Глаумакс капли гл 25мл фл
Топ продаж
Суперцена
Глаумакс - це протиглаукомний засіб, який містить синтетичний аналог простагландину F2альфа - латанопрост. Він знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, що дозволяє досягти ефекту через 3-4 години після введення і зберігається протягом не менше 24 годин. Латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи при застосуванні в терапевтичних дозах. При короткостроковому застосуванні латанопрост не сприяв просочуванню флуоресцеїну у задньому сегменті ока пацієнтів із штучним кришталиком. Діти можуть застосовувати Глаумакс, але їх експозиція латанопросту може бути вищою, ніж у дорослих.
Глаумакс капли гл 25мл фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: латанопрост – 50 мкг. Бензалконію хлорид – 0,2 мг, натрію хлорид – 5,69 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат – 3,98 мг, натрію гідрофосфат безводний – 3,48 мг, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл
. Опис: Прозора безбарвна рідина без запаху. Форма випуску: Краплі очні 0,005%. По 2,5 мл стерильного розчину латанопросту 0,005 % в полімерному флаконі місткістю 5 мл з пробкою-крапельницею і ковпачком, що нагвинчується, із захистом від розтину; по 1 або 3 флакони з інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до латанопросту або до інших компонентів препарату. Вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені).
Вагітність та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).
З обережністю рекомендується застосовувати препарат Глаумакс® пацієнтам з афакією, псевдоафакією, пошкодженням задньої капсули кришталика та відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку).
В даний час відсутні дані щодо застосування препарату Глаумакс при запальних захворюваннях очей, запальній, неоваскулярній, закритокутовій та вродженій глаукомі. Є незначний досвід застосування препарату при відкритокутовій глаукомі у хворих з артифакією, а також при пігментній глаукомі.
Препарат Глаумакс не надає або незначно впливає на зіницю, проте відсутні дані про дію препарату при гострому нападі при закритокутовій глаукомі. При цих станах застосовувати препарат Глаумакс® рекомендується обережно.
Дозування0,05 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОднозначних даних про лікарські взаємодії латанопросту відсутні.
При одночасної інстиляції у вічі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.
У дослідженнях in vitro показано, що при змішуванні очних крапель, що містять тіомерсал, з краплями очей, що містять латанопрост, утворюється преципітат. При необхідності одночасного застосування зазначених лікарських препаратів слід дотримуватись 5-хвилинного інтервалу між їх інстиляцією.
ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей та гіперемії, інші небажані реакції з боку органу зору при передозуванні латанопросту не описані.
При випадковому прийомі латанопросту слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту. Більше 90% латанопросту метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія в дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, «припливи» та пітливість. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам у дозі 500 мкг/кг не викликало значних ефектів із боку серцево-судинної системи.
Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам викликало минущий бронхоспазм. У пацієнтів з бронхіальною астмою середнього ступеня тяжкості інстиляція латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликала бронхоспазму. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - простагландину F2альфа аналог синтетичний.
Латанопрост - аналог простагландину F2a, є селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F) і знижує внутрішньоочний тиск ( ВГД
) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи. Зниження ВГД починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8-12 годин, дія зберігається протягом не менше 24 годин. Дослідження на тваринах
і у людини показали, що основним механізмом дії є збільшення увеосклерального відтоку, крім того , у людини також описано покращення відтоку (зниження опору відтоку).
Встановлено, що латанопрост не надає значного впливу продукцію рідкої вологи і гематоофтальмический бар'єр. Дослідження на тваринах показали, що в клінічних дозах латанопрост не впливає (або впливає незначно) на внутрішньоочний кровообіг.
При місцевому застосуванні можливі кон'юнктивальна або епісклеральна ін'єкція легкого або середнього виразності.
За даними флюоресцентної ангіографії, тривале лікування латанопростом після екстракапсуллярної екстракції катаракти у мавп не впливало на кровообіг сітківки.
При короткостроковому застосуванні латанопрост не сприяв просочуванню флуоресцеїну у задньому сегменті ока пацієнтів із штучним кришталиком.
