Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Ізосорбіда мононітрат - це вазодилатуючий засіб, який діє на периферичні венозні судини та стимулює утворення оксиду азоту. Препарат знижує потребу міокарда в кисні та має коронаророзширювальну дію. Він збільшує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ішемічну хворобу серця та знижує симптоми при набряку легень. Ізосорбіда мононітрат швидко та повністю всмоктується з ЖКТ, має високий обсяг розподілу та виводиться через нирки. Перехресна толерантність до препарату може розвиватися після тривалого вживання.
Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ізосорбіду мононітрат 60% - 100,00 мг, розведений у лактозі, у перерахунку на ізосорбіду мононітрат – 60,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза – 108,00 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 95,48 мг; стеаринова кислота – 36,00 мг; повідон-К25 - 14,40 мг; магнію стеарат – 3,60 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,52 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 4,95 мг; титану діоксид – 2,70 мг; макрогол-4000 - 1,35 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблетки видно ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 40 мг.
По 5, 10, 14, 25, 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до ізосорбіду мононітрату, інших нітросполук та компонентів препарату.
-Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.).
-гостра серцева недостатність (шок, судинний колапс).
-Кардіогенний шок, якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньоаортальної балонної контрпульсації або шляхом застосування лікарських засобів, які мають позитивну інотропну дію.
-Тяжкий аортальний та/або важкий мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП).
-Тампонада серця.
-Констриктивний перикардит.
-Токсичний набряк легень.
-Тяжка гіповолемія.
-Тяжка анемія.
-одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл).
-одночасне застосування з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази).
-Період грудного вигодовування.
-Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу).
З обережністю
артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції, низький тиск наповнення лівого шлуночка (наприклад, при гострому інфаркті міокарда); аортальний та/або мітральний стеноз, захворювання, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (наприклад: крововилив у мозок, черепно-мозкова травма), закритокутова глаукома (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), тяжка ниркова недостатність, печінкова недостатність (ризик розвитку метгемоглобінемії), тире , недостатнє та неповноцінне харчування, вагітність, літній вік.
Дозування60 мг
Показання до застосування-Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії;
-Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії
При одночасному застосуванні ізосорбіду мононітрату з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, діуретиками, прокаїнамідом, хінідициклом. , інгібіторами ФДЕ-5, етанолом , алпростадилом можливе посилення антигіпертензивної дії
У зв'язку з потенціюванням антигіпертензивного ефекту протипоказано одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) з нітратами або донаторами оксиду азоту (NO).
При одночасному застосуванні аміодарону, пропранололу, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, ніфедипін та ін.) можливе посилення антиангінальної дії ізосорбіду мононітрату.
При одночасному застосуванні бета-адреноміметиків, альфа-адреноблокаторів (дигідроерготамін та ін.) можливе зниження вираженості антиангінального ефекту (тахікардія, надмірне зниження артеріального тиску).
При одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та ін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні з нітратами можливе зменшення терапевтичного ефекту норепінефрину (норадреналіну).
Одночасне застосування ізосорбіду мононітрату з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази) протипоказане через ризик розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.
Сапроптерин є коферментом синтетази оксиду азоту. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сапроптеринвмісних лікарських препаратів з усіма вазодилатуючими засобами, дія яких пов'язана з оксидом азоту (NO), в т. ч. з класичними донаторами NO (такими як нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду моноситрат, нітропіда).
Фармакокінетичні взаємодії
Ізосорбіду мононітрат підвищує концентрацію дигідроерготаміну в плазмі крові та може посилювати гіпертензивну дію останнього.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату у шлунково-кишковому тракті.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію та знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату в крові.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску з ортостатичною вазодилатацією, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може виникнути слабкість, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея.
У високих дозах (понад 20 мг/кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное та тахіпное через утворення нітрит-іонів внаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату.
При дуже високих дозах може підвищуватися внутрішньочерепний тиск з церебральними симптомами. При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.
