Голдлайн капс 15мг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Голдлайн капс 15мг 60 шт - це засіб лікування ожиріння, який містить сибутрамін. Цей препарат діє за рахунок метаболітів, які інгібують зворотне захоплення моноамінів, збільшуючи вміст нейротрансмітерів в синапсах. Це сприяє зниженню потреби в їжі та збільшенню відчуття насичення. Голдлайн капс також знижує масу тіла та концентрацію тригліцеридів та загального холестерину в крові. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту та розподіляється по тканинах, піддаючись біотрансформації під впливом ізоферменту цитохрому P450 3A4. Його активні метаболіти екскретуються переважно нирками.
Голдлайн капс 15мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: сибутраміну гідрохлориду моногідрат 15 мг.
Допоміжні речовини:
Лактоза 227,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг, магнію стеарат 2,00 мг
. титану діоксид, желатин. Корпус: лаурилсульфат натрію, діоксид титану, желатин.
Опис:
Тверді желатинові капсули розміром №2 із синьою кришечкою та білим корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 15 мг. По 10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВдХ плівки; 6 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняВстановлена підвищена чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату;
наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
Серйозні порушення харчування – нервова анорексія чи нервова булімія;
Психічні захворювання;
Синдром Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);
Одночасне застосування інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Голдлайн; застосування інших препаратів, які діють центральну нервову систему (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); препаратів, які призначаються при порушеннях сну, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;
Ішемічна хвороба серця, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм.рт.ст.) (Див. також розділ "Особливі вказівки");
Тиреотоксикоз;
Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
Феохромоцитома;
Закритокутова глаукома;
Встановлена фармакологічна, наркотична чи алкогольна залежність;
Вагітність та період годування груддю;
Вік до 18 років та старше 65 років.
З обережністю слід призначати препарат при таких станах: аритмія в анамнезі, хронічна недостатність кровообігу, захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), холелітіаз, артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі), неврологічні порушення, включаючи затримку розумово (в т.ч. в анамнезі), порушення функції печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, моторні та вербальні тики в анамнезі.
Дозування15 мг
Показання до застосуванняАліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 та більше;
Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м2 та більше у поєднанні з цукровим діабетом типу 2 або дисліпопротеїнемією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібітори мікросомального окиснення, у т.ч. інгібітори P450 3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин та ін.) підвищують у плазмі концентрації метаболітів сибутраміну з підвищенням частоти серцевих скорочень та клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.
Рифампіцин, антибіотики групи макролідів, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Одночасне застосування кількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в крові, може призвести до серйозної взаємодії. Так званий серотоніновий синдром може розвинутися в окремих випадках при одночасному застосуванні препарату Голдлайн з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (препаратами для лікування депресії), з деякими препаратами для лікування мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), з наркотичними анальгетиками або протикашльовими препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивів.
Лікарські засоби, що підвищують артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень (ефедрин, фенілпропаноламін, псевдоефедрин, а також комбіновані лікарські засоби для лікування «простудних» захворювань, що містять ці лікарські засоби), збільшують ризик підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.
При одночасному прийомі сибутраміну та алкоголю не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не поєднується з дієтичними заходами, що рекомендуються при прийомі сибутраміну.
ПередозуванняЄ вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Специфічні ознаки передозування невідомі, проте слід враховувати можливість більш вираженого прояву побічних дій. Слід сповістити свого лікаря у разі виникнення передбачуваного передозування.
Найчастіші несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням сибутраміну: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення.
Лікування
Якогось спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також за необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля може зменшити всмоктування сибутраміну у кишечнику. Промивання шлунка також зменшує всмоктування препарату. Хворим з підвищеним АТ та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування ожиріння
Код ATX: А08АА10
Фармакодинаміка:
Сибутрамін є проліками та виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), що інгібують зворотне захоплення моноамінів (переважно серотоніну та норадреналіну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових та адренергічних рецепторів, що сприяє збільшенню відчуття насичення та зниженню потреби в їжі, а також збільшенню термопродукції.
