Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Індапамид ретард-Тева - це діуретичний засіб з пролонгованим вивільненням, який має антигіпертензивну дію. Він пригнічує реабсорбцію натрію в дистальних звивистих канальцях нирок, що сприяє виділенню іонів хлору та натрію, збільшенню діурезу та зниженню артеріолярного та загального периферичного судинного опору. Індапамід зменшує вираженість гіпертрофії лівого шлуночка та не впливає на показники ліпідного та вуглеводного обміну. Його фармакокінетика характеризується швидким та повним всмоктуванням в ЖКТ, незначним впливом їжі на абсорбцію та виведенням переважно нирками та через кишечник у формі неактивних метаболітів.
Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
індапамід 1,50 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 119,10 мг, гіпромелоза 77,40 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг, магнію стеарат 1,00 мг;
оболонка: гіпромелоза 5,00 мг, гліцерол 85% 0,70 мг, титану діоксид 1,00 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з фаскою.
На поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1,5 мг.
По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги/ПВХ/ПВдХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфоніламіду або будь-якого з компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), тяжкі порушення функції печінки або печінкова енцефалопатія, гіпокаліємія, вагітність, період грудного вигодовування (недостатньо даних щодо безпеки та ефективності), непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу; застосування у пацієнтів із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ; застосування у ослаблених пацієнтів або пацієнтів, які отримують одночасно терапію препаратами, які можуть збільшувати інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра.
Дозування1,5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію може збільшуватися концентрація літію в плазмі внаслідок зниження його екскреції з ознаками передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися з препаратами літію, при цьому слід контролювати концентрацію літію у плазмі, а при необхідності коригувати дозу.
Індапамід не рекомендується поєднувати з діуретиками, здатними викликати гіпокаліємію (буметанід, фуросемід, піретанід, тіазидні діуретики, ксипамід).
Препарати, здатні викликати розвиток аритмії типу «пірует»:
- Антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід) та соталол;
- деякі нейролептики: фенотіазини – хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин; бензаміди - амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд; бутирофенони - дроперидол, галоперидол;
- інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин для внутрішньовенного застосування, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін для внутрішньовенного застосування, астемізол.
Підвищений ризик розвитку шлуночкових порушень ритму, зокрема типу «пірует» (фактором ризику є гіпокаліємія). Необхідний контроль вмісту калію у сироватці крові та, при необхідності, відповідна корекція до початку комбінованої терапії. Крім того, у процесі комбінованого лікування слід проводити клінічний моніторинг, контроль вмісту електролітів у крові та ЕКГ.
При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (призначені для системного застосування), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високими дозами ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу), можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапами.
Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із дегідратацією (зменшення швидкості клубочкової фільтрації). Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок, як на початку терапії, так і в процесі лікування.
При одночасному застосуванні з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) на фоні дефіциту натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії), можливе раптове зниження артеріального тиску та (або) розвиток гострої ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, що викликають гіпокаліємію (амфотерицин В для внутрішньовенного застосування, глюкокортикостероїди, мінералокортикостероїди для системного застосування, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника, підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивна дія ). индапамида
При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами можливий розвиток гіпокаліємії, що привертає до реалізації токсичних ефектів серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та (або) цукровим діабетом) повністю виключити неможливо.
При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу, індукованого метформіном. Сприятливим фактором може бути функціональна ниркова недостатність, пов'язана із застосуванням діуретиків, а особливо «петлевих» діуретиків.
Метформін не слід застосовувати, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
На тлі дегідратації, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик розвитку гострої ниркової недостатності, зокрема при застосуванні контрастних речовин, що містять йод, у високих дозах.
До призначення йодовмісних контрастних речовин необхідно виконати регідратацію.
При одночасному застосуванні з антидепресантами, структурно подібними до іміпраміну, та нейролептиками можливе посилення антигіпертензивної дії індапаміду та збільшення ризику ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).
При одночасному застосуванні із солями кальцію підвищується ризик розвитку гіперкальціємії у зв'язку із зменшенням виведення кальцію нирками.
При одночасному застосуванні з циклоспорином і такролімусом підвищується ризик формування підвищеної концентрації креатиніну в плазмі за відсутності будь-яких змін показників концентрації циклоспорину в циркулюючій крові, навіть без дефіциту рідини або натрію в організмі.
