Ипрожин капс 200 мг 15 шт
Топ продаж
Суперцена
Іпрожин капсули містять прогестерон, що є ідентичним природному гормону жовтого тіла яєчника. Вони сприяють переходу слизової оболонки матки в секреторну фазу, зменшують збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулюють розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукують лактацію. Капсули виводяться нирками у вигляді метаболітів, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла, та добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Іпрожин капсули можуть бути використані при лікуванні різних гінекологічних захворювань, у тому числі для корекції гормонального фону.
Ипрожин капс 200 мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: прогестерон мікронізований - 200 мг;
Допоміжні речовини:
Арахісова олія - 298,0 мг; соєвий лецитин – 2,0 мг;
Капсульна оболонка*: желатин – 158,60 мг; гліцерол – 64,10 мг; титану діоксид – 2,17 мг.
* - у перерахунку на суху капсульну оболонку.
Опис:
М'які капсули яйцеподібної форми білого або майже білого кольору. Вміст капсул – тонка суспензія білого або білого з відтінком кольору.
Форма випуску:
Капсули 200мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/Алюм). По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до прогестерону чи будь-якої з допоміжних речовин препарату;
тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт;
тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
тяжкі порушення функції печінки; тяжкі захворювання печінки (у тому числі холестатична жовтяниця, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;
кровотечі з піхви неясного генезу;
неповний аборт;
порфірія;
встановлені чи підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз чи статевих органів;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
період грудного вигодовування.
З обережністю:
захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія, хронічна ниркова недостатність, цукровий діабет, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, фоточутливість. Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняПрогестерондефіцитні стани у жінок:
Для внутрішнього прийому:
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону;
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• передменструальний синдром;
• порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• період менопаузального переходу;
• замісна гормональна терапія (ЗГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).
Для інтравагінального застосування:
• ЗГТ у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин);
• попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
• підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
• підтримка лютеїнової фази у спонтанному чи індукованому менструальному циклі;
• передчасна менопауза;
• ЗГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри пероральному застосуванні:
• посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів;
• Зменшує лактогенний ефект окситоцину;
• Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки СУР3А4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці;
• Одночасне застосування прогестерону з деякими антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори. Ступінь вираженості зазначених взаємодій може варіювати у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перерахованих взаємодій утруднений;
• Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону;
• Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину;
• Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину;
• Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого – збільшити потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом;
• Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.
При інтравагінальному застосуванні:
Взаємодія прогестерону з іншими лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася. Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що застосовуються інтравагінально, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення менструального циклу, дисменорея. У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або занадто низьку концентрацію естрадіолу.
-
у разі виникнення сонливості або запаморочення необхідно зменшити добову дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу;
- у разі скорочення менструального циклу або «мажучих» кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й замість 17-го);
- у перименопаузі та при ЗГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.
При передозуванні за потреби проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Гестаген
Код АТХ: G03DA04.
Фармакодинаміка:
Діючою речовиною препарату Іпрожин є прогестерон, ідентичний природному гормону жовтого тіла яєчника. Зв'язуючись із рецепторами лежить на поверхні клітин органів-мишеней, прогестерон проникає в ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном естрадіолом, в секреторну фазу, а після запліднення – у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Сприяє розвитку нормального ендометрію. Стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукує лактацію. Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози, збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту нирками.
Фармакокінетика:
При вживанні:
• Всмоктування:
Мікронізований прогестерон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) відзначається через 1-3 години після прийому. Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 год, до 11,75 нг/мл через 2 год і становить 8,37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл через 6 год та 1,64 нг/мл через 8 год після прийому;
• Метаболізм:
Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
При вагінальному введенні:
• Всмоктування та розподіл:
Абсорбція відбувається швидко, висока концентрація прогестерону в плазмі спостерігається через 1 год після введення. Cmax прогестерону в плазмі досягається через 2-6 годин після введення. При введенні 100 мг 2 рази на добу середня концентрація в плазмі крові зберігається на рівні 9,7 нг/мл протягом 24 годин. Зв'язок із білками плазми – 90%. Прогестерон накопичується у матці;
• Метаболізм:
Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіолу. Концентрація 5-бета-прегнанолону в плазмі не збільшується;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Це підтверджується постійним підвищенням його концентрації (max 142 нг/мл через 6 год).
Вагітність та годування груддюПрепарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.
Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНаведені нижче небажані реакції, зазначені при пероральному способі застосування препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; рідко: >1/10000, <1/1000; дуже рідко: <1/10000.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі; нечасто – мастодинію.
Порушення психіки: дуже рідко – депресія.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - сонливість, минуще запаморочення.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – здуття живота; нечасто – блювання, діарея, запор; рідко – нудота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – холестатична жовтяниця.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – кропив'янка.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж, акне; дуже рідко – хлоазму.
Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після прийому препарату. Ці небажані реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом на вагінальний шлях введення. Ці небажані реакції зазвичай є першими ознаками передозування. Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігаються, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.
Якщо курс лікування починається зарано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.
Регістровані зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі є характерними для всіх гестагенів.
Постмаркетингове застосування:
При постмаркетинговому застосуванні відмічені такі небажані явища при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння; передменструальний синдром; напруженість у молочних залозах; виділення з піхви; біль у суглобах; гіпертермія; підвищене потовиділення вночі; затримка рідини; зміна маси тіла; гострий панкреатит; алопеція, гірсутизм; зміни лібідо; тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні ЗГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген); підвищення артеріального тиску
До складу препарату входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При вагінальному способі застосування:
Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату (зокрема, лецитину сої) у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень.
Системні побічні ефекти при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.
особливі вказівкиПрепарат Іпрожин не можна застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом з їжею, оскільки прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Застосування препарату Іпрожин після першого триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.
Слід приймати препарат з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом; порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливістю.
Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю в анамнезі повинні періодично спостерігатися лікарем.
Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії тяжкого ступеня необхідно відмінити препарат.
До складу препарату Іпрожин входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі виникнення відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.
При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
У разі появи аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності.
Якщо курс лікування починається надто рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.
Понад 50% випадків мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім того, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування препарату Іпрожин у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця. Застосування препарату Іпрожин з метою запобігання звичному аборту виправдане лише у випадках недостатності прогестерону.
При проведенні ЗГТ препаратами, що містять естроген, в період перименопаузи рекомендується застосування препарату Іпрожин протягом не менше ніж 12 днів менструального циклу.
При безперервному режимі ЗГТ у постменопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня прийому препаратів, що містять естроген.
Під час проведення ЗГТ підвищується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен чи тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ішемічної хвороби серця.
Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації.
За наявності тромбофлебіту в анамнезі пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.
При застосуванні препарату Іпрожин з препаратами, що містять естроген, необхідно звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (WHI) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген з гестагенами. Щодо застосування препаратів, що містять естроген, у поєднанні з прогестероном у складі ЗГТ дані про підвищення ризику раку молочної залози відсутні.
Результати дослідження WHI також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку ЗГТ віком від 65 років.
Перед початком ЗГТ та регулярно під час її проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її поведінки. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд.
За наявності в анамнезі хлоазми або схильності до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.
Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. При пероральному прийомі необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат приймають внутрішньо увечері перед сном, запиваючи водою:
• У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Іпрожин становить 200-300 мг, поділених на 2 прийоми (200 мг увечері перед сном та 100 мг вранці, за потреби);
• При загрозливому аборті або для попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону: 200-600 мг на добу щоденно у І та ІІ триместрах вагітності. Подальше застосування препарату Іпрожин можливе за призначенням лікаря на підставі оцінки клінічних даних вагітної жінки;
• При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, період менопаузального переходу) добова доза становить 200 або 400 мг, які приймаються протягом 10 днів (зазвичай з 17 по 26 день циклу);
• При ЗГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Іпрожин застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів;
• При ЗГТ у постменопаузі в безперервному режимі препарат Іпрожин застосовується в дозі 100-200 мг з першого дня прийому препаратів, що містять естроген. Добір дози здійснюється індивідуально.
Інтравагінально. Капсули вводять глибоко у піхву:
• Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-ї по 34-ту тижні вагітності;
• Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні терапії естрогенами по 100 мг на добу на 13 та 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази на добу з 15-го по 2 й день циклу, з 26-го дня, та у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимуму 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Вказана доза може застосовуватись протягом 60 днів;
• Підтримка лютеїнової фази під час циклу екстракорпорального запліднення: рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместру вагітності. Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі, при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла: рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності бути продовжено;
• У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту, що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу в 2 прийоми щоденно у І та ІІ триместрах вагітності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ипрожин капс 200 мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: прогестерон мікронізований - 200 мг;
Допоміжні речовини:
Арахісова олія - 298,0 мг; соєвий лецитин – 2,0 мг;
Капсульна оболонка*: желатин – 158,60 мг; гліцерол – 64,10 мг; титану діоксид – 2,17 мг.
* - у перерахунку на суху капсульну оболонку.
Опис:
М'які капсули яйцеподібної форми білого або майже білого кольору. Вміст капсул – тонка суспензія білого або білого з відтінком кольору.
Форма випуску:
Капсули 200мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/Алюм). По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до прогестерону чи будь-якої з допоміжних речовин препарату;
тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт;
тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
тяжкі порушення функції печінки; тяжкі захворювання печінки (у тому числі холестатична жовтяниця, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;
кровотечі з піхви неясного генезу;
неповний аборт;
порфірія;
встановлені чи підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз чи статевих органів;
дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
період грудного вигодовування.
