Клайра таб п/об пленочной 84 шт
Клайра таб п/об пленочной 84 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
На одну темно-жовту пігулку вкриту плівковою оболонкою
Ядро: Естрадіолу валерат, мікро 20 – 3,0000 мг.
Оболонка: Гіпромелоза – 1,5168 мг, макрогол-6000 – 0,3036 мг, тальк – 0,3036 мг, титану діоксид – 0,5840 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,2920 мг.
На одну рожеву пігулку покриту плівковою оболонкою
Ядро: Естрадіолу валерат, мікро 20 – 2,00000 мг. Дієногест, мікро - 2,00000 мг.
Оболонка: Гіпромелоза – 1,51680 мг, макрогол-6000 – 0,30360 мг, тальк – 0,30360 мг, титану діоксид – 0,83694 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,03906 мг.
На одну блідо-жовту пігулку покриту плівковою оболонкою
Ядро: Естрадіолу валерат, мікро 20 – 2,00000 мг. Дієногест, мікро - 3,00000 мг.
Оболонка: Гіпромелоза – 1,51680 мг, макрогол-6000 – 0,30360 мг, тальк – 0,30360 мг, титану діоксид – 0,83694 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,03906 мг.
На одну червону пігулку покриту плівковою оболонкою
Ядро: Естрадіолу валерат, мікро 20 – 1,0000 мг.
Оболонка: Гіпромелоза – 1,5168 мг, макрогол-6000 – 0,3036 мг, тальк – 0,3036 мг, титану діоксид – 0,5109 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,3651 мг.
На одну білу таблетку вкриту плівковою оболонкою (плацебо).
Допоміжні речовини:
На одну темно-жовту пігулку покриту плівковою оболонкою.
Ядро: Лактози моногідрат - 48,3600 мг, крохмаль кукурудзяний - 14,4000 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 9,6000 мг, повідон-25 - 4,0000 мг, магнію стеарат - 0,6400 мг На одну
трояндову .
Ядро: Лактози моногідрат – 47,36000 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,40000 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,60000 мг, повідон-25 – 4,00000 мг, магнію стеарат – 0,6400
На одну блідо-жовту пігулку покриту плівковою оболонкою
Ядро: Лактози моногідрат – 46,36000 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,40000 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,60000 мг, повідон-25 – 4,00000 мг, магнію стеарат – 0,6400
На одну червону пігулку покриту плівковою оболонкою
Ядро: Лактози моногідрат – 50,3600 мг, крохмаль кукурудзяний – 14,4000 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6000 мг, повідон-25 – 4,0000 мг, магнію стеа0 .
На одну білу пігулку вкриту плівковою оболонкою (плацебо) Ядро: Лактози моногідрат - 52,1455 мг, крохмаль кукурудзяний - 24,0000 мг, повідон-25-3,0545 мг, магнію стеарат - 0,8000 мг.
Опис:
Темно-жовті таблетки: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору, з гравіюванням "DD" у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид таблеток на поперечному розрізі: ядро від білого до майже білого кольору, темно-жовта оболонка.
Рожеві таблетки: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з гравіюванням "DJ" у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро від білого до майже білого кольору, оболонка – рожева.
Блідо-жовті таблетки: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору, з гравіюванням "DН" у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро від білого до майже білого кольору, оболонка – блідо-жовта.
Червоні таблетки: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору, з гравіюванням "DN" у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро від білого до майже білого кольору, оболонка червона.
Білі таблетки (плацебо): круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням "DТ" у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро від білого до майже білого кольору, оболонка – біла.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою. 2 темно-жовтих таблетки, 5 рожевих таблеток, 17 блідо-жовтих таблеток, 2 червоні таблетки та 2 білі таблетки (всього 28 таблеток) в одному блістері з плівки ПВХ/алюмінієвої фольги. 1 блістер вклеєний у книжку-розкладачку картонну. 1 або 3 книжки-розкладачки разом із самоклеючимся календарем прийому та інструкцією із застосування запечатані в прозору плівку.
