Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Калікста таб п/об пленочной 45мг 30 шт - це антидепресант, який має переважно седативну дію і ефективний при депресивних станах з наявністю різних симптомів, включаючи суїцидальні думки та добові коливання настрою. Препарат містить міртазапін, який посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. Він добре переноситься і не впливає на серцево-судинну систему, а його фармакокінетичні показники мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.
Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: міртазапін 15 мг, 30 мг або 45 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 44,40/88,80/133,20 мг, крохмаль кукурудзяний – 28,00/56,00/84,00 мг, гіпролоза – 15,00/30,00/45,00 мг, целюлоза мікрокристал 15,00/30,00/45,00 мг, крохмаль прежелатинізований – 15,00/30,00/45,00 мг, тальк – 1,40/2,80/4,20 мг, магнію стеарат – 0,70 /1,40/2,10 мг, кремнію діоксид – 0,50/1,00/1,50 мг; оболонка таблетки: гіпромелоза-5 СРS – 2,40/4,80/7,20 мг, макрогол 6000 – 0,20/0,40/0,60 мг, титану діоксид – 0,25/0,50/1, 05 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) (для дозувань 15 мг та 30 мг) – 0,10 / 0,15 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) (для дозування 30 мг) – 0,05 мг, тальк - 0,05/0,10/0,15 мг.
Опис:
Таблетки 15 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору з ризиком на одній стороні.
Таблетки 30 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-рожевого кольору з ризиком на одній стороні.
Таблетки 45 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 15мг, 30мг, 45мг. 15 мг: По 30 таблеток, покритих плівковою оболонкою в Ал/ПВХ/ПВДХ блістері. Один блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. 30 мг та 45 мг: По 15 таблеток, покритих плівковою оболонкою в Ал/ПВХ/ПВДХ блістері. Два блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до міртазапіну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Хворим на такі рідкісні спадкові проблеми, як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, препарат Калікста призначати не слід.
Оскільки безпека та ефективність препарату Калікста для дитячого віку не встановлені, застосовувати препарат Калікста для лікування дітей до 18 років не рекомендується.
З обережністю:
Корекція режиму дозування та регулярний лікарський контроль необхідні для наступних категорій хворих: хворі на епілепсію та органічні ураження головного мозку (на тлі терапії препаратом Калікста® у поодиноких випадках можливий розвиток судом); хворі на печінкову або ниркову недостатність; хворі із захворюваннями серця (порушення провідності, стенокардія або нещодавно перенесений інфаркт міокарда); хворі на цереброваскулярні захворювання (у т.ч. з ішемічним інсультом в анамнезі); хворі з артеріальною гіпотензією та зі станами, що привертають до артеріальної гіпотензії (в т.ч. з дегідратацією та гіповолемією); хворі, що зловживають лікарськими засобами, із залежністю від лікарських засобів, що впливають на центральну нервову систему, з маніями, гіпоманіями.
Як і інші антидепресанти, препарат Калікста слід з обережністю застосовувати у таких випадках: порушення сечовипускання, у т.ч. при гіперплазії передміхурової залози; гостра закритокутова глаукома та підвищений внутрішньоочний тиск; цукровий діабет; при одночасному застосуванні бензодіазепінів із препаратом Калікста®.
Дозування45 мг
Показання до застосуванняДепресія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Міртазапін інтенсивно метаболізується за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP3A4, та меншою мірою за участю ізоферменту CYP1A2. Вивчення взаємодії у здорових добровольців показало, що пароксетин, інгібітор ізоферменту CYP2D6, не впливає на фармакокінетику миртазапіну при рівноважному стані. Введення у поєднанні з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4, кетоконазолом підвищувало максимальну концентрацію в плазмі та AUC (площа під кривою залежності концентрації від часу) міртазапіну приблизно на 40% та 50% відповідно. Слід виявляти обережність при застосуванні миртазапіну у поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, інгібіторами протеази ВІЛ, азольними протигрибковими лікарськими засобами, еритроміцином або нефазодоном.
Карбамазепін і фенітоїн, індуктори ізоферменту CYP3A4, збільшували кліренс міртазапіну приблизно вдвічі, що призводило до 45-60% зниження концентрацій миртазапіну в плазмі. При додаванні карбамазепіну або іншого індуктора мікросомальних ферментів печінки (наприклад, рифампіцину) до терапії миртазапіном дозу міртазапіну при необхідності слід збільшити. При припиненні лікування таким лікарським препаратом може виникнути необхідність зниження дози міртазапіну.