При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Латанопрост (молекулярна маса 432,58) є проліками, етерифікованим ізопропіловою групою, неактивний; після гідролізу до кислотної форми стає біологічно активним.
Всмоктування
Проліки добре всмоктуються через рогівку і повністю гідролізують при попаданні у водянисту вологу.
Розподіл
Дослідження у людини показали, що максимальна концентрація у водянистій волозі досягається через 2 години після інстиляції.
Після інстиляції мавпам латанопрост розподіляється переважно у передній камері ока, кон'юнктиві та повіках. Лише невелика кількість латанопросту досягає задньої камери ока.
Біотрансформація
Активна форма латанопросту практично не метаболізується в оці, проте піддається біотрансформації у печінці.
Період
напіввиведення з плазми становить 17 хв.
Дослідження на тваринах показали, що основні метаболіти (1,2-динор- і 1,2,3,4-тетранорметаболіти) не мають (або мають низьку) біологічну активність і виводяться переважно з сечею.
Діти
Фармакокінетичні дослідження латанопросту проведені у 22 дорослих та 25 дітей (у віці 0-18 років) з офтальмогіпертензією та глаукомою. Всі вікові групи отримували латанопрост у концентрації 0,005% по одній краплі в кожне око протягом не менше 2 тижнів. Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років. Однак, профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих (див. розділ «Передозування»). У всіх вікових групах тривалість збереження максимальної концентрації кислоти латанопросту у плазмі становить 5 хв. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як і у дорослих (<20 хв). У рівноважній концентрації немає кумуляції кислоти латанопроста в плазмі крові».
Вагітність та годування груддюБезпека
застосування латанопросту під час вагітності у людини не встановлена. Латанопрост може чинити токсичні ефекти протягом вагітності, плід та новонародженого. Застосування під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування
Латанопрост та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Застосування під час періоду грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Вплив
латанопросту на чоловічу та жіночу фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБільшість небажаних реакцій відзначалися органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки у 33% розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»). Інші небажані реакції з боку органу зору, як правило, транзиторні та відзначаються безпосередньо після інстиляції.
Градація небажаних реакцій за частотою народження здійснювалася наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (з урахуванням наявних даних частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії
Частота невідома: герпетичний кератит.
Дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей від легкого до середнього ступеня (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла), зміна вій (збільшення довжини, товщини, кількості та пігментації).
Часто: минущі точкові ерозії епітелію (переважно безсимптомні), блефарит, біль у оці.
Нечасто: набряк повік, сухість слизової оболонки ока, кератит, затуманювання зору, кон'юнктивіт.
Рідко: ірит/увеїт (переважно у схильних пацієнтів), набряк макули, набряк повік, набряк рогівки, ерозія рогівки, періорбітальний набряк, потемніння шкіри повік, реакції з боку шкіри повік, зміна напрямку росту вій, потовщення, потемніння та подовження вій, , фотофобія.
Дуже рідко: зміни в періорбітальній ділянці та в області вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки.
Частота невідома: кіста райдужної оболонки.
У деяких пацієнтів із значним пошкодженням рогівки реєструвалися дуже рідкісні випадки кальцифікації рогівки у зв'язку із застосуванням фосфатвмісних очних крапель.
З боку нервової системи
Частота невідома: запаморочення, біль голови.
З боку серця
Дуже рідко: посилення перебігу стенокардії у пацієнтів із супутньою стенокардією.
Частота невідома: відчуття серцебиття.
З боку органів дихання
Рідко: бронхоспазм (в т.ч. загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання.
Рідко: потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Частота невідома: міалгія, артралгія.
Загальні порушення та місцеві реакції
Дуже рідко: біль у грудях.
Діти
Згідно з результатами двох короткострокових (менше 12 тижнів) клінічних досліджень у 93 дітей профіль безпеки латанопросту у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. Профіль безпеки між різними віковими групами у дітей можна порівняти. Порівняно з дорослою популяцією, у дітей найчастіше відзначалися назофарингіт та лихоманка.
