Капозид таб 50мг/25мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Капозид - це комбінований препарат, що має гіпотензивну та діуретичну дію. Каптоприл, що є частиною препарату, зменшує артеріальний тиск, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда та знижує агрегацію тромбоцитів. Гідрохлортіазид, який також міститься в Капозиді, знижує АТ за рахунок зміни реактивності судинної стінки. Препарат виводиться з організму переважно нирками. Дітям до 18 років не рекомендується застосовувати Капозид без консультації з лікарем.
Капозид таб 50мг/25мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: каптоприл у перерахуванні на 100 % речовину – 50 мг, гідрохлортіазид у перерахунку на 100 % речовину – 25 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 118,5 мг, крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний) – 30 мг, стеаринова кислота – 6 мг, стеарат магнію – 0,3 мг, лактози моногідрат – 70,2 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з сульфідоподібним запахом, овальні, двоопуклі з насічкою на одній стороні і видавленим словом "SQUIBB" і цифрами "50/25" на іншій стороні, що має скошений край. Допускається легка "мармуровість".
Фармакотерапевтична група: комбінований гіпотензивний засіб (АПФ інгібітор + діуретик).
Форма випуску:
Пігулки 50 мг + 25 мг. По 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до каптоприлу, будь-якого іншого компонента препарату або інших інгібіторів АПФ, тіазидних діуретиків та інших похідних сульфаніламіду (можливі перехресні алергічні реакції); ангіоневротичний набряк спадковий або ідіопатичний, у тому числі в анамнезі на фоні прийому інгібіторів АПФ; аортальний стеноз; мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; двосторонній стеноз ниркових артерій; стеноз ниркової артерії єдиної нирки; трансплантація нирки (в анамнезі); хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія, тяжка печінкова недостатність (прекома або кома); тяжка ниркова недостатність (креатинін сироватки крові більше 1,8 мг/100 мл або кліренс креатиніну менше 20-30 мл/хв; анурія); первинний гіперальдостеронізм;
З обережністю
Порушення функції печінки, прогресуючі захворювання печінки, помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), протеїнурія (більше 1 г/добу), гіпокаліємія (що не коригується лікарськими засобами); гіпонатріємія, гіповолемія, гіперкальціємія, подагра, гіперурикемія, системні захворювання сполучної тканини та інші аутоімунні захворювання (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія, вузликовий періартеріїт); літній вік (старше 65 років), одночасне призначення лікарських засобів, що пригнічують захисні реакції організму (глюкокортикостероїди, цитостатики, імунодепресанти), алопуринол, прокаїнамід; хірургічне втручання/загальна анестезія, застосування у пацієнтів негроїдної раси, гемодіаліз з використанням високоміцних мембран (наприклад, AN69®), десенсибілізуюча терапія,
Дозування25 мг/50 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКаптоприл
У пацієнтів, які приймають діуретичні засоби, особливо на початку терапії, а також у поєднанні з обмеженням прийому харчової солі (безсольові дієти) або гемодіалізом, може іноді спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, яке зазвичай відбувається протягом 1 години після прийому першої призначеної дози. препарату Капозид. Слід забезпечити контроль стану пацієнта протягом 1 години після прийому першої дози препарату. Якщо відзначається надмірне зниження артеріального тиску, слід укласти пацієнта, ноги підняти і за необхідності призначити внутрішньовенну ін'єкцію 0,9% розчину хлориду натрію. Минуще надмірне зниження артеріального тиску не є протипоказанням до подальшої терапії, яку можна продовжувати після нормалізації артеріального тиску за допомогою збільшення об'єму циркулюючої крові.
Вазодилататори (наприклад, нітрогліцерин) у поєднанні з препаратом Капозид® слід застосовувати у найнижчих ефективних дозах через ризик надмірного зниження артеріального тиску.
Слід бути обережними при сумісному призначенні препарату Капозид і лікарських препаратів, що впливають на симпатичну нервову систему (наприклад, гангліоблокатори, альфа-адреноблокатори). При терапії препаратами, що містять каптоприл, калійзберігаючі діуретики (наприклад, тріамтерен, спіронолактон, амілорид, еплеренон), препарати калію, калієві добавки, замінники харчової солі (містять значні кількості іонів калію) слід призначати тільки при доведеній гіпокаліємії, оскільки розвитку гіперкаліємії Препарат Капозид підвищує концентрацію дигоксину в плазмі крові на 15-20%, збільшує біодоступність пропранололу. Ризик розвитку імунодепресивної дії підвищується при комбінованому застосуванні з прокаїнамідом, а також препаратами, блокують канальцеву секрецію (зниження кількості лейкоцитів та гранулоцитів). Підвищує нейротоксичність саліцилатів, дія міорелаксантів, що недеполяризуються, конкурентного типу дії, етанолу. Зменшує виведення хінідину, дію гіпоглікемічних лікарських засобів для прийому внутрішньо, норепінефрину, епінефрину та протиподагричних препаратів.
Посилює побічні ефекти серцевих глікозидів, особливо при одночасному призначенні з препаратами, які збільшують виведення іонів калію та магнію та/або затримують іони кальцію (наприклад, діуретики, гормони кори надниркових залоз, проносні, амфотерицин В, карбеноксолон, пеніцилін G, саліцилати).
Інгібітори АПФ, включаючи каптоприл, можуть потенціювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо, таких як похідні сульфонілсечовини.
Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові на початку терапії препаратом Капозид®, та у разі потреби коригувати дозу гіпоглікемічного лікарського препарату.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), викликана одночасним прийомом інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину II або аліскірену та аліскіренсодержащих препаратів, асоціювалася з підвищеною частотою розвитку побічних ефектів, таких як артеріальна гіпотензія ниркову недостатність).
Гідрохлортіазид
Циметидин, уповільнюючи метаболізм каптоприлу у печінці, підвищує його концентрацію у плазмі крові.
Індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, а також кухонну сіль можуть знижувати антигіпертензивну дію препарату, особливо при артеріальній гіпертензії, що супроводжується низькою активністю реніну, а також знижувати всмоктування гідрохлортіазиду. У пацієнтів з факторами ризику (літній вік, гіповолемія, одночасне застосування діуретиків, порушення функції нирок), одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (включаючи інгібітори циклооксигенази-2) та інгібіторів АПФ (включаючи каптоприл), може призводити до погіршення функції до нирок. ниркової недостатності. Зазвичай порушення функції нирок у разі бувають оборотними. Слід періодично контролювати функцію нирок у пацієнтів,
Може сприяти порушенню електролітного балансу, зокрема розвитку гіпокаліємії при одночасному прийомі з амфотерицином, глюкокортикостероїдами, адренокортикотропним гормоном (АКТГ). Необхідно контролювати вміст калію у плазмі крові. Гідрохлортіазид може посилювати дію недеполяризуючих міорелаксантів, засобів для загальної анестезії, що застосовуються в хірургії (наприклад, тубокурарину хлориду та Галаміну триетіодиду, тому може знадобитися корекція доз цих препаратів. Рекомендуються моніторинг і при можливості корекція водноелектролітного хлориду. що застосовуються в
терапевтичних цілях пресорних амінів (наприклад, норепінефрину) щодо артерій, однак, повністю не запобігає його.
