Хайрабезол таб п/об кишраств 10мг 15 шт
Хайрабезол таб п/об кишраств 10мг 15 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: рабепразол натрію – 10 мг;
Допоміжні речовини:
Магнію оксид, манітол, крохмаль кукурудзяний, повідон-К30, низькозаміщена гіпролоза, натрію стеарилфумарат;
Оболонка: целацефат, діоксид титану, барвник заліза оксид червоний або барвник заліза оксид жовтий.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від світло-рожевого до червонувато-рожевого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору.
Форма випуску:
Пігулки покриті кишковорозчинною плівковою оболонкою 10 мг. 15 таблеток в Ал/Ал блістер або Ал/Ал стрип. По 1 стрипу/блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку з клапаном і перфорацією, захищеною плівкою ПВХ з внутрішньої сторони пачки (7 перфорацій у вигляді кола).
ПротипоказанняПідвищена чутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або інших допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування (лактації); дитячий вік до 12 років.
З обережністю
Тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, дитячий вік (старше 12 років).
Дозування10 мг
Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка у стадії загострення та виразка анастомозу;
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
Ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або рефлюкс-езофагіт;
Підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
Неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією;
У комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки або хронічним гастритом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ дослідженнях in vitro на мікросомах печінки людини було показано, що рабепразол метаболізується у печінці ізоферментами СYР2С19 та СYР3А4.
Рабепразол не входить у клінічно значущі взаємодії з амоксициліном та іншими лікарськими засобами, що метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450 у печінці: варфарином, фенітоїном, теофіліном та діазепамом. У зв'язку з тим, що рабепразол викликає виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності вмісту шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу в плазмі на 30% і підвищення мінімальної концентрації дигоксину на 22%. При одночасному прийомі рабепразолу з кетоконазол або дигоксином необхідно коригувати їх дози. При одночасному прийомі атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг 1 раз на день) або атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг 1 раз на день) здоровими добровольцями спостерігалося суттєве зниження впливу атазанавіру. Абсорбція атазанавіру залежить від рН. Таким чином, не рекомендується одночасний прийом атазанавіру з інгібіторами протонного насоса, включаючи рабепразол.
При сумісному застосуванні рабепразолу з кларитроміцином показники АUС та Сmax порівняно з монотерапією збільшилися для рабепразолу на 11% та 34%, а для активного метаболіту кларитроміцину на 42% та 46% відповідно.
Цей ефект використовується при проведенні ерадикації Helicobacter pylori.
Одночасний прийом рабепразолу та метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату та його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити час їх виведення.
Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії рабепразолу натрію з антацидними препаратами, що містять гідроксид алюмінію або гідроксид магнію. Не виявлено клінічно значущої взаємодії рабепразолу з їжею.
ПередозуванняСимптоми:
Дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Повідомлялося про прийом препарату в дозі 60 мг 2 рази на день або 160 мг одноразово, при цьому побічні ефекти були мінімальними та оборотними та вимагали медичного втручання.
Специфічний антидот для рабепразолу невідомий
. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.
Фармакологічна дія
Засіб
, що знижує секрецію залоз шлунка - протонного насоса інгібітор.
Фармакодинаміка:
Механізм дії. Рабепразол відноситься до класу антисекреторних сполук, які в хімічному відношенні заміщені бензімідазолами. Препарат пригнічує активність ферменту H+/K+-АТФ-ази («протонний насос»), тим самим блокуючи заключну стадію синтезу соляної кислоти. Цей ефект має дозозалежний характер і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від подразника. Як слабка основа рабепразол у будь-яких дозах швидко абсорбується та концентрується у кислому середовищі парієтальних клітин.
Антисекреторна активність. Після прийому внутрішньо 20 мг рабепразолу антисекреторний ефект виникає протягом однієї години. Пригнічення базальної та стимульованої секреції соляної кислоти через 23 години після прийому першої дози рабепразолу натрію становить 62% та 82% відповідно та триває до 48 годин. Така тривалість фармакокінетичної дії набагато перевищує передбачуваний період напіввиведення (Т1/2), який становить приблизно одну годину. Цей ефект можна пояснити зв'язуванням лікарської речовини з H+/K+-АТФ-азою парієтальних клітин шлунка. Розмір інгібуючої дії рабепразолу натрію на секрецію кислоти досягає плато після трьох днів прийому рабепразолу натрію. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів.
