Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт - це гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління. Препарат знижує концентрацію глюкози крові, стимулюючи секрецію інсуліну бета-клітинами острівців Лангерганса. Гліклазид також має гемоваскулярні ефекти, знижуючи ризик тромбозів дрібних судин. Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні гліклазиду з пролонгованим вивільненням достовірно знижує ризик мікро- та макросудинних ускладнень цукрового діабету 2 типу. Препарат повністю абсорбується після внутрішнього застосування, метаболізується переважно у печінці та виводиться нирками.
Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 30 мг гліклазиду або 60 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), кремнію діоксид колоїдний, манітол, магнію стеарат, олія гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна.
Опис:
Таблетки круглі двоопуклі (дозування 30 мг); таблетки круглі двоопуклі з ризиком (дозування 60 мг), білого або майже білого кольору.
Допускається незначна мармуровість.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням 30 мг, 60 мг.
Дозування 30 мг: по 10 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Дозування 60 мг: по 10 або 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 2, 4 контурних коміркових упаковки по 15 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до гліклазиду або будь-якої з допоміжних речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; тяжка ниркова або печінкова недостатність; прийом міконазолу; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років.
Не рекомендується застосовувати препарат одночасно у комбінації з фенілбутазоном чи даназолом.
З обережністю
Літній вік, нерегулярне та/або незбалансоване харчування, тяжкі захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. ішемічна хвороба серця, атеросклероз), гіпотиреоз, надниркова або гіпофізарна недостатність, гіпопітуїтаризм, ниркова та/або печінкова інфекція ), алкоголізм, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування60 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень та зниження маси тіла.
Профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) та макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами1) Препарати, що підсилюють дію гліклазиду (підвищення ризику розвитку гіпоглікемії):
Протипоказані поєднання
Міконазол (системне введення або застосування гелю на слизовій оболонці ротової порожнини): посилює гіпоглікемічну дію гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).
Не рекомендовані поєднання
Фенілбутазон (системне введення) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (витісняє їх із зв'язку з білками плазми та/або уповільнює їх виведення з організму). Переважно застосовувати інший протизапальний препарат. Якщо необхідний прийом фенілбутазону, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність контролю концентрації глюкози крові. При необхідності дозу гліклазиду слід коригувати під час прийому фенілбутазону та після його закінчення.
Етанол: посилює гіпоглікемію, інгібуючи компенсаторні реакції, може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських препаратів, до складу яких входить етанол, та вживання алкоголю.
Поєднання, що вимагають обережності
Прийом гліклазиду у комбінації з деякими лікарськими засобами, наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами – інсуліном, акарбозою, бігуанідами; бета-адреноблокаторами, інгібіторами дипептидил пептидази-4, агоністами рецепторів глюкагонподобного пептиду-1, флуконазолом; інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами Н2-гістамінових рецепторів; інгібіторами моноамінооксидази; сульфаніламідами, кларитроміцином та нестероїдними протизапальними препаратами, супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту та ризиком гіпоглікемії.
2) Препарати, що послаблюють дію гліклазиду:
Не рекомендовані поєднання.
Даназол: має діабетогенний ефект. У випадку, якщо прийом препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельно контролювати концентрацію глюкози крові. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гліклазиду як під час прийому даназолу, так і після його відміни.
Поєднання, що вимагають обережності.
Хлорпромазин: у високих дозах (понад 100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози у крові, знижуючи секрецію інсуліну. Рекомендується ретельно контролювати концентрацію крові глюкози. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гліклазиду як під час прийому хлорпромазину, так і після його відміни.
ГКС (системне та місцеве застосування: внутрішньосуглобове, зовнішнє та ректальне введення): підвищують концентрацію глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельно контролювати концентрацію глюкози крові, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів, може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому кортикостероїдів, так і після їх відміни.
Ритодрін, сал'бутамол, тербуталін (внутрішньовенне введення):
Бета-2-адреноміметики сприяють підвищенню концентрації глюкози крові.
Потрібно приділяти особливу увагу важливості самоконтролю концентрації глюкози крові. При необхідності рекомендується перевести пацієнта на інсулінотерапію.
Поєднання, які мають бути взяті до уваги
Антикоагулянти (наприклад, варфарин): похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів при сумісному прийомі. Може знадобитися корекція дози антикоагулянту.
