Итраконазол капс 100мг 15 шт
Топ продаж
Суперцена
Ітраконазол капсули 100 мг - протигрибковий засіб, який ефективний проти різних видів грибків, що викликають інфекції шкіри, нігтів та слизових оболонок. При застосуванні капсул максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-4 годин після прийому, а рівноважна концентрація досягається протягом 1-2 тижнів. Ітраконазол добре розподіляється в тканинах, які схильні до грибкових уражень, і може накопичуватися в них на тривалий час. Капсули метаболізуються печінкою і виділяються з організму через фекалії та нирки. Препарат має високу ефективність та добре переноситься пацієнтами.
Итраконазол капс 100мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: ітраконазол 100 мг ; -100); оболонка капсул: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, желатин; кришечка (барвники): Понсо 4R (Е 124), жовтий "сонячний захід сонця" (Е 110), титану діоксид (Е 171); корпус (барвники): титану діоксид (Е 171) Опис: Тверді желатинові капсули №0 з білим корпусом та червоною кришечкою, що містять пелети білого та білого з сіруватим відтінком кольору. Форма випуску:
Капсули по 100мг. По 15 капсул у блістер з ПВХ/алюмінієвого, по одному блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його складових частин;
одночасний з ітраконазолом прийом наступних препаратів (див. також розділ "Взаємодії з іншими лікарськими засобами"):
- препарати, що метаболізуються ферментом CYP3A4, які можуть пролонгувати інтервал QT такі як терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилідом, хіні сертіндол;
- інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4, такі як симвастатин і ловастатин;
- мідазолам для прийому внутрішньо та тріазолам;
- препарати алкалоїдів ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин.
З обережністю:
При цирозі печінки, хронічній нирковій недостатності, хронічній серцевій недостатності, гіперчутливості до інших азол, у дітей та пацієнтів похилого віку (див. також розділ "Особливі вказівки").
Дозування100 мг
Показання до застосуванняДерматомікози;
Грибковий кератит;
Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами та пліснявими грибами;
Системні мікози:
- системний аспергільоз та кандидоз;
- криптококоз (включаючи криптококовий менінгіт): у пацієнтів з імунодефіцитом та у всіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи Ітраконазол повинен призначатися тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування не застосовуються в даному випадку або неефективні;
-гістоплазмоз;
- споротригосп;
- паракокцидіоїдомікоз;
- бластомікоз;
- інші системні чи тропічні мікози;
Кандидамікози з ураженням шкіри або слизових, у тому числі вульвовагінальний кандидоз;
Глибокі вісцеральні кандидози;
Висівкоподібний лишай.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби, що впливають на абсорбцію ітраконазолу:
Лікарські засоби, що зменшують кислотність шлункового соку, знижують абсорбцію ітраконазолу, що пов'язано з розчинністю оболонок капсул.
Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу:
Ітраконазол переважно розщеплюється ферментом CYP3A4. Було вивчено взаємодію ітраконазолу з рифампіцином, рифабутином і фенітоїном, що є потужними індукторами ферменту CYP3A4. Дослідженням було встановлено, що у цих випадках біодоступність ітраконазолу та гідрокси-ітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування ітраконазолу з цими препаратами, що є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується. Дослідження взаємодії з іншими індукторами печінкових ферментів, такими як карбамазепін, фенобарбітал та ізоніазид, не проводилися, проте аналогічні результати можна припустити. Сильні інгібітори ферменту CYP3A4, такі як ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин, можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.
Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів:
Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що розщеплюються ферментом CYP3A4. Результатом цього може бути посилення або пролонгування їхньої дії, у тому числі й побічних ефектів. Перед початком прийому супутніх лікарських препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем щодо шляхів метаболізму даного препарату, зазначених в інструкції з медичного застосування. Після припинення лікування концентрації ітраконазолу в плазмі поступово знижуються залежно від дози та тривалості лікування (див. розділ "Фармакокінетика"). Це необхідно брати до уваги при обговоренні інгібуючого ефекту ітраконазолу на супутні лікарські засоби.
Прикладами таких ліків є:
Препарати, які не можна призначати одночасно з ітраконазолом:
- терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозід, левометадон, сертиндол; - спільне застосування даних лікарських засобів з ітраконазолом може викликати підвищення рівня цих речовин у плазмі ризик подовження інтервалу QT і в окремих випадках - виникнення миготливої аритмії шлуночків (torsade de pointes);
- інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3А4, такі як симвастатин і ловастатин;
- мідазолам для прийому внутрішньо та тріазолам;
- алкалоїди ріжків такі як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин;
- блокатори кальцієвих каналів - на додаток до можливої фармакокінетичної взаємодії, пов'язаної із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який посилюється при одночасному прийомі з ітраконазолом.