При застосуванні міртазапіну у поєднанні з циметидином біодоступність міртазапіну може збільшуватись більш ніж на 50%. Дозу міртазапіну при необхідності слід зменшити на початку лікування разом із циметидином або збільшити при припиненні лікування циметидином.
У дослідженнях з вивчення взаємодій, що проводяться in vivo, миртазапін не впливав на фармакокінетику рисперидону або пароксетину (субстрат ізоферменту CYP2D6), карбамазепіну (субстрат ізоферменту CYP3A4), амітриптиліну, циметидину або фені.
Не було важливих клінічних ефектів або змін фармакокінетики у людини при лікуванні миртазапіном у поєднанні з літієм.
Фармакодинамічну взаємодію
Міртазапін не слід застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО або протягом двох тижнів після припинення лікування інгібітором МАО.
Міртазапін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та інших седативних засобів. Слід виявляти обережність при призначенні цих лікарських засобів разом із миртазапіном.
Міртазапін може посилювати депресивну дію алкоголю на ЦНС. Тому пацієнти мають бути попереджені необхідність уникати вживання спиртних напоїв.
У разі застосування інших серотонінергічних лікарських засобів (наприклад, селективних інгібіторів захоплення серотоніну та венлафаксину) у поєднанні з міртазапіном існує ризик взаємодії, який може призвести до розвитку серотонінового синдрому.
Міртазапін у дозі 30 мг один раз на добу викликав невелике, але статистично достовірне підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у суб'єктів, які отримували лікування варфарином. Не можна виключати більш виражений ефект при вищій дозі міртазапіну. Рекомендується контролювати МНО у разі лікування варфарином у поєднанні з міртазапіном.
ПередозуванняНаявний досвід щодо передозування лише препаратом Калікста вказує на те, що симптоми зазвичай бувають слабкими. Повідомлялося про пригнічення центральної нервової системи, що супроводжувалося дезорієнтацією та тривалим седативним ефектом у поєднанні з тахікардією та слабким підвищенням або зниженням артеріального тиску. Однак існує ймовірність більш тяжких результатів (включаючи летальний кінець) при дозах, які набагато перевищують терапевтичну дозу, особливо при передозуванні кількома препаратами, прийнятими одночасно.
У разі передозування має проводитися симптоматична терапія підтримки життєво важливих функцій організму. Слід ввести активоване вугілля або промити шлунок.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Антидепресант.
Фармакологічні властивості.
Препарат Калікста® є тетрациклічним антидепресантом з переважно седативною дією. Препарат найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення та радість, втрата інтересу (ангедонія), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень) та втрата ваги, а також інших симптомів: суїцидальних думок та добових коливань настрою. Антидепресивний ефект препарату Калікста зазвичай настає через 1-2 тижні лікування.
Фармакодинаміка:
Міртазапін є антагоністом пресинаптичних альфа2-адренорецепторів у центральній нервовій системі та посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. При цьому посилення серотонінергічної передачі реалізується тільки через серотонінові 5-НТ1-рецептори, оскільки міртазапін блокує серотонінові 5-НТ2- та 5-НТ3-рецептори. Вважається, що обидва енантіомери миртазапіну мають антидепресивну активність, S(+) енантіомер – блокуючи альфа2-адрено- та серотонінові 5-НТ2-рецептори, а R(-) енантіомер – блокуючи серотонінові 5-НТ3-рецептор
Седативні властивості міртазапіну обумовлені його антагоністичною активністю по відношенню до Н1-гістамінових рецепторів.
