Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Хлорпротиксен - це антипсихотичний засіб, який має виражену седативну та помірну антидепресивну дію. Препарат зменшує вираженість тривоги, обсесій, психомоторного збудження, безсоння та інших психотичних симптомів. Хлорпротиксен також має анальгетичну, протисвербіжну та протиблювотну дію. Препарат не викликає залежності, звикання чи формування толерантності. Хлорпротиксен може успішно використовуватися для підтримуючої терапії пацієнтів з психотичними розладами.
Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: хлорпротиксену гідрохлорид – 15,00 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 56,28 мг; целюлоза мікрокристалічна – 9,90 мг; крохмаль кукурудзяний – 9,90 мг; коповідон – 4,95 мг; кроскармелоза натрію – 1,98 мг; магнію стеарат – 0,99 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,32 мг; макрогол-4000 - 0,36 мг; титану діоксид – 0,72 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблеток видно: ядро майже білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 15 мг.
По 10, 25, 30 або 50 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 25, 30, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до хлорпротиксену або будь-якої з допоміжних речовин.
-Підвищена чутливість до препаратів групи тіоксантенів.
-судинний колапс, пригнічення свідомості будь-якого походження (у тому числі викликане прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів), кома.
-Встановлені некориговані гіпокаліємія або гіпомагніємія.
-Наявність в анамнезі пацієнтів клінічно значущих серцево-судинних захворювань (наприклад, брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів на хвилину), нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, декомпенсованої серцевої недостатності, серцевої гіпертрофії, аритмій, при яких призначають антиаритміки ІА та ІА шлуночкових аритмій або поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует» (Torsade de Pointes). Вроджений синдром подовженого інтервалу QT або набутий подовжений інтервал QT (QTC понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок).
-одночасний прийом з препаратами, що значно подовжують інтервал QT.
-Непереносимість лактози, дефіцит лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
органічні захворювання головного мозку; розумова відсталість; наявність у сімейному анамнезі родичів, які страждають на серцево-судинні захворювання, а також випадків подовження інтервалу QT; судомні розлади; тяжка печінкова та ниркова недостатність; рідкісний патологічний стан у вигляді дрібної передньої камери ока та вузького її кута (можливий розвиток нападів гострої глаукоми, пов'язаних із розширенням зіниці); важка псевдопаралітична міастенія; доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; феохромоцитома; пролактин-залежні новоутворення; тяжка артеріальна гіпотензія чи ортостатичні порушення; хвороба Паркінсона; захворювання системи кровотворення; гіпертиреоз; болюче сечовипускання, затримка сечі; пілоростеноз; кишкова непрохідність; наявність факторів ризику розвитку інсульту; цукровий діабет; зловживання опіатами та алкоголем; вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років (через недостатність проведення контрольованих клінічних досліджень).
Дозування15 мг
Показання до застосування-Шизофренія та інші психози, що протікають з психомоторним збудженням, ажитацією та тривожністю.
-Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях.
-Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади з тривожністю, напругою, занепокоєнням, безсонням, порушеннями сну.
-Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями: збудженням, ажитацією, лабільністю настрою та порушеннями поведінки.
-Болі (у комбінації з анальгетиками).
-Геріатрія: гіперактивність, збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, порушення поведінки та сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиХлорпротиксен може посилювати седативну дію етанолу та ефекти барбітуратів та інших речовин, що пригнічують ЦНС. Хлорпротиксен не слід призначати разом з гуанетидином та аналогічно діючими засобами, оскільки нейролептики можуть збільшувати або зменшувати ефект антигіпертензивних препаратів, антигіпертензивний ефект гуанетидину та аналогічно діючих препаратів зменшується.
Одночасне застосування нейролептиків та препаратів літію підвищує ризик нейротоксичності.
Трициклічні антидепресанти та нейролептики взаємно інгібують метаболізм один одного.
Хлорпротиксен може знижувати ефективність леводопи та адренергічних препаратів. Одночасне застосування хлорпротиксену та лікарських препаратів із встановленою антихолінергічною дією посилює їх антихолінергічні ефекти.
При одночасному застосуванні метоклопраміду та піперазину збільшується ризик розвитку екстрапірамідних симптомів.
Антигістамінний ефект хлорпротиксену може зменшити або елімінувати симптоматику дисульфірам-етанолової реакції.
Збільшення інтервалу QT на ЕКГ, пов'язане з лікуванням нейролептиками, може посилюватись при одночасному прийомі інших препаратів, які значно збільшують інтервал QT. Одночасне застосування хлорпротиксену протипоказане з наступними препаратами (див. розділ «Протипоказання»): -
антиаритмічні засоби IA та III класів (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід);
-деякі антипсихотичні препарати (наприклад, тіоридазин);
-деякі антибіотики з групи макролідів (наприклад, еритроміцин);
-Деякі антигістамінні препарати (наприклад, терфенадин, астемізол);
-деякі антибіотики з групи хінолонів (наприклад, гатифлоксацин, моксифлоксацин);
цизаприд та препарати літію.
Слід уникати одночасного прийому хлорпротиксену та зазначених вище препаратів. Також слід з обережністю застосовувати хлорпротиксен одночасно з препаратами, що викликають електролітні порушення (тіазидні та тіазидоподібні діуретики), та препаратами, здатними підвищити концентрацію хлорпротиксену в плазмі крові, через можливе збільшення ризику подовження інтервалу QT та виникнення небезпечних для життя аритмій.
Нейролептики метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450 у печінці. Препарати, які інгібують ізофермент CYP2D6 (наприклад, пароксетин, флуоксетин, хлорамфенікол, дисульфірам, ізоніазид, інгібітори моноаміноксидази (МАО), пероральні контрацептиви, меншою мірою - буспірон, сертралін або циталопрам), можуть підвищувати концентрацію.
