Гино-Тардиферон таб 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Гино-Тардиферон таб 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить:
Ядро: сульфат заліза* 247,25 мг, у перерахунку на залізо (II) 80,00 мг;
Плівкова оболонка: фолієва кислота 0,35мг.
*Заліза сульфат висушений (Ferrous Sulfate, Dried - Євр. Фарм. монографія 2340) з теоретичним кількісним вмістом 88% (мас. частка).
Допоміжні речовини:
Ядро: мальтодекстрин 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 101) 38,50 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату сополімер [2:0,2:1] (30 % водна дисперсія), метила так та етилакрилату сополімер [2:0,1:1] (30 % водна дисперсія) 13,70 мг, триетилцитрат 3,90 мг, тальк 7,80 мг, гліцерил дибегенат 8,00 мг;
Плівкова оболонка: Sepifilm® LP010* 22,062 мг, триетилцитрат 0,300 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) 0,057 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) 0,039 мг, титану діоксид (Е172).
*Склад Sepifilm® LP010: метилгідроксипропілцелюлоза (гіпромелоза) - 75 – 85 %; мікрокристалічна целюлоза – 5 – 15 %; Стеаринова кислота - 8 - 12%.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою блідо-рожевого кольору. На поперечному розрізі ядро сірувато-білого кольору із вкрапленнями жовтого та білого кольорів.
Форма випуску:
Пігулки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 80мг + 0,35мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 3 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщені в картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»);
будь-яка форма анемії, обумовлена не дефіцитом заліза;
накопичення заліза в організмі (гемохроматоз, хронічний гемоліз, часті переливання крові);
порушений метаболізм заліза (сидеробластна анемія; анемія, спричинена отруєнням свинцем; таласемія; порфірія шкірна повільна);
встановлена непереносимість заліза (наприклад, тяжкі запальні ураження шлунково-кишкового тракту);
тяжкі захворювання печінки та нирок;
дитячий вік віком до 18 років.
З обережністю
Необхідно бути обережними при застосуванні залізовмісних препаратів для прийому внутрішньо у пацієнтів з активними запальними захворюваннями шлунково-кишкового тракту (наприклад, гастритом, виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки, хворобою Крона або виразковим колітом);
Аспірація (попадання в дихальні шляхи) таблеток сульфату заліза може спричинити некроз слизової оболонки бронхів, що може призвести до кашлю, кровохаркання, бронхостенозу та/або легеневої інфекції (навіть якщо аспірація відбулася від кількох днів до кількох місяців до появи цих симптомів). Літні пацієнти та пацієнти, які мають труднощі при ковтанні, повинні отримувати таблетки сульфату заліза тільки після ретельної оцінки ризику аспірації. Слід розглянути можливість застосування альтернативних лікарських форм. У разі підозри на аспірацію слід звернутися до лікаря;
Через ризик утворення виразок у роті та зміни кольору зубів таблетки не слід розсмоктувати, жувати або довго тримати у роті, а слід ковтати повністю, запиваючи водою.
Дозування80 мг+0.35 мг
Показання до застосуванняПрофілактика поєднаного дефіциту заліза та фолієвої кислоти під час вагітності (застосування препарату не рекомендовано для первинної профілактики дефектів нервової трубки (неповне закриття хребетного каналу) у ембріона).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗалізо сульфат.
Неприйнятні комбінації:
• Солі заліза (ін'єкційне введення): ліпотімія (короткочасна втрата свідомості, непритомність), шок, зумовлений швидким вивільненням заліза з його комплексної форми та насиченням трансферину.
Комбінації, які потребують обережності:
• Бісфосфонати: зниження всмоктування бісфосфонатів (утворення комплексних сполук);
• Антибіотики тетрациклінового ряду (тетрациклін, доксициклін, міноциклін) (для прийому внутрішньо): зниження всмоктування тетрациклінів та заліза у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук);
• Фторхінолони: зниження всмоктування фторхінолонів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук);
• Леводопа, метилдопа, карбідопа: зниження всмоктування леводопи, метилдопи та карбідопа у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук);
• Пеніциламін: зниження всмоктування пеніциламіну у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук). Підвищення ризику токсичності D-пеніциламіну при припиненні прийому заліза сульфату;
• Тиреоїдні гормони: зниження всмоктування тиреоїдних гормонів у шлунково-кишковому тракті (утворення комплексних сполук), що може призвести до гіпотироксинемії;
• Магнію, алюмінію та кальцію солі, оксиди та гідроксиди (антациди): зниження всмоктування солей заліза у шлунково-кишковому тракті;
• Кальцій, цинк: зниження всмоктування солей заліза у шлунково-кишковому тракті. Солі заліза знижують всмоктування цинку у шлунково-кишковому тракті.
Рекомендація щодо всіх вищезгаданих комбінацій: слід приймати препарати окремо з інтервалом не менше 2-х годин.
Колестирамін: зниження всмоктування солей заліза у шлунково-кишковому тракті. Слід приймати солі заліза за 1-2 години до або через 4-6 годин після прийому колестираміну.
Фолієва кислота.
Протиепілептичні препарати (у тому числі фенітоїн, примідон, фенобарбітал): можливий розвиток дефіциту фолієвої кислоти. Також, при сумісному застосуванні можливе зменшення плазмової концентрації та ефективності протисудомної дії протиепілептичних препаратів.
Антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, сульфасалазин): зменшення плазмової концентрації фолієвої кислоти.