Міртазапін зазвичай добре переноситься. У терапевтичних дозах практично не чинить м-холінблокуючої дії і практично не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика:
Після перорального прийому препарату міртазапін швидко всмоктується (біодоступність близько 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 2 години. Близько 85% миртазапіну зв'язується з білками плазми. Середній період напіввиведення становить від 20 до 40 годин (рідко до 65 годин). Коротший період напіввиведення спостерігається у молодих людей. Рівноважна концентрація речовини досягається через 3-4 дні і надалі вона не змінюється. У діапазоні доз, що рекомендується, фармакокінетичні показники миртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Міртазапін активно метаболізується і виводиться із сечею та калом протягом декількох днів. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання та окислення з подальшою кон'югацією. Ізоферменти цитохрому Р450 (CYP2D6 і CYP1A2) беруть участь в утворенні 8-гідроксиметаболіту миртазапіну, тоді як CYP3A4 імовірно визначає утворення N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Деметилміртазапін фармакологічно активний. Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату Калікста® при вагітності у людини не встановлена, проте у тварин тератогенного ефекту не виявлено, тому препарат може бути застосований під час вагітності лише в тому випадку, коли користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Застосування препарату Калікста у період лактації не рекомендується через відсутність даних про його виведення з грудним молоком у людини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаУ хворих на депресію спостерігається ряд симптомів, зумовлених захворюванням, тому іноді буває важко розрізнити симптоми, пов'язані із захворюванням, і симптоми, викликані застосуванням препарату.
Для позначення частоти побічних ефектів використовується наступна класифікація: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000) та <1/1000), частота не встановлена (<1/10000) З боку крові та лімфатичної системи: частота не встановлена – пригнічення кісткового мозку (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія та тромбоцитопенія), еозинофілія.
З боку нервової системи: дуже часто – сонливість (яка може призводити до порушеної концентрації уваги), яка виникає протягом перших тижнів лікування. (NB зниження дози зазвичай не призводить до меншого седативного ефекту, але може знизити ефективність антидепресанту), седація, головний біль; часто – летаргія, запаморочення, тремор; нечасто – парестезія, синдром «неспокійних ніг», непритомність; рідко – міоклонус, дуже рідко – судоми (інсульт), серотоніновий синдром, парестезії слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті; часто – нудота, діарея, блювання; нечасто – зниження чутливості слизової оболонки ротової порожнини; частота не встановлена – набряк слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання на шкірі.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку ендокринної системи: частота не встановлена – порушення секреції антидіуретичного гормону;
З боку обміну речовин та харчування: дуже часто – підвищений апетит.
З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – зниження артеріального тиску.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – місцевий набряк; нечасто – стомлюваність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності трансаміназ сироватки.
Порушення психіки: часто – незвичайні сни, сплутаність свідомості, тривога*, безсоння*, нечасто – нічні кошмари, манія, ажитація, галюцинації, психомоторне збудження (включаючи акатазію та гіперкінезію); частота не встановлена – суїцидальні ідеї, суїцидальна поведінка. * зазвичай при лікуванні антидепресантами тривога та безсоння, які можуть бути симптомами депресії, можуть розвинутися або погіршитися. При лікуванні препаратом Калікста про розвиток або погіршення тривоги та безсоння повідомлялося дуже рідко.
особливі вказівкиПри застосуванні препарату Калікста слід мати на увазі:
Погіршення психотичних симптомів може відбуватися при застосуванні антидепресантів для лікування хворих з шизофренією або іншими психотичними порушеннями; можуть посилитися параноїдальні ідеї.
Депресивна фаза маніакально-депресивного психозу і натомість лікування може трансформуватися в маніакальну фазу.
У молодих людей (менше 24 років) з депресією та іншими психічними порушеннями, антидепресанти, порівняно з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки. Тому при призначенні препарату Калікста у молодих людей (молодше 24 років) слід співвіднести ризик суїциду та користь від застосування препарату. У короткострокових дослідженнях у людей віком від 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у людей старших за 65 років – дещо знижувався. Будь-який депресивний розлад саме собою збільшує ризик суїциду. Тому під час лікування за пацієнтом має бути встановлене спостереження з метою виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів.
Незважаючи на те, що препарат Калікста не викликає звикання, виходячи з постреєстраційного досвіду виявилося, що різке припинення лікування після тривалого застосування може іноді стати причиною симптомів відміни. Більшість реакцій скасування є слабкими і такими, що самообмежуються. Найчастіше повідомлялося про такі симптоми скасування: запаморочення, ажитація, тривога, біль голови і нудота. Хоча про них повідомлялося як про симптоми відміни, слід розуміти, що ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням. Рекомендується припиняти лікування міртазапіном поступово.
Хворі похилого віку зазвичай більш чутливі, особливо щодо побічних ефектів. У клінічних дослідженнях препарату Калікста не зазначалося, що у хворих похилого віку побічні ефекти бувають частіше, ніж в інших вікових групах, але вони можуть бути більш вираженими, проте дані досі обмежені.