Опосередковано активуючи бета3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та сечової кислоти.
Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують моноамінооксидазу (МАО); не мають спорідненості до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергічні (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2 D2), мускаринові, гістамінові (H1), бензодіазепінові та NMDA рецептори.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту не менш як на 77%. При "першому проходженні" через печінку піддається біотрансформації під впливом ізоферменту цитохрому P450 3A4 з утворенням двох активних метаболітів (моно- та дідесметилсибутрамін). Після прийому разової дози 15 мг максимальна концентрація в крові (Cmax) монодесметилсибутраміну становить 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дідесметилсибутраміну - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/ мл). Cmax досягається через 1,2 години (сибутрамін), 3-4 години (активні метаболіти). Одночасний прийом їжі знижує Cmax метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 години, не змінюючи AUC. Швидко розподіляється по тканинах.
Зв'язок з білками становить 97% (сибутрамін) та 94% (моно- та дідесметилсибутрамін). Рівноважна концентрація активних метаболітів у крові досягається протягом 4 днів після початку лікування та приблизно в 2 рази перевищує плазмовий рівень після прийому разової дози.
Період напіввиведення сибутраміну – 1,1 год, монодесметилсибутраміну – 14 год, дідесметилсибутраміну – 16 год. Активні метаболіти піддаються гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які екскретуються переважно нирками
Вагітність та годування груддюОскільки дотепер немає достатньо переконливої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат не слід застосовувати в період вагітності.
Жінки, які перебувають у дітородному віці, під час прийому препарату Голдлайн мають користуватися контрацептивними засобами.
Не слід приймати Голдлайн під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми №148-1/у-88 від 14.01.2019. Рецепт залишається в аптеці.
Побічні явищаНайчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їхня вираженість і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характері і, залежно від на органи і системи органів, представлені у порядку (часто >10%, іноді 1-10%, рідко < 1%).
З боку центральної нервової системи частими побічними ефектами є сухість у роті та безсоння, іноді відзначаються головний біль, запаморочення, неспокій, парестезія, а також зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи іноді трапляються тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, симптоми вазодилатації в т.ч. гіперемія шкіри.
З боку системи органів травлення часто спостерігаються втрата апетиту та запор, іноді нудота та загострення геморою.
З боку шкірних покривів іноді відзначається пітливість.
З боку імунної системи: алергічні реакції гіперчутливості від незначної висипки на шкірі та кропив'янки до ангіоневротичного набряку та анафілаксії.
У поодиноких випадках при лікуванні сибутраміном описані наступні небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейн-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові. У одного пацієнта з шизо-афективним порушенням, яке, ймовірно, існувало до початку лікування, після лікування розвинувся гострий психоз.
Реакції на відміну, такі як головний біль або підвищений апетит, спостерігаються рідко. Немає даних про те, що після лікування спостерігається абстинентний синдром, синдром відміни чи порушення настрою.
Зміни серцево-судинної системи
Спостерігається помірне піднесення АТ у спокої на 1-3 мм.рт.ст. та помірне збільшення пульсу на 3-7 ударів на хвилину. В окремих випадках не виключаються більш виражені підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни рівня артеріального тиску та пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів). Застосування препарату Голдлайн у хворих з підвищеним АТ: дивись розділ "Протипоказання" та "Особливі вказівки".
особливі вказівкиГолдлайн слід застосовувати тільки в тих випадках, коли всі немедикаментозні заходи щодо зниження маси тіла є малоефективними, якщо зниження маси тіла протягом 3-х місяців склало менше 5 кг.
Лікування препаратом Голдлайн має здійснюватися в рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння. Комплексна терапія включає як зміну дієти та способу життя, так і збільшення фізичної активності. Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкої зміни звичок харчування та способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла та після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно в рамках терапії препаратом Голдлайн змінити свій життєвий уклад та звички таким чином, щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Пацієнти повинні чітко уявляти, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Голдлайн, необхідно вимірювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень. У перші 2 місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, потім щомісяця. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на фоні гіпотензивної терапії рівень артеріального тиску вище 145/90 мм.рт.ст., цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через більш короткі інтервали. У пацієнтів, у яких АТ двічі при повторному вимірі перевищував рівень 145/90 мм.рт.ст., лікування препаратом Голдлайн має бути припинено (Див. розділ "Побічна дія. З боку серцево-судинної системи").
