Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт
Кетодексал - це розчин для ін'єкцій, який містить діючу речовину декскетопрофен трометамол, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Препарат має аналгетичну та жарознижувальну дію, а його механізм дії полягає в невибірковому інгібуванні циклооксигенази 1 та 2 та порушенні синтезу простагландинів. Аналгезуюча дія розвивається через 30 хвилин після парентерального введення і триває 4-8 годин. Кетодексал швидко всмоктується і має високий рівень зв'язування з білками плазми (99%), а його метаболізм відбувається за допомогою кон'югації з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням переважно через нирки у вигляді метаболітів. Препарат показаний для лікування болю та запалення при ревматичних захворюваннях, подагрі, мігрені, зубному болю та інших станах.
Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: декскетопрофен трометамол у перерахуванні на декскетопрофен – 25,0 мг;
Допоміжні речовини:
Етанол 96% - 100 мг; натрію хлорид – 4,0 мг; 1М розчин натрію гідроксид – до рН = 7,4±0,1; вода для ін'єкцій – до 1000 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 2,0 мл препарату в ампули з темного скла гідролітичного класу I з кільцем для зламу місткістю 2 мл. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Протипоказання- Гіперчутливість до декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), а також до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; - запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення; - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки; - кровотечі (у тому числі шлунково-кишкові) та схильність до них; - Одночасний прийом антикоагулянтів; - гемофілія та інші порушення згортання крові; - хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; - повне та неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі і в анамнезі); - період після проведення аортокоронарного шунтування; - тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.); - Прогресуючі захворювання нирок; - тяжка печінкова недостатність (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або активне захворювання печінки; - Гіперкаліємія; - вагітність, період грудного вигодовування; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Препарат протипоказаний для невраксіального введення (епідурального або підболочкового, внутрішньооболонкового) введення, що входить до складу препарату етанолу.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 -60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, значне числа після хірургічного втручання), літні пацієнти (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагреганів в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання,дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.
Дозування2 мл
Показання до застосування- усунення больового синдрому різного генезу (у тому числі післяопераційні болі, біль при метастазах у кістці, посттравматичний біль, біль при нирковій коліці, альгодисменорея, ішалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль); - симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (у тому числі ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондилоартрити: анкілозуючий спондиліт, реактивний артрит, псоріатичний артрит). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКетодексал не можна змішувати в одному шприці з розчином допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину або гідроксизину (утворюється осад). Кетодексал можна змішувати в одному шприці з розчином гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну. Кетодексал – розведений розчин для інфузій не можна змішувати із прометазином чи пентазоцином. Кетодексал - розведений розчин для інфузій сумісний з наступними розчинами для ін'єкцій: дофаміну, гепарину, гідроксизину, лідокаїну, морфіну, петидину та теофіліну. При зберіганні препарату Кетодексал - розведених розчинів для інфузій у пластикових контейнерах або при застосуванні інфузійних систем, виготовлених з етилвінілацетату, целюлози пропіонату, поліетилену низької щільності або полівінілхлориду, абсорбції речовини, що діють, перерахованими матеріалами не відбувається.
Нижченаведені взаємодії характерні для всіх нестероїдних протизапальних засобів:
Небажані комбінації. -кишкових кровотеч та виразок.
З пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні, та тіклопідином: підвищення ризику виникнення кровотеч у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
З препаратами літію: нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в крові, аж до токсичного, у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при призначенні, зміні дози і після відміни нестероїдних протизапальних засобів.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж. і більше): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП.
З гідантоїнами та сульфоніламідними препаратами: ризик збільшення токсичної дії цих препаратів.
Комбінації, які потребують обережності
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів ангіотензину II, антибактеріальними препаратами (аміноглікозиди): терапія НПЗП пов'язана з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження гломерулярної фільтрації). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному призначенні з діуретиками необхідно переконатися в тому, що водно-електролітний баланс пацієнта є адекватним, і провести контроль функції нирок перед призначенням нестероїдних протизапальних засобів. З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиж.): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП. Необхідно проводити щотижневий підрахунок клітин крові у перші тижні одночасної терапії. При порушенні функції нирок навіть легкого ступеня, а також у пацієнтів похилого віку, необхідно ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. а також у пацієнтів похилого віку необхідне ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. а також у пацієнтів похилого віку необхідне ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч.
