Гриптера капс 75 мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Гриптера капс 75 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: осельтамівір фосфат 98,5 мг, у перерахунку на осельтамівір 75 мг.
Допоміжні речовини:
Крохмаль прежелатинізований, повідон К30, кроскармелоза натрію (примелоза), тальк, стеарилфумарат натрію. капсули тверді желатинові № 2: корпус капсули: діоксид титану, барвник оксид заліза чорний, желатин; кришечка капсули: титану діоксид, барвник оксид заліза жовтий, барвник оксид заліза червоний, желатин
Опис:
Тверді желатинові капсули № 2 з корпусом світло-сірого кольору та кришечкою жовтого кольору. Вміст капсул – суміш порошку та гранул білого або майже білого кольору. Допускається наявність стовпчика чи конгломератів, які розсипаються при натисканні скляною паличкою.
Форма випуску:
Капсули 75мг. По 10 капсул в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ, або плівки ПВХ/ПХТФЕ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до осельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
Дитячий вік – до 1 року;
Тяжка печінкова недостатність.
З обережністю
Вагітність, період грудного вигодовування;
Застосування у комбінації з препаратами, що мають вузьку широту терапевтичної дії (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, бутадіон).
Дозування75 мг
Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року.
Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, які перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах та великих виробничих колективах, у ослаблених хворих).
Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиФармакологічні властивості осельтамівіру, такі як його низький ступінь зв'язування з білками та метаболізм, не залежний від ізоферменту CYP450 та системи глюкуронідаз (див. розділ «Фармакологічні властивості», підрозділ «Фармакокінетика»), не дають підстав припускати наявність клінічно значимих взаємодій.
Пробенецид
Корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом у пацієнтів з нормальною функцією нирок не потрібна. Одночасне застосування з пробенецидом, потужним інгібітором аніонної канальцевої секреції в нирках, призводить до 2-кратного збільшення експозиції активного метаболіту осельтамівіру.
Амоксицилін
Кінетична взаємодія осельтамівіру та амоксициліну (що виводиться тим самим шляхом, що і осельтамівір) відсутня. Передбачається, що конкуренція осельтамівіру за виведення нирками слабка.
Виведення з сечею
Малоймовірними є міжлікарські взаємодії, пов'язані з конкуренцією за канальцеву секрецію, беручи до уваги резерв безпеки для більшості подібних препаратів, шляхи виведення активного метаболіту осельтамівіру (клубочкова фільтрація) та аніонна канальцева секреція), а також вивідну здатність кожного. Однак застосовувати осельтамівір у комбінації з препаратами, що мають вузьку широту терапевтичної дії (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, бутадіон), необхідно з обережністю.
Додаткова інформація
Не виявлено фармакокінетичних взаємодій між осельтамівіром або його основним метаболітом при одночасному прийомі з парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою, циметидином, антацидними засобами (магнію та алюмінію гідроксид, кальцію карбонат), рімантадином або варфарином (у).
ПередозуванняОписано випадки передозування під час клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні осельтамівіру. У більшості випадків передозування не супроводжувалося небажаними явищами. В інших випадках симптоми передозування відповідали небажаним явищам, поданим у розділі «Побічна дія».
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код АТХ J05AH02
Фармакодинаміка:
Механізм дії
Противірусний препарат. Осельтамівір є проліками, його активний метаболіт (осельтамівіру карбоксилат, ОК) - ефективний і селективний інгібітор нейрамінідази вірусів грипу типу А і В - ферменту, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин і їх проникнення. вірусу в організмі. Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Концентрація ОК, необхідна для пригнічення нейрамінідази на 50% (IC50), становить 0,1-1,3 нМ для вірусу грипу А і 2,6 нМ для вірусу грипу В. Медіана значень IC50 для вірусу грипу В дещо вище і становить 8, 5 нМ.
Клінічна ефективність
У проведених дослідженнях осельтамівір не впливав на утворення протигрипозних антитіл, у тому числі на вироблення антитіл у відповідь на введення інактивованої вакцини проти грипу.
Дослідження природної грипозної інфекції
У клінічних дослідженнях, проведених під час сезонної інфекції грипу, пацієнти починали одержувати осельтамівір не пізніше 40 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції. 97% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 3% пацієнтів – вірусом грипу В. Осельтамівір значно скорочував період клінічних проявів грипозної інфекції (на 32 год). У пацієнтів з підтвердженим діагнозом грипу, які приймали осельтамівір, тяжкість захворювання, виражена як площа під кривою для сумарного індексу симптомів, була на 38% меншою порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Більше того, у молодих пацієнтів без супутніх захворювань осельтамівір знижував приблизно на 50% частоту розвитку ускладнень грипу, які вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту). Були отримані чіткі докази ефективності препарату щодо вторинних критеріїв ефективності, що стосуються антивірусної активності: осельтамівір викликав як скорочення часу виділення вірусу з організму, так і зменшення площі під кривою «вірусні титри-час». Дані, отримані в дослідженні з терапії осельтамівіром у хворих похилого та старечого віку, показують, що прийом осельтамівіру в дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів супроводжувався клінічно значним зменшенням медіани періоду клінічних проявів грипозної інфекції, аналогічним такому у дорослих. віку, проте відмінності не досягли статистичної значущості. В іншому дослідженні пацієнти з грипом старше 13 років, які мали супутні хронічні захворювання серцево-судинної та/або дихальної систем, отримували осельтамівір у режимі дозування або плацебо. Відмінностей у медіані періоду до зменшення клінічних проявів грипозної інфекції у групах осельтамівір та плацебо не було, проте період підвищення температури при прийомі осельтамівіру скорочувався приблизно на 1 день. Частка пацієнтів, що виділяють вірус на 2-й та 4-й день, ставала значно меншою. Профіль безпеки осельтамівіру у пацієнтів групи ризику не відрізнявся від такої у загальній популяції дорослих пацієнтів.
