Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Касодекс є протипухлинним засобом, який використовується для лікування раку передміхурової залози. Він зв'язується з андрогенними рецепторами, що пригнічує стимулюючий вплив андрогенів і призводить до регресії злоякісних новоутворень. Касодекс знижує ризик прогресування захворювання та метастазів у кістки, що може покращити тривалість життя пацієнтів. Прийом препарату один раз на добу забезпечує рівноважну концентрацію в плазмі, що дозволяє зручніше застосовувати препарат. Касодекс метаболізується в печінці та виводиться з сечею та жовчю.
Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Бікалутамід 150мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 183,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 22,5 мг, повідон 15,0 мг, стеарат магнію 4,5 мг склад оболонки: гіпромелоза 7,5 мг, макрогол 300 1,5 мг, титану діоксид (E1 2,3 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою; з гравіюванням логотипу у вигляді закругленої стрілки на одній стороні та Casodex 150 – на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг. 14 таблеток у блістері з Ал/ПВХ; по 2 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату. - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом. - Касодекс® не повинен призначатися дітям та жінкам.
З обережністю: порушення функції печінки, непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Дозування150 мг
Показання до застосуванняЯк негайна монотерапія або як ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцево-поширеним раком передміхурової залози.
Як монотерапія для лікування пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичним раком передміхурової залози, коли інші медичні втручання не прийнятні або не застосовні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДоказів фармакокінетичної або фармакодинамічної взаємодії між препаратом Касодекс та аналогами ГнРГ не отримано.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2C19 та 2D6. Потенційної здатності препарату Касодекс до взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено, проте при використанні препарату Касодекс протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою “концентрація-час” (AUC) мідазоламу збільшується на 80%. Несумісний із терфенадином, астемізолом, цизапридом.
Слід бути обережними при застосуванні препарату Касодекс одночасно з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку побічних реакцій. Після початку застосування або відміни препарату Касодекс рекомендується проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Одночасне застосування препарату Касодекс і препаратів, що інгібують мікросомальні ферменти печінки, наприклад, циметидину або кетоконазолу, може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі і, можливо, до збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, зокрема варфарину.
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Проведення діалізу неефективне, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво-важливих функцій організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Касодекс® являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомера, не має іншої ендокринної активності. Касодекс зв'язується з андрогенними рецепторами і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату Касодекс може призвести до розвитку клінічного синдрому “скасування” антиандрогенів.
При застосуванні препарату Касодекс у добовій дозі 150 мг щодня для лікування пацієнтів з місцево-поширеним (T3-T4, будь-яке N, М0 або будь-яке Т, N+, M0) рак передміхурової залози, як негайну гормональну терапію або як ад'ювантну терапію, значно знижується ризик прогресування захворювання та метастазів у кістки.
При місцево-поширеному раку передміхурової залози відмічено тенденцію до поліпшення показників тривалості життя без ознак прогресування захворювання у групах пацієнтів, які приймали Касодекс® 150 мг як негайну терапію або ад'ювантну терапію, порівняно зі стандартною терапією (хірургічне лікування, променева терапія).
Показано збільшення тривалості життя серед пацієнтів з місцево-поширеним раком передміхурової залози, які отримували Касодекс у дозі 150 мг як негайну монотерапію та як ад'ювантне лікування в комбінації з променевою терапією.
Застосування препарату Касодекс у дозі 150 мг порівняно з хірургічною кастрацією у пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичним раком передміхурової залози не виявило статистично достовірної різниці у тривалості життя та часу до прогресування за статистично достовірної переваги сексуальної функції та фізичного стану.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого періоду напіввиведення, що уможливлює прийом препарату один раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 150 мг рівноважна концентрація (R)-енантіомер у плазмі становить близько 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
На фармакокінетику (R)-енантіомер не впливають вік, порушення функції нирок, легке та помірне порушення функції печінки. Є дані про те, що у хворих з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомер з плазми.
Зв'язок з білками плазми високий (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру 99,6%). Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю приблизно в рівних співвідношеннях.
Середня концентрація (R)-енантіомер у спермі чоловіків, які отримували Касодекс 150 мг, становить 4,9 мкг/мл. Кількість бікалутаміду, яка потенційно може виявитися у жінок після статевого зв'язку низька, і становить приблизно 0,3 мкг/кг (значення даного показника нижче, ніж потрібне для розвитку плода у лабораторних тварин).