Препарати, при призначенні яких необхідно стежити за їх концентраціями у плазмі, дією, побічними ефектами. У разі одночасного призначення з ітраконазолом дозу цих препаратів, якщо необхідно, слід зменшувати:
пероральні антикоагулянти;
- інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ритонавір, індинавір, саквінавір;
- деякі протипухлинні препарати, такі як алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
- розщеплювані ферментом CYP3A4 блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та похідні дигідропіридину;
- Деякі імуносупресивні засоби: циклоспорин, такролімус, рапаміцин;
- деякі інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4, такі як аторвастатин;
- деякі глюкокортикостероїди, такі як будесонід, дексаметазон та метилпреднізолон;
- інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспірон, алфентаніл, алпразолам, бротизолам, мідазолам для внутрішньовенного введення, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизопірамід, елетриптан, галофантрин, репаглінід.
Взаємодії між ітраконазолом та зидовудином та флувастатином не виявлено.
Не відзначалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону.
Вплив на зв'язування білків:
Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом та такими препаратами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфаметазин при зв'язуванні з білками плазми.
ПередозуванняСимптоми, що спостерігалися при передозуванні ітраконазолом, були порівняні з дозозалежними побічними реакціями, що спостерігаються при застосуванні доз препарату.
Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію, промивання шлунка розчином натрію бікарбонату, дати активоване вугілля. Ітраконазол не видаляється з організму при гемодіалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб
Код АТХ: 102АС02
Фармакодинаміка:
Ітраконазол, похідне триазолу, активний щодо інфекцій, що викликаються дерматофітами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджоподібними грибами та дріжджами (Candida spp., включаючи C.albicans, C.glabratos і C.glabrata і C.glabrata C. spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladopsorium spp., Blastomyces dermatitides, Pseudallescheria boydii, Penicillium mameffei, а також іншими дріжджовими грибами. Ітраконазол порушує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів, що зумовлює протигрибковий ефект препарату.
Фармакокінетика:
При пероральному застосуванні максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі капсул відразу після їди. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 3-4 годин після прийому внутрішньо. Виведення з плазми є двофазним із кінцевим періодом напіввиведення 24-36 годин. При тривалому прийомі рівноважна концентрація досягається протягом 1-2 тижнів. Рівноважна концентрація ітраконазолу в плазмі через 3-4 години після прийому препарату становить 0,4 мкг/мл (100 мг при прийомі один раз на добу), 1,1 мкг/мл (200 мг при прийомі один раз на добу) та 2, 0 мкг/мл (200 мг при прийомі двічі на добу). Ітраконазол на 998% зв'язується білками плазми. Концентрація ітраконазолу у крові становить 60% від концентрації у плазмі.
Накопичення препарату в кератинових тканинах, особливо у шкірі, приблизно в 4 рази перевищує накопичення у плазмі, а швидкість його виведення залежить від регенерації епідермісу.
На відміну від концентрацій у плазмі, які не піддаються виявленню вже через 7 днів після припинення терапії, терапевтичні концентрації у шкірі зберігаються протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування. Ітраконазол виявляється в кератині нігтів вже через один тиждень після початку лікування та зберігається принаймні протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу терапії. Ітраконазол визначається також у шкірному салі та меншою мірою в поті.
Ітраконазол добре розподіляється в тканинах, які схильні до грибкових уражень. Концентрації у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці та м'язах у два-три рази перевищували відповідні концентрації у плазмі. Терапевтичні концентрації в тканинах піхви зберігаються ще протягом 2 днів після закінчення 3-денного курсу лікування в дозі 200 мг на добу, і 3 днів після закінчення одноденного курсу лікування в дозі 200 мг двічі на добу.
Ітраконазол метаболізується печінкою із утворенням великої кількості метаболітів. Одним з таких метаболітів є гідрокси-ітраконазол, який має порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Протигрибкові концентрації препарату, які визначаються мікробіологічним методом, приблизно в 3 рази перевищували концентрації, виміряні за допомогою ВЕРХ. Виведення з фекаліями становить від 3 до 18% дози. Виведення нирками становить менше ніж 0,03% дози. Приблизно 35% дози виділяється у вигляді метаболітів із сечею протягом 1 тижня.
Оскільки повний період напіввиведення ітраконазолу та його концентрація у плазмі у хворих з цирозом дещо збільшено, можливо, буде потрібно корекція дози (див. розділ "Особливі вказівки").
Вагітність та годування груддюВагітність:
Ітраконазол не повинен застосовуватися при вагітності, за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливу шкоду для плода. У доклінічних дослідженнях було показано, що ітраконазол має репродуктивну токсичність. Даних про використання ітраконазолу під час вагітності недостатньо. У ході клінічного застосування препарату після реєстрації було виявлено випадки вроджених аномалій. Такі випадки включали порушення розвитку зору, скелета, сечостатевої та серцево-судинної систем, а також хромосомні порушення та множинні вади розвитку. Однак, чи є застосування ітраконазолу причиною виникнення цих порушень, достовірно не встановлено. Епідеміологічні дані щодо впливу ітраконазолу в перший триместр вагітності, переважно у пацієнток,
Жінкам дітородного віку, які приймають ітраконазол, необхідно використовувати високоефективні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
Період грудного вигодовування
З грудним молоком виводиться дуже невелика кількість ітраконазолу. При призначенні ітраконазолу жінкам, які годують груддю, необхідно зважувати передбачуване співвідношення користі та ризиків. У разі сумнівів жінка має відмовитися від годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та < 1/100), рідко (>1/10000 і <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки; частота невідома - може бути розрахована виходячи з наявних даних.
