Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт
Іпратропій-натив є бронходилататором, який блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева та пригнічує бронхоконстрикцію. Цей препарат ефективно попереджає звуження бронхів, яке виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих речовин. При інгаляційному застосуванні практично не чинить резорбтивної дії і має місцевий вплив на легені. Іпратропій-натив допомагає поліпшити функцію легень у пацієнтів з бронхоспазмом, обумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень.
Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Іпратропія броміду моногідрат 0,261 мг (у перерахунку на іпратропію бромід) 0,250 мг.
Допоміжні речовини: Натрію бензоат
0,500 мг . Опис: Прозора безбарвна або майже безбарвна рідина. Розчин для інгаляцій 0,25 мг/мл. По 20 мл препарату у флакони з темного скла з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що загвинчується. По 1 флакон з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Протипоказання• Підвищена чутливість до атропіну та його похідних. • Підвищена чутливість до іпратропію броміду або до інших компонентів препарату. • Вагітність (I триместр) • Вік до 18 років.
З обережністю
Препарат Іпратропіум-натив слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з такими захворюваннями, як закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів, гіперплазія передміхурової залози, а також у ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період грудного вигодовування.
Показання до застосуванняХронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), хронічний бронхіт, емфізема легень, бронхіальна астма (легкого та середнього ступеня тяжкості), особливо із супутніми захворюваннями серцево-судинної системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале сумісне застосування інгаляцій іпратропію броміду з іншими антихолінергічними лікарськими засобами не вивчалося. Тому тривале сумісне застосування препарату Іпратропіум-натив з іншими антихолінергічними лікарськими засобами не рекомендується. бета-адренергічні лікарські засоби та ксантинові похідні можуть посилювати бронходилатируючу дію іпратропію броміду.
У разі одночасного застосування за допомогою небулайзера іпратропія броміду та бета-адреноміметиків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою в анамнезі може підвищуватись ризик розвитку гострої глаукоми (див. розділ «Особливі вказівки»).
Препарат Іпратропіум-натів розчин для інгаляцій не слід призначати одночасно з інгаляційним розчином кромогліцієвої кислоти з огляду на можливість преципітації.
Антихолінергічний ефект посилюється протипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидерессантами.
ПередозуванняСимптоми: специфічних симптомів передозування не виявлено. Враховуючи широту терапевтичної дії та місцевий спосіб застосування препарату Іпратропіум-натив, поява якихось серйозних антихолінергічних симптомів є малоймовірною.
Можливі незначні прояви системної антихолінергічної дії, такі як сухість у роті, порушення акомодації, збільшення частоти серцевих скорочень. Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор.
Фармакодинаміка:
Препарат Іпратропія натив є бронходилатируючим засобом. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева та пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурну подібність із молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами гладких м'язів бронхів.
Вивільнення іонів кальцію відбувається за допомогою вторинних посередників (медіаторів), до яких входять ізонітол трифосфат (ІТФ) і діацилгліцерол (ДАГ). Іпратропія бромід ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих речовин, а також пригнічує спазм бронхів, пов'язаний із впливом блукаючого нерва. При інгаляційному застосуванні практично не чинить резорбтивної дії.
Бронходилатація, що виникає після інгаляції іпратропію броміду, є головним чином наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системної дії.
У пацієнтів з бронхоспазмом, обумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень протягом 15 хвилин досягає максимуму через 1-2 години та зберігається до 4-6 годин.
Фармакокінетика:
Терапевтичний ефект препарату Іпратропіум-натив є наслідком його місцевої дії у дихальних шляхах. Розвиток бронходилатації не є паралельним фармакокінетичним показникам.
Після інгаляції
в легені зазвичай потрапляє (залежно від лікарської форми та методу інгаляції) 10-30% від введеної дози іпратропію броміду. Більшість дози проковтується і надходить у шлунково-кишковий тракт.
Частина дози іпратропію броміду, що потрапляє у легені, швидко досягає системного кровотоку (протягом кількох хвилин).