З появою ознак жовтяниці лікування слід припинити.
Хворим рекомендують уникати застосування алкоголю під час лікування препаратом Калікста®.
Пригнічення функцій кісткового мозку, яке зазвичай з'являється у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу, рідко спостерігається при застосуванні препарату Калікста. З'являється переважно після 4-6 тижнів лікування і оборотно після припинення лікування. Лікарю слід уважно поставитися до таких симптомів, як підвищення температури тіла, болі в горлі, стоматит, та інших ознак грипоподібного синдрому та поінформувати про це пацієнта; при появі подібних симптомів треба припинити лікування та зробити аналіз крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Калікста може знижувати концентрацію уваги. У процесі лікування антидепресантами хворим слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких як керування автомобілем або керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, при необхідності запиваючи рідиною, і не ковтати.
Дорослі:
Ефективна добова доза зазвичай становить від 15 мг до 45 мг; Початкова доза становить 15 мг або 30 мг.
Літні пацієнти:
Рекомендована доза та ж, що й у дорослих. У хворих похилого віку, щоб добитися задовільної та безпечної відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря.
Порушення функції печінки та нирок:
У хворих з нирковою або печінковою недостатністю кліренс миртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату Калікста у цій категорії хворих.
Препарат Калікста можна приймати 1 раз на добу, переважно в один і той же час, перед сном. Препарат Калікста можна також призначати для прийому 2 рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (один раз вранці та один раз на ніч, вищу дозу слід приймати на ніч).
Лікування слід продовжувати протягом 4-6 місяців до повного зникнення симптомів у хворого. Після цього лікування можна поступово скасовувати.
Міртазапін починає надавати свою дію зазвичай після 1-2 тижнів лікування. Лікування адекватною дозою має призвести до позитивного результату через 2-4 тижні. При необхідності дозу можна збільшувати до максимальної дози (до 45 мг). У разі відсутності позитивної динаміки лікування через 2-4 тижні лікування слід припинити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: міртазапін 15 мг, 30 мг або 45 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 44,40/88,80/133,20 мг, крохмаль кукурудзяний – 28,00/56,00/84,00 мг, гіпролоза – 15,00/30,00/45,00 мг, целюлоза мікрокристал 15,00/30,00/45,00 мг, крохмаль прежелатинізований – 15,00/30,00/45,00 мг, тальк – 1,40/2,80/4,20 мг, магнію стеарат – 0,70 /1,40/2,10 мг, кремнію діоксид – 0,50/1,00/1,50 мг; оболонка таблетки: гіпромелоза-5 СРS – 2,40/4,80/7,20 мг, макрогол 6000 – 0,20/0,40/0,60 мг, титану діоксид – 0,25/0,50/1, 05 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) (для дозувань 15 мг та 30 мг) – 0,10 / 0,15 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) (для дозування 30 мг) – 0,05 мг, тальк - 0,05/0,10/0,15 мг.
Опис:
Таблетки 15 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору з ризиком на одній стороні.
Таблетки 30 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-рожевого кольору з ризиком на одній стороні.
Таблетки 45 мг: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 15мг, 30мг, 45мг. 15 мг: По 30 таблеток, покритих плівковою оболонкою в Ал/ПВХ/ПВДХ блістері. Один блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. 30 мг та 45 мг: По 15 таблеток, покритих плівковою оболонкою в Ал/ПВХ/ПВДХ блістері. Два блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до міртазапіну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Хворим на такі рідкісні спадкові проблеми, як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, препарат Калікста призначати не слід.
Оскільки безпека та ефективність препарату Калікста для дитячого віку не встановлені, застосовувати препарат Калікста для лікування дітей до 18 років не рекомендується.
З обережністю:
Корекція режиму дозування та регулярний лікарський контроль необхідні для наступних категорій хворих: хворі на епілепсію та органічні ураження головного мозку (на тлі терапії препаратом Калікста® у поодиноких випадках можливий розвиток судом); хворі на печінкову або ниркову недостатність; хворі із захворюваннями серця (порушення провідності, стенокардія або нещодавно перенесений інфаркт міокарда); хворі на цереброваскулярні захворювання (у т.ч. з ішемічним інсультом в анамнезі); хворі з артеріальною гіпотензією та зі станами, що привертають до артеріальної гіпотензії (в т.ч. з дегідратацією та гіповолемією); хворі, що зловживають лікарськими засобами, із залежністю від лікарських засобів, що впливають на центральну нервову систему, з маніями, гіпоманіями.