Лікування грипу у вагітних жінок
Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Однак результати постмаркетингових та ретроспективних спостережних досліджень продемонстрували користь передбачуваного режиму дозування для даної популяції пацієнтів щодо зниження захворюваності/смертності. Результати фармакокінетичного аналізу показали нижчу експозицію активного метаболіту, проте зміна режиму дозування у вагітних жінок при проведенні терапії або профілактики не рекомендується (див. розділ «Фармакологічні властивості», підрозділ «Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів», пункт «Вагітні жінки» ).
Лікування грипу у дітей
У дітей віком 1-12 років (середній вік 5,3 роки), які мали лихоманку (>37,8°С) та один із симптомів з боку дихальної системи (кашель або риніт) у період циркуляції вірусу грипу серед населення, було проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. 67% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 33% пацієнтів - вірусом грипу В. Препарат осельтамівір (при прийомі не пізніше 48 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції) значно знижував тривалість захворювання (на 35,8 год) у порівнянні з плаце. Тривалість захворювання визначалася як час до усунення кашлю, закладеності носа, зникнення лихоманки, повернення до звичайної активності. У групі дітей, які одержували осельтамівір, частота гострого середнього отиту знижувалася на 40% порівняно з групою плацебо. Одужання та повернення до звичайної активності наступало майже на 2 дні раніше у дітей, які отримували осельтамівір, порівняно з групою плацебо. В іншому дослідженні брали участь діти у віці 6-12 років, які страждають на бронхіальну астму; 53,6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або в культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували осельтамівір, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії осельтамівіром обсяг форсованого видиху за 1 сек (OOBi) підвищувався на 10,8% порівняно з 4,7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0,0148). 6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або в культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували осельтамівір, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії осельтамівіром обсяг форсованого видиху за 1 сек (OOBi) підвищувався на 10,8% порівняно з 4,7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0,0148). 6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або в культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували осельтамівір, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії осельтамівіром обсяг форсованого видиху за 1 сек (OOBi) підвищувався на 10,8% порівняно з 4,7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0,0148).
Профілактика грипу у дорослих та підлітків
Профілактична ефективність осельтамівіру при природній грипозній інфекції А та В була доведена у 3 окремих клінічних дослідженнях ІІІ фази. На тлі прийому осельтамівіру на грип захворіли близько 1% пацієнтів. Осельтамівір також значно зменшував частоту виділення вірусу та запобігав передачі вірусу від одного члена сім'ї до іншого. Дорослі та підлітки, які були в контакті з хворим на член сім'ї, починали прийом осельтамівіру протягом двох днів після виникнення симптомів грипу у членів сім'ї та продовжували його протягом 7 днів, що достовірно зменшувало частоту випадків грипу у осіб, що контактували на 92%. У нещеплених і загалом здорових дорослих у віці 18-65 років прийом осельтамівіру під час епідемії грипу суттєво знижував захворюваність на грип (на 76%). Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. В осіб похилого та старечого віку, які перебували в будинках для людей похилого віку, 80% з яких були щеплені перед сезоном, коли проводилося дослідження, осельтамівір достовірно знижував захворюваність на грип на 92%. У тому ж дослідженні осельтамівір достовірно (на 86%) зменшував частоту ускладнень грипу: бронхіту, пневмонії, синуситу. Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів.
Профілактика грипу у дітей
Профілактична ефективність осельтамівіру при природній грипозній інфекції була продемонстрована у дослідженні у дітей від 1 року до 12 років після контакту з хворим на член сім'ї або з кимось із постійного оточення. Основним параметром ефективності у цьому дослідженні була частота лабораторно підтвердженої грипозної інфекції.
Профілактика грипу в осіб із ослабленим імунітетом
У осіб з ослабленим імунітетом, при сезонній грипозній інфекції та при відсутності вірусовиділення вихідно, профілактичне застосування осельтамівіру призводило до зниження частоти лабораторно підтвердженої грипозної інфекції, що супроводжується клінічною симптоматикою, до 0,4% (1/232) 231) у групі плацебо. Лабораторно підтверджена грипозна інфекція, що супроводжується клінічною симптоматикою, діагностувалася за наявності температури в ротовій порожнині вище 37,2°С, кашлю та/або гострого риніту (усі зареєстровані в один і той же день під час прийому препарату/плацебо), а також позитивного результату зворотно-транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції на РНК вірусу грипу.