Вплив на концентрацію гастрину у сироватці крові. На початку терапії рабепразолом концентрація гастрину у сироватці крові збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти. концентрація гастрину повертається до початкового рівня, зазвичай, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.
Вплив на ентерохромафінноподібні клітини. Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували рабепразол натрію або препарат порівняння тривалістю до 8 тижнів, не виявило змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних (ECL) клітин, ступеня виразності гастриту або частоті атрофічного гастриту, pylori.
У дослідженні за участю понад 400 пацієнтів, які отримували рабепразол у дозі 10 мг/день або 20 мг/день, тривалістю до 1 року, частота гіперплазії була низькою та порівнянною з такою для пацієнтів, які отримували омепразол у дозі 20 мг/день. Не було зареєстровано жодного випадку аденоматозних змін або карциноїдних пухлин, що спостерігалися у щурів.
Інші ефекти. В даний час немає даних про те, що рабепразол викликає системні ефекти з боку центральної нервової системи (ЦНС), серцево-судинної та дихальної систем. При пероральному прийомі в дозі 20 мг протягом 2 тижнів рабепразол не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизону, естрогенів, тестостерону, пролактину, секретину, глюкагону, лютіалу реніну, альдостерону та соматотропного гормону.
Фармакокінетика:
Абсорбція
Рабепразол швидко абсорбується з кишківника, і його пікові концентрації в плазмі (Сmax) досягаються приблизно через 3,5 години після прийому дози 20 мг. Зміна пікових концентрацій у плазмі та значень площі під фармакокінетичною кривою «концентрація – час» (АUС) рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52%. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. Ні час прийому препарату протягом доби, ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею уповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Сmax, ні абсорбція не змінюються.
Розподіл
У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%.
Метаболізм
Рабепразол метаболізується в організмі двома шляхами. Значна його частина метаболізується системно неферментативним шляхом з утворенням похідних тіоэфірних. Рабепразол також метаболізується у печінці за допомогою цитохрому Р450 з утворенням сульфонового та десметилового похідних. У здорових добровольців період напіввиведення із плазми становить близько 1 години (варіюється від 0,7 до 1,5 години), а сумарний кліренс становить 3,8 мл/хв/кг.
Виведення
Після одноразового перорального прийому 20 мг 14С-міченого рабепразолу близько 90% препарату виділяється із сечею, переважно у вигляді тіоефіру карбонової кислоти, її глюкуроніду та у вигляді похідних меркаптурової кислоти. Незміненого препарату у сечі не визначається. Частина прийнятого рабепразолу виводиться через кишечник. Сумарне виведення становить 99,8%.
Термінальна стадія ниркової недостатності
У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю в термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (кліренс креатиніну <5 мл/хв/1,73 м2), виведення рабепразолу схоже на здорові добровольці. АUС та Сmax у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому Т1/2 рабепразолу становив 0,82 години у здорових добровольців, 0,95 години – у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 години після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців.
Хронічний компенсований цироз
Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки добре переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Сmax збільшена на 50% порівняно зі здоровими добровольцями.
Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо сповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу в дозі по 20 мг 1 раз на день у осіб похилого віку АUC була приблизно вдвічі більша, а Сmax підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями; ознак кумуляції препарату не спостерігалося.
СYР2С19 поліморфізм
У пацієнтів із уповільненим метаболізмом за допомогою ізоферменту СYР2С19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується у 1,9 раза, а період напіввиведення у 1,6 раза порівняно з тими самими параметрами у «швидких метаболізаторів», у той час як Сmax збільшується на 40%.
Вагітність та годування груддюДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; проте у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол не слід застосовувати при вагітності за винятком тих випадків, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевершує можливу шкоду для плода. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження у жінок, що годують, не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлений у молоці щурів, що лактують, тому препарат не можна застосовувати в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаВиходячи з досвіду клінічних досліджень, можна дійти невтішного висновку, що рабепрозол зазвичай добре переноситься пацієнтами. Побічні ефекти загалом слабо виражені чи помірні і мають минущий характер.
Небажані реакції систематизовані щодо кожної із систем органів з використанням наступної класифікації частоти народження:
Дуже часто (>1/10);
Часто (1/10 – 1/100);
Нечасто (1/100 – 1/1000);
Рідко (1/1000 – 1/10000);
Дуже рідко (<1/10000).
