Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Кетилепт таблетки є антипсихотичним засобом, який діє на рецептори серотоніну та дофаміну. Вони ефективні при лікуванні позитивних та негативних симптомів шизофренії. Кетилепт не викликає тривалого підвищення рівня пролактину та не має помітної спорідненості до холінергічних мускаринових та бензодіазепінових рецепторів. Вплив кетилепту на рецептори триває до 12 годин після прийому препарату, а його період напіввиведення становить близько 7 годин.
Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: кветіапін 200 мг (у вигляді 230,26 мг кветіапіну фумарату);
Целюлоза
мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон, магнію стеарат, оболонка: гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол 4000, триацетин (тріацетилгліцерол), барвник заліза оксид жовтий та барвник заліза оксид червоний.
Опис:
Темно-рожеві, круглі двоопуклі таблетки покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням літери Е і числа 204 на одній стороні таблетки, без або майже без запаху.
Форма випуску:
Таблетки покриті плівковою оболонкою 200 мг. По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/ал.фольга, по 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, дитячий вік (ефективність та безпека не досліджені).
З обережністю
У пацієнтів з кардіоваскулярними та цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що призводять до артеріальної гіпотензії, літній вік, печінкова недостатність, судомні напади в анамнезі.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняГострі та хронічні психози, включаючи шизофренію;
Лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу;
Лікування депресивних епізодів від середнього до вираженого ступеня тяжкості у структурі біполярного розладу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПотрібна особлива обережність при призначенні препарату Кетілепт у поєднанні з іншими препаратами, які діють центральну нервову систему.
Результати дослідження in vitro показали, що кветіапін та 9 його метаболітів in vivo є слабкими інгібіторами метаболічних процесів, опосередкованих ферментами цитохрому P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 та 3A4). CYP3A4 є головним ферментом, що здійснює опосередкований P-450 метаболізм кветіапіну.
Вплив інших лікарських засобів на Кетілепт:
Фенітоїн: Поєднання препарату Кетілепт з фенітоїном призводить до підвищення кліренсу кветіапіну у плазмі, т.к. фенітоїн індукує ізофермент 3A4 цитохрому P450. Поєднання кветіапіну (по 250 мг тричі на день) та фенітоїну (по 100 мг двічі на день) у 5 разів підвищувало середній кліренс кветіапіну після перорального введення. Для корекції симптомів шизофренії у пацієнтів, які отримують одночасно кветіапін та фенітоїн, можуть знадобитися підвищені дози препарату Кетілепт або інших індукторів печінкових ферментів (наприклад, карбамазепіну, барбітуратів, рифампіцину або глюкокортикоїдів). У цих випадках потрібна обережність при відміні фенітоїну та/або переході на вальпроат, який не має фермент-індукуючих властивостей;
Карбамазепін Спільне застосування з карбамазепіном значно підвищувало кліренс кветіапіну, що знижувало системну експозицію кветіапіну. Внаслідок такої взаємодії може знадобитися застосування більш високих доз препарату Кетілепт;
Інгібітори P450 3A: Спільне застосування з кетоконазолом (по 200 мг на добу протягом 4 днів), сильним інгібітором ферменту цитохрому P450 3A, знижувало кліренс кветіапіну після перорального введення на 84%, внаслідок чого концентрація на 3 %. Тому необхідна обережність при поєднанні препарату Кетилепт з кетоконазолом та іншими інгібіторами цитохрому P450, азоловими протигрибковими препаратами та макролідними антибіотиками (наприклад, ітраконазолом, флуконазолом та еритроміцином); необхідно відповідне зниження дози кветіапіну;
Циметидин: Щоденне регулярне введення циметидину (по 400 мг три рази на день протягом 4 днів), який є неспецифічним інгібітором ферментів, призводило до 20% зниження середнього кліренсу кветіапіну (по 150 мг три рази на день) з плазми після перорального . При одночасному застосуванні Кетілепту з циметидином немає необхідності змінювати дозу Кетілепту;
Тіоридазин: Тіоридазин (по 200 мг 2 рази на день) на 65% підвищував кліренс кветіапіну (по 300 мг 2 рази на день) із плазми після перорального введення;
Рисперидон і галоперидол: Поєднання кветіапіну (по 300 мг двічі на день) з антипсихотичним засобом галоперидол (по 7,5 мг двічі на день) або рисперидон (по 3 мг двічі на день) не змінювало рівноважну фармакокінетику кветіапіну;
Флуоксетин и имипрамин: Сочетание кветиапина (по 300 мг два раза в день) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг один раз в день) или известным ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг два раза в день) не изменяло равновесную фармакокинетику Кветіапін.