При одночасному застосуванні з кортикостероїдами (мінерало- та глюкокортикостероїдами) та тетракозактидом (при системному призначенні) можливе зменшення антигіпертензивної дії індапаміду (кортикостероїди спричиняють затримку рідини та натрію в організмі).
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія, олігурія до анурії (внаслідок гіповолемії).
Лікування: до початкових заходів детоксикації відноситься швидке видалення препарату шляхом промивання шлунка та призначення активованого вугілля. Потім за умов спеціалізованого центру проводиться відновлення водно-електролітного балансу. Індапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
діуретичний засіб
Фармакодинаміка:
Індапамід є сульфоніламідним похідним, структура якого включає індольне кільце.
Він характеризується фармакологічною спорідненістю з тіазидними діуретиками. Індапамід реалізує свої ефекти за рахунок пригнічення реабсорбції натрію в дистальних звивистих канальцях. Під дією індапаміду посилюється виділення нирками іонів хлору, натрію, а також меншою мірою екскреція калію та магнію, що супроводжується збільшенням діурезу та антигіпертензивним ефектом.
Результати клінічних досліджень показали, що при застосуванні індапаміду в монотерапії в дозах, що не чинили вираженого діуретичного ефекту, було продемонстровано 24-годинний гіпотензивний ефект.
Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору.
Індапамід зменшує вираженість гіпертрофії лівого шлуночка.
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики за певної дози характеризуються формуванням плато терапевтичного ефекту, тоді як вираженість небажаних ефектів продовжує наростати. Якщо бажаного терапевтичного ефекту досягти не вдається, подальше збільшення дози є недоцільним.
У рамках короткочасних, середньої тривалості та довгострокових досліджень у пацієнтів артеріальною гіпертензією було встановлено, що індапамід:
- не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину ліпопротеїнів низької щільності та холестерину ліпопротеїнів високої щільності);
- не впливає на обмін вуглеводів (навіть у пацієнтів із цукровим діабетом).
Фармакокінетика:
Індапамід швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Прийом їжі дещо збільшує швидкість всмоктування індапаміду, проте впливає на повноту абсорбції. Після прийому внутрішньо одноразової дози максимальна концентрація індапаміду в сироватці досягається через 12 годин. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду у плазмі згладжуються.
Розподіл та метаболізм: зв'язування індапаміду з білками плазми становить 79%.Рівноважна концентрація досягається через 7 днів прийому препарату.
При повторному прийомі препарату немає його кумуляції.
Виведення: індапамід виводиться переважно нирками (70% дози) та через кишечник (22%) у формі неактивних метаболітів.
Період напіввиведення індапаміду з плазми варіює від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).
При нирковій недостатності фармакокінетичні властивості індапаміду не змінюються.
Вагітність та годування груддюПрепарат Індапамід ретард-Тева не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.
Як правило, під час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода.
Не рекомендується призначати препарат матерям-годувальницям (індапамід виділяється з грудним молоком).
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко (включаючи поодинокі випадки) – менше 0,01%; частоти неуточненої (частота не може бути підрахована за доступними даними).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: рідко – астенія, головний біль, парестезії, вертиго; неуточненої частоти – непритомність.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, виражене зниження артеріального тиску; неуточненої частоти – аритмія типу «пірует» (можливо зі смертельним наслідком) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – ниркова недостатність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; неуточненої частоти – можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки»); гепатит.
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини: реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – макулопапульозний висип; нечасто – геморагічний васкуліт; дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса Джонсона; неуточненої частоти: у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання.
Описано випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Лабораторні показники: неуточненої частоти – збільшення QT інтервалу на ЕКГ (див. розділ «Особливі вказівки»), підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові: тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою та цукровим діабетом; » трансаміназ. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та менше 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знизився, в середньому, на 0,23 ммоль/л; дуже рідко – гіперкальціємія; неуточненої частоти - зниження вмісту калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ «Особливі вказівки»), гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна гіпохлоремія може призвести до метаболічного алкалозу компенсаторного характеру (ймовірність та тяжкість даного ефекту низька).
особливі вказівкиУ пацієнтів з порушеною функцією печінки терапія індапамідом ретард-Тева може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії, особливо при супутніх порушеннях водно-електролітного балансу.
