Кардосал 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Кардосал 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: олмесартану медоксоміл – 20,00 мг.
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 20,00 мг, гіпролоза (з низьким ступенем заміщення) – 40,00 мг, лактози моногідрат – 123,20 мг, гіпролоза (в'язкість 6-10 мПа. с) – 5,00 мг, магнію стеарат - 1,80 мг. оболонка: титану діоксид (Е 171) – 1,120 мг, тальк – 1,120 мг, гіпромелоза (в'язкість 5 мПа. с) – 5,760 мг.
Опис:
Білі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з відбитком «С14» на одній стороні, з ледве вловимим специфічним запахом.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг.
По 14 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістері), виготовленій з плівки, що ламінує (поліамід/ алюміній / ПВХ) і фольги алюмінієвої.
По 1, 2, 4 або 7 блістерів разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; обструкція жовчовивідних шляхів; ниркова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв), стан після трансплантації нирки (немає досвіду клінічного застосування); печінкова недостатність тяжкого ступеня тяжкості (понад 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю, немає досвіду клінічного застосування); вагітність, період грудного вигодовування; одночасне застосування з аліскіреном та аліскіренсодержащими препаратами у пацієнтів з цукровим діабетом та/або порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази та синдром мальабсорбції глюкози та галактози.
З обережністю стеноз аортального чи мітрального клапанів; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; первинний альдостеронізм; гіперкаліємія, гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності); ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 20 мл/хв.); хронічна серцева недостатність; вазоренальна гіпертензія (двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки); ішемічна хвороба серця; цереброваскулярні захворювання; літній вік (старше 65 років); печінкова недостатність середнього ступеня тяжкості (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (у тому числі діарея, блювання), а також у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням кухонної солі; при одночасному застосуванні з діуретиками;
Дозування20 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солей, що містять калій, або іншими лікарськими засобами, що підвищують вміст калію в плазмі крові (наприклад, протизапальні препарати (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази – 2 (ЦОГ-2) , циклоспорин або такролімус), триметоприм, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту АПФ, гепарин), т.к. це може призвести до підвищення вмісту калію в плазмі (див. розділ Особливі вказівки).
Антигіпертензивний ефект від терапії олмесартаном може бути посилений при комбінованому застосуванні з іншими гіпотензивними засобами.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах більше 3 г/добу, а також інгібітори ЦОГ-2 та антагоністи рецепторів ангіотензину II можуть діяти синергічно, зменшуючи гломерулярну фільтрацію. При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та антагоністів рецепторів ангіотензину II може виникнути ризик розвитку гострої ниркової недостатності, тому рекомендується контроль функції нирок на початку лікування, а також регулярний прийом достатньої кількості рідини. Разом з тим, одночасне лікування може зменшити антигіпертензивну дію антагоністів рецепторів ангіотензину II, що призводить до часткової втрати їхньої терапевтичної ефективності.
При одночасному застосуванні з антацидами (магнію та алюмінію гідроксид) можливе помірне зниження біодоступності олмесартану.
При одночасному застосуванні олмесартану медоксоміл не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику та фармакодинаміку варфарину, дигоксину, гідрохлортіазиду, правастатину та антацидів (магнію та алюмінію гідроксид).
Є повідомлення про оборотне підвищення концентрації літію в сироватці крові та прояв токсичності під час одночасного застосування препаратів літію з інгібіторами АПФ та з антагоністами рецепторів ангіотензину II, тому застосування олмесартану медоксомілу у комбінації з препаратами літію не рекомендується (див. розділ Особливі вказівки). У разі потреби застосування відповідної комбінованої терапії рекомендується регулярний контроль рівня літію у сироватці крові.
Дані клінічних досліджень показують, що подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену, асоційована з більш високою частотою виникнення таких побічних ефектів, як артеріальна гіпотензія, гіпер у т.ч., розвиток гострої ниркової недостатності), ніж при застосуванні лише одного препарату, що впливає на РААС. Таким чином, одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендується.
Одночасне застосування олмесартану медоксилу та препаратів, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та нирковою недостатністю (при швидкості клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/м2).
У пацієнтів з діабетичною нефропатією не слід одночасно застосовувати інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ.
У разі, коли одночасне застосування двох засобів, що впливають на РААС є необхідним, їх застосування повинно проводитися під контролем лікаря та з регулярним моніторингом функції нирок, показників АТ та концентрації електролітів у плазмі крові. Клінічно значущої інгібуючої дії олмесартану на ізоферменти 1А1/2, 2А6, 2С8/9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 3А4 цитохрому Р450 людини in vitro не виявлено, щодо цитохрому Р450 щури відмічений клінічно значимих взаємодій при одночасному застосуванні олмесартану медоксилу та препаратів, що метаболізуються за участю вищеназваних ізоферментів цитохрому Р450.
ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування олмесартану медоксомілу у людини.
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску.
Лікування: при вираженому зниженні артеріального тиску рекомендується укласти пацієнта на спину, піднявши ноги. Рекомендовано промивання шлунка та/або прийом активованого вугілля, терапія, спрямована на корекцію дегідратації та порушень водно-електролітного обміну, заповнення об'єму циркулюючої крові.
Виведення олмесартану з допомогою діалізу не вивчалося.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Ангіотензин II рецепторів антагоніст.
Фармакодинаміка:
Олмесартану медоксоміл – діюча речовина препарату Кардосал® 20 – є потужним специфічним антагоністом рецепторів ангнотензину ІІ (типу АТ1) для прийому внутрішньо. Ангіотензин II є первинним вазоактивним гормоном ренін-ангіотензин-альдостеронової системи та відіграє значну роль у патофізіології артеріальної гіпертензії шляхом впливу на AT1-рецептори. Передбачається, що олмесартан блокує всі дії ангнотензину II, опосередковані АТ1-рецепторами незалежно від джерела та шляхи синтезу ангнотензину II. Специфічний антагонізм олмесартану щодо рецепторів ангіотензину II (типу АТ1) призводить до збільшення активності реніну, ангіотензину I та II у плазмі крові, а також сприяє зменшенню плазмової концентрації альдостерону.
При артеріальній гіпертензії олмесартан спричинює дозозалежне тривале зниження артеріального тиску (АТ). Немає доказових даних про розвиток артеріальної гіпотензії після прийому першої дози препарату, про тахіфілаксію під час тривалого лікування або про синдром «відміни» (різке підвищення артеріального тиску після відміни препарату).
Прийом олмесартану медоксомілу 1 раз на день забезпечує ефективне та м'яке зниження артеріального тиску протягом 24 годин, причому ефект після одноразового прийому аналогічний ефекту від прийому препарату двічі на день у тій же добовій дозі. Антигіпертензивна дія олмесартану розвивається, як правило, вже через 2 тижні, а максимальний ефект розвивається приблизно через 8 тижнів після початку терапії.
Фармакокінетика:
Абсорбція та розподіл: олмесартану медоксоміл є проліками. Він швидко перетворюється на фармакологічно активний метаболіт олмесартан під дією ферментів у слизовій оболонці кишечника та в портальній крові під час абсорбції із шлунково-кишкового тракту. Олмесартану медоксоміл у незміненому вигляді у плазмі крові не виявляється у плазмі крові та/або калі. Біодоступність олмесартану в середньому становить 25,6%.
Максимальна концентрація (Cmax) олмесартану в плазмі крові в середньому досягається через 2 години після прийому олмесартану медоксомілу всередину і зростає приблизно лінійно зі збільшенням одноразової дози до 80 мг.
Прийом їжі не має значного впливу на біодоступність олмесартану, тому олмесартану медоксоміл можна приймати незалежно від їди.
Клінічно значимих відмінностей у фармакокінетичних показниках олмесартану залежно від статі не виявлено.
Олмесартан зв'язується з білками плазми крові (99,7 %), але потенціал для клінічно значущого зміщення величини зв'язування з білками при взаємодії олмесартану з іншими високозв'язувальними та одночасно застосовуваними лікарськими засобами є низьким (підтвердженням тому є відсутність клінічно значущої взаємодії між олмесартаном). Зв'язок олмесартану з клітинами крові незначний. Середній обсяг розподілу після введення низький (16-29 л).
Метаболізм та виведення: загальний плазмовий кліренс зазвичай становить 1,3 л/год (коефіцієнт варіації – 19 %) і є відносно низьким порівняно з печінковим кровотоком (приблизно 90 л/год). Виведення олмесартану здійснюється двома шляхами. Після одноразового прийому внутрішньо олмесартану медоксомілу, міченого ізотопом 14С, 10-16% радіоактивної речовини виділялося нирками (велика частина протягом 24 годин після прийому олмесартану медоксомілу), а радіоактивна речовина, що залишилася, виділялося через кишечник. З урахуванням системної біодоступності, що дорівнює 25,6%, можна розрахувати, що приблизно 40% олмесартану, що всмоктався, виводиться через нирки, а близько 60% - через гепатобіліарну систему. Радіоактивна речовина, що виділилася, було представлено олмесартаном. Інших метаболітів не виявлено. Кишково-печінкова рециркуляція олмесартану мінімальна.
Період напіввиведення олмесартану становить 10-15 годин після багаторазового прийому внутрішньо. Рівноважний стан досягається після прийому перших кількох доз препарату і після 14 днів повторного застосування подальша кумуляція не спостерігається. Нирковий кліренс становить приблизно 0,5-0,7 л/год та не залежить від дози препарату.