Вплив препарату Кетілепт на інші лікарські засоби:
Антипірин: Багаторазове щоденне введення кветіапіну (до 750 мг на день при триразовому прийомі) не викликало клінічно значущих змін кліренсу антипірину або його метаболітів. Це свідчить про те, що кветіапін не має суттєвої пригнічуючої дії на печінкові ферменти, що беруть участь у метаболізмі антипірину, опосередкованому цитохромом P450;
Літій: Поєднання кветіапіну (по 250 мг тричі на день) з літієм не впливало на будь-які фармакокінетичні параметри літію в рівноважному стані;
Лоразепам: Середній кліренс лоразепаму після внутрішнього прийому (одноразової дози 2 мг) знижувався на 20% під час прийому кветіапіну (по 250 мг 3 рази на день).
Куріння не впливало на кліренс кветіапіну із плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін потенціює когнітивні та моторні ефекти алкоголю у хворих на психози. Тому не слід вживати алкоголь під час курсу лікування препаратом Кетілепт.
ПередозуванняДані про передозування кветіапіну обмежені. Симптоми: зазначені симптоми в основному були наслідком посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість та надмірна седація, тахікардія та зниження артеріального тиску. Вкрай рідко повідомлялося про випадки тяжкого передозування кветіапіну, що призводили до смерті або коми.
Лікування: немає специфічних антидотів до кветіапіну. У випадках серйозної інтоксикації необхідно розглянути можливість симптоматичної терапії та рекомендується проводити заходи, спрямовані на підтримку функції дихання, серцево-судинної системи, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції. Медичне спостереження має бути продовжено до одужання пацієнта.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик) Код АТХ N05AH04
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Кветіапін є атиповим антипсихотичним препаратом, який виявляє більш високу спорідненість до рецепторів серотоніну (5НТ2), ніж до дофамінових рецепторів D1 і D. Кветіапін також має більш високу спорідненість до гістамінових та альфа1-адренорецепторів і менших по відношенню до альфа2-адренорецепторів. Не виявлено помітної спорідненості кветіапіну до холінергічних мускаринових та бензодіазепінових рецепторів. У стандартних тестах кветіапін виявляє антипсихотичну активність.
Фармакодинамічні ефекти:
Результати вивчення екстрапірамідних симптомів (ЕПС) у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозі, що ефективно блокує допамінові D2 рецептори. Кветіапін викликає селективне зменшення активності мезолімбічних А10 дофамінергічних нейронів порівняно з А9 нігростріарними нейронами, залученими до моторної функції.
У ході клінічних досліджень (у дозі 75-750 мг на добу) не виявлено відмінностей між застосуванням кветіапіну та плацебо щодо частоти виникнення випадків екстрапірамідної симптоматики та щодо супутнього використання антихолінергічних препаратів.
Кветіапін не викликає тривалого підвищення концентрації пролактину у плазмі крові. У численних дослідженнях з фіксованою дозою не виявлено відмінностей на рівні пролактину при використанні кветіапіну або плацебо.
У клінічних дослідженнях кветіапін показав ефективність при лікуванні та позитивних та негативних симптомів шизофренії.
Вплив кветіапіну на рецептори 5НТ2 та D2 триває до 12 годин після прийому препарату.
Фармакокінетика:
При пероральному застосуванні кветіапін добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту та активно метаболізується у печінці. Основні метаболіти, що знаходяться в плазмі, не мають вираженої фармакологічної активності.
Їда істотно не впливає на біодоступність кветіапіну. Період напіввиведення становить приблизно 7 годин. Приблизно 83% кветіапіну пов'язують із білками плазми.
Вагітність та годування груддюКатегорія щодо впливу на вагітність: С. Безпека та ефективність застосування кветіапіну під час вагітності не встановлена. Кетилпет не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Період годування груддю. Не відомо, чи виділяється кветіапін у грудне молоко у людини. Тому жінкам, що годують, рекомендується відмовитися від грудного вигодовування під час прийому препарату Кетилепт®.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом, рецепт залишається в аптеці
Побічні явищаНайчастішими побічними ефектами кветіапіну є сонливість, запаморочення, сухість у роті, помірна астенія, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія. За сумарними даними клінічних досліджень кількість пацієнтів, які припинили прийом препарату через побічну дію, приблизно однакова у групах, які отримували плацебо та кветіапін. Як і у разі застосування інших антипсихотичних засобів, під час прийому кветіапіну відмічені непритомності, злоякісний нейролептичний синдром, лейкопенія, нейтропенія та периферичні набряки.
Небажані явища, що спостерігаються при введенні кветіапіну та класифіковані за системами організму, нижче перераховані у такому порядку: дуже часті >1/10); часті (<1/10 та >1/100); нечасті (<1/100 та >1/1000); рідкісні (<1/1000); дуже рідкісні (<1/10,000).