Комбінації, які необхідно брати до уваги
З бета-адреноблокаторами: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів, що обумовлено інгібуванням синтезу простагландинів. З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. Під час одночасної терапії необхідно контролювати функцію нирок. З тромболітиками: підвищений ризик розвитку кровотеч. З пробенецидом: концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі можуть підвищуватися, що може бути зумовлене інгібуючим ефектом на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози нестероїдних протизапальних засобів. З серцевими глікозидами: нестероїдні протизапальні засоби можуть призводити до підвищення концентрації глікозидів у плазмі крові. З міфепристоном: у зв'язку з можливим ризиком зміни ефективності міфепрестону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрестону. З квінолоном: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку конвульсії при призначенні нестероїдних протизапальних засобів на тлі терапії квінолоном у високих дозах.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія; за необхідності: промивання шлунка, гемодіаліз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол – діюча речовина препарату Кетодексал – нестероїдний протизапальний засіб, має аналгетичну та жарознижувальну дію; вираженість 2 протизапальної дії – незначна. Механізм дії пов'язаний з невиборчим інгібуванням циклооксигенази 1 та 2 та порушенням синтезу простагландинів. Аналгезуюча дія розвивається через 30 хвилин після парентерального введення і триває 4-8 годин.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Максимальна концентрація у сироватці крові (Сmax) після внутрішньом'язового введення декскетопрофену трометамолу досягається в середньому через 20 хвилин (10-45 хвилин). Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового введення в дозі 25-50 мг пропорційна дозі як при внутрішньом'язовому, так і при внутрішньовенному введенні. Відповідні фармакокінетичні параметри подібні після одноразового та повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення, що вказує на відсутність кумуляції.
Розподіл
Для декскетопрофену трометамолу характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%).
Середнє значення обсягу розподілу становить менше 0,25 л/кг, час розподілу становить близько 0,35 год.
Головним шляхом метаболізму є кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням переважно через нирки у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить близько 1-2,7 години. У пацієнтів похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення (як після одноразового, так і після повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення) в середньому до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності протипоказане. Немає даних про виділення декскетопрофену у грудне молоко. Кетодексал не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні реакції класифікуються залежно від частоти виникнення, таким чином:
Дуже часто (> 1/10) Часто (> 1/100 до < 1/10) 6 Нечасто (> 1/1 000 до < 1/100) Рідко (> 1/10.000 до < 1/1.000) Дуже рідко (< 1/10.000) Частота невідома (не може бути підрахована на основі наявних даних). З боку органів кровотворення: нечасто-анемія, дуже рідко-нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко-набряк гортані; дуже рідко-анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку обміну речовин: рідко-гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія. З боку центральної нервової системи: нечасто головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко парестезія. З боку органів чуття: нечасто-нечіткість зору; рідко-шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто-гіпотонія, почервоніння обличчя; рідко-екстрасистолія, тахікардія, гіпертонія, поверхневий тромбофлебіт. З боку дихальної системи: рідко-брадіпное; дуже рідко-бронхоспазм, диспное. З боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, блювання; нечасто-біль у животі, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; рідко-виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча або шлунково-кишкова перфорація; дуже рідко – панкреатит. З боку печінки та жовчного міхура: рідко-гепатит, жовтяниця; дуже рідко ураження печінки. З боку шкірних покривів: нечасто-дерматит, свербіж, висипання, підвищене потовиділення; рідко-кропив'янка, вугрі; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), набряк Квінке, набряк обличчя, реакції фотосенсибілізації. З боку опорно-рухового апарату: рідко-ригідність м'язів, тугорухливість суглобів, м'язові спазми, біль у спині. З боку сечовидільної системи: рідко-гостра ниркова недостатність, поліурія, ниркова колька, кетонурія, протеїнурі; дуже рідко-нефрит чи нефротичний синдром. З боку репродуктивної системи: рідко - порушення менструального циклу, порушення функції простати. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки.