Лікування грипу у пацієнтів (дітей, підлітків та дорослих) з ослабленим імунітетом:
У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні оцінки профілю безпеки осельтамівіру та його вплив на розвиток резистентності вірусу грипу (первинний аналіз) у пацієнтів з ослабленим імунітетом та грипозною інфекцією брав участь 151 дорослий пацієнт, 7 підлітків (>12 років) та 9 дітей. Ці пацієнти були придатні також для оцінки ефективності осельтамівіру (вторинний небустерний аналіз). У дослідження були також включені пацієнти після трансплантації солідних органів, гемопоетичних стовбурових клітин, ВІЛ+ пацієнти з числом CD4+ клітин <500 клітин/мм3, пацієнти, які отримували імуносупресивну терапію, а також пацієнти із злоякісним гемобластозом. Пацієнти були рандомізовані в групу лікування осельтамівіром протягом 10 днів (група стандартної дози 75 мг 2 рази на добу - 73 дорослих пацієнта, 4 підлітки та 4 дитини: група подвійної дози 150 мг 2 рази на добу – 78 дорослих пацієнтів, 3 підлітки та 5 дітей) протягом 96 годин з моменту розвитку симптомів грипу. Для дітей дозу було скориговано залежно від маси тіла. Середній час дозволу симптомів грипу у дорослих пацієнтів та підлітків було порівняно у групі стандартної дози (103,4 години, 95% довірчий інтервал 75,4-122,7) та у групі подвійної дози (107,2 години, 95% довірчий інтервал 63 9-140,0). Час розв'язання симптомів грипу у дітей сильно розрізнявся, що спричиняє складнощі в інтерпретації результатів через невеликий розмір вибірки пацієнтів. Співвідношення дорослих пацієнтів з вторинними інфекціями було також порівнянним (8,2% у групі стандартної дози та 5,1% у групі подвійної дози). Серед дітей та підлітків лише у 1 пацієнта (підлітка) у групі стандартної дози розвинулася вторинна інфекція (бактеріальний синусит). Дослідження фармакодинаміки та фармакокінетики було проведено за участю дітей з сильно ослабленим імунітетом (<12 років, п=30), які отримували осельтамівір у стандартній дозі, скоригованій за масою тіла (75 мг 2 рази на добу), та у потрійній дозі (225 мг 2 рази на добу) за адаптивною схемою прийому 5-20 днів (середня тривалість лікування 9 днів). У пацієнтів у групі стандартної дози не відзначалися вторинні бактеріальні інфекції (бронхіт та синусит) про 2 випадки їх розвитку повідомлялося у пацієнтів у групі потрійної дози.
резистентність.
Клінічні дослідження
Ризик появи вірусів грипу зі зниженою чутливістю або явною резистентністю до препарату вивчався у клінічних дослідженнях, спонсорованих Рош. Поява резистентності вірусу з осельтамівіру частіше спостерігалася у дітей, ніж у дорослих пацієнтів та підлітків (18% у немовлят віком <1 року та <1% у дорослих пацієнтів). У дітей з резистентним до осельтамівіру вірусом носійство, як правило, мало більш тривалий характер порівняно з суб'єктами з вірусом, що має чутливість. Однак, викликана терапією резистентність до осельтамівіру не впливала на терапевтичну відповідь і не викликала продовження симптомів грипу. У дорослих пацієнтів та підлітків з ослабленим імунітетом, які отримали осельтамівір у стандартній дозі (14,5%, 10 пацієнтів з 69) або подвійній дозі (2,7%, 2/74) протягом 10 днів, частота розвитку резистентності до осельтамівіру, в середньому, була вищою, ніж у дорослих пацієнтів та підлітків з нормальним імунітетом, що також отримували осельтамівір. Більшість дорослих пацієнтів з резистентністю перенесли трансплантацію (8/10 пацієнтів у групі стандартної дози та 2/2 пацієнта у групі подвійної дози). Більшість пацієнтів-носіїв осельтамівір-резистентного вірусу була інфікована вірусом грипу А; носійство мало тривалий характер. Частота розвитку резистентності до осельтамівіру у дітей, які одержують препарат осельтамівір, у двох дослідженнях з вивчення резистентності склала 20,7% (6 пацієнтів із 29). З 6 дітей з виявленою резистентністю до осельтамівіру, що виникла після початку лікування, 3 пацієнти отримували стандартну дозу та 3 – високу (подвійну або потрійну дозу).
Профілактика грипу
При прийомі осельтамівіру з метою постконтактної профілактики (7 днів), профілактики контактуючих у сім'ї (10 днів) та сезонної профілактики (42 дні) у осіб із нормальною функцією імунної системи випадків резистентності до препарату не відмічено. У 12-тижневому дослідженні з сезонної профілактики в осіб із ослабленим імунітетом випадків виникнення резистентності також не спостерігалося.
Дані окремих клінічних випадків та спостережних досліджень:
У пацієнтів, які не отримували осельтамівір, виявлені мутації вірусів грипу А і В, що виникають в природних умовах, які мали знижену чутливість до осельтамівіру. У 2008 році мутація на кшталт заміни H275Y, що призводить до резистентності, була виявлена більш ніж у 99% штамів вірусу 2008 H1N1, що циркулюють у Європі. Вірус грипу 2009 H1N1 («свинячий грип») у більшості випадків був чутливий до осельтамівіру. Стійкі до осельтамівіру штами виявлені у осіб з нормальною функцією імунної системи та осіб з ослабленим імунітетом, які приймали осельтамівір. Ступінь зниження чутливості до осельтамівіру і частота подібних вірусів може відрізнятися в залежності від сезону і регіону. Стійкість до осельтамівіру виявлена у пацієнтів з пандемічним грипом H1N1, які отримували препарат як для лікування, і для профілактики. Частота народження резистентності може бути вищою у молодших пацієнтів і пацієнтів з ослабленим імунітетом. Стійкі до осельтамівіру лабораторні штами вірусів грипу та віруси грипу від пацієнтів, які отримували терапію осельтамівіром, несуть мутації нейрамінідази N1 та N2. Мутації, що призводять до стійкості, часто специфічні для підтипу нейрамінідази.
При прийнятті рішення щодо застосування осельтамівіру слід враховувати сезонну чутливість вірусу грипу до препарату (останню інформацію можна знайти на сайті ВООЗ).