ПередозуванняСимптоми
Сонливість, кома, судоми, шок, екстрапірамідні розлади, гіпертермія/гіпотермія. У тяжких випадках – ниркова недостатність.
Зміни параметрів ЕКГ, подовження інтервалу QT, «піруетна» шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes), зупинка серця та шлуночкові аритмії спостерігалися при одночасному передозуванні з препаратами, що впливають на серцеву діяльність.
Лікування
Симптоматичне та підтримуюче. Якомога раніше після прийому має бути проведене промивання шлунка, рекомендується застосування активованого вугілля. Мають бути вжиті заходи, спрямовані на підтримку діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Не слід використовувати адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, а екстрапірамідні розлади біпериденом.
Доза від 2,5 до 4 г може бути летальною (у дітей приблизно 4 мг/кг). Деякі дорослі виживали після прийому 10 г, 3-річна дитина вижила після прийому 1000 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик) Код АТХ: N05AF03
Фармакологічні властивості.
Хлорпротиксен є нейролептиком, похідним тіоксантену. Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.
Фармакодинаміка:
Антипсихотичну дію нейролептиків пов'язують із блокадою дофамінових рецепторів, а також, можливо, блокадою 5-НТ (5-гідрокситриптамінових) рецепторів. In vivo хлорпротиксен має високу спорідненість до дофамінових рецепторів типу D1 та D2. Хлорпротиксен також має високу спорідненість до НТ2-рецепторів, альфа1-адренорецепторів, гістамінових (Н1) та холінергічних мускаринових рецепторів. Профіль рецепторного зв'язування хлорпротиксену дуже схожий з таким у клозапіну, проте він має приблизно в 10 разів вищу спорідненість до дофамінових рецепторів.
Хлорпротиксен зменшує вираженість або усуває тривогу, обсесії, психомоторне збудження, занепокоєння, безсоння, а також галюцинації, марення та інші психотичні симптоми. Дуже низька частота розвитку екстрапірамідних ефектів (близько 1%) та пізньої дискінезії (близько 0,05%) свідчать, що хлорпротиксен може успішно використовуватися для підтримуючої терапії пацієнтів з психотичними розладами.
Низькі дози хлорпротиксену мають антидепресивний ефект, що робить корисним застосування препарату при психічних розладах, що характеризуються тривогою, депресією та занепокоєнням. Також при терапії хлорпротиксеном зменшується вираженість асоційованих психосоматичних симптомів. Хлорпротиксен не викликає звикання, залежності чи формування толерантності. Крім того, хлорпротиксен потенціює дію анальгетиків, має власний анальгетичний ефект, а також протисвербіжну та протиблювотну дію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При внутрішньому прийомі максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається приблизно через 2 години (діапазон 0,5 - 6 годин). Середня біодоступність хлорпротиксену при внутрішньому прийомі становить близько 12 % (діапазон 5-32 %).
Розподіл
Здається обсяг розподілу (Vd бета) становить близько 15,5 л/кг. Зв'язування з білками плазми становить понад 99%;
Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація
Метаболізм хлорпротиксену здійснюється переважно шляхом сульфоокислення та N-деметилювання бічного ланцюга. У меншій мірі виражено гідроксилювання кільця та N-окислення. Хлорпротиксен визначається у жовчі, що свідчить про наявність кишково-печінкової циркуляції препарату. Метаболіти хлорпротиксену позбавлені нейролептичної активності.
Період
напіввиведення (Т1/2) становить близько 16 годин (діапазон 4-33 години). Середній системний кліренс Cls відповідає приблизно 1,2 л/хв. Екскреція хлорпротиксену здійснюється через кишечник та нирками.
У жінок, які годують груддю, хлорпротиксен у незначній кількості виділяється з молоком. Показник співвідношення концентрації препарату в материнському молоці та у плазмі крові варіює від 1,2 до 2,6.
Не було виявлено відмінностей концентрацій у плазмі крові або швидкості виведення між контрольною групою та групою пацієнтів, які страждають на алкоголізм, незалежно від того, чи були останні під час дослідження тверезими чи у стані гострої інтоксикації.
Вагітність та годування груддюВагітність
Клінічний досвід застосування хлорпротиксену у вагітних жінок обмежений. Хлорпротиксен не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь пацієнтки перевищує можливий ризик для плода. Новонароджені, які піддаються впливу нейролептиків (у тому числі хлорпротиксену) під час третього триместру вагітності, схильні до ризику розвитку небажаних реакцій, у тому числі екстрапірамідних симптомів та/або синдрому «скасування», які можуть варіювати за ступенем тяжкості та тривалості після пологів. Було зафіксовано випадки збудження, підвищеного та зниженого тонусу, тремору, сонливості, респіраторного дистрес-синдрому, а також порушень харчування. Тому новонароджені повинні перебувати під ретельним наглядом неонатолога.
Період грудного вигодовування
Оскільки хлорпротиксен виявляється у грудному молоці в незначних концентраціях, препарат навряд чи негативно впливатиме на дитину при застосуванні в терапевтичних дозах. Доза, що потрапляє до організму дитини, становить близько 2 % від добової материнської дози, скоригованої за масою тіла. Грудне вигодовування може бути продовжене під час лікування хлорпротиксеном, якщо це вважається клінічно необхідним, проте рекомендується проводити спостереження за дитиною, особливо протягом перших 4 тижнів після пологів.
Фертильність
При застосуванні хлорпротиксену було зафіксовано такі небажані явища, як гіперпролактинемія, галакторея, аменорея, порушення еякуляції, а також еректильна дисфункція (див. розділ «Побічна дія»). Ці побічні реакції можуть негативно впливати на сексуальну функцію та фертильність жінок та/або чоловіків.