ПротипоказанняЗастосування препарату Клайра протипоказане за наявності будь-якого зі станів, перерахованих нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований. • Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА), інфаркт міокарда (ІМ)), інсульт в даний час або в анамнезі. • Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі. • Виявлена придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт). • Високий ризик венозного або артеріального тромбозу (див. розділ «Особливі вказівки»). • Мігрень із осередковими неврологічними симптомами, у т.ч. в анамнезі. • Цукровий діабет із судинними ускладненнями. • Панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. • Печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки). • Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) нині або в анамнезі. • Виявлені гормонозалежні злоякісні пухлини (у тому числі статевих органів або молочних залоз) або підозра на них. • Кровотеча з піхви неясного генезу. • Вагітність чи підозра на неї. • Період грудного вигодовування. • Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.
Застосування з обережністю
Якщо якісь із захворювань/станів/факторів ризику, зазначених нижче, є нині, слід ретельно співвіднести потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Клайра® у кожному індивідуальному випадку: • Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; ожиріння; дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму; великі хірургічні втручання без тривалої іммобілізації. • Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидноклітинна анемія. • Спадковий ангіоневротичний набряк. • Гіпертригліцеридемія. • Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, холестатична жовтяниця, холестатична сверблячка, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама). • Післяпологовий період.
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Пероральна контрацепція та лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиМожлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до «проривних» маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Тактика ведення
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже через кілька днів спільного застосування препаратів-індукторів та препарату Клайра® та зберігатись до 4-х тижнів після його закінчення.
Короткострокове лікування
Жінкам, які отримують лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції на додаток до прийому препарату Клайра. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після їх відміни. Якщо прийом супутніх препаратів триває після того, як закінчилися активні таблетки в упаковці препарату Клайра, необхідно викинути неактивні таблетки (плацебо) і відразу ж розпочати прийом активних таблеток з нової упаковки.
Тривале лікування
Жінкам, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується розглянути інший ефективний метод негормонального контрацепції. • Речовини, що збільшують кліренс препарату Клайра® (що знижують ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульдін, а також препарати.
Одночасний прийом рифампіцину разом з таблетками, що містять естрадіолу валерат і дієногест, призводив до істотного зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногесту та естрадіолу. Системна експозиція дієногеста та естрадіолу при рівноважній концентрації, що вимірюється на основі AUC0-24 год, знизилася, відповідно, на 83% та на 44%. • Речовини з різним впливом на кліренс препарату Клайра® При сумісному застосуванні з препаратом Клайра® багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. • Речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів) Дієногест є субстратом цитохрому Р450 (CYP)3A4.
Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік можуть підвищувати плазмові концентрації.
При одночасному прийомі з сильним інгібітором кетоконазолом величина AUC0-24 год у рівноважному стані у дієногесту зросла у 2,86 раза, а у естрадіолу – у 1,57 раза. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором еритроміцином величина AUC0-24 год у дієногесту та естрадіолу в рівноважному стані збільшилася, відповідно, у 1,62 рази та у 1,33 рази.
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
Однак, виходячи з даних досліджень in vitro, інгібування ферментів CYP при застосуванні препарату Клайра у терапевтичній дозі є малоймовірним.
Несумісність
Відсутня.
ПередозуванняПро серйозні порушення при передозуванні препаратом Клайра не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування КОК симптоми, які можуть відзначатись при передозуванні активними таблетками: нудота, блювання, «мажучі» кров'янисті виділення або метрорагія.
Лікування: симптоматичне.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакологічні властивості:
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивів (КОК) ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції та зміна властивостей секрету шийки матки. Поряд із попередженням небажаної вагітності, КОК мають низку позитивних властивостей, які при обліку також і негативних властивостей (див. «Особливі вказівки», «Побічна дія») можуть допомогти у виборі найбільш відповідного методу контрацепції. У жінок, які приймають КОК, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчників.
Препарат Клайра® має сприятливий ефект щодо ендометрію, що може бути застосовано для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології. Ефективність та безпека таблеток естрадіолу валерату/дієногеста у лікуванні симптомів дисфункціональної маткової кровотечі вивчені у двох подвійних сліпих, контрольованих плацебо клінічних дослідженнях. Обидва дослідження продемонстрували клінічно та статистично значуще зменшення менструальної крововтрати. Це супроводжувалося статистично значущим поліпшенням показників метаболізму заліза (гемоглобін, гематокрит та феритин).