особливі вказівкиЛатанопрост може поступово змінити колір очей за рахунок збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливу незворотну зміну кольору очей. Застосування лікарського препарату однією оці може викликати незворотну гетерохромію.
Така зміна кольору очей переважно відзначалася у пацієнтів з нерівномірно забарвленими райдужками, а саме: каре-блакитними, сіро-карими, жовто-карими та зелено-карими. У дослідженнях латанопросту потемніння, як правило, починалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко протягом другого або третього року і не відзначалося після закінчення чотирьох років лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки знижувалося з часом і стабілізувалося через 5 років. Дані щодо посилення пігментації протягом 5 років відсутні. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів розвивалася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Побічна дія»). У більшості випадків зміна кольору райдужної оболонки була незначною і, часто, клінічно не виявлялася. Частота народження коливалася від 7 до 85 % у пацієнтів з неоднакового кольору райдужками, переважаючи у пацієнтів із жовто-карими райдужками. Зміни у пацієнтів з рівномірно забарвленими райдужками блакитного кольору не спостерігалися, в окремих випадках зміни відзначалися при рівномірно забарвлених райдужках сірого, зеленого та карого кольору.
Зміна кольору очей обумовлена збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають карого кольору. Після відміни терапії подальша пігментація не відзначалася. За наявними клінічними даними зміна кольору не була пов'язана з симптомами або патологічними порушеннями.
Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Згідно з результатами 5-річних клінічних досліджень, накопичення пігменту в склеророгівковій трабекулярній мережі або інших відділах передньої камери ока не відмічено. Показано, що потемніння райдужної оболонки не призводить до небажаних клінічних наслідків, тому застосування латанопросту при виникненні такого потемніння можна продовжити. Тим не менш, такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування може бути припинено.
Досвід застосування латанопросту в терапії закритокутової та вродженої глаукоми, пігментної глаукоми, відкритокутової глаукоми у пацієнтів із псевдоафакією обмежений.
Відсутні відомості про застосування латанопросту у лікуванні вторинної глаукоми внаслідок запальних захворювань очей та неоваскулярної глаукоми.
Латанопрост не впливає на величину зіниці. У зв'язку з відсутністю досвіду застосування латанопросту в терапії гострого нападу глаукоми закритокутової, слід з обережністю застосовувати препарат у таких пацієнтів.
У зв'язку з тим, що відомості про застосування латанопросту в післяопераційному періоді екстракції катаракти обмежені, слід бути обережним при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з герпетичним кератитом в анамнезі. При гострому герпетичному кератиті, а також у разі наявності анамнестичних відомостей про хронічний рецидивний герпетичний кератит, необхідно уникати призначення латанопросту.
Макулярний набряк, у тому числі кістозний, відмічався в період терапії латанопростом переважно у пацієнтів з афакією, псевдоафакією, розривом задньої капсули кришталика або у пацієнтів з факторами ризику розвитку кістозного макулярного набряку (зокрема, при діабетичній ректилюпатії). Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули або переднекамерними інтраокулярними лінзами, а також пацієнтами з відомими факторами ризику кістозного набряку макули.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з факторами ризику розвитку іриту/увеїту.
Досвід застосування латанопросту пацієнтами з бронхіальною астмою обмежений, але у ряді випадків у післяреєстраційному періоді відмічалось загострення перебігу астми та/або поява задишки. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту у цієї категорії пацієнтів (див. також розділ «Побічна дія»). Відзначалися випадки потемніння шкіри періорбітальної області, які у ряду пацієнтів мали оборотний характер при продовженні терапії латанопростом.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій були оборотні та відбувалися після припинення терапії.
Латанопрост містить бензалконію хлорид, що часто використовується як консервант в офтальмологічних лікарських препаратах. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію, а також абсорбуватися м'якими контактними лінзами та знебарвлювати їх. Потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів із синдромом «сухого» ока або інших захворювань рогівки при тривалому застосуванні латанопросту. Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції (див. також розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти
Відомості про ефективність та безпеку застосування латанопросту у дітей молодшого року обмежені. Немає досвіду застосування препарату у недоношених дітей (гестаційний вік менше 36 тижнів).