ПередозуванняПередозування похідних сульфонілсечовини, включаючи гліклазид, може призвести до розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми.
Помірні симптоми гіпоглікемії без порушення свідомості або неврологічних симптомів коригують прийомом вуглеводів, добором дози та/або зміною дієти. Ретельне спостереження за станом пацієнта має продовжуватися доти, доки не буде впевненості, що здоров'ю хворого ніщо не загрожує.
Можливий розвиток тяжких гіпоглікемічних станів, що супроводжуються комою, судомами чи іншими неврологічними порушеннями. З появою таких симптомів необхідне надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація. При підозрі чи діагностиці гіпоглікемічної коми, хворому внутрішньовенно струминно вводять 50 мл 40% розчину декстрози (глюкози). Потім внутрішньовенно краплинно 5% розчин декстрози для підтримки необхідної концентрації глюкози у крові близько 1 г/л. Ретельний контроль концентрації глюкози в крові та спостереження за пацієнтом необхідно проводити як мінімум протягом 48 наступних годин. Згодом, залежно від стану хворого, слід вирішити питання необхідності подальшого контролю життєвих функцій пацієнта.
Діаліз неефективний через виражене зв'язування гліклазиду з білками плазми.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.
Фармакодинаміка:
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гіпоглікемічним препаратом для прийому внутрішньо, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-гетероциклічного кільця, що містить, з ендоциклічним зв'язком.
Гліклазід знижує концентрацію глюкози крові, стимулюючи секрецію інсуліну бета-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандіального інсуліну та С-пептиду зберігається після 2 років терапії.
Крім впливу на вуглеводний обмін гліклазид має гемоваскулярні ефекти.
Вплив на секрецію інсуліну
При цукровому діабеті типу 2 гліклазид відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози і посилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену їдою або введенням глюкози.
Гемоваскулярні ефекти
Гліклазид знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть зумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації та адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобуліну, тромбоглобуліну, тромбоксану телію та підвищення активності тканинного активатора плазміногену Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні гліклазиду з пролонгованим вивільненням (цільовий показник глікозильованого гемоглобіну (HbAlc) < 6,5%) достовірно знижує ризик мікро- та макросудинних ускладнень цукрового діабету 2 типу (порівняно зі стандартним глікемічним контролем).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після внутрішнього застосування гліклазид повністю абсорбується. Їда не впливає на ступінь абсорбції. Концентрація гліклазиду в плазмі зростає поступово, досягаючи максимальної та виходячи на плато через 6-12 годин. Індивідуальна зміна відносно низька. Взаємозв'язок між прийнятою дозою та кривою концентрації препарату в плазмі є лінійною залежністю від часу.
Розподіл
З білками плазми зв'язується приблизно 95% препарату. Гліклазид метаболізується переважно в печінці та виводиться, головним чином, нирками. Об'єм розподілу становить близько 30 л.
Прийом препарату в дозі 30 мг один раз на добу забезпечує підтримку ефективної концентрації гліклазиду у плазмі більше 24 годин.
Метаболізм
Гліклазид метаболізується переважно у печінці. Активні метаболіти у плазмі відсутні.
Виведення
Виведення здійснюється в основному нирками у вигляді метаболітів, менше 1% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення гліклазиду становить середньому 16 годин (від 12 до 20).
Особливі популяції
В осіб похилого віку клінічно значимих змін фармакокінетичних параметрів немає.
Вагітність та годування груддюДосвіду застосування гліклазиду під час вагітності немає.
Дані щодо застосування інших похідних сульфонілсечовини під час вагітності обмежені.
У дослідженнях на лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлено не були.
Пероральні гіпоглікемічні препарати під час вагітності не застосовуються. Препаратом вибору для лікування цукрового діабету у вагітних є інсулін. Рекомендується замінити прийом гліклазиду на інсулінотерапію, як у разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність настала на фоні прийому препарату.
Період грудного вигодовування
Зважаючи на відсутність даних про надходження гліклазиду в грудне молоко та ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії, під час терапії препаратом годування груддю протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаГіпоглікемія у разі нерегулярного прийому їжі і особливо, якщо прийом їжі пропущений, може супроводжуватися такими симптомами: головний біль, сильне почуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, дратівливість, збудження, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія свідомості, порушення зору та мови, афазія, тремор, парези, порушення сприйняття, запаморочення, слабкість, судоми, брадикардія, марення, порушення дихання, сонливість, втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до смерті.