Система крові та лімфи: часті: лейкопенія (3); нечасті: еозинофілія; дуже рідкісні: нейтропенія (3);
Порушення імунної системи: нечасті: гіперчутливість;
Обмін речовин та харчування: часті: збільшення ваги тіла (4), підвищення сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ) (5); дуже рідкісні: гіперглікемія (1), (7), цукровий діабет (1), (7);
Порушення функції нервової системи: дуже часті: запаморочення (1), (6), сонливість (2); часті: головний біль, тривога, психомоторне збудження, тремор, непритомність (1), (6); нечасті: епілептичні напади (1);
Порушення функції серця: часті: тахікардія (1), (6);
Судинні порушення: часті: ортостатична гіпотензія (1), (6);
Порушення дихання та функцій органів грудної порожнини та середостіння: часті: риніт, фарингіт;
Порушення функцій шлунково-кишкового тракту: часті: сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у животі;
Порушення функцій репродуктивних органів та молочних залоз: рідкісні: пріапізм;
Загальні порушення та стан тканин у місці введення: часті: легка астенія, периферичні набряки; рідкісні: злоякісний нейролептичний синдром (1);
Лабораторні дослідження: нечасті: підвищення рівня гамма-ГТ5, підвищення рівня тригліцеридів після їди, підвищення загального холестерину;
Інші: біль у попереку, біль у грудній клітці, субфебрилітет, міалгія, сухість шкіри, зниження гостроти зору.
(1) Див. розділ «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; (2) Можлива сонливість, особливо протягом перших двох тижнів курсу лікування, яка зазвичай проходить при продовженні застосування препарату Кетілепт; У період спостереження після реєстрації препарату лейкопенія та/або нейтропенія проходили після припинення введення кветіапіну. До можливих факторів ризику лейкопенії та/або нейтропенії відносяться зниження кількості білих кров'яних тілець, що існувало раніше, і наявність лікарської лейкопенії та/або нейтропенії в анамнезі; (4) Збільшення ваги тіла переважно спостерігається на перших тижнях лікування; (5) У деяких пацієнтів під час введення кветіапіну відмічені безсимптомні підвищення сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ) або гамма-ГТ. Ці підвищення зазвичай відбувалися при продовженні введення кветіапіну; (6) Як і інші антипсихотичні засоби з альфа-1-адреноблокуючою активністю, Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді добору. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді підбору дози. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді підбору дози. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»;
Встановлено зв'язок прийому кветіапіну з викликаним малими дозами зниженням рівнів гормону щитовидної залози (T4 та вільний T4). Максимальне зниження наступало протягом перших двох або чотирьох тижнів прийому кветіапіну, але при тривалому курсі лікування подальше зниження не відбувалося. Майже у всіх випадках припинення прийому кветіапіну призводило до відновлення рівнів T4 та вільного T4 незалежно від тривалості курсу лікування. Менш значне зниження T3 та реверсивного T3 спостерігалося лише при більш високих дозах кветіапіну. Рівні ТТГ і ТСГ (тироксин-зв'язуючого глобуліну) залишалися незмінними. Клінічно виражений гіпотиреоз нема.
Як і інші антипсихотичні засоби, кветіапін може спричинити подовження інтервалу QTc, але у клінічних випробуваннях цей ефект не був постійним.
Описано реакцію раптову відміну препарату (див. Особливі вказівки).
особливі вказівкиСерцево-судинні захворювання:
Кетилепт слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, судинними захворюваннями головного мозку або іншими станами, що схильні до гіпотензії. Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію, особливо у початковому періоді уточнення дози; це частіше відбувається у літніх людей, ніж у молодих пацієнтів. Не виявлено взаємозв'язку між прийомом кветіапіну та збільшенням QTc-інтервалу. Однак, при призначенні кветіапіну одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QTс, необхідно бути обережними, особливо у осіб похилого віку.
Судомні напади:
Не виявлено відмінностей у частоті розвитку судом у пацієнтів, які приймають Кветіапін чи плацебо. Однак, як і при терапії іншими антипсихотичними препаратами, рекомендується бути обережним при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі.
Пізня дискінезія:
Кетилепт, як і інші антипсихотичні засоби, при тривалому застосуванні може спричиняти пізню дискінезію. У разі виникнення ознак та симптомів пізньої дискінезії слід розглянути питання щодо зниження дози або відміни препарату Кетілепт.