Слід застосовувати якомога нижчі дози преанестетиків та анестетиків. Якщо можливо, гідрохлортіазид слід відмінити за тиждень до хірургічного втручання.
Комбінація з нітратами, тіазидними діуретиками, верапамілом, бета-адреноблокаторами та іншими гіпотензивними препаратами, інгібіторами моноамінооксидази (МАО), гангліоблокаторами, а також трициклічними антидепресантами, снодійними та етанолом посилює вираженість гіпотензивного.
При одночасному призначенні інгібіторів АПФ з препаратами літію може мати місце уповільнення виведення іонів літію, підвищення вмісту літію в сироватці крові і, як наслідок, посилення шкідливої дії на серці та центральну нервову систему (ЦНС). Крім того, гідрохлортіазид також збільшує ризик токсичності літію. При застосуванні такої комбінованої терапії слід проводити регулярний моніторинг вмісту літію у сироватці крові.
Лікарські засоби, що інтенсивно зв'язуються з білками, посилюють діуретичний ефект.
Може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для прийому внутрішньо, пробенециду та сульфінпіразону, оскільки гідрохлортіазид може пригнічувати їхню дію.
Гідрохлортіазид має гіперурикемічну дію, тому може знадобитися корекція доз антиурикозуричних препаратів при одночасному застосуванні.
Діазоксид посилює гіперглікемічну, гіперурикуричну та антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків, тому слід контролювати концентрацію сечової кислоти та глюкози у сироватці крові.
При одночасному прийомі гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну може знадобитися підвищення їх доз, оскільки гідрохлортіазид підвищує концентрацію глюкози в крові.
При одночасному прийомі метилдопи можливий розвиток гемолізу еритроцитів. Колестирамін і колестипол можуть затримувати або знижувати всмоктування гідрохлортіазиду. Солі калію, калійзберігаючі діуретики (тріамтерен, амілорид та спіронолактон) та гепарин сприяють розвитку гіперкаліємії.
Дія метенаміну може знижуватися при сумісному застосуванні з гідрохлортіазидом через підвищення лужної реакції сечі. Карбамазепін підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпонатріємії при одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом. При сумісному застосуванні солей кальцію та тіазидних діуретиків, вітаміну Д та тіазидних діуретиків вміст кальцію у сироватці крові може підвищуватися у зв'язку із уповільненням його виведення. Необхідний контроль вмісту кальцію в сироватці крові та при необхідності корекція його дози.
ПередозуванняСимптоми: різке зниження артеріального тиску, шок, ступор, брадикардія, порушення водноелектролітного балансу, ниркова недостатність, летаргія (яка може прогресувати в ком протягом декількох годин), що не супроводжується порушенням водно-електролітного балансу і викликає лише незначне пригнічення функцій дихання і дихання. Можуть відзначатися подразнення слизової оболонки та підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту.
Лікування: застосування заходів для виведення з коми або стану ступору, промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хвилин після прийому, введення 0,9% розчину натрію хлориду або інших плазмозамінних розчинів, гемодіаліз. При брадикардії чи виражених вагусних реакціях – введення атропіну. Можливо розглянуто застосування штучного водія ритму. Перитонеальний діаліз є неефективним для виведення каптоприлу з організму.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Капозид® – комбінований препарат, який має гіпотензивну та діуретичну дію.
Каптоприл – інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зменшує виділення альдостерону, знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), пост- та переднавантаження.
Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Підсилює коронарний та нирковий кровотік. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистентного типу.
Каптоприл покращує кровопостачання ішемізованого міокарда; знижує агрегацію тромбоцитів.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик середньої сили, що знижує реабсорбцію іонів натрію на рівні кортикального сегмента петлі Генле. Чи не впливає на кислотно-основний стан (КОС). Знижує
АТ за рахунок зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу ендогенних судинозвужувальних речовин (адреналіну, норадреналіну) та посилення депресорного впливу на вегетативні ганглії (меншою мірою, за рахунок зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК)).
Посилює гіпотензивний ефект каптоприлу. Діуретичний ефект відзначається через 2 години та досягає максимуму через 4 години після прийому внутрішньо. Дія продовжується протягом 6-12 годин.
Ефективність та безпека застосування каптоприлу у дітей не встановлено. У літературі описано обмежений досвід застосування каптоприлу у дітей. Діти, особливо новонароджені, можуть бути більш схильні до розвитку гемодинамічних побічних ефектів. Відзначалися випадки розвитку надмірного, тривалого та непередбачуваного підвищення артеріального тиску, а також пов'язаних з ним ускладнень, включаючи олігурію та судоми.
Фармакокінетика:
Каптоприл. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо.
Біодоступність каптоприлу становить 60-70%. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування каптоприлу на 30-40%. Зв'язок із білками плазми становить 25-30 %. Період напіввиведення 2-3 години. Препарат виводиться з організму переважно нирками, до 50% у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів.
Гідрохлортіазид. При прийомі внутрішньо відносно швидко всмоктується. Період напіввиведення у плазмі становить від 5 до 15 годин при прийомі натщесерце здоровими добровольцями.
Виведення нирками, 95% дози – у незміненому вигляді.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Капозид протипоказане під час вагітності. Епідеміологічні дані, що свідчать про ризик тератогенності після впливу інгібіторів АПФ у І триместрі вагітності, не були переконливими, проте деяке збільшення ризику не може бути виключено. Якщо застосування інгібітору АПФ вважається за необхідне, пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативну гіпотензивну терапію, яка має встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності.
Відомо, що тривалий вплив інгібіторів АПФ на плід у II та III триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як, ниркова недостатність, гіпотензія, гіпертензія). . Якщо пацієнтка отримувала препарат Капозид® під час II та III триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження для оцінки стану кісток черепа та функції нирок плода.
Застосування гідрохлортіазиду при вагітності не рекомендується, оскільки може погіршити перфузію плаценти та викликати жовтяницю плода/новонародженого, тромбоцитопенію, порушення водноелектролітного балансу та, можливо, інші небажані реакції, що спостерігалися у дорослих.
Застосування інгібіторів АПФ під час вагітності може спричинити порушення розвитку (включаючи артеріальну гіпотензію, неонатальну гіпоплазію кісток черепа, анурію, оборотну або необоротну ниркову недостатність) та смерть плода. При встановленні факту вагітності застосування препарату Капозид слід припинити якнайшвидше. Каптоприл і гідрохлортіазид після прийому внутрішньо жінкою, що годує, виявляються в грудному молоці.