Естрогеном у препараті Клайра є естрадіолу валерат, попередник природного 17 бета-естрадіолу людини (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17 бета-естрадіолу). Естрогенний компонент, що використовується в цьому КОК, таким чином, відрізняється від естрогенів, які зазвичай використовуються в КОК, якими є синтетичні естрогени - етинілестрадіол або його попередник местранол, що містять етинільну групу в положенні 17 альфа. Ця група зумовлює більш високу метаболічну стабільність, проте також більш виражену дію на печінку.
Прийом препарату Клайра ® веде до менш вираженої дії на печінку порівняно з трифазними КОК, що містять етинілестрадіол та левоноргестрел. Було показано, що вплив на концентрацію глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) та параметри гемостазу, менш виражений. У комбінації з дієногестом естрадіолу валерат демонструє підвищення ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ), тоді як концентрація холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) дещо знижується.
Дієногест є прогестагеном, який характеризується додатковими частковими антиандрогенними ефектами. Його естрогенні, антиестрогенні та андрогенні властивості незначні. Завдяки особливій хімічній структурі забезпечується спектр фармакологічної дії, що поєднує найважливіші переваги 19-нор-прогестагенів та похідних прогестерону.
Доклінічні дані, отримані під час стандартних досліджень токсичності при багаторазовому введенні доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на існування специфічного ризику для людини. Однак, слід враховувати, що статеві гормони здатні стимулювати зростання ряду гормонозалежних тканин та пухлин.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
• Дієногест
Абсорбція
Після перорального прийому дієногест швидко і практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі, що становить 90,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому таблетки препарату Клайра®, що містить 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногесту у дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується залежністю від дози.
Одночасний прийом їжі не надає клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування дієногесту.
Відносно
велика (10%) частина циркулюючого дієногеста знаходиться в незв'язаному вигляді, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язане з альбуміном. Дієногест не зв'язується з ГСПГ і з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). З цієї причини немає можливості витіснення тестостерону з його зв'язку з ГСПГ або кортизолу з його зв'язку з КСГ. Якийсь вплив на фізіологічні процеси транспорту ендогенних стероїдів, отже, є малоймовірним. Об'єм розподілу дієногеста при рівноважній концентрації становить 46 л після внутрішньовенного введення 85 мкг міченого тритієм дієногесту.
Метаболізм
Дієногест майже повністю метаболізується, проходячи відомими шляхами метаболізму статевих гормонів (гідроксилювання, кон'югування), з утворенням переважно ендокринологічно неактивних метаболітів. Метаболіти виводяться дуже швидко, тому переважаючою фракцією в плазмі є незмінений дієногест.
Загальний кліренс після внутрішньовенного введення міченого тритієм дієногесту – 5,1 л/год.
Елімінація
Період напіввиведення дієногесту з плазми крові становить приблизно 11 годин. перші 24 години, а 63% - в межах 6 днів шляхом ниркової екскреції. Через 6 днів нирками та через кишечник виводиться в сукупності 86% дози.
Рівноважна концентрація
Фармакокінетика дієногесту залежить від концентрації ГСПГ. Рівноважна концентрація досягається через 3 дні прийому однієї і тієї ж дози, що становить 3 мг дієногесту у поєднанні з 2 мг естрадіолу валерату. Мінімальна, максимальна та середня концентрації дієногесту в плазмі крові при рівноважному стані становлять відповідно 11,8 нг/мл, 82,9 нг/мл та 33,7 нг/мл. Середній коефіцієнт кумуляції площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год )- 1,24.
• Естрадіолу валерат
Абсорбція
Після прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко та повністю абсорбується. Розщеплення на естрадіол та валеріанову кислоту відбувається в ході всмоктування у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) або під час першого пасажу через печінку, внаслідок чого утворюються естрадіол та його метаболіти – естрон та естріол. Максимальна концентрація естрадіолу в плазмі крові, що дорівнює 70,6 пг/мл, досягається між 1,5 та 12 годинами після разового прийому внутрішньо таблетки, що містить 3 мг естрадіолу валерату в 1-й день курсу.
Одночасний прийом їжі не впливає на клінічно значний вплив на швидкість і ступінь всмоктування естрадіолу валерату.