Доклінічні дані.
Доклінічні дані, отримані на підставі стандартних досліджень щодо вивчення фармакологічної безпеки, генотоксичності та хронічної токсичності, не виявили особливої небезпеки для людини.
Канцерогенність: результати 3-х досліджень з виявлення канцерогенного потенціалу (двох 2-х літніх досліджень на щурах і мишах для осельтамівіру та одного 6-місячного дослідження на трансгенних мишах Tg:AC для активного метаболіту) були негативними.
Мутагенність: стандартні генотоксичні тести для осельтамівіру та активного метаболіту були негативними.
Вплив на фертильність: осельтамівір у дозі 1500 мг/кг/добу не впливав на генеративну функцію самців та самок щурів.
Тератогенність: у дослідженнях з вивчення тератогенності осельтамівіру в дозі до 1500 мг/кг/добу (на щурах) та до 500 мг/кг/добу (на кроликах) впливу на ембріо-фетальний розвиток не виявлено. У дослідженнях з вивчення антенатального та постнатального періодів розвитку у щурів при введенні осельтамівіру в дозі 1500 мг/кг/добу спостерігалося збільшення періоду пологів: межа безпеки між експозицією для людини та максимальною ефективною дозою у щурів (500 мг/кг/добу) для осельтамівіру вище у 480 разів, а для його активного метаболіту – у 44 рази. Експозиція у плода становила 15-20% від такої матері.
Інше: осельтамівір та активний метаболіт проникають у молоко лактуючих щурів. Згідно з обмеженими даними осельтамівір та його активний метаболіт проникають у грудне молоко людини. За результатами екстраполяції даних, отриманих у дослідженнях у тварин, їх кількість у грудному молоці може становити 0,01 мг/добу та 0,3 мг/добу, відповідно.
Приблизно у 50% протестованих морських свинок при введенні максимальних доз активної субстанції осельтамівіру спостерігалася сенсибілізація шкіри у вигляді еритеми. Також виявлено оборотне подразнення очей у кролів.
У той час, як дуже високі пероральні одноразові дози (657 мг/кг і вище) осельтамівіру фосфату не впливали на дорослих щурів, ці дози чинили токсичну дію на незрілих 7-денних дитинчат щурів, у тому числі призводили до загибелі тварин. Небажаних ефектів не спостерігалося при хронічному введенні дози 500 мг/кг/добу з 7 по 21 день постнатального періоду.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Осельтамівір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових та кишкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хв, час досягнення максимальної концентрації 2-3 години, і більш ніж у 20 разів перевищують концентрації проліки. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідного препарату. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі і не залежать від їди.
Розподіл
Об'єм розподілу (VSs) активного метаболіту – 23 л. За даними досліджень, проведених на тваринах, після прийому внутрішньо осельтамівіру його активний метаболіт виявлявся у всіх основних осередках інфекції (легких, промивних водах бронхів, слизовій оболонці порожнини носа, середньому вусі та трахеї) у концентраціях, що забезпечують противірусний ефект. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 3%. Зв'язок проліків з білками плазми - 42%, що недостатньо, щоб спричиняти суттєві лікарські взаємодії.
Метаболізм
Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, що знаходяться переважно в печінці. Ні осельтамівір, ні активний метаболіт не є субстратами чи інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450.
Виведення
(> 90%) у вигляді активного метаболіту переважно нирками. Активний метаболіт не піддається подальшій трансформації та виводиться нирками (> 99%) шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Нирковий кліренс (18,8 л/год) перевищує швидкість клубочкової фільтрації (7,5 л/год), що вказує на те, що препарат виводиться ще шляхом канальцевої секреції. Через кишечник виводиться менш як 20% прийнятого препарату. Період напіввиведення активного метаболіту 6-10 год.
Пацієнти з ураженням нирок
При застосуванні осельтамівіру (100 мг двічі на добу протягом 5 днів) у пацієнтів з різним ступенем ураження нирок площа під кривою «концентрація активного метаболіту в плазмі – час» (AUC осельтамівіру карбоксилату) обернено пропорційна зниженню функції нирок. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну <10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась.
Пацієнти з ураженням печінки
Отримані in vitro та дослідження на тваринах дані про відсутність значного підвищення AUC осельтамівіру або його активного метаболіту при порушенні функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості були підтверджені і в клінічних дослідженнях (див. «Дозування в особливих випадках»). Безпека та фармакокінетика осельтамівіру фосфату у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не вивчалась.
Пацієнти похилого та старечого віку
У пацієнтів похилого та старечого віку (65-78 років) експозиція активного метаболіту в рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів при призначенні аналогічних доз осельтамівіру. Період напіввиведення препарату у хворих похилого та старечого віку суттєво не відрізнявся від такого у молодших пацієнтів. З урахуванням даних щодо експозиції препарату та його переносимості пацієнтами похилого та старечого віку корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу не потрібно.
Діти віком від 1 року до 8 років та підлітки
Фармакокінетику осельтамівіру вивчали у дітей від 1 до 16 років у фармакокінетичному дослідженні з одноразовим прийомом препарату та у клінічному дослідженні з вивчення багаторазового прийому препарату у невеликої кількості дітей віком 3-12 років. Швидкість виведення активного метаболіту з поправкою на масу тіла у дітей молодшого віку вища, ніж у дорослих, що призводить до нижчих AUC по відношенню до конкретної дози. Прийом препарату в дозі 2 мг/кг та одноразових доз в 30 мг або 45 мг відповідно до рекомендацій з дозування для дітей та екстемпорального приготування суспензії, наведених у розділі «Спосіб застосування та дози», забезпечує таку ж AUC осельтамівіру карбоксилату, яка досягається у дозі. дорослих після одноразового прийому капсули з 75 мг препарату (що еквівалентно приблизно 1 мг/кг).
