Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Касодекс - це протипухлинний засіб, антиандроген, який пригнічує стимулюючий вплив андрогенів і використовується для лікування злоякісних новоутворень передміхурової залози. Прийом препарату один раз на добу дозволяє досягти рівноважної концентрації (R)-енантіомеру в плазмі, що становить близько 9 мкг/мл при прийомі 50 мг бікалутаміду щоденно. Препарат швидко та повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту і не впливає на всмоктування їжі. На фармакокінетику (R)-енантіомер не впливають вік, порушення функції нирок та легке та помірне порушення функції печінки.
Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Бікалутамід 50 мг;
Лактози моногідрат 61 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 7,5 мг, повідон
5,0 мг, магнію стеарат 1,5 мг; склад оболонки - гіпромелоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титану діоксид (E171) 0,77 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору; з гравіюванням.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг. 14 таблеток у блістері з Ал/ПВХ; по 2 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату. - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом. - Касодекс® не повинен призначатися дітям та жінкам.
З обережністю: при порушенні функції печінки середнього та тяжкого ступеня тяжкості; у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT або тих, хто приймає препарати, що подовжують інтервал QT; при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами “повільних” кальцієвих каналів, з препаратами, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин та кетоконазол), з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4; при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозогалактозної мальабсорбції.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняКасодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогом ГнРГ (гонадотропінрилізинг гормон) або хірургічною кастрацією показаний для лікування поширеного раку передміхурової залози Касодекс у дозі 150 мг показаний для лікування місцевопоширеного раку передміхурової залози (T3-
T4, будь-яка) Т1-Т2, N+, М0) як монотерапія або ад'ювантна терапія в поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією
Касодекс® в дозі 150 мг також показаний для лікування місцевопоширеного, неметастатичного раку передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання підходять пацієнтові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДоказів фармакокінетичної або фармакодинамічної взаємодії між препаратом Касодекс та аналогами ГнРГ не отримано.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2C19 та 2D6. У клінічних дослідженнях з використанням феназону як маркер активності цитохрому Р450 (CYP) не виявлено потенційної здатності препарату Касодекс до взаємодії з іншими лікарськими препаратами, проте при застосуванні препарату Касодекс протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу, площа під кривою “концентрація- час” (AUC) мідазоламу збільшувалась на 80%.
Протипоказано одночасне застосування препарату Касодекс з такими препаратами, як терфенадин, астемізол та цизаприд. Слід бути обережними при застосуванні препарату Касодекс одночасно з циклоспорином або блокаторами “повільних” кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі розвитку побічних явищ. Після початку застосування або відміни препарату Касодекс рекомендується проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Виявляти обережність при одночасному застосуванні
Касодексу та препаратів, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів, наприклад, з циметидином або кетоконазолом.
Одночасне застосування може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, у тому числі варфарину (конкуренція за зв'язок із білками). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
Оскільки андрогенна депривація може подовжувати інтервал QT, необхідно дотримуватись обережності при сумісному застосуванні препарату Касодекс з лікарськими засобами, здатними подовжувати інтервал QT або викликати шлуночкову тахісистолічну аритмію типу “пірует” (Torsade de Pointes), такими як антиаритіні , дизопірамід) або III класу (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, антипсихотичні препарати (див. розділ “Особливі вказівки”).
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне. Проведення діалізу неефективне, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво важливих функцій організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Касодекс® являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомеру; не має іншої ендокринної активності. Касодекс зв'язується з андрогенними рецепторами і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату Касодекс може призвести до розвитку клінічного синдрому “скасування” антиандрогенів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого періоду напіввиведення, що уможливлює прийом препарату один раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація (R)-енантіомер становить близько 9 мкг/мл. При прийомі 150 мг бікалутаміду щоденно рівноважна концентрація (R)-енантіомеру становить приблизно 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
На фармакокінетику (R)-енантіомер не впливають вік, порушення функції нирок, легке та помірне порушення функції печінки. Є дані про те, що у хворих з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомер з плазми.
Зв'язок з білками плазми високий (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру 99,6%). Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю приблизно в рівних співвідношеннях.
Вагітність та годування груддюКасодекс протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або в період лактації.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКасодекс®, в цілому, має гарну переносимість, лише в окремих випадках препарат скасовують через спричинені побічні ефекти.