З обережністю:
захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія, хронічна ниркова недостатність, цукровий діабет, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія; гіперліпопротеїнемія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, фоточутливість. Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняПрогестерондефіцитні стани у жінок:
Для внутрішнього прийому:
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону;
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• передменструальний синдром;
• порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• період менопаузального переходу;
• замісна гормональна терапія (ЗГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).
Для інтравагінального застосування:
• ЗГТ у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин);
• попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
• підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
• підтримка лютеїнової фази у спонтанному чи індукованому менструальному циклі;
• передчасна менопауза;
• ЗГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри пероральному застосуванні:
• посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів;
• Зменшує лактогенний ефект окситоцину;
• Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки СУР3А4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці;
• Одночасне застосування прогестерону з деякими антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори. Ступінь вираженості зазначених взаємодій може варіювати у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перерахованих взаємодій утруднений;
• Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону;
• Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину;
• Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину;
• Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого – збільшити потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом;
• Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.
При інтравагінальному застосуванні:
Взаємодія прогестерону з іншими лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася. Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що застосовуються інтравагінально, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.
ПередозуванняСимптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення менструального циклу, дисменорея. У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або занадто низьку концентрацію естрадіолу.
-
у разі виникнення сонливості або запаморочення необхідно зменшити добову дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу;
- у разі скорочення менструального циклу або «мажучих» кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й замість 17-го);
- у перименопаузі та при ЗГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.
При передозуванні за потреби проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група
Гестаген
Код АТХ: G03DA04.
Фармакодинаміка:
Діючою речовиною препарату Іпрожин є прогестерон, ідентичний природному гормону жовтого тіла яєчника. Зв'язуючись із рецепторами лежить на поверхні клітин органів-мишеней, прогестерон проникає в ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном естрадіолом, в секреторну фазу, а після запліднення – у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Сприяє розвитку нормального ендометрію. Стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози та індукує лактацію. Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози, збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту нирками.
Фармакокінетика:
При вживанні:
• Всмоктування:
Мікронізований прогестерон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) відзначається через 1-3 години після прийому. Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 год, до 11,75 нг/мл через 2 год і становить 8,37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл через 6 год та 1,64 нг/мл через 8 год після прийому;
• Метаболізм:
Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
При вагінальному введенні:
• Всмоктування та розподіл:
Абсорбція відбувається швидко, висока концентрація прогестерону в плазмі спостерігається через 1 год після введення. Cmax прогестерону в плазмі досягається через 2-6 годин після введення. При введенні 100 мг 2 рази на добу середня концентрація в плазмі крові зберігається на рівні 9,7 нг/мл протягом 24 годин. Зв'язок із білками плазми – 90%. Прогестерон накопичується у матці;
• Метаболізм:
Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіолу. Концентрація 5-бета-прегнанолону в плазмі не збільшується;
• Виведення:
Виводиться нирками у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Це підтверджується постійним підвищенням його концентрації (max 142 нг/мл через 6 год).
Вагітність та годування груддюПрепарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.
Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНаведені нижче небажані реакції, зазначені при пероральному способі застосування препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; рідко: >1/10000, <1/1000; дуже рідко: <1/10000.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення менструального циклу, аменорея, ациклічні кровотечі; нечасто – мастодинію.
Порушення психіки: дуже рідко – депресія.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - сонливість, минуще запаморочення.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – здуття живота; нечасто – блювання, діарея, запор; рідко – нудота.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – холестатична жовтяниця.
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – кропив'янка.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж, акне; дуже рідко – хлоазму.
Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після прийому препарату. Ці небажані реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом на вагінальний шлях введення. Ці небажані реакції зазвичай є першими ознаками передозування. Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігаються, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.
Якщо курс лікування починається зарано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.
Регістровані зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі є характерними для всіх гестагенів.
Постмаркетингове застосування:
При постмаркетинговому застосуванні відмічені такі небажані явища при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння; передменструальний синдром; напруженість у молочних залозах; виділення з піхви; біль у суглобах; гіпертермія; підвищене потовиділення вночі; затримка рідини; зміна маси тіла; гострий панкреатит; алопеція, гірсутизм; зміни лібідо; тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні ЗГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген); підвищення артеріального тиску
До складу препарату входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При вагінальному способі застосування:
Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату (зокрема, лецитину сої) у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень.
Системні побічні ефекти при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.
особливі вказівкиПрепарат Іпрожин не можна застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом з їжею, оскільки прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Застосування препарату Іпрожин після першого триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.
Слід приймати препарат з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом; порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливістю.
Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю в анамнезі повинні періодично спостерігатися лікарем.
Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії тяжкого ступеня необхідно відмінити препарат.
До складу препарату Іпрожин входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі виникнення відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.
При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
У разі появи аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності.
Якщо курс лікування починається надто рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.
Понад 50% випадків мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім того, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування препарату Іпрожин у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця. Застосування препарату Іпрожин з метою запобігання звичному аборту виправдане лише у випадках недостатності прогестерону.
При проведенні ЗГТ препаратами, що містять естроген, в період перименопаузи рекомендується застосування препарату Іпрожин протягом не менше ніж 12 днів менструального циклу.
При безперервному режимі ЗГТ у постменопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня прийому препаратів, що містять естроген.
Під час проведення ЗГТ підвищується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен чи тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ішемічної хвороби серця.
Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації.
За наявності тромбофлебіту в анамнезі пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.
При застосуванні препарату Іпрожин з препаратами, що містять естроген, необхідно звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (WHI) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген з гестагенами. Щодо застосування препаратів, що містять естроген, у поєднанні з прогестероном у складі ЗГТ дані про підвищення ризику раку молочної залози відсутні.
Результати дослідження WHI також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку ЗГТ віком від 65 років.
Перед початком ЗГТ та регулярно під час її проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її поведінки. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд.
За наявності в анамнезі хлоазми або схильності до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.
Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. При пероральному прийомі необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат приймають внутрішньо увечері перед сном, запиваючи водою:
• У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Іпрожин становить 200-300 мг, поділених на 2 прийоми (200 мг увечері перед сном та 100 мг вранці, за потреби);
• При загрозливому аборті або для попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону: 200-600 мг на добу щоденно у І та ІІ триместрах вагітності. Подальше застосування препарату Іпрожин можливе за призначенням лікаря на підставі оцінки клінічних даних вагітної жінки;
• При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, період менопаузального переходу) добова доза становить 200 або 400 мг, які приймаються протягом 10 днів (зазвичай з 17 по 26 день циклу);
• При ЗГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Іпрожин застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів;
• При ЗГТ у постменопаузі в безперервному режимі препарат Іпрожин застосовується в дозі 100-200 мг з першого дня прийому препаратів, що містять естроген. Добір дози здійснюється індивідуально.
Інтравагінально. Капсули вводять глибоко у піхву:
• Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-ї по 34-ту тижні вагітності;
• Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні терапії естрогенами по 100 мг на добу на 13 та 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази на добу з 15-го по 2 й день циклу, з 26-го дня, та у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимуму 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Вказана доза може застосовуватись протягом 60 днів;
• Підтримка лютеїнової фази під час циклу екстракорпорального запліднення: рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместру вагітності. Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі, при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла: рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності бути продовжено;
• У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту, що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу в 2 прийоми щоденно у І та ІІ триместрах вагітності.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ипрожин капс 200 мг 15 шт производится компанией ИТАЛФАРМАКО. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ипрожин капс 200 мг 15 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ипрожин капс 200 мг 15 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Дляженс про капс 100 мг 28 шт Дляженс про капс 100 мг 28 шт, Дляженс про капс 200 мг 14 шт Дляженс про капс 200 мг 14 шт, Ипрожин капс 100 мг 30 шт Ипрожин капс 100 мг 30 шт, Крайнон гель вагин. 90мг/ 1.125г 15 шт аппликаторы Крайнон гель вагин. 90мг/ 1.125г 15 шт аппликаторы, Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 20 г Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 20 г, Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 50 г Миражэль гель вагинальный 90 мг/доза 50 г, Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125 г 15 шт ... Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125 г 15 шт с аппликатором, Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125г с аппли... Праджисан гель вагинальный 90 мг/доза 1.125г с аппликатором, Праджисан капс. 100мг 30 шт Праджисан капс. 100мг 30 шт, Праджисан капс. 200мг 10 шт Праджисан капс. 200мг 10 шт, Прогестерон раствор для инъекций масл. 1% 1мл амп 10 шт Прогестерон раствор для инъекций масл. 1% 1мл амп 10 шт, Прогестерон раствор для инъекций масл. 2.5% 1мл амп ... Прогестерон раствор для инъекций масл. 2.5% 1мл амп 10 шт, Прожестожель гель для наружн.прим-я 1% 80г Прожестожель гель для наружн.прим-я 1% 80г, Пролютекс раствор для и/п/к 25 мг 1.112 мл 7 шт Пролютекс раствор для и/п/к 25 мг 1.112 мл 7 шт, Утрожестан капс. 100мг 28 шт Утрожестан капс. 100мг 28 шт, Утрожестан капс. 200мг 14 шт Утрожестан капс. 200мг 14 шт.