Також можуть відзначатись андренергічні реакції: підвищене потовиділення, «липка» шкіра, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, аритмія та стенокардія.
Інші побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, запор (виразність цих симптомів знижується під час їди).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, еритема, макулопапульозний висип, бульозні реакції (такі, як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія. Як правило, ці явища оборотні у разі припинення терапії.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» ферментів (аспартатамінотрансфераза (ACT), аланінамінотрансфераза (АЛТ), лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). З появою холестатичної жовтяниці необхідно припинити терапію.
З боку органу зору: можуть виникати тимчасові порушення зору, спричинені зміною концентрації глюкози крові, особливо на початку терапії.
Загальні побічні ефекти похідних сульфонілсечовини: еритропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, гіпонатріємія. Також на фоні прийому інших похідних сульфонілсечовини відзначалося підвищення активності «печінкових» ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу та жовтяниці) та гепатит. Ці прояви зменшувалися з часом після відміни препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до життєзагрозливої печінкової недостатності.
особливі вказівкиПри прийомі похідних сульфонілсечовини, у тому числі і гліклазиду, може розвиватися гіпоглікемія, причому в деяких випадках – у тяжкій та тривалій формі, яка потребує госпіталізації та внутрішньовенного введення розчину декстрози протягом декількох днів.
Препарат Гліклазід Канон може бути призначений тільки тим пацієнтам, харчування яких регулярно включає сніданок. Дуже важливо підтримувати достатнє надходження вуглеводів із їжею, т.к. ризик розвитку гіпоглікемії зростає при нерегулярному або недостатньому харчуванні, а також при споживанні їжі, бідної на вуглеводи. Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійній дієті, після тривалих або енергійних фізичних вправ, після вживання алкоголю або прийому кількох гіпоглікемічних лікарських засобів одночасно.
Як правило, симптоми гіпоглікемії проходять після прийому їжі, багатої на вуглеводи (наприклад, цукром). Слід мати на увазі, що прийом цукрозамінників не сприяє усуненню гіпоглікемічних симптомів. Досвід застосування інших похідних сульфонілсечовини свідчить про те, що гіпоглікемія може рецидивувати, незважаючи на ефективне початкове усунення цього стану. У разі, якщо гіпоглікемічні симптоми мають яскраво виражений характер або є тривалими, навіть у разі тимчасового поліпшення стану після прийому їжі, багатої на вуглеводи, необхідне надання швидкої медичної допомоги, аж до госпіталізації.
Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідний ретельний індивідуальний добір препаратів та режиму дозування, а також надання пацієнту повної інформації про запропоноване лікування.
Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може відзначатися у таких випадках: відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) дотримуватися призначень лікаря та контролювати свій стан; недостатнє та нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування та зміна раціону; дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю вуглеводів, що приймаються; ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; передозування препарату Гліклазід Канон; деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна та наднирникова недостатність); Одночасний прийом деяких лікарських засобів.
Похідні сульфонілсечовини можуть спричинити гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Оскільки гліклазид є похідним сульфонілсечовини, необхідно бути обережним при його призначенні пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Потрібно оцінити можливість призначення гіпоглікемічного препарату іншої групи.
Печінкова/ниркова недостатність
У пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю тяжкого ступеня можлива зміна фармакокінетичних та/або фармакодинамічних властивостей гліклазиду. Гіпоглікемія, що розвивається у цих пацієнтів, може бути досить тривалою, у таких випадках потрібне негайне проведення відповідної терапії.
Інформація для пацієнтів
Необхідно проінформувати пацієнта та членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми та умови, що сприяють її розвитку. Пацієнта необхідно проінформувати про потенційний ризик та переваги запропонованого лікування. Пацієнту необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ та регулярного моніторингу концентрації глюкози у крові.
Недостатній глікемічний контроль
Глікемічний контроль у пацієнтів, які отримують терапію гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений у таких випадках: лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При цих станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Гліклазід Канон та призначити інсулінотерапію. У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, зокрема. гліклазиду, має тенденцію знижуватись після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичної відповіді на препарат. Цей феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту.