У разі появи клінічно значущих гіперпролактинемії, галактореї, аменореї або проявів сексуальної дисфункції необхідно розглянути питання щодо зниження дозування (якщо це можливо) або відміни препарату. Зазначені побічні ефекти є оборотними після відміни препарату.
Потенційний вплив лікарського засобу на фертильність на тваринах не вивчався.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНайбільш поширені побічні реакції, які можуть зустрічатися у понад 10% пацієнтів – сухість у роті, підвищене слиновиділення, сонливість та запаморочення. Більшість побічних ефектів залежить від застосовуваної дози препарату. Частота виникнення побічних ефектів та їх тяжкість найбільш виражені на початку лікування та знижуються у міру продовження терапії.
Інформація про частоту виникнення побічних ефектів представлена на підставі даних літератури та спонтанних повідомлень.
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто – понад 1/10, часто – від понад 1/100 до менше 1/10, нечасто – від понад 1/1000 до менше 1/100, рідко – від понад 1/10000 до менше 1/1000, дуже рідко - від менше 1/10000 (включаючи окремі повідомлення), частота невідома - за наявними даними визначити частоту побічної реакції неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – зниження апетиту, зменшення маси тіла; рідко – гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: часто – безсоння, нервозність, ажитація, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення; часто – дистонія, головний біль; нечасто – пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром.
Порушення з боку органу зору: часто – порушення акомодації, порушення зору; нечасто – рух очних яблук.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія, відчуття серцебиття; рідко – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, «припливи» крові до шкіри обличчя з почуттям жару; дуже рідко – венозна тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, підвищене слиновиділення; часто – запор, диспепсія, нудота; нечасто – блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення; нечасто - висипання на шкірі, свербіж шкіри, фотосенсибілізація, дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі, хворобливе сечовипускання.
Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: частота невідома – неонатальний синдром «скасування».
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення еякуляції, еректильна дисфункція; рідко – гінекомастія, галакторея, аменорея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, стомлюваність.
Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо на ранніх етапах лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти успішно контролюються шляхом зниження дози та/або застосуванням антипаркінсонічних препаратів. Однак, рутинне використання антипаркінсонічних засобів для профілактики побічних ефектів не рекомендується. Вони не полегшують проявів пізньої дискінезії та можуть їх погіршити. Рекомендується зниження дози або, якщо це можливо, припинення лікування хлорпротиксеном.
При персистуючій акатизії можуть виявитися корисними бензодіазепіни або пропранолол.
При прийомі хлорпротиксену, як і при прийомі інших нейролептиків, також були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти: подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія, раптова смерть і поліморфна шлуночкова тахікардія за типом «пірует».
На фоні застосування антипсихотичних засобів були зафіксовані випадки приапізму – тривалої ерекції, як правило, болючої, яка може призводити до еректильної дисфункції. Частота цього явища невідома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Синдром «скасування» Різке припинення лікування хлорпротиксеном може супроводжуватися синдромом «скасування». Найбільш поширеними симптомами є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгія, парестезії, безсоння, нервозність, тривога та ажитація. У пацієнтів також можуть спостерігатися запаморочення, відчуття тепла і холоду, що змінюються, тремор кінцівок. Симптоми зазвичай виникають протягом 1 – 4 днів після відміни та зменшуються через 7 – 14 днів.
особливі вказівкиЗ огляду на застосування будь-якого нейролептика існує можливість розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, флюктуації свідомості, нестабільність вегетативної нервової системи). Пацієнти з уже наявним психоорганічним синдромом, затримкою психічного розвитку, а також особи, які зловживають опіатами та алкоголем, становлять значну частку серед смертей.
Лікування:
Скасування нейролептика. Симптоматична терапія та загальні підтримувальні лікувальні заходи. Можуть виявитися ефективними дантролен та бромокриптин. Після прийому нейролептиків внутрішньо симптоми можуть зберігатися протягом більше одного тижня.
Гострі напади глаукоми внаслідок розширення зіниці можуть виникати у пацієнтів з рідким синдромом дрібної передньої камери ока та у пацієнтів з вузьким кутом передньої камери.
У зв'язку з ризиком виникнення злоякісних аритмій, препарат Хлорпротиксен слід обережно застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі та у пацієнтів з наявністю випадків подовженого інтервалу QT у сімейному анамнезі (див. розділ «З обережністю»).
До початку лікування слід обов'язково провести ЕКГ – дослідження.
Застосування препарату Хлорпротиксен протипоказане у випадку, якщо інтервал QTс на вихідному вимірі перевищує 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок (див. розділ «Протипоказання»). Під час лікування необхідність проведення ЕКГ – моніторингу слід оцінювати в індивідуальному порядку. У період лікування слід зменшити дозу, якщо інтервал QT буде збільшуватися, і слід припинити терапію у випадку, якщо інтервал QTс складе >500 мсек.
Рекомендується проводити періодичний моніторинг показників водно-електролітного балансу.
Слід уникати одночасного застосування інших антипсихотичних препаратів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Як і інші нейролептики, препарат Хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із психоорганічним синдромом, судомами, захворюваннями печінки, нирок та серцево-судинної системи на пізніх стадіях, а також пацієнтам з тяжкою псевдопаралітичною міастенією та доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з:
-феохромоцитомою, -пролактин-залежними пухлинами, -вираженою артеріальною гіпотензією або ортостатичною дисрегуляцією, -хворобою Паркінсона, -хворобами системи кровотворення, -гіпертиреозом, -порушенням сечовипускання пілоростенозом), кишковою непрохідністю (див. розділ "З обережністю").
Як і інші психотропні засоби, препарат Хлорпротиксен може впливати на показники глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом, що може вимагати корекції доз протидіабетичних препаратів (інсуліну або гіпоглікемічних препаратів для внутрішнього застосування).