У зв'язку з ризиком розвитку серйозних побічних реакцій у дитини, що викликаються обома діючими речовинами, слід припинити грудне вигодовування або скасувати терапію препаратом Капозид у матері на період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПід частотою побічних реакцій розуміється: часто -> 1/100, <1/10, нечасто -> 1/1000, <1/100, рідко -> 1/10000, <1/1000, дуже рідко - <1/10000.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія або тахіаритмія, біль у грудях, стенокардія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда, ортостатична гіпотензія, синкопе, периферичні набряки, виражене зниження артеріального тиску, синдром Рейно, “припливи” крові до крові ; дуже рідко – зупинка серця, кардіогенний шок. З боку дихальної системи: часто сухий непродуктивний кашель, задишка; дуже рідко – бронхоспазм, еозинофільний пневмоніт, риніт, набряк легень. Алергічні реакції: часто - свербіж шкіри, з висипаннями або без них, іноді супроводжується лихоманкою і артралгією, висипання на шкірі, алопеція; нечасто – судинний набряк шкіри та підшкірної клітковини; рідко – ангіоневротичний набряк кишківника; дуже рідко – кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, фоточутливість, еритродермія,
З боку центральної нервової системи: часто – сонливість, запаморочення; рідко – біль голови, запаморочення, атаксія, парестезія; дуже рідко – сплутаність свідомості, депресія, порушення мозкового кровообігу, включаючи інсульт та синкопе, нечіткість зору.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лімфаденопатія, еозинофілія, тромбоцитопенія, анемія (включаючи апластичну та гемолітичну форми), підвищення титру на антинуклеарні антитіла, аутоімунні захворювання.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, подразнення слизової оболонки шлунка, біль у черевній порожнині, діарея, запор, порушення смаку, сухість слизової оболонки ротової порожнини; рідко – стоматит, афтозний стоматит, анорексія; дуже рідко – глосит, виразка шлунка, панкреатит, гіперплазія ясен, порушення функції печінки та холестаз (включаючи жовтяницю), підвищення активності ферментів печінки, гепатит (включаючи некроз), гіпербілірубінемію.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія, артралгія, міастенія.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність), поліурію, олігурію, прискорене сечовипускання, нефротичний синдром.
З боку органів репродукції: дуже рідко – імпотенція, гінекомастія.
Інші: нечасто – біль у грудях, підвищена стомлюваність, погане самопочуття.
Лабораторні показники: часто – еозинофілія, дуже рідко – протеїнурія, гіперкаліємія, гіпонатріємія (у тому числі симптоматична), підвищений вміст азоту сечовини, білірубіну та креатиніну у крові, зниження гематокриту, зниження гемоглобіну, лейкоцитів, тромбоцитів.
особливі вказівкиНа початку лікування може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, тяжкою формою артеріальної гіпертензії (в т.ч. ниркового генезу) та/або нирковою недостатністю.
Перед початком лікування необхідно компенсувати дефіцит іонів натрію і привести в норму об'єм циркулюючої крові (зменшити дозу призначених раніше діуретиків або, в окремих випадках, повністю їх скасувати), а також визначити показники функції нирок.
Необхідний регулярний контроль вмісту в плазмі крові іонів калію та кальцію (особливо у пацієнтів, які отримують лікування серцевими глікозидами, глюкокортикостероїдами, які часто користуються проносними, а також у літніх пацієнтів), глюкози, сечової кислоти, ліпідів (холестерину та тригліцеринів) активності печінкових ферментів.
Особливо регулярний контроль за рівнем артеріального тиску та лабораторними показниками необхідний у таких випадках: у пацієнтів з нирковою недостатністю; пацієнтів з артеріальною гіпертензією тяжкого перебігу (у т.ч. ниркового генезу); у пацієнтів похилого віку (старше 65 років); у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу та декомпенсованою хронічною нирковою недостатністю; а також одержують одночасно алопуринол, препарати літію, прокаїнамід та лікарські засоби, що знижують імунітет. При прийомі інгібіторів АПФ відзначається характерний непродуктивний кашель, який припиняється після відміни терапії інгібіторами АПФ.
У деяких пацієнтів із захворюваннями нирок, особливо з тяжким стенозом ниркової артерії, спостерігається збільшення концентрацій азоту сечовини та креатиніну у сироватці крові після зниження артеріального тиску. Це явище зазвичай оборотне, і спостерігається зниження концентрації азоту сечовини та креатиніну у сироватці крові у разі відміни препарату. Може знадобитися зниження дози препарату Капозид® та/або відміна діуретика.
У деяких випадках на фоні застосування інгібіторів АПФ спостерігається підвищення вмісту калію у сироватці крові. Ризик розвитку гіперкаліємії при застосуванні інгібіторів АПФ підвищений у пацієнтів з нирковою недостатністю та цукровим діабетом, а також приймають калійзберігаючі діуретики, препарати калію або ін. препарати, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Слід уникати одночасного застосування калійзберігаючих діуретиків та препаратів калію.
Крім того, при застосуванні інгібіторів АПФ одночасно з тіазидними діуретиками не виключено ризик розвитку гіпокаліємії, тому в таких випадках слід проводити регулярний моніторинг вмісту калію в крові під час терапії.
Слід бути обережними при прийомі інгібіторів АПФ пацієнтами з мітральним/аортальним стенозом/гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією; у разі кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції – прийом не рекомендований.
Не рекомендується застосування подвійної блокади ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), спричиненої одночасним прийомом інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину II або аліскірену та аліскіренвмісних препаратів, оскільки вона асоціювалася з підвищеною частотою розвитку побічних ефектів. функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Якщо одночасне застосування інгібіторів АПФ та АРАII (подвійна блокада РААС) необхідне, то лікування повинно проводитись під контролем лікаря та при здійсненні постійного контролю функції нирок, рівня електролітів у крові, а також артеріального тиску.
Не рекомендується спільне застосування інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
При проведенні гемодіалізу у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, слід уникати використання діалізних мембран з високою проникністю (наприклад, АN69), оскільки у таких випадках підвищується ризик розвитку анафілактоїдних реакцій. Анафілактоїдні реакції відзначалися також у пацієнтів, яким проводилася процедура видалення ліпопротеїнів низької щільності (аферез) шляхом абсорбції за допомогою декстрану сульфату. Слід розглянути питання щодо застосування або гіпотензивних препаратів іншого класу, або іншого типу діалізних мембран. У разі розвитку ангіоневротичного набряку препарат скасовують та здійснюють ретельне медичне спостереження до повного зникнення симптомів. Ангіоневротичний набряк гортані може призвести до смерті. Якщо набряк локалізується на обличчі, спеціального лікування зазвичай не потрібно (для зменшення симптомів можуть бути застосовані антигістамінні препарати); у разі, якщо набряк пошириться на мову, горлянку чи гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрин (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1: 1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. якщо набряк пошириться на язик, горлянку або гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрін (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1:1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. якщо набряк пошириться на язик, горлянку або гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрін (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1:1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ.
