Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт
Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт - це нестероїдний протизапальний препарат, який має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Його фармакокінетика включає швидке всмоктування та біодоступність в плазмі до 90%. Кетопрофен метаболізується в печінці та виводиться з організму через нирки та кишечник. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю метаболізм та виділення препарату може зменшуватись. Цей препарат доступний у формі ампул для ін'єкцій.
Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кетопрофен – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Пропіленгліколь – 400,0 мг;
Етанол 95% у перерахуванні на 100% речовину – 100,0 мг;
Бензиловий спирт – 20,0 мг; 1 М розчин гідроксиду натрію – до рН 6,5 – 7,5;
Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий безбарвний або з жовтуватим відтінком розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 50 мг/мл.
По 2 мл ампули світлозахисного скла.
По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки (ПВХ) або плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ).
По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку картонну.
По 5 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку картонну з гофрованим вкладишем.
При використанні ампул з точкою або кільцем зламу ампульний скарифікатор не вкладають.
Упаковка для стаціонарів. По 4, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних коміркових упаковок, поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
По 50 або 100 контурних коміркових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних коміркових упаковок, поміщають у коробку з гофрованого картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до Кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі), виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки ( хвороба Крона, дивертикуліт, виразкова хвороба, гемофілія та інші порушення згортання крові, активна шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування,
З обережністю
Бронхіальна астма, тютюнопаління, анемія, алкоголізм, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність, набряки, в тому числі лейкопенія), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, захворювання периферичних артерій, наявність інфекції Helicobacter pylori, тяжкі соматичні захворювання, пероральних глюкокортикостероїдних засобів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу),селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), літній вік, системний червоний вовчак та інші аутоімунні захворювання сполучної тканини, хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA).
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдні та псоріатичні артрити, хвороба Бехтерєва (анкілозуючий спондиліт), подагричний артрит, остеоартроз. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Больовий синдром: міалгія, оссалгія, невралгія, тендиніт, артралгія, бурсит, радикуліт, аднексит, отит, головний та зубний біль, при онкологічних захворюваннях, посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням. Альгодисменорея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських засобів.
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), саліцилатами у високих дозах, внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень. Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після лікування нестероїдних протизапальних засобів.
Підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень). Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном з прийомом метотрексату повинен становити не менше ніж 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати обережно.
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок.
Спільне застосування препарату з інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, пацієнтів похилого віку) може призвести до збільшення погіршення функції нирок, у т.ч. до розвитку гострої ниркової недостатності
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг/тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження частіше.
Поєднання, які необхідно брати до уваги.
Кетопрофен може послаблювати дію гіпотензивних засобів (бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиків).
Одночасне застосування з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з циклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібарид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.
Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПередозування було виявлено у дозах більше 2,5 г Кетопрофену.
Симптоми
Виявляються у вигляді посилення дозозалежних побічних ефектів: судоми, почуття тяжкості в ногах, підвищений артеріальний тиск, дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, висипання, нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, інкогерентність (безладність), сплутаність свідомості, сонливість, судоми, кома, пригнічення дихання.
Симптоматичне
, невідомий специфічний антидот для Кетопрофену. Проводять відповідну гідратацію, спостерігають за нирковим кліренсом та коригують ацидоз. За потреби застосовують гемофільтрацію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, похідним пропіонової кислоти. Виявляє протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з пригніченням активності циклооксигенази (ЦОГ1 та ЦОГ2), що регулюють синтез простагландинів (Pg).
Фармакокінетика:
Всмоктування
При внутрішньовенному введенні Кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хв від початку інфузії до 4 хв після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг Кетопрофену препарат виявляється в плазмі через 15 хв після початку інфузії, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години. Біодоступність препарату підвищується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50 % від концентрації в плазмі крові (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, у плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації Кетопрофену визначаються навіть через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг Кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хв.
Метаболізм
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів Кетопрофену немає.
Період напіввиведення
(Т?) Кетопрофену становить 2 год. До 80 % Кетопрофену виводиться нирками протягом 24 год, в основному (90 %) у формі глюкуроніду Кетопрофену, і близько 10 % – через кишечник.
У пацієнтів з нирковою недостатністю Кетопрофен виводиться повільніше, його Т? збільшується на 1 год.
У пацієнтів із печінковою недостатністю Т? збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену в тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виділення Кетопрофену протікає повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Кетопрофен у III триместрі вагітності протипоказане. У І та II триместрах вагітності застосування препарату можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом і лише під наглядом лікаря.
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення Кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення Кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10) часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1 /100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити на підставі наявних даних).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
З боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль у власних очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Серцево-судинна система: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
З боку дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів), риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту; частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.
З боку шкірних покривів: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
З боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок; частота невідома: затримка рідини в організмі та внаслідок цього збільшення маси тіла, гіперкаліємія.
Інше: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід проявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам з безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (крапельно), внутрішньом'язово.
Для досягнення частоти небажаних реакцій рекомендується використовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та ризику до початку прийому Кетопрофену в дозі 200 мг/добу.