Вагітність та годування груддюКасодекс протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або в період лактації.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа винятком особливо обумовлених випадків, частота побічних ефектів розрахована за даними досліджень монотерапії препаратом Касодекс® 150 мг раннього раку передміхурової залози. -дуже часто (>10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, висипання на шкірі, астенія. -часто (>1% - <10%): депресія, анорексія, запаморочення, сонливість, «припливи» спека, свербіж, абдомінальний біль, запор, диспепсія, метеоризм, алопеція або відновлення росту волосся/гірсутизм, сухість шкіри, гематурія, нудота , зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, біль у грудях, одедему, збільшення маси тіла, підвищення рівня трансаміназ, гепатотоксичність, жовтяниця, анемія, зниження апетиту. -Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*. -рідко (>0,01 - <0,1%): реакція фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*.
Транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, холестаз та жовтяниця рідко оцінювалися як серйозні, мали транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату. Дуже рідко на тлі лікування бікалутамідом розвивалася печінкова недостатність, проте причинно-наслідковий зв'язок між розвитком печінкової недостатності та лікуванням препаратом Касодекс достовірно не встановлений. * За даними постмаркетингового застосування препарату.
особливі вказівкиВраховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом препарату Касодекс необхідно припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
При призначенні препарату Касодекс пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час.
Враховуючи можливість інгібування препаратом Касодекс активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні Касодексу з препаратами, що переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4.
Пацієнтів з непереносимістю лактози необхідно поінформувати про те, що кожна таблетка Касодексу 150 мг містить 183 мг моногідрату лактози.
Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
При застосуванні препарату Касодекс може спостерігатися сонливість та запаморочення. У зв'язку з чим слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі нижче 30°C, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки (у тому числі літні): внутрішньо по 150 мг один раз на добу.
Касодекс® 150 мг слід приймати тривало щонайменше протягом 2-х років.
При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середніми та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату Касодекс.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Бікалутамід 150мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 183,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 22,5 мг, повідон 15,0 мг, стеарат магнію 4,5 мг склад оболонки: гіпромелоза 7,5 мг, макрогол 300 1,5 мг, титану діоксид (E1 2,3 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою; з гравіюванням логотипу у вигляді закругленої стрілки на одній стороні та Casodex 150 – на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг. 14 таблеток у блістері з Ал/ПВХ; по 2 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.
Протипоказання- Підвищена чутливість до бікалутаміду або до інших компонентів препарату. - Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом та цизапридом. - Касодекс® не повинен призначатися дітям та жінкам.
З обережністю: порушення функції печінки, непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Дозування150 мг
Показання до застосуванняЯк негайна монотерапія або як ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією пацієнтам з місцево-поширеним раком передміхурової залози.
Як монотерапія для лікування пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичним раком передміхурової залози, коли інші медичні втручання не прийнятні або не застосовні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДоказів фармакокінетичної або фармакодинамічної взаємодії між препаратом Касодекс та аналогами ГнРГ не отримано.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду є інгібітором ізоферменту CYP 3A4, меншою мірою впливаючи на активність ізоферментів CYP 2C9, 2C19 та 2D6. Потенційної здатності препарату Касодекс до взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено, проте при використанні препарату Касодекс протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою “концентрація-час” (AUC) мідазоламу збільшується на 80%. Несумісний із терфенадином, астемізолом, цизапридом.
Слід бути обережними при застосуванні препарату Касодекс одночасно з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку побічних реакцій. Після початку застосування або відміни препарату Касодекс рекомендується проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Одночасне застосування препарату Касодекс і препаратів, що інгібують мікросомальні ферменти печінки, наприклад, циметидину або кетоконазолу, може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі і, можливо, до збільшення частоти виникнення побічних ефектів.
Підсилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, зокрема варфарину.
ПередозуванняВипадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Проведення діалізу неефективне, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво-важливих функцій організму.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб, антиандроген.
Фармакодинаміка:
Касодекс® являє собою рацемічну суміш з нестероїдною антиандрогенною активністю переважно (R)-енантіомера, не має іншої ендокринної активності. Касодекс зв'язується з андрогенними рецепторами і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому препарату Касодекс може призвести до розвитку клінічного синдрому “скасування” антиандрогенів.
При застосуванні препарату Касодекс у добовій дозі 150 мг щодня для лікування пацієнтів з місцево-поширеним (T3-T4, будь-яке N, М0 або будь-яке Т, N+, M0) рак передміхурової залози, як негайну гормональну терапію або як ад'ювантну терапію, значно знижується ризик прогресування захворювання та метастазів у кістки.
При місцево-поширеному раку передміхурової залози відмічено тенденцію до поліпшення показників тривалості життя без ознак прогресування захворювання у групах пацієнтів, які приймали Касодекс® 150 мг як негайну терапію або ад'ювантну терапію, порівняно зі стандартною терапією (хірургічне лікування, променева терапія).
Показано збільшення тривалості життя серед пацієнтів з місцево-поширеним раком передміхурової залози, які отримували Касодекс у дозі 150 мг як негайну монотерапію та як ад'ювантне лікування в комбінації з променевою терапією.