У представників негроїдної раси випадки розвитку ангіоневротичного набряку спостерігалися з більшою частотою порівняно з представниками європеоїдної раси.
У двох пацієнтів, які проходять процедуру десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих, на фоні прийому каптоприлу відмічені життєзагрозливі анафілактоїдні реакції. При тимчасовій відміні інгібітору АПФ у тих же пацієнтів вдалося уникнути анафілактоїдних реакцій. Слід бути обережними при проведенні десенсибілізації у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні препарати (гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсулін), слід ретельно контролювати рівень глікемії, особливо протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ. Інгібітори АПФ менш ефективні у представників негроїдної раси, ніж у пацієнтів європеоїдної раси, що може бути пов'язане з більшою поширеністю низької активності реніну у представників негроїдної раси.
При проведенні великих хірургічних втручань або при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають гіпотензивний ефект, у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску. У цих випадках можна збільшити об'єм циркулюючої крові.
У поодиноких випадках при прийомі інгібіторів АПФ відзначається синдром, що починається появою холестатичної жовтяниці, що переходить у блискавичний гепатонекроз, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому невідомий. Якщо у пацієнта, який отримує терапію інгібіторами АПФ, розвивається жовтяниця або відзначається виражене підвищення активності «печінкових» ферментів, слід припинити лікування інгібіторами АПФ та встановити спостереження за пацієнтом.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, спостерігалися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та без інших порушень нейтропенія зустрічається рідко. Препарат Капозид® слід застосовувати дуже обережно у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями сполучної тканини, які приймають імуносупресори, алопуринол і прокаїнамід, особливо за наявності наявного раніше порушення функції нирок. У зв'язку з тим, що більшість летальних випадків нейтропенії на тлі інгібіторів АПФ розвивалися у таких пацієнтів, слід контролювати кількість лейкоцитів крові перед початком лікування, у перші 3 міс. - кожні 2 тижні, потім - кожні 2 місяці. У всіх пацієнтів слід щомісяця контролювати кількість лейкоцитів у крові у перші 3 місяці після початку терапії, потім – кожні 2 місяці. Якщо кількість лейкоцитів нижче 4000/мкл показано повторне проведення загального аналізу крові, нижче 1000/мкл – прийом препарату припиняють, продовжуючи спостереження за пацієнтом. Зазвичай відновлення числа нейтрофілів відбувається протягом 2-х тижнів після відміни каптоприлу. У 13% випадках нейтропенії відзначали летальний кінець. Практично у всіх випадках летальний результат спостерігався у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини, нирковою або серцевою недостатністю, на фоні прийому імуносупресорів або при поєднанні обох зазначених факторів.
При застосуванні інгібіторів АПФ може відзначатись протеїнурія, в основному у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також при застосуванні високих доз препаратів. У більшості випадків протеїнурія при прийомі препарату каптоприлу зникала або ступінь її вираженості зменшувалась протягом 6 місяців незалежно від того, припинявся прийом препарату чи ні. Показники функції нирок (концентрації азоту сечовини у крові та креатиніну) у пацієнтів із протеїнурією майже завжди були в межах норми. У пацієнтів із захворюваннями нирок слід визначати вміст білка в сечі перед початком лікування та періодично протягом курсу терапії. При прийомі тіазидних діуретиків були відмічені рідкісні випадки розвитку агранулоцитозу та пригнічення функції кісткового мозку.
Похідні сульфонаміду (включаючи гідрохлортіазид) можуть викликати минущу міопію та гостру закритокутову глаукому, факторами ризику є алергія на препарати сульфонілсечовини або пеніцилін в анамнезі. Симптоми (різке зниження гостроти зору, біль у очному яблуці) зазвичай спостерігаються за кілька годин – кілька тижнів після початку лікування. З появою симптомів слід негайно припинити прийом препарату; за необхідності слід призначити препарати для корекції внутрішньоочного тиску.
У всіх пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, слід виявляти клінічні ознаки порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпокаліємія).
Особливо важливо визначати вміст електролітів у сироватці крові та сечі при сильній блювоті або при введенні інфузійних розчинів. Ознаками порушень водно-електролітного балансу можуть бути сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага, слабкість, летаргія, сплутаність свідомості, занепокоєння, болі або судоми в м'язах, м'язова слабкість, надмірне зниження артеріального тиску, олігурія, тахікардія, нудота. Гіпокаліємія може спровокувати або посилити кардіотоксичну дію серцевих глікозидів. Нестача хлорид-іонів зазвичай слабко виражена і вимагає корекції. У пацієнтів з набряками при спекотній погоді може спостерігатись гіпонатріємія, спричинена збільшенням об'єму циркулюючої крові. Слід обмежити споживання рідини.
У випадках життєзагрозливої гіпонатріємії призначають прийом харчової солі. Під час терапії тіазидними діуретиками можуть спостерігатися гіперурикемія або загострення перебігу подагри; може також проявитися цукровий діабет, що латентно протікає. Тіазидні діуретики можуть викликати зниження концентрації зв'язаного йоду в сироватці без ознак порушення функції щитовидної залози. З огляду на прийому тіазидних препаратів знижується ступінь екскреції кальцію; відзначалися випадки патологічних змін паращитовидних залоз, що супроводжуються гіперкальціємією та гіпофосфатемією. Перед контролем функції паращитовидних залоз слід припинити прийом тіазидного діуретика. На фоні прийому тіазидних препаратів відзначалося підвищення ступеня екскреції магнію, що може призводити до гіпомагніємії.
При появі лихоманки, збільшення лімфатичних вузлів та/або ознак ларингіту та/або фарингіту необхідно негайно визначити кількість лейкоцитів. Прийом тіазидних діуретиків може спричинити позитивний результат при проведенні допінг-контролю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психоемоційних реакцій
.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності до 3 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, за 1 годину до їди, по 1 таблетці 1 раз на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Капозид таб 50мг/25мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: каптоприл у перерахуванні на 100 % речовину – 50 мг, гідрохлортіазид у перерахунку на 100 % речовину – 25 мг;
Допоміжні речовини:
Целюлоза мікрокристалічна – 118,5 мг, крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний) – 30 мг, стеаринова кислота – 6 мг, стеарат магнію – 0,3 мг, лактози моногідрат – 70,2 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з сульфідоподібним запахом, овальні, двоопуклі з насічкою на одній стороні і видавленим словом "SQUIBB" і цифрами "50/25" на іншій стороні, що має скошений край. Допускається легка "мармуровість".