Контроль лабораторних показників
Для оцінки глікемічного контролю рекомендується регулярне визначення концентрації глюкози крові натще та глікозильованого гемоглобіну. З іншого боку, доцільно регулярно проводити самоконтроль концентрації глюкози крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнти повинні бути поінформовані про симптоми гіпоглікемії та бути обережними під час керування транспортними засобами або виконання роботи, що потребує високої швидкості психомоторних реакцій, особливо на початку терапії.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих.
Рекомендовану дозу препарату слід приймати внутрішньо, 1 раз на добу, переважно під час сніданку.
Добова доза становить 30-120 мг (1-4 таблетки) на 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи.
При пропущенні одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу наступного прийому, пропущену дозу слід прийняти наступного дня. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози крові та глікозильованого гемоглобіну (HbAlc).
Початкова доза
Початкова рекомендована доза у дорослих, які раніше не отримували лікування (в т.ч. у осіб похилого віку > 65 років) – 30 мг/добу (1 таблетка), потім доза підбирається індивідуально до досягнення необхідного результату.
При заміні препаратом Гліклазід Канон іншого гіпоглікемічного засобу не потрібно будь-якого перехідного періоду часу. Необхідно спочатку припинити прийом даного препарату і потім приймати препарат Гліклазид Канон.
Добір дози
Підвищення дози можливе не раніше ніж через 1 місяць терапії препаратом у раніше призначеній дозі. Підбір дози необхідно проводити відповідно до показника концентрації глюкози в крові після початку лікування. Кожна наступна зміна дози може бути здійснена після, як мінімум, двотижневого періоду.
Підтримуюча терапія
Підтримуюча добова доза становить від 30 до 90-120 мг (від 1 до 3-4 таблеток) і не повинна перевищувати 120 мг. Гліклазід Канон може застосовуватися у поєднанні з бігуанідинами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Пацієнти похилого віку
Дози препарату, що рекомендуються особам похилого віку, ідентичні таким щодо дорослих до 65 років.
Ниркова недостатність
Рекомендовані дози препарату при нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості ідентичні для осіб з нормальною функцією нирок. Рекомендується проведення ретельного медичного нагляду за пацієнтами.
Пацієнти з ризиком розвитку гіпоглікемії
У пацієнтів, які належать до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; тяжкі або погано компенсовані ендокринні розлади – гіпофізарна та надниркова недостатність, гіпотиреоз; відміна глюкокортикостероїдів після їх тривалого прийому та/або прийому у високих дозах; тяжкі захворювання серцево-судинної системи; тяжка ішемічна хвороба серця, тяжкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз) рекомендується застосовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату
Профілактика ускладнень цукрового діабету
Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Гліклазід Канон 120 мг/добу на додаток до дієти та фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbAlc. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне тіазолідиндіона або інсулін.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: 30 мг гліклазиду або 60 мг.
Допоміжні речовини:
Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), кремнію діоксид колоїдний, манітол, магнію стеарат, олія гідрогенізована, целюлоза мікрокристалічна.
Опис:
Таблетки круглі двоопуклі (дозування 30 мг); таблетки круглі двоопуклі з ризиком (дозування 60 мг), білого або майже білого кольору.
Допускається незначна мармуровість.
Форма випуску:
Пігулки з пролонгованим вивільненням 30 мг, 60 мг.
Дозування 30 мг: по 10 або 30 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 1, 2 контурних коміркових упаковки по 30 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Дозування 60 мг: по 10 або 15 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або по 2, 4 контурних коміркових упаковки по 15 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до гліклазиду або будь-якої з допоміжних речовин препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; тяжка ниркова або печінкова недостатність; прийом міконазолу; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років.
Не рекомендується застосовувати препарат одночасно у комбінації з фенілбутазоном чи даназолом.
З обережністю
Літній вік, нерегулярне та/або незбалансоване харчування, тяжкі захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. ішемічна хвороба серця, атеросклероз), гіпотиреоз, надниркова або гіпофізарна недостатність, гіпопітуїтаризм, ниркова та/або печінкова інфекція ), алкоголізм, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дозування60 мг
Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень та зниження маси тіла.
Профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) та макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами1) Препарати, що підсилюють дію гліклазиду (підвищення ризику розвитку гіпоглікемії):
Протипоказані поєднання
Міконазол (системне введення або застосування гелю на слизовій оболонці ротової порожнини): посилює гіпоглікемічну дію гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).
