Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель`
Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` - це парентеральний засіб для харчування хворих з різною патологією з підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування неможливе. Препарат містить глюкозу, яка є незамінним джерелом енергії, та Інтраліпід - джерело енергії та незамінних жирних кислот. Інтраліпід містить очищену соєву олію, емульговану з очищеними яєчними фосфоліпідами, що має біологічні властивості, подібні до характеристик ендогенних хіломікронів. Фармакокінетичні характеристики компонентів препарату такі ж, як і при їх надходженні з їжею, але при введенні у вену амінокислоти та глюкоза потрапляють безпосередньо у системний кровотік.
Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кабівен центральний випускається в трикамерному мішку.
Мішок містить:
Глюкоза 19% 526 мл
Вамін 18 Новум 300 мл
Інтраліпід 20% 200 мл
Енергетична цінність 900 ккал після змішування 3-х камер:
Активні компоненти: 1026 мл соєвих бобів олія 40 г глюкози (декстрози) 1 безводний 100 г L- аланін 4,8 г L- аргінін 3,4 г L- аспарагінова кислота 1,0 г L- валін 2,2 г L- гістидин 2,0 г
Гліцин (амінооцтова кислота) 2,4 г L- глутамінова кислота 1,7 г L-ізолейцин 1,7 г.
L-лейцин 2,4 г L-лізин гідрохлорид 3,4 г що відповідає лізину 2,7 г L-метіонін 1,7 г L-пролін 2,0 г L-серин 1,4 г L-тирозин 0,07 г L-треонін 1,7 г L-триптофан 0,57 г L-фенілаланін 2,4 г кальцію хлориду дигідрат 0,29 г що відповідає кальцію хлориду 0,22 г натрію гліцерофосфат (безводний) 1,5 г магнію сульфату гептагідрат 0, 99 г що відповідає магнію сульфату 0,48 г калію хлорид 1,8 г натрію ацетату тригідрат 2,5 г що відповідає ацетату натрію 1,5 г. Допоміжні
речовини:
Фосфоліпіди яєчного жовтка 2,4 г гліцерол (безводний) 4,4 г вода для ін'єкцій до 1026 мл
Що відповідає:
Амінокислоти 34 г
Азот 5,4 г
Жири 40 г
Вуглеводи – глюкоза (безводна) 100 г
Енергія – всього 900 ккал; небілкова 800 ккал
Електроліти – натрій 32 ммоль; калій 24 ммоль; магній 4 ммоль; кальцій 2ммоль; фосфат 10 ммоль; сульфат 4 ммоль; хлорид 46 ммоль; ацетат 39 ммоль.
Опис:
Глюкоза 19% - прозорий, майже безбарвний розчин, що не містить сторонніх частинок.
Вамін 18 Новум - прозорий безбарвний або трохи жовтуватий розчин, що не містить сторонніх частинок.
Інтраліпід 20% – білого або білого з кремовим відтінком кольору гомогенна емульсія. При змішуванні вмісту трьох камер білого кольору емульсія.
Форма випуску:
Емульсія для інфузій. По 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл, 2566 мл суміші поміщають у трикамерний пластиковий контейнер «Біофін», кожна камера якого містить один з розчинів: камера, що містить розчин глюкози 19% (526 мл, 790 мл, 1053 мл ), камера, що містить Вамін 18 Новум (300 мл, 450 мл, 600 мл і 750 мл відповідно), камера, що містить Інтраліпід 20% (200 мл, 300 мл, 400 мл і 500 мл відповідно). Кожен контейнер разом з антиокислювачем поміщають у зовнішній пластиковий мішок.
По 2, 3 або 4 мішки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку (для стаціонарів).
Протипоказання• Відома гіперчутливість до яєчних або соєвих білків або до будь-якого допоміжного компонента препарату; • Виражена гіперліпідемія; • Виражена печінкова недостатність; • Виражені порушення згортання крові. • Тяжка ниркова недостатність за відсутності гемодіалізу або гемофільтрації. • Гостра фаза шоку. • Гіперглікемія, яка потребує введення інсуліну у кількості понад 6 ОД/год. • Патологічно підвищена концентрація в плазмі будь-якого з входять до складу препарату електролітів. • Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легень, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація. • Нестабільні стани (напр. посттравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії,
З обережністю: при порушенні метаболізму ліпідів через ниркову недостатність, цукровий діабет, панкреатит, порушення функцій печінки, гіпотиреоз (з гіпертригліцеридемією) або сепсису. При введенні Кабівена центрального хворим з такими порушеннями обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації тригліцеридів у плазмі крові.