Лікування
Припинення прийому препарату, промивання шлунка. Протягом першої години після передозування – прийом внутрішньо активованого вугілля. Показано спостереження у відділенні інтенсивної терапії протягом щонайменше 12 годин після передозування; контроль за показниками життєвих функцій організму
При вираженому зниженні АТ – переведення пацієнта в горизонтальне положення з піднятими догори ногами, заповнення об'єму циркулюючої крові. При збереженні гіпотензії можливе застосування інотропних препаратів (таких як добутамін або допамін). Застосування епінефрину (адреналіну) та споріднених йому сполук протипоказано.
При метгемоглобінемії:
-Аскорбінова кислота у формі натрієвої солі внутрішньовенно по 0,1-0,15 мл/кг 1% розчину до 50 мл) -Оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазодилатуючий засіб – нітрат
Код АТХ: C01DA14
Фармакодинаміка:
Периферичний вазодилататор із переважним впливом на венозні судини. Стимулює утворення оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора) в ендотелії судин, що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, наслідком є збільшення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (медіатор вазодилатації). Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження переднавантаження та постнавантаження (зменшує кінцевий діастолічний обсяг лівого шлуночка та знижує систолічну напругу його стінок). Має коронаророзширювальну дію. Знижує приплив крові до правого передсердя, сприяє зниженню тиску в малому колі кровообігу та регресії симптомів при набряку легень. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС), стенокардію. Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватись головним болем. До ізосорбіду, як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після відміни терапії (перерви у лікуванні) чутливість щодо нього швидко відновлюється. Антиангінальний ефект настає через 30-40 хвилин після вживання і триває до 8-10 год.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо ізосорбіду мононітрат швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має абсолютну біодоступність (близько 100 %), оскільки немає ефекту «первинного проходження» через печінку. Вивільнення ізосорбіду мононітрату з таблеток не залежить від часу прийому їжі, перистальтики або рН у просвіті шлунково-кишкового тракту.
Розподіл
Ізосорбіду мононітрат має високий обсяг розподілу (0,6-0,7 л/кг); менше 4% зв'язується з білками плазми. Терапевтична концентрація (100 нг/мл) досягається через 30 хвилин після вживання. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) у плазмі крові – 1-1,5 год.
Метаболізм
Ізосорбіду мононітрат піддається денітруванню з утворенням ізосорбіду або з'єднується з глюкуронідом. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення
Ізосорбіду мононітрат виводиться через нирки у вигляді неактивних метаболітів, лише близько 2% препарату елімінується із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс 115 мл/хв. Період напіввиведення (Т/2) становить від 4 до 10 годин (у середньому близько 5 годин).
Особливі групи пацієнтів.
При печінковій та нирковій недостатності фармакокінетика ізосорбіду мононітрату суттєво не змінюється. Ізосорбіда мононітрат виводиться при гемодіалізі.
Вагітність та годування груддюПрийом препарату при вагітності
не рекомендується, тому що в даний час недостатньо даних щодо наслідків застосування ізосорбіду мононітрату у вагітних. Застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини.
Період грудного вигодовування
Є дані, що нітрати виділяються в грудне молоко і можуть спричинити метгемоглобінемію у дитини. Величина екскреції ізосорбіду мононітрату в грудне молоко не вивчена, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто -> 1/10; часто – від >1/100 до <1/10; нечасто – від >1/1000 до <1/100; рідко – від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко – від <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто - "нітратний" головний біль; часто – запаморочення, скутість, сонливість, зниження здатності до швидких психічних та рухових реакцій (особливо на початку лікування); рідко – ішемія мозку.
Порушення органу зору: часто – нечіткість зору.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія; нечасто - парадоксальна брадикардія, посилення нападів стенокардії.
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - "припливи" крові до шкіри обличчя, відчуття жару, виражене зниження артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, можлива поява легкого печіння язика, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – печія (внаслідок розслаблення кардіального сфінктера).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі, кропив'янка; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія.
При застосуванні препарату можливий розвиток толерантності (в т. ч. перехресної до інших нітратів). Для запобігання розвитку толерантності слід уникати безперервного прийому високих доз мононітрату ізосорбіду.
При застосуванні органічних нітратів були виявлені випадки вираженого зниження артеріального тиску, що супроводжуються нудотою, блюванням, занепокоєнням, блідістю шкірних покривів та підвищеним потовиділенням. Артеріальна гіпотензія може супроводжуватися парадоксальною брадикардією та почастішанням нападів стенокардії.
