Карведилол канон таб 25мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Карведилол канон таб 25мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить карведилол 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг.
Гіпролоза
(гідроксипропілцелюлоза), кальцію гідрофосфату дигідрат, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, лактози моногідрат, магнію стеарат.
Опис:
Пігулки круглі плоскоциліндричні з фаскою та ризиком на одній стороні, білого або майже білого кольору. Допускається наявність мармуру.
Форма випуску:
Пігулки 6,25 мг, 12,5 мг та 25 мг.
По 7, 10, 20, 28 або 30 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ або плівки ПВХ/ПХТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4, 5, 8 контурних коміркових упаковок по 7 таблеток або по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або по 1, 2, 3, 4, 5 контурних коміркових упаковок по 20 таблеток, або по 1, 2, 3 контурних коміркових упаковки по 28 таблеток або по 1, 2, 3 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до карведилолу або до будь-якого компонента препарату; гостра та хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, яка потребує внутрішньовенного введення інотропних засобів; тяжка печінкова недостатність; атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (за винятком пацієнтів із штучним водієм ритму); виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв); синдром слабкості синусового вузла (включаючи синоаурикулярну блокаду); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 85 мм рт. ст.); кардіогенний шок; анамнестичні вказівки на бронхоспазм та бронхіальну астму; феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція; термінальна стадія оклюзійних захворювань периферичних судин;
З обережністю
препарат застосовують при обтяженому алергологічному анамнезі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), депресії, міастенії, гіпоглікемії, атріовентрикулярній блокаді I ступеня, тиреотоксикозі, при обширних хірургічних втручаннях, при проведенні хірургічних втручань, проведення оклюзійних захворюваннях периферичних судин, при підозрі на феохромоцитому, ниркову недостатність, псоріазу.
Дозування25 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, наприклад, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів або діуретиками).
Ішемічна хвороба серця (у тому числі у пацієнтів з нестабільною стенокардією та безболевою ішемією міокарда).
Хронічна серцева недостатність. Лікування стабільної та симптоматичної легкої, помірної та тяжкої хронічної серцевої недостатності (II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) ішемічного або неішемічного генезу в комбінації з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та діуретиками, з або без серцевих глікозидів (стандартна протипоказань.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Вплив карведилолу на фармакокінетику інших препаратів
Оскільки карведилол є як субстратом, так і інгібітором Pgp, при одночасному прийомі з препаратами, що транспортуються Pgp, біодоступність останніх може збільшуватися. Крім того, біодоступність карведилолу може змінюватись під дією індукторів або інгібіторів Pgp.
Дігоксин
У дослідженнях у здорових добровольців та пацієнтів із серцевою недостатністю відзначалося збільшення експозиції дигоксину на 20%. При цьому більший ефект спостерігався у чоловіків. Таким чином, рекомендується здійснювати контроль за концентрацією дигоксину в момент початку терапії, добору дози та відміни терапії карведилолом (див. розділ «Особливі вказівки»). При цьому карведилол не впливає на фармакокінетику внутрішньовенно введеного дигоксину.
Циклоспорин
У двох дослідженнях при застосуванні карведилолу у пацієнтів, які перенесли пересадку нирки та серця та отримували циклоспорин усередину, відзначалося підвищення концентрації циклоспорину у плазмі крові. Виявилося, що карведилол збільшує експозицію циклоспорину в плазмі при його прийомі внутрішньо в середньому на 10-20%. Щоб підтримувати концентрації циклоспорину в плазмі в терапевтичному діапазоні, знадобилося зменшення дози циклоспорину в середньому на 10-20%. Механізм цієї взаємодії невідомий, проте не можна виключити пригнічення карведилолом активності Pgp в кишечнику. У зв'язку з вираженими індивідуальними коливаннями концентрації циклоспорину в плазмі рекомендується ретельний моніторинг його концентрації після початку терапії карведилолом і, при необхідності, відповідна корекція добової дози циклоспорину.
Вплив інших препаратів на фармакокінетику карведилолу
Інгібітори та індуктори ізоферментів CYP2D6 та CYP2C9 можуть стереоселективно змінювати системний та/або пресистемний метаболізм карведилолу, призводячи до збільшення або зниження концентрацій R та S стереоізомерів карведилолу. Деякі приклади подібних взаємодій, що спостерігалися у пацієнтів або у здорових добровольців, наведені нижче, проте цей список не є повним.