Особливої уваги потребує одночасне призначення препаратів, які збільшують інтервал QT. До цих препаратів відносяться Н1-гістамінові рецептори блокатори (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, які збільшують інтервал QT (аміодорон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту цизаприд; пімозід, сертиндол та трициклічні антидепресанти. Це стосується і станів, які здатні призводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія і гіпомагніємія. (Див. також розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Інтервал між прийомом інгібіторів МАО та препарату Голдлайн повинен становити щонайменше 2 тижнів. Хоча не встановлено зв'язок між прийомом препарату Голдлайн та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте,
При пропусканні дози препарату Голдлайн, не слід приймати наступний прийом подвійну дозу препарату, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату за вказаною схемою.
Тривалість прийому Голдлайну не повинна перевищувати 2 років.
Вплив на здатність до керування автотранспортом, управління механізмами
Прийом препарату Голдлайн може обмежити здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці за температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиГолдлайн призначається внутрішньо один раз на добу. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності. Рекомендується початкова доза 10 мг при поганій переносимості можливий прийом 5 мг.
Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води). Препарат можна приймати як натще, так і поєднувати з їдою. Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, то доза збільшується до 15 мг на добу.
Лікування Голдлайн не повинно тривати більше 3 місяців у хворих, які недостатньо добре реагують на терапію, тобто. яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти 5% рівня зниження маси тіла від вихідного рівня. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки, оскільки щодо більш тривалого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність та безпеку відсутні.
Лікування Голдлайном повинно здійснюватись у комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Голдлайн капс 15мг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: сибутраміну гідрохлориду моногідрат 15 мг.
Допоміжні речовини:
Лактоза 227,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг, магнію стеарат 2,00 мг
. титану діоксид, желатин. Корпус: лаурилсульфат натрію, діоксид титану, желатин.
Опис:
Тверді желатинові капсули розміром №2 із синьою кришечкою та білим корпусом, що містять порошок від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Капсули 15 мг. По 10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВдХ плівки; 6 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
ПротипоказанняВстановлена підвищена чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату;
наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
Серйозні порушення харчування – нервова анорексія чи нервова булімія;
Психічні захворювання;
Синдром Жіль де ля Туретта (генералізовані тики);
Одночасне застосування інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів до призначення препарату Голдлайн; застосування інших препаратів, які діють центральну нервову систему (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); препаратів, які призначаються при порушеннях сну, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла;
Ішемічна хвороба серця, декомпенсована хронічна серцева недостатність, вроджені вади серця, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм.рт.ст.) (Див. також розділ "Особливі вказівки");
Тиреотоксикоз;
Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
Феохромоцитома;
Закритокутова глаукома;
Встановлена фармакологічна, наркотична чи алкогольна залежність;
Вагітність та період годування груддю;
Вік до 18 років та старше 65 років.
З обережністю слід призначати препарат при таких станах: аритмія в анамнезі, хронічна недостатність кровообігу, захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), холелітіаз, артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі), неврологічні порушення, включаючи затримку розумово (в т.ч. в анамнезі), порушення функції печінки та/або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, моторні та вербальні тики в анамнезі.
Дозування15 мг
Показання до застосуванняАліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2 та більше;
Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м2 та більше у поєднанні з цукровим діабетом типу 2 або дисліпопротеїнемією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібітори мікросомального окиснення, у т.ч. інгібітори P450 3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин та ін.) підвищують у плазмі концентрації метаболітів сибутраміну з підвищенням частоти серцевих скорочень та клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.