Пацієнти, які проходять тривале лікування, особливо із застосуванням високих доз, підлягають ретельному контролю у динаміці з періодичною оцінкою необхідності зниження підтримуючої дози.
Повідомлялося про випадки розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на фоні прийому антипсихотичних препаратів. У зв'язку з тим, що пацієнти, які перебувають на лікуванні антипсихотичними препаратами, часто входять до групи ризику розвитку ВТЕ, до початку та під час лікування хлорпротиксеном необхідно визначити фактори ризику розвитку ВТЕ та вжити запобіжних заходів.
Повідомлялося, що антипсихотичні засоби, що мають альфа-адреноблокуючу дію, можуть викликати пріапізм; можливо, що і хлорпротиксен також має цю властивість. У разі виникнення важкого приапізму може знадобитися медичне втручання. Пацієнтів слід попередити про необхідність екстреного звернення за медичною допомогою у разі появи об'єктивних та суб'єктивних ознак приапізму.
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років
Хлорпротиксен не рекомендується для застосування у дітей та підлітків. Достатньої кількості клінічних досліджень, спрямованих на вивчення ефективності та безпеки застосування хлорпротиксену для лікування дітей та підлітків, не проводилося.
Літні пацієнти
Цереброваскулярні побічні реакції
За даними рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень у популяції пацієнтів з деменцією, призначення деяких атипових нейролептиків супроводжувалося приблизно 3-кратним підвищенням ризику цереброваскулярних небажаних реакцій. Механізм підвищення ризику невідомий. Подібне підвищення ризику не можна виключити для інших нейролептиків та інших груп пацієнтів. У пацієнтів з факторами ризику розвитку інсульту препарат Хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю (див. розділ "З обережністю").
Літні пацієнти особливо схильні до ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.
Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією
Дані двох великих спостережних досліджень показали, що у літніх пацієнтів з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, спостерігалося незначне підвищення ризику смерті порівняно з пацієнтами, які не приймали нейролептики. Достатніх даних для точної оцінки величини ризику та причин його підвищення немає. Хлорпротиксен не зареєстрований для лікування поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією.
Щоб уникнути розвитку синдрому «скасування», припиняти лікування препаратом Хлорпротиксен необхідно поступово.
Допоміжні речовини
Пігулки препарату Хлорпротиксен містять моногідрат лактози. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозогалактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Препарат Хлорпротиксен має седативний ефект. У пацієнтів, які отримують психотропні засоби, можуть відзначатися деякі порушення загальної уваги та концентрації, тому вони повинні бути попереджені про необхідність бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою.
Дозування підбирається індивідуально залежно стану пацієнта. Як правило, на початку лікування призначаються невеликі дози, які збільшуються до оптимального ефективного рівня так швидко, як це можливо, залежно від терапевтичного відгуку.
Шизофренія та інші психози. Маніакальні стани
Лікування починають з 50 - 100 мг на добу, поступово нарощуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг на добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100 – 200 мг на добу.
Добову дозу хлорпротиксену зазвичай ділять на 2 – 3 прийоми. Враховуючи седативну дію хлорпротиксену, рекомендується призначати меншу частину добової дози вдень, а більшу частину – увечері.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
Добова доза, розділена на 2 – 3 прийоми, становить 500 мг протягом періоду тривалістю до 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 25-75 мг на добу дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик чергового запою. Може знадобитися подальше зменшення дози.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
Хлорпротиксен може застосовуватися при депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Хлорпротиксен може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладами у дозі до 75 мг на добу. Добова доза, як правило, цілиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом хлорпротиксену не викликає розвитку звикання чи лікарської залежності, може застосовуватися тривало. Максимальна доза становить 150 мг на добу.
Епілепсія та олігофренія, що поєднується з психічними порушеннями
Добова доза становить 50 мг і зазвичай ділиться на 2 - 3 прийоми. Добова доза може бути збільшена до 75-100 мг на добу. При епілепсії слід зберігати адекватну дозу протисудомного засобу.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку доза підбирається індивідуально. Діапазон доз становить 25-75 мг на добу.
Безсоння
По 25 мг за 1 годину до сну одноразово.
Болі
Здатність хлорпротиксену потенціювати дію анальгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів із болями. У цих випадках хлорпротиксен призначають у дозах від 75 до 300 мг на добу, можливе застосування спільно з анальгетиками.
Діти та підлітки (вік до 18 років) Хлорпротиксен не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату в даній віковій групі.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок дозування слід підбирати з обережністю, а також наскільки можна проводити моніторинг концентрації препарату в плазмі крові.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки дозування слід підбирати з обережністю, а також наскільки можна проводити моніторинг концентрації препарату в плазмі крові.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: хлорпротиксену гідрохлорид – 15,00 мг.
Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 56,28 мг; целюлоза мікрокристалічна – 9,90 мг; крохмаль кукурудзяний – 9,90 мг; коповідон – 4,95 мг; кроскармелоза натрію – 1,98 мг; магнію стеарат – 0,99 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1,32 мг; макрогол-4000 - 0,36 мг; титану діоксид – 0,72 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблеток видно: ядро майже білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 15 мг.
По 10, 25, 30 або 50 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 25, 30, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути», низького тиску з контролем першого розтину.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Протипоказання-Підвищена чутливість до хлорпротиксену або будь-якої з допоміжних речовин.
-Підвищена чутливість до препаратів групи тіоксантенів.
-судинний колапс, пригнічення свідомості будь-якого походження (у тому числі викликане прийомом алкоголю, барбітуратів або опіатів), кома.
-Встановлені некориговані гіпокаліємія або гіпомагніємія.