Не рекомендовані поєднання
Фенілбутазон (системне введення) посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (витісняє їх із зв'язку з білками плазми та/або уповільнює їх виведення з організму). Переважно застосовувати інший протизапальний препарат. Якщо необхідний прийом фенілбутазону, пацієнт повинен бути попереджений про необхідність контролю концентрації глюкози крові. При необхідності дозу гліклазиду слід коригувати під час прийому фенілбутазону та після його закінчення.
Етанол: посилює гіпоглікемію, інгібуючи компенсаторні реакції, може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських препаратів, до складу яких входить етанол, та вживання алкоголю.
Поєднання, що вимагають обережності
Прийом гліклазиду у комбінації з деякими лікарськими засобами, наприклад, іншими гіпоглікемічними засобами – інсуліном, акарбозою, бігуанідами; бета-адреноблокаторами, інгібіторами дипептидил пептидази-4, агоністами рецепторів глюкагонподобного пептиду-1, флуконазолом; інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту - каптоприлом, еналаприлом; блокаторами Н2-гістамінових рецепторів; інгібіторами моноамінооксидази; сульфаніламідами, кларитроміцином та нестероїдними протизапальними препаратами, супроводжується посиленням гіпоглікемічного ефекту та ризиком гіпоглікемії.
2) Препарати, що послаблюють дію гліклазиду:
Не рекомендовані поєднання.
Даназол: має діабетогенний ефект. У випадку, якщо прийом препарату необхідний, пацієнту рекомендується ретельно контролювати концентрацію глюкози крові. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гліклазиду як під час прийому даназолу, так і після його відміни.
Поєднання, що вимагають обережності.
Хлорпромазин: у високих дозах (понад 100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози у крові, знижуючи секрецію інсуліну. Рекомендується ретельно контролювати концентрацію крові глюкози. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гліклазиду як під час прийому хлорпромазину, так і після його відміни.
ГКС (системне та місцеве застосування: внутрішньосуглобове, зовнішнє та ректальне введення): підвищують концентрацію глюкози в крові з можливим розвитком кетоацидозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельно контролювати концентрацію глюкози крові, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів, може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому кортикостероїдів, так і після їх відміни.
Ритодрін, сал'бутамол, тербуталін (внутрішньовенне введення):
Бета-2-адреноміметики сприяють підвищенню концентрації глюкози крові.
Потрібно приділяти особливу увагу важливості самоконтролю концентрації глюкози крові. При необхідності рекомендується перевести пацієнта на інсулінотерапію.
Поєднання, які мають бути взяті до уваги
Антикоагулянти (наприклад, варфарин): похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів при сумісному прийомі. Може знадобитися корекція дози антикоагулянту.
ПередозуванняПередозування похідних сульфонілсечовини, включаючи гліклазид, може призвести до розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми.
Помірні симптоми гіпоглікемії без порушення свідомості або неврологічних симптомів коригують прийомом вуглеводів, добором дози та/або зміною дієти. Ретельне спостереження за станом пацієнта має продовжуватися доти, доки не буде впевненості, що здоров'ю хворого ніщо не загрожує.
Можливий розвиток тяжких гіпоглікемічних станів, що супроводжуються комою, судомами чи іншими неврологічними порушеннями. З появою таких симптомів необхідне надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація. При підозрі чи діагностиці гіпоглікемічної коми, хворому внутрішньовенно струминно вводять 50 мл 40% розчину декстрози (глюкози). Потім внутрішньовенно краплинно 5% розчин декстрози для підтримки необхідної концентрації глюкози у крові близько 1 г/л. Ретельний контроль концентрації глюкози в крові та спостереження за пацієнтом необхідно проводити як мінімум протягом 48 наступних годин. Згодом, залежно від стану хворого, слід вирішити питання необхідності подальшого контролю життєвих функцій пацієнта.
Діаліз неефективний через виражене зв'язування гліклазиду з білками плазми.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.
Фармакодинаміка:
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гіпоглікемічним препаратом для прийому внутрішньо, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-гетероциклічного кільця, що містить, з ендоциклічним зв'язком.