Злоякісний нейролептичний синдром:
Злоякісний нейролептичний синдром може бути пов'язаний з антипсихотичним лікуванням, що проводиться. Клінічні прояви синдрому включають гіпертермію, змінений ментальний статус, м'язову ригідність, нестабільність вегетативної нервової системи, збільшення рівня креатинфосфокінази. У таких випадках Кветіапін має бути скасовано та проведено відповідне лікування.
Реакції раптового скасування:
Симптоми гострої відміни, у тому числі нудота, блювання і безсоння, описані в дуже рідкісних випадках після різкого припинення прийому високих доз антипсихотичних препаратів. Можливі рецидиви симптомів психозу та поява розладів, пов'язаних з мимовільними рухами (акатизія, дистонія та дискінезія). Тому при необхідності припинення прийому препарату рекомендується поступове зниження дози.
Непереносимість лактози:
При складанні дієти для пацієнтів з непереносимістю лактози слід враховувати, що таблетки покриті плівковою оболонкою 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг містять лактози відповідно 4,42 мг, 17,05 мг, 25,47 мг, 34, 1 мг та 50,94 мг. Цей препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози, спадковим дефіцитом лактози саамі або синдромом невсмоктування глюкози-галактози.
Беручи до уваги, що кветіапін, головним чином, впливає на центральну нервову систему, Кветіапін повинен бути використаний з обережністю в комбінації з іншими препаратами, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему, або алкоголем.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Внаслідок впливу центральну нервову систему Кетилепт може викликати сонливість. Тому на перших етапах лікування протягом індивідуально визначеного періоду часу слід заборонити пацієнтові керування механічними транспортними засобами або небезпечними механізмами. Надалі рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиКетилепт слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослі:
Гострі та хронічні психози, включаючи шизофренію: препарат призначають двічі на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Починаючи з 4-го дня, звичайна ефективна добова доза препарату Кетілепт становить від 300 мг до 450 мг на добу. Залежно від клінічного ефекту та переносимості у кожного пацієнта дозу можна підбирати (варіювати) в межах від 150 мг до 750 мг на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, 750 мг.
Для лікування гострих маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу препарат призначають 2 рази на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день) і 400 мг (4 день). Подальший добір дози до 800 мг на добу до 6-го дня можливий з підвищенням не більше ніж по 200 мг на добу. Залежно від клінічної реакції та переносимості у кожного пацієнта дозу можна підібрати в межах від 200 мг до 800 мг на добу. Звичайна ефективна доза в межах від 400 до 800 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза 800 мг на добу.
Для лікування депресивних епізодів у структурі біполярного розладу Кетілепт призначають 1 раз на добу на ніч. Добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Рекомендована доза становить 300 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 600 мг на добу.
Літні пацієнти:
Рекомендована початкова доза 25 мг на день, потім дозу слід збільшувати по 25 - 50 мг на день до досягнення ефективної дози, яка, мабуть, буде нижчою, ніж у молодих пацієнтів. Аналогічно, більш обережний підбір дози та знижені дози рекомендуються для ослаблених пацієнтів або схильних до гіпотензивних реакцій.
Дітям та підліткам:
Ефективність та безпека кветіапіну у дітей та підлітків не встановлена.
Ниркова недостатність:
Рекомендується розпочати терапію з 25 мг на добу, потім щодня підвищувати дозу по 25 – 50 мг до досягнення ефективної дози, залежно від клінічної реакції пацієнта та індивідуальної переносимості.
Підтримуюча терапія:
Для підтримки ремісії доцільно застосовувати найнижчу дозу. Пацієнтів слід періодично досліджувати з метою визначення необхідності підтримуючої терапії.
Відновлення перерваного курсу лікування у пацієнтів, які раніше отримували кветіапін:
При відновленні терапії через 1 тиждень після відміни препарату Кетилепт, прийом препарату можна продовжувати в дозі, адекватній для підтримуючої терапії. При відновленні терапії у пацієнтів, які не отримували Кетілепт більше 1 тижня, слід виконувати правила початкового добору дози та встановити ефективну дозу клінічної реакції пацієнта.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: кветіапін 200 мг (у вигляді 230,26 мг кветіапіну фумарату);
Целюлоза
мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), повідон, магнію стеарат, оболонка: гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол 4000, триацетин (тріацетилгліцерол), барвник заліза оксид жовтий та барвник заліза оксид червоний.
Опис:
Темно-рожеві, круглі двоопуклі таблетки покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням літери Е і числа 204 на одній стороні таблетки, без або майже без запаху.
Форма випуску:
Таблетки покриті плівковою оболонкою 200 мг. По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/ал.фольга, по 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, дитячий вік (ефективність та безпека не досліджені).