Загальна системна біодоступність іпратропію броміду, що застосовується внутрішньо та інгаляційно, становить 2 % та 7-28 % відповідно виходячи з тих даних, що сумарна ниркова екскреція (протягом 24 годин) вихідної сполуки становить приблизно 46 % від величини внутрішньовенно дози, що вводиться, менше 1 % від величини дози, що застосовується внутрішньо і приблизно 3-13% від величини інгаляційної дози іпратропію броміду.
Розподіл
Кінетичні параметри, що описують розподіл іпратропію броміду, обчислювалися на підставі його концентрацій у плазмі після внутрішньовенного введення. Спостерігається швидке двофазне зниження концентрації іпратропію броміду у плазмі крові. Здається обсяг розподілу під час стану рівноважної концентрації (Css) становить приблизно176 л (=2,4 л/кг).
Іпратропія бромід зв'язується з білками плазми у мінімальному ступені (менш ніж на 20%).
Іпратропія бромід, що є четвертинним аміном, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Після внутрішньовенного введення іпратропію броміду приблизно 60% дози метаболізується шляхом окислення, головним чином у печінці та частково екскретується із сечею. Основні метаболіти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними.
Період
напіввиведення (Т1/2) під час термінальної фази становить приблизно 1,6 години. Загальний кліренс іпратропія броміду становить 2,3 л/хв, а нирковий кліренс - 0,9 л/хв.
Сумарна ниркова екскреція (протягом 6 діб) міченої ізотопом дози, включаючи вихідну сполуку та всі метаболіти, склала після внутрішньовенного введення 72,1 %, після прийому внутрішньо – 9,3 %, а після інгаляційного застосування – 3,2 %. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, склала після внутрішньовенного введення 6,3%, після внутрішнього прийому -88,5%, а після інгаляційного застосування -69,4%.
Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки.
Період напіввиведення вихідної сполуки та метаболітів становить близько 3,6 години. Основні метаболіти і пратропію броміду виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюБезпека
застосування іпратропію броміду при вагітності у людини не встановлена. При призначенні препарату Іпратропіум-натив під час можливої або підтвердженої вагітності слід враховувати співвідношення передбачуваної користі від призначення іпратропію броміду для матері та можливого ризику для плода.
Застосування препарату Іпратропіум-натив у І триместрі вагітності протипоказане. Призначення препарату Іпратропіум-натив у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плода.
У доклінічних дослідженнях не було виявлено ембритоксичну або тератогенну дію іпратропію броміду при інгаляційному застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовану терапевтичну дозу для людини.
Період грудного вигодовування
Дані про виділення іпратропію броміду з грудним молоком відсутні. Однак малоймовірні, що іпратропія бромід, особливо при інгаляційному застосуванні, може надходити з молоком в організм дитини в суттєвих кількостях. Але під час застосування препарату Іпратропіум-натив у період грудного вигодовування слід бути обережним.
Вплив на фертильність
Клінічні дані про вплив іпратропію броміду на фертильність відсутні. Під час застосування іпратропію броміду у доклінічних дослідженнях негативного впливу на фертильність не виявлено.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаБагато з перелічених небажаних реакцій можуть бути наслідком антихолінергічних властивостей іпратропію броміду.
Препарат Іпратропіум-натив, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве подразнення.
Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були головний біль, подразнення глотки, кашель, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (включаючи запор, діарею та блювання), нудота та запаморочення.
Небажані реакції розподілені відповідно до частоти виникнення. Для оцінки частоти використані такі критерії: дуже часто (>1/10); часто (від 1/100 до 1/10); нечасто (від 1/1000 до 1/100); рідко (від 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), (включаючи окремі повідомлення); частота невідома.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грипоподібні симптоми, інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення.
Порушення з боку органу зору: нечасто – затуманювання зору, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, гострий біль в очах, поява ореолу навколо предметів, гіперемія кон'юктиви, набряк рогівки; рідко – порушення акомодації.
Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, суправентрикулярна (наджелудочкова) тахікардія; рідко – фібриляція передсердь, збільшення частоти серцевих скорочень.
Порушення з боку судин: частота невідома – зниження артеріального тиску (гіпотензія).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – подразнення глотки, кашель, задишка; нечасто – бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість глотки, синусит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, нудота, порушення моторики шлунково-кишкового тракту; нечасто – діарея, запор, блювання, диспепсія, зміна смакових відчуттів, стоматит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі.