Як і інші антидепресанти, препарат Калікста слід з обережністю застосовувати у таких випадках: порушення сечовипускання, у т.ч. при гіперплазії передміхурової залози; гостра закритокутова глаукома та підвищений внутрішньоочний тиск; цукровий діабет; при одночасному застосуванні бензодіазепінів із препаратом Калікста®.
Дозування45 мг
Показання до застосуванняДепресія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія
Міртазапін інтенсивно метаболізується за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP3A4, та меншою мірою за участю ізоферменту CYP1A2. Вивчення взаємодії у здорових добровольців показало, що пароксетин, інгібітор ізоферменту CYP2D6, не впливає на фармакокінетику миртазапіну при рівноважному стані. Введення у поєднанні з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4, кетоконазолом підвищувало максимальну концентрацію в плазмі та AUC (площа під кривою залежності концентрації від часу) міртазапіну приблизно на 40% та 50% відповідно. Слід виявляти обережність при застосуванні миртазапіну у поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, інгібіторами протеази ВІЛ, азольними протигрибковими лікарськими засобами, еритроміцином або нефазодоном.
Карбамазепін і фенітоїн, індуктори ізоферменту CYP3A4, збільшували кліренс міртазапіну приблизно вдвічі, що призводило до 45-60% зниження концентрацій миртазапіну в плазмі. При додаванні карбамазепіну або іншого індуктора мікросомальних ферментів печінки (наприклад, рифампіцину) до терапії миртазапіном дозу міртазапіну при необхідності слід збільшити. При припиненні лікування таким лікарським препаратом може виникнути необхідність зниження дози міртазапіну.
При застосуванні міртазапіну у поєднанні з циметидином біодоступність міртазапіну може збільшуватись більш ніж на 50%. Дозу міртазапіну при необхідності слід зменшити на початку лікування разом із циметидином або збільшити при припиненні лікування циметидином.
У дослідженнях з вивчення взаємодій, що проводяться in vivo, миртазапін не впливав на фармакокінетику рисперидону або пароксетину (субстрат ізоферменту CYP2D6), карбамазепіну (субстрат ізоферменту CYP3A4), амітриптиліну, циметидину або фені.
Не було важливих клінічних ефектів або змін фармакокінетики у людини при лікуванні миртазапіном у поєднанні з літієм.
Фармакодинамічну взаємодію
Міртазапін не слід застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО або протягом двох тижнів після припинення лікування інгібітором МАО.
Міртазапін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та інших седативних засобів. Слід виявляти обережність при призначенні цих лікарських засобів разом із миртазапіном.
Міртазапін може посилювати депресивну дію алкоголю на ЦНС. Тому пацієнти мають бути попереджені необхідність уникати вживання спиртних напоїв.
У разі застосування інших серотонінергічних лікарських засобів (наприклад, селективних інгібіторів захоплення серотоніну та венлафаксину) у поєднанні з міртазапіном існує ризик взаємодії, який може призвести до розвитку серотонінового синдрому.
Міртазапін у дозі 30 мг один раз на добу викликав невелике, але статистично достовірне підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у суб'єктів, які отримували лікування варфарином. Не можна виключати більш виражений ефект при вищій дозі міртазапіну. Рекомендується контролювати МНО у разі лікування варфарином у поєднанні з міртазапіном.
ПередозуванняНаявний досвід щодо передозування лише препаратом Калікста вказує на те, що симптоми зазвичай бувають слабкими. Повідомлялося про пригнічення центральної нервової системи, що супроводжувалося дезорієнтацією та тривалим седативним ефектом у поєднанні з тахікардією та слабким підвищенням або зниженням артеріального тиску. Однак існує ймовірність більш тяжких результатів (включаючи летальний кінець) при дозах, які набагато перевищують терапевтичну дозу, особливо при передозуванні кількома препаратами, прийнятими одночасно.
У разі передозування має проводитися симптоматична терапія підтримки життєво важливих функцій організму. Слід ввести активоване вугілля або промити шлунок.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Антидепресант.
Фармакологічні властивості.