Тривале застосування препарату може викликати минущу гіпоксемію внаслідок перерозподілу кровотоку на погано вентильовані ділянки легень. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця це може спричинити розвиток ішемії міокарда.
особливі вказівкиПрепарат Ізосорбіду мононітрат не призначений для усунення нападів стенокардії та лікування гострого інфаркту міокарда! У період терапії необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС).
У разі необхідності застосування препарату на тлі гіпотензії слід одночасно застосовувати лікарські препарати, що мають позитивний інотропний ефект.
Після прийому першої дози препарату може розвинутись циркуляторний колапс у пацієнтів з лабільною гемодинамікою, а також у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Ізосорбіду мононітрат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, закритокутовою глаукомою, гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням, тяжким порушенням функції печінки або нирок.
Правильне застосування препарату забезпечує наявність періоду з низькою концентрацією нітрату, що необхідно для запобігання розвитку толерантності до нітратів. Як і для всіх нітратів, важливо суворо дотримуватись режиму дозування та 12-годинний інтервал між застосуванням препарату. У цьому випадку досягається період низької концентрації (менше 100 нг/л), при цьому зберігається терапевтичний ефект.
Необхідно уникати різкої відміни препарату. За необхідності відміни слід поступово знижувати дозу та кратність прийому препарату.
Часте застосування та високі дози можуть спричиняти розвиток толерантності. У цьому випадку рекомендується відміна препарату на 24-48 годин або робити перерву на 3-5 днів після 3-6 тижнів регулярного прийому, замінюючи на цей час Ізосорбіду мононітрат іншими антиангінальними лікарськими препаратами.
При переведенні пацієнта з терапії ізосорбідом динітратом на прийом препарату Ізосорбіду мононітрат загальна добова доза повинна бути розрахована заздалегідь. Відомо, що 10 мг мононітрату ізосорбіду відповідають 20 мг ізосорбіду динітрату.
Можливий розвиток транзиторної гіпоксемії, за рахунок перерозподілу кровотоку в гіповентильовані альвеолярні сегменти. Це може спричинити розвиток ішемії міокарда у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У період застосування препарату Ізосорбіду мононітрат необхідно виключити вживання алкоголю.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними технічними пристроями у зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, повністю, запиваючи водою за 1 годину до або через 2 години після їди.
Доза препарату та кратність прийому встановлюється індивідуально залежно від тяжкості захворювання.
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії
Початкова доза – 1 таблетка (40 мг) один раз на добу, вранці;
При необхідності дозу можна збільшити до 60 мг один раз на добу;
У разі нічних нападів стенокардії таблетку слід приймати увечері;
Залежно від вираженості клінічного ефекту з 3 - 5 днів терапії разову дозу можна збільшувати до 60 - 80 мг за тієї ж кратності прийому.
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії) Лікування хронічної серцевої недостатності зазвичай починають у стаціонарі, де доза підбирається з урахуванням терапевтичного ефекту та побічної дії.
Препарат слід приймати по 1 таблетці (40 мг або 60 мг) один раз на добу або по 1 таблетці (40 мг) двічі на добу (1 таблетка вранці та друга приблизно через 7 годин). Інтервал між прийомом останньої дози препарату ввечері та першої дози препарату наступного ранку – не менше 12 год.
Особливі групи пацієнтів
Літній вік
Корекція режиму дозування не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ізосорбіду мононітрат 60% - 100,00 мг, розведений у лактозі, у перерахунку на ізосорбіду мононітрат – 60,00 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза – 108,00 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-102) – 95,48 мг; стеаринова кислота – 36,00 мг; повідон-К25 - 14,40 мг; магнію стеарат – 3,60 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,52 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 4,95 мг; титану діоксид – 2,70 мг; макрогол-4000 - 1,35 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблетки видно ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 40 мг.
По 5, 10, 14, 25, 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування (листок-вкладиш) поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до ізосорбіду мононітрату, інших нітросполук та компонентів препарату.
-Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.).
-гостра серцева недостатність (шок, судинний колапс).
-Кардіогенний шок, якщо неможлива корекція кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою внутрішньоаортальної балонної контрпульсації або шляхом застосування лікарських засобів, які мають позитивну інотропну дію.
-Тяжкий аортальний та/або важкий мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП).