Дані, отримані в ході клінічних досліджень:
У ході проведення 107 відкритих та подвійних сліпих клінічних досліджень за участю 8499 пацієнтів, де всі пацієнти хоча б один раз прийняли ітраконазол, було проведено оцінку безпеки лікування.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто: риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем: рідко: лейкопенія; Частота невідома: нейтропенія.
Порушення імунної системи: нечасто: гіперчутливість.
Порушення нервової системи: часто: головний біль; рідко: гіпостезія, парестезія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: дзвін у вухах. Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: біль у животі, нудота; нечасто: диспепсія, запор, метеоризм, діарея, блювання; рідко дисгевзія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія, порушення функції печінки.
Порушення з боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: лакіурія.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: порушення менструального циклу; рідко: еректильна дисфункція.
Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення: рідко: набряковий синдром. Нижче наведено список небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо та/або розчину для внутрішньовенного введення (за винятком побічних реакцій, що відносяться до категорії «запалення в місці ін'єкції», оскільки ці побічні реакції є специфічними для лікарської форми «розчин»). для внутрішньовенного введення»).
Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія.
Порушення психіки: сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи: периферична нейропатія, запаморочення, сонливість.
Порушення серцево-судинної системи: серцева недостатність, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: набряк легень, дисфонія, кашель.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритематозний висип, гіпергідроз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: недостатність функції нирок, нетримання сечі.
Загальні розлади та порушення у місці введення: генералізовані набряки, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, втома, озноб.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатаміно-трансферази, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення активності лактатдегідрогенази в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини крові, підвищення активності гамма- відхилення від норми показників загального аналізу сечі
Діти. Безпека ітраконазолу оцінювалася у 14 клінічних дослідженнях (4 подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідження, 9 відкритих досліджень, та 1 – що має відкриту фазу з наступним подвійним сліпим) за участю 165 дітей віком від 1 року до 17 років. У ході досліджень було відзначено, що побічними реакціями, що найбільш часто зустрічаються, були: головний біль, блювання, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, нудота, кропив'янка. Характер побічних реакцій, що зустрічаються у дітей, схожий на те, що спостерігається у дорослих пацієнтів; проте частота побічних реакцій у дітей вища.
Побічні дії, зареєстровані у післяреєстраційному періоді (дані отримані на підставі спонтанних повідомлень):
Представлена частота побічних реакцій ґрунтується на клінічному досвіді застосування ітраконазолу у формі капсул після реєстрації.
З боку імунної системи: дуже рідко: сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
Порушення метаболізму: дуже рідко: гіпертригліцеридемія.
Порушення нервової системи: дуже рідко: тремор.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко: нечіткий зір, диплопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: стійка або тимчасова втрата слуху.
Серцево-судинна система: дуже рідко: хронічна серцева недостатність.
З боку системи органів дихання: часто: задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко: тяжке токсичне ураження печінки (у тому числі кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем).
З боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзентематозний пустульоз, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: дуже рідко: підвищення активності креатинфосфокінази крові.
особливі вказівкиЖінкам дітородного віку, які приймають Ітраконазол, необхідно використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
При дослідженні лікарської форми препарату Ітраконазол для внутрішньовенного введення, що проводиться на здорових добровольцях, відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії препарату. Клінічна значущість даних для пероральних лікарських форм невідома.
Виявлено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. При одночасному прийомі ітраконазолу і блокаторів кальцієвих каналів, які можуть мати той самий ефект, необхідно бути обережними. Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом Ітраконазолу.
Ітраконазол не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику застійної серцевої недостатності. Фактори ризику включають наявність захворювань серця, таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів; серйозні захворювання легень, такі як обструктивні ураження легень; ниркова недостатність або інші захворювання, що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності. Лікування має проводитися з обережністю, при цьому необхідно моніторувати хворого щодо виникнення симптомів застійної серцевої недостатності. При появі прийом Ітраконазолу необхідно припинити.
При зниженій кислотності шлункового соку при цьому стані абсорбція ітраконазолу з капсул порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується використовувати не раніше, ніж через 2 години після прийому капсул. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим Н2-блокатори або інгібітори протонової помпи рекомендується приймати капсули Ітраконазолу з колою.
У дуже поодиноких випадках при застосуванні Ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це відзначалося у пацієнтів, які вже мали захворювання печінки, у пацієнтів, з іншими тяжкими захворюваннями, які отримували терапію ітраконазолом за системними показаннями, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. У деяких пацієнтів не виявляли очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно зв'язатися зі своїм лікарем у разі виникнення симптомів, що передбачають виникнення гепатиту, а саме: анорексії, нудоти, блювання, слабкості, біль у животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. слабкості, болі в животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. слабкості, болі в животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.
