Грандапам таб 50 мг 60 шт
Грандапам таб 50 мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: тофізопи – 50,0 мг;
допоміжні речовини:
Стеаринова кислота – 1,0 мг; магнію стеарат – 1,0 мг; 20,5 мг, лактози моногідрат тип 200 – 92,5 мг, целюлоза мікрокристалічна тип 101 – 12,0 мг.
Опис:
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою.
Форма випуску:
Пігулки 50 мг. По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 6 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до тофізопу, інших похідних групи бензодіазепіну, а також до інших компонентів препарату;
Дитячий вік віком до 18 років;
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
стани, що супроводжуються вираженим психомоторним збудженням, агресією або вираженою депресією;
Декомпенсована дихальна недостатність;
Синдром обструктивного апное;
Кома;
Одночасне застосування з такролімусом, сиролімусом, циклоспорином;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить моногідрат лактози).
З обережністю:
Не декомпенсована хронічна дихальна недостатність, гостра дихальна недостатність в анамнезі, глаукома закритокутова, епілепсія, органічні ураження головного мозку (наприклад, атеросклероз). Літні пацієнти та пацієнти з порушенням функції печінки або нирок. Спільне застосування з опіоїдами.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняЛікування психічних (невротичних) та психосоматичних розладів, що супроводжуються емоційною напругою, тривогою, вегетативними розладами, апатією, втомою та пригніченим настроєм.
Алкогольний абстинентний синдром.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиКонцентрація в плазмі препаратів, які метаболізуються ізоферментом CYP3A4, може збільшитися при одночасному прийомі з тофізопамом, тому одночасне застосування такролімусу, сиролімусу, циклоспорину та тофізопаму протипоказане.
Застосування тофізопаму з препаратами, які мають пригнічуючу дію на ЦНС (анальгетики, засоби загальної анестезії, антидепресанти, седативні, снодійні), H1-гістамінових рецепторів блокаторами, антипсихотичними, посилює їх ефекти (наприклад, седативний ефект або пригнічення дихання).
Опіоїди. Спільне застосування лікарських засобів з седативною дією, таких як бензодіазепіни або подібні до них препарати, такі як тофізопи, з опіоїдами підвищує ризик седації, пригнічення дихання, коми та смертельного результату у зв'язку з адитивним пригнічуючим ефектом цих препаратів на ЦНС. Дози та тривалість спільного застосування таких препаратів мають бути обмежені.
Індуктори печінкових ферментів (алкоголь, нікотин, барбітурати, протиепілептичні засоби) можуть посилити метаболізм тофізопаму, що може призвести до зниження його концентрації в плазмі та послаблення терапевтичного ефекту.
Деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол) можуть сповільнити печінковий метаболізм тофізопаму, що призводить до збільшення його концентрації у плазмі.
Деякі гіпотензивні препарати (клонідин, блокатори "повільних" кальцієвих каналів) можуть посилити ефекти тофізопаму. Бета-адреноблокатори можуть уповільнити метаболізм препарату, проте цей ефект не має клінічного значення.
Дігоксин: тофізопи можуть підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові.
Варфарин: Бензодіазепіни можуть вплинути на антикоагулянтний ефект варфарину.
Дисульфірам: тривале застосування дисульфіраму може пригнічувати метаболізм тофізопаму.
Антацидні засоби по-різному впливають на всмоктування тофізопаму.
Циметидин та омепразол пригнічують метаболізм тофізопаму.
Пероральні контрацептивні засоби можуть знижувати інтенсивність метаболізму тофізопаму.
Алкоголь: тофізопи послаблює пригнічуючу дію алкоголю на перцепцію.
ПередозуванняСимптоми: ефекти пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) виявляються тільки після прийому високих доз (50 - 120 мг/кг маси тіла). Такі дози можуть спричинити блювання, сплутану свідомість, кому, пригнічення дихання та/або епілептичні напади.
Лікування: при вираженому пригніченні функції ЦНС не рекомендується викликати блювання. Промивання шлунка. Введення активованого вугілля та застосування послаблюючих допомагає зменшити всмоктування препарату. Слід постійно стежити за основними фізіологічними параметрами та застосовувати відповідну симптоматичну терапію. При гнобленні дихання слід проводити штучну вентиляцію легень. Введення стимуляторів ЦНС не рекомендується. Гіпотензію найкраще усувати внутрішньовенно введенням рідин і переведенням пацієнта в положення Тренделенбурга. Якщо ці заходи не відновлюють рівень артеріального тиску (АТ), можна запровадити дофамін чи норадреналін. Діаліз та викликаний діурез не ефективні. В якості антагоніста можна ввести флумазеніл, однак його застосування при передозуванні тофізопамом клінічно не протестовано.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Анксіолітичний засіб (транквілізатор). Код ATX: N05BА23
Фармакодинаміка:
Тофізопи є м'яким анксіолітиком з короткочасною дією і широким терапевтичним індексом. Точний механізм дії невідомий. Як за хімічною структурою, так і за клініко-фармакологічним ефектом тофізопи відрізняється від інших 1,4-бензодіазепінів.
Препарат ефективний при лікуванні тривожних розладів, у тому числі, що супроводжуються вегетативними проявами, втомою, апатією. На відміну від інших бензодіазепінів, тофізопи не мають седативної, снодійної, міорелаксуючої та протисудомної дії. Препарат не надає несприятливої дії на згадку, психомоторну та когнітивну функцію, але має помірну стимулюючу активність.
Внаслідок відсутності міорелаксуючого ефекту препарат може застосовуватись і у пацієнтів з міопатією, міастенією та нейрогенними атрофіями м'язів, при яких застосування міорелаксантів протипоказане або небажане. При тривалому застосуванні тофізопи не викликає розвиток фізичної або психічної залежності.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
При прийомі внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація у крові (Сmax) досягається протягом 1-1,5 годин.