Відомості про безпеку довгострокового застосування латанопросту у дітей відсутні.
При первинній вродженій глаукомі у дітей віком від 0 до 3 років стандартним методом лікування залишається хірургічне втручання (гоніотомія/трабекулотомія).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських препаратів, можливе тимчасове порушення зору; до його відновлення керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не рекомендується.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.
Розкритий флакон зберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування у дорослих (включно з літніми) По одній краплі в уражене око(а) один раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері.
Не слід здійснювати інстиляцію препарату частіше, ніж 1 раз на день, оскільки показано, що частіше введення знижує гіпотензивний ефект.
При пропущенні однієї дози лікування продовжують за звичайною схемою.
Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується протягом 1 хвилини натискати на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Цю процедуру слід виконувати безпосередньо після інстиляції.
Перед інстиляцією необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хв після введення (див. також розділ «Особливі вказівки»).
Якщо одночасно застосовують кілька очних лікарських форм, їх застосування слід розмежувати 5-хвилинним інтервалом.
Режим дозування у дітей
Латанопрост застосовують у дітей у тій же дозі, що й у дорослих. Дані щодо застосування препарату у недоношених (гестаційний вік <36 тижнів) відсутні. Дані в дітей віком <1 року дуже обмежені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Глаумакс капли гл 25мл фл инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 мл препарату містить: латанопрост – 50 мкг. Бензалконію хлорид – 0,2 мг, натрію хлорид – 5,69 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат – 3,98 мг, натрію гідрофосфат безводний – 3,48 мг, вода для ін'єкцій – до 1,0 мл
. Опис: Прозора безбарвна рідина без запаху. Форма випуску: Краплі очні 0,005%. По 2,5 мл стерильного розчину латанопросту 0,005 % в полімерному флаконі місткістю 5 мл з пробкою-крапельницею і ковпачком, що нагвинчується, із захистом від розтину; по 1 або 3 флакони з інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до латанопросту або до інших компонентів препарату. Вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені).
Вагітність та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).
З обережністю рекомендується застосовувати препарат Глаумакс® пацієнтам з афакією, псевдоафакією, пошкодженням задньої капсули кришталика та відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку).
В даний час відсутні дані щодо застосування препарату Глаумакс при запальних захворюваннях очей, запальній, неоваскулярній, закритокутовій та вродженій глаукомі. Є незначний досвід застосування препарату при відкритокутовій глаукомі у хворих з артифакією, а також при пігментній глаукомі.
Препарат Глаумакс не надає або незначно впливає на зіницю, проте відсутні дані про дію препарату при гострому нападі при закритокутовій глаукомі. При цих станах застосовувати препарат Глаумакс® рекомендується обережно.
Дозування0,05 мг/мл
Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або офтальмогіпертензією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиОднозначних даних про лікарські взаємодії латанопросту відсутні.
При одночасної інстиляції у вічі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується.
У дослідженнях in vitro показано, що при змішуванні очних крапель, що містять тіомерсал, з краплями очей, що містять латанопрост, утворюється преципітат. При необхідності одночасного застосування зазначених лікарських препаратів слід дотримуватись 5-хвилинного інтервалу між їх інстиляцією.
ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей та гіперемії, інші небажані реакції з боку органу зору при передозуванні латанопросту не описані.
При випадковому прийомі латанопросту слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту. Більше 90% латанопросту метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія в дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, «припливи» та пітливість. Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам у дозі 500 мкг/кг не викликало значних ефектів із боку серцево-судинної системи.
Внутрішньовенне введення латанопросту мавпам викликало минущий бронхоспазм. У пацієнтів з бронхіальною астмою середнього ступеня тяжкості інстиляція латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликала бронхоспазму. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиглаукомний засіб - простагландину F2альфа аналог синтетичний.
Латанопрост - аналог простагландину F2a, є селективним агоністом рецепторів FP (простагландину F) і знижує внутрішньоочний тиск ( ВГД
) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи. Зниження ВГД починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8-12 годин, дія зберігається протягом не менше 24 годин. Дослідження на тваринах
і у людини показали, що основним механізмом дії є збільшення увеосклерального відтоку, крім того , у людини також описано покращення відтоку (зниження опору відтоку).