З обережністю
У пацієнтів з кардіоваскулярними та цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що призводять до артеріальної гіпотензії, літній вік, печінкова недостатність, судомні напади в анамнезі.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняГострі та хронічні психози, включаючи шизофренію;
Лікування маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу;
Лікування депресивних епізодів від середнього до вираженого ступеня тяжкості у структурі біполярного розладу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПотрібна особлива обережність при призначенні препарату Кетілепт у поєднанні з іншими препаратами, які діють центральну нервову систему.
Результати дослідження in vitro показали, що кветіапін та 9 його метаболітів in vivo є слабкими інгібіторами метаболічних процесів, опосередкованих ферментами цитохрому P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 та 3A4). CYP3A4 є головним ферментом, що здійснює опосередкований P-450 метаболізм кветіапіну.
Вплив інших лікарських засобів на Кетілепт:
Фенітоїн: Поєднання препарату Кетілепт з фенітоїном призводить до підвищення кліренсу кветіапіну у плазмі, т.к. фенітоїн індукує ізофермент 3A4 цитохрому P450. Поєднання кветіапіну (по 250 мг тричі на день) та фенітоїну (по 100 мг двічі на день) у 5 разів підвищувало середній кліренс кветіапіну після перорального введення. Для корекції симптомів шизофренії у пацієнтів, які отримують одночасно кветіапін та фенітоїн, можуть знадобитися підвищені дози препарату Кетілепт або інших індукторів печінкових ферментів (наприклад, карбамазепіну, барбітуратів, рифампіцину або глюкокортикоїдів). У цих випадках потрібна обережність при відміні фенітоїну та/або переході на вальпроат, який не має фермент-індукуючих властивостей;
Карбамазепін Спільне застосування з карбамазепіном значно підвищувало кліренс кветіапіну, що знижувало системну експозицію кветіапіну. Внаслідок такої взаємодії може знадобитися застосування більш високих доз препарату Кетілепт;
Інгібітори P450 3A: Спільне застосування з кетоконазолом (по 200 мг на добу протягом 4 днів), сильним інгібітором ферменту цитохрому P450 3A, знижувало кліренс кветіапіну після перорального введення на 84%, внаслідок чого концентрація на 3 %. Тому необхідна обережність при поєднанні препарату Кетилепт з кетоконазолом та іншими інгібіторами цитохрому P450, азоловими протигрибковими препаратами та макролідними антибіотиками (наприклад, ітраконазолом, флуконазолом та еритроміцином); необхідно відповідне зниження дози кветіапіну;
Циметидин: Щоденне регулярне введення циметидину (по 400 мг три рази на день протягом 4 днів), який є неспецифічним інгібітором ферментів, призводило до 20% зниження середнього кліренсу кветіапіну (по 150 мг три рази на день) з плазми після перорального . При одночасному застосуванні Кетілепту з циметидином немає необхідності змінювати дозу Кетілепту;
Тіоридазин: Тіоридазин (по 200 мг 2 рази на день) на 65% підвищував кліренс кветіапіну (по 300 мг 2 рази на день) із плазми після перорального введення;
Рисперидон і галоперидол: Поєднання кветіапіну (по 300 мг двічі на день) з антипсихотичним засобом галоперидол (по 7,5 мг двічі на день) або рисперидон (по 3 мг двічі на день) не змінювало рівноважну фармакокінетику кветіапіну;
Флуоксетин и имипрамин: Сочетание кветиапина (по 300 мг два раза в день) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг один раз в день) или известным ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг два раза в день) не изменяло равновесную фармакокинетику Кветіапін.
Вплив препарату Кетілепт на інші лікарські засоби:
Антипірин: Багаторазове щоденне введення кветіапіну (до 750 мг на день при триразовому прийомі) не викликало клінічно значущих змін кліренсу антипірину або його метаболітів. Це свідчить про те, що кветіапін не має суттєвої пригнічуючої дії на печінкові ферменти, що беруть участь у метаболізмі антипірину, опосередкованому цитохромом P450;
Літій: Поєднання кветіапіну (по 250 мг тричі на день) з літієм не впливало на будь-які фармакокінетичні параметри літію в рівноважному стані;
Лоразепам: Середній кліренс лоразепаму після внутрішнього прийому (одноразової дози 2 мг) знижувався на 20% під час прийому кветіапіну (по 250 мг 3 рази на день).
Куріння не впливало на кліренс кветіапіну із плазми крові.
Клінічні дослідження показали, що кветіапін потенціює когнітивні та моторні ефекти алкоголю у хворих на психози. Тому не слід вживати алкоголь під час курсу лікування препаратом Кетілепт.