Кабівен® центральний призначений насамперед для пацієнтів віком від 2 років. Діти віком до 2 років. Кабівен® центральний може застосовуватися лише за життєвими показаннями за відсутності спеціальних адаптованих амінокислотних розчинів, що містять таурин (аміновен інфант).
Недоношені діти та діти з низькою масою при народженні можуть мати порушений метаболізм жирів. Слід ретельно контролювати рівень тригліцеридів.
Показання до застосуванняПарентеральне харчування дорослих та дітей з 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатньо чи протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГепарин у клінічно застосовуваних дозах викликає минуще вивільнення в кровотік ліпопротеїн-ліпази, що може призвести на початку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім до скороминущого ослаблення кліренсу тригліцеридів.
Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані про несприятливий вплив цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.
Вітамін К1, що міститься в соєвій олії, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.
Сумісність.
Кабівен® центральний можна змішувати тільки з тими лікарськими засобами та поживними розчинами, для яких підтверджено сумісність з ним, наприклад: 1. Віталіпід Н дорослий та Віталіпід Н дитячий; 2. Солувіт Н; 3. Аддамель Н; 4. Дипептівний.
Змішування розчинів повинне проводитися в асептичних умовах.
ПередозуванняСиндром жирового навантаження.
Порушена здатність виводити жири може призводити до розвитку синдрому жирового навантаження. Це може бути результатом передозування, але також може спостерігатися при рекомендованій швидкості інфузії в тому випадку, якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвивається тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Синдром жирового навантаження характеризується гіперліпідемією, лихоманкою, гепатоспленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, коагулопатією та комою.
Припинення
інфузії ліпідів, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Харчування парентерального засобу.
Фармакодинаміка:
Фармакологічні властивості препарату визначаються його складом.
Вамин 18 Новум призначений для парентерального харчування хворих з різною патологією з підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування є неефективним або неможливим.
Глюкоза є незамінним джерелом енергії, що швидко вивільняється, необхідної, в тому числі, і для метаболізму амінокислот.
Інтраліпід використовується для парентерального харчування хворих як джерело енергії та незамінних жирних кислот. Інтраліпід показаний хворим із дефіцитом незамінних жирних кислот, нездатним до самостійного заповнення нормального балансу есенціальних жирних кислот шляхом перорального споживання. Інтраліпід містить очищену соєву олію, емульговану з очищеними яєчними фосфоліпідами. Розміри ліпідних глобул та біологічні властивості Інтраліпіду подібні до характеристик ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів, Інтраліпід не містить ефірів холестерину та аполіпопротеїну, а вміст фосфоліпідів у ньому вищий.
Фармакокінетика:
ЖИРОВА ЕМУЛЬСІЯ Інтраліпід виводиться з кровотоку тим самим шляхом, що й хіломікрони. Екзогенні частинки жиру переважно гідролізуються в крові та захоплюються рецепторами ліпопротеїдів низької щільності в печінці та периферичних тканинах. Швидкість виведення визначається складом жирових частинок, клінічним станом та станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальний кліренс Інтраліпіду натще еквівалентний 3,8+1,5 г тригліцеридів/кг/добу.
АМІНОКИСЛОТИ І ЕЛЕКТРОЛІТИ Фармакокінетичні характеристики амінокислот та електролітів, що вводяться внутрішньовенно, такі ж, як і при їх надходженні з їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють у портальну вену печінки, і лише потім у системний кровотік, тоді як амінокислоти, що вводяться у вену, потрапляють безпосередньо у системний кровотік.
ГЛЮКОЗА Фармакокінетичні характеристики глюкози, що вводиться шляхом інфузії, такі ж, як і при її надходженні зі звичайною їжею.
Вагітність та годування груддюСпеціальних досліджень безпеки Кабівена® центрального в період вагітності та годування груддю не проводилось. Перед призначенням Кабівена® центрального вагітним та жінкам, що годують, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користу.
Умови відпустки з аптекДля стаціонарів.