-Наявність в анамнезі пацієнтів клінічно значущих серцево-судинних захворювань (наприклад, брадикардії (частота серцевих скорочень менше 50 ударів на хвилину), нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, декомпенсованої серцевої недостатності, серцевої гіпертрофії, аритмій, при яких призначають антиаритміки ІА та ІА шлуночкових аритмій або поліморфної шлуночкової тахікардії на кшталт «пірует» (Torsade de Pointes). Вроджений синдром подовженого інтервалу QT або набутий подовжений інтервал QT (QTC понад 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок).
-одночасний прийом з препаратами, що значно подовжують інтервал QT.
-Непереносимість лактози, дефіцит лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
органічні захворювання головного мозку; розумова відсталість; наявність у сімейному анамнезі родичів, які страждають на серцево-судинні захворювання, а також випадків подовження інтервалу QT; судомні розлади; тяжка печінкова та ниркова недостатність; рідкісний патологічний стан у вигляді дрібної передньої камери ока та вузького її кута (можливий розвиток нападів гострої глаукоми, пов'язаних із розширенням зіниці); важка псевдопаралітична міастенія; доброякісна гіпертрофія передміхурової залози; феохромоцитома; пролактин-залежні новоутворення; тяжка артеріальна гіпотензія чи ортостатичні порушення; хвороба Паркінсона; захворювання системи кровотворення; гіпертиреоз; болюче сечовипускання, затримка сечі; пілоростеноз; кишкова непрохідність; наявність факторів ризику розвитку інсульту; цукровий діабет; зловживання опіатами та алкоголем; вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років (через недостатність проведення контрольованих клінічних досліджень).
Дозування15 мг
Показання до застосування-Шизофренія та інші психози, що протікають з психомоторним збудженням, ажитацією та тривожністю.
-Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях.
-Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади з тривожністю, напругою, занепокоєнням, безсонням, порушеннями сну.
-Епілепсія та олігофренія, що поєднуються з психічними порушеннями: збудженням, ажитацією, лабільністю настрою та порушеннями поведінки.
-Болі (у комбінації з анальгетиками).
-Геріатрія: гіперактивність, збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, порушення поведінки та сну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиХлорпротиксен може посилювати седативну дію етанолу та ефекти барбітуратів та інших речовин, що пригнічують ЦНС. Хлорпротиксен не слід призначати разом з гуанетидином та аналогічно діючими засобами, оскільки нейролептики можуть збільшувати або зменшувати ефект антигіпертензивних препаратів, антигіпертензивний ефект гуанетидину та аналогічно діючих препаратів зменшується.
Одночасне застосування нейролептиків та препаратів літію підвищує ризик нейротоксичності.
Трициклічні антидепресанти та нейролептики взаємно інгібують метаболізм один одного.
Хлорпротиксен може знижувати ефективність леводопи та адренергічних препаратів. Одночасне застосування хлорпротиксену та лікарських препаратів із встановленою антихолінергічною дією посилює їх антихолінергічні ефекти.
При одночасному застосуванні метоклопраміду та піперазину збільшується ризик розвитку екстрапірамідних симптомів.
Антигістамінний ефект хлорпротиксену може зменшити або елімінувати симптоматику дисульфірам-етанолової реакції.
Збільшення інтервалу QT на ЕКГ, пов'язане з лікуванням нейролептиками, може посилюватись при одночасному прийомі інших препаратів, які значно збільшують інтервал QT. Одночасне застосування хлорпротиксену протипоказане з наступними препаратами (див. розділ «Протипоказання»): -
антиаритмічні засоби IA та III класів (наприклад, хінідин, аміодарон, соталол, дофетилід);
-деякі антипсихотичні препарати (наприклад, тіоридазин);
-деякі антибіотики з групи макролідів (наприклад, еритроміцин);
-Деякі антигістамінні препарати (наприклад, терфенадин, астемізол);
-деякі антибіотики з групи хінолонів (наприклад, гатифлоксацин, моксифлоксацин);
цизаприд та препарати літію.
Слід уникати одночасного прийому хлорпротиксену та зазначених вище препаратів. Також слід з обережністю застосовувати хлорпротиксен одночасно з препаратами, що викликають електролітні порушення (тіазидні та тіазидоподібні діуретики), та препаратами, здатними підвищити концентрацію хлорпротиксену в плазмі крові, через можливе збільшення ризику подовження інтервалу QT та виникнення небезпечних для життя аритмій.
Нейролептики метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450 у печінці. Препарати, які інгібують ізофермент CYP2D6 (наприклад, пароксетин, флуоксетин, хлорамфенікол, дисульфірам, ізоніазид, інгібітори моноаміноксидази (МАО), пероральні контрацептиви, меншою мірою - буспірон, сертралін або циталопрам), можуть підвищувати концентрацію.
ПередозуванняСимптоми
Сонливість, кома, судоми, шок, екстрапірамідні розлади, гіпертермія/гіпотермія. У тяжких випадках – ниркова недостатність.
Зміни параметрів ЕКГ, подовження інтервалу QT, «піруетна» шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes), зупинка серця та шлуночкові аритмії спостерігалися при одночасному передозуванні з препаратами, що впливають на серцеву діяльність.
Лікування
Симптоматичне та підтримуюче. Якомога раніше після прийому має бути проведене промивання шлунка, рекомендується застосування активованого вугілля. Мають бути вжиті заходи, спрямовані на підтримку діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Не слід використовувати адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна усунути діазепамом, а екстрапірамідні розлади біпериденом.
Доза від 2,5 до 4 г може бути летальною (у дітей приблизно 4 мг/кг). Деякі дорослі виживали після прийому 10 г, 3-річна дитина вижила після прийому 1000 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Антипсихотичний засіб (нейролептик) Код АТХ: N05AF03
Фармакологічні властивості.
Хлорпротиксен є нейролептиком, похідним тіоксантену. Має антипсихотичну, виражену седативну та помірну антидепресивну дію.