Рифампіцин, антибіотики групи макролідів, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Одночасне застосування кількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в крові, може призвести до серйозної взаємодії. Так званий серотоніновий синдром може розвинутися в окремих випадках при одночасному застосуванні препарату Голдлайн з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (препаратами для лікування депресії), з деякими препаратами для лікування мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), з наркотичними анальгетиками або протикашльовими препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивів.
Лікарські засоби, що підвищують артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень (ефедрин, фенілпропаноламін, псевдоефедрин, а також комбіновані лікарські засоби для лікування «простудних» захворювань, що містять ці лікарські засоби), збільшують ризик підвищення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень.
При одночасному прийомі сибутраміну та алкоголю не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не поєднується з дієтичними заходами, що рекомендуються при прийомі сибутраміну.
ПередозуванняЄ вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Специфічні ознаки передозування невідомі, проте слід враховувати можливість більш вираженого прояву побічних дій. Слід сповістити свого лікаря у разі виникнення передбачуваного передозування.
Найчастіші несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням сибутраміну: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення.
Лікування
Якогось спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також за необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля може зменшити всмоктування сибутраміну у кишечнику. Промивання шлунка також зменшує всмоктування препарату. Хворим з підвищеним АТ та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Засіб лікування ожиріння
Код ATX: А08АА10
Фармакодинаміка:
Сибутрамін є проліками та виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), що інгібують зворотне захоплення моноамінів (переважно серотоніну та норадреналіну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових та адренергічних рецепторів, що сприяє збільшенню відчуття насичення та зниженню потреби в їжі, а також збільшенню термопродукції.
Опосередковано активуючи бета3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та сечової кислоти.
Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують моноамінооксидазу (МАО); не мають спорідненості до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергічні (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2 D2), мускаринові, гістамінові (H1), бензодіазепінові та NMDA рецептори.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту не менш як на 77%. При "першому проходженні" через печінку піддається біотрансформації під впливом ізоферменту цитохрому P450 3A4 з утворенням двох активних метаболітів (моно- та дідесметилсибутрамін). Після прийому разової дози 15 мг максимальна концентрація в крові (Cmax) монодесметилсибутраміну становить 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дідесметилсибутраміну - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/ мл). Cmax досягається через 1,2 години (сибутрамін), 3-4 години (активні метаболіти). Одночасний прийом їжі знижує Cmax метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 години, не змінюючи AUC. Швидко розподіляється по тканинах.
Зв'язок з білками становить 97% (сибутрамін) та 94% (моно- та дідесметилсибутрамін). Рівноважна концентрація активних метаболітів у крові досягається протягом 4 днів після початку лікування та приблизно в 2 рази перевищує плазмовий рівень після прийому разової дози.
Період напіввиведення сибутраміну – 1,1 год, монодесметилсибутраміну – 14 год, дідесметилсибутраміну – 16 год. Активні метаболіти піддаються гідроксилювання та кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які екскретуються переважно нирками
Вагітність та годування груддюОскільки дотепер немає достатньо переконливої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат не слід застосовувати в період вагітності.
Жінки, які перебувають у дітородному віці, під час прийому препарату Голдлайн мають користуватися контрацептивними засобами.
Не слід приймати Голдлайн під час годування груддю.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми №148-1/у-88 від 14.01.2019. Рецепт залишається в аптеці.
Побічні явищаНайчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їхня вираженість і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характері і, залежно від на органи і системи органів, представлені у порядку (часто >10%, іноді 1-10%, рідко < 1%).
З боку центральної нервової системи частими побічними ефектами є сухість у роті та безсоння, іноді відзначаються головний біль, запаморочення, неспокій, парестезія, а також зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи іноді трапляються тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, симптоми вазодилатації в т.ч. гіперемія шкіри.
З боку системи органів травлення часто спостерігаються втрата апетиту та запор, іноді нудота та загострення геморою.
З боку шкірних покривів іноді відзначається пітливість.
З боку імунної системи: алергічні реакції гіперчутливості від незначної висипки на шкірі та кропив'янки до ангіоневротичного набряку та анафілаксії.