особливі вказівкиНе призначений для тривалої терапії! Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає. Потрібно уникати одночасного застосування препарату Кетодексал з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Побічні ефекти можуть бути мінімізовані із застосуванням найнижчої ефективної дози препарату протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів. У пацієнтів з порушеннями шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі необхідний регулярний контроль. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки терапію препаратом Кетодексал слід відмінити. Оскільки всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі внаслідок уповільнення синтезу простагландинів, у контрольованих клінічних дослідженнях було вивчено одночасне призначення декскетопрофену трометамолу та препаратів низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційному періоді. Жодного впливу на параметри згортання не спостерігалося. Проте при одночасному застосуванні препарату Кетодексал з іншими препаратами, що впливають на згортання крові, необхідний ретельний медичний контроль. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Кетодексал може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, Кетодексал може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі терапії препаратом Кетодексал може спостерігатися невелике скороминуще підвищення деяких печінкових 12 показників, а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати. а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати. а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен трометамол може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак бактеріальної інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії препаратом Кетодексал пацієнту необхідно звернутися до лікаря. Рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією (в анамнезі) та/або хронічною серцевою недостатністю, оскільки лікування нестероїдних протизапальних засобів може призвести до затримки рідини та виникнення набряків. Лікування препаратом має бути розпочато та простежуватись з обережністю у разі застосування у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями. Також, на початку лікування рекомендується ретельне обстеження пацієнтів із факторами ризику, пов'язаних із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія, цукровий діабет, куріння). Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми. що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми. що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з порушеннями гемопоезу, системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини. При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть розвиватися дуже рідко шкірні реакції, деякі з них небезпечні для життя, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Пацієнти наражаються на більш високий ризик у початкових стадіях лікування, ці небажані реакції зазвичай розвиваються протягом перших місяців лікування. Лікування препаратом Кетодексал має бути негайно припинено при перших ознаках появи минущої шкірної висипки, пошкодження слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
У кожній ампулі препарату Кетодексал міститься 200 мг етанолу, що еквівалентно 5 мл пива або 2.08 мл вина.
Вплив на здатність керування автотранспортом та керування механізмами
Необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами (ризик розвитку запаморочення та сонливості).
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиКетодексал призначений для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.
Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Максимальна добова доза становить 150 мг. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок терапію препаратом Кетодексал слід починати з нижчих доз. Добова доза становить 50 мг. Кетодексал призначений для короткострокового (не більше 2 днів) застосування в період гострого больового синдрому. Надалі можливе переведення пацієнта на аналгетики для прийому внутрішньо. Внутрішньом'язове введення
Вміст однієї ампули (2 мл) повільно вводять глибоко внутрішньом'язово
Внутрішньовенне введення За потреби вміст однієї ампули (2 мл) можна вводити шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 15 с.
Внутрішньовенна інфузія
Вміст однієї ампули (2 мл) розводять у 30-100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, розчину декстрози (глюкози) або розчину Рінгера (лактату). Розчин слід готувати в асептичних умовах та завжди захищати від впливу денного світла. Розведений розчин (має бути прозорим) вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хв.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: декскетопрофен трометамол у перерахуванні на декскетопрофен – 25,0 мг;
Допоміжні речовини:
Етанол 96% - 100 мг; натрію хлорид – 4,0 мг; 1М розчин натрію гідроксид – до рН = 7,4±0,1; вода для ін'єкцій – до 1000 мл.
Опис:
Прозорий, безбарвний розчин.
Форма випуску:
Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 2,0 мл препарату в ампули з темного скла гідролітичного класу I з кільцем для зламу місткістю 2 мл. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Протипоказання- Гіперчутливість до декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), а також до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; - запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення; - ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та дванадцятипалої кишки; - кровотечі (у тому числі шлунково-кишкові) та схильність до них; - Одночасний прийом антикоагулянтів; - гемофілія та інші порушення згортання крові; - хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; - повне та неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі і в анамнезі); - період після проведення аортокоронарного шунтування; - тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.); - Прогресуючі захворювання нирок; - тяжка печінкова недостатність (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або активне захворювання печінки; - Гіперкаліємія; - вагітність, період грудного вигодовування; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
Препарат протипоказаний для невраксіального введення (епідурального або підболочкового, внутрішньооболонкового) введення, що входить до складу препарату етанолу.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 -60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, значне числа після хірургічного втручання), літні пацієнти (в т.ч. одержують діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагреганів в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання,дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, паління, наявність інфекції Helicobacter pylori, системні захворювання сполучної тканини, тривале використання нестероїдних протизапальних препаратів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.