Метаболізм
Валеріанова кислота дуже швидко метаболізується. Після внутрішнього застосування приблизно 3% дози стають безпосередньо біодоступними у вигляді естрадіолу. Естрадіол піддається інтенсивному ефекту первинного проходження через печінку, і значна частина введеної дози метаболізується вже в слизовій шлунково-кишковому тракті. У сукупності з пресистемним метаболізмом у печінці близько 95% прийнятої внутрішньо дози метаболізується до надходження до системної циркуляції. Основними метаболітами є естрон, естрону сульфат та естрону глюкуронід.
Розподіл
У плазмі крові 38% естрадіолу пов'язано з ГСПГ, 60% з альбуміном, і 2-3% циркулює у незв'язаному вигляді. Естрадіол може трохи підвищувати концентрацію ГСПГ у плазмі крові; цей ефект залежить від дози. На 21 день циклу прийому концентрація ГСПГ становила приблизно 148% від вихідної, а до 28-го дня (завершення фази прийому неактивних таблеток) знизилася приблизно до 141% від вихідної. Здається обсяг розподілу після внутрішньовенного введення - 1,2 л/кг.
Елімінація
Внаслідок великого циркулюючого пулу сульфатів і глюкуронідів естрогену, а також кишково-печінкової рециркуляції період напіввиведення естрадіолу в термінальній фазі після перорального прийому являє собою комплексний параметр, який залежить від усіх цих процесів і знаходиться в діапазоні близько 13-20 год. виводяться, головним чином, нирками, причому близько 10% виводиться через кишечник.
Рівноважна концентрація
На фармакокінетику естрадіолу впливає концентрація ГСПГ. У жінок вимірювана концентрація естрадіолу в плазмі крові є сукупністю ендогенного естрадіолу та естрадіолу, що надійшов при прийомі препарату Клайра®. Під час фази прийому таблеток, що містять 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту, максимальна та середня концентрації естрадіолу в плазмі крові при рівноважному стані становлять відповідно 66,0 пг/мл та 51,6 пг/мл. Протягом усього 28-денного циклу підтримувалися стабільні мінімальні концентрації естрадіолу в діапазоні від 28,7 до 64,7 пг/мл/мл.
Вагітність та годування груддюПрийом препарату Клайра протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настала на фоні застосування препарату Клайра, подальший прийом необхідно припинити. Однак великомасштабні епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, які народилися у жінок, які застосовували КОК до вагітності, так само як і тератогенного впливу КОК при їх випадковому прийомі на початку вагітності.
КОК можуть впливати на період грудного вигодовування, оскільки вони здатні зменшувати кількість грудного молока, що виробляється, а також змінювати його склад. Застосування препарату протипоказане до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість контрацептивних гормонів та/або їх метаболітів може виділятися із грудним молоком.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції, розділені на групи залежно від частоти народження: часті (>1/100 і <1/10), нечасті (>1/1000 і <1/100) та рідкісні (>1/10000 і <1/1000) Інфекційні та паразитарні захворювання нечасто (>1/1000 та <1/100) - грибкова інфекція, інфекція піхви неуточнена, кандидозний вульвовагініт рідко (>1/10000 та <1/1000) - кандидоз, лабіальний герпес, синдром , інфекції сечовивідних шляхів, бактеріальний вагініт, запальні захворювання органів малого таза
. , гіпертригліцеридемія
Порушення з боку нервової системи часто (>1/100 та <1/10) - головний біль (в т.ч. головний біль «напруги»), біль у ділянці пазух носа нечасто (>1/1000 та <1/100) - запаморочення, мігрень з аурою, мігрень без аури рідко (>1/10000 і <1/1000); - порушення уваги, парестезії, вертиго. Порушення з
боку психіки нечасто (>1/1000 та <1/100); , зниження лібідо, психічне порушення, перепади настрою, афективна лабільність, безсоння рідко (>1/10000 і <1/1000) - агресивність, тривожність, дисфорія, підвищення лібідо, нервозність, занепокоєння, порушення сну,
стрес (>1/10000 та <1/1000) - непереносимість контактних лінз, сухість слизової оболонки
Порушення з боку судин нечасті (>1/1000 і <1/100) - підвищення артеріального тиску, «припливи» рідко (>1/10000 і <1/1000) - кровотеча з варикозно розширених вен, зниження артеріального тиску, біль у ході вен, венозна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія, флебіт поверхневих вен, тромбофлебіт
Порушення з боку серця рідко (>1/10000 та <1/1000) - інфаркт міокарда, відчуття серцебиття Порушення з боку
шлунково-кишкового 1/10) - біль у животі здуття живота, нудота нечасто (>1/1000 і <1/100) - діарея, блювання рідко (>1/10000 і <1/1000) - запор, диспепсія, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість во роті