Якщо будь-які з побічних реакцій, що зазначені в інструкції, посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат Іпратропіум-натив розчин для інгаляцій може бути використаний для комбінованих інгаляцій одночасно з такими розчинами для інгаляцій, як амброксол, бромгексин та фенотерол.
Гіперчутливість
Після застосування препарату Іпратропіум-натив можуть виникати реакції негайної гіперчутливості, на що вказують рідкісні випадки виникнення висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку ротоглотки, бронхоспазму та анафілактичних реакцій.
Парадоксальний бронхоспазм
Препарат Іпратропіум-натив, як і інші інгаляційні лікарські засоби, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму застосування препарату Іпратропіум-натів слід негайно припинити та призначити альтернативну терапію.
Порушення з боку органу зору
Препарат Іпратропіум-натив у пацієнтів, схильних до розвитку глаукоми, має застосовуватися з обережністю.
Є окремі повідомлення про випадки розвитку ускладнень з боку очей (у тому числі про розвиток мідріазу, збільшення внутрішньоочного тиску, закритокутової глаукоми, болю в очах) у тих випадках, коли інгальований іпратропія бромід, що застосовувався ізольовано або в комбінації з агоністом бета2-адренорецептор в очі.
Симптомами гострої закритокутової глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу навколо предметів і кольорових п'ятих перед очима у поєднанні з почервонінням очей внаслідок гіперемії кон'юктиви та набряком рогівки. Якщо розвивається будь-яка сукупність цих симптомів, показано застосування краплі очей, що знижують внутрішньоочний тиск, і негайна консультація офтальмолога.
Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне застосування препарату Іпратропіум-натів.
Слід бути обережними з метою запобігання потраплянню розчину в очі. Рекомендується, щоб розчин, що використовується за допомогою небулайзера, використовувався через мундштук. Якщо мундштук відсутня та використовується маска небулайзера, вона має застосовуватися належним чином.
Пацієнти, що схильні до розвитку глаукоми, повинні попереджатися про необхідність захисту очей.
Вплив на функцію нирок та сечовивідних шляхів
Препарат Іпратропіум-натив повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з наявною обструкцією сечовивідних шляхів (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози або обструкції шийки сечового міхура).
Порушення моторики шлунково-кишкового тракту
Пацієнти з муковісцидозом можуть бути схильними до порушень моторики шлунково-кишкового тракту.
Місцеві ефекти
Препарат Іпратропіум-натив містить допоміжну речовину (стабілізатор) динатрію едетат-дигідрат, який під час інгаляції може викликати бронхоспазм у пацієнтів з гіперреактивністю дихальних шляхів. Пацієнта слід поінформувати про те, що якщо інгаляції недостатньо ефективні або погіршення стану, слід звернутися до лікаря для зміни плану лікування. У разі раптового виникнення та швидкого прогресування задишки пацієнт також має негайно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо вивчення впливу іпратропію броміду на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Однак, оскільки при застосуванні препарату Іпратропіум-натив можливий розвиток таких небажаних явищ, як запаморочення, порушення акомодації, мідріаз та затуманювання зору, пацієнтам слід бути обережними під час керування транспортними засобами та механізмами, а також при заняттях іншим потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації. уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.
Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Іпратропіум-натив призначений лише для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот за допомогою небулайзеру.
У 20 краплях препарату Іпратропіум-натив (близько 1 мл) міститься 0,25 мг іпратропію броміду, відповідно 1 крапля препарату містить 0,0125 мг іпратропію броміду.
Режим дозування підбирається індивідуально. Під час лікування пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу як під час невідкладної, так і підтримуючої терапії.
Якщо лікування не призводить до суттєвого покращення, або якщо стан пацієнта погіршується, необхідна консультація лікаря для вироблення нового плану терапії. У разі несподіваного чи швидкого посилення задишки (утруднення дихання) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікарем не призначено інакше, рекомендується наступний режим дозування:
Підтримуюче лікування
Дорослі (у тому числі пацієнти старшого та похилого віку) По 2,0 мл препарату Іпратропіум-натив (40 крапель = 0,5 мг іпратропію броміду) 3 – 4 рази на добу .