Вагітні жінки
У ході об'єднаного аналізу популяційної фармакокінетики було виявлено, що застосування препарату осельтамівір у дозі, зазначеній у розділі «Спосіб застосування та дози», призводить до нижчої експозиції активного метаболіту (в середньому на 30% протягом усіх триместрів вагітності) у вагітних жінок порівняно з невагітних жінок. Найменша розрахункова експозиція, тим не менш, залишається вищою за інгібуючі концентрації (значення IC95), одночасно перебуваючи на рівні терапевтичного впливу для низки штамів вірусу грипу. Крім того, результати спостережних досліджень виявляють користь існуючого режиму дозування у вагітних жінок при проведенні терапії або профілактики грипу не рекомендується (див. розділ "Фармакологічні властивості", підрозділ "Фармакодинаміка", пункт "Лікування грипу у вагітних жінок").
Пацієнти з ослабленим імунітетом
Аналізи популяційної фармакокінетики вказують на збільшення експозиції (до 50%) активного метаболіту осельтамівіру у дорослих пацієнтів та дітей (<18 років) з ослабленим імунітетом порівняно з нормальним імунітетом (як зазначено у розділі «Спосіб застосування та дози»). При цьому кліренс креатиніну у цих групах залишається порівнянним. Наявність зниженого імунітету у пацієнтів не вимагає зниження дози осельтамівіру завдяки високій межі безпеки активного метаболіту. Аналіз фармакокінетики та фармакодинаміки у двох дослідженнях за участю пацієнтів з ослабленим імунітетом не виявив додаткової значущої переваги при досягненні експозиції вище за таку при застосуванні стандартної дози. Тим не менш, у дорослих пацієнтів з ураженням нирок дози необхідно коригувати відповідно до інформації,
Вагітність та годування груддюВагітність
Несприятливий результат вагітності та аномалії розвитку плода, а також ризик серйозних вроджених вад розвитку, у тому числі вроджених вад серця, пов'язані із захворюванням на грип. Велика кількість даних про вплив осельтамівіру у вагітних жінок під час постмаркетингового застосування та спостережних досліджень (більше 1000 пацієнтів у першому триместрі вагітності) не вказують ні на вади розвитку, ні на фето/неонатальну токсичність осельтамівіру. Однак в одному спостережному дослідженні результати оцінки ризику розвитку тяжких вроджених вад серця, діагностованих протягом 12 місяців після народження, не були однозначними, хоча загальний ризик вад розвитку і не був збільшений. У цьому дослідженні частота розвитку тяжких вроджених вад серця після застосування осельтамівіру протягом першого триместру вагітності становила 1,76% (7 немовлят із 397 вагітностей) порівняно з 1,01% при вагітності в загальній популяції при застосуванні осельтамівіру (ставлення ризиків 1,75 95% довірчий інтервал 0,51 до 5,98). Клінічне значення цього результату остаточно незрозуміло, оскільки дослідження мало обмежену потужність. Крім того, дослідження було недостатньо об'ємним, щоб провести достовірну оцінку окремих категорій тяжких вад розвитку; при цьому дані у жінок, які приймали і не приймали осельтамівір, не могли бути повністю порівнянними, незалежно від того, чи вони хворіли на грип. Дослідження на тваринах не вказують на репродуктивну токсичність осельтамівіру (див. розділ "Фармакологічні властивості", підрозділ "Доклінічні дані"). Застосування препарату осельтамівір при вагітності можливе у разі необхідності та після оцінки наявної інформації про безпеку та користь (інформацію про користь застосування препарату у вагітних жінок див. у підрозділі «Фармакодинаміка», пункт «Лікування грипу у вагітних жінок»), а також патогенності циркулюючого штаму вірусу грипу.
Грудне вигодовування
Під час доклінічних досліджень осельтамівір та активний метаболіт проникали в молоко щурів. Дані щодо екскреції осельтамівіру з грудним молоком у людини та застосування осельтамівіру жінками, що годують, обмежені. Обмежені дані показують, що осельтамівір та його активний метаболіт у невеликих кількостях проникають у грудне молоко, створюючи субтерапевтичні концентрації у крові немовляти. При призначенні осельтамівіру жінкам, що годують, слід також враховувати супутнє захворювання і патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. При вагітності та в період грудного вигодовування осельтамівір застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.
Фертильність
На підставі доклінічних даних не очікується, що осельтамівір впливає на фертильність чоловіків або жінок (див. розділ «Фармакологічні властивості», підрозділ «Доклінічні дані»).
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаКлінічні дослідження
У дослідженнях щодо лікування грипу у дорослих/пацієнтів підліткового віку найчастішими небажаними реакціями (HP) були нудота, блювання та головний біль. Більшість HP виникали в перший або другий день лікування та проходили самостійно протягом 1-2 днів. У дослідженнях з профілактики грипу у дорослих та підлітків найчастішими HP були нудота, блювання, головний біль та біль. У дітей найчастіше зустрічалося блювання. Описані HP в більшості випадків не вимагали відміни препарату.