Рифампіцин
У дослідженні за участю 12 здорових добровольців при одночасному введенні рифампіцину експозиція карведилолу знижувалася приблизно до 60%, спостерігався ефект зниження дії карведилолу на систолічний показник АТ. Механізм цієї взаємодії невідомий, але швидше за все вона обумовлена індукцією Pgp рифампіцином у кишечнику. Рекомендується ретельне спостереження за бета-адреноблокуючою активністю у пацієнтів, які отримують карведилол у комбінації з рифампіцином.
Аміодарон
Дослідження в умовах in vitro з мікросомами людської печінки показали, що аміодарон та дезетиламіодарон пригнічували окислення R та S стереоізомеру карведилолу. Порівняно з пацієнтами, які одержують карведилол у монотерапії, у пацієнтів із серцевою недостатністю, які отримують карведилол одночасно з аміодароном, концентрація R та S стереоізомерів карведилолу безпосередньо перед прийомом чергової дози збільшувалась у 2,2 рази. Ефект S стереоізомеру карведилолу проявляється за рахунок дезетиламіодарону, метаболіту аміодарону, який є потужним інгібітором ізоферменту CYP2C9. Рекомендується контролювати бета-адреноблокуючу активність у пацієнтів, які отримують карведилол одночасно з аміодароном.
Фяуоксетин та пароксетин
У рандомізованому дослідженні з перехресним дизайном у 10 пацієнтів із серцевою недостатністю одночасний прийом флуоксетину (інгібітора ізоферменту CYP2D6) призводив до стереоселективного пригнічення метаболізму карведилолу - до підвищення середнього показника AUC для R (+) на середньо 77% і до не -) на 35% порівняно з групою пацієнтів, які отримують плацебо. Однак різниці в побічних діях, величині АТ або ЧСС між двома групами не було. Вплив одноразово застосовуваного внутрішньо пароксетину (потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6) на фармакокінетику карведилолу вивчався у 12 здорових добровольців. Незважаючи на значне зменшення експозиції R та S стереоізомерів карведилолу, клінічного значення воно не мало.
Фармакодинамічна взаємодія
Інсулін або гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування
Препарати з бета-адреноблокуючими властивостями можуть посилювати гіпоглікемічну дію інсуліну або гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо. Симптоми гіпоглікемії, особливо тахікардія, можуть маскуватися чи слабшати. Пацієнтам, які отримують інсулін або гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування, рекомендується регулярний контроль концентрації глюкози крові.
Препарати, які знижують вміст катехоламінів
Пацієнти, які приймають одночасно засоби з бета-адреноблокуючими властивостями та засоби, що знижують концентрацію катехоламінів (наприклад, резерпін та інгібітори моноамінооксидази), повинні перебувати під ретельним наглядом у зв'язку з ризиком розвитку гіпотензії та/або вираженої брадикардії.
Дигоксин
Комбінована терапія засобів з бета-адреноблокуючими властивостями та дигоксину може призводити до додаткового уповільнення атріовентрикулярної провідності.
Недігідропіридинові БМКК (НБМКК), Аміодарон або інші антиаритмічні засоби
Одночасний прийом з карведилолом може підвищити ризик порушення атріовентрикулярної провідності. При одночасному застосуванні карведилолу та дилтіазему відзначалися окремі випадки порушень провідності (рідко – з порушеннями показників гемодинаміки). Як і у випадку з іншими препаратами з бета-адреноблокуючими властивостями, застосування карведилолу одночасно з НБМКК типу верапамілу або дилтіазему, аміодароном або іншими антиаритмічними препаратами рекомендується проводити під контролем електрокардіограми (ЕКГ) та АТ.
Клонідін
Одночасне застосування клонідину з препаратами з бета-адреноблокуючими властивостями може потенціювати антигіпертензивний та брадикардитичний ефект. Якщо планується припинити комбіновану терапію препаратом з бета-адреноблокуючими властивостями та клонідином, першим слід відмінити бета-адреноблокатор, а через кілька днів можна відмінити клонідин, поступово зменшуючи його дозу.
Гіпотензивні засоби
Як і інші препарати з бета-адреноблокуючою активністю, карведилол може посилювати дію інших гіпотензивних засобів, що одночасно приймаються (наприклад, альфа-адреноблокаторів) або препаратів, які викликають артеріальну гіпотензію в якості небажаної реакції.
Засоби для загальної анестезії
Слід проводити ретельне спостереження за основними показниками життєдіяльності організму під час проведення загальної анестезії у зв'язку з можливістю синергічної негативної інотропної дії карведилолу та засобів для загальної анестезії.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) Одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів та бета-адреноблокаторів може призводити до підвищення АТ та зниження контролю за АТ.