Препарат Калікста® є тетрациклічним антидепресантом з переважно седативною дією. Препарат найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення та радість, втрата інтересу (ангедонія), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень) та втрата ваги, а також інших симптомів: суїцидальних думок та добових коливань настрою. Антидепресивний ефект препарату Калікста зазвичай настає через 1-2 тижні лікування.
Фармакодинаміка:
Міртазапін є антагоністом пресинаптичних альфа2-адренорецепторів у центральній нервовій системі та посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. При цьому посилення серотонінергічної передачі реалізується тільки через серотонінові 5-НТ1-рецептори, оскільки міртазапін блокує серотонінові 5-НТ2- та 5-НТ3-рецептори. Вважається, що обидва енантіомери миртазапіну мають антидепресивну активність, S(+) енантіомер – блокуючи альфа2-адрено- та серотонінові 5-НТ2-рецептори, а R(-) енантіомер – блокуючи серотонінові 5-НТ3-рецептор
Седативні властивості міртазапіну обумовлені його антагоністичною активністю по відношенню до Н1-гістамінових рецепторів.
Міртазапін зазвичай добре переноситься. У терапевтичних дозах практично не чинить м-холінблокуючої дії і практично не впливає на серцево-судинну систему.
Фармакокінетика:
Після перорального прийому препарату міртазапін швидко всмоктується (біодоступність близько 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 2 години. Близько 85% миртазапіну зв'язується з білками плазми. Середній період напіввиведення становить від 20 до 40 годин (рідко до 65 годин). Коротший період напіввиведення спостерігається у молодих людей. Рівноважна концентрація речовини досягається через 3-4 дні і надалі вона не змінюється. У діапазоні доз, що рекомендується, фармакокінетичні показники миртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Міртазапін активно метаболізується і виводиться із сечею та калом протягом декількох днів. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання та окислення з подальшою кон'югацією. Ізоферменти цитохрому Р450 (CYP2D6 і CYP1A2) беруть участь в утворенні 8-гідроксиметаболіту миртазапіну, тоді як CYP3A4 імовірно визначає утворення N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Деметилміртазапін фармакологічно активний. Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.
Вагітність та годування груддюБезпека застосування препарату Калікста® при вагітності у людини не встановлена, проте у тварин тератогенного ефекту не виявлено, тому препарат може бути застосований під час вагітності лише в тому випадку, коли користь матері перевищує потенційний ризик для плода.
Застосування препарату Калікста у період лактації не рекомендується через відсутність даних про його виведення з грудним молоком у людини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаУ хворих на депресію спостерігається ряд симптомів, зумовлених захворюванням, тому іноді буває важко розрізнити симптоми, пов'язані із захворюванням, і симптоми, викликані застосуванням препарату.
Для позначення частоти побічних ефектів використовується наступна класифікація: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000) та <1/1000), частота не встановлена (<1/10000) З боку крові та лімфатичної системи: частота не встановлена – пригнічення кісткового мозку (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія та тромбоцитопенія), еозинофілія.
З боку нервової системи: дуже часто – сонливість (яка може призводити до порушеної концентрації уваги), яка виникає протягом перших тижнів лікування. (NB зниження дози зазвичай не призводить до меншого седативного ефекту, але може знизити ефективність антидепресанту), седація, головний біль; часто – летаргія, запаморочення, тремор; нечасто – парестезія, синдром «неспокійних ніг», непритомність; рідко – міоклонус, дуже рідко – судоми (інсульт), серотоніновий синдром, парестезії слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті; часто – нудота, діарея, блювання; нечасто – зниження чутливості слизової оболонки ротової порожнини; частота не встановлена – набряк слизової оболонки ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання на шкірі.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку ендокринної системи: частота не встановлена – порушення секреції антидіуретичного гормону;
З боку обміну речовин та харчування: дуже часто – підвищений апетит.
З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – зниження артеріального тиску.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – місцевий набряк; нечасто – стомлюваність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності трансаміназ сироватки.
Порушення психіки: часто – незвичайні сни, сплутаність свідомості, тривога*, безсоння*, нечасто – нічні кошмари, манія, ажитація, галюцинації, психомоторне збудження (включаючи акатазію та гіперкінезію); частота не встановлена – суїцидальні ідеї, суїцидальна поведінка. * зазвичай при лікуванні антидепресантами тривога та безсоння, які можуть бути симптомами депресії, можуть розвинутися або погіршитися. При лікуванні препаратом Калікста про розвиток або погіршення тривоги та безсоння повідомлялося дуже рідко.