Побічні явищаПобічні ефекти при правильному введенні надзвичайно рідкісні: - алергічні реакції (анафілактична реакція, лихоманка, озноб, тремтіння, висипання на шкірі, кропив'янка), - зміни дихання (тахіпное) і гіпер- або гіпотензія, - підвищення активності ферментів печінки, - гемоліз, - гемоліз; , - абдомінальні болі, - головний біль, - пріапізм.
особливі вказівкиРозчини Кабівена® мають осмолярність 1060 мОсм/л і тому не придатні для внутрішньовенного введення в периферичні вени як у дорослих, так і у дітей через небезпеку розвитку тромбофлебіту.
При введенні Кабівена центрального хворим з порушенням метаболізму ліпідів внаслідок ниркової недостатності, цукрового діабету, панкреатиту, порушення функцій печінки, гіпотиреозу (з гіпертригліцеридемією) або сепсису обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації тригліцеридів у плазмі крові.
При застосуванні препарату слід контролювати здатність до виведення ліпідів шляхом вимірювання концентрації тригліцеридів у плазмі через 5-6 годин після останнього прийому жирів.
Слід ретельно розраховувати обсяг препарату, що вводиться, і коригувати його відповідно до водного балансу та стану харчування пацієнта. Кожен контейнер призначений для одноразового використання.
Виражені порушення електролітного та водного балансу необхідно коригувати до початку інфузії.
На початку інфузії потрібне спостереження за хворим. Оскільки будь-яка інфузія в центральну вену супроводжується підвищеним ризиком розвитку інфекції, під час введення катетера або при маніпуляціях з ним слід дотримуватися суворих правил асептики, щоб уникнути інфікування.
Необхідно регулярно перевіряти концентрації глюкози та електролітів у плазмі крові, а також осмолярність, водний баланс, кислотно-основний стан та активність ферментів печінки.
При тривалому введенні ліпідів слід контролювати клітинний склад крові та показники зсідання крові.
У цьому препараті відсутні вітаміни та мікроелементи, тому для проведення повного парентерального харчування їх слід вводити додатково. Для їхнього заповнення рекомендується використовувати Віталіпід Н дорослий або Віталіпід Н дитячий, Солувіт Н, Аддамель Н.
При появі будь-яких симптомів та ознак алергічних реакцій інфузію слід негайно припинити.
Наявність ліпідів у Кабівені® центральному може змінювати результати деяких лабораторних аналізів (напр., концентрацію білірубіну, активність лактатдегідрогенази, насичення гемоглобіну киснем), якщо зразок крові було отримано до моменту достатнього виведення ліпідів із кровотоку. У більшості хворих введені ліпіди виводяться через 5-6 годин.
Внутрішньовенне введення амінокислот може супроводжуватися посиленням ниркового виведення мікроелементів, особливо цинку. Пацієнтам, які потребують тривалого внутрішньовенного харчування, може знадобитися додаткове введення мікроелементів.
У сильно виснажених хворих початок парентерального харчування може спричинити зсув водного балансу, що призводить до набряку легень та застійної серцевої недостатності. Крім того, протягом 24-48 годин у плазмі крові може спостерігатися зниження концентрацій калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів. Рекомендується починати парентеральне харчування повільно з ретельним контролем та відповідною корекцією кількості рідини, електролітів, вітамінів та мікроелементів.
Кабівен ® центральний не слід вводити через один катетер і одночасно з кров'ю або препаратами крові через ризик розвитку псевдоаглютинації.
Хворим на гіперглікемію може знадобитися введення інсуліну.
Венозний катетер, через який вводиться повне парентеральне харчування, не рекомендується використовувати для внутрішньовенного введення інших розчинів та препаратів. Будь-які залишки з відкритого контейнера мають бути знищені.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання після змішування із добавками.
Після розкриття фіксаторів та змішування трьох розчинів до суміші можна додавати сумісні добавки через вхідний отвір.
Після розкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту трьох камер зберігається протягом 24 годин при 25°С.
Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати одразу після введення добавок. Якщо суміш не використовується відразу, то за умови дотримання асептики при введенні добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при 2°-8°С після чого суміш слід використовувати протягом 24 годин.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно, лише у центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи із добової потреби в глюкозі, ліпідах та амінокислотах. Дозування та швидкість інфузії визначаються здатністю пацієнта виводити ліпіди та метаболізувати глюкозу. Кабівен® центральний випускається у мішках чотирьох розмірів, призначених для хворих з нормальною, помірно підвищеною чи зниженою потребою у поживних речовинах. Для повного парентерального харчування може знадобитися додавання вітамінів, електролітів і мікроелементів.