Бронходилататори (агоністи бета-адренорецепторів) Оскільки некардіоселективні бета-адреноблокатори перешкоджають бронхолітуючого ефекту бронходилататорів, які є стимуляторами бета-адренорецепторів, необхідний ретельний контроль за пацієнтами, які отримують ці препарати.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця; можливі порушення дихання, бронхоспазм, блювання, сплутаність свідомості та генералізовані судоми.
Слід спостерігати пацієнтів щодо виникнення зазначених симптомів і ознак і здійснювати їх купірування згідно з загальноприйнятою терапією, що застосовується при передозуванні бета-адреноклокаторів (наприклад, атропін, інгібітори фосфодіестерази, такі як бета-симптомімієтики), а також згідно з рішенням лікаря.
Оскільки при тяжкому передозуванні із симптоматикою шоку можливе подовження періоду напіввиведення карведилолу та виведення препарату з депо, необхідно продовжувати підтримуючу терапію досить тривалий час. Тривалість підтримуючої/дезінтоксикаційної терапії залежить від ступеня тяжкості передозування, її слід продовжувати до стабілізації клінічного стану пацієнта. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Альфа- та бета-адреноблокатор.
Фармакодинаміка:
Карведилол - блокатор альфа1-, бета1- і бета2-адренорецепторів, має вазодилатуючу, антиангінальну та антиаритмічну дію. Карведилол являє собою рацемічну суміш R(+)- і S(-)-стереоізомерів, кожен з яких має однакові альфа-адреноблокуючі та антиоксидантні властивості.
Бета-адреноблокуюча дія карведилолу носить неселективний характер і зумовлена лівообертальним S(-)-стереоізомером.
Карведилол не має власної симпатоміметичної активності, має мембраностабілізуючі властивості. Вазодилатуючий ефект пов'язаний головним чином із блокадою альфа1-адренорецепторів. Завдяки вазодилатації знижується загальний периферичний опір судин (ОПСС).
Блокуючи бета-адренорецептори, він знижує активність ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), зменшуючи вивільнення реніну, тому затримка рідини, характерна для селективних альфа-адреноблокаторів, виникає рідко.
Карведилол не впливає на ліпідний профіль, зберігаючи нормальне співвідношення ліпопротеїнів високої та низької щільності (ЛПВЩ/ЛПНЩ).
Ефективність
Артеріальна гіпертензія
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією карведилол знижує артеріальний тиск (АТ) за рахунок поєднаної блокади бета- та альфа1-адренорецепторів. Зниження АТ не супроводжується одночасним збільшенням загального периферичного судинного опору, що спостерігається при прийомі неселективних бета-адреноблокаторів. Частота серцевих скорочень (ЧСС) дещо зменшується. Нирковий кровообіг та функція нирок у пацієнтів з артеріальною гіпертензією зберігаються. Показано, що карведилол не змінює ударний об'єм крові та зменшує ОПСС; не порушує кровопостачання органів та периферичний кровотік, у тому числі в скелетній мускулатурі, передпліччях, нижніх кінцівках, шкірних покривах, головному мозку та сонній артерії. Похолодання кінцівок та підвищена стомлюваність під час фізичного навантаження спостерігаються рідко.
Порушення функції нирок
Карведилол є ефективним засобом для лікування пацієнтів з реноваскулярною артеріальною гіпертензією, у тому числі пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перенесли пересадку нирки. Карведилол викликає поступове зниження АТ як у день проведення діалізу, так і в дні без діалізу, причому його антигіпертензивний ефект можна порівняти з таким у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
На підставі результатів, отриманих у порівняльних дослідженнях у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, зроблено висновок про те, що карведилол є більш ефективним і має кращу переносимість у порівнянні з блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК).
Карведилол знижує захворюваність і смертність серед пацієнтів з кардіоміопатією, які перебувають на діалізі. Мета-аналіз плацебо-контрольованих досліджень, що включають значну кількість пацієнтів (> 4000) з хронічною хворобою нирок, підтвердив факт, що лікування карведилолом пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка з або без симптоматики серцевої недостатності зменшує показник смертності та кількість явищ, зумовлених серцевою недостатністю.
Ішемічна хвороба серця
У пацієнтів з ішемічною хворобою серця карведилол має протиішемічну та антиангінальну дію (збільшення загальної тривалості фізичного навантаження, часу до розвитку депресії сегмента ST глибиною 1 мм та часу до виникнення нападу стенокардії), що зберігається при тривалій терапії. Карведилол достовірно знижує потребу міокарда в кисні та активність симпатоадреналової системи. Також зменшує переднавантаження (тиск заклинювання в легеневій артерії та легеневий капілярний тиск) та постнавантаження (ОПСС).