У поодиноких випадках при лікуванні сибутраміном описані наступні небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейн-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові. У одного пацієнта з шизо-афективним порушенням, яке, ймовірно, існувало до початку лікування, після лікування розвинувся гострий психоз.
Реакції на відміну, такі як головний біль або підвищений апетит, спостерігаються рідко. Немає даних про те, що після лікування спостерігається абстинентний синдром, синдром відміни чи порушення настрою.
Зміни серцево-судинної системи
Спостерігається помірне піднесення АТ у спокої на 1-3 мм.рт.ст. та помірне збільшення пульсу на 3-7 ударів на хвилину. В окремих випадках не виключаються більш виражені підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни рівня артеріального тиску та пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів). Застосування препарату Голдлайн у хворих з підвищеним АТ: дивись розділ "Протипоказання" та "Особливі вказівки".
особливі вказівкиГолдлайн слід застосовувати тільки в тих випадках, коли всі немедикаментозні заходи щодо зниження маси тіла є малоефективними, якщо зниження маси тіла протягом 3-х місяців склало менше 5 кг.
Лікування препаратом Голдлайн має здійснюватися в рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння. Комплексна терапія включає як зміну дієти та способу життя, так і збільшення фізичної активності. Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкої зміни звичок харчування та способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла та після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно в рамках терапії препаратом Голдлайн змінити свій життєвий уклад та звички таким чином, щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Пацієнти повинні чітко уявляти, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Голдлайн, необхідно вимірювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень. У перші 2 місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, потім щомісяця. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на фоні гіпотензивної терапії рівень артеріального тиску вище 145/90 мм.рт.ст., цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через більш короткі інтервали. У пацієнтів, у яких АТ двічі при повторному вимірі перевищував рівень 145/90 мм.рт.ст., лікування препаратом Голдлайн має бути припинено (Див. розділ "Побічна дія. З боку серцево-судинної системи").
Особливої уваги потребує одночасне призначення препаратів, які збільшують інтервал QT. До цих препаратів відносяться Н1-гістамінові рецептори блокатори (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, які збільшують інтервал QT (аміодорон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту цизаприд; пімозід, сертиндол та трициклічні антидепресанти. Це стосується і станів, які здатні призводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія і гіпомагніємія. (Див. також розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Інтервал між прийомом інгібіторів МАО та препарату Голдлайн повинен становити щонайменше 2 тижнів. Хоча не встановлено зв'язок між прийомом препарату Голдлайн та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте,
При пропусканні дози препарату Голдлайн, не слід приймати наступний прийом подвійну дозу препарату, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату за вказаною схемою.
Тривалість прийому Голдлайну не повинна перевищувати 2 років.
Вплив на здатність до керування автотранспортом, управління механізмами
Прийом препарату Голдлайн може обмежити здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Умови зберіганняУ сухому місці за температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиГолдлайн призначається внутрішньо один раз на добу. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності. Рекомендується початкова доза 10 мг при поганій переносимості можливий прийом 5 мг.
Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води). Препарат можна приймати як натще, так і поєднувати з їдою. Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, то доза збільшується до 15 мг на добу.
Лікування Голдлайн не повинно тривати більше 3 місяців у хворих, які недостатньо добре реагують на терапію, тобто. яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти 5% рівня зниження маси тіла від вихідного рівня. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 роки, оскільки щодо більш тривалого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність та безпеку відсутні.
Лікування Голдлайном повинно здійснюватись у комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Голдлайн капс 15мг 60 шт производится компанией ИЗВАРИНО ФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Голдлайн капс 15мг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Голдлайн капс 15мг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Голдлайн капс. 10мг 30 шт Голдлайн капс. 10мг 30 шт, Голдлайн капс. 10мг 60 шт Голдлайн капс. 10мг 60 шт, Голдлайн капс. 15мг 30 шт Голдлайн капс. 15мг 30 шт.
Пока нет комментариев