Максимальна добова доза – 8,0 мл препарату Іпратропіум-натив (2 мг іпратропію броміду).
Гострий бронхоспазм
Дорослі (у тому числі пацієнти старшого та літнього віку) По 2,0 мл препарату Іпратропіум-натив (40 крапель = 0,5 мг іпратропію броміду); можливі повторні інгаляції до стабілізації пацієнта. Інтервал між інгаляціями визначається лікарем. Препарат Іпратропіум-натив може застосовуватися спільно з інгаляційними бета2-адреноміметиками.
Для забезпечення правильного застосування препарату Іпратропіум-натив, будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію щодо застосування.
Рекомендовану дозу препарату Іпратропіум-натив безпосередньо перед використанням слід розбавити 0,9 % розчином натрію хлориду до досягнення об'єму препарату 3-4 мл, залити в небулайзер та зробити інгаляцію. Розчин, що залишився після інгаляції, не використовувати повторно, вилити.
Дозування може залежати від методу інгаляції та виду небулайзера.
Тривалість інгаляції слід контролювати за витрачанням об'єму розведеного препарату Іпратропіум-натив. Препарат Іпратропіум-натів розчин для інгаляцій може застосовуватись за допомогою різних небулайзерів, які мають у продажу. При використанні централізованої системи кисню розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6 - 8 літрів в хвилину.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Іпратропія броміду моногідрат 0,261 мг (у перерахунку на іпратропію бромід) 0,250 мг.
Допоміжні речовини: Натрію бензоат
0,500 мг . Опис: Прозора безбарвна або майже безбарвна рідина. Розчин для інгаляцій 0,25 мг/мл. По 20 мл препарату у флакони з темного скла з поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що загвинчується. По 1 флакон з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Протипоказання• Підвищена чутливість до атропіну та його похідних. • Підвищена чутливість до іпратропію броміду або до інших компонентів препарату. • Вагітність (I триместр) • Вік до 18 років.
З обережністю
Препарат Іпратропіум-натив слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з такими захворюваннями, як закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів, гіперплазія передміхурової залози, а також у ІІ та ІІІ триместрах вагітності та в період грудного вигодовування.
Показання до застосуванняХронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), хронічний бронхіт, емфізема легень, бронхіальна астма (легкого та середнього ступеня тяжкості), особливо із супутніми захворюваннями серцево-судинної системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиТривале сумісне застосування інгаляцій іпратропію броміду з іншими антихолінергічними лікарськими засобами не вивчалося. Тому тривале сумісне застосування препарату Іпратропіум-натив з іншими антихолінергічними лікарськими засобами не рекомендується. бета-адренергічні лікарські засоби та ксантинові похідні можуть посилювати бронходилатируючу дію іпратропію броміду.
У разі одночасного застосування за допомогою небулайзера іпратропія броміду та бета-адреноміметиків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою в анамнезі може підвищуватись ризик розвитку гострої глаукоми (див. розділ «Особливі вказівки»).
Препарат Іпратропіум-натів розчин для інгаляцій не слід призначати одночасно з інгаляційним розчином кромогліцієвої кислоти з огляду на можливість преципітації.
Антихолінергічний ефект посилюється протипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидерессантами.
ПередозуванняСимптоми: специфічних симптомів передозування не виявлено. Враховуючи широту терапевтичної дії та місцевий спосіб застосування препарату Іпратропіум-натив, поява якихось серйозних антихолінергічних симптомів є малоймовірною.
Можливі незначні прояви системної антихолінергічної дії, такі як сухість у роті, порушення акомодації, збільшення частоти серцевих скорочень. Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
М-холіноблокатор.
Фармакодинаміка:
Препарат Іпратропія натив є бронходилатируючим засобом. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева та пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурну подібність із молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Антихолінергічні засоби запобігають збільшенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами гладких м'язів бронхів.