Хронічна серцева недостатність
Карведилол знижує показник смертності та зменшує частоту госпіталізацій, зменшує симптоматику та покращує функцію лівого шлуночка у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю ішемічного та неішемічного генезу. Ефекти карведилолу є дозозалежними.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо карведилол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Карведилол є субстратом білка-переносника глікопротеїну Р, що виконує роль насоса у просвіті кишечника. Глікопротеїн Р грає головну роль біодоступності певних лікарських засобів. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо. При прийомі внутрішньо карведилол піддається пресистемному метаболізму, внаслідок якого його абсолютна біодоступність у здорових добровольців чоловічої статі становить близько 25% - 30% для R-форми та 15% для S-форми. Максимальна концентрація R-стереоізомеру в плазмі приблизно в 2 рази перевищує таку для S-стереоізомеру. Їда не впливає на біодоступність.
Розподіл
Карведилол має високу ліпофільність. Близько 98-99% карведилолу зв'язується з білками плазми. Його обсяг розподілу становить приблизно 2 л/кг.
Метаболізм
Карведилол піддається біотрансформації у печінці шляхом окислення та кон'югації з утворенням ряду метаболітів. 60-75% абсорбованого препарату метаболізується при первинному проходженні через печінку. Показано існування кишково-печінкової циркуляції вихідної речовини.
Метаболізм карведилолу шляхом окиснення є стереоселективним.
R-стереоізомер метаболізується в основному за допомогою ізоферментів CYP2D6 та CYP1А2, а S-стереоізомер – в основному за допомогою ізоферменту CYP2D9 і, меншою мірою, за допомогою ізоферменту CYP2D6. До інших ізоферментів цитохрому Р450, що беруть участь у метаболізмі карведилолу, відносяться ізоферменти CYP3A4, CYP2E1 та CYP2C19.
R-стереоізомер метаболізується головним чином шляхом гідроксилювання. У пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2D6 можливе збільшення плазмової концентрації карведилолу, насамперед R-стереоізомеру, що виражається у збільшенні альфа-адреноблокуючої активності карведилолу.
В результаті деметилювання та гідроксилювання фенольного кільця утворюються 3 метаболіти (їх концентрації в 10 разів нижче, ніж концентрація вихідної речовини) з бета-адреноблокуючою активністю (у 4`-гідроксифенольного метаболіту вона приблизно в 13 разів сильніша, ніж у самого карведилолу). 3 активних метаболіту мають менш виражені вазодилатуючі властивості, ніж карведилол. Два з гідроксикарбазольних метаболітів карведилолу є надзвичайно потужними антиоксидантами, причому їхня активність у цьому відношенні у 30-80 разів перевищує таку у карведилолу.
Виведення
Після одноразового застосування в дозі 50 мг близько 60% карведилолу секретується з жовчю і виводиться через кишечник протягом 11 днів у формі метаболітів. Близько 16% виводиться нирками як карведилола чи його метаболітів. Виведення нирками незміненого карведилолу не перевищує 2%. Плазмовий кліренс карведилолу досягає приблизно 500-700 мл/хв, період напіввиведення (Т1/2) становить близько 2,5 години. Після прийому внутрішньо загальний кліренс стереоізомеру S карведилолу був приблизно в 2 рази більше, ніж R стереоізомеру.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
При тривалій терапії карведилолом інтенсивність ниркового кровотоку зберігається, швидкість клубочкової фільтрації не змінюється.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та порушенням функції нирок площа під кривою «концентрація-час» (AUC), Т1/2 та Сmax не змінюються. Ниркове виведення незміненого карведилолу у пацієнтів з нирковою недостатністю зменшується, проте зміни фармакокінетичних параметрів при цьому незначно виражені.
Карведилол є ефективним засобом для лікування пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, у тому числі у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перенесли пересадку нирки. Карведилол викликає поступове зниження АТ як у день проведення гемодіалізу, так і в дні без гемодіалізу, причому його антигіпертензивний ефект можна порівняти з таким у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
У ході проведення гемодіалізу карведилол не виводиться, оскільки не проходить через діалізну мембрану, ймовірно, завдяки тому, що сильно зв'язується з білками плазми.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки системна біодоступність препарату збільшується на 80% через зменшення вираженості метаболізму при «первинному проходженні» через печінку. Отже, карведилол протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) У пацієнтів з ХСН кліренс R- та S-стереоізомерів карведилолу був значно нижчим порівняно з кліренсом, що раніше спостерігався, у здорових добровольців. Дані результати свідчать, що фармакокінетика R- та S-стереоізомерів карведилолу при серцевій недостатності значно змінюється.