Дозування2 мл
Показання до застосування- усунення больового синдрому різного генезу (у тому числі післяопераційні болі, біль при метастазах у кістці, посттравматичний біль, біль при нирковій коліці, альгодисменорея, ішалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль); - симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (у тому числі ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондилоартрити: анкілозуючий спондиліт, реактивний артрит, псоріатичний артрит). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКетодексал не можна змішувати в одному шприці з розчином допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину або гідроксизину (утворюється осад). Кетодексал можна змішувати в одному шприці з розчином гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну. Кетодексал – розведений розчин для інфузій не можна змішувати із прометазином чи пентазоцином. Кетодексал - розведений розчин для інфузій сумісний з наступними розчинами для ін'єкцій: дофаміну, гепарину, гідроксизину, лідокаїну, морфіну, петидину та теофіліну. При зберіганні препарату Кетодексал - розведених розчинів для інфузій у пластикових контейнерах або при застосуванні інфузійних систем, виготовлених з етилвінілацетату, целюлози пропіонату, поліетилену низької щільності або полівінілхлориду, абсорбції речовини, що діють, перерахованими матеріалами не відбувається.
Нижченаведені взаємодії характерні для всіх нестероїдних протизапальних засобів:
Небажані комбінації. -кишкових кровотеч та виразок.
З пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні, та тіклопідином: підвищення ризику виникнення кровотеч у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
З препаратами літію: нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в крові, аж до токсичного, у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при призначенні, зміні дози і після відміни нестероїдних протизапальних засобів.
З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж. і більше): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП.
З гідантоїнами та сульфоніламідними препаратами: ризик збільшення токсичної дії цих препаратів.
Комбінації, які потребують обережності
З діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів ангіотензину II, антибактеріальними препаратами (аміноглікозиди): терапія НПЗП пов'язана з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження гломерулярної фільтрації). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати антигіпертензивний ефект деяких препаратів. При одночасному призначенні з діуретиками необхідно переконатися в тому, що водно-електролітний баланс пацієнта є адекватним, і провести контроль функції нирок перед призначенням нестероїдних протизапальних засобів. З метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг/тиж.): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП. Необхідно проводити щотижневий підрахунок клітин крові у перші тижні одночасної терапії. При порушенні функції нирок навіть легкого ступеня, а також у пацієнтів похилого віку, необхідно ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. а також у пацієнтів похилого віку необхідне ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. а також у пацієнтів похилого віку необхідне ретельне медичне спостереження. З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний контроль та частий контроль часу кровотечі (часу зсідання крові). З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. після початку терапії НПЗП. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч. З гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію цих препаратів внаслідок витіснення їх з місць зв'язування з білками плазми. З гепаринами (низькомолекулярними): підвищення ризику кровотеч.
Комбінації, які необхідно брати до уваги
З бета-адреноблокаторами: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати антигіпертензивний ефект бета-адреноблокаторів, що обумовлено інгібуванням синтезу простагландинів. З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. Під час одночасної терапії необхідно контролювати функцію нирок. З тромболітиками: підвищений ризик розвитку кровотеч. З пробенецидом: концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі можуть підвищуватися, що може бути зумовлене інгібуючим ефектом на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози нестероїдних протизапальних засобів. З серцевими глікозидами: нестероїдні протизапальні засоби можуть призводити до підвищення концентрації глікозидів у плазмі крові. З міфепристоном: у зв'язку з можливим ризиком зміни ефективності міфепрестону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрестону. З квінолоном: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку конвульсії при призначенні нестероїдних протизапальних засобів на тлі терапії квінолоном у високих дозах.
ПередозуванняСимптоми: нудота, анорексія, біль у животі, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння.