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів нечасто (>1/1000 та <1/100) - підвищення активності «печінкових» ферментів (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази) рідко (>1/10000 і <1/10 гіперплазія печінки, хронічний холецистит
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин часто (>1/100 та <1/10) - акне нечасто (>1/1000 та <1/100) - алопеція, свербіж, в т.ч. генералізований свербіж і сверблячий висип, висип, в т.ч. плямистий висип, гіпергідроз рідко (>1/10000 і <1/1000) - алергічна шкірна реакція, включаючи алергічний дерматит і кропив'янку, хлоазма, дерматит, гірсутизм, гіпертрихоз, нейродерматит, порушення пігментації, себорея, ураження. порушення тургору шкіри
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини нечасто (>1/1000 та <1/100) - м'язові спазми рідко (>1/10000 та <1/1000) - болі в спині, відчуття важкості, біль у щелепі Порушення з
боку нирок та сечовивідних шляхів рідко (>1/10000 та <1/1000) - біль у ділянці сечовивідних шляхів
Порушення з боку статевих органів та молочної залози часто (>1/100 і <1/10) - відсутність менструальноподібних кровотеч, дискомфорт у молочних залозах, болі в молочних залозах, болючість сосків, болі в сосках, хвороблива менструальноподібна кровотеча, нерегулярні менструальноподібні кровотечі ( метрорагія) нечасто (>1/1000 і <1/100) - збільшення молочних залоз, дифузне ущільнення молочних залоз, дисплазія епітелію шийки матки, дисфункціональна маткова кровотеча, диспареунія, фіброзно-кістозна мастопатія, рясна менструїчна тазової області, передменструальноподібний синдром, лейоміома матки, спазм м'язів матки, виділення з піхви, сухість слизової оболонки вульви та піхви, кров'яні виділення/кровотечі з піхви, в т.ч.«мажучі» виділення рідко (>1/10000 і <1/1000) - кровотеча під час статевих зносин, галакторея, мізерні кров'янисті менструальноподібні виділення, затримка менструальноподібної кровотечі, розрив кісти яєчника, відчуття печіння у піхву, запах
Порушення з боку крові та лімфатичної системи рідко (>1/10000 та <1/1000) - лімфаденопатія Порушення з
боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння рідко (>1/10000 та <1/1000) - бронхіальна астма, задишка носова кровотеча
Загальні розлади часто (>1/100 та <1/10) - підвищення маси тіла нечасто (>1/1000 і <1/100) - дратівливість, периферичні набряки, зниження маси тіла, стомлюваність рідко (>1/10000 та <1/1000) - біль у грудях, нездужання, лихоманка
Лабораторні та інструментальні дані нечасто (>1/1000 та <1/100) - підвищення або зниження артеріального тиску рідко (>1/10000 та <1/1000) цитологічного дослідження з Папаніколау
Пухлини • У жінок, які застосовують КОК, незначно підвищено частоту виявлення раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику виникнення раку молочної залози. Причинний зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. • Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) Інші стани • Артеріальні та венозні тромбози та тромбоемболічні ускладнення • Вузловата еритема, багатоформна еритема • Виділення з молочних залоз • Жінки з гіпертригліцеридемією станів, при яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів жовчного міхура; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом • У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку • Порушення функції печінки • Порушення толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність • Хвороба симптоми як висип, кропив'янка) Взаємодія
Взаємодія інших препаратів (індукторів ферментів) з пероральними контрацептивами може призводити до «проривних» кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
особливі вказівкиЯкщо якісь із захворювань/станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно співвіднести потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Клайра в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Захворювання серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як ТГВ, ТЕЛА, ІМ та цереброваскулярні порушення).
Ризик розвитку ВТЕ максимальний перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше).
Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вищий, ніж у пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах.
ВТЕ може призвести до смерті (в 1-2% випадків).
ВТЕ, що виявляється як ТГВ або ТЕЛА, може статися при застосуванні будь-яких КЗК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових артерій та вен або судин сітківки.