Встановлено, що латанопрост не надає значного впливу продукцію рідкої вологи і гематоофтальмический бар'єр. Дослідження на тваринах показали, що в клінічних дозах латанопрост не впливає (або впливає незначно) на внутрішньоочний кровообіг.
При місцевому застосуванні можливі кон'юнктивальна або епісклеральна ін'єкція легкого або середнього виразності.
За даними флюоресцентної ангіографії, тривале лікування латанопростом після екстракапсуллярної екстракції катаракти у мавп не впливало на кровообіг сітківки.
При короткостроковому застосуванні латанопрост не сприяв просочуванню флуоресцеїну у задньому сегменті ока пацієнтів із штучним кришталиком.
При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика:
Латанопрост (молекулярна маса 432,58) є проліками, етерифікованим ізопропіловою групою, неактивний; після гідролізу до кислотної форми стає біологічно активним.
Всмоктування
Проліки добре всмоктуються через рогівку і повністю гідролізують при попаданні у водянисту вологу.
Розподіл
Дослідження у людини показали, що максимальна концентрація у водянистій волозі досягається через 2 години після інстиляції.
Після інстиляції мавпам латанопрост розподіляється переважно у передній камері ока, кон'юнктиві та повіках. Лише невелика кількість латанопросту досягає задньої камери ока.
Біотрансформація
Активна форма латанопросту практично не метаболізується в оці, проте піддається біотрансформації у печінці.
Період
напіввиведення з плазми становить 17 хв.
Дослідження на тваринах показали, що основні метаболіти (1,2-динор- і 1,2,3,4-тетранорметаболіти) не мають (або мають низьку) біологічну активність і виводяться переважно з сечею.
Діти
Фармакокінетичні дослідження латанопросту проведені у 22 дорослих та 25 дітей (у віці 0-18 років) з офтальмогіпертензією та глаукомою. Всі вікові групи отримували латанопрост у концентрації 0,005% по одній краплі в кожне око протягом не менше 2 тижнів. Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років. Однак, профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих (див. розділ «Передозування»). У всіх вікових групах тривалість збереження максимальної концентрації кислоти латанопросту у плазмі становить 5 хв. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як і у дорослих (<20 хв). У рівноважній концентрації немає кумуляції кислоти латанопроста в плазмі крові».
Вагітність та годування груддюБезпека
застосування латанопросту під час вагітності у людини не встановлена. Латанопрост може чинити токсичні ефекти протягом вагітності, плід та новонародженого. Застосування під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування
Латанопрост та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Застосування під час періоду грудного вигодовування протипоказане. При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.
Вплив
латанопросту на чоловічу та жіночу фертильність у дослідженнях на тваринах не виявлено.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаБільшість небажаних реакцій відзначалися органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки у 33% розвинулася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Особливі вказівки»). Інші небажані реакції з боку органу зору, як правило, транзиторні та відзначаються безпосередньо після інстиляції.
Градація небажаних реакцій за частотою народження здійснювалася наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (з урахуванням наявних даних частоту оцінити неможливо).
Інфекції та інвазії
Частота невідома: герпетичний кератит.
Дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей від легкого до середнього ступеня (відчуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла), зміна вій (збільшення довжини, товщини, кількості та пігментації).
Часто: минущі точкові ерозії епітелію (переважно безсимптомні), блефарит, біль у оці.
Нечасто: набряк повік, сухість слизової оболонки ока, кератит, затуманювання зору, кон'юнктивіт.
Рідко: ірит/увеїт (переважно у схильних пацієнтів), набряк макули, набряк повік, набряк рогівки, ерозія рогівки, періорбітальний набряк, потемніння шкіри повік, реакції з боку шкіри повік, зміна напрямку росту вій, потовщення, потемніння та подовження вій, , фотофобія.
Дуже рідко: зміни в періорбітальній ділянці та в області вій, що призводять до поглиблення борозни верхньої повіки.