У цьому випадку прийом діуретика необхідно негайно припинити.
При терапії індапамідом ретард-Тева були зареєстровані окремі випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). При появі ознак реакції фоточутливості прийом препарату Індапамід ретард-Тева слід припинити. При необхідності відновлення терапії препаратом Індапамід ретард-Тева, рекомендується забезпечити захист відкритих ділянок тіла від впливу прямих сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання.
Вміст натрію в плазмі крові необхідно визначити до початку терапії препаратом Індапамід ретардТева, яка може супроводжуватися розвитком гіпонатріємії, іноді з дуже серйозними наслідками.
Зниження вмісту натрію в плазмі спочатку може протікати безсимптомно, тому необхідний регулярний контроль. При лікуванні пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цирозом печінки вміст натрію в крові слід визначати частіше.
При артеріальній гіпертензії, коли попередня терапія діуретиками могла призвести до дефіциту натрію в організмі, необхідно:
- припинити терапію діуретиком за 3 дні до початку застосування інгібітору АПФ, та відновити терапію діуретиком за необхідності, або - призначити інгібітор АПФ у низькій початковій дозі, а потім поступово збільшити дозу препарату.
При хронічній серцевій недостатності необхідно розпочинати терапію інгібітором АПФ з дуже низькою початковою дозою. Крім того, на початку терапії інгібітором АПФ може знадобитися зниження дози діуретика, здатного викликати гіпокаліємію.
У всіх випадках протягом перших тижнів після початку терапії інгібітором АПФ слід проводити моніторинг функції нирок (креатинін плазми). Терапія препаратом Індапамід ретард-Тева характеризується високим ризиком зниження вмісту калію в крові з розвитком гіпокаліємії. При лікуванні пацієнтів із групи ризику (пацієнти похилого віку, ослаблені пацієнти, пацієнти, які отримують багатокомпонентну лікарську терапію, пацієнти з цирозом печінки з периферичними набряками та асцитом, пацієнти з ішемічною хворобою серця, пацієнти із серцевою недостатністю) необхідно проводити профілактику гіпокалії. У таких пацієнтів гіпокаліємія сприяє посиленню кардіотоксичності серцевих глікозидів, а також збільшує ризик розвитку порушень серцевого ритму.
Пацієнти з подовженим інтервалом QT (спадкова або ятрогенна патологія) також належать до категорії ризику. Таким чином, гіпокаліємія, також як і брадикардія, виступає в ролі фактора, що спричиняє розвиток серйозних порушень серцевого ритму, зокрема аритмії типу «пірует». При лікуванні пацієнтів із групи ризику необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі. Початковий вимір вмісту калію слід виконати протягом першого тижня після початку терапії препаратом Індапамід ретард-Тева, виявлення гіпокаліємії потребує відповідної корекції.
Особливої обережності слід дотримуватись при супутній терапії серцевими глікозидами.
Препарат Індапамід ретард-Тева зменшує екскрецію кальцію нирками, що призводить до незначного та тимчасового збільшення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може спостерігатися у пацієнтів із раніше не діагностованим гіперпаратиреозом. Перед початком дослідження функції паращитовидних залоз терапію препаратом Індапамід ретард-Тева слід припинити.
При лікуванні пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідно контролювати концентрацію глюкози у крові.
При лікуванні пацієнтів з гіперурикемією збільшується ймовірність загострення перебігу подагри. Препарат
Індапамід ретард-Тева досить ефективний при нормальній функції нирок або при її мінімальних порушеннях (концентрація креатиніну в плазмі нижче 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л для дорослої людини). При лікуванні літніх пацієнтів граничне значення концентрації креатиніну в плазмі крові варіює залежно від віку, маси тіла та статевої приналежності. Гіповолемія, вторинна по відношенню до таких ефектів діуретика, як втрата рідини та натрію, на початку лікування призводить до зниження швидкості клубочкової фільтрації. В результаті зростає концентрація сечовини та креатиніну у плазмі крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок така минуща функціональна ниркова недостатність проходить без наслідків.
Для спортсменів особливе значення має той факт, що діюча речовина препарату Індапамід ретардТева може спричинити позитивний результат тесту на допінг.
Вплив на здатність до керування транспортом та роботу з технікою
Дія речовин, що входять до складу препарату, не призводить до порушення психомоторних реакцій
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами (особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці на добу вранці.
