Каталог товаров

Гранисетрон таб 1 мг 10 шт

( 12 )
Бренд: ОЗОН
Нет на складе
Вариант:
3 004,00 грн
2 962,00 грн
-1.4 %
+
Способы доставки
Способы оплаты
Описание
Гранисетрон - противорвотное средство, яке діє як селективний антагоніст серотонинових рецепторів. Воно ефективно усуває нудоту та блювання, які виникають при цитотоксичній хіміотерапії, променевій терапії та післяопераційній нудоті та блюванні. Метаболізується в печінці та виводиться нирками та кишечником. При довічному введенні у високих дозах може збільшити ризик виникнення гепатоцелюлярних пухлин у тварин. Корекція дози не потрібна для пацієнтів із печінковою недостатністю, спричиненою неопластичними змінами.

Гранисетрон таб 1 мг 10 шт инструкция

Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: гранісетрону гідрохлорид – 1,12 мг, у перерахуванні на гранісетрон – 1,00 мг.

Лактози
моногідрат (цукор молочний) – 75,38 мг; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 20,00 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 2,00 мг; гіпромелоза 1,00 мг; магнію стеарат – 0,50 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза – 1,74 мг; макрогол-4000 - 0,42 мг; титану діоксид – 0,84 мг.

Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблетки видно два шари: ядро ​​майже білого кольору та плівкова оболонка.

Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 1,0 мг.

По 10, 30, 50 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів, закупорені кришками нагвинчувані з контролем першого розкриття або системою «натиснути-повернути» з поліпропілену або поліетилену, або банки поліпропіленові для ліків. з контролем першого розтину з поліетилену, або банки поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками, що натягуються з контролем першого розтину з поліетилену високого тиску.

Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).

Протипоказання-підвищена чутливість до гранісетрону або будь-якого з компонентів препарату в анамнезі;
-Реакції гіперчутливості до інших селективних антагоністів серотонінових 5-НТз-рецепторів в анамнезі;
-Грудне годування;
-Дитячий вік до 12 років (недостатньо даних, що дозволяють встановити оптимальні режими дозування у даної вікової групи).

З обережністю -часткова кишкова непрохідність;
-Вагітність;
-Супутні захворювання серця, особливо з аритмією при синдромі подовженого інтервалу QT;
-при кардіотоксичній хіміотерапії та/або супутніх порушеннях електролітного балансу;
-Дефіцит лактази, спадкова непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Дозування1 мг
Показання до застосування-профілактика нудоти та блювання при проведенні цитостатичної хіміотерапії у дорослих;
-Профілактика та лікування нудоти та блювання при проведенні променевої терапії у дорослих.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиГранісетрон не впливає на активність ізоферменту CYP3А4 (що відповідає за метаболізм деяких наркотичних анальгетиків). Ефективність гранісетрону може бути посилена внутрішньовенним введенням дексаметазону (8-20 мг) на початок хіміотерапії.

Дослідження in vitro показали, що кетоконазол пригнічує метаболізм гранісетрону, що передбачає участь ізоферментів підродини CYP3А.

Спеціальних досліджень із взаємодії із засобами для загальної анестезії не проводилося, але гранісетрон добре переноситься при одночасному застосуванні з подібними препаратами та наркотичними анальгетиками.

При індукції печінкових ферментів фенобарбіталом спостерігалося збільшення кліренсу гранісетрону (при внутрішньовенному введенні) приблизно на чверть.

Не виявлено взаємодії при одночасному застосуванні з бензодіазепінами (наприклад, лоразепамом), транквілізаторами, нейролептиками (наприклад, галоперидолом), противиразковими препаратами групи блокаторів -гістамінових рецепторів (наприклад, циметидин) і цитостатичними лікарськими засобами, що викликають блювання.

У пацієнтів, які отримують супутню терапію препаратами з відомою здатністю пролонгувати інтервал QT та/або аритмогенною активністю, зміни, що спостерігаються на ЕКГ при терапії гранісетроном, можуть призвести до клінічно значущих наслідків.

Як і при застосуванні інших серотонінових антагоністів 5-НТ3-рецепторів, при застосуванні гранісетрону в комбінації з іншими серотонінергічними препаратами відзначалися випадки розвитку серотонінового синдрому (включаючи зміну психічного стану, вегетативну дисфункцію та порушення з боку нервової та м'язової систем).
ПередозуванняСимптоми
Застосування 38 мг гранісетрону як одноразового внутрішньовенного введення не супроводжувалося розвитком серйозних небажаних ефектів, крім легкого головного болю.