Застосування препарату Касодекс у дозі 150 мг порівняно з хірургічною кастрацією у пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичним раком передміхурової залози не виявило статистично достовірної різниці у тривалості життя та часу до прогресування за статистично достовірної переваги сексуальної функції та фізичного стану.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на всмоктування. (S)-енантіомер виводиться з організму набагато швидше (R)-енантіомер, період напіввиведення останнього - близько 7 днів.
При щоденному прийомі бікалутаміду концентрація (R)-енантіомеру в плазмі збільшується приблизно в 10 разів внаслідок тривалого періоду напіввиведення, що уможливлює прийом препарату один раз на добу.
При щоденному прийомі бікалутаміду в дозі 150 мг рівноважна концентрація (R)-енантіомер у плазмі становить близько 22 мкг/мл. При рівноважному стані близько 99% всіх енантіомерів, що циркулюють у крові, становить активний (R)-енантіомер.
На фармакокінетику (R)-енантіомер не впливають вік, порушення функції нирок, легке та помірне порушення функції печінки. Є дані про те, що у хворих з тяжким порушенням функції печінки сповільнюється елімінація (R)-енантіомер з плазми.
Зв'язок з білками плазми високий (для рацемічної суміші 96%, для (R)-енантіомеру 99,6%). Інтенсивно метаболізується в печінці (шляхом окислення та утворення кон'югатів із глюкуроновою кислотою). Метаболіти виводяться із сечею та жовчю приблизно в рівних співвідношеннях.
Середня концентрація (R)-енантіомер у спермі чоловіків, які отримували Касодекс 150 мг, становить 4,9 мкг/мл. Кількість бікалутаміду, яка потенційно може виявитися у жінок після статевого зв'язку низька, і становить приблизно 0,3 мкг/кг (значення даного показника нижче, ніж потрібне для розвитку плода у лабораторних тварин).
Вагітність та годування груддюКасодекс протипоказаний жінкам і не повинен призначатися вагітним або в період лактації.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЗа винятком особливо обумовлених випадків, частота побічних ефектів розрахована за даними досліджень монотерапії препаратом Касодекс® 150 мг раннього раку передміхурової залози. -дуже часто (>10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, висипання на шкірі, астенія. -часто (>1% - <10%): депресія, анорексія, запаморочення, сонливість, «припливи» спека, свербіж, абдомінальний біль, запор, диспепсія, метеоризм, алопеція або відновлення росту волосся/гірсутизм, сухість шкіри, гематурія, нудота , зниження статевого потягу, еректильна дисфункція, біль у грудях, одедему, збільшення маси тіла, підвищення рівня трансаміназ, гепатотоксичність, жовтяниця, анемія, зниження апетиту. -Нечасто (>0,1% - <1%): реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*. -рідко (>0,01 - <0,1%): реакція фоточутливості, печінкова недостатність (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)*.
Транзиторне підвищення активності “печінкових” трансаміназ, холестаз та жовтяниця рідко оцінювалися як серйозні, мали транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату. Дуже рідко на тлі лікування бікалутамідом розвивалася печінкова недостатність, проте причинно-наслідковий зв'язок між розвитком печінкової недостатності та лікуванням препаратом Касодекс достовірно не встановлений. * За даними постмаркетингового застосування препарату.
особливі вказівкиВраховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом препарату Касодекс необхідно припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на фоні підвищення концентрації простатспецифічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
При призначенні препарату Касодекс пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час.
Враховуючи можливість інгібування препаратом Касодекс активності цитохрому Р450 (ізоферменту CYP 3A4), слід виявляти обережність при одночасному застосуванні Касодексу з препаратами, що переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP 3A4.
Пацієнтів з непереносимістю лактози необхідно поінформувати про те, що кожна таблетка Касодексу 150 мг містить 183 мг моногідрату лактози.
Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодексу пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
При застосуванні препарату Касодекс може спостерігатися сонливість та запаморочення. У зв'язку з чим слід бути обережними при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Умови зберіганняПри температурі нижче 30°C, у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі чоловіки (у тому числі літні): внутрішньо по 150 мг один раз на добу.
Касодекс® 150 мг слід приймати тривало щонайменше протягом 2-х років.
При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Порушення функції нирок: корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки: при легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середніми та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату Касодекс.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт производится компанией АСТРАЗЕНЕКА. Само производство расположено в стране Италия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Касодекс таб п/об пленочной 150мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 150мг 30 шт, Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт Бикалутамид канон таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 150мг 30 шт озон, Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон Бикалутамид таб п/об пленочной 50мг 30 шт озон, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 150мг 28 шт, Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт Бикалутамид-Тева таб п/п/об 50мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 150мг 28 шт, Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт Бикана таб п/об пленочной 50мг 28 шт, Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт Касодекс таб п/об пленочной 50мг 28 шт.
Пока нет комментариев