Частота невідома: кіста райдужної оболонки.
У деяких пацієнтів із значним пошкодженням рогівки реєструвалися дуже рідкісні випадки кальцифікації рогівки у зв'язку із застосуванням фосфатвмісних очних крапель.
З боку нервової системи
Частота невідома: запаморочення, біль голови.
З боку серця
Дуже рідко: посилення перебігу стенокардії у пацієнтів із супутньою стенокардією.
Частота невідома: відчуття серцебиття.
З боку органів дихання
Рідко: бронхоспазм (в т.ч. загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипання.
Рідко: потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Частота невідома: міалгія, артралгія.
Загальні порушення та місцеві реакції
Дуже рідко: біль у грудях.
Діти
Згідно з результатами двох короткострокових (менше 12 тижнів) клінічних досліджень у 93 дітей профіль безпеки латанопросту у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. Профіль безпеки між різними віковими групами у дітей можна порівняти. Порівняно з дорослою популяцією, у дітей найчастіше відзначалися назофарингіт та лихоманка.
особливі вказівкиЛатанопрост може поступово змінити колір очей за рахунок збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід проінформувати про можливу незворотну зміну кольору очей. Застосування лікарського препарату однією оці може викликати незворотну гетерохромію.
Така зміна кольору очей переважно відзначалася у пацієнтів з нерівномірно забарвленими райдужками, а саме: каре-блакитними, сіро-карими, жовто-карими та зелено-карими. У дослідженнях латанопросту потемніння, як правило, починалося протягом перших 8 місяців лікування, рідко протягом другого або третього року і не відзначалося після закінчення чотирьох років лікування. Прогресування пігментації райдужної оболонки знижувалося з часом і стабілізувалося через 5 років. Дані щодо посилення пігментації протягом 5 років відсутні. У відкритому 5-річному дослідженні безпеки латанопросту у 33% пацієнтів розвивалася пігментація райдужної оболонки (див. розділ «Побічна дія»). У більшості випадків зміна кольору райдужної оболонки була незначною і, часто, клінічно не виявлялася. Частота народження коливалася від 7 до 85 % у пацієнтів з неоднакового кольору райдужками, переважаючи у пацієнтів із жовто-карими райдужками. Зміни у пацієнтів з рівномірно забарвленими райдужками блакитного кольору не спостерігалися, в окремих випадках зміни відзначалися при рівномірно забарвлених райдужках сірого, зеленого та карого кольору.
Зміна кольору очей обумовлена збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають карого кольору. Після відміни терапії подальша пігментація не відзначалася. За наявними клінічними даними зміна кольору не була пов'язана з симптомами або патологічними порушеннями.
Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Згідно з результатами 5-річних клінічних досліджень, накопичення пігменту в склеророгівковій трабекулярній мережі або інших відділах передньої камери ока не відмічено. Показано, що потемніння райдужної оболонки не призводить до небажаних клінічних наслідків, тому застосування латанопросту при виникненні такого потемніння можна продовжити. Тим не менш, такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування може бути припинено.
Досвід застосування латанопросту в терапії закритокутової та вродженої глаукоми, пігментної глаукоми, відкритокутової глаукоми у пацієнтів із псевдоафакією обмежений.
Відсутні відомості про застосування латанопросту у лікуванні вторинної глаукоми внаслідок запальних захворювань очей та неоваскулярної глаукоми.
Латанопрост не впливає на величину зіниці. У зв'язку з відсутністю досвіду застосування латанопросту в терапії гострого нападу глаукоми закритокутової, слід з обережністю застосовувати препарат у таких пацієнтів.
У зв'язку з тим, що відомості про застосування латанопросту в післяопераційному періоді екстракції катаракти обмежені, слід бути обережним при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з герпетичним кератитом в анамнезі. При гострому герпетичному кератиті, а також у разі наявності анамнестичних відомостей про хронічний рецидивний герпетичний кератит, необхідно уникати призначення латанопросту.