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени нижньої кінцівки, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів .
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; тахікардія, аритмія. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість чи втрата чутливості обличчя, верхніх чи нижніх кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням і розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність, що супроводжується нападом судом або без судом. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та незначний ціаноз шкірних покривів кінцівок, «гострий» живіт.
Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; тахікардія, аритмія.
Артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них (наприклад, ускладнені захворювання клапанного апарату серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, великі хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією та ін.) слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку прийом препарату Клайра протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості викурених сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років); при наявності: - сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому препарату Клайра; - ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2); - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії; - мігрені; - захворювання клапанів серця; - фібриляції передсердь; - тривалої іммобілізації, великого хірургічного втручання, будь-які операції на нижніх кінцівках або великій травмі. У подібних ситуаціях доцільно припинити прийом препарату Клайра (при плановій операції принаймні за 4 тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.
Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку ВТЕ, особливо за наявності інших факторів ризику.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату Клайра® (що може передувати цереброваскулярним порушенням) може бути підставою для негайного припинення прийому препарату.
К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).
При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний із ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику, що пов'язується з розвитком раку шийки матки, є персистуюча папіломавірусна інфекція (ПВІ). Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Зв'язок із прийомом КОК не доведено. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки та з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ОР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які нині приймають КОК. Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок молодше 40 років, деяке збільшення числа діагностованого раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або нещодавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. У жінок, які коли-небудь застосовували КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи не застосовували.
У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в окремих випадках – злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. При появі сильного болю у верхніх відділах живота, збільшення розмірів печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, при диференціальній діагностиці необхідно виключити пухлини печінки.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому КОК.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КЗК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Однак, якщо на фоні прийому Клайри розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити препарат і розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Клайра при необхідності можна відновити, якщо за допомогою гіпотензивної терапії вдається досягти нормальних показників артеріального тиску (АТ).
Наступні стани розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або холестатичний свербіж, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних обумовлена отосклерозом втрата слуху
У жінок із спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть індукувати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни препарату Клайра доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому препарату Клайра®.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у пацієнток із цукровим діабетом, які використовують препарат Клайра®. Проте, жінки з цукровим діабетом під час прийому препарату Клайра® потребують ретельного спостереження.
Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
Оскільки естрогени можуть викликати затримку рідини, жінки із серцевою або нирковою недостатністю потребують ретельного спостереження.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, у період прийому препарату Клайра слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
Вплив на лабораторні тести
Прийом препарату Клайра може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію транспортних білків у плазмі, наприклад, КСГ та фракції ліпідів/ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та параметри вуглеводного обміну та параметри. Ці зміни зазвичай залишаються у межах лабораторних норм.
Медичні огляди
Перед початком застосування препарату Клайра необхідно ретельно оцінити протипоказання до призначення препарату на підставі анамнезу життя, сімейного анамнезу жінки, а також загальномедичного та гінекологічного обстеження. Частота та характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному врахуванні індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на шість місяців. Як правило, вимірюється АТ, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого тазу, включаючи цитологію шийки матки.
Необхідно пояснювати жінкам, що препарат Клайра не захищає від ВІЛ-інфекцій (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність препарату Клайра® може бути знижена при пропусканні таблеток з активними компонентами (див. рекомендації у разі пропуску таблеток у розділі «Спосіб застосування та дози»), шлунково-кишкових розладах під час прийому таблеток з активними компонентами (див. рекомендації при шлунково-кишкових розладах у розділі «Спосіб застосування та дози») або на фоні супутнього лікарського лікування (див. «Взаємодії з іншими лікарськими засобами»).
Недостатній контроль менструальноподібного циклу
На фоні застосування препарату Клайра®, особливо в перші місяці прийому, можуть виникати нерегулярні менструальноподібні кровотечі («мажучі» виділення або «проривні» маткові кровотечі). Тому оцінка будь-яких нерегулярних менструальноподібних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 менструальноподібні цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі менструальноподібні повторюються або вперше виникають після попередніх регулярних циклів, слід розглянути ймовірність причин негормонального характеру і провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Подібні заходи можуть містити діагностичне вишкрібання.