Вивільнення іонів кальцію відбувається за допомогою вторинних посередників (медіаторів), до яких входять ізонітол трифосфат (ІТФ) і діацилгліцерол (ДАГ). Іпратропія бромід ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих речовин, а також пригнічує спазм бронхів, пов'язаний із впливом блукаючого нерва. При інгаляційному застосуванні практично не чинить резорбтивної дії.
Бронходилатація, що виникає після інгаляції іпратропію броміду, є головним чином наслідком місцевого та специфічного впливу препарату на легені, а не результатом його системної дії.
У пацієнтів з бронхоспазмом, обумовленим хронічною обструктивною хворобою легень, хронічним бронхітом та емфіземою легень, суттєве поліпшення функції легень протягом 15 хвилин досягає максимуму через 1-2 години та зберігається до 4-6 годин.
Фармакокінетика:
Терапевтичний ефект препарату Іпратропіум-натив є наслідком його місцевої дії у дихальних шляхах. Розвиток бронходилатації не є паралельним фармакокінетичним показникам.
Після інгаляції
в легені зазвичай потрапляє (залежно від лікарської форми та методу інгаляції) 10-30% від введеної дози іпратропію броміду. Більшість дози проковтується і надходить у шлунково-кишковий тракт.
Частина дози іпратропію броміду, що потрапляє у легені, швидко досягає системного кровотоку (протягом кількох хвилин).
Загальна системна біодоступність іпратропію броміду, що застосовується внутрішньо та інгаляційно, становить 2 % та 7-28 % відповідно виходячи з тих даних, що сумарна ниркова екскреція (протягом 24 годин) вихідної сполуки становить приблизно 46 % від величини внутрішньовенно дози, що вводиться, менше 1 % від величини дози, що застосовується внутрішньо і приблизно 3-13% від величини інгаляційної дози іпратропію броміду.
Розподіл
Кінетичні параметри, що описують розподіл іпратропію броміду, обчислювалися на підставі його концентрацій у плазмі після внутрішньовенного введення. Спостерігається швидке двофазне зниження концентрації іпратропію броміду у плазмі крові. Здається обсяг розподілу під час стану рівноважної концентрації (Css) становить приблизно176 л (=2,4 л/кг).
Іпратропія бромід зв'язується з білками плазми у мінімальному ступені (менш ніж на 20%).
Іпратропія бромід, що є четвертинним аміном, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Після внутрішньовенного введення іпратропію броміду приблизно 60% дози метаболізується шляхом окислення, головним чином у печінці та частково екскретується із сечею. Основні метаболіти, що виводяться із сечею, зв'язуються з мускариновими рецепторами слабо, і вважаються неактивними.
Період
напіввиведення (Т1/2) під час термінальної фази становить приблизно 1,6 години. Загальний кліренс іпратропія броміду становить 2,3 л/хв, а нирковий кліренс - 0,9 л/хв.
Сумарна ниркова екскреція (протягом 6 діб) міченої ізотопом дози, включаючи вихідну сполуку та всі метаболіти, склала після внутрішньовенного введення 72,1 %, після прийому внутрішньо – 9,3 %, а після інгаляційного застосування – 3,2 %. Загальна мічена ізотопом доза, що виділялася через кишечник, склала після внутрішньовенного введення 6,3%, після внутрішнього прийому -88,5%, а після інгаляційного застосування -69,4%.
Таким чином, екскреція міченої ізотопом дози після внутрішньовенного введення здійснюється переважно через нирки.
Період напіввиведення вихідної сполуки та метаболітів становить близько 3,6 години. Основні метаболіти і пратропію броміду виводяться нирками.
Вагітність та годування груддюБезпека
застосування іпратропію броміду при вагітності у людини не встановлена. При призначенні препарату Іпратропіум-натив під час можливої або підтвердженої вагітності слід враховувати співвідношення передбачуваної користі від призначення іпратропію броміду для матері та можливого ризику для плода.
Застосування препарату Іпратропіум-натив у І триместрі вагітності протипоказане. Призначення препарату Іпратропіум-натив у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плода.
У доклінічних дослідженнях не було виявлено ембритоксичну або тератогенну дію іпратропію броміду при інгаляційному застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовану терапевтичну дозу для людини.