-Тампонада серця.
-Констриктивний перикардит.
-Токсичний набряк легень.
-Тяжка гіповолемія.
-Тяжка анемія.
-одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) (силденафіл, варденафіл, тадалафіл).
-одночасне застосування з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази).
-Період грудного вигодовування.
-Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
-Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу).
З обережністю
артеріальна гіпотензія, схильність до ортостатичних порушень судинної регуляції, низький тиск наповнення лівого шлуночка (наприклад, при гострому інфаркті міокарда); аортальний та/або мітральний стеноз, захворювання, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (наприклад: крововилив у мозок, черепно-мозкова травма), закритокутова глаукома (ризик підвищення внутрішньоочного тиску), тяжка ниркова недостатність, печінкова недостатність (ризик розвитку метгемоглобінемії), тире , недостатнє та неповноцінне харчування, вагітність, літній вік.
Дозування60 мг
Показання до застосування-Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії;
-Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії
При одночасному застосуванні ізосорбіду мононітрату з вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II, діуретиками, прокаїнамідом, хінідициклом. , інгібіторами ФДЕ-5, етанолом , алпростадилом можливе посилення антигіпертензивної дії
У зв'язку з потенціюванням антигіпертензивного ефекту протипоказано одночасне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) з нітратами або донаторами оксиду азоту (NO).
При одночасному застосуванні аміодарону, пропранололу, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, ніфедипін та ін.) можливе посилення антиангінальної дії ізосорбіду мононітрату.
При одночасному застосуванні бета-адреноміметиків, альфа-адреноблокаторів (дигідроерготамін та ін.) можливе зниження вираженості антиангінального ефекту (тахікардія, надмірне зниження артеріального тиску).
При одночасному застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та ін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному застосуванні з нітратами можливе зменшення терапевтичного ефекту норепінефрину (норадреналіну).
Одночасне застосування ізосорбіду мононітрату з ріоцигуатом (стимулятор розчинної гуанілатциклази) протипоказане через ризик розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.
Сапроптерин є коферментом синтетази оксиду азоту. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сапроптеринвмісних лікарських препаратів з усіма вазодилатуючими засобами, дія яких пов'язана з оксидом азоту (NO), в т. ч. з класичними донаторами NO (такими як нітрогліцерин, ізосорбіду динітрат, ізосорбіду моноситрат, нітропіда).
Фармакокінетичні взаємодії
Ізосорбіду мононітрат підвищує концентрацію дигідроерготаміну в плазмі крові та може посилювати гіпертензивну дію останнього.
Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату у шлунково-кишковому тракті.
Барбітурати прискорюють біотрансформацію та знижують концентрацію ізосорбіду мононітрату в крові.
ПередозуванняСимптоми
Виражене зниження артеріального тиску з ортостатичною вазодилатацією, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може виникнути слабкість, запаморочення, гіперемія шкіри, нудота, блювання, діарея.
У високих дозах (понад 20 мг/кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное та тахіпное через утворення нітрит-іонів внаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату.
При дуже високих дозах може підвищуватися внутрішньочерепний тиск з церебральними симптомами. При хронічному передозуванні виявляється підвищення метгемоглобіну.
Лікування
Припинення прийому препарату, промивання шлунка. Протягом першої години після передозування – прийом внутрішньо активованого вугілля. Показано спостереження у відділенні інтенсивної терапії протягом щонайменше 12 годин після передозування; контроль за показниками життєвих функцій організму
При вираженому зниженні АТ – переведення пацієнта в горизонтальне положення з піднятими догори ногами, заповнення об'єму циркулюючої крові. При збереженні гіпотензії можливе застосування інотропних препаратів (таких як добутамін або допамін). Застосування епінефрину (адреналіну) та споріднених йому сполук протипоказано.