ПередозуванняДані про передозування кветіапіну обмежені. Симптоми: зазначені симптоми в основному були наслідком посилення відомих фармакологічних ефектів препарату, таких як сонливість та надмірна седація, тахікардія та зниження артеріального тиску. Вкрай рідко повідомлялося про випадки тяжкого передозування кветіапіну, що призводили до смерті або коми.
Лікування: немає специфічних антидотів до кветіапіну. У випадках серйозної інтоксикації необхідно розглянути можливість симптоматичної терапії та рекомендується проводити заходи, спрямовані на підтримку функції дихання, серцево-судинної системи, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції. Медичне спостереження має бути продовжено до одужання пацієнта.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик) Код АТХ N05AH04
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Кветіапін є атиповим антипсихотичним препаратом, який виявляє більш високу спорідненість до рецепторів серотоніну (5НТ2), ніж до дофамінових рецепторів D1 і D. Кветіапін також має більш високу спорідненість до гістамінових та альфа1-адренорецепторів і менших по відношенню до альфа2-адренорецепторів. Не виявлено помітної спорідненості кветіапіну до холінергічних мускаринових та бензодіазепінових рецепторів. У стандартних тестах кветіапін виявляє антипсихотичну активність.
Фармакодинамічні ефекти:
Результати вивчення екстрапірамідних симптомів (ЕПС) у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозі, що ефективно блокує допамінові D2 рецептори. Кветіапін викликає селективне зменшення активності мезолімбічних А10 дофамінергічних нейронів порівняно з А9 нігростріарними нейронами, залученими до моторної функції.
У ході клінічних досліджень (у дозі 75-750 мг на добу) не виявлено відмінностей між застосуванням кветіапіну та плацебо щодо частоти виникнення випадків екстрапірамідної симптоматики та щодо супутнього використання антихолінергічних препаратів.
Кветіапін не викликає тривалого підвищення концентрації пролактину у плазмі крові. У численних дослідженнях з фіксованою дозою не виявлено відмінностей на рівні пролактину при використанні кветіапіну або плацебо.
У клінічних дослідженнях кветіапін показав ефективність при лікуванні та позитивних та негативних симптомів шизофренії.
Вплив кветіапіну на рецептори 5НТ2 та D2 триває до 12 годин після прийому препарату.
Фармакокінетика:
При пероральному застосуванні кветіапін добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту та активно метаболізується у печінці. Основні метаболіти, що знаходяться в плазмі, не мають вираженої фармакологічної активності.
Їда істотно не впливає на біодоступність кветіапіну. Період напіввиведення становить приблизно 7 годин. Приблизно 83% кветіапіну пов'язують із білками плазми.
Вагітність та годування груддюКатегорія щодо впливу на вагітність: С. Безпека та ефективність застосування кветіапіну під час вагітності не встановлена. Кетилпет не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Період годування груддю. Не відомо, чи виділяється кветіапін у грудне молоко у людини. Тому жінкам, що годують, рекомендується відмовитися від грудного вигодовування під час прийому препарату Кетилепт®.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом, рецепт залишається в аптеці
Побічні явищаНайчастішими побічними ефектами кветіапіну є сонливість, запаморочення, сухість у роті, помірна астенія, запор, тахікардія, ортостатична гіпотензія та диспепсія. За сумарними даними клінічних досліджень кількість пацієнтів, які припинили прийом препарату через побічну дію, приблизно однакова у групах, які отримували плацебо та кветіапін. Як і у разі застосування інших антипсихотичних засобів, під час прийому кветіапіну відмічені непритомності, злоякісний нейролептичний синдром, лейкопенія, нейтропенія та периферичні набряки.
Небажані явища, що спостерігаються при введенні кветіапіну та класифіковані за системами організму, нижче перераховані у такому порядку: дуже часті >1/10); часті (<1/10 та >1/100); нечасті (<1/100 та >1/1000); рідкісні (<1/1000); дуже рідкісні (<1/10,000).
Система крові та лімфи: часті: лейкопенія (3); нечасті: еозинофілія; дуже рідкісні: нейтропенія (3);
Порушення імунної системи: нечасті: гіперчутливість;
Обмін речовин та харчування: часті: збільшення ваги тіла (4), підвищення сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ) (5); дуже рідкісні: гіперглікемія (1), (7), цукровий діабет (1), (7);
Порушення функції нервової системи: дуже часті: запаморочення (1), (6), сонливість (2); часті: головний біль, тривога, психомоторне збудження, тремор, непритомність (1), (6); нечасті: епілептичні напади (1);
Порушення функції серця: часті: тахікардія (1), (6);
Судинні порушення: часті: ортостатична гіпотензія (1), (6);
Порушення дихання та функцій органів грудної порожнини та середостіння: часті: риніт, фарингіт;
Порушення функцій шлунково-кишкового тракту: часті: сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у животі;
Порушення функцій репродуктивних органів та молочних залоз: рідкісні: пріапізм;
Загальні порушення та стан тканин у місці введення: часті: легка астенія, периферичні набряки; рідкісні: злоякісний нейролептичний синдром (1);
Лабораторні дослідження: нечасті: підвищення рівня гамма-ГТ5, підвищення рівня тригліцеридів після їди, підвищення загального холестерину;
Інші: біль у попереку, біль у грудній клітці, субфебрилітет, міалгія, сухість шкіри, зниження гостроти зору.