Гліклазід знижує концентрацію глюкози крові, стимулюючи секрецію інсуліну бета-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандіального інсуліну та С-пептиду зберігається після 2 років терапії.
Крім впливу на вуглеводний обмін гліклазид має гемоваскулярні ефекти.
Вплив на секрецію інсуліну
При цукровому діабеті типу 2 гліклазид відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь на надходження глюкози і посилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену їдою або введенням глюкози.
Гемоваскулярні ефекти
Гліклазид знижує ризик тромбозів дрібних судин, впливаючи на механізми, які можуть зумовлювати розвиток ускладнень при цукровому діабеті: часткове інгібування агрегації та адгезії тромбоцитів і зниження концентрації факторів активації тромбоцитів (бета-тромбоглобуліну, тромбоглобуліну, тромбоксану телію та підвищення активності тканинного активатора плазміногену Інтенсивний глікемічний контроль заснований на застосуванні гліклазиду з пролонгованим вивільненням (цільовий показник глікозильованого гемоглобіну (HbAlc) < 6,5%) достовірно знижує ризик мікро- та макросудинних ускладнень цукрового діабету 2 типу (порівняно зі стандартним глікемічним контролем).
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після внутрішнього застосування гліклазид повністю абсорбується. Їда не впливає на ступінь абсорбції. Концентрація гліклазиду в плазмі зростає поступово, досягаючи максимальної та виходячи на плато через 6-12 годин. Індивідуальна зміна відносно низька. Взаємозв'язок між прийнятою дозою та кривою концентрації препарату в плазмі є лінійною залежністю від часу.
Розподіл
З білками плазми зв'язується приблизно 95% препарату. Гліклазид метаболізується переважно в печінці та виводиться, головним чином, нирками. Об'єм розподілу становить близько 30 л.
Прийом препарату в дозі 30 мг один раз на добу забезпечує підтримку ефективної концентрації гліклазиду у плазмі більше 24 годин.
Метаболізм
Гліклазид метаболізується переважно у печінці. Активні метаболіти у плазмі відсутні.
Виведення
Виведення здійснюється в основному нирками у вигляді метаболітів, менше 1% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення гліклазиду становить середньому 16 годин (від 12 до 20).
Особливі популяції
В осіб похилого віку клінічно значимих змін фармакокінетичних параметрів немає.
Вагітність та годування груддюДосвіду застосування гліклазиду під час вагітності немає.
Дані щодо застосування інших похідних сульфонілсечовини під час вагітності обмежені.
У дослідженнях на лабораторних тваринах тератогенні ефекти гліклазиду виявлено не були.
Пероральні гіпоглікемічні препарати під час вагітності не застосовуються. Препаратом вибору для лікування цукрового діабету у вагітних є інсулін. Рекомендується замінити прийом гліклазиду на інсулінотерапію, як у разі запланованої вагітності, так і в тому випадку, якщо вагітність настала на фоні прийому препарату.
Період грудного вигодовування
Зважаючи на відсутність даних про надходження гліклазиду в грудне молоко та ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії, під час терапії препаратом годування груддю протипоказане.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаГіпоглікемія у разі нерегулярного прийому їжі і особливо, якщо прийом їжі пропущений, може супроводжуватися такими симптомами: головний біль, сильне почуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, дратівливість, збудження, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія свідомості, порушення зору та мови, афазія, тремор, парези, порушення сприйняття, запаморочення, слабкість, судоми, брадикардія, марення, порушення дихання, сонливість, втрата свідомості з можливим розвитком коми, аж до смерті.
Також можуть відзначатись андренергічні реакції: підвищене потовиділення, «липка» шкіра, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, аритмія та стенокардія.
Інші побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, запор (виразність цих симптомів знижується під час їди).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, еритема, макулопапульозний висип, бульозні реакції (такі, як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія. Як правило, ці явища оборотні у разі припинення терапії.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності «печінкових» ферментів (аспартатамінотрансфераза (ACT), аланінамінотрансфераза (АЛТ), лужної фосфатази), гепатит (поодинокі випадки). З появою холестатичної жовтяниці необхідно припинити терапію.
З боку органу зору: можуть виникати тимчасові порушення зору, спричинені зміною концентрації глюкози крові, особливо на початку терапії.