Дозу слід підбирати індивідуально, і при виборі обсягу мішка слід враховувати стан хворого, масу тіла та потребу в поживних речовинах. У хворих з ожирінням дозу слід встановлювати, виходячи з ідеальної маси тіла.
У пацієнтів з помірним або тяжким катаболічним стресом з або без недостатності харчування потреба в амінокислотах становить 1,0-2,0 г/кг/добу, що дорівнює потребі в азоті 0,15-0,30 г/кг/добу. Це відповідає 27-40 мл Кабівена центрального на 1 кг маси тіла на добу.
У пацієнтів без важкого катаболічного стресу потреба в амінокислотах становить 0,7-1,3 г/кг/добу, що дорівнює потребі в азоті 0,10-0,20 г/кг/добу. Це відповідає 19-38 мл
Кабівена ® центрального на 1 кг маси тіла на добу.
Максимальна добова доза.
Дорослі 40 мл/кг/добу. Це дорівнює одному мішку (найбільшого розміру – 2566 мл) для пацієнта масою 64 кг і забезпечує надходження 1,3 г амінокислот/кг/добу (0,21 г азоту/кг/добу), 31 ккал/кг/добу небілкової енергії, 3 ,9 г глюкози/кг/добу та 1,6 г жирів/кг/добу. Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта та може змінюватися.
Діти
Дозування визначається здатністю пацієнта метаболізувати окремі поживні речовини.
Інфузію дітям (від 2 до 10 років) слід починати з низьких доз (14-28 мл/кг/добу, дозу слід збільшувати по 10-15 мл/кг/добу, максимальна доза 40 мл/кг/добу). У дітей віком від 10 років можна застосовувати такі ж дози, як і у дорослих.
Швидкість інфузії:
Швидкість інфузії Кабівена® центрального не повинна перевищувати 2,6 мл/кг/год, що відповідає швидкості інфузії глюкози 0,25 г/кг/год, амінокислот 0,09 г/кг/год та жирів 0,13 г/ кг/год. Рекомендована тривалість інфузії Кабівена центрального становить 12-24 години.
Інструкція з використання трикамерного мішка • Зніміть зовнішній пакет, розірвавши його в місці надрізу та потягнувши його вздовж мішка. • Великими та вказівними пальцями двох рук щільно візьміться за бічні стінки мішка над серединою фіксатора, що розділяє камери 1 та 2. Потягніть стінки мішка в сторони та повністю відкрийте фіксатор. • Аналогічно відкрийте фіксатор між камерами 2 та 3. Перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • За необхідності введення добавки (з відомою сумісністю, наприклад препарати вітамінів, мікроелементів) протріть мембрану вхідного отвору антисептиком. • Покладіть мішок на стіл; притримуючи основу вхідного отвору, повністю введіть через центр мембрани голку та введіть добавку (з відомою сумісністю). Перед введенням іншої добавки ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. взявшись за обручку великим і вказівним пальцями і потягнувши обручку вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. взявшись за обручку великим і вказівним пальцями і потягнувши обручку вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів.
Примітка: роздільне введення компонентів з окремих камер Кабівена центрального технічно неможливе (за винятком Інтраліпіду), хоча кожен компонент Кабівена центрального: Вамін, Інтраліпід і розчин глюкози можуть застосовуватися у вигляді окремих препаратів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Кабівен центральний випускається в трикамерному мішку.
Мішок містить:
Глюкоза 19% 526 мл
Вамін 18 Новум 300 мл
Інтраліпід 20% 200 мл
Енергетична цінність 900 ккал після змішування 3-х камер:
Активні компоненти: 1026 мл соєвих бобів олія 40 г глюкози (декстрози) 1 безводний 100 г L- аланін 4,8 г L- аргінін 3,4 г L- аспарагінова кислота 1,0 г L- валін 2,2 г L- гістидин 2,0 г
Гліцин (амінооцтова кислота) 2,4 г L- глутамінова кислота 1,7 г L-ізолейцин 1,7 г.