особливі вказівкиПри застосуванні препарату Калікста слід мати на увазі:
Погіршення психотичних симптомів може відбуватися при застосуванні антидепресантів для лікування хворих з шизофренією або іншими психотичними порушеннями; можуть посилитися параноїдальні ідеї.
Депресивна фаза маніакально-депресивного психозу і натомість лікування може трансформуватися в маніакальну фазу.
У молодих людей (менше 24 років) з депресією та іншими психічними порушеннями, антидепресанти, порівняно з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки. Тому при призначенні препарату Калікста у молодих людей (молодше 24 років) слід співвіднести ризик суїциду та користь від застосування препарату. У короткострокових дослідженнях у людей віком від 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у людей старших за 65 років – дещо знижувався. Будь-який депресивний розлад саме собою збільшує ризик суїциду. Тому під час лікування за пацієнтом має бути встановлене спостереження з метою виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів.
Незважаючи на те, що препарат Калікста не викликає звикання, виходячи з постреєстраційного досвіду виявилося, що різке припинення лікування після тривалого застосування може іноді стати причиною симптомів відміни. Більшість реакцій скасування є слабкими і такими, що самообмежуються. Найчастіше повідомлялося про такі симптоми скасування: запаморочення, ажитація, тривога, біль голови і нудота. Хоча про них повідомлялося як про симптоми відміни, слід розуміти, що ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням. Рекомендується припиняти лікування міртазапіном поступово.
Хворі похилого віку зазвичай більш чутливі, особливо щодо побічних ефектів. У клінічних дослідженнях препарату Калікста не зазначалося, що у хворих похилого віку побічні ефекти бувають частіше, ніж в інших вікових групах, але вони можуть бути більш вираженими, проте дані досі обмежені.
З появою ознак жовтяниці лікування слід припинити.
Хворим рекомендують уникати застосування алкоголю під час лікування препаратом Калікста®.
Пригнічення функцій кісткового мозку, яке зазвичай з'являється у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу, рідко спостерігається при застосуванні препарату Калікста. З'являється переважно після 4-6 тижнів лікування і оборотно після припинення лікування. Лікарю слід уважно поставитися до таких симптомів, як підвищення температури тіла, болі в горлі, стоматит, та інших ознак грипоподібного синдрому та поінформувати про це пацієнта; при появі подібних симптомів треба припинити лікування та зробити аналіз крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Калікста може знижувати концентрацію уваги. У процесі лікування антидепресантами хворим слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких як керування автомобілем або керування механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, при необхідності запиваючи рідиною, і не ковтати.
Дорослі:
Ефективна добова доза зазвичай становить від 15 мг до 45 мг; Початкова доза становить 15 мг або 30 мг.
Літні пацієнти:
Рекомендована доза та ж, що й у дорослих. У хворих похилого віку, щоб добитися задовільної та безпечної відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря.
Порушення функції печінки та нирок:
У хворих з нирковою або печінковою недостатністю кліренс миртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату Калікста у цій категорії хворих.
Препарат Калікста можна приймати 1 раз на добу, переважно в один і той же час, перед сном. Препарат Калікста можна також призначати для прийому 2 рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (один раз вранці та один раз на ніч, вищу дозу слід приймати на ніч).
Лікування слід продовжувати протягом 4-6 місяців до повного зникнення симптомів у хворого. Після цього лікування можна поступово скасовувати.
Міртазапін починає надавати свою дію зазвичай після 1-2 тижнів лікування. Лікування адекватною дозою має призвести до позитивного результату через 2-4 тижні. При необхідності дозу можна збільшувати до максимальної дози (до 45 мг). У разі відсутності позитивної динаміки лікування через 2-4 тижні лікування слід припинити.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт производится компанией БЕЛУПО. Само производство расположено в стране Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Каликста таб п/об пленочной 45мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Каликста таб п/об пленочной 30мг 30 шт Каликста таб п/об пленочной 30мг 30 шт, Миртазапин канон таб п/об пленочной 30мг 30 шт Миртазапин канон таб п/об пленочной 30мг 30 шт, Миртазапин канон таб п/об пленочной 45мг 30 шт Миртазапин канон таб п/об пленочной 45мг 30 шт.
Пока нет комментариев