Специфічний антидот для гранісетрону невідомий
. Показано проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологическая группа:
Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист
Код АТХ: A04AA02

Фармакодинамика:
Гранисетрон - селективный антагонист серотониновых (5-гидрокситриптаминовых) 5-НТз-рецепторов, расположенных в окончаниях блуждающего нерва и триггерной зоне дна IV желудочка головного мозга (практически не влияет на другие рецептори серотоніну), з вираженим протиблювотним ефектом. Дослідження показали, що гранісетрон має низьку афінність до інших видів рецепторів, включаючи інші типи серотонінових рецепторів і D2-дофамінові рецептори. Усуває блювання, що виникає при збудженні парасимпатичної нервової системи внаслідок вивільнення серотоніну ентерохромафінними клітинами.

Гранісетрон усуває нудоту та блювання, викликану цитотоксичною хіміотерапією, променевою терапією, а також післяопераційну нудоту та блювання.

Не впливає на концентрацію пролактину та альдостерону у плазмі крові.

Гранісетрон блокує калієві HERG канали серця, впливаючи на реполяризацію міокарда. На показниках електрокардіограми (ЕКГ) це проявляється у зміні PR, QRS і особливо у подовженні інтервалу QT.

Не надає мутагенної дії in vivo та in vitro. При довічному введенні у високих дозах підвищує ризик виникнення гепатоцелюлярних пухлин у тварин.

Фармакокінетика:
Всмоктування
Всмоктування гранісетрону після перорального застосування – швидке та повне, але абсолютна біодоступність знижується до 60% за рахунок ефекту «першого проходження» через печінку. Їда не впливає на біодоступність гранісетрону.

Розподіл
Гранісетрон розподіляється по органах та тканинах (включаючи плазму та еритроцити), середній обсяг розподілу становить 3 л/кг. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 65%.

Метаболізм
Біотрансформація відбувається в основному в печінці шляхом N-деметилювання та окисленням ароматичного кільця з подальшою кон'югацією. Основні метаболіти 7-ОН-гранісетрон, 7-ОН-гранісетрону сульфат та глюкуронові кон'югати. Деякі з них, наприклад, 7-ОН-гранісетрон та індазолін N-десметил гранісетрону, мають протиблювотну дію, але ймовірність значущого прояву їхнього ефекту на організм людини мала. Дослідження in vitro показали, що кетоконазол пригнічує метаболізм гранісетрону, що передбачає участь ізоферментів підродини CYP3А. Інші дослідження in vitro показали, що гранісетрон не впливає на активність ізоферменту CYP3A4.

Виведення
Нирками у незміненому вигляді виводиться у середньому 12% та у вигляді метаболітів 47% дози. 41%, що залишилися, виводяться кишечником у вигляді метаболітів.

Період напіввиведення (Т1/2) при внутрішньовенному введенні становить 9 годин, з широкою індивідуальною варіабельністю.

Концентрації гранісетрону в плазмі нечітко корелюють із його протиблювотною дією. Терапевтичний ефект спостерігається навіть тоді, коли гранісетрон не виявляється у плазмі.

Фармакокінетика гранісетрону при пероральному прийомі зберігає лінійний характер у діапазоні доз, що до 2.5 разів перевищують рекомендовані.

Особливі групи населення
У пацієнтів із печінковою недостатністю, спричиненою неопластичними змінами, значення загального плазмового кліренсу становить приблизно половину від значень плазмового кліренсу порівняно з пацієнтами із нормальною функцією печінки. Незважаючи на дані дослідження, корекція дози не потрібна.
Вагітність та годування груддюПри вагітності препарат застосовується лише у тому випадку, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Препарат не має тератогенної дії на тварин, дослідження у вагітних жінок не проводилися. Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаНайчастіше побічні реакції при застосуванні гранісетрону були важкими і переносилися пацієнтами без переривання терапії.

Відмічені рідкісні та іноді тяжкі випадки прояву підвищеної чутливості (наприклад, анафілаксія).