Розподіл:
Близько 50% тофіпопама зв'язується з білками крові.
Метаболізм:
Після всмоктування тофізопи піддається значному пресистемному метаболізму в печінці. Основним метаболічним шляхом є деметилювання.
Виведення:
Виводиться головним чином нирками (близько 60%) та у формі метаболітів через кишечник. Період напіввиведення (Т1/2) становить 6-8 годин.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Тофізопи проникає через плацентарний бар'єр. Застосування препарату при вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування:
Препарат виділяється у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати його під час грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції наводяться нижче за класами систем органів та частотою: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100), рідко (> 1 /10000 - < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000) або спостерігаються з невідомою частотою (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
У кожній частотній категорії небажані реакції наводяться в порядку зменшення їхньої тяжкості.
Для більшості небажаних реакцій відсутні дані визначення їх частоти.
Порушення психіки: дуже рідко: сплутана свідомість; частота невідома: збудження, підвищена подразливість, відчуття психічної напруги, погіршення апетиту.
Порушення нервової системи: безсоння, дуже рідко препарат може провокувати судомні напади у пацієнтів з епілепсією.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: пригнічення дихання.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, метеоризм, сухість у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: холестатична жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: екзантема, скарлатиноподібна екзантема.
Порушення з боку кісткової, м'язової та сполучної тканини: напруга м'язів, біль у м'язах.
Загальні розлади та порушення в місці введення: головний біль, свербіж шкіри.
особливі вказівкиНеобхідна особлива обережність при лікуванні пацієнтів із компенсованою хронічною дихальною недостатністю або раніше, що перенесли гостру дихальну недостатність.
Обережність необхідна при лікуванні пацієнтів похилого віку та осіб з психічною деградацією, а також мають порушення функції нирок та/або печінки, т.к. вони частіше, ніж в інших пацієнтів, спостерігаються небажані реакції препарату.
При поєднанні тофізопаму з препаратами, що пригнічують функцію ЦНС (антидепресанти, седативні, снодійні, опіоїдні аналгетики, засоби загальної анестезії), антигістамінними препаратами, антипсихотичними, алкоголем можливе посилення взаємних ефектів.
Не рекомендується застосовувати препарат при хронічному психозі, фобії чи нав'язливих станах. При зменшенні гальмування зростає ризик суїцидальних спроб та агресивної поведінки. Тому тофізопи не рекомендується як монотерапія депресії або депресії, що супроводжується з тривогою.
Необхідна обережність при лікуванні пацієнтів із розладами особистості (психопатії).
Препарат слід застосовувати з підвищеною обережністю при органічних ураженнях головного мозку (наприклад, при атеросклерозі).
У пацієнтів з епілепсією тофізопи можуть провокувати судомні напади.
Не рекомендується застосовувати цей препарат пацієнтам із закритокутовою глаукомою.
Ризик при сумісному застосуванні з опіоїдами:
Спільне застосування тофізопаму з опіоїдами підвищує ризик седації, пригнічення дихання, коми та смертельного результату. У зв'язку з підвищеним ризиком спільне застосування седативних препаратів можливе лише у пацієнтів, для яких неможливе застосування альтернативних методів лікування. Якщо прийнято рішення про одночасне призначення тофізопаму з іншими седативними лікарськими засобами, слід використовувати найнижчі ефективні дози, а тривалість лікування має бути якомога коротшою. Таким пацієнтам необхідний ретельний контроль симптомів пригнічення дихання та седації. У зв'язку з цим настійно рекомендується ознайомити пацієнтів і осіб, що доглядають за ними (за наявності таких) про симптоми пригнічення дихання і седації.
Препарат Грандапам містить лактозу:
Кожна таблетка препарату Грандапам містить 92,5 мг лактози моногідрату. Це слід враховувати пацієнтам, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, у тому числі непереносимість галактози, повну лактазну недостатність і мальабсорбцію глюкози/галактози.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами:
У період застосування препарату заборонено керування транспортними засобами та/або роботу зі складними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДорослі:
Зазвичай доза, що рекомендується: 1 – 2 таблетки від 1 до 3 разів на день (загальна добова доза від 50 до 300 мг). При нерегулярному застосуванні можна прийняти 1-2 таблетки. Максимальна доза становить 300 мг. Поступове підвищення дози зазвичай не потрібне – лікування можна починати з необхідної дози. препарат добре переносимо і під час його прийому зазвичай не спостерігається зменшення активності та психічного неспання.
Діти та підлітки віком до 18 років:
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане. Відсутній достатній досвід застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інформація про спеціальні групи пацієнтів відсутня. Клінічних досліджень, які вивчають ефективність та безпеку тофізопаму у літніх, у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю не проводилося.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Грандапам таб 50 мг 60 шт производится компанией ФАРМАСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Грандапам таб 50 мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Грандапам таб 50 мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Грандаксин таб 50мг 20 шт Грандаксин таб 50мг 20 шт, Грандаксин таб 50мг 60 шт Грандаксин таб 50мг 60 шт, Грандапам таб 50 мг 20 шт Грандапам таб 50 мг 20 шт, Тофизопам Канон таб 50мг 20 шт Тофизопам Канон таб 50мг 20 шт, Тофизопам Канон таб 50мг 60 шт Тофизопам Канон таб 50мг 60 шт, Тофизопам таб 50 мг 20 шт Тофизопам таб 50 мг 20 шт, Тофизопам таб 50 мг 60 шт Тофизопам таб 50 мг 60 шт.