Макулярний набряк, у тому числі кістозний, відмічався в період терапії латанопростом переважно у пацієнтів з афакією, псевдоафакією, розривом задньої капсули кришталика або у пацієнтів з факторами ризику розвитку кістозного макулярного набряку (зокрема, при діабетичній ректилюпатії). Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з афакією, псевдоафакією з розривом задньої капсули або переднекамерними інтраокулярними лінзами, а також пацієнтами з відомими факторами ризику кістозного набряку макули.
Слід бути обережними при застосуванні латанопросту пацієнтами з факторами ризику розвитку іриту/увеїту.
Досвід застосування латанопросту пацієнтами з бронхіальною астмою обмежений, але у ряді випадків у післяреєстраційному періоді відмічалось загострення перебігу астми та/або поява задишки. Слід бути обережними при застосуванні латанопросту у цієї категорії пацієнтів (див. також розділ «Побічна дія»). Відзначалися випадки потемніння шкіри періорбітальної області, які у ряду пацієнтів мали оборотний характер при продовженні терапії латанопростом.
Латанопрост може викликати поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій були оборотні та відбувалися після припинення терапії.
Латанопрост містить бензалконію хлорид, що часто використовується як консервант в офтальмологічних лікарських препаратах. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію, а також абсорбуватися м'якими контактними лінзами та знебарвлювати їх. Потрібний ретельний моніторинг стану пацієнтів із синдромом «сухого» ока або інших захворювань рогівки при тривалому застосуванні латанопросту. Перед застосуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та знову встановити їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції (див. також розділ «Спосіб застосування та дози»).
Діти
Відомості про ефективність та безпеку застосування латанопросту у дітей молодшого року обмежені. Немає досвіду застосування препарату у недоношених дітей (гестаційний вік менше 36 тижнів).
Відомості про безпеку довгострокового застосування латанопросту у дітей відсутні.
При первинній вродженій глаукомі у дітей віком від 0 до 3 років стандартним методом лікування залишається хірургічне втручання (гоніотомія/трабекулотомія).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських препаратів, можливе тимчасове порушення зору; до його відновлення керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами не рекомендується.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.
Розкритий флакон зберігати при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРежим дозування у дорослих (включно з літніми) По одній краплі в уражене око(а) один раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату ввечері.
Не слід здійснювати інстиляцію препарату частіше, ніж 1 раз на день, оскільки показано, що частіше введення знижує гіпотензивний ефект.
При пропущенні однієї дози лікування продовжують за звичайною схемою.
Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інстиляції кожної краплі рекомендується протягом 1 хвилини натискати на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Цю процедуру слід виконувати безпосередньо після інстиляції.
Перед інстиляцією необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх не раніше, ніж через 15 хв після введення (див. також розділ «Особливі вказівки»).
Якщо одночасно застосовують кілька очних лікарських форм, їх застосування слід розмежувати 5-хвилинним інтервалом.
Режим дозування у дітей
Латанопрост застосовують у дітей у тій же дозі, що й у дорослих. Дані щодо застосування препарату у недоношених (гестаційний вік <36 тижнів) відсутні. Дані в дітей віком <1 року дуже обмежені.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Глаумакс капли гл 25мл фл производится компанией ФАРМСИНТЕЗ. Само производство расположено в стране Эстония.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Глаумакс капли гл 25мл фл и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Глаумакс капли гл 25мл фл в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл, Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап., Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт Глаупрост капли гл. 50мкг/мл 2.5мл фл-кап. 3 шт, Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0.005 % 2.5 мл Ксаламакс Инкамфарм капли глазные 0.005 % 2.5 мл, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипетко... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт с пипеткой-дозатором, Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-доз... Ксалатамакс капли гл. 0.005% 2.5мл фл с пипеткой-дозатором, Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл Латанопрост капли глазные 0.005% 2.5 мл, Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 2.5 мл Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 2.5 мл, Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл Латанопрост-Оптик капли глазные 0.005% 5 мл, Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт Пролатан капли гл. 0.005% 2.5мл фл 3 шт, Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап. Трилактан капли гл. 0.005% 2.5мл фл-кап., Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт Трилактан капли глазные 0.005% 2.5мл фл-кап. 3 шт.
Пока нет комментариев