Фармакокінетика у пацієнтів з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю площа під кривою «концентрація-час» (AUC) у рівноважному стані була збільшена приблизно на 62 %, 82 % та 179 % у разі недостатності легкого, помірного та тяжкого ступеня тяжкості, відповідно, проти здоровими добровольцями.
Фармакокінетика у пацієнтів із печінковою недостатністю
Після одноразового прийому внутрішньо AUC для олмесартану були на 6% і 65% вищими у пацієнтів печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Незв'язана фракція олмесартану через 2 години після прийому дози препарату у здорових добровольців, у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості становила 0,26 %, 0,34 % та 0,41 % відповідно. При багаторазовому прийомі внутрішньо AUC для олмесартану у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості була на 65% вищою, ніж у здорових добровольців із групи контролю. Середні значення Cmax олмесартану у пацієнтів із печінковою недостатністю та здорових добровольців були подібні. Фармакокінетика олмесартану медоксомілу у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня не вивчалася.
Фармакокінетика у пацієнтів 65 років і старше
У пацієнтів похилого віку (65-75 років) та старечого віку (75 років і старше) з артеріальною гіпертензією AUC олмесартану в рівноважному стані була більша на 35% і приблизно на 44%, відповідно, порівняно з більш молодими пацієнтами, які можуть бути частково пов'язані з віковим зниженням функції нирок.
Вагітність та годування груддюДосвід застосування олмесартану медоксомілу у вагітних відсутній. Однак через наявні повідомлення про тяжку тератогенну дію лікарських засобів, що діють безпосередньо на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, препарат Кардосал® 20 протипоказаний під час вагітності. У разі настання вагітності під час терапії препаратом Кардосал 20 препарат необхідно негайно відмінити і, при необхідності, призначити альтернативне лікування.
Пацієнток, які планують вагітність, рекомендується перевести на гіпотензивні препарати інших груп, безпека застосування яких при вагітності доведена, за винятком випадків, коли антагоністи рецепторів ангіотензину II застосовуються за життєвими показаннями.
У разі застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II у другому та третьому триместрах вагітності необхідно проводити ультразвукове дослідження з метою оцінки функції нирок та осифікації кісток черепа плода. Новонароджені, чиї матері приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II, повинні спостерігатися щодо можливого розвитку артеріальної гіпотензії та порушення функції нирок.
Доведено, що олмесартан проникає у грудне молоко у щурів, проте аналогічні дані для людини відсутні. При необхідності застосування препарату Кардосал 20 у період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000) (відповідно до класифікації MedDRA).
З боку крові та лімфатичної системи:
Нечасто: тромбоцитопенія.
Порушення з боку нервової системи:
Часто: запаморочення, головний біль.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення:
Нечасто: вертиго.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Часто: фарингіт, риніт, бронхіт, кашель.
З боку травного тракту:
Часто: діарея, диспепсія, гастроентерит, біль у животі, нудота.
Нечасто: блювання
З боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: висип, алергічний дерматит, кропив'янка, висипання, свербіж шкіри.
Рідко: ангіоневротичний набряк.
З боку опорно-рухового апарату:
Часто: біль у спині, біль у кістках, артрит.
Нечасто: міалгія.
Рідко: м'язові судоми.
З боку нирок та сечовивідних шляхів:
Часто: гематурія, інфекція сечових шляхів.
Рідко: гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність.
Серцево-судинна система:
Нечасто: стенокардія.
Рідко: виражене зниження АТ.
З боку обміну речовин та харчування:
Часто: підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі, підвищення концентрації сечової кислоти в крові.
Рідко: підвищення вмісту калію у крові.
Порушення з боку імунної системи:
Нечасто: анафілактичні реакції.
Часті
: біль у грудній клітці, периферичні набряки, грипоподібні симптоми, слабкість.
Нечасто: набряк особи, астенія, нездужання.
Рідко: сонливість.
Інші порушення
Часто: підвищення концентрації сечовини в плазмі, підвищення активності «печінкових» ферментів, підвищення активності креатинфосфокінази. Рідко: підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові.
Також повідомлялося про поодинокі випадки рабдоміолізу, який за часом розвитку був пов'язаний із прийомом антагоністів рецепторів АТ-II. * У пацієнтів похилого віку виражене зниження артеріального тиску може спостерігатися дещо частіше (від «рідко» до «нечасто»).
особливі вказівкиСимптоматична гіпотензія, особливо після прийому першої дози препарату, може зустрічатися у пацієнтів зі зниженим об'ємом циркулюючої крові та/або зниженим рівнем натрію внаслідок інтенсивної терапії діуретиками, обмеження споживання солі з їжею при дієтичному харчуванні, а також внаслідок діареї або блювання. Відповідні фактори слід усунути до початку застосування препарату Кардосал 20.