Пацієнти похилого та старечого віку
Вік не має статистично значущого впливу на фармакокінетику карведилолу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Згідно з даними клінічних досліджень, переносимість карведилолу у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця похилого та старечого віку не відрізняється від такої у пацієнтів молодшого віку.
Діти
Дані щодо фармакокінетики препарату у пацієнтів до 18 років нині обмежені.
Пацієнти з цукровим діабетом
У пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу та артеріальною гіпертензією карведилол не впливає на концентрацію глюкози в крові натще та після їди, рівень глікозильованого гемоглобіну (HbA1) або дозу гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо. У деяких клінічних дослідженнях було показано, що у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу карведилол не спричиняє зниження толерантності до глюкози. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які мали інсулінорезистентність (синдром X), але без супутнього цукрового діабету, карведилол покращує чутливість до інсуліну. Аналогічні результати були отримані у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2-го типу.
Вагітність та годування груддюДослідження на тваринах виявили наявність репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий.
Бета-адреноблокатори зменшують плацентарний кровотік, що може призвести до внутрішньоутробної загибелі плода та передчасних пологів. Крім того, у плода та новонародженого можуть виникати небажані реакції, зокрема, гіпоглікемія та брадикардія, ускладнення з боку серця та легень.
Достатнього досвіду застосування карведилолу вагітні не мають. Препарат Карведилол Канон протипоказаний під час вагітності, крім випадків нагальної потреби, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Карведилол та його метаболіти проникають у грудне молоко, тому, якщо прийом препарату необхідний у період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНебажані реакції (HP) представлені відповідно до ураження органів та систем органів (медичного словника для нормативно-правової діяльності [MedDRA]). Частота HP вказана за класифікацією ВООЗ: дуже часто->1/10 призначень (>10%) часто від >1/100 до < 1/10 призначень (>1% і <10%) нечасто від >1/1000 до <1 /100 призначень (>0,1% та <1%) рідко від >1/10000 до <1/1000 призначень (>0,01% і <0.1%) дуже рідко -<1/10000 призначень (<0,01 %) Частота деяких небажаних ефектів, таких як запаморочення, гіпотензія, брадикардія та зорове порушення пропорційна розміру дози. Дані небажані ефекти частіше розвиваються у пацієнтів із ХСН. При розвитку серйозних небажаних ефектів лікування препарату має бути припинено.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто: пневмонія, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: часто: анемія; рідко: тромбоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія.
Порушення імунної системи: дуже рідко: реакції гіперчутливості (алергічні реакції).
Порушення з боку ендокринної системи: часто: у пацієнтів з цукровим діабетом, що вже є, – гіперглікемія або гіпоглікемія, порушення глікемічного контролю.
Наявність у препарату бета-адреноблокуючих властивостей не виключає можливість маніфестації цукрового діабету, що протікає, декомпенсації вже наявного цукрового діабету або пригнічення контрінсулярної системи.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія.
Порушення психіки: • часто: депресія, пригнічений настрій; Нечасто: порушення сну.
Порушення з боку нервової системи: часто: запаморочення, головний біль (зазвичай легені і частіше, що виникають на початку лікування), астенія (у тому числі підвищена стомлюваність); рідко: парестезії, непритомність.
Порушення органу зору: часто: порушення зору, подразнення очей, зменшення сльозовиділення (звернути увагу під час використання контактних лінз).
Порушення серця: дуже часто: серцева недостатність; часто: брадикардія, гіперволемія; затримка рідини; Нечасто: атріовентрикулярна блокада, стенокардія.
Порушення судин: дуже часто: виражене зниження артеріального тиску; часто: постуральна гіпотензія, порушення периферичного кровообігу (похолодання кінцівок, захворювання периферичних судин, загострення синдрому «переміжної» кульгавості та синдром Рейно), підвищення артеріального тиску.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка, набряк легень, бронхоспазм у схильних пацієнтів; рідко: закладеність носа; дуже рідко: чхання.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, діарея, блювання, диспепсичні розлади, біль у животі; нечасто: запор; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: шкірні реакції (у тому числі висипи на шкірі, дерматит, кропив'янка, свербіж шкіри, ураження шкіри за типом псоріазу та червоного плоского лишаю); дуже рідко: загострення перебігу псоріазу, алопеція.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: біль у кінцівках; рідко: міастенія, біль у хребті.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів часто: ниркова недостатність та порушення функції нирок у пацієнтів з дифузним васкулітом та/або порушенням функції нирок; рідко: порушення сечовипускання.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто: зниження потенції.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: астенія (загальна слабкість); часто: набряки, больовий синдром; дуже рідко: "припливи" крові до шкіри обличчя, грипоподібний синдром.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже рідко: підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), та гамма-глобулінтрансферази.