У деяких жінок під час прийому неактивних таблеток білого кольору менструальноподібна кровотеча може не розвинутись. Якщо прийом препарату Клайра® здійснювався відповідно до правил, зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози», вагітність є малоймовірною. Однак, якщо перед першою відсутньою менструальноподібною кровотечею таблетки приймалися нерегулярно, або відсутні поспіль 2 менструальноподібні кровотечі, не слід продовжувати застосування препарату Клайра доти, доки не буде виключена вагітність.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не відмічено негативного впливу препарату Клайра® на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, проте пацієнтки, у яких протягом періоду адаптації (перші 3 місяці прийому препарату) відзначаються епізоди запаморочень та порушення концентрації уваги, повинні бути обережними.
Умови зберіганняТримати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиЯк і коли приймати препарат Клайра Таблетки слід приймати щодня у вказаному на упаковці порядку, незалежно від їди, приблизно в один і той же час, і запивати водою. Прийом таблеток здійснюється безперервно. Слід приймати по одній таблетці за добу послідовно протягом 28 днів. Прийом таблеток з кожної нової упаковки починають після прийому останньої таблетки попередньої календарної упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається під час прийому останніх таблеток календарної упаковки (другої червоної таблетки або білих таблеток) і може ще не завершитися до початку прийому таблеток наступної календарної упаковки. У деяких жінок кровотеча продовжується після прийому перших таблеток із нової календарної упаковки.
Для того щоб стежити за прийомом таблеток, до упаковки додаються 7 наклейок з проставленими на них назвами 7 днів тижня .
Необхідно вибрати наклейку, яка починається з того дня тижня, коли жінка приступає до прийому таблеток. Наприклад, якщо прийом починається в середу, слід використовувати наклейку, яка починається зі слова "СР".
Наклейка наноситься на верхню частину упаковки, що розкладається, препарату Клайра®, де розташований напис "Сюди наклеїти календар", так щоб назва першого дня знаходилася над таблеткою з номером "1".
Тепер над кожною таблеткою знаходиться назва відповідного дня тижня, і видно, чи була вже прийнята таблетка того чи іншого дня чи ні. Необхідно слідувати напрямку стрілки на книжці-розкладачку, доки не будуть прийняті всі 28 таблеток.
Наступне пакування починають без перерви, тобто. наступного дня після завершення поточної упаковки, навіть якщо кровотеча не припинилася. Це означає, що наступну упаковку слід починати в той же день тижня, що і поточну, і що менструальноподібна кровотеча повинна випадати щомісяця на ті самі дні тижня.
Якщо препарат Клайра використовується як зазначено в інструкції, жінка захищена від небажаної вагітності навіть протягом 2 днів, коли вона приймає неактивні таблетки.
Прийом таблеток з першої упаковки • Якщо торік гормональні контрацептиви не застосовувалися
Починають прийом препарату Клайра в перший день циклу, тобто. у перший день менструальної кровотечі. • Якщо жінка переходить на прийом препарату Клайра з інших КОК, комбінованого контрацептивного вагінального кільця або пластиру
Починають прийом препарату Клайра наступного дня після того, як була прийнята остання активна таблетка (остання таблетка з активними компонентами) з поточної упаковки гормональних контрацептивів. Якщо в упаковці колишніх контрацептивів містяться неактивні таблетки, їх треба викинути та продовжити прийом з першої упаковки препарату Клайра, не роблячи перерви. Якщо раніше жінка користувалася комбінованим контрацептивним вагінальним кільцем або пластиром, приймати препарат Клайра слід розпочати в день видалення кільця/пластиря. • При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестаген (з «міні-пили», ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи з вивільненням прогестагену (ВМС)). у будь-який день (з імплантату або ВМС – у день їх видалення; з ін'єкційного методу – у день, на який призначена чергова ін'єкція), але у всіх випадках протягом перших 9 днів прийому препарату Клайра необхідно застосовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи ). • Після аборту у першому триместрі вагітності
Жінка може розпочати прийом таблеток негайно. У цьому випадку додаткові заходи контрацепції не потребують. • Після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту у другому триместрі вагітності
Слід рекомендувати жінці приступати до прийому таблеток на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо жінка почала приймати таблетки пізніше, їй рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 9 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт вже мав місце, перед фактичним початком прийому препарату Клайра необхідно виключити вагітність, або жінці слід почекати настання першої менструації.