Період грудного вигодовування
Дані про виділення іпратропію броміду з грудним молоком відсутні. Однак малоймовірні, що іпратропія бромід, особливо при інгаляційному застосуванні, може надходити з молоком в організм дитини в суттєвих кількостях. Але під час застосування препарату Іпратропіум-натив у період грудного вигодовування слід бути обережним.
Вплив на фертильність
Клінічні дані про вплив іпратропію броміду на фертильність відсутні. Під час застосування іпратропію броміду у доклінічних дослідженнях негативного впливу на фертильність не виявлено.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаБагато з перелічених небажаних реакцій можуть бути наслідком антихолінергічних властивостей іпратропію броміду.
Препарат Іпратропіум-натив, як і будь-яка інгаляційна терапія, може викликати місцеве подразнення.
Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були головний біль, подразнення глотки, кашель, сухість у роті, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (включаючи запор, діарею та блювання), нудота та запаморочення.
Небажані реакції розподілені відповідно до частоти виникнення. Для оцінки частоти використані такі критерії: дуже часто (>1/10); часто (від 1/100 до 1/10); нечасто (від 1/1000 до 1/100); рідко (від 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), (включаючи окремі повідомлення); частота невідома.
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грипоподібні симптоми, інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення.
Порушення з боку органу зору: нечасто – затуманювання зору, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, гострий біль в очах, поява ореолу навколо предметів, гіперемія кон'юктиви, набряк рогівки; рідко – порушення акомодації.
Порушення з боку серця: нечасто – відчуття серцебиття, суправентрикулярна (наджелудочкова) тахікардія; рідко – фібриляція передсердь, збільшення частоти серцевих скорочень.
Порушення з боку судин: частота невідома – зниження артеріального тиску (гіпотензія).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – подразнення глотки, кашель, задишка; нечасто – бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість глотки, синусит.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, нудота, порушення моторики шлунково-кишкового тракту; нечасто – діарея, запор, блювання, диспепсія, зміна смакових відчуттів, стоматит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж; рідко – кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі.
Якщо будь-які з побічних реакцій, що зазначені в інструкції, посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиПрепарат Іпратропіум-натив розчин для інгаляцій може бути використаний для комбінованих інгаляцій одночасно з такими розчинами для інгаляцій, як амброксол, бромгексин та фенотерол.
Гіперчутливість
Після застосування препарату Іпратропіум-натив можуть виникати реакції негайної гіперчутливості, на що вказують рідкісні випадки виникнення висипу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, набряку ротоглотки, бронхоспазму та анафілактичних реакцій.
Парадоксальний бронхоспазм
Препарат Іпратропіум-натив, як і інші інгаляційні лікарські засоби, здатний викликати парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму застосування препарату Іпратропіум-натів слід негайно припинити та призначити альтернативну терапію.
Порушення з боку органу зору
Препарат Іпратропіум-натив у пацієнтів, схильних до розвитку глаукоми, має застосовуватися з обережністю.
Є окремі повідомлення про випадки розвитку ускладнень з боку очей (у тому числі про розвиток мідріазу, збільшення внутрішньоочного тиску, закритокутової глаукоми, болю в очах) у тих випадках, коли інгальований іпратропія бромід, що застосовувався ізольовано або в комбінації з агоністом бета2-адренорецептор в очі.
Симптомами гострої закритокутової глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу навколо предметів і кольорових п'ятих перед очима у поєднанні з почервонінням очей внаслідок гіперемії кон'юктиви та набряком рогівки. Якщо розвивається будь-яка сукупність цих симптомів, показано застосування краплі очей, що знижують внутрішньоочний тиск, і негайна консультація офтальмолога.
Пацієнти повинні бути проінструктовані про правильне застосування препарату Іпратропіум-натів.
Слід бути обережними з метою запобігання потраплянню розчину в очі. Рекомендується, щоб розчин, що використовується за допомогою небулайзера, використовувався через мундштук. Якщо мундштук відсутня та використовується маска небулайзера, вона має застосовуватися належним чином.
Пацієнти, що схильні до розвитку глаукоми, повинні попереджатися про необхідність захисту очей.