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, наприклад висипання на шкірі, гіпертермія, бронхоспазм, кропив'янка, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, безсоння, сонливість, слабкість, тривога, занепокоєння, запаморочення, серотоніновий синдром (включаючи зміну психічного стану, вегетативну дисфункцію та порушення з боку нервової та м'язової систем), екстрапірамідні порушення.

З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT; аритмія, біль у грудях, зниження або підвищення артеріального тиску.

Як і при застосуванні інших серотонінових антагоністів 5-НТз-рецепторів, при терапії гранісетроном повідомлялося про випадки змін параметрів електрокардіограми (ЕКГ), включаючи випадки збільшення інтервалу QT. Ці зміни були несуттєвими і, як правило, не мали клінічного значення, зокрема, не мали ознак проаритмогенної дії.

З боку травної системи: запор, біль у животі, діарея, метеоризм, підвищення активності "печінкових" трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)) зазвичай в межах їх нормальних значень, диспепсія, печія, зміна смакових відчуттів.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: висипання на шкірі, набряк, у тому числі набряк обличчя.

З боку організму загалом: грипоподібний синдром, включаючи лихоманку та озноб.
особливі вказівкиПацієнти з ознаками часткової непрохідності кишечника після введення препарату повинні перебувати під наглядом лікаря, оскільки препарат може знижувати моторику кишечника.

Гранісетрон безпечний для застосування у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Як і при застосуванні інших серотонінових антагоністів 5-НТ3-рецепторів, при терапії гранісетроном повідомлялося про зміни параметрів ЕКГ, включаючи випадки подовження інтервалу QT. Ці зміни були несуттєвими і, як правило, не мали клінічного значення, зокрема, не мали ознак проаритмогенної дії. Однак у пацієнтів з існуючими аритміями або захворюваннями, що супроводжуються порушенням серцевої провідності, зміни параметрів ЕКГ при терапії гранісетроном, що спостерігаються, можуть призвести до клінічно значущих наслідків. У зв'язку з цим слід виявляти обережність при застосуванні препарату у пацієнтів із супутніми захворюваннями серця, які отримують кардіотоксичну хіміотерапію та/або мають супутні порушення електролітного балансу.

Повідомлялося про випадки розвитку перехресної чутливості між антагоністами серотонінових 5-НТ3-рецепторів. Слід спостерігати стан пацієнта у разі клінічної необхідності одночасного застосування гранісетрону з іншими серотонінергічними препаратами.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкозо-галактози не рекомендується застосовувати препарат.

Вплив на керування транспортними засобами та механізмами
Дані щодо впливу препарату на здатність до водіння транспортних відсутні. Однак слід бути обережними, враховуючи, що при терапії препаратом повідомлялося про появу сонливості і запаморочення.

При виникненні цих симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиТаблетки слід ковтати повністю, запиваючи водою.

Цитостатична хіміотерапія (профілактика) внутрішньо по 1 мг 2 рази на добу або 2 мг 1 раз на добу не більше 7 днів після початку цитостатичної терапії. При цьому першу дозу слід прийняти за 1 годину до початку цитостатичної терапії.

Променева терапія (профілактика та лікування) Внутрішньо по 2 мг 1 раз на добу не більше 7 днів після початку променевої терапії. При цьому першу дозу слід прийняти за 1 годину до початку променевої терапії.

Спеціальний режим дозування
Препарат у формі таблеток не рекомендується для застосування у дітей віком до 12 років, тому недостатньо даних, що дозволяють встановити оптимальний режим дозування у даної вікової групи. Для профілактики та лікування нудоти та блювання при проведенні цитостатичної терапії у дітей використовується інша лікарська форма гранісетрону – концентрат для приготування розчину для інфузій.

Літній вік, ниркова недостатність
Особливих запобіжних заходів при застосуванні препарату у літніх пацієнтів або пацієнтів з нирковою недостатністю не передбачено.

Печінкова недостатність
Немає відомостей про підвищення частоти побічних ефектів у пацієнтів із захворюваннями печінки. У пацієнтів з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу тему

Інформація щодо даного товару


Товар Гранисетрон таб 1 мг 10 шт производится компанией ОЗОН. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гранисетрон таб 1 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гранисетрон таб 1 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гранисетрон концентрат для приготовления раствора дл... Гранисетрон концентрат для приготовления раствора для инф. 1 мг/мл 3 мл амп 5 шт.

(38675)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*