Лікування: симптоматична терапія; за необхідності: промивання шлунка, гемодіаліз.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Декскетопрофену трометамол – діюча речовина препарату Кетодексал – нестероїдний протизапальний засіб, має аналгетичну та жарознижувальну дію; вираженість 2 протизапальної дії – незначна. Механізм дії пов'язаний з невиборчим інгібуванням циклооксигенази 1 та 2 та порушенням синтезу простагландинів. Аналгезуюча дія розвивається через 30 хвилин після парентерального введення і триває 4-8 годин.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Максимальна концентрація у сироватці крові (Сmax) після внутрішньом'язового введення декскетопрофену трометамолу досягається в середньому через 20 хвилин (10-45 хвилин). Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) після одноразового введення в дозі 25-50 мг пропорційна дозі як при внутрішньом'язовому, так і при внутрішньовенному введенні. Відповідні фармакокінетичні параметри подібні після одноразового та повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення, що вказує на відсутність кумуляції.
Розподіл
Для декскетопрофену трометамолу характерний високий рівень зв'язування з білками плазми (99%).
Середнє значення обсягу розподілу становить менше 0,25 л/кг, час розподілу становить близько 0,35 год.
Головним шляхом метаболізму є кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням переважно через нирки у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить близько 1-2,7 години. У пацієнтів похилого віку спостерігається подовження періоду напіввиведення (як після одноразового, так і після повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення) в середньому до 48% та зниження загального кліренсу препарату.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату під час вагітності протипоказане. Немає даних про виділення декскетопрофену у грудне молоко. Кетодексал не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПобічні реакції класифікуються залежно від частоти виникнення, таким чином:
Дуже часто (> 1/10) Часто (> 1/100 до < 1/10) 6 Нечасто (> 1/1 000 до < 1/100) Рідко (> 1/10.000 до < 1/1.000) Дуже рідко (< 1/10.000) Частота невідома (не може бути підрахована на основі наявних даних). З боку органів кровотворення: нечасто-анемія, дуже рідко-нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: рідко-набряк гортані; дуже рідко-анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку обміну речовин: рідко-гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія. З боку центральної нервової системи: нечасто головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко парестезія. З боку органів чуття: нечасто-нечіткість зору; рідко-шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто-гіпотонія, почервоніння обличчя; рідко-екстрасистолія, тахікардія, гіпертонія, поверхневий тромбофлебіт. З боку дихальної системи: рідко-брадіпное; дуже рідко-бронхоспазм, диспное. З боку шлунково-кишкового тракту: часто-нудота, блювання; нечасто-біль у животі, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; рідко-виразкова хвороба, шлунково-кишкова кровотеча або шлунково-кишкова перфорація; дуже рідко – панкреатит. З боку печінки та жовчного міхура: рідко-гепатит, жовтяниця; дуже рідко ураження печінки. З боку шкірних покривів: нечасто-дерматит, свербіж, висипання, підвищене потовиділення; рідко-кропив'янка, вугрі; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), набряк Квінке, набряк обличчя, реакції фотосенсибілізації. З боку опорно-рухового апарату: рідко-ригідність м'язів, тугорухливість суглобів, м'язові спазми, біль у спині. З боку сечовидільної системи: рідко-гостра ниркова недостатність, поліурія, ниркова колька, кетонурія, протеїнурі; дуже рідко-нефрит чи нефротичний синдром. З боку репродуктивної системи: рідко - порушення менструального циклу, порушення функції простати. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки. Місцеві та загальні реакції: часто-біль у місці ін'єкції, реакції на місці ін'єкції, у тому числі набряки, гематоми або кровотечі; нечасто-лихоманка, втома, біль, відчуття холоду; рідко-озноб, периферичні набряки. Діагностичні дослідження: редко-аномальні значення тестів функцій печінки.