Фармакологічна дія бікалутаміду може зумовлювати такі побічні ефекти: - дуже часто (>10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, астенія, висипання. - часто (>1% – >10%): “припливи” спека*, анемія*, запаморочення*, біль у животі*, запор*, нудота*, набряклість*, гематурія*, гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ , жовтяниця (описані зміни функції печінки рідко оцінювалися як серйозні, часто носили транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату), зниження апетиту, зниження лібідо, депресія, сонливість, диспепсія, метеоризм, алопеція волосся, сухість шкіри, свербіж шкіри, еректильна дисфункція, біль у грудях, збільшення маси тіла, інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки зі смертю)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами печінкова недостатність (повідомлялося про випадки зі смертю)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами печінкова недостатність (повідомлялося про випадки зі смертю)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами
ГНРГ побічний ефект спостерігався дуже часто. ** Побічний ефект спостерігався при прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами ГнРГ. *** За даними постмаркетингового застосування препарату.
особливі вказівкиКасодекс® інтенсивно метаболізується у печінці. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у пацієнтів із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
Касодекс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня.
Зміни функції печінки тяжкого ступеня при застосуванні Касодексу виникають рідко (див. розділ “Побічна дія”), повідомлялося про випадки з летальним кінцем. У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом препарату Касодекс необхідно припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом Касодекс® активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні препарату Касодекс® з препаратами, що переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4 (див. розділ “Протипоказання” та “Протипоказання” види лікарської взаємодії”).
Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають Касодекс у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Андрогенна депривація може подовжувати інтервал QT, хоча причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату Касодекс не встановлено. У пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі або факторами ризику його розвитку, а також у пацієнтів, які приймають супутні препарати, здатні подовжувати інтервал QT (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії”) до початку застосування препарату Касодекс ® слід оцінити співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику, включаючи можливість розвитку шлуночкової тахісистолічної аритмії типу “пірует”.
Антиандрогенна терапія може спричиняти морфологічні зміни сперматозоїдів. Хоча оцінка впливу бікалутаміду на морфологію сперматозоїдів не проводилася, і такі зміни не були відзначені у пацієнтів, які отримували препарат Касодекс®, пацієнти та/або їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час та протягом 130 днів після терапії препаратом Касодекс®.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами При застосуванні препарату Касодекс може спостерігатися сонливість і запаморочення. У зв'язку з чим слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі нижче 30°C, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки (у тому числі літні):
При поширеному раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією: внутрішньо по 50 мг один раз на добу. Лікування препаратом Касодекс необхідно розпочинати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози: внутрішньо по 150 мг один раз на добу. Касодекс слід приймати тривало, як мінімум, протягом 2-х років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середнім та тяжким порушенням функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату Касодекс (див. розділ “Особливі вказівки”).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Бікалутамід 50 мг;
Лактози моногідрат 61 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 7,5 мг, повідон
5,0 мг, магнію стеарат 1,5 мг; склад оболонки - гіпромелоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титану діоксид (E171) 0,77 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору; з гравіюванням.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг. 14 таблеток у блістері з Ал/ПВХ; по 2 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату. - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом. - Касодекс® не повинен призначатися дітям та жінкам.
З обережністю: при порушенні функції печінки середнього та тяжкого ступеня тяжкості; у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT або тих, хто приймає препарати, що подовжують інтервал QT; при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами “повільних” кальцієвих каналів, з препаратами, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин та кетоконазол), з препаратами, які переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4; при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозогалактозної мальабсорбції.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняКасодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогом ГнРГ (гонадотропінрилізинг гормон) або хірургічною кастрацією показаний для лікування поширеного раку передміхурової залози Касодекс у дозі 150 мг показаний для лікування місцевопоширеного раку передміхурової залози (T3-
T4, будь-яка) Т1-Т2, N+, М0) як монотерапія або ад'ювантна терапія в поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією
Касодекс® в дозі 150 мг також показаний для лікування місцевопоширеного, неметастатичного раку передміхурової залози у випадках, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання підходять пацієнтові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДоказів фармакокінетичної або фармакодинамічної взаємодії між препаратом Касодекс та аналогами ГнРГ не отримано.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2C19 та 2D6. У клінічних дослідженнях з використанням феназону як маркер активності цитохрому Р450 (CYP) не виявлено потенційної здатності препарату Касодекс до взаємодії з іншими лікарськими препаратами, проте при застосуванні препарату Касодекс протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу, площа під кривою “концентрація- час” (AUC) мідазоламу збільшувалась на 80%.
Протипоказано одночасне застосування препарату Касодекс з такими препаратами, як терфенадин, астемізол та цизаприд. Слід бути обережними при застосуванні препарату Касодекс одночасно з циклоспорином або блокаторами “повільних” кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі розвитку побічних явищ. Після початку застосування або відміни препарату Касодекс рекомендується проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Виявляти обережність при одночасному застосуванні
Касодексу та препаратів, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів, наприклад, з циметидином або кетоконазолом.