L-лейцин 2,4 г L-лізин гідрохлорид 3,4 г що відповідає лізину 2,7 г L-метіонін 1,7 г L-пролін 2,0 г L-серин 1,4 г L-тирозин 0,07 г L-треонін 1,7 г L-триптофан 0,57 г L-фенілаланін 2,4 г кальцію хлориду дигідрат 0,29 г що відповідає кальцію хлориду 0,22 г натрію гліцерофосфат (безводний) 1,5 г магнію сульфату гептагідрат 0, 99 г що відповідає магнію сульфату 0,48 г калію хлорид 1,8 г натрію ацетату тригідрат 2,5 г що відповідає ацетату натрію 1,5 г. Допоміжні
речовини:
Фосфоліпіди яєчного жовтка 2,4 г гліцерол (безводний) 4,4 г вода для ін'єкцій до 1026 мл
Що відповідає:
Амінокислоти 34 г
Азот 5,4 г
Жири 40 г
Вуглеводи – глюкоза (безводна) 100 г
Енергія – всього 900 ккал; небілкова 800 ккал
Електроліти – натрій 32 ммоль; калій 24 ммоль; магній 4 ммоль; кальцій 2ммоль; фосфат 10 ммоль; сульфат 4 ммоль; хлорид 46 ммоль; ацетат 39 ммоль.
Опис:
Глюкоза 19% - прозорий, майже безбарвний розчин, що не містить сторонніх частинок.
Вамін 18 Новум - прозорий безбарвний або трохи жовтуватий розчин, що не містить сторонніх частинок.
Інтраліпід 20% – білого або білого з кремовим відтінком кольору гомогенна емульсія. При змішуванні вмісту трьох камер білого кольору емульсія.
Форма випуску:
Емульсія для інфузій. По 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл, 2566 мл суміші поміщають у трикамерний пластиковий контейнер «Біофін», кожна камера якого містить один з розчинів: камера, що містить розчин глюкози 19% (526 мл, 790 мл, 1053 мл ), камера, що містить Вамін 18 Новум (300 мл, 450 мл, 600 мл і 750 мл відповідно), камера, що містить Інтраліпід 20% (200 мл, 300 мл, 400 мл і 500 мл відповідно). Кожен контейнер разом з антиокислювачем поміщають у зовнішній пластиковий мішок.
По 2, 3 або 4 мішки разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку (для стаціонарів).
Протипоказання• Відома гіперчутливість до яєчних або соєвих білків або до будь-якого допоміжного компонента препарату; • Виражена гіперліпідемія; • Виражена печінкова недостатність; • Виражені порушення згортання крові. • Тяжка ниркова недостатність за відсутності гемодіалізу або гемофільтрації. • Гостра фаза шоку. • Гіперглікемія, яка потребує введення інсуліну у кількості понад 6 ОД/год. • Патологічно підвищена концентрація в плазмі будь-якого з входять до складу препарату електролітів. • Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легень, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація. • Нестабільні стани (напр. посттравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії,
З обережністю: при порушенні метаболізму ліпідів через ниркову недостатність, цукровий діабет, панкреатит, порушення функцій печінки, гіпотиреоз (з гіпертригліцеридемією) або сепсису. При введенні Кабівена центрального хворим з такими порушеннями обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації тригліцеридів у плазмі крові.
Кабівен® центральний призначений насамперед для пацієнтів віком від 2 років. Діти віком до 2 років. Кабівен® центральний може застосовуватися лише за життєвими показаннями за відсутності спеціальних адаптованих амінокислотних розчинів, що містять таурин (аміновен інфант).
Недоношені діти та діти з низькою масою при народженні можуть мати порушений метаболізм жирів. Слід ретельно контролювати рівень тригліцеридів.
Показання до застосуванняПарентеральне харчування дорослих та дітей з 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатньо чи протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГепарин у клінічно застосовуваних дозах викликає минуще вивільнення в кровотік ліпопротеїн-ліпази, що може призвести на початку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім до скороминущого ослаблення кліренсу тригліцеридів.
Інсулін теж може впливати на активність ліпази, але дані про несприятливий вплив цього фактора на терапевтичну цінність препарату відсутні.
Вітамін К1, що міститься в соєвій олії, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.
Сумісність.
Кабівен® центральний можна змішувати тільки з тими лікарськими засобами та поживними розчинами, для яких підтверджено сумісність з ним, наприклад: 1. Віталіпід Н дорослий та Віталіпід Н дитячий; 2. Солувіт Н; 3. Аддамель Н; 4. Дипептівний.