Фармакодинаміка:
Антипсихотичну дію нейролептиків пов'язують із блокадою дофамінових рецепторів, а також, можливо, блокадою 5-НТ (5-гідрокситриптамінових) рецепторів. In vivo хлорпротиксен має високу спорідненість до дофамінових рецепторів типу D1 та D2. Хлорпротиксен також має високу спорідненість до НТ2-рецепторів, альфа1-адренорецепторів, гістамінових (Н1) та холінергічних мускаринових рецепторів. Профіль рецепторного зв'язування хлорпротиксену дуже схожий з таким у клозапіну, проте він має приблизно в 10 разів вищу спорідненість до дофамінових рецепторів.
Хлорпротиксен зменшує вираженість або усуває тривогу, обсесії, психомоторне збудження, занепокоєння, безсоння, а також галюцинації, марення та інші психотичні симптоми. Дуже низька частота розвитку екстрапірамідних ефектів (близько 1%) та пізньої дискінезії (близько 0,05%) свідчать, що хлорпротиксен може успішно використовуватися для підтримуючої терапії пацієнтів з психотичними розладами.
Низькі дози хлорпротиксену мають антидепресивний ефект, що робить корисним застосування препарату при психічних розладах, що характеризуються тривогою, депресією та занепокоєнням. Також при терапії хлорпротиксеном зменшується вираженість асоційованих психосоматичних симптомів. Хлорпротиксен не викликає звикання, залежності чи формування толерантності. Крім того, хлорпротиксен потенціює дію анальгетиків, має власний анальгетичний ефект, а також протисвербіжну та протиблювотну дію.
Фармакокінетика:
Всмоктування
При внутрішньому прийомі максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається приблизно через 2 години (діапазон 0,5 - 6 годин). Середня біодоступність хлорпротиксену при внутрішньому прийомі становить близько 12 % (діапазон 5-32 %).
Розподіл
Здається обсяг розподілу (Vd бета) становить близько 15,5 л/кг. Зв'язування з білками плазми становить понад 99%;
Хлорпротіксен проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація
Метаболізм хлорпротиксену здійснюється переважно шляхом сульфоокислення та N-деметилювання бічного ланцюга. У меншій мірі виражено гідроксилювання кільця та N-окислення. Хлорпротиксен визначається у жовчі, що свідчить про наявність кишково-печінкової циркуляції препарату. Метаболіти хлорпротиксену позбавлені нейролептичної активності.
Період
напіввиведення (Т1/2) становить близько 16 годин (діапазон 4-33 години). Середній системний кліренс Cls відповідає приблизно 1,2 л/хв. Екскреція хлорпротиксену здійснюється через кишечник та нирками.
У жінок, які годують груддю, хлорпротиксен у незначній кількості виділяється з молоком. Показник співвідношення концентрації препарату в материнському молоці та у плазмі крові варіює від 1,2 до 2,6.
Не було виявлено відмінностей концентрацій у плазмі крові або швидкості виведення між контрольною групою та групою пацієнтів, які страждають на алкоголізм, незалежно від того, чи були останні під час дослідження тверезими чи у стані гострої інтоксикації.
Вагітність та годування груддюВагітність
Клінічний досвід застосування хлорпротиксену у вагітних жінок обмежений. Хлорпротиксен не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь пацієнтки перевищує можливий ризик для плода. Новонароджені, які піддаються впливу нейролептиків (у тому числі хлорпротиксену) під час третього триместру вагітності, схильні до ризику розвитку небажаних реакцій, у тому числі екстрапірамідних симптомів та/або синдрому «скасування», які можуть варіювати за ступенем тяжкості та тривалості після пологів. Було зафіксовано випадки збудження, підвищеного та зниженого тонусу, тремору, сонливості, респіраторного дистрес-синдрому, а також порушень харчування. Тому новонароджені повинні перебувати під ретельним наглядом неонатолога.
Період грудного вигодовування
Оскільки хлорпротиксен виявляється у грудному молоці в незначних концентраціях, препарат навряд чи негативно впливатиме на дитину при застосуванні в терапевтичних дозах. Доза, що потрапляє до організму дитини, становить близько 2 % від добової материнської дози, скоригованої за масою тіла. Грудне вигодовування може бути продовжене під час лікування хлорпротиксеном, якщо це вважається клінічно необхідним, проте рекомендується проводити спостереження за дитиною, особливо протягом перших 4 тижнів після пологів.
Фертильність
При застосуванні хлорпротиксену було зафіксовано такі небажані явища, як гіперпролактинемія, галакторея, аменорея, порушення еякуляції, а також еректильна дисфункція (див. розділ «Побічна дія»). Ці побічні реакції можуть негативно впливати на сексуальну функцію та фертильність жінок та/або чоловіків.
У разі появи клінічно значущих гіперпролактинемії, галактореї, аменореї або проявів сексуальної дисфункції необхідно розглянути питання щодо зниження дозування (якщо це можливо) або відміни препарату. Зазначені побічні ефекти є оборотними після відміни препарату.
Потенційний вплив лікарського засобу на фертильність на тваринах не вивчався.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНайбільш поширені побічні реакції, які можуть зустрічатися у понад 10% пацієнтів – сухість у роті, підвищене слиновиділення, сонливість та запаморочення. Більшість побічних ефектів залежить від застосовуваної дози препарату. Частота виникнення побічних ефектів та їх тяжкість найбільш виражені на початку лікування та знижуються у міру продовження терапії.
Інформація про частоту виникнення побічних ефектів представлена на підставі даних літератури та спонтанних повідомлень.
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часто – понад 1/10, часто – від понад 1/100 до менше 1/10, нечасто – від понад 1/1000 до менше 1/100, рідко – від понад 1/10000 до менше 1/1000, дуже рідко - від менше 1/10000 (включаючи окремі повідомлення), частота невідома - за наявними даними визначити частоту побічної реакції неможливо.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку ендокринної системи: рідко – гіперпролактинемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – зниження апетиту, зменшення маси тіла; рідко – гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози.