Таблетку необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна розламувати чи розжовувати.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) прийом препарату Індапамід ретард-Тева протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досить ефективні лише за нормальної функції нирок або при мінімальних порушеннях.
При лікуванні пацієнтів похилого віку граничне значення концентрації креатиніну в плазмі варіює залежно від віку, маси тіла та статевої приналежності. Пацієнтам похилого віку препарат Індапамід ретард-Тева можна призначати лише за нормальної функції нирок або за мінімальних порушень.
При тяжких порушеннях функції печінки прийом препарату Індапамід ретард-Тева протипоказаний (див. розділ "Протипоказання").
Препарат Індапамід ретард-Тева не рекомендується використовувати для лікування дітей віком до 18 років у зв'язку з нестачею відомостей про безпеку та ефективність такої терапії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
індапамід 1,50 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат 119,10 мг, гіпромелоза 77,40 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг, магнію стеарат 1,00 мг;
оболонка: гіпромелоза 5,00 мг, гліцерол 85% 0,70 мг, титану діоксид 1,00 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з фаскою.
На поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 1,5 мг.
По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги/ПВХ/ПВдХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до індапаміду, інших похідних сульфоніламіду або будь-якого з компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), тяжкі порушення функції печінки або печінкова енцефалопатія, гіпокаліємія, вагітність, період грудного вигодовування (недостатньо даних щодо безпеки та ефективності), непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
Порушення функції печінки та нирок, порушення водно-електролітного балансу; застосування у пацієнтів із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ; застосування у ослаблених пацієнтів або пацієнтів, які отримують одночасно терапію препаратами, які можуть збільшувати інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), гіперпаратиреоз, цукровий діабет, гіперурикемія та подагра.
Дозування1,5 мг
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію може збільшуватися концентрація літію в плазмі внаслідок зниження його екскреції з ознаками передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися з препаратами літію, при цьому слід контролювати концентрацію літію у плазмі, а при необхідності коригувати дозу.
Індапамід не рекомендується поєднувати з діуретиками, здатними викликати гіпокаліємію (буметанід, фуросемід, піретанід, тіазидні діуретики, ксипамід).
Препарати, здатні викликати розвиток аритмії типу «пірует»:
- Антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід) та соталол;
- деякі нейролептики: фенотіазини – хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин; бензаміди - амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд; бутирофенони - дроперидол, галоперидол;
- інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин для внутрішньовенного застосування, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін для внутрішньовенного застосування, астемізол.
Підвищений ризик розвитку шлуночкових порушень ритму, зокрема типу «пірует» (фактором ризику є гіпокаліємія). Необхідний контроль вмісту калію у сироватці крові та, при необхідності, відповідна корекція до початку комбінованої терапії. Крім того, у процесі комбінованого лікування слід проводити клінічний моніторинг, контроль вмісту електролітів у крові та ЕКГ.
При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (призначені для системного застосування), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високими дозами ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу), можливе зменшення антигіпертензивного ефекту індапами.
Існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів із дегідратацією (зменшення швидкості клубочкової фільтрації). Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок, як на початку терапії, так і в процесі лікування.
При одночасному застосуванні з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) на фоні дефіциту натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії), можливе раптове зниження артеріального тиску та (або) розвиток гострої ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, що викликають гіпокаліємію (амфотерицин В для внутрішньовенного застосування, глюкокортикостероїди, мінералокортикостероїди для системного застосування, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника, підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивна дія ). индапамида
При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами можливий розвиток гіпокаліємії, що привертає до реалізації токсичних ефектів серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) розвиток гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та (або) цукровим діабетом) повністю виключити неможливо.
При одночасному застосуванні з метформіном підвищується ризик розвитку молочнокислого ацидозу, індукованого метформіном. Сприятливим фактором може бути функціональна ниркова недостатність, пов'язана із застосуванням діуретиків, а особливо «петлевих» діуретиків.
Метформін не слід застосовувати, якщо концентрація креатиніну в плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
На тлі дегідратації, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик розвитку гострої ниркової недостатності, зокрема при застосуванні контрастних речовин, що містять йод, у високих дозах.
До призначення йодовмісних контрастних речовин необхідно виконати регідратацію.