Опис окремих HP Частота виникнення HP не є дозозалежною, за винятком явищ запаморочення, порушення зору та брадикардії. Запаморочення, синкопальні стани, головний біль та астенія, як правило, протікають у легкій формі та частіше виникають на початку лікування. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю в період збільшення дози можливе збільшення симптомів серцевої недостатності та затримка рідини (див. розділ «Особливі вказівки»).
Серцева недостатність була часто поширеною HP як у пацієнтів, які отримують карведилол (15,4%), так і у пацієнтів, які отримують плацебо (14,5%).
При терапії карведилолом оборотне погіршення функції нирок спостерігалося у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, ішемічною хворобою серця та дифузними змінами судин та/або нирковою недостатністю (див. розділ “Особливі вказівки”).
Постмаркетингові спостереження
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: можливий розвиток алопеції; серйозні шкірні небажані реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: зареєстровані рідкісні випадки нетримання сечі у жінок, оборотні після відміни препарату.
особливі вказівкиХронічна серцева недостатність
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю під час добору дози препарату може спостерігатися наростання симптомів хронічної серцевої недостатності або затримка рідини. У разі виникнення таких симптомів необхідно збільшити дозу діуретиків і не підвищувати дозу препарату до стабілізації показників гемодинаміки. Іноді буває необхідно зменшити дозу препарату Карведилол Канон або, в окремих випадках, тимчасово відмінити препарат. Подібні епізоди не заважають подальшому правильному підбору дози препарату Карведилол Канон.
Препарат Карведилол Канон з обережністю застосовують у комбінації із серцевими глікозидами (можливе надмірне уповільнення AV провідності).
На початку терапії препаратом Карведилол Канон або при підвищенні дози препарату у пацієнтів, особливо похилого віку, може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску переважно при переході з положення «лежачи» в положення «стоячи». Необхідна корекція дози препарату.
Функція нирок при хронічній серцевій недостатності
При призначенні препарату Карведилол Канон пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.), ішемічною хворобою серця та дифузними змінами судин та/або нирковою недостатністю відзначалося оборотне погіршення функції. Дозу препарату підбирають залежно від функціонального стану нирок.
Рекомендується контролювати функцію нирок у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, артеріальною гіпотензією та хронічною серцевою недостатністю.
ХОЗЛ Пацієнтам з ХОЗЛ, у тому числі з бронхоспастичним синдромом, який не одержує пероральних або інгаляційних протиастматичних засобів, препарат Карведилол Канон призначають лише в тому випадку, якщо можливі переваги його застосування перевищують потенційний ризик. За наявності вихідної схильності до бронхоспастичного синдрому при прийомі препарату Карведилол Канон внаслідок підвищення опору дихальних шляхів може розвинутись задишка. На початку прийому та зі збільшенням дози препарату Карведилол Канон цих пацієнтів слід ретельно спостерігати, знижуючи дозу препарату при появі початкових ознак бронхоспазму.
Цукровий діабет
З обережністю препарат призначають пацієнтам із цукровим діабетом, оскільки він може маскувати чи послаблювати симптоми гіпоглікемії (особливо тахікардію). У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та цукровим діабетом застосування препарату Карведилол Канон може супроводжуватись порушеннями глікемічного контролю. Однак численні дослідження показали, що бета-адреноблокатори з вазодилатуючими властивостями (такі як карведилол), мають більш сприятливий ефект на концентрацію глюкози та ліпідний профіль. Карведилол має помірний позитивний ефект на чутливість до інсуліну, а також може полегшити деякі прояви метаболічного синдрому.
Захворювання периферичних судин
Обережність необхідна при призначенні препарату Карведилол Канон пацієнтам із захворюваннями периферичних судин, у тому числі із синдромом Рейно, оскільки бета-адреноблокатори можуть посилювати симптоми артеріальної недостатності.
Тиреотоксикоз
Як і інші бета-адреноблокатори, Карведилол Канон може зменшувати симптоми тиреотоксикозу.
Загальна анестезія та великі хірургічні втручання
Обережність потрібна у пацієнтів, яким проводиться хірургічне втручання під загальною анестезією, через можливість сумування негативних ефектів карведилолу та засобів для загальної анестезії.