При метгемоглобінемії:
-Аскорбінова кислота у формі натрієвої солі внутрішньовенно по 0,1-0,15 мл/кг 1% розчину до 50 мл) -Оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вазодилатуючий засіб – нітрат
Код АТХ: C01DA14
Фармакодинаміка:
Периферичний вазодилататор із переважним впливом на венозні судини. Стимулює утворення оксиду азоту (ендотеліального релаксуючого фактора) в ендотелії судин, що викликає активацію внутрішньоклітинної гуанілатциклази, наслідком є збільшення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (медіатор вазодилатації). Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження переднавантаження та постнавантаження (зменшує кінцевий діастолічний обсяг лівого шлуночка та знижує систолічну напругу його стінок). Має коронаророзширювальну дію. Знижує приплив крові до правого передсердя, сприяє зниженню тиску в малому колі кровообігу та регресії симптомів при набряку легень. Сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженим кровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС), стенокардію. Розширює судини головного мозку, твердої мозкової оболонки, що може супроводжуватись головним болем. До ізосорбіду, як і до інших нітратів, розвивається перехресна толерантність. Після відміни терапії (перерви у лікуванні) чутливість щодо нього швидко відновлюється. Антиангінальний ефект настає через 30-40 хвилин після вживання і триває до 8-10 год.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Після прийому внутрішньо ізосорбіду мононітрат швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має абсолютну біодоступність (близько 100 %), оскільки немає ефекту «первинного проходження» через печінку. Вивільнення ізосорбіду мононітрату з таблеток не залежить від часу прийому їжі, перистальтики або рН у просвіті шлунково-кишкового тракту.
Розподіл
Ізосорбіду мононітрат має високий обсяг розподілу (0,6-0,7 л/кг); менше 4% зв'язується з білками плазми. Терапевтична концентрація (100 нг/мл) досягається через 30 хвилин після вживання. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) у плазмі крові – 1-1,5 год.
Метаболізм
Ізосорбіду мононітрат піддається денітруванню з утворенням ізосорбіду або з'єднується з глюкуронідом. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення
Ізосорбіду мононітрат виводиться через нирки у вигляді неактивних метаболітів, лише близько 2% препарату елімінується із сечею у незміненому вигляді. Нирковий кліренс 115 мл/хв. Період напіввиведення (Т/2) становить від 4 до 10 годин (у середньому близько 5 годин).
Особливі групи пацієнтів.
При печінковій та нирковій недостатності фармакокінетика ізосорбіду мононітрату суттєво не змінюється. Ізосорбіда мононітрат виводиться при гемодіалізі.
Вагітність та годування груддюПрийом препарату при вагітності
не рекомендується, тому що в даний час недостатньо даних щодо наслідків застосування ізосорбіду мононітрату у вагітних. Застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини.
Період грудного вигодовування
Є дані, що нітрати виділяються в грудне молоко і можуть спричинити метгемоглобінемію у дитини. Величина екскреції ізосорбіду мононітрату в грудне молоко не вивчена, тому застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаКласифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто -> 1/10; часто – від >1/100 до <1/10; нечасто – від >1/1000 до <1/100; рідко – від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко – від <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто - "нітратний" головний біль; часто – запаморочення, скутість, сонливість, зниження здатності до швидких психічних та рухових реакцій (особливо на початку лікування); рідко – ішемія мозку.
Порушення органу зору: часто – нечіткість зору.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія; нечасто - парадоксальна брадикардія, посилення нападів стенокардії.
Порушення з боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто - "припливи" крові до шкіри обличчя, відчуття жару, виражене зниження артеріального тиску.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – нудота, блювання, можлива поява легкого печіння язика, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – печія (внаслідок розслаблення кардіального сфінктера).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі, кропив'янка; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія.
При застосуванні препарату можливий розвиток толерантності (в т. ч. перехресної до інших нітратів). Для запобігання розвитку толерантності слід уникати безперервного прийому високих доз мононітрату ізосорбіду.
При застосуванні органічних нітратів були виявлені випадки вираженого зниження артеріального тиску, що супроводжуються нудотою, блюванням, занепокоєнням, блідістю шкірних покривів та підвищеним потовиділенням. Артеріальна гіпотензія може супроводжуватися парадоксальною брадикардією та почастішанням нападів стенокардії.
Тривале застосування препарату може викликати минущу гіпоксемію внаслідок перерозподілу кровотоку на погано вентильовані ділянки легень. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця це може спричинити розвиток ішемії міокарда.
особливі вказівкиПрепарат Ізосорбіду мононітрат не призначений для усунення нападів стенокардії та лікування гострого інфаркту міокарда! У період терапії необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС).