Внутрішньом'язове введення.
Внутрішньом'язово по 100 мг 1-2 рази на добу. Кетопрофен вводять глибоко, повільно верхній зовнішній квадрат сідниці, в строго асептичних умовах. Наступні уколи вводять по черзі в обидві сідниці.
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенне інфузійне введення Кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару.
Нетривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг Кетопрофену розбавляють у 100 мл 0,9 % розчину хлориду натрію і вводять протягом 0,5-1 год; введення можна повторювати кожні 8 годин, протягом не більше 48 годин
. вводиться протягом 8 годин; введення можна повторювати кожні 8 годин, протягом не більше 24 годин.
Лікування препаратом не повинно перевищувати 2-3 днів.
Парентеральне введення препарату при необхідності можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв. .
Літні пацієнти
Рекомендується мінімальна ефективна доза. Пацієнти мають спостерігатися регулярно, т.к. можлива шлунково-кишкова кровотеча під час терапії з НПЗП.
Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендується мінімальна ефективна доза, потім адаптують залежно від ниркової переносимості.
У зв'язку з тим, що Кетопрофен є чутливим до світла, флакон або інфузійний мішок повинні бути покриті чорним папером або фольгою.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кетопрофен – 50 мг.
Допоміжні речовини:
Пропіленгліколь – 400,0 мг;
Етанол 95% у перерахуванні на 100% речовину – 100,0 мг;
Бензиловий спирт – 20,0 мг; 1 М розчин гідроксиду натрію – до рН 6,5 – 7,5;
Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.
Опис:
Прозорий безбарвний або з жовтуватим відтінком розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 50 мг/мл.
По 2 мл ампули світлозахисного скла.
По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки (ПВХ) або плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ).
По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку картонну.
По 5 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку картонну з гофрованим вкладишем.
При використанні ампул з точкою або кільцем зламу ампульний скарифікатор не вкладають.
Упаковка для стаціонарів. По 4, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних коміркових упаковок, поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
По 50 або 100 контурних коміркових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних коміркових упаковок, поміщають у коробку з гофрованого картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до Кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі), виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки ( хвороба Крона, дивертикуліт, виразкова хвороба, гемофілія та інші порушення згортання крові, активна шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, стан після проведення аортокоронарного шунтування,
З обережністю
Бронхіальна астма, тютюнопаління, анемія, алкоголізм, алкогольний цироз печінки, гіпербілірубінемія, печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), дегідратація, сепсис, хронічна серцева недостатність, набряки, в тому числі лейкопенія), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, захворювання периферичних артерій, наявність інфекції Helicobacter pylori, тяжкі соматичні захворювання, пероральних глюкокортикостероїдних засобів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу),селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), літній вік, системний червоний вовчак та інші аутоімунні захворювання сполучної тканини, хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA).
Дозування50 мг/мл
Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдні та псоріатичні артрити, хвороба Бехтерєва (анкілозуючий спондиліт), подагричний артрит, остеоартроз. Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Больовий синдром: міалгія, оссалгія, невралгія, тендиніт, артралгія, бурсит, радикуліт, аднексит, отит, головний та зубний біль, при онкологічних захворюваннях, посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням. Альгодисменорея.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНебажані поєднання лікарських засобів.
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), саліцилатами у високих дозах, внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тіклопідін, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень. Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після лікування нестероїдних протизапальних засобів.
Підвищує гематологічну токсичність метотрексату, особливо при його застосуванні у високих дозах (понад 15 мг на тиждень). Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном з прийомом метотрексату повинен становити не менше ніж 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати обережно.
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики, особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену у таких пацієнтів слід здійснити регідратаційні заходи. Після початку лікування слід контролювати функцію нирок.
Спільне застосування препарату з інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, пацієнтів похилого віку) може призвести до збільшення погіршення функції нирок, у т.ч. до розвитку гострої ниркової недостатності
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексату у дозі, що не перевищує 15 мг/тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження частіше.
Поєднання, які необхідно брати до уваги.
Кетопрофен може послаблювати дію гіпотензивних засобів (бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиків).
Одночасне застосування з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками підвищує ризик розвитку кровотечі.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II, нестероїдними протизапальними засобами, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з циклоспорином такролімусом можливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібарид, абциксимаб, илопрост) збільшує ризик розвитку кровотечі.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.
Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.
ПередозуванняПередозування було виявлено у дозах більше 2,5 г Кетопрофену.
Симптоми
Виявляються у вигляді посилення дозозалежних побічних ефектів: судоми, почуття тяжкості в ногах, підвищений артеріальний тиск, дзвін у вухах, нечіткість зорового сприйняття, висипання, нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, інкогерентність (безладність), сплутаність свідомості, сонливість, судоми, кома, пригнічення дихання.
Симптоматичне
, невідомий специфічний антидот для Кетопрофену. Проводять відповідну гідратацію, спостерігають за нирковим кліренсом та коригують ацидоз. За потреби застосовують гемофільтрацію.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом, похідним пропіонової кислоти. Виявляє протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з пригніченням активності циклооксигенази (ЦОГ1 та ЦОГ2), що регулюють синтез простагландинів (Pg).