Порушення функції печінки: ітраконазол метаболізується переважно у печінці. Оскільки у пацієнтів з порушеннями функції печінки повний період напіввиведення ітраконазолу дещо збільшено, рекомендується здійснювати контроль за концентраціями ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Порушення функції нирок: оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю повний період напіввиведення ітраконазолу дещо збільшено, рекомендується здійснювати контроль за концентраціями ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Пацієнти з імунодефіцитом: біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або органів, що перенесли операцію з трансплантації.
Пацієнти з системними грибковими інфекціями, що становлять загрозу життю: внаслідок фармакокінетичних характеристик Ітраконазол у вигляді капсул, не рекомендується для початку лікування системних мікозів, які становлять загрозу життю пацієнтів.
Хворі на СНІД: лікар повинен оцінити необхідність призначення підтримуючої терапії хворим на СНІД, який раніше отримував лікування з приводу системних грибкових інфекцій, наприклад, споротрихозу, бластомікозу, гістоплазмозу або криптококозу (як менінгеального, так і неменінгеального).
Лікування слід припинити у разі виникнення периферичної нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул Ітраконазолу.
Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших азолових протигрибкових препаратів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Дослідження щодо вивчення впливу ітраконазолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою не проводилося. Необхідно брати до уваги можливість виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення, порушення зору та втрата слуху (див. «Побічна дія»). З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля оптимальної абсорбції препарату Ітраконазол необхідно приймати його одразу після їди. Капсули слід ковтати повністю.
• Вульвовагінальний кандидоз: 200 мг 2 рази на добу 1 день або 200 мг 1 раз на добу 3 дні;
• Вирубоподібний лишай: 200 мг 1 раз на добу 7 днів;
• Дерматомікоз гладкої шкіри 200 мг 1 раз на добу 7 днів або 100 мг 1 раз на добу 15 днів;
• Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи: 200 мг 2 рази на добу 7 днів або 100 мг 1 раз на добу 30 днів;
• Кандидоз слизової оболонки ротової порожнини: 100 мг 1 раз на добу 15 днів.
Біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або з пересадженими органами. Отже, може знадобитися дворазове збільшення дози.
• Грибковий кератит: 200 мг 1 раз на день 21 день. Тривалість лікування може бути скоригована залежно від покращення клінічної картини.
Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджоподібними та пліснявими грибами:
Оніхомікози - пульс-терапія:
Один курс пульс-терапії полягає у щоденному прийомі по 2 капсули Ітраконазолу 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок кистей рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується 3 курси. Проміжок між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні. Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтів:
• Поразка нігтьових пластинок пальців стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок пальців кистей:
1-й тиждень: 1 курс пульс-терапії;
2,3,4-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
5-й тиждень: 2 курс пульс-терапії;
6,7,8-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
9-й тиждень: 3 курс пульс-терапії;
• Поразка нігтьових пластинок пензлів:
1-й тиждень: 1 курс пульс-терапії;
2,3,4-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
5-й тиждень: 2 курс пульс-терапії.
Оніхомікози – безперервне лікування:
Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок кистей: по 200 мг на добу 3 місяці.
Виведення препарату Ітраконазол зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування при інфекціях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування нігтьових інфекцій.
Системні мікози:
• Аспергільоз: 200 мг 1 раз на добу 2-5 місяців. Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання;
• Кандидоз: 100-200 мг 1 раз на день від 3 тижнів до 7 місяців. Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання;
• Криптококоз (крім менінгіту): 200 мг 1 раз на добу від 2-х місяців до 1 року;
• Криптококовий менінгіт: 200 мг 2 рази на добу від 2 місяців до 1 року. Підтримуюча терапія – див. розділ «Особливі вказівки»;
• Гістоплазмоз: від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу 8 місяців;
• Бластомікоз: від 100 мг один раз на добу до 200 мг двічі на добу 6 місяців;
• Споротригосп: 100 мг 1 раз на добу 3 місяці;
• Паракокцидіоїдомікоз: 100 мг 1 раз на добу 6 місяців. Дані про ефективність даної дози для лікування паракокцидіоїдомікозу у хворих на СНІД відсутні;
• Хромомікоз: 100–200 мг 1 раз на добу 6 місяців; Тривалість лікування може бути скоригована, залежно від ефективності лікування.
Діти:
Дані щодо застосування Ітраконазолу для лікування дітей обмежені. Застосування препарату Ітраконазол для лікування дітей не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Итраконазол капс 100мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: ітраконазол 100 мг ; -100); оболонка капсул: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, желатин; кришечка (барвники): Понсо 4R (Е 124), жовтий "сонячний захід сонця" (Е 110), титану діоксид (Е 171); корпус (барвники): титану діоксид (Е 171) Опис: Тверді желатинові капсули №0 з білим корпусом та червоною кришечкою, що містять пелети білого та білого з сіруватим відтінком кольору. Форма випуску:
Капсули по 100мг. По 15 капсул у блістер з ПВХ/алюмінієвого, по одному блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його складових частин;
одночасний з ітраконазолом прийом наступних препаратів (див. також розділ "Взаємодії з іншими лікарськими засобами"):
- препарати, що метаболізуються ферментом CYP3A4, які можуть пролонгувати інтервал QT такі як терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилідом, хіні сертіндол;
- інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4, такі як симвастатин і ловастатин;
- мідазолам для прийому внутрішньо та тріазолам;
- препарати алкалоїдів ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин.