Порушення психіки: часто – безсоння, нервозність, ажитація, зниження лібідо.
Порушення з боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення; часто – дистонія, головний біль; нечасто – пізня дискінезія, паркінсонізм, судоми, акатизія; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром.
Порушення з боку органу зору: часто – порушення акомодації, порушення зору; нечасто – рух очних яблук.
Порушення з боку серця: часто – тахікардія, відчуття серцебиття; рідко – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ).
Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія, «припливи» крові до шкіри обличчя з почуттям жару; дуже рідко – венозна тромбоемболія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість у роті, підвищене слиновиділення; часто – запор, диспепсія, нудота; нечасто – блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна лабораторних показників функції печінки; дуже рідко – жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення; нечасто - висипання на шкірі, свербіж шкіри, фотосенсибілізація, дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – міалгія; нечасто – м'язова ригідність.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – затримка сечі, хворобливе сечовипускання.
Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: частота невідома – неонатальний синдром «скасування».
Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення еякуляції, еректильна дисфункція; рідко – гінекомастія, галакторея, аменорея.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, стомлюваність.
Можуть виникати екстрапірамідні розлади, особливо на ранніх етапах лікування. У більшості випадків ці побічні ефекти успішно контролюються шляхом зниження дози та/або застосуванням антипаркінсонічних препаратів. Однак, рутинне використання антипаркінсонічних засобів для профілактики побічних ефектів не рекомендується. Вони не полегшують проявів пізньої дискінезії та можуть їх погіршити. Рекомендується зниження дози або, якщо це можливо, припинення лікування хлорпротиксеном.
При персистуючій акатизії можуть виявитися корисними бензодіазепіни або пропранолол.
При прийомі хлорпротиксену, як і при прийомі інших нейролептиків, також були зареєстровані такі рідкісні побічні ефекти: подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія, раптова смерть і поліморфна шлуночкова тахікардія за типом «пірует».
На фоні застосування антипсихотичних засобів були зафіксовані випадки приапізму – тривалої ерекції, як правило, болючої, яка може призводити до еректильної дисфункції. Частота цього явища невідома (див. розділ «Особливі вказівки»).
Синдром «скасування» Різке припинення лікування хлорпротиксеном може супроводжуватися синдромом «скасування». Найбільш поширеними симптомами є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгія, парестезії, безсоння, нервозність, тривога та ажитація. У пацієнтів також можуть спостерігатися запаморочення, відчуття тепла і холоду, що змінюються, тремор кінцівок. Симптоми зазвичай виникають протягом 1 – 4 днів після відміни та зменшуються через 7 – 14 днів.
особливі вказівкиЗ огляду на застосування будь-якого нейролептика існує можливість розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, флюктуації свідомості, нестабільність вегетативної нервової системи). Пацієнти з уже наявним психоорганічним синдромом, затримкою психічного розвитку, а також особи, які зловживають опіатами та алкоголем, становлять значну частку серед смертей.
Лікування:
Скасування нейролептика. Симптоматична терапія та загальні підтримувальні лікувальні заходи. Можуть виявитися ефективними дантролен та бромокриптин. Після прийому нейролептиків внутрішньо симптоми можуть зберігатися протягом більше одного тижня.
Гострі напади глаукоми внаслідок розширення зіниці можуть виникати у пацієнтів з рідким синдромом дрібної передньої камери ока та у пацієнтів з вузьким кутом передньої камери.
У зв'язку з ризиком виникнення злоякісних аритмій, препарат Хлорпротиксен слід обережно застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі та у пацієнтів з наявністю випадків подовженого інтервалу QT у сімейному анамнезі (див. розділ «З обережністю»).
До початку лікування слід обов'язково провести ЕКГ – дослідження.
Застосування препарату Хлорпротиксен протипоказане у випадку, якщо інтервал QTс на вихідному вимірі перевищує 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок (див. розділ «Протипоказання»). Під час лікування необхідність проведення ЕКГ – моніторингу слід оцінювати в індивідуальному порядку. У період лікування слід зменшити дозу, якщо інтервал QT буде збільшуватися, і слід припинити терапію у випадку, якщо інтервал QTс складе >500 мсек.
Рекомендується проводити періодичний моніторинг показників водно-електролітного балансу.
Слід уникати одночасного застосування інших антипсихотичних препаратів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").
Як і інші нейролептики, препарат Хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю пацієнтам із психоорганічним синдромом, судомами, захворюваннями печінки, нирок та серцево-судинної системи на пізніх стадіях, а також пацієнтам з тяжкою псевдопаралітичною міастенією та доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з:
-феохромоцитомою, -пролактин-залежними пухлинами, -вираженою артеріальною гіпотензією або ортостатичною дисрегуляцією, -хворобою Паркінсона, -хворобами системи кровотворення, -гіпертиреозом, -порушенням сечовипускання пілоростенозом), кишковою непрохідністю (див. розділ "З обережністю").
Як і інші психотропні засоби, препарат Хлорпротиксен може впливати на показники глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом, що може вимагати корекції доз протидіабетичних препаратів (інсуліну або гіпоглікемічних препаратів для внутрішнього застосування).
Пацієнти, які проходять тривале лікування, особливо із застосуванням високих доз, підлягають ретельному контролю у динаміці з періодичною оцінкою необхідності зниження підтримуючої дози.
Повідомлялося про випадки розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на фоні прийому антипсихотичних препаратів. У зв'язку з тим, що пацієнти, які перебувають на лікуванні антипсихотичними препаратами, часто входять до групи ризику розвитку ВТЕ, до початку та під час лікування хлорпротиксеном необхідно визначити фактори ризику розвитку ВТЕ та вжити запобіжних заходів.