Брадикардія
Карведилол Канон може спричиняти брадикардію. При урідженні ЧСС менше 55 уд/хв, дозу препарату слід зменшити.
Підвищена чутливість
Необхідно бути обережним при призначенні препарату Карведилол Канон пацієнтам з анамнестичними вказівками на тяжкі реакції підвищеної чутливості або проходять курс десенсибілізації, оскільки бета-адреноблокатори можуть підвищити чутливість до алергенів та ступінь тяжкості анафілактичних реакцій.
Тяжкі шкірні реакції
У окремих випадках карведилол може викликати розвиток таких серйозних шкірних реакцій, як токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса-Джонсона (див. розділ «Побічна дія», підрозділ «Постмаркетингові спостереження»). При розвитку тяжких реакцій шкіри прийом препарату необхідно повністю припинити.
Псоріаз
Пацієнтам з анамнестичними вказівками на виникнення або загострення перебігу псоріазу при застосуванні бета-адреноблокаторів, препарат Карведилол Канон можна призначати лише після ретельного аналізу можливої користі та ризику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Існує ряд важливих фармакокінетичних та фармакодинамічних взаємодій з іншими препаратами (у тому числі з дигоксином, циклоспорином, рифампіцином, антиаритмічними препаратами та препаратами для загальної анестезії) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами», підрозділ «Фармакокінетична взаємодія».
Одночасний прийом БМКК У пацієнтів, які одночасно приймають БМКК типу верапамілу або дилтіазему, а також інші антиаритмічні засоби, необхідно регулярно моніторувати ЕКГ та АТ.
Як і у разі інших препаратів з бета-адреноблокуючими властивостями, застосування карведилолу разом з НБМКК типу верапамілу або дилтіазему, аміодароном або іншими антиаритмічними препаратами рекомендується проводити під контролем ЕКГ та АТ.
Феохромоцитома
Пацієнтам з феохромоцитомою до початку застосування будь-якого бета-адреноблокатора необхідно призначити альфа-адреноблокатор. Хоча карведилол має як бета-, так і альфа-адреноблокуючі властивості, досвіду його застосування у таких пацієнтів немає, тому його з обережністю слід призначати пацієнтам з підозрою на феохромоцитому.
Стенокардія Принцметалу
Неселективні бета-адреноблокатори можуть провокувати появу болю у пацієнтів із стенокардією Принцметалу. Досвіду призначення карведилолу цим пацієнтам немає. Хоча його альфа-адреноблокуючі властивості можуть запобігти подібній симптоматиці, призначати Карведилол Канон у таких випадках слід з обережністю.
Контактні лінзи
Пацієнти, які мають контактні лінзи, повинні пам'ятати про можливість зменшення кількості слізної рідини.
Синдром «скасування» Лікування препаратом Карведилол Канон проводиться тривало. Його не слід припиняти різко, необхідно поступово зменшувати дозу з інтервалами в 1-2 тижні. Це особливо важливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
У разі необхідності проведення хірургічного втручання з використанням загальної анестезії необхідно попередити лікаря-анестезіолога про попередню терапію препаратом Карведилол Канон.
У період лікування виключається вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з можливістю розвитку запаморочення.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи достатньою кількістю рідини.
Есенційна гіпертензія
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 1 раз на добу протягом перших 2 днів проведення терапії, потім по 25 мг 1 раз на добу. При необхідності надалі дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів, доводячи до максимальної рекомендованої дози 50 мг 1 раз на добу (або розділеної на 2 прийоми).
Ішемічна хвороба серця
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів, потім по 25 мг 2 рази на добу. При необхідності після недостатності дозу можна збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів, доводячи до вищої добової дози, яка дорівнює 100 мг, розділеної на 2 прийоми.
Хронічна серцева недостатність
Дозу підбирають індивідуально, необхідне ретельне спостереження лікаря. У пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, діуретики та інгібітори АПФ, слід скоригувати їх дози до початку лікування препаратом Карведилол Канон.
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) двічі на добу протягом 2 тижнів. При добрій переносимості дозу збільшують з інтервалами не менше 2 тижнів до 6,25 мг 2 рази на добу, потім до 12,5 мг 2 рази на добу, потім до 25 мг 2 рази на добу. Дозу слід збільшувати до максимальної дози, яка добре переноситься пацієнтом. Рекомендована максимальна доза – 25 мг 2 рази на добу для всіх пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю та для пацієнтів з легким та помірним ступенем хронічної серцевої недостатності з масою тіла пацієнта менше 85 кг. У пацієнтів з легкою та помірною хронічною серцевою недостатністю та масою тіла понад 85 кг рекомендована максимальна доза становить 50 мг 2 рази на добу.