Загальні побічні ефекти похідних сульфонілсечовини: еритропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, гіпонатріємія. Також на фоні прийому інших похідних сульфонілсечовини відзначалося підвищення активності «печінкових» ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу та жовтяниці) та гепатит. Ці прояви зменшувалися з часом після відміни препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до життєзагрозливої печінкової недостатності.
особливі вказівкиПри прийомі похідних сульфонілсечовини, у тому числі і гліклазиду, може розвиватися гіпоглікемія, причому в деяких випадках – у тяжкій та тривалій формі, яка потребує госпіталізації та внутрішньовенного введення розчину декстрози протягом декількох днів.
Препарат Гліклазід Канон може бути призначений тільки тим пацієнтам, харчування яких регулярно включає сніданок. Дуже важливо підтримувати достатнє надходження вуглеводів із їжею, т.к. ризик розвитку гіпоглікемії зростає при нерегулярному або недостатньому харчуванні, а також при споживанні їжі, бідної на вуглеводи. Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійній дієті, після тривалих або енергійних фізичних вправ, після вживання алкоголю або прийому кількох гіпоглікемічних лікарських засобів одночасно.
Як правило, симптоми гіпоглікемії проходять після прийому їжі, багатої на вуглеводи (наприклад, цукром). Слід мати на увазі, що прийом цукрозамінників не сприяє усуненню гіпоглікемічних симптомів. Досвід застосування інших похідних сульфонілсечовини свідчить про те, що гіпоглікемія може рецидивувати, незважаючи на ефективне початкове усунення цього стану. У разі, якщо гіпоглікемічні симптоми мають яскраво виражений характер або є тривалими, навіть у разі тимчасового поліпшення стану після прийому їжі, багатої на вуглеводи, необхідне надання швидкої медичної допомоги, аж до госпіталізації.
Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідний ретельний індивідуальний добір препаратів та режиму дозування, а також надання пацієнту повної інформації про запропоноване лікування.
Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може відзначатися у таких випадках: відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) дотримуватися призначень лікаря та контролювати свій стан; недостатнє та нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування та зміна раціону; дисбаланс між фізичним навантаженням і кількістю вуглеводів, що приймаються; ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; передозування препарату Гліклазід Канон; деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна та наднирникова недостатність); Одночасний прийом деяких лікарських засобів.
Похідні сульфонілсечовини можуть спричинити гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Оскільки гліклазид є похідним сульфонілсечовини, необхідно бути обережним при його призначенні пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Потрібно оцінити можливість призначення гіпоглікемічного препарату іншої групи.
Печінкова/ниркова недостатність
У пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю тяжкого ступеня можлива зміна фармакокінетичних та/або фармакодинамічних властивостей гліклазиду. Гіпоглікемія, що розвивається у цих пацієнтів, може бути досить тривалою, у таких випадках потрібне негайне проведення відповідної терапії.
Інформація для пацієнтів
Необхідно проінформувати пацієнта та членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми та умови, що сприяють її розвитку. Пацієнта необхідно проінформувати про потенційний ризик та переваги запропонованого лікування. Пацієнту необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ та регулярного моніторингу концентрації глюкози у крові.
Недостатній глікемічний контроль
Глікемічний контроль у пацієнтів, які отримують терапію гіпоглікемічними засобами, може бути ослаблений у таких випадках: лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При цих станах може виникнути необхідність припинити терапію препаратом Гліклазід Канон та призначити інсулінотерапію. У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, зокрема. гліклазиду, має тенденцію знижуватись після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичної відповіді на препарат. Цей феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, при якій лікарський препарат при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту.
Контроль лабораторних показників
Для оцінки глікемічного контролю рекомендується регулярне визначення концентрації глюкози крові натще та глікозильованого гемоглобіну. З іншого боку, доцільно регулярно проводити самоконтроль концентрації глюкози крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Пацієнти повинні бути поінформовані про симптоми гіпоглікемії та бути обережними під час керування транспортними засобами або виконання роботи, що потребує високої швидкості психомоторних реакцій, особливо на початку терапії.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25°С в упаковці виробника. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих.
Рекомендовану дозу препарату слід приймати внутрішньо, 1 раз на добу, переважно під час сніданку.
Добова доза становить 30-120 мг (1-4 таблетки) на 1 прийом. Рекомендується проковтнути таблетку цілком, не розжовуючи та не подрібнюючи.