Лікування та профілактика грипу у дорослих та підлітків
Нижче представлені HP, що виникали найчастіше (> 1%) при прийомі рекомендованої дози осельтамівіру в дослідженнях з профілактики та лікування грипу у дорослих та підлітків (75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування та 75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів для профілактики), і частота яких як мінімум на 1% вища порівняно з плацебо. До дослідження лікування грипу увійшли дорослі/підлітки без супутньої патології і хворі групи ризику, тобто. пацієнти з високим ризиком розвитку ускладнень грипу (пацієнти похилого та старечого віку, пацієнти з хронічними захворюваннями серця чи органів дихання). Загалом профіль безпеки у пацієнтів групи ризику відповідав такому у дорослих/пацієнтів підліткового віку без супутньої патології.
У дослідженнях з профілактики грипу профіль безпеки у пацієнтів, які отримували рекомендовану дозу осельтамівіру (75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів), не відрізнявся від такого в дослідженнях з лікування грипу, незважаючи на триваліший прийом препарату. Далі представлені небажані явища, які виникали з частотою >1% у дорослих та підлітків, які отримували осельтамівір у дослідженнях з лікування (n=2647) та профілактиці (
n
= 1945) грипозної інфекції. Дані небажані явища або частіше спостерігалися у пацієнтів, які отримували плацебо, або відмінності в частоті між групами осельтамівіру і плацебо склали менше 1%:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (осельтамівір проти плацебо): лікування – діарея (6% проти 7%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 2% проти 3%); профілактика – діарея (3% проти 4%), біль у верхній частині живота (2% проти 2%), диспепсія (1% проти 1%).
Інфекції та інвазії (осельтамівір проти плацебо): лікування – бронхіт (3% проти 4%), синусит (1% проти 1%), простий герпес (1% проти 1%). профілактика – назофарингіт (4% проти 4%), інфекції верхніх дихальних шляхів (3% проти 3%), грипозна інфекція (2% проти 3%).
Загальні розлади (осельтамівір проти плацебо): лікування – запаморочення (включаючи вертиго, 2% проти 3%); профілактика – втома (7% проти 7%), пірексія (2% проти 2%), грипоподібне захворювання (1% проти 2%), запаморочення (1% проти 1%), біль у кінцівці (1% проти 1%).
Порушення з боку нервової системи (осельтамівір проти плацебо): лікування – безсоння (1% проти 1%); профілактика - безсоння (1% проти 1%).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (осельтамівір проти плацебо): лікування – кашель (2% проти 2%), закладеність носа (1% проти 1%); профілактика - закладеність носа (7% проти 7%), ангіна (5% проти 5%), кашель (5% проти 6%), ринорея (1% проти 1%).
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини (осельтамівір проти плацебо):
Профілактика – біль у спині (2% проти 3%), артралгія (1% проти 2%), міалгія (1% проти 1%).
Порушення з боку статевих органів та молочної залози (осельтамівір проти плацебо): профілактика – дисменорея (3% проти 3%).
Лікування та профілактика грипозної інфекції осіб похилого та старечого віку
Профіль безпеки у 942 пацієнтів похилого та старечого віку, які отримували осельтамівір або плацебо, клінічно не відрізнявся від такого у осіб молодшого віку (до 65 років).
Профілактика грипозної інфекції у пацієнтів із ослабленим імунітетом
У 12-тижневому дослідженні з профілактики грипу за участю 475 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 18 дітей віком від 1 до 12 років), у пацієнтів, які приймали осельтамівір (n=238), профіль безпеки відповідав описаному раніше у дослідженнях з профілактики грипу.
Лікування та профілактика грипозної інфекції у дітей без супутніх захворювань у віці 1-12 років та пацієнтів з бронхіальною астмою
У дослідженнях з лікування природної грипозної інфекції у дітей віком від 1 року до 12 років HP при застосуванні осельтамівіру (n=858) частотою понад 1% і як мінімум на 1% частіше порівняно з плацебо (n=622), було блювання.
У дослідженні з постконтактної профілактики в домашніх умовах (n=99) та в окремому 6-тижневому дослідженні з профілактики (n=49) у дітей, які отримували рекомендовану дозу осельтамівіру 1 раз на добу, найчастіше зустрічалося блювання (8% у групі осельтамівіру проти 2% у групі, яка не отримувала профілактичне лікування). Осельтамівір добре переносився у цих дослідженнях, зареєстровані небажані явища відповідали описаним раніше у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей. Далі представлені небажані явища, відмічені у дітей із частотою >1% у дослідженнях з лікування грипу (n=858) або з частотою >5% у дослідженнях із профілактики грипу (n=148). Дані небажані явища частіше спостерігалися в групі плацебо/відсутність профілактики,
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (осельтамівір проти плацебо): лікування – діарея (9% проти 9%), нудота (4% проти 4%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 3% проти 3%) .
Інфекції та інвазії (осельтамівір проти плацебо): лікування – середній отит (5% проти 8%), бронхіт (2% проти 3%), пневмонія (1% проти 3%), синусит (1% проти 2%).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (осельтамівір проти плацебо): лікування – астма (включаючи загострення, 3% проти 4%), носова кровотеча (2% проти 2%); профілактика – кашель (12% проти 26%), закладеність носа (11% проти 20%).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин (осельтамівір проти плацебо): лікування – дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит, 1% проти 2%).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (осельтамівір проти плацебо): лікування – біль у вусі (1% проти 1%).
Порушення з боку органу зору (осельтамівір проти плацебо): лікування – кон'юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з ока та біль в очах, 1% проти <1%).
Додаткові небажані явища, зазначені у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей, які не відповідали описаним вище критеріям.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи (осельтамівір проти плацебо): лікування – лімфоаденопатія (<1% проти 1%).