Вплив на функцію нирок та сечовивідних шляхів
Препарат Іпратропіум-натив повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з наявною обструкцією сечовивідних шляхів (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози або обструкції шийки сечового міхура).
Порушення моторики шлунково-кишкового тракту
Пацієнти з муковісцидозом можуть бути схильними до порушень моторики шлунково-кишкового тракту.
Місцеві ефекти
Препарат Іпратропіум-натив містить допоміжну речовину (стабілізатор) динатрію едетат-дигідрат, який під час інгаляції може викликати бронхоспазм у пацієнтів з гіперреактивністю дихальних шляхів. Пацієнта слід поінформувати про те, що якщо інгаляції недостатньо ефективні або погіршення стану, слід звернутися до лікаря для зміни плану лікування. У разі раптового виникнення та швидкого прогресування задишки пацієнт також має негайно звернутися до лікаря.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо вивчення впливу іпратропію броміду на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Однак, оскільки при застосуванні препарату Іпратропіум-натив можливий розвиток таких небажаних явищ, як запаморочення, порушення акомодації, мідріаз та затуманювання зору, пацієнтам слід бути обережними під час керування транспортними засобами та механізмами, а також при заняттях іншим потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації. уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.
Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Іпратропіум-натив призначений лише для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот за допомогою небулайзеру.
У 20 краплях препарату Іпратропіум-натив (близько 1 мл) міститься 0,25 мг іпратропію броміду, відповідно 1 крапля препарату містить 0,0125 мг іпратропію броміду.
Режим дозування підбирається індивідуально. Під час лікування пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу як під час невідкладної, так і підтримуючої терапії.
Якщо лікування не призводить до суттєвого покращення, або якщо стан пацієнта погіршується, необхідна консультація лікаря для вироблення нового плану терапії. У разі несподіваного чи швидкого посилення задишки (утруднення дихання) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікарем не призначено інакше, рекомендується наступний режим дозування:
Підтримуюче лікування
Дорослі (у тому числі пацієнти старшого та похилого віку) По 2,0 мл препарату Іпратропіум-натив (40 крапель = 0,5 мг іпратропію броміду) 3 – 4 рази на добу .
Максимальна добова доза – 8,0 мл препарату Іпратропіум-натив (2 мг іпратропію броміду).
Гострий бронхоспазм
Дорослі (у тому числі пацієнти старшого та літнього віку) По 2,0 мл препарату Іпратропіум-натив (40 крапель = 0,5 мг іпратропію броміду); можливі повторні інгаляції до стабілізації пацієнта. Інтервал між інгаляціями визначається лікарем. Препарат Іпратропіум-натив може застосовуватися спільно з інгаляційними бета2-адреноміметиками.
Для забезпечення правильного застосування препарату Іпратропіум-натив, будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію щодо застосування.
Рекомендовану дозу препарату Іпратропіум-натив безпосередньо перед використанням слід розбавити 0,9 % розчином натрію хлориду до досягнення об'єму препарату 3-4 мл, залити в небулайзер та зробити інгаляцію. Розчин, що залишився після інгаляції, не використовувати повторно, вилити.
Дозування може залежати від методу інгаляції та виду небулайзера.
Тривалість інгаляції слід контролювати за витрачанням об'єму розведеного препарату Іпратропіум-натив. Препарат Іпратропіум-натів розчин для інгаляцій може застосовуватись за допомогою різних небулайзерів, які мають у продажу. При використанні централізованої системи кисню розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6 - 8 літрів в хвилину.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт производится компанией Ф-СИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ипратропиум-натив раствор для инг 025мг/мл 20мл фл-кап 1 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Атровент н аэрозоль для инг. 20мкг/доза 10мл 200доз Атровент н аэрозоль для инг. 20мкг/доза 10мл 200доз, Атровент раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап. Атровент раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап., Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доз... Ипратропиум-аэро аэрозоль для инг. дозир. 20 мкг/доза 200 доз, Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт Ипратропиум раствор для инг. 0.25 мг/мл 20 мл 1 шт.
Пока нет комментариев