При пропущенні одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу наступного прийому, пропущену дозу слід прийняти наступного дня. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату в кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози крові та глікозильованого гемоглобіну (HbAlc).
Початкова доза
Початкова рекомендована доза у дорослих, які раніше не отримували лікування (в т.ч. у осіб похилого віку > 65 років) – 30 мг/добу (1 таблетка), потім доза підбирається індивідуально до досягнення необхідного результату.
При заміні препаратом Гліклазід Канон іншого гіпоглікемічного засобу не потрібно будь-якого перехідного періоду часу. Необхідно спочатку припинити прийом даного препарату і потім приймати препарат Гліклазид Канон.
Добір дози
Підвищення дози можливе не раніше ніж через 1 місяць терапії препаратом у раніше призначеній дозі. Підбір дози необхідно проводити відповідно до показника концентрації глюкози в крові після початку лікування. Кожна наступна зміна дози може бути здійснена після, як мінімум, двотижневого періоду.
Підтримуюча терапія
Підтримуюча добова доза становить від 30 до 90-120 мг (від 1 до 3-4 таблеток) і не повинна перевищувати 120 мг. Гліклазід Канон може застосовуватися у поєднанні з бігуанідинами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Пацієнти похилого віку
Дози препарату, що рекомендуються особам похилого віку, ідентичні таким щодо дорослих до 65 років.
Ниркова недостатність
Рекомендовані дози препарату при нирковій недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості ідентичні для осіб з нормальною функцією нирок. Рекомендується проведення ретельного медичного нагляду за пацієнтами.
Пацієнти з ризиком розвитку гіпоглікемії
У пацієнтів, які належать до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; тяжкі або погано компенсовані ендокринні розлади – гіпофізарна та надниркова недостатність, гіпотиреоз; відміна глюкокортикостероїдів після їх тривалого прийому та/або прийому у високих дозах; тяжкі захворювання серцево-судинної системи; тяжка ішемічна хвороба серця, тяжкий атеросклероз сонних артерій, поширений атеросклероз) рекомендується застосовувати мінімальну дозу (30 мг) препарату
Профілактика ускладнень цукрового діабету
Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Гліклазід Канон 120 мг/добу на додаток до дієти та фізичних вправ до досягнення цільового рівня HbAlc. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім того, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне тіазолідиндіона або інсулін.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт производится компанией КАНОНФАРМА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гликлазид канон таб пролонг 60мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Глидиаб мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт Глидиаб мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт, Глидиаб таб 80мг 60 шт Глидиаб таб 80мг 60 шт, Гликлазид канон таб пролонг. 30мг 30 шт Гликлазид канон таб пролонг. 30мг 30 шт, Гликлазид канон таб пролонг. 30мг 60 шт Гликлазид канон таб пролонг. 30мг 60 шт, Гликлазид мв-вертекс таб пролонг. 60мг 30 шт Гликлазид мв-вертекс таб пролонг. 60мг 30 шт, Гликлазид мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт озон Гликлазид мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт озон, Гликлазид мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт озон Гликлазид мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт озон, Гликлазид мв фармстандарт таб пролонг. 30мг 60 шт Гликлазид мв фармстандарт таб пролонг. 30мг 60 шт, Гликлазид мв фармстандарт таб пролонг. 60мг 30 шт Гликлазид мв фармстандарт таб пролонг. 60мг 30 шт, Гликлазид-сз таб пролонг. 60мг 30 шт Гликлазид-сз таб пролонг. 60мг 30 шт, Голда мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт Голда мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт, Голда мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт Голда мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт, Диабеталонг таб пролонг. 30мг 60 шт Диабеталонг таб пролонг. 30мг 60 шт, Диабеталонг таб пролонг. 60мг 30 шт Диабеталонг таб пролонг. 60мг 30 шт, Диабетон мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт Диабетон мв таб с модиф.высв. 60мг 30 шт, Диабефарм мв таб пролонг. 60мг 30 шт Диабефарм мв таб пролонг. 60мг 30 шт, Диабефарм мв таб пролонг.высв. 30мг 60 шт Диабефарм мв таб пролонг.высв. 30мг 60 шт, Диабефарм мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт Диабефарм мв таб с модиф.высв. 30мг 60 шт, Диабефарм таб 80мг 60 шт Диабефарм таб 80мг 60 шт.
Пока нет комментариев