Змішування розчинів повинне проводитися в асептичних умовах.
ПередозуванняСиндром жирового навантаження.
Порушена здатність виводити жири може призводити до розвитку синдрому жирового навантаження. Це може бути результатом передозування, але також може спостерігатися при рекомендованій швидкості інфузії в тому випадку, якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвивається тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Синдром жирового навантаження характеризується гіперліпідемією, лихоманкою, гепатоспленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, коагулопатією та комою.
Припинення
інфузії ліпідів, симптоматична терапія.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Харчування парентерального засобу.
Фармакодинаміка:
Фармакологічні властивості препарату визначаються його складом.
Вамин 18 Новум призначений для парентерального харчування хворих з різною патологією з підвищеною потребою в білку, коли ентеральне харчування є неефективним або неможливим.
Глюкоза є незамінним джерелом енергії, що швидко вивільняється, необхідної, в тому числі, і для метаболізму амінокислот.
Інтраліпід використовується для парентерального харчування хворих як джерело енергії та незамінних жирних кислот. Інтраліпід показаний хворим із дефіцитом незамінних жирних кислот, нездатним до самостійного заповнення нормального балансу есенціальних жирних кислот шляхом перорального споживання. Інтраліпід містить очищену соєву олію, емульговану з очищеними яєчними фосфоліпідами. Розміри ліпідних глобул та біологічні властивості Інтраліпіду подібні до характеристик ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів, Інтраліпід не містить ефірів холестерину та аполіпопротеїну, а вміст фосфоліпідів у ньому вищий.
Фармакокінетика:
ЖИРОВА ЕМУЛЬСІЯ Інтраліпід виводиться з кровотоку тим самим шляхом, що й хіломікрони. Екзогенні частинки жиру переважно гідролізуються в крові та захоплюються рецепторами ліпопротеїдів низької щільності в печінці та периферичних тканинах. Швидкість виведення визначається складом жирових частинок, клінічним станом та станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальний кліренс Інтраліпіду натще еквівалентний 3,8+1,5 г тригліцеридів/кг/добу.
АМІНОКИСЛОТИ І ЕЛЕКТРОЛІТИ Фармакокінетичні характеристики амінокислот та електролітів, що вводяться внутрішньовенно, такі ж, як і при їх надходженні з їжею. Однак амінокислоти білків їжі спочатку потрапляють у портальну вену печінки, і лише потім у системний кровотік, тоді як амінокислоти, що вводяться у вену, потрапляють безпосередньо у системний кровотік.
ГЛЮКОЗА Фармакокінетичні характеристики глюкози, що вводиться шляхом інфузії, такі ж, як і при її надходженні зі звичайною їжею.
Вагітність та годування груддюСпеціальних досліджень безпеки Кабівена® центрального в період вагітності та годування груддю не проводилось. Перед призначенням Кабівена® центрального вагітним та жінкам, що годують, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користу.
Умови відпустки з аптекДля стаціонарів.
Побічні явищаПобічні ефекти при правильному введенні надзвичайно рідкісні: - алергічні реакції (анафілактична реакція, лихоманка, озноб, тремтіння, висипання на шкірі, кропив'янка), - зміни дихання (тахіпное) і гіпер- або гіпотензія, - підвищення активності ферментів печінки, - гемоліз, - гемоліз; , - абдомінальні болі, - головний біль, - пріапізм.
особливі вказівкиРозчини Кабівена® мають осмолярність 1060 мОсм/л і тому не придатні для внутрішньовенного введення в периферичні вени як у дорослих, так і у дітей через небезпеку розвитку тромбофлебіту.
При введенні Кабівена центрального хворим з порушенням метаболізму ліпідів внаслідок ниркової недостатності, цукрового діабету, панкреатиту, порушення функцій печінки, гіпотиреозу (з гіпертригліцеридемією) або сепсису обов'язково необхідний ретельний контроль концентрації тригліцеридів у плазмі крові.
При застосуванні препарату слід контролювати здатність до виведення ліпідів шляхом вимірювання концентрації тригліцеридів у плазмі через 5-6 годин після останнього прийому жирів.
Слід ретельно розраховувати обсяг препарату, що вводиться, і коригувати його відповідно до водного балансу та стану харчування пацієнта. Кожен контейнер призначений для одноразового використання.
Виражені порушення електролітного та водного балансу необхідно коригувати до початку інфузії.