При одночасному застосуванні з антидепресантами, структурно подібними до іміпраміну, та нейролептиками можливе посилення антигіпертензивної дії індапаміду та збільшення ризику ортостатичної гіпотензії (адитивна дія).
При одночасному застосуванні із солями кальцію підвищується ризик розвитку гіперкальціємії у зв'язку із зменшенням виведення кальцію нирками.
При одночасному застосуванні з циклоспорином і такролімусом підвищується ризик формування підвищеної концентрації креатиніну в плазмі за відсутності будь-яких змін показників концентрації циклоспорину в циркулюючій крові, навіть без дефіциту рідини або натрію в організмі.
При одночасному застосуванні з кортикостероїдами (мінерало- та глюкокортикостероїдами) та тетракозактидом (при системному призначенні) можливе зменшення антигіпертензивної дії індапаміду (кортикостероїди спричиняють затримку рідини та натрію в організмі).
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія, олігурія до анурії (внаслідок гіповолемії).
Лікування: до початкових заходів детоксикації відноситься швидке видалення препарату шляхом промивання шлунка та призначення активованого вугілля. Потім за умов спеціалізованого центру проводиться відновлення водно-електролітного балансу. Індапамід навіть у дуже високих дозах (до 40 мг, тобто в 27 разів більше терапевтичної дози) не чинить токсичної дії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
діуретичний засіб
Фармакодинаміка:
Індапамід є сульфоніламідним похідним, структура якого включає індольне кільце.
Він характеризується фармакологічною спорідненістю з тіазидними діуретиками. Індапамід реалізує свої ефекти за рахунок пригнічення реабсорбції натрію в дистальних звивистих канальцях. Під дією індапаміду посилюється виділення нирками іонів хлору, натрію, а також меншою мірою екскреція калію та магнію, що супроводжується збільшенням діурезу та антигіпертензивним ефектом.
Результати клінічних досліджень показали, що при застосуванні індапаміду в монотерапії в дозах, що не чинили вираженого діуретичного ефекту, було продемонстровано 24-годинний гіпотензивний ефект.
Антигіпертензивна активність індапаміду пов'язана з покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням артеріолярного та загального периферичного судинного опору.
Індапамід зменшує вираженість гіпертрофії лівого шлуночка.
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики за певної дози характеризуються формуванням плато терапевтичного ефекту, тоді як вираженість небажаних ефектів продовжує наростати. Якщо бажаного терапевтичного ефекту досягти не вдається, подальше збільшення дози є недоцільним.
У рамках короткочасних, середньої тривалості та довгострокових досліджень у пацієнтів артеріальною гіпертензією було встановлено, що індапамід:
- не впливає на показники ліпідного обміну (тригліцеридів, холестерину ліпопротеїнів низької щільності та холестерину ліпопротеїнів високої щільності);
- не впливає на обмін вуглеводів (навіть у пацієнтів із цукровим діабетом).
Фармакокінетика:
Індапамід швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Прийом їжі дещо збільшує швидкість всмоктування індапаміду, проте впливає на повноту абсорбції. Після прийому внутрішньо одноразової дози максимальна концентрація індапаміду в сироватці досягається через 12 годин. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду у плазмі згладжуються.
Розподіл та метаболізм: зв'язування індапаміду з білками плазми становить 79%.Рівноважна концентрація досягається через 7 днів прийому препарату.
При повторному прийомі препарату немає його кумуляції.
Виведення: індапамід виводиться переважно нирками (70% дози) та через кишечник (22%) у формі неактивних метаболітів.
Період напіввиведення індапаміду з плазми варіює від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).
При нирковій недостатності фармакокінетичні властивості індапаміду не змінюються.
Вагітність та годування груддюПрепарат Індапамід ретард-Тева не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.
Як правило, під час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода.
Не рекомендується призначати препарат матерям-годувальницям (індапамід виділяється з грудним молоком).
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко (включаючи поодинокі випадки) – менше 0,01%; частоти неуточненої (частота не може бути підрахована за доступними даними).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: рідко – астенія, головний біль, парестезії, вертиго; неуточненої частоти – непритомність.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, виражене зниження артеріального тиску; неуточненої частоти – аритмія типу «пірует» (можливо зі смертельним наслідком) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Особливі вказівки»).