Рекомендації щодо пропуску таблеток
Пропущеними (білими) неактивними таблетками можна знехтувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження інтервалу між прийомом активних таблеток.
Наступні рекомендації стосуються виключно пропуску активних таблеток:
Якщо затримка в прийомі будь-якої активної таблетки становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна випити пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, а решту таблеток приймати у звичайний час.
Якщо затримка прийому будь-якої активної таблетки становить більше 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означатиме, що їй доведеться випити 2 таблетки одночасно. Потім вона продовжить приймати таблетки у звичайний час.
Залежно від дня менструальноподібного циклу, в який було пропущено таблетку, потрібно застосовувати додаткові заходи контрацепції (наприклад, бар'єрний метод запобігання, зокрема презервативи) відповідно до наступних рекомендацій: 1 - 2 день - Темно-жовті таблетки (3,0 мг ЕВ) )/ 3-7 день -Рожеві таблетки (2,0 мг ЕВ + 2,0 мг ДНГ)/ 8-17 день - Блідо-жовті таблетки (2,0 мг ЕВ + 3,0 мг ДНГ): - Прийняти пропущену таблетку негайно, а наступну таблетку – у звичайний час (навіть якщо це означає, що доведеться прийняти 2 таблетки на один день); - продовжити приймати таблетки у звичайному порядку; - Додаткові заходи для контрацепції протягом наступних 9 днів. 18-24 день - Блідо-жовті таблетки (2,0 мг ЕВ + 3,0 мг ДНГ): - викинути поточну календарну упаковку та негайно розпочати прийом з першої таблетки з нової календарної упаковки; - продовжити приймати таблетки у звичайному порядку; - Додаткові заходи для контрацепції протягом наступних 9 днів. 25-26 день - Червоні таблетки (1,0 мг ЕВ): - негайно прийняти пропущену таблетку, а наступну таблетку - у звичайний час (навіть якщо це означає, що доведеться прийняти 2 таблетки на один день); - У додаткових заходах контрацепції немає потреби. 27-28 день – Білі таблетки (Плацебо):
Викинути пропущену таблетку та продовжити прийом таблеток у звичайному порядку; - У додаткових заходах контрацепції немає потреби.
Допускається приймати не більше 2 таблеток на один день.
Якщо жінка забула почати нову календарну упаковку або пропустила одну або більше таблеток з 3-го по 9-й день календарної упаковки, вона може бути вагітна (у тому випадку, якщо у неї був статевий контакт протягом 7 днів перед пропуском таблетки). Чим більше таблеток (особливо з комбінацією двох активних компонентів у дні з 3-го по 24-й) пропущено, і чим ближче до фази прийому неактивних таблеток, тим вище ймовірність вагітності.
Якщо жінка пропускала прийом таблеток, а потім наприкінці календарної упаковки/на початку нової календарної упаковки менструальноподібна кровотеча у неї була відсутня, слід розглянути ймовірність вагітності.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
Якщо після прийому будь-якої з 26 активних таблеток препарату Клайра у жінки починається блювання або сильна діарея, всмоктування активних речовин може бути неповним. Якщо блювання відбулося через 3-4 години після прийому активної таблетки, це рівнозначно пропуску таблетки. Тому в цьому випадку слід враховувати інформацію, зазначену в розділі Рекомендації у разі пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, додаткову пігулку того ж кольору слід прийняти з іншої упаковки. Блювота або діарея в дні прийому останніх 2 неактивних таблеток не впливають на ефективність контрацепції.
Як припинити приймати препарат Клайра® Можна припинити прийом препарату Клайра у будь-який час. Якщо жінка не планує вагітність, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Клайра.
Додаткова інформація для особливих категорій пацієнток
Діти та підлітки
Дані щодо ефективності та безпеки щодо застосування препарату у дівчаток віком до 18 років відсутні.
Пацієнтки похилого віку
Не можна застосовувати. Препарат Клайра не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки з порушеннями функції печінки
Препарат Клайра протипоказаний у жінок з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму. також розділ «Протипоказання».
Пацієнтки з порушеннями функції нирок
Препарат Клайра спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Клайра таб п/об пленочной 84 шт производится компанией БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Клайра таб п/об пленочной 84 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Клайра таб п/об пленочной 84 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Клайра таб п/об пленочной 28 шт Клайра таб п/об пленочной 28 шт.