Фармакотерапевтична група: комбінований гіпотензивний засіб (АПФ інгібітор + діуретик).
Форма випуску:
Пігулки 50 мг + 25 мг. По 14 таблеток у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до каптоприлу, будь-якого іншого компонента препарату або інших інгібіторів АПФ, тіазидних діуретиків та інших похідних сульфаніламіду (можливі перехресні алергічні реакції); ангіоневротичний набряк спадковий або ідіопатичний, у тому числі в анамнезі на фоні прийому інгібіторів АПФ; аортальний стеноз; мітральний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; двосторонній стеноз ниркових артерій; стеноз ниркової артерії єдиної нирки; трансплантація нирки (в анамнезі); хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія, тяжка печінкова недостатність (прекома або кома); тяжка ниркова недостатність (креатинін сироватки крові більше 1,8 мг/100 мл або кліренс креатиніну менше 20-30 мл/хв; анурія); первинний гіперальдостеронізм;
З обережністю
Порушення функції печінки, прогресуючі захворювання печінки, помірна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), протеїнурія (більше 1 г/добу), гіпокаліємія (що не коригується лікарськими засобами); гіпонатріємія, гіповолемія, гіперкальціємія, подагра, гіперурикемія, системні захворювання сполучної тканини та інші аутоімунні захворювання (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія, вузликовий періартеріїт); літній вік (старше 65 років), одночасне призначення лікарських засобів, що пригнічують захисні реакції організму (глюкокортикостероїди, цитостатики, імунодепресанти), алопуринол, прокаїнамід; хірургічне втручання/загальна анестезія, застосування у пацієнтів негроїдної раси, гемодіаліз з використанням високоміцних мембран (наприклад, AN69®), десенсибілізуюча терапія,
Дозування25 мг/50 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКаптоприл
У пацієнтів, які приймають діуретичні засоби, особливо на початку терапії, а також у поєднанні з обмеженням прийому харчової солі (безсольові дієти) або гемодіалізом, може іноді спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, яке зазвичай відбувається протягом 1 години після прийому першої призначеної дози. препарату Капозид. Слід забезпечити контроль стану пацієнта протягом 1 години після прийому першої дози препарату. Якщо відзначається надмірне зниження артеріального тиску, слід укласти пацієнта, ноги підняти і за необхідності призначити внутрішньовенну ін'єкцію 0,9% розчину хлориду натрію. Минуще надмірне зниження артеріального тиску не є протипоказанням до подальшої терапії, яку можна продовжувати після нормалізації артеріального тиску за допомогою збільшення об'єму циркулюючої крові.
Вазодилататори (наприклад, нітрогліцерин) у поєднанні з препаратом Капозид® слід застосовувати у найнижчих ефективних дозах через ризик надмірного зниження артеріального тиску.
Слід бути обережними при сумісному призначенні препарату Капозид і лікарських препаратів, що впливають на симпатичну нервову систему (наприклад, гангліоблокатори, альфа-адреноблокатори). При терапії препаратами, що містять каптоприл, калійзберігаючі діуретики (наприклад, тріамтерен, спіронолактон, амілорид, еплеренон), препарати калію, калієві добавки, замінники харчової солі (містять значні кількості іонів калію) слід призначати тільки при доведеній гіпокаліємії, оскільки розвитку гіперкаліємії Препарат Капозид підвищує концентрацію дигоксину в плазмі крові на 15-20%, збільшує біодоступність пропранололу. Ризик розвитку імунодепресивної дії підвищується при комбінованому застосуванні з прокаїнамідом, а також препаратами, блокують канальцеву секрецію (зниження кількості лейкоцитів та гранулоцитів). Підвищує нейротоксичність саліцилатів, дія міорелаксантів, що недеполяризуються, конкурентного типу дії, етанолу. Зменшує виведення хінідину, дію гіпоглікемічних лікарських засобів для прийому внутрішньо, норепінефрину, епінефрину та протиподагричних препаратів.
Посилює побічні ефекти серцевих глікозидів, особливо при одночасному призначенні з препаратами, які збільшують виведення іонів калію та магнію та/або затримують іони кальцію (наприклад, діуретики, гормони кори надниркових залоз, проносні, амфотерицин В, карбеноксолон, пеніцилін G, саліцилати).
Інгібітори АПФ, включаючи каптоприл, можуть потенціювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо, таких як похідні сульфонілсечовини.
Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові на початку терапії препаратом Капозид®, та у разі потреби коригувати дозу гіпоглікемічного лікарського препарату.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), викликана одночасним прийомом інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину II або аліскірену та аліскіренсодержащих препаратів, асоціювалася з підвищеною частотою розвитку побічних ефектів, таких як артеріальна гіпотензія ниркову недостатність).
Гідрохлортіазид
Циметидин, уповільнюючи метаболізм каптоприлу у печінці, підвищує його концентрацію у плазмі крові.
Індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори циклооксигенази-2, а також кухонну сіль можуть знижувати антигіпертензивну дію препарату, особливо при артеріальній гіпертензії, що супроводжується низькою активністю реніну, а також знижувати всмоктування гідрохлортіазиду. У пацієнтів з факторами ризику (літній вік, гіповолемія, одночасне застосування діуретиків, порушення функції нирок), одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (включаючи інгібітори циклооксигенази-2) та інгібіторів АПФ (включаючи каптоприл), може призводити до погіршення функції до нирок. ниркової недостатності. Зазвичай порушення функції нирок у разі бувають оборотними. Слід періодично контролювати функцію нирок у пацієнтів,
Може сприяти порушенню електролітного балансу, зокрема розвитку гіпокаліємії при одночасному прийомі з амфотерицином, глюкокортикостероїдами, адренокортикотропним гормоном (АКТГ). Необхідно контролювати вміст калію у плазмі крові. Гідрохлортіазид може посилювати дію недеполяризуючих міорелаксантів, засобів для загальної анестезії, що застосовуються в хірургії (наприклад, тубокурарину хлориду та Галаміну триетіодиду, тому може знадобитися корекція доз цих препаратів. Рекомендуються моніторинг і при можливості корекція водноелектролітного хлориду. що застосовуються в
терапевтичних цілях пресорних амінів (наприклад, норепінефрину) щодо артерій, однак, повністю не запобігає його.
Слід застосовувати якомога нижчі дози преанестетиків та анестетиків. Якщо можливо, гідрохлортіазид слід відмінити за тиждень до хірургічного втручання.
Комбінація з нітратами, тіазидними діуретиками, верапамілом, бета-адреноблокаторами та іншими гіпотензивними препаратами, інгібіторами моноамінооксидази (МАО), гангліоблокаторами, а також трициклічними антидепресантами, снодійними та етанолом посилює вираженість гіпотензивного.