З обережністю:
При цирозі печінки, хронічній нирковій недостатності, хронічній серцевій недостатності, гіперчутливості до інших азол, у дітей та пацієнтів похилого віку (див. також розділ "Особливі вказівки").
Дозування100 мг
Показання до застосуванняДерматомікози;
Грибковий кератит;
Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами та пліснявими грибами;
Системні мікози:
- системний аспергільоз та кандидоз;
- криптококоз (включаючи криптококовий менінгіт): у пацієнтів з імунодефіцитом та у всіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи Ітраконазол повинен призначатися тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування не застосовуються в даному випадку або неефективні;
-гістоплазмоз;
- споротригосп;
- паракокцидіоїдомікоз;
- бластомікоз;
- інші системні чи тропічні мікози;
Кандидамікози з ураженням шкіри або слизових, у тому числі вульвовагінальний кандидоз;
Глибокі вісцеральні кандидози;
Висівкоподібний лишай.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЛікарські засоби, що впливають на абсорбцію ітраконазолу:
Лікарські засоби, що зменшують кислотність шлункового соку, знижують абсорбцію ітраконазолу, що пов'язано з розчинністю оболонок капсул.
Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу:
Ітраконазол переважно розщеплюється ферментом CYP3A4. Було вивчено взаємодію ітраконазолу з рифампіцином, рифабутином і фенітоїном, що є потужними індукторами ферменту CYP3A4. Дослідженням було встановлено, що у цих випадках біодоступність ітраконазолу та гідрокси-ітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування ітраконазолу з цими препаратами, що є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується. Дослідження взаємодії з іншими індукторами печінкових ферментів, такими як карбамазепін, фенобарбітал та ізоніазид, не проводилися, проте аналогічні результати можна припустити. Сильні інгібітори ферменту CYP3A4, такі як ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин, можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.
Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів:
Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що розщеплюються ферментом CYP3A4. Результатом цього може бути посилення або пролонгування їхньої дії, у тому числі й побічних ефектів. Перед початком прийому супутніх лікарських препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем щодо шляхів метаболізму даного препарату, зазначених в інструкції з медичного застосування. Після припинення лікування концентрації ітраконазолу в плазмі поступово знижуються залежно від дози та тривалості лікування (див. розділ "Фармакокінетика"). Це необхідно брати до уваги при обговоренні інгібуючого ефекту ітраконазолу на супутні лікарські засоби.
Прикладами таких ліків є:
Препарати, які не можна призначати одночасно з ітраконазолом:
- терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозід, левометадон, сертиндол; - спільне застосування даних лікарських засобів з ітраконазолом може викликати підвищення рівня цих речовин у плазмі ризик подовження інтервалу QT і в окремих випадках - виникнення миготливої аритмії шлуночків (torsade de pointes);
- інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3А4, такі як симвастатин і ловастатин;
- мідазолам для прийому внутрішньо та тріазолам;
- алкалоїди ріжків такі як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин;
- блокатори кальцієвих каналів - на додаток до можливої фармакокінетичної взаємодії, пов'язаної із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який посилюється при одночасному прийомі з ітраконазолом.
Препарати, при призначенні яких необхідно стежити за їх концентраціями у плазмі, дією, побічними ефектами. У разі одночасного призначення з ітраконазолом дозу цих препаратів, якщо необхідно, слід зменшувати:
пероральні антикоагулянти;
- інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ритонавір, індинавір, саквінавір;
- деякі протипухлинні препарати, такі як алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
- розщеплювані ферментом CYP3A4 блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та похідні дигідропіридину;
- Деякі імуносупресивні засоби: циклоспорин, такролімус, рапаміцин;
- деякі інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4, такі як аторвастатин;
- деякі глюкокортикостероїди, такі як будесонід, дексаметазон та метилпреднізолон;
- інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспірон, алфентаніл, алпразолам, бротизолам, мідазолам для внутрішньовенного введення, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизопірамід, елетриптан, галофантрин, репаглінід.
Взаємодії між ітраконазолом та зидовудином та флувастатином не виявлено.
Не відзначалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону.
Вплив на зв'язування білків:
Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом та такими препаратами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфаметазин при зв'язуванні з білками плазми.
ПередозуванняСимптоми, що спостерігалися при передозуванні ітраконазолом, були порівняні з дозозалежними побічними реакціями, що спостерігаються при застосуванні доз препарату.
Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію, промивання шлунка розчином натрію бікарбонату, дати активоване вугілля. Ітраконазол не видаляється з організму при гемодіалізі.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протигрибковий засіб
Код АТХ: 102АС02
Фармакодинаміка:
Ітраконазол, похідне триазолу, активний щодо інфекцій, що викликаються дерматофітами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дріжджоподібними грибами та дріжджами (Candida spp., включаючи C.albicans, C.glabratos і C.glabrata і C.glabrata C. spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladopsorium spp., Blastomyces dermatitides, Pseudallescheria boydii, Penicillium mameffei, а також іншими дріжджовими грибами. Ітраконазол порушує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів, що зумовлює протигрибковий ефект препарату.
