Кетотифен Софарма таб 1мг 30 шт
Кетотифен Софарма таб 1мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: кетотифен гідрофумарат-1,38 мг (відповідає 1 мг кетотифену);
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна (Тип 200) (112,22 мг); 0,00 мг), магнію стеарат (1,40 мг).
Опис:
Круглі, плоскі таблетки з фаскою та ризиком з одного боку, білого чи білого із сірим відтінком кольору, без запаху.
Форма випуску:
Пігулки 1 мг. По 10 таблеток у блістер із твердої, зеленої напівпрозорої ПВХ плівки/алюмінієвої фольги.
По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Протипоказання- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату в т.ч. алергія на пшеницю;
- I триместр вагітності, період лактації;
- Дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).
З обережністю: епілепсія, епізоди судом в анамнезі, печінкова недостатність
Дозування1 мг
Показання до застосування- атопічна бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
- алергічний риніт, кон'юнктивіт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетотифену та пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії. Таким пацієнтам рекомендується слідкувати за кількістю тромбоцитів.
Кетотифен може посилювати ефекти інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними препаратами може призвести до посилення їх ефектів.
Під час лікування кетотифеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює пригнічуючу дію кетотифену на центральну нервову систему.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, сплутаність свідомості, ністагм, запаморочення, дезорієнтація, бради або тахікардія, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, задишка, ціаноз, підвищена збудливість, кома, у дітей можлива поява судом.
Лікування: промивання шлунка (якщо пройшло небагато часу з моменту прийому), симптоматичне лікування, при розвитку судомного синдрому застосування барбітуратів або бензодіазепінів, прийом активованого вугілля. При необхідності рекомендується симптоматичне лікування та моніторинг серцевої діяльності. Діаліз неефективний
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - стабілізатор мембран опасистих клітин
Код АТХ: [R06AX17]
Фармакодинаміка:
Кетотифен належить до групи циклогептатиофенонів і має виражений антигістамінний ефект. Не відноситься до бронходилатуючих протиастматичних засобів. Механізм дії пов'язаний з гальмуванням вивільнення гістаміну та інших медіаторів з опасистих клітин, блокуванням гістамінових Н1-рецепторів та інгібуванням ферменту фосфодіестерази, внаслідок чого підвищується рівень цАМФ (циклічний аденозинмонофосфат) у опасистих клітинах. Пригнічує ефекти PAF (тромбоцито-активуючого фактора). Не купує астматичні напади, а запобігає їх появі та веде до зменшення їх тривалості та інтенсивності, причому в деяких випадках вони повністю зникають. Полегшує виділення мокротиння
Фармакокінетика:
Майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить близько 50% через ефект “першого проходження” через печінку. Максимальна концентрація в плазмі досягається між 2-4 год. Зв'язування з білками плазми становить близько 75%. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр, проникає у грудне молоко. Об'єм розподілу – 2,7 л/кг. Близько 60% прийнятої дози метаболізується в печінці трьома шляхами: деметилювання, N-окислення, N-глюкурокон'югація, до наступних метаболітів: кетотифен - N-глюкуронід (фармакологічно неактивний), нор-кетотифен (з фармакологічною активністю, подібною активністю) оксид кетотифену та 10-гідрокси - кетотифен (з невідомою фармакологічною активністю).
Метаболізм у дітей не відрізняється від такого у дорослих, за винятком швидшого кліренсу, тому дітям старше 3-річного віку необхідна добова доза для дорослих.
Виводиться нирками – близько 70% у вигляді неактивних метаболітів, 0,8% – у незміненому вигляді. Виведення – двофазне: період напіввиведення першої фази становить 3-5 годин, другий – близько 21 год.
Вагітність та годування груддюУ І триместрі вагітності застосування препарату протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності кетотифен слід застосовувати з обережністю і тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Кетотифен виділяється з грудним молоком, тому жінкам у разі потреби застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНижчеописані побічні дії класифіковані за органами та системами і за частотою. Побічні дії класифікуються за частотою наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 та <1/10), нечасто (> 1/1 000 та <1/100), рідко (> 1/10) 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (на підставі існуючих даних не можна зробити оцінку).
Нечасто
– цистит.
Порушення з боку імунної системи
Дуже рідко – тяжкі шкірні реакції, багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку метаболізму та харчування
Рідко – збільшення маси тіла.
Психічні порушення
Часто – збудження, дратівливість, безсоння, занепокоєння.
Порушення з боку нервової системи
Нечасто – запаморочення, біль голови; рідко – седативний ефект (розслаблення, уповільнення реакції); дуже рідко – судоми.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто – сухість у роті, нудота, блювання, діарея.
Гепатобіліарні порушення
Дуже рідко – підвищення активності печінкових ферментів, гепатит.
На початку лікування можуть з'явитися сухість у роті та запаморочення, але вони зазвичай проходять мимовільно під час лікування.
У поодиноких випадках спостерігаються симптоми стимуляції центральної нервової системи, такі як збудження, дратівливість, безсоння та занепокоєння, особливо у дітей, нервозність, підвищена стомлюваність, сонливість
особливі вказівкиПрепарат не призначається для усунення нападу бронхіальної астми.
На початку лікування кетотифеном не можна різко припиняти терапію іншими протиастматичними препаратами, особливо системними глюкокортикостероїдами. У пацієнтів із стероїдною залежністю може спостерігатися розвиток надниркової недостатності.
У разі інтеркурентної інфекції слід провести специфічну протиінфекційну терапію.
Після приєднання до терапії кетотифену, відміну попереднього лікування проводять протягом мінімум 2 тижнів, поступово знижуючи дози.
Кетотифен знижує поріг судомної активності, тому його необхідно призначати з особливою обережністю пацієнтам із епізодами судом в анамнезі.
Пшеничний крохмаль у складі таблетки може містити тільки сліди глютену та вважається безпечним для осіб з целіакією (глютеновою ентеропатією). Особам, чутливим до седативної дії, у перші два тижні препарат призначають малими дозами.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі запиваючи водою.
Дорослі: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на день, вранці та ввечері. Для пацієнтів, які мають значний седативний ефект, рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня, починаючи з 0,5 мг (1/2 таблетки) увечері перед сном, до поступового досягнення терапевтичної дози. При необхідності добову дозу можна збільшити до 4 мг – по 2 таблетки 2 рази на день. При вищій дозі очікується швидшого настання терапевтичного ефекту.
Діти віком від 3 до 18 років: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на день, вранці та ввечері.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу.
Тривалість лікування
Лікування є тривалим, терапевтичний ефект досягається після кількох тижнів терапії. Лікування необхідно проводити протягом не менше 2-3 місяців, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігався ефект у перші тижні. Одночасне застосування бета2-адреноміметиків та кетотифену може зменшити частоту застосування бронходилататорів.
Припинення лікування
Припиняти лікування препаратом Кетотифен Софарма слід поступово протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику загострення бронхіальної астми.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кетотифен Софарма таб 1мг 30 шт производится компанией СОФАРМА. Само производство расположено в стране Болгария.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кетотифен Софарма таб 1мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кетотифен Софарма таб 1мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Кетотифен реневал таб 1 мг 30 шт Кетотифен реневал таб 1 мг 30 шт, Кетотифен сироп 1мг/5мл 100мл фл Кетотифен сироп 1мг/5мл 100мл фл, Кетотифен таб 1мг 30 шт Кетотифен таб 1мг 30 шт, Кетотифен таб 1мг 30 шт озон Кетотифен таб 1мг 30 шт озон.