Перед кожним збільшенням дози необхідним є огляд лікаря для виявлення можливого наростання симптомів хронічної серцевої недостатності або вазодилатації. При транзиторному наростанні симптомів хронічної серцевої недостатності або затримці рідини в організмі слід збільшити дозу діуретиків, хоча іноді доводиться зменшити дозу або тимчасово відмінити його.
Симптоми вазодилатації можна усунути зменшенням дози діуретиків. Якщо симптоми зберігаються, можна знизити дозу інгібітору АПФ (якщо пацієнт приймає), а потім, при необхідності, знизити дозу препарату Карведилол Канон. У такій ситуації дозу препарату Карведилол Канон не слід збільшувати, поки симптоми хронічної серцевої недостатності, що посилюється, або артеріальної гіпотензії не поліпшаться.
Якщо лікування препаратом Карведилол Канон переривають більш ніж на 1 тиждень, його застосування відновлюють у меншій дозі, а потім збільшують відповідно до наведених вище рекомендацій.
Якщо лікування препаратом Карведилол Канон переривають більш ніж на 2 тижні, його повторне призначення слід відновлювати з дози 3,125 мг (1/2 таблетки по 6,25 мг) 2 рази на добу, потім підбирають дозу відповідно до наведених вище рекомендацій.
Дозування у особливих груп пацієнтів
Порушення функції нирок
Існуючі дані з фармакокінетики у пацієнтів з різним ступенем порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність) дозволяють вважати, що пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю, корекції дози препарату Карведилол Канон не потрібно (див. розділ «Фармакокінетика», підрозділ «Фармакокінетика» груп пацієнтів»).
Порушення функції печінки
Карведилол Канон протипоказаний пацієнтам із клінічними проявами порушення функції печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Діти
Безпека та ефективність застосування карведилолу у дітей та підлітків (<18 років) не встановлені (див. розділ "Фармакокінетика", підрозділ "Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів").
Пацієнти похилого віку
Дані, які б продиктували необхідність корекції дози, відсутні.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Карведилол канон таб 25мг 30 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Карведилол канон таб 25мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Карведилол канон таб 25мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ведикардол таб 25мг 30 шт Ведикардол таб 25мг 30 шт, Карведилол-акрихин таб 12.5мг 30 шт Карведилол-акрихин таб 12.5мг 30 шт, Карведилол-акрихин таб 25мг 30 шт Карведилол-акрихин таб 25мг 30 шт, Карведилол-акрихин таб 6.25мг 30 шт Карведилол-акрихин таб 6.25мг 30 шт, Карведилол-вертекс таб 12.5мг 30 шт Карведилол-вертекс таб 12.5мг 30 шт, Карведилол-вертекс таб 25мг 30 шт Карведилол-вертекс таб 25мг 30 шт, Карведилол канон таб 12.5мг 30 шт Карведилол канон таб 12.5мг 30 шт, Карведилол канон таб 6.25мг 10 штx3 Карведилол канон таб 6.25мг 10 штx3, Карведилол сандоз таб 12.5мг 30 шт Карведилол сандоз таб 12.5мг 30 шт, Карведилол сандоз таб 25мг 30 шт Карведилол сандоз таб 25мг 30 шт, Карведилол сандоз таб 6.25мг 30 шт Карведилол сандоз таб 6.25мг 30 шт, Карведилол таб 12.5мг 30 шт Карведилол таб 12.5мг 30 шт, Карведилол таб 12.5мг 30 шт бфз Карведилол таб 12.5мг 30 шт бфз, Карведилол таб 12.5мг 30 шт озон Карведилол таб 12.5мг 30 шт озон, Карведилол таб 12.5мг 30 шт прана Карведилол таб 12.5мг 30 шт прана, Карведилол таб 25мг 30 шт бфз Карведилол таб 25мг 30 шт бфз, Карведилол таб 25мг 30 шт озон Карведилол таб 25мг 30 шт озон, Карведилол таб 25мг 30 шт прана Карведилол таб 25мг 30 шт прана, Карведилол-Тева таб 12.5мг 30 шт Карведилол-Тева таб 12.5мг 30 шт, Карведилол-Тева таб 25мг 30 шт Карведилол-Тева таб 25мг 30 шт, Карведилол-Тева таб 6.25мг 30 шт Карведилол-Тева таб 6.25мг 30 шт.
Пока нет комментариев