Фармакокінетика:
При пероральному застосуванні максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі капсул відразу після їди. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 3-4 годин після прийому внутрішньо. Виведення з плазми є двофазним із кінцевим періодом напіввиведення 24-36 годин. При тривалому прийомі рівноважна концентрація досягається протягом 1-2 тижнів. Рівноважна концентрація ітраконазолу в плазмі через 3-4 години після прийому препарату становить 0,4 мкг/мл (100 мг при прийомі один раз на добу), 1,1 мкг/мл (200 мг при прийомі один раз на добу) та 2, 0 мкг/мл (200 мг при прийомі двічі на добу). Ітраконазол на 998% зв'язується білками плазми. Концентрація ітраконазолу у крові становить 60% від концентрації у плазмі.
Накопичення препарату в кератинових тканинах, особливо у шкірі, приблизно в 4 рази перевищує накопичення у плазмі, а швидкість його виведення залежить від регенерації епідермісу.
На відміну від концентрацій у плазмі, які не піддаються виявленню вже через 7 днів після припинення терапії, терапевтичні концентрації у шкірі зберігаються протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування. Ітраконазол виявляється в кератині нігтів вже через один тиждень після початку лікування та зберігається принаймні протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу терапії. Ітраконазол визначається також у шкірному салі та меншою мірою в поті.
Ітраконазол добре розподіляється в тканинах, які схильні до грибкових уражень. Концентрації у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селезінці та м'язах у два-три рази перевищували відповідні концентрації у плазмі. Терапевтичні концентрації в тканинах піхви зберігаються ще протягом 2 днів після закінчення 3-денного курсу лікування в дозі 200 мг на добу, і 3 днів після закінчення одноденного курсу лікування в дозі 200 мг двічі на добу.
Ітраконазол метаболізується печінкою із утворенням великої кількості метаболітів. Одним з таких метаболітів є гідрокси-ітраконазол, який має порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Протигрибкові концентрації препарату, які визначаються мікробіологічним методом, приблизно в 3 рази перевищували концентрації, виміряні за допомогою ВЕРХ. Виведення з фекаліями становить від 3 до 18% дози. Виведення нирками становить менше ніж 0,03% дози. Приблизно 35% дози виділяється у вигляді метаболітів із сечею протягом 1 тижня.
Оскільки повний період напіввиведення ітраконазолу та його концентрація у плазмі у хворих з цирозом дещо збільшено, можливо, буде потрібно корекція дози (див. розділ "Особливі вказівки").
Вагітність та годування груддюВагітність:
Ітраконазол не повинен застосовуватися при вагітності, за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливу шкоду для плода. У доклінічних дослідженнях було показано, що ітраконазол має репродуктивну токсичність. Даних про використання ітраконазолу під час вагітності недостатньо. У ході клінічного застосування препарату після реєстрації було виявлено випадки вроджених аномалій. Такі випадки включали порушення розвитку зору, скелета, сечостатевої та серцево-судинної систем, а також хромосомні порушення та множинні вади розвитку. Однак, чи є застосування ітраконазолу причиною виникнення цих порушень, достовірно не встановлено. Епідеміологічні дані щодо впливу ітраконазолу в перший триместр вагітності, переважно у пацієнток,
Жінкам дітородного віку, які приймають ітраконазол, необхідно використовувати високоефективні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
Період грудного вигодовування
З грудним молоком виводиться дуже невелика кількість ітраконазолу. При призначенні ітраконазолу жінкам, які годують груддю, необхідно зважувати передбачуване співвідношення користі та ризиків. У разі сумнівів жінка має відмовитися від годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та < 1/100), рідко (>1/10000 і <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки; частота невідома - може бути розрахована виходячи з наявних даних.
Дані, отримані в ході клінічних досліджень:
У ході проведення 107 відкритих та подвійних сліпих клінічних досліджень за участю 8499 пацієнтів, де всі пацієнти хоча б один раз прийняли ітраконазол, було проведено оцінку безпеки лікування.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто: риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем: рідко: лейкопенія; Частота невідома: нейтропенія.
Порушення імунної системи: нечасто: гіперчутливість.
Порушення нервової системи: часто: головний біль; рідко: гіпостезія, парестезія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко: дзвін у вухах. Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: біль у животі, нудота; нечасто: диспепсія, запор, метеоризм, діарея, блювання; рідко дисгевзія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: гіпербілірубінемія, порушення функції печінки.
Порушення з боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко: лакіурія.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто: порушення менструального циклу; рідко: еректильна дисфункція.
Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення: рідко: набряковий синдром. Нижче наведено список небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо та/або розчину для внутрішньовенного введення (за винятком побічних реакцій, що відносяться до категорії «запалення в місці ін'єкції», оскільки ці побічні реакції є специфічними для лікарської форми «розчин»). для внутрішньовенного введення»).
Порушення з боку кровотворної та лімфатичної систем: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія.