З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота; дуже рідко – панкреатит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко – ниркова недостатність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; неуточненої частоти – можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки»); гепатит.
З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини: реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – макулопапульозний висип; нечасто – геморагічний васкуліт; дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса Джонсона; неуточненої частоти: у пацієнтів з гострою формою системного червоного вовчаку можливе погіршення перебігу захворювання.
Описано випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Лабораторні показники: неуточненої частоти – збільшення QT інтервалу на ЕКГ (див. розділ «Особливі вказівки»), підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози в крові: тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою та цукровим діабетом; » трансаміназ. У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (вміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та менше 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знизився, в середньому, на 0,23 ммоль/л; дуже рідко – гіперкальціємія; неуточненої частоти - зниження вмісту калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ «Особливі вказівки»), гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна гіпохлоремія може призвести до метаболічного алкалозу компенсаторного характеру (ймовірність та тяжкість даного ефекту низька).
особливі вказівкиУ пацієнтів з порушеною функцією печінки терапія індапамідом ретард-Тева може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії, особливо при супутніх порушеннях водно-електролітного балансу.
У цьому випадку прийом діуретика необхідно негайно припинити.
При терапії індапамідом ретард-Тева були зареєстровані окремі випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ «Побічна дія»). При появі ознак реакції фоточутливості прийом препарату Індапамід ретард-Тева слід припинити. При необхідності відновлення терапії препаратом Індапамід ретард-Тева, рекомендується забезпечити захист відкритих ділянок тіла від впливу прямих сонячних променів та штучного ультрафіолетового випромінювання.
Вміст натрію в плазмі крові необхідно визначити до початку терапії препаратом Індапамід ретардТева, яка може супроводжуватися розвитком гіпонатріємії, іноді з дуже серйозними наслідками.
Зниження вмісту натрію в плазмі спочатку може протікати безсимптомно, тому необхідний регулярний контроль. При лікуванні пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цирозом печінки вміст натрію в крові слід визначати частіше.
При артеріальній гіпертензії, коли попередня терапія діуретиками могла призвести до дефіциту натрію в організмі, необхідно:
- припинити терапію діуретиком за 3 дні до початку застосування інгібітору АПФ, та відновити терапію діуретиком за необхідності, або - призначити інгібітор АПФ у низькій початковій дозі, а потім поступово збільшити дозу препарату.
При хронічній серцевій недостатності необхідно розпочинати терапію інгібітором АПФ з дуже низькою початковою дозою. Крім того, на початку терапії інгібітором АПФ може знадобитися зниження дози діуретика, здатного викликати гіпокаліємію.
У всіх випадках протягом перших тижнів після початку терапії інгібітором АПФ слід проводити моніторинг функції нирок (креатинін плазми). Терапія препаратом Індапамід ретард-Тева характеризується високим ризиком зниження вмісту калію в крові з розвитком гіпокаліємії. При лікуванні пацієнтів із групи ризику (пацієнти похилого віку, ослаблені пацієнти, пацієнти, які отримують багатокомпонентну лікарську терапію, пацієнти з цирозом печінки з периферичними набряками та асцитом, пацієнти з ішемічною хворобою серця, пацієнти із серцевою недостатністю) необхідно проводити профілактику гіпокалії. У таких пацієнтів гіпокаліємія сприяє посиленню кардіотоксичності серцевих глікозидів, а також збільшує ризик розвитку порушень серцевого ритму.
Пацієнти з подовженим інтервалом QT (спадкова або ятрогенна патологія) також належать до категорії ризику. Таким чином, гіпокаліємія, також як і брадикардія, виступає в ролі фактора, що спричиняє розвиток серйозних порушень серцевого ритму, зокрема аритмії типу «пірует». При лікуванні пацієнтів із групи ризику необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі. Початковий вимір вмісту калію слід виконати протягом першого тижня після початку терапії препаратом Індапамід ретард-Тева, виявлення гіпокаліємії потребує відповідної корекції.
Особливої обережності слід дотримуватись при супутній терапії серцевими глікозидами.
Препарат Індапамід ретард-Тева зменшує екскрецію кальцію нирками, що призводить до незначного та тимчасового збільшення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може спостерігатися у пацієнтів із раніше не діагностованим гіперпаратиреозом. Перед початком дослідження функції паращитовидних залоз терапію препаратом Індапамід ретард-Тева слід припинити.