(1) Див. розділ «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; (2) Можлива сонливість, особливо протягом перших двох тижнів курсу лікування, яка зазвичай проходить при продовженні застосування препарату Кетілепт; У період спостереження після реєстрації препарату лейкопенія та/або нейтропенія проходили після припинення введення кветіапіну. До можливих факторів ризику лейкопенії та/або нейтропенії відносяться зниження кількості білих кров'яних тілець, що існувало раніше, і наявність лікарської лейкопенії та/або нейтропенії в анамнезі; (4) Збільшення ваги тіла переважно спостерігається на перших тижнях лікування; (5) У деяких пацієнтів під час введення кветіапіну відмічені безсимптомні підвищення сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ) або гамма-ГТ. Ці підвищення зазвичай відбувалися при продовженні введення кветіапіну; (6) Як і інші антипсихотичні засоби з альфа-1-адреноблокуючою активністю, Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді добору. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді підбору дози. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»; Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію з запамороченням, тахікардією та (у деяких пацієнтів) непритомністю, особливо у початковому періоді підбору дози. Див. розділ 4.4 «Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні»;
Встановлено зв'язок прийому кветіапіну з викликаним малими дозами зниженням рівнів гормону щитовидної залози (T4 та вільний T4). Максимальне зниження наступало протягом перших двох або чотирьох тижнів прийому кветіапіну, але при тривалому курсі лікування подальше зниження не відбувалося. Майже у всіх випадках припинення прийому кветіапіну призводило до відновлення рівнів T4 та вільного T4 незалежно від тривалості курсу лікування. Менш значне зниження T3 та реверсивного T3 спостерігалося лише при більш високих дозах кветіапіну. Рівні ТТГ і ТСГ (тироксин-зв'язуючого глобуліну) залишалися незмінними. Клінічно виражений гіпотиреоз нема.
Як і інші антипсихотичні засоби, кветіапін може спричинити подовження інтервалу QTc, але у клінічних випробуваннях цей ефект не був постійним.
Описано реакцію раптову відміну препарату (див. Особливі вказівки).
особливі вказівкиСерцево-судинні захворювання:
Кетилепт слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з діагностованими серцево-судинними захворюваннями, судинними захворюваннями головного мозку або іншими станами, що схильні до гіпотензії. Кетилепт може спричинити ортостатичну гіпотензію, особливо у початковому періоді уточнення дози; це частіше відбувається у літніх людей, ніж у молодих пацієнтів. Не виявлено взаємозв'язку між прийомом кветіапіну та збільшенням QTc-інтервалу. Однак, при призначенні кветіапіну одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QTс, необхідно бути обережними, особливо у осіб похилого віку.
Судомні напади:
Не виявлено відмінностей у частоті розвитку судом у пацієнтів, які приймають Кветіапін чи плацебо. Однак, як і при терапії іншими антипсихотичними препаратами, рекомендується бути обережним при лікуванні пацієнтів з наявністю судомних нападів в анамнезі.
Пізня дискінезія:
Кетилепт, як і інші антипсихотичні засоби, при тривалому застосуванні може спричиняти пізню дискінезію. У разі виникнення ознак та симптомів пізньої дискінезії слід розглянути питання щодо зниження дози або відміни препарату Кетілепт.
Злоякісний нейролептичний синдром:
Злоякісний нейролептичний синдром може бути пов'язаний з антипсихотичним лікуванням, що проводиться. Клінічні прояви синдрому включають гіпертермію, змінений ментальний статус, м'язову ригідність, нестабільність вегетативної нервової системи, збільшення рівня креатинфосфокінази. У таких випадках Кветіапін має бути скасовано та проведено відповідне лікування.
Реакції раптового скасування:
Симптоми гострої відміни, у тому числі нудота, блювання і безсоння, описані в дуже рідкісних випадках після різкого припинення прийому високих доз антипсихотичних препаратів. Можливі рецидиви симптомів психозу та поява розладів, пов'язаних з мимовільними рухами (акатизія, дистонія та дискінезія). Тому при необхідності припинення прийому препарату рекомендується поступове зниження дози.
