естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Досліджень впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами при застосуванні препарату Клімонорм не виявлено.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Клімонорм застосовують для циклічного режиму ЗГТ.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, слід приймати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини, в один і той же час доби, незалежно від їди. Для зменшення небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту бажано приймати препарат увечері.

Кожна упаковка препарату Клімонорм містить 21 таблетку: протягом перших 9 днів приймають по 1 жовтій таблетці на добу, потім протягом наступних 12 днів - по 1 коричневій таблетці. Після того, як будуть прийняті всі таблетки в упаковці, слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого настає менструальноподібна кровотеча (кровотеча "скасування"), зазвичай на 2-3 день після прийому останньої таблетки.

Після 7-денної перерви починають прийом препарату Клімонорм з нової упаковки, незалежно від того закінчилася або триває кровотеча (таким чином, прийом першої таблетки з нової упаковки починається того ж дня тижня, що і прийом першої таблетки з попередньої упаковки).

Тривалість терапії визначається лікарем.

• Початок прийому Клімонорму® якщо раніше препарати для ЗГТ не застосовувалися:
Починати прийом препарату можна в будь-який день.

• При переведенні жінки з безперервного режиму застосування комбінованого препарату для ЗГТ на препарат Клімонорм®:
Прийом препарату починають наступного після завершення циклу прийому таблеток попереднього препарату для ЗГТ.

• При переведенні жінки з циклічного режиму застосування іншого комбінованого препарату для ЗГТ на препарат Клімонорм®:
Прийом препарату Клімонорм починається наступного дня після закінчення перерви у прийомі попереднього комбінованого препарату для ЗГТ.

Пропуск прийому препарату:
Якщо жінка забула прийняти препарат Клімонорм у звичайний час, і з моменту запланованого прийому пройшло не більше 12 годин, слід прийняти пропущену дозу препарату відразу ж, як тільки жінка згадає про це. Наступна таблетка приймається у звичайний час;
Якщо запізнення в прийомі препарату становило понад 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), пропущену дозу не слід приймати. Прийом препарату Климонорм® повинен бути продовжений наступного дня у звичайний час. Пропуск прийому препарату підвищує ймовірність проривної кровотечі або кров'янистих виділень;
Не можна приймати подвійну дозу для поповнення пропущеної дози препарату.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару

Товар Климонорм набор таб 21 шт производится компанией ЗЕНТИВА. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Климонорм набор таб 21 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Климонорм набор таб 21 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: ДляЖенс климо таб 21 шт ДляЖенс климо таб 21 шт.