Одночасне застосування може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, у тому числі варфарину (конкуренція за зв'язок із білками). Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
Оскільки андрогенна депривація може подовжувати інтервал QT, необхідно дотримуватись обережності при сумісному застосуванні препарату Касодекс з лікарськими засобами, здатними подовжувати інтервал QT або викликати шлуночкову тахісистолічну аритмію типу “пірует” (Torsade de Pointes), такими як антиаритіні , дизопірамід) або III класу (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, антипсихотичні препарати (див. розділ “Особливі вказівки”).
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне. Проведення діалізу неефективне, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво важливих функцій організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Касодекс® являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомеру; не має іншої ендокринної активності. Касодекс зв'язується з андрогенними рецепторами і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату Касодекс може призвести до розвитку клінічного синдрому “скасування” антиандрогенів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого періоду напіввиведення, що уможливлює прийом препарату один раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 50 мг рівноважна концентрація (R)-енантіомер становить близько 9 мкг/мл. При прийомі 150 мг бікалутаміду щоденно рівноважна концентрація (R)-енантіомеру становить приблизно 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
На фармакокінетику (R)-енантіомер не впливають вік, порушення функції нирок, легке та помірне порушення функції печінки. Є дані про те, що у хворих з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомер з плазми.
Зв'язок з білками плазми високий (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру 99,6%). Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю приблизно в рівних співвідношеннях.
Вагітність та годування груддюКасодекс протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або в період лактації.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКасодекс®, в цілому, має гарну переносимість, лише в окремих випадках препарат скасовують через спричинені побічні ефекти.
Фармакологічна дія бікалутаміду може зумовлювати такі побічні ефекти: - дуже часто (>10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, астенія, висипання. - часто (>1% – >10%): “припливи” спека*, анемія*, запаморочення*, біль у животі*, запор*, нудота*, набряклість*, гематурія*, гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ , жовтяниця (описані зміни функції печінки рідко оцінювалися як серйозні, часто носили транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату), зниження апетиту, зниження лібідо, депресія, сонливість, диспепсія, метеоризм, алопеція волосся, сухість шкіри, свербіж шкіри, еректильна дисфункція, біль у грудях, збільшення маси тіла, інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки зі смертю)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)**, серцева недостатність**. - Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - рідко (>0,01% - <0,1%): реакції фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з летальним кінцем)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами печінкова недостатність (повідомлялося про випадки зі смертю)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами печінкова недостатність (повідомлялося про випадки зі смертю)***. - частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних): подовження інтервалу QT (див. розділи “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії” та “Особливі вказівки”). * При прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами
ГНРГ побічний ефект спостерігався дуже часто. ** Побічний ефект спостерігався при прийомі препарату Касодекс у дозі 50 мг у комбінації з аналогами ГнРГ. *** За даними постмаркетингового застосування препарату.
особливі вказівкиКасодекс® інтенсивно метаболізується у печінці. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у пацієнтів із вираженим порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
Касодекс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня.
Зміни функції печінки тяжкого ступеня при застосуванні Касодексу виникають рідко (див. розділ “Побічна дія”), повідомлялося про випадки з летальним кінцем. У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом препарату Касодекс необхідно припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
Враховуючи можливість інгібування препаратом Касодекс® активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні препарату Касодекс® з препаратами, що переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4 (див. розділ “Протипоказання” та “Протипоказання” види лікарської взаємодії”).
Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. У зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають Касодекс у комбінації з агоністами ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Андрогенна депривація може подовжувати інтервал QT, хоча причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату Касодекс не встановлено. У пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі або факторами ризику його розвитку, а також у пацієнтів, які приймають супутні препарати, здатні подовжувати інтервал QT (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види лікарської взаємодії”) до початку застосування препарату Касодекс ® слід оцінити співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику, включаючи можливість розвитку шлуночкової тахісистолічної аритмії типу “пірует”.
Антиандрогенна терапія може спричиняти морфологічні зміни сперматозоїдів. Хоча оцінка впливу бікалутаміду на морфологію сперматозоїдів не проводилася, і такі зміни не були відзначені у пацієнтів, які отримували препарат Касодекс®, пацієнти та/або їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час та протягом 130 днів після терапії препаратом Касодекс®.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами При застосуванні препарату Касодекс може спостерігатися сонливість і запаморочення. У зв'язку з чим слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі нижче 30°C, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки (у тому числі літні):
При поширеному раку передміхурової залози в комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією: внутрішньо по 50 мг один раз на добу. Лікування препаратом Касодекс необхідно розпочинати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
При місцеворозповсюдженому раку передміхурової залози: внутрішньо по 150 мг один раз на добу. Касодекс слід приймати тривало, як мінімум, протягом 2-х років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середнім та тяжким порушенням функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату Касодекс (див. розділ “Особливі вказівки”).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт производится компанией АСТРАЗЕНЕКА. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон, Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт.
Пока нет комментариев