Непереносимість лактози:
При складанні дієти для пацієнтів з непереносимістю лактози слід враховувати, що таблетки покриті плівковою оболонкою 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг містять лактози відповідно 4,42 мг, 17,05 мг, 25,47 мг, 34, 1 мг та 50,94 мг. Цей препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до галактози, спадковим дефіцитом лактози саамі або синдромом невсмоктування глюкози-галактози.
Беручи до уваги, що кветіапін, головним чином, впливає на центральну нервову систему, Кветіапін повинен бути використаний з обережністю в комбінації з іншими препаратами, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему, або алкоголем.
Вплив на здатність керувати автомобілем
Внаслідок впливу центральну нервову систему Кетилепт може викликати сонливість. Тому на перших етапах лікування протягом індивідуально визначеного періоду часу слід заборонити пацієнтові керування механічними транспортними засобами або небезпечними механізмами. Надалі рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиКетилепт слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослі:
Гострі та хронічні психози, включаючи шизофренію: препарат призначають двічі на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Починаючи з 4-го дня, звичайна ефективна добова доза препарату Кетілепт становить від 300 мг до 450 мг на добу. Залежно від клінічного ефекту та переносимості у кожного пацієнта дозу можна підбирати (варіювати) в межах від 150 мг до 750 мг на добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, 750 мг.
Для лікування гострих маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу препарат призначають 2 рази на добу. Сумарна добова доза в перші 4 дні терапії становить 100 мг (1 день), 200 мг (2 день), 300 мг (3 день) і 400 мг (4 день). Подальший добір дози до 800 мг на добу до 6-го дня можливий з підвищенням не більше ніж по 200 мг на добу. Залежно від клінічної реакції та переносимості у кожного пацієнта дозу можна підібрати в межах від 200 мг до 800 мг на добу. Звичайна ефективна доза в межах від 400 до 800 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза 800 мг на добу.
Для лікування депресивних епізодів у структурі біполярного розладу Кетілепт призначають 1 раз на добу на ніч. Добова доза в перші 4 дні терапії становить 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день) і 300 мг (4 день). Рекомендована доза становить 300 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 600 мг на добу.
Літні пацієнти:
Рекомендована початкова доза 25 мг на день, потім дозу слід збільшувати по 25 - 50 мг на день до досягнення ефективної дози, яка, мабуть, буде нижчою, ніж у молодих пацієнтів. Аналогічно, більш обережний підбір дози та знижені дози рекомендуються для ослаблених пацієнтів або схильних до гіпотензивних реакцій.
Дітям та підліткам:
Ефективність та безпека кветіапіну у дітей та підлітків не встановлена.
Ниркова недостатність:
Рекомендується розпочати терапію з 25 мг на добу, потім щодня підвищувати дозу по 25 – 50 мг до досягнення ефективної дози, залежно від клінічної реакції пацієнта та індивідуальної переносимості.
Підтримуюча терапія:
Для підтримки ремісії доцільно застосовувати найнижчу дозу. Пацієнтів слід періодично досліджувати з метою визначення необхідності підтримуючої терапії.
Відновлення перерваного курсу лікування у пацієнтів, які раніше отримували кветіапін:
При відновленні терапії через 1 тиждень після відміни препарату Кетилепт, прийом препарату можна продовжувати в дозі, адекватній для підтримуючої терапії. При відновленні терапії у пацієнтів, які не отримували Кетілепт більше 1 тижня, слід виконувати правила початкового добору дози та встановити ефективну дозу клінічної реакції пацієнта.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт производится компанией ЭГИС РУС. Само производство расположено в стране Венгрия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кетилепт таб п/об пленочной 200мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Квентиакс таб п/об пленочной 100мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Квентиакс таб п/об пленочной 200мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Квентиакс таб п/об пленочной 300мг 60 шт Квентиакс таб п/об пленочной 300мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 200мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 25мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт Кветиапин канон таб п/об пленочной 300мг 60 шт, Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс Кветиапин таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс, Кветиапин таб п/об пленочной 200мг 60 шт вертекс Кветиапин таб п/об пленочной 200мг 60 шт вертекс, Кветиапин таб п/об пленочной 25мг 60 шт Кветиапин таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Кетилепт таб п/об пленочной 100мг 60 шт Кетилепт таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 100мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 200мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Сервитель таб п/об пленочной 25мг 60 шт Сервитель таб п/об пленочной 25мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 200мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 200мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 300мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 300мг 60 шт, Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 400мг ... Сероквель пролонг таб п/об пленочной пролонг. 400мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 100мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 100мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 200мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 200мг 60 шт, Сероквель таб п/об пленочной 25мг 60 шт Сероквель таб п/об пленочной 25мг 60 шт.
Пока нет комментариев