Порушення психіки: сплутаність свідомості.
Порушення нервової системи: периферична нейропатія, запаморочення, сонливість.
Порушення серцево-судинної системи: серцева недостатність, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: набряк легень, дисфонія, кашель.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритематозний висип, гіпергідроз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: недостатність функції нирок, нетримання сечі.
Загальні розлади та порушення у місці введення: генералізовані набряки, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, втома, озноб.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатаміно-трансферази, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення активності лактатдегідрогенази в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини крові, підвищення активності гамма- відхилення від норми показників загального аналізу сечі
Діти. Безпека ітраконазолу оцінювалася у 14 клінічних дослідженнях (4 подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідження, 9 відкритих досліджень, та 1 – що має відкриту фазу з наступним подвійним сліпим) за участю 165 дітей віком від 1 року до 17 років. У ході досліджень було відзначено, що побічними реакціями, що найбільш часто зустрічаються, були: головний біль, блювання, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, нудота, кропив'янка. Характер побічних реакцій, що зустрічаються у дітей, схожий на те, що спостерігається у дорослих пацієнтів; проте частота побічних реакцій у дітей вища.
Побічні дії, зареєстровані у післяреєстраційному періоді (дані отримані на підставі спонтанних повідомлень):
Представлена частота побічних реакцій ґрунтується на клінічному досвіді застосування ітраконазолу у формі капсул після реєстрації.
З боку імунної системи: дуже рідко: сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
Порушення метаболізму: дуже рідко: гіпертригліцеридемія.
Порушення нервової системи: дуже рідко: тремор.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко: нечіткий зір, диплопія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко: стійка або тимчасова втрата слуху.
Серцево-судинна система: дуже рідко: хронічна серцева недостатність.
З боку системи органів дихання: часто: задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко: тяжке токсичне ураження печінки (у тому числі кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем).
З боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзентематозний пустульоз, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: дуже рідко: підвищення активності креатинфосфокінази крові.
особливі вказівкиЖінкам дітородного віку, які приймають Ітраконазол, необхідно використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
При дослідженні лікарської форми препарату Ітраконазол для внутрішньовенного введення, що проводиться на здорових добровольцях, відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії препарату. Клінічна значущість даних для пероральних лікарських форм невідома.
Виявлено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. При одночасному прийомі ітраконазолу і блокаторів кальцієвих каналів, які можуть мати той самий ефект, необхідно бути обережними. Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом Ітраконазолу.
Ітраконазол не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику застійної серцевої недостатності. Фактори ризику включають наявність захворювань серця, таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів; серйозні захворювання легень, такі як обструктивні ураження легень; ниркова недостатність або інші захворювання, що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності. Лікування має проводитися з обережністю, при цьому необхідно моніторувати хворого щодо виникнення симптомів застійної серцевої недостатності. При появі прийом Ітраконазолу необхідно припинити.
При зниженій кислотності шлункового соку при цьому стані абсорбція ітраконазолу з капсул порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується використовувати не раніше, ніж через 2 години після прийому капсул. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим Н2-блокатори або інгібітори протонової помпи рекомендується приймати капсули Ітраконазолу з колою.
У дуже поодиноких випадках при застосуванні Ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це відзначалося у пацієнтів, які вже мали захворювання печінки, у пацієнтів, з іншими тяжкими захворюваннями, які отримували терапію ітраконазолом за системними показаннями, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. У деяких пацієнтів не виявляли очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно зв'язатися зі своїм лікарем у разі виникнення симптомів, що передбачають виникнення гепатиту, а саме: анорексії, нудоти, блювання, слабкості, біль у животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. слабкості, болі в животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. слабкості, болі в животі та потемніння сечі. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів. або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Ітраконазолом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У таких випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.
Порушення функції печінки: ітраконазол метаболізується переважно у печінці. Оскільки у пацієнтів з порушеннями функції печінки повний період напіввиведення ітраконазолу дещо збільшено, рекомендується здійснювати контроль за концентраціями ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Порушення функції нирок: оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю повний період напіввиведення ітраконазолу дещо збільшено, рекомендується здійснювати контроль за концентраціями ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Пацієнти з імунодефіцитом: біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або органів, що перенесли операцію з трансплантації.
Пацієнти з системними грибковими інфекціями, що становлять загрозу життю: внаслідок фармакокінетичних характеристик Ітраконазол у вигляді капсул, не рекомендується для початку лікування системних мікозів, які становлять загрозу життю пацієнтів.
Хворі на СНІД: лікар повинен оцінити необхідність призначення підтримуючої терапії хворим на СНІД, який раніше отримував лікування з приводу системних грибкових інфекцій, наприклад, споротрихозу, бластомікозу, гістоплазмозу або криптококозу (як менінгеального, так і неменінгеального).
Лікування слід припинити у разі виникнення периферичної нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул Ітраконазолу.
Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших азолових протигрибкових препаратів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Дослідження щодо вивчення впливу ітраконазолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою не проводилося. Необхідно брати до уваги можливість виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення, порушення зору та втрата слуху (див. «Побічна дія»). З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля оптимальної абсорбції препарату Ітраконазол необхідно приймати його одразу після їди. Капсули слід ковтати повністю.