Порушення з боку імунної системи: рідко – гострі системні алергічні реакції.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпомагніємія.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: рідко – підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – бульозні висипання, кропив'янка, дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: рідко – міалгія, артралгія.
Порушення з боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія.
Змін інших лабораторних показників у ході прийому рабепразолу натрію не спостерігалося.
При прийомі інгібіторів протонної помпи (ІПП) можливе збільшення ризику виникнення переломів кісток (див. розділ “Особливі вказівки”).
особливі вказівкиВідповідь пацієнта на терапію рабепразолом натрію не виключає наявність злоякісних новоутворень у шлунку.
До та після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, оскільки лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.
Рекомендується бути обережним при першому призначенні рабепразолу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки не потрібно коригувати дозу препарату Хайрабезол. АУС рабепразолу натрію у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів.
Препарат не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулюючого гормону, лютедоренозного гормону, лютедоренозного гормону, лютеїнозинуючого гормону.
Згідно з даними спостережних досліджень, терапія інгібіторами протонної помпи може призвести до зростання ризику пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя, хребта. Ризик переломів був збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози інгібіторів протонної помпи рік і більше.
Зміст мінімальної кількості вуглеводів дозволяє призначати препарат пацієнтам із цукровим діабетом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій Виходячи
з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що препарат Хайрабезол впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, уваги та швидкості психомоторних реакцій. Однак у разі появи сонливості, запаморочення слід уникати цих видів діяльності.
Умови зберіганняУ сухому місці за температури не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки препарату Хайрабезол не можна розжовувати або подрібнювати. Таблетки слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу.
При виразковій хворобі шлунка у стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Зазвичай лікування наступає після 6 тижнів терапії, проте в деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена на 6 тижнів.
При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні.
При лікуванні ерозивної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) або рефлюкс езофагіті рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів.
При підтримуючій терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) рекомендується приймати внутрішньо по 10 мг або по 20 мг один раз на день. Тривалість лікування залежить стану пацієнта.
При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі (НЕРЛ) рекомендується приймати внутрішньо по 10 мг або по 20 мг один раз на день.
Якщо після чотирьох тижнів лікування симптоми не зникають, слід здійснити додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів для попередження їх подальшого виникнення слід приймати препарат внутрішньо в дозі 10 мг один раз на день на вимогу.
Для лікування синдрому Золлінгера-Елісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на день, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на день при одноразовому прийомі або по 60 мг двічі на день. Для деяких пацієнтів дрібне дозування препарату є кращим. Лікування має продовжуватись у міру клінічної необхідності. У деяких хворих із синдромом Золлінгера-Елісона тривалість лікування рабепразолом становить до одного року.
Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг двічі на день за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна.
У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів.
При призначенні препарату Хайрабезол пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережними.
Літні пацієнти
Корекція дози не потрібна.
Діти
Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років та старше встановлена для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг 1 раз на день тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Хайрабезол таб п/об кишраств 10мг 15 шт производится компанией ХАЙГЛАНС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Хайрабезол таб п/об кишраств 10мг 15 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Хайрабезол таб п/об кишраств 10мг 15 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 14 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 14 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт, Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт Зульбекс таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт, Париет таб 20 мг 14 шт Париет таб 20 мг 14 шт, Париет таб 20 мг 28 шт Париет таб 20 мг 28 шт, Рабелок лиофилизат для приготовления раствора для ин... Рабелок лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20мг фл 1 шт, Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 14 шт, Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт Рабелок таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 10мг 28 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 10мг 28 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 14 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 14 шт, Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 28 шт Рабепразол-сз капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Рабепразол таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт татхимфарм... Рабепразол таб п/об киш.раств. 10мг 28 шт татхимфармпрепараты, Рабепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт татхимфарм... Рабепразол таб п/об киш.раств. 20мг 28 шт татхимфармпрепараты, Рабиет капс. киш.раств. 20мг 14 шт Рабиет капс. киш.раств. 20мг 14 шт, Рабиет капс. киш.раств. 20мг 28 шт Рабиет капс. киш.раств. 20мг 28 шт, Разо таб киш.раств. 20мг 30 шт Разо таб киш.раств. 20мг 30 шт, Ульцернил таб кишечнораств. п/об пленочной 20мг 28 шт Ульцернил таб кишечнораств. п/об пленочной 20мг 28 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 30 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 10мг 30 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 15 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 15 шт, Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 30 шт Хайрабезол таб п/об киш.раств. 20мг 30 шт.
Пока нет комментариев