Итилокт концентрат 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий
Итилокт концентрат 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: трометамолова сіль тіоктової кислоти 47,6 мг, у перерахуванні на тіоктову кислоту 30 мг; Допоміжні
речовини:
Трометамол до рН 8,2-8,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Теоретична осмолярність: 427 мОсм/л
Опис:
Прозорий або злегка опалесцентний розчин жовтого або зеленувато-жовтого кольору.
Форма випуску:
Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 30 мг/мл. По 10 мл в ампули з пофарбованого скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою або без кільця розлому, кольорової точки та насічки. По 10 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з плівкою полімерною або фольгою алюмінієвою лакованою, або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої, або у формі з картону з комірками для укладання. По 1 контурній комірковій упаковці або формі з картону з 10 ампулами або 2 контурні коміркові упаковки або форми з картону з 5 ампулами разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором або без нього в пачці з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або інших компонентів препарату;
Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату);
Вік до 18 років (ефективність та безпека застосування препарату не встановлені).
З обережністю:
внутрішньовенне введення препарату слід проводити з обережністю у пацієнтів похилого віку (старше 75 років).
Дозування30 мг/мл
Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія;
Алкогольна полінейропатія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ зв'язку з тим, що тіоктова кислота здатна утворювати хелатні комплекси з металами, слід уникати спільного призначення із препаратами заліза, магнію, кальцію.
Одночасне застосування тіоктової кислоти з цисплатином знижує ефективність останнього.
З молекулами цукрів тіоктова кислота утворює погано розчинні комплексні сполуки. Тіоктова кислота несумісна з розчинами декстрози (глюкози), фруктози, Рінгера, а також розчинами, що реагують з дисульфідними або SH-групами.
Тіоктова кислота посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та гіпоглікемічних препаратів для перорального застосування при одночасному застосуванні.
Тіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдів.
Етанол та його метаболіти знижують терапевтичну ефективність тіоктової кислоти.
ПередозуванняСимптоми: біль голови, нудота, блювання. У тяжких випадках (при застосуванні тіоктової кислоти в дозі 10-40 г): психомоторне збудження або порушення свідомості, генералізовані судоми, виражене порушення кислотно-лужної рівноваги з лактоацидозом, гіпоглікемія (аж до розвитку коми), гострий некроз кістякових м'язів, згортання (ДВС-синдром), гемоліз, супресія кісткового мозку, поліорганна недостатність.
Лікування: при підозрі на передозування тіоктовою кислотою (наприклад, введення понад 80 мг на 1 кг маси тіла) рекомендується екстрена госпіталізація та негайне вжиття заходів відповідно до загальних принципів, прийнятих при випадковому отруєнні. Терапія симптоматична. Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та інших загрозливих для життя наслідків передозування має проводитися відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз, гемоперфузія або методи фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти не є ефективними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Метаболічний засіб
Код ATX: А16АХ01
Фармакодинаміка:
Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота - ендогенний антиоксидант прямої (зв'язує вільні радикали) та непрямої (сприяє відновленню внутрішньоклітинного рівня глутатіону та підвищенню активності супероксиддисмутази) дії. Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози у плазмі крові та збільшенню концентрації глікогену в печінці, а також подоланню інсулінорезистентності. За характером біохімічної дії близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні вуглеводного та ліпідного обмінів, стимулює обмін холестерину. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів.
Завдяки участі у метаболізмі жирів, тіоктова кислота збільшує біосинтез фосфоліпідів, зокрема фосфоінозітидів, відновлюючи пошкодження клітинних мембран; нормалізує енергетичний обмін та проведення нервових імпульсів.
Тіоктова кислота усуває токсичний вплив метаболітів алкоголю (ацетальдегіду, піровиноградної кислоти), зменшує надлишкове утворення молекул вільних кисневих радикалів, зменшує ендоневральну гіпоксію та ішемію, послаблюючи прояви полінейропатії у вигляді парестезії, відчуття печіння, відчуття печіння.
Таким чином, тіоктова кислота має антиоксидантну, нейротрофічну дію, покращує метаболізм ліпідів.
Фармакокінетика:
При внутрішньовенному введенні тіоктової кислоти в дозі 600 мг максимальна концентрація в плазмі через 30 хв становить близько 20 мкг/мл. Площа під кривою «концентрація-час» становить близько 5 мкг/год/мл. Біодоступність – 30%.
Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Утворення метаболітів відбувається в результаті окислення бічного ланцюга та кон'югування. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг.
Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками переважно у вигляді метаболітів (80-90 %), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 25 хв. Загальний плазмовий кліренс -10-15 мл/хв/кг.
Вагітність та годування груддюЗастосування тіоктової кислоти під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього досвіду застосування.
Невідомо, чи проникає тіоктова кислота у материнське молоко. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції класифіковані згідно з класифікацією ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров'я): дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). Кореляції частоти виникнення побічних ефектів із літнім віком пацієнтів не спостерігається.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – петехіальні крововиливи у слизові оболонки, шкіру; геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопатія, гіпокоагуляція.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, екзема, кропив'янка, свербіж шкіри); частота невідома – анафілактичний шок; аутоімунний інсуліновий синдром у пацієнтів із цукровим діабетом, який характеризується частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіпоглікемія (через покращення засвоєння глюкози), симптоми якої включають запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.
Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – зміна чи порушення смакових відчуттів, «припливи», судоми.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання; дуже рідко – біль у животі, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів.
Порушення з боку серця: частота невідома - біль у серці, тахікардія при швидкому введенні препарату.
Порушення з боку судин: дуже рідко – тромбофлебіт.