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (осельтамівір проти плацебо): лікування – пошкодження барабанної перетинки (<1% проти 1%).
Постмаркетингове спостереження
Далі представлені небажані явища при застосуванні осельтамівіру, які спостерігалися під час постмаркетингового спостереження. Частота даних небажаних явищ та/або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням осельтамівіру не може бути встановлена, оскільки не відомий справжній розмір популяції через добровільний характер повідомлень.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості – дерматит, висипання на шкірі, екзема, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, алергія, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк Квінкі.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, збільшення активності «печінкових» ферментів у пацієнтів з грипоподібними симптомами, які отримували осельтамівір, фульмінантний гепатит (у тому числі з фатальним результатом), печінкова недостатність, жовтяниця.
Порушення з боку нервово-психічної сфери:
Грипозна інфекція може асоціюватися з різними неврологічними симптомами та змінами поведінки, включаючи такі симптоми, як галюцинації, марення та аномальна поведінка. У деяких випадках вони можуть призвести до смерті. Такі явища можуть виникати як на тлі розвитку енцефалопатії чи енцефаліту, так і без прояву цих захворювань. У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали осельтамівір з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми та делірій (включаючи такі симптоми, як порушення свідомості, дезорієнтація у часі та просторі, анормальна поведінка, марення, галюцинації, збудження, тривога, нічні кошмари). Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль осельтамівіру у розвитку цих явищ невідома.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі після прийому осельтамівіру (зокрема, не можна виключити зв'язок між явищами геморагічного коліту та прийомом осельтамівіру, оскільки зазначені явища зникали як після одужання пацієнта від грипу, так і після відміни препарату).
Порушення органу зору: порушення зору.
Порушення серця: серцева аритмія.
особливі вказівкиОсельтамівір ефективний лише щодо захворювання, спричиненого вірусом грипу. Дані про ефективність осельтамівіру при терапії захворювань, викликаних іншими агентами, відсутні (див. розділ "Фармакологічні властивості", підрозділ "Фармакодинаміка").
Препарат Гриптера не є заміною вакцинації.
Використання осельтамівіру не повинно впливати на оцінку пацієнтів під час щорічної вакцинації проти грипу.
Захист від грипу триває лише доти, доки застосовується препарат Гриптера®.
Препарат слід використовувати лише для лікування та профілактики грипу і лише у випадку, якщо достовірні епідеміологічні дані вказують на те, що вірус грипу циркулює у загальній популяції.
Чутливість циркулюючих штамів вірусу грипу до осельтамівір може сильно варіювати (див. розділ «Фармакологічні властивості», підрозділ «Фармакодинаміка», пункт «Резистентність»).
Таким чином, при призначенні препарату необхідно враховувати останню доступну інформацію про чутливість циркулюючого вірусу до осельтамівіру.
Тяжке супутнє захворювання:
Дані про безпеку та ефективність застосування осельтамівіру у пацієнтів з досить тяжким супутнім захворюванням або нестабільним станом, що передбачає госпіталізацію, відсутні.
Пацієнти з ослабленим імунітетом:
Ефективність осельтамівіру при лікуванні або профілактиці грипу у пацієнтів з ослабленим імунітетом чітко не встановлені (див. розділ «Фармакологічні властивості», підрозділ «Фармакодинаміка»). Однак у дорослих пацієнтів з ослабленим імунітетом лікування грипу слід проводити протягом 10 днів, оскільки клінічні дослідження за більш короткого курсу терапії не проводилися.
Серцева/дихальна недостатність:
Ефективність осельтамівіру при лікуванні або профілактиці грипу у пацієнтів з хронічною серцевою та/або дихальною недостатністю не встановлена. У цій популяції пацієнтів частота виникнення ускладнень була порівнянна групи лікування та групі плацебо.
Діти:
Дані визначення дози у недоношених дітей (постконцептуальний вік <36 тижнів) відсутні.
Ниркова недостатність тяжкого ступеня тяжкості:
У дорослих пацієнтів та підлітків (13-17 років) з тяжким ступенем ниркової недостатності при лікуванні та профілактиці грипу рекомендується корекція дози. Клінічні дані для корекції дози у немовлят та дітей (у віці від 1 року та старше) з нирковою недостатністю відсутні (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Фармакологічні властивості», підрозділ «Фармакокінетика»).
Психоневрологічні порушення:
У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали осельтамівір, були зареєстровані психоневрологічні порушення. Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували осельтамівір. Слід ретельно моніторувати пацієнтів щодо змін у поведінці, ризик та користь продовження терапії повинні бути оцінені для кожного пацієнта індивідуально (див. розділ «Побічна дія»).
Інструкції із застосування, обігу та знищення:
Попадання лікарських препаратів у навколишнє середовище має бути зведене до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості, необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських препаратів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводились. Виходячи з профілю безпеки, вплив осельтамівіру на ці види діяльності малоймовірний.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 ° С в упаковці виробника. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі або незалежно від їди. Перенесення осельтамівіру можна поліпшити, якщо приймати його під час їжі. У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з ковтанням капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп з нормальним вмістом цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, молоко з цукром, що згущує, яблучне пюре або йогурт) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Детальні рекомендації наведено в підрозділі «Екстемпоральне приготування суспензії».
Стандартний режим дозування:
• Лікування:
Прийом препарату необхідно починати не пізніше 2 діб з моменту розвитку симптомів захворювання
. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту;
Діти з масою тіла > 40 кг або віком від 8 до 12 років: діти, які вміють ковтати капсули, також можуть отримувати лікування, приймаючи по одній капсулі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів;
Діти віком від 1 до 8 років:
Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг (див. підрозділ «Екстемпоральне приготування суспензії»).