При одночасному призначенні інгібіторів АПФ з препаратами літію може мати місце уповільнення виведення іонів літію, підвищення вмісту літію в сироватці крові і, як наслідок, посилення шкідливої дії на серці та центральну нервову систему (ЦНС). Крім того, гідрохлортіазид також збільшує ризик токсичності літію. При застосуванні такої комбінованої терапії слід проводити регулярний моніторинг вмісту літію у сироватці крові.
Лікарські засоби, що інтенсивно зв'язуються з білками, посилюють діуретичний ефект.
Може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для прийому внутрішньо, пробенециду та сульфінпіразону, оскільки гідрохлортіазид може пригнічувати їхню дію.
Гідрохлортіазид має гіперурикемічну дію, тому може знадобитися корекція доз антиурикозуричних препаратів при одночасному застосуванні.
Діазоксид посилює гіперглікемічну, гіперурикуричну та антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків, тому слід контролювати концентрацію сечової кислоти та глюкози у сироватці крові.
При одночасному прийомі гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну може знадобитися підвищення їх доз, оскільки гідрохлортіазид підвищує концентрацію глюкози в крові.
При одночасному прийомі метилдопи можливий розвиток гемолізу еритроцитів. Колестирамін і колестипол можуть затримувати або знижувати всмоктування гідрохлортіазиду. Солі калію, калійзберігаючі діуретики (тріамтерен, амілорид та спіронолактон) та гепарин сприяють розвитку гіперкаліємії.
Дія метенаміну може знижуватися при сумісному застосуванні з гідрохлортіазидом через підвищення лужної реакції сечі. Карбамазепін підвищує ризик розвитку симптоматичної гіпонатріємії при одночасному застосуванні з гідрохлортіазидом. При сумісному застосуванні солей кальцію та тіазидних діуретиків, вітаміну Д та тіазидних діуретиків вміст кальцію у сироватці крові може підвищуватися у зв'язку із уповільненням його виведення. Необхідний контроль вмісту кальцію в сироватці крові та при необхідності корекція його дози.
ПередозуванняСимптоми: різке зниження артеріального тиску, шок, ступор, брадикардія, порушення водноелектролітного балансу, ниркова недостатність, летаргія (яка може прогресувати в ком протягом декількох годин), що не супроводжується порушенням водно-електролітного балансу і викликає лише незначне пригнічення функцій дихання і дихання. Можуть відзначатися подразнення слизової оболонки та підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту.
Лікування: застосування заходів для виведення з коми або стану ступору, промивання шлунка, введення адсорбентів та сульфату натрію протягом 30 хвилин після прийому, введення 0,9% розчину натрію хлориду або інших плазмозамінних розчинів, гемодіаліз. При брадикардії чи виражених вагусних реакціях – введення атропіну. Можливо розглянуто застосування штучного водія ритму. Перитонеальний діаліз є неефективним для виведення каптоприлу з організму.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка:
Капозид® – комбінований препарат, який має гіпотензивну та діуретичну дію.
Каптоприл – інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зменшує виділення альдостерону, знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), артеріальний тиск (АТ), пост- та переднавантаження.
Розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Підсилює коронарний та нирковий кровотік. При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія міокарда та стінок артерій резистентного типу.
Каптоприл покращує кровопостачання ішемізованого міокарда; знижує агрегацію тромбоцитів.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик середньої сили, що знижує реабсорбцію іонів натрію на рівні кортикального сегмента петлі Генле. Чи не впливає на кислотно-основний стан (КОС). Знижує
АТ за рахунок зміни реактивності судинної стінки, зниження пресорного впливу ендогенних судинозвужувальних речовин (адреналіну, норадреналіну) та посилення депресорного впливу на вегетативні ганглії (меншою мірою, за рахунок зменшення об'єму циркулюючої крові (ОЦК)).
Посилює гіпотензивний ефект каптоприлу. Діуретичний ефект відзначається через 2 години та досягає максимуму через 4 години після прийому внутрішньо. Дія продовжується протягом 6-12 годин.
Ефективність та безпека застосування каптоприлу у дітей не встановлено. У літературі описано обмежений досвід застосування каптоприлу у дітей. Діти, особливо новонароджені, можуть бути більш схильні до розвитку гемодинамічних побічних ефектів. Відзначалися випадки розвитку надмірного, тривалого та непередбачуваного підвищення артеріального тиску, а також пов'язаних з ним ускладнень, включаючи олігурію та судоми.
Фармакокінетика:
Каптоприл. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо.
Біодоступність каптоприлу становить 60-70%. Одночасний прийом їжі сповільнює всмоктування каптоприлу на 30-40%. Зв'язок із білками плазми становить 25-30 %. Період напіввиведення 2-3 години. Препарат виводиться з організму переважно нирками, до 50% у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів.
Гідрохлортіазид. При прийомі внутрішньо відносно швидко всмоктується. Період напіввиведення у плазмі становить від 5 до 15 годин при прийомі натщесерце здоровими добровольцями.
Виведення нирками, 95% дози – у незміненому вигляді.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Капозид протипоказане під час вагітності. Епідеміологічні дані, що свідчать про ризик тератогенності після впливу інгібіторів АПФ у І триместрі вагітності, не були переконливими, проте деяке збільшення ризику не може бути виключено. Якщо застосування інгібітору АПФ вважається за необхідне, пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативну гіпотензивну терапію, яка має встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності.
Відомо, що тривалий вплив інгібіторів АПФ на плід у II та III триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніону, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (таких як, ниркова недостатність, гіпотензія, гіпертензія). . Якщо пацієнтка отримувала препарат Капозид® під час II та III триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове дослідження для оцінки стану кісток черепа та функції нирок плода.
Застосування гідрохлортіазиду при вагітності не рекомендується, оскільки може погіршити перфузію плаценти та викликати жовтяницю плода/новонародженого, тромбоцитопенію, порушення водноелектролітного балансу та, можливо, інші небажані реакції, що спостерігалися у дорослих.
Застосування інгібіторів АПФ під час вагітності може спричинити порушення розвитку (включаючи артеріальну гіпотензію, неонатальну гіпоплазію кісток черепа, анурію, оборотну або необоротну ниркову недостатність) та смерть плода. При встановленні факту вагітності застосування препарату Капозид слід припинити якнайшвидше. Каптоприл і гідрохлортіазид після прийому внутрішньо жінкою, що годує, виявляються в грудному молоці.