Повідомлялося, що антипсихотичні засоби, що мають альфа-адреноблокуючу дію, можуть викликати пріапізм; можливо, що і хлорпротиксен також має цю властивість. У разі виникнення важкого приапізму може знадобитися медичне втручання. Пацієнтів слід попередити про необхідність екстреного звернення за медичною допомогою у разі появи об'єктивних та суб'єктивних ознак приапізму.
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років
Хлорпротиксен не рекомендується для застосування у дітей та підлітків. Достатньої кількості клінічних досліджень, спрямованих на вивчення ефективності та безпеки застосування хлорпротиксену для лікування дітей та підлітків, не проводилося.
Літні пацієнти
Цереброваскулярні побічні реакції
За даними рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень у популяції пацієнтів з деменцією, призначення деяких атипових нейролептиків супроводжувалося приблизно 3-кратним підвищенням ризику цереброваскулярних небажаних реакцій. Механізм підвищення ризику невідомий. Подібне підвищення ризику не можна виключити для інших нейролептиків та інших груп пацієнтів. У пацієнтів з факторами ризику розвитку інсульту препарат Хлорпротиксен слід застосовувати з обережністю (див. розділ "З обережністю").
Літні пацієнти особливо схильні до ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.
Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією
Дані двох великих спостережних досліджень показали, що у літніх пацієнтів з деменцією, які приймали антипсихотичні препарати, спостерігалося незначне підвищення ризику смерті порівняно з пацієнтами, які не приймали нейролептики. Достатніх даних для точної оцінки величини ризику та причин його підвищення немає. Хлорпротиксен не зареєстрований для лікування поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією.
Щоб уникнути розвитку синдрому «скасування», припиняти лікування препаратом Хлорпротиксен необхідно поступово.
Допоміжні речовини
Пігулки препарату Хлорпротиксен містять моногідрат лактози. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозогалактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат.
Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Препарат Хлорпротиксен має седативний ефект. У пацієнтів, які отримують психотропні засоби, можуть відзначатися деякі порушення загальної уваги та концентрації, тому вони повинні бути попереджені про необхідність бути обережними при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою.
Дозування підбирається індивідуально залежно стану пацієнта. Як правило, на початку лікування призначаються невеликі дози, які збільшуються до оптимального ефективного рівня так швидко, як це можливо, залежно від терапевтичного відгуку.
Шизофренія та інші психози. Маніакальні стани
Лікування починають з 50 - 100 мг на добу, поступово нарощуючи дозу до досягнення оптимального ефекту, зазвичай до 300 мг на добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 1200 мг на добу. Підтримуюча доза зазвичай становить 100 – 200 мг на добу.
Добову дозу хлорпротиксену зазвичай ділять на 2 – 3 прийоми. Враховуючи седативну дію хлорпротиксену, рекомендується призначати меншу частину добової дози вдень, а більшу частину – увечері.
Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманіях
Добова доза, розділена на 2 – 3 прийоми, становить 500 мг протягом періоду тривалістю до 7 днів. Після зникнення проявів абстиненції доза поступово знижується. Підтримуюча доза 25-75 мг на добу дозволяє стабілізувати стан, зменшує ризик чергового запою. Може знадобитися подальше зменшення дози.
Депресивні стани, неврози, психосоматичні розлади
Хлорпротиксен може застосовуватися при депресіях, що особливо поєднуються з тривогою, напругою, як доповнення до терапії антидепресантами або самостійно. Хлорпротиксен може призначатися при неврозах та психосоматичних порушеннях, що супроводжуються тривогою та депресивними розладами у дозі до 75 мг на добу. Добова доза, як правило, цілиться на 2-3 прийоми. Оскільки прийом хлорпротиксену не викликає розвитку звикання чи лікарської залежності, може застосовуватися тривало. Максимальна доза становить 150 мг на добу.
Епілепсія та олігофренія, що поєднується з психічними порушеннями
Добова доза становить 50 мг і зазвичай ділиться на 2 - 3 прийоми. Добова доза може бути збільшена до 75-100 мг на добу. При епілепсії слід зберігати адекватну дозу протисудомного засобу.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку доза підбирається індивідуально. Діапазон доз становить 25-75 мг на добу.
Безсоння
По 25 мг за 1 годину до сну одноразово.
Болі
Здатність хлорпротиксену потенціювати дію анальгетиків може бути використана при лікуванні пацієнтів із болями. У цих випадках хлорпротиксен призначають у дозах від 75 до 300 мг на добу, можливе застосування спільно з анальгетиками.
Діти та підлітки (вік до 18 років) Хлорпротиксен не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату в даній віковій групі.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок дозування слід підбирати з обережністю, а також наскільки можна проводити моніторинг концентрації препарату в плазмі крові.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Пацієнтам з порушенням функції печінки дозування слід підбирати з обережністю, а також наскільки можна проводити моніторинг концентрації препарату в плазмі крові.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Труксал таб п/об 50мг 50 шт Труксал таб п/об 50мг 50 шт, Труксал таб п/об пленочной 25мг 100 шт Труксал таб п/об пленочной 25мг 100 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 30 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 50 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 15мг 50 шт, Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 50мг 30 шт Хлорпротиксен санофи таб п/об пленочной 50мг 30 шт, Хлорпротиксен таб. 15 мг 50 шт Хлорпротиксен таб. 15 мг 50 шт, Хлорпротиксен таб. 50 мг 50 шт Хлорпротиксен таб. 50 мг 50 шт, Хлорпротиксен таб п/об пленочной 15мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/об пленочной 15мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/об пленочной 25мг 100 шт озон Хлорпротиксен таб п/об пленочной 25мг 100 шт озон, Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 15мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт, Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт Хлорпротиксен таб п/п/об 50мг 30 шт.
Пока нет комментариев