• Профілактика:
Прийом препарату необхідно починати не пізніше 2 діб після контакту з хворою людиною
. Під час сезонної епідемії грипу – 75 мг 1 раз на день протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату;
Діти з масою тіла > 40 кг або віком від 8 до 12 років: діти, які вміють ковтати капсули, також можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по одній капсулі 75 мг 1 раз на добу протягом 10 днів;
Діти віком від 1 до 8 років: можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг (див. підрозділ «Екстемпоральне приготування суспензії»).
Пацієнти з ураженням нирок:
Лікування:
Пацієнтам з кліренсом креатиніну більше 60 мл/хв. корекції дози не потрібно. У пацієнтів з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів (див. підрозділ «Екстемпоральне приготування суспензії»). У пацієнтів із кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного діалізу сеансу. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з 14 кліренсом креатиніну < 10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалася. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні;
• Профілактика:
Пацієнтам з кліренсом креатиніну більше 60 мл/хв. корекції дози не потрібно. У пацієнтів з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу (див. підрозділ «Екстемпоральне приготування суспензії»). У пацієнтів із кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу осельтамівіру до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу («1-й сеанс»). Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного наступного непарного діалізу. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну < 10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні.
Пацієнти з ураженням печінки:
Корекція дози осельтамівіру при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступенів тяжкості не потрібна. Безпека та фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась.
Пацієнти похилого та старечого віку:
Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна.
Пацієнти з ослабленим імунітетом (після трансплантації):
• Лікування:
Рекомендована доза осельтамівіру становить 75 мг 2 рази на добу внутрішньо у дорослих пацієнтів (див. розділи «Особливі вказівки», «Побічна дія» та «Фармакологічні властивості»). Прийом препарату необхідно розпочинати не пізніше 2 діб з моменту розвитку симптомів захворювання;
• Сезонна профілактика:
Для сезонної профілактики грипу у пацієнтів з ослабленим імунітетом віком від 1 року – протягом 12 тижнів, корекція дози не потрібна.
Діти
Осельтамівір не слід призначати дітям до 1 року.
Екстемпоральне приготування суспензії:
У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з ковтанням капсул, або за наявності ознак «старіння» капсул, необхідно відкрити капсулу і висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (див. вище) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування.
Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг, необхідно слідувати наступним інструкціям:
1. Тримаючи одну капсулу 75 мг препарату Гриптера над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати вміст капсули в ємність;
2. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати;
3. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася.
Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям:
1. Тримаючи одну капсулу 75 мг препарату Гриптера над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати вміст капсули в ємність;
2. Додати до вмісту капсули 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати протягом 2 хвилин;
3. Набрати в шприц необхідну кількість суміші з ємності згідно з таблицями, наведеними вище. Немає потреби у паркані нерозчиненого залишку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути;
4. До другої ємності додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) відповідного підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак, і добре перемішати;
5. Ретельно перемішати суміш і випити її відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася.
Повторюйте цю процедуру перед кожним прийомом препарату.
Застосовувати препарат Гриптера® слід 1 раз на добу протягом 10 днів згідно з наведеною нижче таблицею:
Маса тіла <15 кг: разова доза 30 мг; кількість суміші Гриптера на один прийом 2 мл;
Маса тіла >15-23 кг: разова доза 45 мг; кількість суміші Гриптера на один прийом 3 мл;
Маса тіла >23-40 кг: разова доза 60 мг; кількість суміші Гриптера на один прийом 4 мл;
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гриптера капс 75 мг 10 шт производится компанией АЛИУМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гриптера капс 75 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гриптера капс 75 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Инфлюцеин капс. 75мг 10 шт канон Инфлюцеин капс. 75мг 10 шт канон, Номидес капс. 30мг 10 шт Номидес капс. 30мг 10 шт, Номидес капс. 45мг 10 шт Номидес капс. 45мг 10 шт, Номидес капс. 75мг 10 шт Номидес капс. 75мг 10 шт, Номидес порошок 12 мг/мл 30 г для приготовления сусп... Номидес порошок 12 мг/мл 30 г для приготовления суспензии для приема внутрь, Номидес порошок для приг.сусп.внутрь 12мг/мл 10г фл ... Номидес порошок для приг.сусп.внутрь 12мг/мл 10г фл 1 шт, Номидес порошок для приг.сусп.внутрь 12мг/мл 15г фл ... Номидес порошок для приг.сусп.внутрь 12мг/мл 15г фл 1 шт, Осельтамивир авексима капс. 75мг 10 шт Осельтамивир авексима капс. 75мг 10 шт, Осельтамивир-акрихин капс. 75мг 10 шт Осельтамивир-акрихин капс. 75мг 10 шт, Осельтамивир капс 75 мг 10 шт Осельтамивир капс 75 мг 10 шт, Осельтамивир капс. 75мг 10 шт Осельтамивир капс. 75мг 10 шт, Осмивир Медисорб капс 75 мг 10 шт Осмивир Медисорб капс 75 мг 10 шт, Сельтавир капс. 75 мг 10 шт Сельтавир капс. 75 мг 10 шт, Тамифлю капс. 75мг 10 шт Тамифлю капс. 75мг 10 шт, Флустоп капс 75 мг 10 шт Флустоп капс 75 мг 10 шт.
Пока нет комментариев