У разі необхідності застосування препарату на тлі гіпотензії слід одночасно застосовувати лікарські препарати, що мають позитивний інотропний ефект.
Після прийому першої дози препарату може розвинутись циркуляторний колапс у пацієнтів з лабільною гемодинамікою, а також у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ.
Ізосорбіду мононітрат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, закритокутовою глаукомою, гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням, тяжким порушенням функції печінки або нирок.
Правильне застосування препарату забезпечує наявність періоду з низькою концентрацією нітрату, що необхідно для запобігання розвитку толерантності до нітратів. Як і для всіх нітратів, важливо суворо дотримуватись режиму дозування та 12-годинний інтервал між застосуванням препарату. У цьому випадку досягається період низької концентрації (менше 100 нг/л), при цьому зберігається терапевтичний ефект.
Необхідно уникати різкої відміни препарату. За необхідності відміни слід поступово знижувати дозу та кратність прийому препарату.
Часте застосування та високі дози можуть спричиняти розвиток толерантності. У цьому випадку рекомендується відміна препарату на 24-48 годин або робити перерву на 3-5 днів після 3-6 тижнів регулярного прийому, замінюючи на цей час Ізосорбіду мононітрат іншими антиангінальними лікарськими препаратами.
При переведенні пацієнта з терапії ізосорбідом динітратом на прийом препарату Ізосорбіду мононітрат загальна добова доза повинна бути розрахована заздалегідь. Відомо, що 10 мг мононітрату ізосорбіду відповідають 20 мг ізосорбіду динітрату.
Можливий розвиток транзиторної гіпоксемії, за рахунок перерозподілу кровотоку в гіповентильовані альвеолярні сегменти. Це може спричинити розвиток ішемії міокарда у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У період застосування препарату Ізосорбіду мононітрат необхідно виключити вживання алкоголю.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними технічними пристроями у зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо, повністю, запиваючи водою за 1 годину до або через 2 години після їди.
Доза препарату та кратність прийому встановлюється індивідуально залежно від тяжкості захворювання.
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії
Початкова доза – 1 таблетка (40 мг) один раз на добу, вранці;
При необхідності дозу можна збільшити до 60 мг один раз на добу;
У разі нічних нападів стенокардії таблетку слід приймати увечері;
Залежно від вираженості клінічного ефекту з 3 - 5 днів терапії разову дозу можна збільшувати до 60 - 80 мг за тієї ж кратності прийому.
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії) Лікування хронічної серцевої недостатності зазвичай починають у стаціонарі, де доза підбирається з урахуванням терапевтичного ефекту та побічної дії.
Препарат слід приймати по 1 таблетці (40 мг або 60 мг) один раз на добу або по 1 таблетці (40 мг) двічі на добу (1 таблетка вранці та друга приблизно через 7 годин). Інтервал між прийомом останньої дози препарату ввечері та першої дози препарату наступного ранку – не менше 12 год.
Особливі групи пацієнтів
Літній вік
Корекція режиму дозування не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Изосорбида мононитрат таб 60 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Изосорбида мононитрат таб 20мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб 20мг 30 шт, Изосорбида мононитрат таб 40мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб 40мг 30 шт, Изосорбида мононитрат таб. 40 мг 30 шт Изосорбида мононитрат таб. 40 мг 30 шт, Моносан таб 20мг 30 шт Моносан таб 20мг 30 шт, Моносан таб 40мг 30 шт Моносан таб 40мг 30 шт, Моночинкве ретард капс. пролонг 50мг 30 шт Моночинкве ретард капс. пролонг 50мг 30 шт, Моночинкве таб 40мг 30 шт Моночинкве таб 40мг 30 шт, Пектрол таб пролонг. 40мг 30 шт Пектрол таб пролонг. 40мг 30 шт, Эфокс 20 таб 20мг 50 шт уп.конт.яч.пач.карт. Эфокс 20 таб 20мг 50 шт уп.конт.яч.пач.карт., Эфокс лонг капс. пролонг 50мг 30 шт Эфокс лонг капс. пролонг 50мг 30 шт, Эфокс лонг таб пролонг. 50мг 30 шт Эфокс лонг таб пролонг. 50мг 30 шт.
Пока нет комментариев