Порушення з боку органу зору: дуже рідко – диплопія, нечіткість зору.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – відчуття печіння у місці введення, частота невідома – алергічні реакції у місці введення (роздратування, гіперемія чи припухлість).
Інші: дуже рідко - при швидкому внутрішньовенному введенні спостерігалися самостійно проходження підвищення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові) та утруднення дихання, слабкість.
особливі вказівкиУ пацієнтів із цукровим діабетом необхідний постійний контроль концентрації глюкози у плазмі, особливо на початковій стадії терапії препаратом. У деяких випадках може виникнути необхідність зменшення дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів для перорального застосування, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлад зору, нудота) слід негайно припинити введення препарату.
При парентеральному застосуванні можливе виникнення реакцій гіперчутливості. При появі симптомів, таких як свербіж, нездужання, лікування препаратом слід негайно припинити.
Прийом алкоголю знижує ефективність лікування препаратом, тому пацієнтам у період терапії слід утриматися від вживання алкоголю протягом усього курсу лікування, а також, наскільки можна, у перервах між курсами. Вживання алкоголю під час лікування тіоктовою кислотою також є фактором ризику розвитку та прогресування нейропатії.
Розчинником для препарату може бути лише 0,9% розчин хлориду натрію. Приготовлений розчин препарату слід захищати від дії світла.
Описано кілька випадків розвитку аутоімунного інсулінового синдрому у пацієнтів з цукровим діабетом на фоні лікування тіоктовою кислотою, що характеризувався частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну. Можливість розвитку аутоімунного інсулінового синдрому визначається наявністю у пацієнтів гаплотипів HLA~DRB1*0406 та HLA-DRB1*0403.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Вплив застосування тіоктової кислоти на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчався. Враховуючи можливі небажані реакції (запаморочення та розвиток симптомів гіпоглікемії), необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно. На початку лікування препарат призначають у добовій дозі 600 мг.
Перед застосуванням вміст 1-2 ампул/флаконів (10-24 мл препарату) розводять у 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду та вводять внутрішньовенно краплинно, повільно, зі швидкістю не більше 2 мл/хв. Оскільки діюча речовина є чутливою до світла, розчин для інфузії готують безпосередньо перед застосуванням. Приготовлений розчин необхідно захищати від дії світла, наприклад, за допомогою алюмінієвої фольги. Захищений від світла розчин може зберігатись протягом 6 годин.
Курс лікування становить 2-4 тижні. Потім переходять на підтримуючу терапію пероральною формою препарату тіоктової кислоти у дозі 600 мг на добу. Тривалість курсу лікування та необхідність його повторення визначається лікарем.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Итилокт концентрат 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий производится компанией ГРОТЕКС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Итилокт концентрат 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Итилокт концентрат 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Берлитион 300 концентрат для приготовления раствора ... Берлитион 300 концентрат для приготовления раствора для инф. 25мг/мл 12мл амп 5 шт, Берлитион 300 таб п/об пленочной 300мг 30 шт Берлитион 300 таб п/об пленочной 300мг 30 шт, Берлитион 600 концентрат для приготовления раствора ... Берлитион 600 концентрат для приготовления раствора для инф. 25мг/мл 24мл амп 5 шт, Липоевая к-та таб п/об 25мг 50 шт Липоевая к-та таб п/об 25мг 50 шт, Липотиоксон концентрат для приготовления раствора дл... Липотиоксон концентрат для приготовления раствора для инф. 25мг/мл 12мл амп 5 шт, Октолипен капс 300 мг 30 шт Октолипен капс 300 мг 30 шт, Октолипен концентрат для приготовления раствора для ... Октолипен концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл амп 10 шт, Октолипен таб 600 мг 30 шт Октолипен таб 600 мг 30 шт, Тиогамма раствор для инф 12мг/мл 50мл фл 10 шт Тиогамма раствор для инф 12мг/мл 50мл фл 10 шт, Тиогамма таб п/об пленочной 600мг 30 шт Тиогамма таб п/об пленочной 600мг 30 шт, Тиогамма таб п/об пленочной 600мг 60 шт Тиогамма таб п/об пленочной 600мг 60 шт, Тиоктацид 600 т раствор для инъекций 25мг/мл 24мл 5 шт Тиоктацид 600 т раствор для инъекций 25мг/мл 24мл 5 шт, Тиоктацид бв таб п/об пленочной 600мг фл 100 шт Тиоктацид бв таб п/об пленочной 600мг фл 100 шт, Тиоктацид бв таб п/об пленочной 600мг фл 30 шт Тиоктацид бв таб п/об пленочной 600мг фл 30 шт, Тиоктовая кислота-вертекс таб. 600 мг 28 шт Тиоктовая кислота-вертекс таб. 600 мг 28 шт, Тиоктовая кислота концентрат для приготовления раств... Тиоктовая кислота концентрат для приготовления раствора для инф. 30мг/мл 10мл амп 10 шт озон, Тиолепта концентрат для приготовления раствора для и... Тиолепта концентрат для приготовления раствора для инф. 30мг/мл 10мл амп 10 шт, Тиолепта раствор для инф. 12мг/мл 50мл фл 1 шт Тиолепта раствор для инф. 12мг/мл 50мл фл 1 шт, Тиолепта таб п/об 300мг 30 шт канонфарма Тиолепта таб п/об 300мг 30 шт канонфарма, Тиолепта таб п/об пленочной 600мг 30 шт канонфарма Тиолепта таб п/об пленочной 600мг 30 шт канонфарма, Тиолепта таб п/об пленочной 600мг 60 шт канонфарма Тиолепта таб п/об пленочной 600мг 60 шт канонфарма.