При лікуванні пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії, необхідно контролювати концентрацію глюкози у крові.
При лікуванні пацієнтів з гіперурикемією збільшується ймовірність загострення перебігу подагри. Препарат
Індапамід ретард-Тева досить ефективний при нормальній функції нирок або при її мінімальних порушеннях (концентрація креатиніну в плазмі нижче 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л для дорослої людини). При лікуванні літніх пацієнтів граничне значення концентрації креатиніну в плазмі крові варіює залежно від віку, маси тіла та статевої приналежності. Гіповолемія, вторинна по відношенню до таких ефектів діуретика, як втрата рідини та натрію, на початку лікування призводить до зниження швидкості клубочкової фільтрації. В результаті зростає концентрація сечовини та креатиніну у плазмі крові. У пацієнтів із нормальною функцією нирок така минуща функціональна ниркова недостатність проходить без наслідків.
Для спортсменів особливе значення має той факт, що діюча речовина препарату Індапамід ретардТева може спричинити позитивний результат тесту на допінг.
Вплив на здатність до керування транспортом та роботу з технікою
Дія речовин, що входять до складу препарату, не призводить до порушення психомоторних реакцій
Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами (особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних засобів).
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці на добу вранці.
Таблетку необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна розламувати чи розжовувати.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) прийом препарату Індапамід ретард-Тева протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Тіазидні та тіазидоподібні діуретики досить ефективні лише за нормальної функції нирок або при мінімальних порушеннях.
При лікуванні пацієнтів похилого віку граничне значення концентрації креатиніну в плазмі варіює залежно від віку, маси тіла та статевої приналежності. Пацієнтам похилого віку препарат Індапамід ретард-Тева можна призначати лише за нормальної функції нирок або за мінімальних порушень.
При тяжких порушеннях функції печінки прийом препарату Індапамід ретард-Тева протипоказаний (див. розділ "Протипоказання").
Препарат Індапамід ретард-Тева не рекомендується використовувати для лікування дітей віком до 18 років у зв'язку з нестачею відомостей про безпеку та ефективність такої терапії.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Индапамид ретард-Тева таблетки с пролонгированным высвобождением п/п/о 15 мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Арифон-ретард таб с контр.высв. п/об пленочной 1.5мг... Арифон-ретард таб с контр.высв. п/об пленочной 1.5мг 30 шт, Арифон таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Арифон таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Индапамид-obl таб п/об 2.5мг 30 шт Индапамид-obl таб п/об 2.5мг 30 шт, Индапамид-алси таб п/об пленочной пролонг. 2.5мг 30 шт Индапамид-алси таб п/об пленочной пролонг. 2.5мг 30 шт, Индапамид канон таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Индапамид канон таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Индапамид капс. 2.5мг 30 шт озон Индапамид капс. 2.5мг 30 шт озон, Индапамид мв таб с модиф.высв. п/об 1.5мг 30 шт Индапамид мв таб с модиф.высв. п/об 1.5мг 30 шт, Индапамид мв штада таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг... Индапамид мв штада таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт, Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 3... Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт, Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 3... Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт озон, Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 3... Индапамид ретард таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт татхимфармпрепараты, Индапамид ретард таб п/об пролонг. 1.5мг 30 шт канон... Индапамид ретард таб п/об пролонг. 1.5мг 30 шт канонфарма, Индапамид таб п/об 2.5мг 30 шт прана Индапамид таб п/об 2.5мг 30 шт прана, Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт, Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт озон Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт озон, Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт хемофарм Индапамид таб п/об пленочной 2.5мг 30 шт хемофарм, Индапамид таб пролонг.п/об пленочной 1.5мг 30 шт Индапамид таб пролонг.п/об пленочной 1.5мг 30 шт, Индапамид таб пролонг.п/об пленочной 1.5мг 30 шт хем... Индапамид таб пролонг.п/об пленочной 1.5мг 30 шт хемофарм, Индапамид-Тева таб п/п/об 2.5мг 30 шт Индапамид-Тева таб п/п/об 2.5мг 30 шт, Индап капс. 2.5мг 30 шт Индап капс. 2.5мг 30 шт, Ср-индамед таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт Ср-индамед таб п/об пленочной пролонг. 1.5мг 30 шт.
Пока нет комментариев