особливі вказівкиНе призначений для тривалої терапії! Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає. Потрібно уникати одночасного застосування препарату Кетодексал з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Побічні ефекти можуть бути мінімізовані із застосуванням найнижчої ефективної дози препарату протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів. У пацієнтів з порушеннями шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі необхідний регулярний контроль. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки терапію препаратом Кетодексал слід відмінити. Оскільки всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі внаслідок уповільнення синтезу простагландинів, у контрольованих клінічних дослідженнях було вивчено одночасне призначення декскетопрофену трометамолу та препаратів низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційному періоді. Жодного впливу на параметри згортання не спостерігалося. Проте при одночасному застосуванні препарату Кетодексал з іншими препаратами, що впливають на згортання крові, необхідний ретельний медичний контроль. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Кетодексал може призводити до підвищення концентрації креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, Кетодексал може побічно діяти на сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності. Як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі терапії препаратом Кетодексал може спостерігатися невелике скороминуще підвищення деяких печінкових 12 показників, а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати. а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати. а також значне підвищення активності АСТ (аспартанамінотрансфераза) та АЛТ (аланінамінотрансфераза) у сироватці крові. При цьому контроль функції печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Кетодексал слід скасувати.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофен трометамол може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак бактеріальної інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії препаратом Кетодексал пацієнту необхідно звернутися до лікаря. Рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією (в анамнезі) та/або хронічною серцевою недостатністю, оскільки лікування нестероїдних протизапальних засобів може призвести до затримки рідини та виникнення набряків. Лікування препаратом має бути розпочато та простежуватись з обережністю у разі застосування у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями. Також, на початку лікування рекомендується ретельне обстеження пацієнтів із факторами ризику, пов'язаних із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія, цукровий діабет, куріння). Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми. що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми. що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у великих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов'язане з дещо підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Дані, які унеможливлюють цей ризик для декскетопрофену трометамолу, є недостатніми.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з порушеннями гемопоезу, системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини. При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть розвиватися дуже рідко шкірні реакції, деякі з них небезпечні для життя, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Пацієнти наражаються на більш високий ризик у початкових стадіях лікування, ці небажані реакції зазвичай розвиваються протягом перших місяців лікування. Лікування препаратом Кетодексал має бути негайно припинено при перших ознаках появи минущої шкірної висипки, пошкодження слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
У кожній ампулі препарату Кетодексал міститься 200 мг етанолу, що еквівалентно 5 мл пива або 2.08 мл вина.
Вплив на здатність керування автотранспортом та керування механізмами
Необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами (ризик розвитку запаморочення та сонливості).
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиКетодексал призначений для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.
Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Максимальна добова доза становить 150 мг. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок терапію препаратом Кетодексал слід починати з нижчих доз. Добова доза становить 50 мг. Кетодексал призначений для короткострокового (не більше 2 днів) застосування в період гострого больового синдрому. Надалі можливе переведення пацієнта на аналгетики для прийому внутрішньо. Внутрішньом'язове введення
Вміст однієї ампули (2 мл) повільно вводять глибоко внутрішньом'язово
Внутрішньовенне введення За потреби вміст однієї ампули (2 мл) можна вводити шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 15 с.
Внутрішньовенна інфузія
Вміст однієї ампули (2 мл) розводять у 30-100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, розчину декстрози (глюкози) або розчину Рінгера (лактату). Розчин слід готувати в асептичних умовах та завжди захищати від впливу денного світла. Розведений розчин (має бути прозорим) вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хв.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт производится компанией РОМФАРМ. Само производство расположено в стране Румыния.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кетодексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Велдексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт Велдексал раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт, Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 10 шт Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 10 шт, Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт Дексалгин раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт, Декскетопрофен органика раствор для инъекций 25 мг/м... Декскетопрофен органика раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл амп 10 шт, Декскетопрофен Органика раствор для инъекций 25мг/мл... Декскетопрофен Органика раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт, Декскетопрофен Органика таб 25 мг 10 шт Декскетопрофен Органика таб 25 мг 10 шт, Декскетопрофен-сз таб п/об пленочной 25мг 10 шт Декскетопрофен-сз таб п/об пленочной 25мг 10 шт, Дексонал раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 шт Дексонал раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 шт, Морсадекс раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт Морсадекс раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт, Фламадекс раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт Фламадекс раствор для инъекций 25мг/мл 2мл амп 5 шт.
Пока нет комментариев