Фармакокінетика:
Всмоктування
При внутрішньовенному введенні Кетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хв від початку інфузії до 4 хв після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл. Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг Кетопрофену препарат виявляється в плазмі через 15 хв після початку інфузії, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години. Біодоступність препарату підвищується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, і при внутрішньовенному введенні 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50 % від концентрації в плазмі крові (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, у плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації Кетопрофену визначаються навіть через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг Кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і в сироватці крові, через 15 хв.
Метаболізм
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів Кетопрофену немає.
Період напіввиведення
(Т?) Кетопрофену становить 2 год. До 80 % Кетопрофену виводиться нирками протягом 24 год, в основному (90 %) у формі глюкуроніду Кетопрофену, і близько 10 % – через кишечник.
У пацієнтів з нирковою недостатністю Кетопрофен виводиться повільніше, його Т? збільшується на 1 год.
У пацієнтів із печінковою недостатністю Т? збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену в тканинах.
У пацієнтів похилого віку метаболізм та виділення Кетопрофену протікає повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Кетопрофен у III триместрі вагітності протипоказане. У І та II триместрах вагітності застосування препарату можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом і лише під наглядом лікаря.
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення Кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення Кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10) часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1 /100), рідко (>1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), частота невідома (частоту виникнення явищ не можна визначити на підставі наявних даних).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко: геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія; частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення з боку імунної системи: частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи: часто: безсоння, депресія, астенія; нечасто: біль голови, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія; частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
З боку органів чуття: рідко: нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль у власних очах, зниження слуху; частота невідома: неврит зорового нерва.
Серцево-судинна система: нечасто: тахікардія; Частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
З боку дихальної системи: рідко: загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів), риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, НПЗП-гастропатія; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: виразка, стоматит; дуже рідко: загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, ясенна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту; частота невідома: шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.
З боку шкірних покривів: нечасто: висипання на шкірі, свербіж шкіри; частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпура.
З боку сечовидільної системи: рідко: цистит, уретрит, гематурія; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок; частота невідома: затримка рідини в організмі та внаслідок цього збільшення маси тіла, гіперкаліємія.
Інше: нечасто: периферичні набряки, втома; рідко: кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.
особливі вказівкиПри тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід проявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам з безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.
Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (крапельно), внутрішньом'язово.
Для досягнення частоти небажаних реакцій рекомендується використовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та ризику до початку прийому Кетопрофену в дозі 200 мг/добу.
Внутрішньом'язове введення.
Внутрішньом'язово по 100 мг 1-2 рази на добу. Кетопрофен вводять глибоко, повільно верхній зовнішній квадрат сідниці, в строго асептичних умовах. Наступні уколи вводять по черзі в обидві сідниці.
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенне інфузійне введення Кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару.
Нетривала внутрішньовенна інфузія: від 100 до 200 мг Кетопрофену розбавляють у 100 мл 0,9 % розчину хлориду натрію і вводять протягом 0,5-1 год; введення можна повторювати кожні 8 годин, протягом не більше 48 годин
. вводиться протягом 8 годин; введення можна повторювати кожні 8 годин, протягом не більше 24 годин.
Лікування препаратом не повинно перевищувати 2-3 днів.
Парентеральне введення препарату при необхідності можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв. .
Літні пацієнти
Рекомендується мінімальна ефективна доза. Пацієнти мають спостерігатися регулярно, т.к. можлива шлунково-кишкова кровотеча під час терапії з НПЗП.
Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендується мінімальна ефективна доза, потім адаптують залежно від ниркової переносимості.
У зв'язку з тим, що Кетопрофен є чутливим до світла, флакон або інфузійний мішок повинні бути покриті чорним папером або фольгою.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт производится компанией ЭЛЛАРА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт Аркетал ромфарм раствор для инф/д/в/м 50мг/мл амп 10 шт, Артрозилен капс. 320мг 10 шт Артрозилен капс. 320мг 10 шт, Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Артрум раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт Кетонал дуо капс. с модиф.высв. 150мг 30 шт, Кетонал капс. 50мг 25 шт Кетонал капс. 50мг 25 шт, Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт Кетонал раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 50 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт Кетонал таб п/об пленочной 100мг фл 20 шт, Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт Кетопрофен органика капс. 50мг 20 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт... Кетопрофен раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт ветпром ад, Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт Кетопрофен суппозитории рект. 100мг 10 шт, Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт Кетопрофен таб 100мг фл 20 шт, Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт Оки гранулы для сусп. 80мг/2г 12 шт, Оки суппозитории рект. 160мг 10 шт Оки суппозитории рект. 160мг 10 шт, Фламакс капс. 50мг 25 шт Фламакс капс. 50мг 25 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 10 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт Фламакс раствор для инъекций 50мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт Фламакс форте таб п/об пленочной 100мг 20 шт.
Пока нет комментариев