У пацієнтів, у яких судинний тонус та функція нирок залежать великою мірою від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або порушенням функції нирок, включаючи стеноз ниркових артерій), лікування іншими лікарськими засобами, що діють на цю систему пов'язано з можливістю розвитку гострої артеріальної гіпотензії, азотемії, олігурії або, в окремих випадках, гострої ниркової недостатності. Можливість подібної дії може бути виключена при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину II.
Є підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності в тому випадку, якщо пацієнт з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки отримує терапію лікарськими засобами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
При застосуванні Кардосалу 20 у пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендується проводити періодичний контроль вмісту калію та креатиніну в плазмі крові. Досвід застосування Кардосалу 20 у пацієнтів з нещодавно проведеною трансплантацією нирки або у пацієнтів з термінальною стадією порушення функції нирок (наприклад, КК менше 12 мл/хв) відсутній.
При застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібіторів АПФ можливий розвиток гіперкаліємії, яка в окремих випадках може призводити до летального результату. Ризик розвитку гіперкаліємії зростає при одночасному застосуванні з препаратами, які підвищують вміст калію в плазмі крові (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами), у пацієнтів похилого віку, при нирковій недостатності (у т.ч. при прогресуванні ниркової недостатності, гострому порушенні функції нирок, наприклад, при інфекційних захворюваннях), цукровому діабеті, дегідратації, гострій декомпенсації серцевої діяльності, метаболічному ацидозі, станах, що супроводжуються масивним лізисом клітин (наприклад, при гострій ішемії кінцівок, рабдоміолізі, великих травмах).
Перед призначенням одночасно з препаратом Кардосал® 20 інших препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин – альдостеронову систему, слід ретельно оцінити співвідношення «користь/ризик» цієї комбінації та розглянути інші варіанти терапії.
Як і у випадку інших антагоністів рецепторів ангіотензину II, не рекомендується комбінація препаратів літію та препарату Кардосал 20 (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами).
Як і у випадку інших антагоністів рецепторів ангіотензину II, у пацієнтів негроїдної раси, з артеріальною гіпертензією, ефективність терапії препаратом Кардосал 20 дещо нижча, ніж у пацієнтів інших рас, можливо, внаслідок більшої поширеності низької активності реніну в плазмі крові в даній популяції.
Як у разі будь-якого гіпотензивного засобу, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або з цереброваскулярною недостатністю може призвести до інфаркту міокарда чи інсульту.
Препарат містить лактозу, тому його застосування у пацієнтів із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази та синдромом мальабсорбції глюкози та галактози протипоказано.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами
Кардосал® 20 незначно або помірно впливає на здатність до керування транспортними засобами та іншими механізмами. Оскільки в період лікування препаратом Кардосал® 20 можливі такі побічні ефекти, як сонливість і слабкість, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами, іншими механізмами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Кардосал® 20 приймають в той же час незалежно від їди 1 раз на добу, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Для добору необхідного режиму дозування доцільно застосовувати найбільш відповідне дозування препарату - 10 мг, 20 мг або 40 мг (можливе застосування препарату Кардосал 10, Кардосал 20 або Кардосал 40, відповідно).
Рекомендована початкова доза медоксомілу олмесартану становить 10 мг один раз на добу. У разі недостатнього зниження артеріального тиску дозу можна збільшити до 20 мг один раз на добу, при необхідності доза може бути збільшена до 40 мг на добу.
Максимальна добова доза становить 40 мг.
Застосування у пацієнтів віком 65 років та старше
При застосуванні препарату у пацієнтів віком від 65 років необхідно здійснювати регулярний контроль артеріального тиску.
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю
Максимальна доза препарату Кардосал 20 у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 20 – 60 мл/хв) становить 20 мг на добу. Застосування препарату Кардосал 20 у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну <20 мл/хв) протипоказане (див. розділ Протипоказання).
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю
При печінковій недостатності легкого ступеня тяжкості дози корекції не потрібно. При печінковій недостатності середнього ступеня тяжкості початкова доза Кардосалу 20 становить 10 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза становить 20 мг. При супутній терапії діуретиками та/або іншими гіпотензивними препаратами пацієнтам із печінковою недостатністю рекомендується регулярний контроль артеріального тиску та функції нирок. Препарат Кардосал® 20 також протипоказаний пацієнтам з обструкцією жовчовивідних шляхів (див. Протипоказання).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кардосал 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт производится компанией БЕРЛИН ХЕМИ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кардосал 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кардосал 20 таб п/об пленочной 20мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Кардосал 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт Кардосал 10 таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Кардосал 40 таб п/об пленочной 40мг 28 шт Кардосал 40 таб п/об пленочной 40мг 28 шт.