У зв'язку з ризиком розвитку серйозних побічних реакцій у дитини, що викликаються обома діючими речовинами, слід припинити грудне вигодовування або скасувати терапію препаратом Капозид у матері на період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаПід частотою побічних реакцій розуміється: часто -> 1/100, <1/10, нечасто -> 1/1000, <1/100, рідко -> 1/10000, <1/1000, дуже рідко - <1/10000.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія або тахіаритмія, біль у грудях, стенокардія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда, ортостатична гіпотензія, синкопе, периферичні набряки, виражене зниження артеріального тиску, синдром Рейно, “припливи” крові до крові ; дуже рідко – зупинка серця, кардіогенний шок. З боку дихальної системи: часто сухий непродуктивний кашель, задишка; дуже рідко – бронхоспазм, еозинофільний пневмоніт, риніт, набряк легень. Алергічні реакції: часто - свербіж шкіри, з висипаннями або без них, іноді супроводжується лихоманкою і артралгією, висипання на шкірі, алопеція; нечасто – судинний набряк шкіри та підшкірної клітковини; рідко – ангіоневротичний набряк кишківника; дуже рідко – кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, фоточутливість, еритродермія,
З боку центральної нервової системи: часто – сонливість, запаморочення; рідко – біль голови, запаморочення, атаксія, парестезія; дуже рідко – сплутаність свідомості, депресія, порушення мозкового кровообігу, включаючи інсульт та синкопе, нечіткість зору.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лімфаденопатія, еозинофілія, тромбоцитопенія, анемія (включаючи апластичну та гемолітичну форми), підвищення титру на антинуклеарні антитіла, аутоімунні захворювання.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, подразнення слизової оболонки шлунка, біль у черевній порожнині, діарея, запор, порушення смаку, сухість слизової оболонки ротової порожнини; рідко – стоматит, афтозний стоматит, анорексія; дуже рідко – глосит, виразка шлунка, панкреатит, гіперплазія ясен, порушення функції печінки та холестаз (включаючи жовтяницю), підвищення активності ферментів печінки, гепатит (включаючи некроз), гіпербілірубінемію.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія, артралгія, міастенія.
З боку сечовидільної системи: нечасто – порушення функції нирок (включаючи ниркову недостатність), поліурію, олігурію, прискорене сечовипускання, нефротичний синдром.
З боку органів репродукції: дуже рідко – імпотенція, гінекомастія.
Інші: нечасто – біль у грудях, підвищена стомлюваність, погане самопочуття.
Лабораторні показники: часто – еозинофілія, дуже рідко – протеїнурія, гіперкаліємія, гіпонатріємія (у тому числі симптоматична), підвищений вміст азоту сечовини, білірубіну та креатиніну у крові, зниження гематокриту, зниження гемоглобіну, лейкоцитів, тромбоцитів.
особливі вказівкиНа початку лікування може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, тяжкою формою артеріальної гіпертензії (в т.ч. ниркового генезу) та/або нирковою недостатністю.
Перед початком лікування необхідно компенсувати дефіцит іонів натрію і привести в норму об'єм циркулюючої крові (зменшити дозу призначених раніше діуретиків або, в окремих випадках, повністю їх скасувати), а також визначити показники функції нирок.
Необхідний регулярний контроль вмісту в плазмі крові іонів калію та кальцію (особливо у пацієнтів, які отримують лікування серцевими глікозидами, глюкокортикостероїдами, які часто користуються проносними, а також у літніх пацієнтів), глюкози, сечової кислоти, ліпідів (холестерину та тригліцеринів) активності печінкових ферментів.
Особливо регулярний контроль за рівнем артеріального тиску та лабораторними показниками необхідний у таких випадках: у пацієнтів з нирковою недостатністю; пацієнтів з артеріальною гіпертензією тяжкого перебігу (у т.ч. ниркового генезу); у пацієнтів похилого віку (старше 65 років); у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу та декомпенсованою хронічною нирковою недостатністю; а також одержують одночасно алопуринол, препарати літію, прокаїнамід та лікарські засоби, що знижують імунітет. При прийомі інгібіторів АПФ відзначається характерний непродуктивний кашель, який припиняється після відміни терапії інгібіторами АПФ.
У деяких пацієнтів із захворюваннями нирок, особливо з тяжким стенозом ниркової артерії, спостерігається збільшення концентрацій азоту сечовини та креатиніну у сироватці крові після зниження артеріального тиску. Це явище зазвичай оборотне, і спостерігається зниження концентрації азоту сечовини та креатиніну у сироватці крові у разі відміни препарату. Може знадобитися зниження дози препарату Капозид® та/або відміна діуретика.
У деяких випадках на фоні застосування інгібіторів АПФ спостерігається підвищення вмісту калію у сироватці крові. Ризик розвитку гіперкаліємії при застосуванні інгібіторів АПФ підвищений у пацієнтів з нирковою недостатністю та цукровим діабетом, а також приймають калійзберігаючі діуретики, препарати калію або ін. препарати, що викликають збільшення вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Слід уникати одночасного застосування калійзберігаючих діуретиків та препаратів калію.
Крім того, при застосуванні інгібіторів АПФ одночасно з тіазидними діуретиками не виключено ризик розвитку гіпокаліємії, тому в таких випадках слід проводити регулярний моніторинг вмісту калію в крові під час терапії.
Слід бути обережними при прийомі інгібіторів АПФ пацієнтами з мітральним/аортальним стенозом/гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією; у разі кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції – прийом не рекомендований.
Не рекомендується застосування подвійної блокади ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), спричиненої одночасним прийомом інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину II або аліскірену та аліскіренвмісних препаратів, оскільки вона асоціювалася з підвищеною частотою розвитку побічних ефектів. функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Якщо одночасне застосування інгібіторів АПФ та АРАII (подвійна блокада РААС) необхідне, то лікування повинно проводитись під контролем лікаря та при здійсненні постійного контролю функції нирок, рівня електролітів у крові, а також артеріального тиску.
Не рекомендується спільне застосування інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів до ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
При проведенні гемодіалізу у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, слід уникати використання діалізних мембран з високою проникністю (наприклад, АN69), оскільки у таких випадках підвищується ризик розвитку анафілактоїдних реакцій. Анафілактоїдні реакції відзначалися також у пацієнтів, яким проводилася процедура видалення ліпопротеїнів низької щільності (аферез) шляхом абсорбції за допомогою декстрану сульфату. Слід розглянути питання щодо застосування або гіпотензивних препаратів іншого класу, або іншого типу діалізних мембран. У разі розвитку ангіоневротичного набряку препарат скасовують та здійснюють ретельне медичне спостереження до повного зникнення симптомів. Ангіоневротичний набряк гортані може призвести до смерті. Якщо набряк локалізується на обличчі, спеціального лікування зазвичай не потрібно (для зменшення симптомів можуть бути застосовані антигістамінні препарати); у разі, якщо набряк пошириться на мову, горлянку чи гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрин (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1: 1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. якщо набряк пошириться на язик, горлянку або гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрін (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1:1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. якщо набряк пошириться на язик, горлянку або гортань і є загроза розвитку обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести епінефрін (адреналін) підшкірно (0,3-0,5 мл у розведенні 1:1000). У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ. У поодиноких випадках у пацієнтів після прийому інгібіторів АПФ відзначався ангіоневротичний набряк кишечника, який супроводжувався болями в черевній порожнині (з нудотою та блюванням або без них), іноді – при нормальних значеннях активності C-1-естерази та без попереднього набряку обличчя. Набряк кишечника слід включити до спектру диференціальної діагностики пацієнтів зі скаргами на біль у черевній порожнині при прийомі інгібіторів АПФ.