На початку інфузії потрібне спостереження за хворим. Оскільки будь-яка інфузія в центральну вену супроводжується підвищеним ризиком розвитку інфекції, під час введення катетера або при маніпуляціях з ним слід дотримуватися суворих правил асептики, щоб уникнути інфікування.
Необхідно регулярно перевіряти концентрації глюкози та електролітів у плазмі крові, а також осмолярність, водний баланс, кислотно-основний стан та активність ферментів печінки.
При тривалому введенні ліпідів слід контролювати клітинний склад крові та показники зсідання крові.
У цьому препараті відсутні вітаміни та мікроелементи, тому для проведення повного парентерального харчування їх слід вводити додатково. Для їхнього заповнення рекомендується використовувати Віталіпід Н дорослий або Віталіпід Н дитячий, Солувіт Н, Аддамель Н.
При появі будь-яких симптомів та ознак алергічних реакцій інфузію слід негайно припинити.
Наявність ліпідів у Кабівені® центральному може змінювати результати деяких лабораторних аналізів (напр., концентрацію білірубіну, активність лактатдегідрогенази, насичення гемоглобіну киснем), якщо зразок крові було отримано до моменту достатнього виведення ліпідів із кровотоку. У більшості хворих введені ліпіди виводяться через 5-6 годин.
Внутрішньовенне введення амінокислот може супроводжуватися посиленням ниркового виведення мікроелементів, особливо цинку. Пацієнтам, які потребують тривалого внутрішньовенного харчування, може знадобитися додаткове введення мікроелементів.
У сильно виснажених хворих початок парентерального харчування може спричинити зсув водного балансу, що призводить до набряку легень та застійної серцевої недостатності. Крім того, протягом 24-48 годин у плазмі крові може спостерігатися зниження концентрацій калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів. Рекомендується починати парентеральне харчування повільно з ретельним контролем та відповідною корекцією кількості рідини, електролітів, вітамінів та мікроелементів.
Кабівен ® центральний не слід вводити через один катетер і одночасно з кров'ю або препаратами крові через ризик розвитку псевдоаглютинації.
Хворим на гіперглікемію може знадобитися введення інсуліну.
Венозний катетер, через який вводиться повне парентеральне харчування, не рекомендується використовувати для внутрішньовенного введення інших розчинів та препаратів. Будь-які залишки з відкритого контейнера мають бути знищені.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання після змішування із добавками.
Після розкриття фіксаторів та змішування трьох розчинів до суміші можна додавати сумісні добавки через вхідний отвір.
Після розкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту трьох камер зберігається протягом 24 годин при 25°С.
Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати одразу після введення добавок. Якщо суміш не використовується відразу, то за умови дотримання асептики при введенні добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при 2°-8°С після чого суміш слід використовувати протягом 24 годин.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно, лише у центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки часу, скільки цього вимагає клінічний стан хворого, виходячи із добової потреби в глюкозі, ліпідах та амінокислотах. Дозування та швидкість інфузії визначаються здатністю пацієнта виводити ліпіди та метаболізувати глюкозу. Кабівен® центральний випускається у мішках чотирьох розмірів, призначених для хворих з нормальною, помірно підвищеною чи зниженою потребою у поживних речовинах. Для повного парентерального харчування може знадобитися додавання вітамінів, електролітів і мікроелементів.
Дозу слід підбирати індивідуально, і при виборі обсягу мішка слід враховувати стан хворого, масу тіла та потребу в поживних речовинах. У хворих з ожирінням дозу слід встановлювати, виходячи з ідеальної маси тіла.
У пацієнтів з помірним або тяжким катаболічним стресом з або без недостатності харчування потреба в амінокислотах становить 1,0-2,0 г/кг/добу, що дорівнює потребі в азоті 0,15-0,30 г/кг/добу. Це відповідає 27-40 мл Кабівена центрального на 1 кг маси тіла на добу.
У пацієнтів без важкого катаболічного стресу потреба в амінокислотах становить 0,7-1,3 г/кг/добу, що дорівнює потребі в азоті 0,10-0,20 г/кг/добу. Це відповідає 19-38 мл
Кабівена ® центрального на 1 кг маси тіла на добу.
Максимальна добова доза.