• Вульвовагінальний кандидоз: 200 мг 2 рази на добу 1 день або 200 мг 1 раз на добу 3 дні;
• Вирубоподібний лишай: 200 мг 1 раз на добу 7 днів;
• Дерматомікоз гладкої шкіри 200 мг 1 раз на добу 7 днів або 100 мг 1 раз на добу 15 днів;
• Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи: 200 мг 2 рази на добу 7 днів або 100 мг 1 раз на добу 30 днів;
• Кандидоз слизової оболонки ротової порожнини: 100 мг 1 раз на добу 15 днів.
Біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або з пересадженими органами. Отже, може знадобитися дворазове збільшення дози.
• Грибковий кератит: 200 мг 1 раз на день 21 день. Тривалість лікування може бути скоригована залежно від покращення клінічної картини.
Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджоподібними та пліснявими грибами:
Оніхомікози - пульс-терапія:
Один курс пульс-терапії полягає у щоденному прийомі по 2 капсули Ітраконазолу 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок кистей рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується 3 курси. Проміжок між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні. Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтів:
• Поразка нігтьових пластинок пальців стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок пальців кистей:
1-й тиждень: 1 курс пульс-терапії;
2,3,4-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
5-й тиждень: 2 курс пульс-терапії;
6,7,8-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
9-й тиждень: 3 курс пульс-терапії;
• Поразка нігтьових пластинок пензлів:
1-й тиждень: 1 курс пульс-терапії;
2,3,4-і тижні: тижні, вільні від прийому Ітраконазолу;
5-й тиждень: 2 курс пульс-терапії.
Оніхомікози – безперервне лікування:
Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок кистей: по 200 мг на добу 3 місяці.
Виведення препарату Ітраконазол зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування при інфекціях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування нігтьових інфекцій.
Системні мікози:
• Аспергільоз: 200 мг 1 раз на добу 2-5 місяців. Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання;
• Кандидоз: 100-200 мг 1 раз на день від 3 тижнів до 7 місяців. Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання;
• Криптококоз (крім менінгіту): 200 мг 1 раз на добу від 2-х місяців до 1 року;
• Криптококовий менінгіт: 200 мг 2 рази на добу від 2 місяців до 1 року. Підтримуюча терапія – див. розділ «Особливі вказівки»;
• Гістоплазмоз: від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу 8 місяців;
• Бластомікоз: від 100 мг один раз на добу до 200 мг двічі на добу 6 місяців;
• Споротригосп: 100 мг 1 раз на добу 3 місяці;
• Паракокцидіоїдомікоз: 100 мг 1 раз на добу 6 місяців. Дані про ефективність даної дози для лікування паракокцидіоїдомікозу у хворих на СНІД відсутні;
• Хромомікоз: 100–200 мг 1 раз на добу 6 місяців; Тривалість лікування може бути скоригована, залежно від ефективності лікування.
Діти:
Дані щодо застосування Ітраконазолу для лікування дітей обмежені. Застосування препарату Ітраконазол для лікування дітей не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Итраконазол капс 100мг 15 шт производится компанией Импорт. На нашем сайте в свободном доступе можно купить Итраконазол капс 100мг 15 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Итраконазол капс 100мг 15 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ирунин капс 100 мг 28 шт Ирунин капс 100 мг 28 шт, Итраконазол-АКОС капс 100 мг 42 шт Итраконазол-АКОС капс 100 мг 42 шт, Ирунин капс 100 мг 14 шт Ирунин капс 100 мг 14 шт, Ирунин капс 100 мг 6 шт Ирунин капс 100 мг 6 шт, Итразол капс 100 мг 14 шт Итразол капс 100 мг 14 шт, Итразол капс 100 мг 42 шт Итразол капс 100 мг 42 шт, Итразол капс 100 мг 6 шт Итразол капс 100 мг 6 шт, Итраконазол-АКОС капс 100 мг 14 шт Итраконазол-АКОС капс 100 мг 14 шт, Итраконазол капс 100 мг 14 шт Итраконазол капс 100 мг 14 шт, Итраконазол капс 100 мг 14 шт Итраконазол капс 100 мг 14 шт, Итраконазол капс 100 мг 14 шт Итраконазол капс 100 мг 14 шт, Итраконазол капс 100 мг 15 шт Итраконазол капс 100 мг 15 шт, Итраконазол капс. 100 мг 30 шт Итраконазол капс. 100 мг 30 шт, Итраконазол капс 100 мг 42 шт Итраконазол капс 100 мг 42 шт, Кандитрал капс 100 мг 14 шт Кандитрал капс 100 мг 14 шт, Орунгамин капс 100 мг 14 шт Орунгамин капс 100 мг 14 шт, Орунгамин капс 100 мг 42 шт Орунгамин капс 100 мг 42 шт, Румикоз капс 100 мг 15 шт Румикоз капс 100 мг 15 шт, Румикоз капс 100 мг 6 шт Румикоз капс 100 мг 6 шт.
Пока нет комментариев