У представників негроїдної раси випадки розвитку ангіоневротичного набряку спостерігалися з більшою частотою порівняно з представниками європеоїдної раси.
У двох пацієнтів, які проходять процедуру десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих, на фоні прийому каптоприлу відмічені життєзагрозливі анафілактоїдні реакції. При тимчасовій відміні інгібітору АПФ у тих же пацієнтів вдалося уникнути анафілактоїдних реакцій. Слід бути обережними при проведенні десенсибілізації у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні препарати (гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсулін), слід ретельно контролювати рівень глікемії, особливо протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ. Інгібітори АПФ менш ефективні у представників негроїдної раси, ніж у пацієнтів європеоїдної раси, що може бути пов'язане з більшою поширеністю низької активності реніну у представників негроїдної раси.
При проведенні великих хірургічних втручань або при застосуванні засобів для загальної анестезії, які мають гіпотензивний ефект, у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, може спостерігатися надмірне зниження артеріального тиску. У цих випадках можна збільшити об'єм циркулюючої крові.
У поодиноких випадках при прийомі інгібіторів АПФ відзначається синдром, що починається появою холестатичної жовтяниці, що переходить у блискавичний гепатонекроз, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому невідомий. Якщо у пацієнта, який отримує терапію інгібіторами АПФ, розвивається жовтяниця або відзначається виражене підвищення активності «печінкових» ферментів, слід припинити лікування інгібіторами АПФ та встановити спостереження за пацієнтом.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, спостерігалися нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та без інших порушень нейтропенія зустрічається рідко. Препарат Капозид® слід застосовувати дуже обережно у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями сполучної тканини, які приймають імуносупресори, алопуринол і прокаїнамід, особливо за наявності наявного раніше порушення функції нирок. У зв'язку з тим, що більшість летальних випадків нейтропенії на тлі інгібіторів АПФ розвивалися у таких пацієнтів, слід контролювати кількість лейкоцитів крові перед початком лікування, у перші 3 міс. - кожні 2 тижні, потім - кожні 2 місяці. У всіх пацієнтів слід щомісяця контролювати кількість лейкоцитів у крові у перші 3 місяці після початку терапії, потім – кожні 2 місяці. Якщо кількість лейкоцитів нижче 4000/мкл показано повторне проведення загального аналізу крові, нижче 1000/мкл – прийом препарату припиняють, продовжуючи спостереження за пацієнтом. Зазвичай відновлення числа нейтрофілів відбувається протягом 2-х тижнів після відміни каптоприлу. У 13% випадках нейтропенії відзначали летальний кінець. Практично у всіх випадках летальний результат спостерігався у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини, нирковою або серцевою недостатністю, на фоні прийому імуносупресорів або при поєднанні обох зазначених факторів.
При застосуванні інгібіторів АПФ може відзначатись протеїнурія, в основному у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також при застосуванні високих доз препаратів. У більшості випадків протеїнурія при прийомі препарату каптоприлу зникала або ступінь її вираженості зменшувалась протягом 6 місяців незалежно від того, припинявся прийом препарату чи ні. Показники функції нирок (концентрації азоту сечовини у крові та креатиніну) у пацієнтів із протеїнурією майже завжди були в межах норми. У пацієнтів із захворюваннями нирок слід визначати вміст білка в сечі перед початком лікування та періодично протягом курсу терапії. При прийомі тіазидних діуретиків були відмічені рідкісні випадки розвитку агранулоцитозу та пригнічення функції кісткового мозку.
Похідні сульфонаміду (включаючи гідрохлортіазид) можуть викликати минущу міопію та гостру закритокутову глаукому, факторами ризику є алергія на препарати сульфонілсечовини або пеніцилін в анамнезі. Симптоми (різке зниження гостроти зору, біль у очному яблуці) зазвичай спостерігаються за кілька годин – кілька тижнів після початку лікування. З появою симптомів слід негайно припинити прийом препарату; за необхідності слід призначити препарати для корекції внутрішньоочного тиску.
У всіх пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, слід виявляти клінічні ознаки порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпокаліємія).
Особливо важливо визначати вміст електролітів у сироватці крові та сечі при сильній блювоті або при введенні інфузійних розчинів. Ознаками порушень водно-електролітного балансу можуть бути сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага, слабкість, летаргія, сплутаність свідомості, занепокоєння, болі або судоми в м'язах, м'язова слабкість, надмірне зниження артеріального тиску, олігурія, тахікардія, нудота. Гіпокаліємія може спровокувати або посилити кардіотоксичну дію серцевих глікозидів. Нестача хлорид-іонів зазвичай слабко виражена і вимагає корекції. У пацієнтів з набряками при спекотній погоді може спостерігатись гіпонатріємія, спричинена збільшенням об'єму циркулюючої крові. Слід обмежити споживання рідини.
У випадках життєзагрозливої гіпонатріємії призначають прийом харчової солі. Під час терапії тіазидними діуретиками можуть спостерігатися гіперурикемія або загострення перебігу подагри; може також проявитися цукровий діабет, що латентно протікає. Тіазидні діуретики можуть викликати зниження концентрації зв'язаного йоду в сироватці без ознак порушення функції щитовидної залози. З огляду на прийому тіазидних препаратів знижується ступінь екскреції кальцію; відзначалися випадки патологічних змін паращитовидних залоз, що супроводжуються гіперкальціємією та гіпофосфатемією. Перед контролем функції паращитовидних залоз слід припинити прийом тіазидного діуретика. На фоні прийому тіазидних препаратів відзначалося підвищення ступеня екскреції магнію, що може призводити до гіпомагніємії.
При появі лихоманки, збільшення лімфатичних вузлів та/або ознак ларингіту та/або фарингіту необхідно негайно визначити кількість лейкоцитів. Прийом тіазидних діуретиків може спричинити позитивний результат при проведенні допінг-контролю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психоемоційних реакцій
.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності до 3 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, за 1 годину до їди, по 1 таблетці 1 раз на добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Капозид таб 50мг/25мг 28 шт производится компанией АКРИХИН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Капозид таб 50мг/25мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Капозид таб 50мг/25мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Пока нет комментариев