Дорослі 40 мл/кг/добу. Це дорівнює одному мішку (найбільшого розміру – 2566 мл) для пацієнта масою 64 кг і забезпечує надходження 1,3 г амінокислот/кг/добу (0,21 г азоту/кг/добу), 31 ккал/кг/добу небілкової енергії, 3 ,9 г глюкози/кг/добу та 1,6 г жирів/кг/добу. Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта та може змінюватися.
Діти
Дозування визначається здатністю пацієнта метаболізувати окремі поживні речовини.
Інфузію дітям (від 2 до 10 років) слід починати з низьких доз (14-28 мл/кг/добу, дозу слід збільшувати по 10-15 мл/кг/добу, максимальна доза 40 мл/кг/добу). У дітей віком від 10 років можна застосовувати такі ж дози, як і у дорослих.
Швидкість інфузії:
Швидкість інфузії Кабівена® центрального не повинна перевищувати 2,6 мл/кг/год, що відповідає швидкості інфузії глюкози 0,25 г/кг/год, амінокислот 0,09 г/кг/год та жирів 0,13 г/ кг/год. Рекомендована тривалість інфузії Кабівена центрального становить 12-24 години.
Інструкція з використання трикамерного мішка • Зніміть зовнішній пакет, розірвавши його в місці надрізу та потягнувши його вздовж мішка. • Великими та вказівними пальцями двох рук щільно візьміться за бічні стінки мішка над серединою фіксатора, що розділяє камери 1 та 2. Потягніть стінки мішка в сторони та повністю відкрийте фіксатор. • Аналогічно відкрийте фіксатор між камерами 2 та 3. Перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • За необхідності введення добавки (з відомою сумісністю, наприклад препарати вітамінів, мікроелементів) протріть мембрану вхідного отвору антисептиком. • Покладіть мішок на стіл; притримуючи основу вхідного отвору, повністю введіть через центр мембрани голку та введіть добавку (з відомою сумісністю). Перед введенням іншої добавки ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. • Зніміть ковпачок з голки інфузійної системи, взявшись за кільце великим і вказівним пальцями і потягнувши кільце вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. взявшись за обручку великим і вказівним пальцями і потягнувши обручку вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. взявшись за обручку великим і вказівним пальцями і потягнувши обручку вгору. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Використовуйте інфузійну систему без повітря або перекрийте доступ повітря на системі, що має доступ повітря. • Покладіть мішок на пласку поверхню. Утримуючи мішок вихідним отвором догори, повністю введіть голку через мембрану, при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. при необхідності повертаючи та проштовхуючи її. Для надійного закріплення голки вона має бути введена повністю. • Повісьте мішок на стійку та виконуйте інструкції до інфузійної системи та інфузійного насоса. • Інший спосіб відкриття фіксаторів: покладіть мішок на плоску поверхню і повертайте його з боку ручки, доки фіксатори не розкриються. Ретельно перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів.
Примітка: роздільне введення компонентів з окремих камер Кабівена центрального технічно неможливе (за винятком Інтраліпіду), хоча кожен компонент Кабівена центрального: Вамін, Інтраліпід і розчин глюкози можуть застосовуватися у вигляді окремих препаратів.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` производится компанией ФРЕЗЕНИУС КАБИ. Само производство расположено в стране Швеция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Кабивен центральный эмульсия для инф 1026мл 4 шт контпл `эксель` в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Кабивен центральный эмульсия для инф. 1540мл конт.пл... Кабивен центральный эмульсия для инф. 1540мл конт.пл. 4 шт, Кабивен центральный эмульсия для инф. 2053мл 1900кка... Кабивен центральный эмульсия для инф. 2053мл 1900ккал конт.пл. 4 шт, Нутрифлекс 48/150 эмульсия для инф. 1.25л 5 шт конт.пл. Нутрифлекс 48/150 эмульсия для инф. 1.25л 5 шт конт.пл., Смофкабивен периферический эмульсия для инф 1904 мл ... Смофкабивен периферический эмульсия для инф 1904 мл конт.пл. трехкамерные 4 шт пласт.мешки, Смофкабивен центральный эмульсия для инф 1970мл конт... Смофкабивен центральный эмульсия для инф 1970мл конт.пл. трехкамерные 4 шт, Смофкабивен центральный эмульсия для инф 986 мл конт... Смофкабивен центральный эмульсия для инф 986 мл конт.пл. трехкамерные 4 шт.
Пока нет комментариев