ПередозуванняЗаліза сульфат
Передозування можливе при прийомі великих доз препаратів заліза. Токсичною вважається доза понад 20-30 мг елементарного заліза на кг ваги пацієнта. Доза понад 60 мг/кг має системну токсичну дію. Інтоксикація у дорослих можлива після прийому заліза сульфату у дозі понад 10 г/добу (понад 40 таблеток препарату Гіно-Тардіферон® на добу). Тяжка інтоксикація у дітей можлива після прийому заліза сульфату в дозі 2 г/добу (близько 8 таблеток препарату Гіно-Тардіферон® на добу). У дітей інтоксикація солями заліза за несвоєчасної медичної допомоги може призвести до смерті. Препарати заліза повинні зберігатися у недоступному для дітей місці! Симптоми гострого передозування солями заліза:
Гостро передозування може протікати в кілька етапів. Виділено 5 фаз інтоксикації, проте швидкість появи симптоматики у різних хворих може не збігатися;
• I фаза (проявляється в період від 30 хвилин до 3-6 годин після прийому внутрішньо): характерні біль у животі, нудота, блювання темно забарвленим вмістом шлунка з домішкою крові, діарея, мелена (дьогтеподібний кал чорного кольору). Потім можуть приєднатися водно-електролітні порушення: виразка, набряк, запалення кишкової стінки; у тяжких випадках можливий некроз тонкої кишки. Шлунково-кишкова кровотеча може спричинити нестабільність гемодинаміки, можливий розвиток серцевої недостатності, сонливості, пригнічення центральної нервової системи аж до коми. Можливий розвиток гіперглікемії, метаболічного ацидозу та гіпервентиляції;
• II фаза (проявляється через 12-24 години після прийому внутрішньо): тимчасове поліпшення стану, клінічна стабілізація;
• III фаза (проявляється в період від 4 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): стадія системної токсичності при тяжкому отруєнні – артеріальна гіпотензія, тахікардія, судоми, кома, посилення метаболічного ацидозу, гіповолемічний шок, ниркова недостатність, дихальна недостатність, порушення функції печінки , порушення згортання крові;
• IV фаза (проявляється в період від 24 годин до 4 днів після прийому внутрішньо): можливий розвиток гострої печінкової недостатності, коми, порушень згортання крові, жовтяниці;
• V фаза (проявляється в період від 2 до 7 тижнів після вживання): можуть спостерігатися симптоми непрохідності кишечника, що обумовлено утворенням стриктур; можливе блювання, викликане обструкцією вихідного отвору шлунка.
У разі підозри на
передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою! З метою запобігання або зменшення подальшої абсорбції лікарського засобу слід вжити таких заходів:
- у перші години після передозування слід викликати блювання;
- промивання шлунка 1% розчином бікарбонату натрію (харчової соди);
- Необхідне постійне спостереження за пацієнтом у зв'язку з можливістю попадання блювотних мас у дихальні шляхи;
- Для спорожнення кишківника у дорослих можливе використання водного розчину сорбіту або манітолу.
Доцільно використання хелатоутворювальних речовин, зокрема препаратів, що містять дефероксамін. Лікування проводять відповідно до рекомендацій, викладених в інструкції з медичного застосування лікарського препарату, що містить дефероксамін.
Шоковий стан, дегідратація, кислотно-лужні порушення та інші можливі стани мають бути усунені відповідним терапевтичним методом.
Кількісний вміст фолієвої
кислоти в препараті не тягне за собою ризик передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Заліза сульфат у комбінації з фолієвою кислотою
Код АТХ: В03АD03
Фармакодинаміка:
Залізо.
Залізо є незамінним мікроелементом, який відіграє ключову фізіологічну роль і бере участь у численних фізіологічних процесах, наприклад, транспорті кисню, виробленні аденозинтрифосфату (АТФ), синтезі дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) та переносі електронів.
Механізм дії:
Як центральний атом гему, залізо є складовим компонентом гемоглобіну та життєво важливим елементом для еритропоезу.
Фармакодинамічні ефекти:
На відміну від інших мінералів, баланс заліза в організмі людини регулюється за допомогою всмоктування, оскільки фізіологічний механізм його виведення відсутня. Протон-сполучений транспортер двовалентного заліза (DMT1) у проксимальному відділі тонкої кишки (дванадцятипала кишка та проксимальний відділ худої кишки) полегшує засвоєння сульфату заліза (FeSO4). У пацієнтів з анемією всмоктувальна здатність може багаторазово перевищувати таку у здорових суб'єктів, що обумовлено значною довжиною поверхні, що всмоктує, дистально. Процес всмоктування залежить від різних факторів (харчових та іншого характеру), які можуть порушити цей процес, внаслідок чого спостерігається недостатнє всмоктування та, як наслідок, дефіцит заліза.
Клінічна ефективність та безпека:
Клінічні дослідження показали, що пероральна терапія сульфатом заліза в комбінації з фолієвою кислотою забезпечувала належну гематологічну відповідь (зміна рівнів гемоглобіну) та заповнення та підтримання запасів заліза (нормалізація або збереження рівнів феритину). Зокрема, лікарська форма препарату Гіно-Тардиферон (сульфат заліза) дозволяє адаптуватися до умов всмоктування в організмі пацієнтів з анемією, що змінюються, або запобігає розвитку дефіциту заліза і фолієвої кислоти під час вагітності.
Фолієва кислота.
Механізм дії:
Фолат виступає як кофермент у перенесенні низки одновуглецевих груп, що забезпечує біосинтез пуринових нуклеотидів та дезокситимідилової кислоти – невід'ємних компонентів синтезу ДНК та РНК. Загалом достатнє надходження фолата необхідне для клітин, що швидко ростуть і розмножуються (тканини нервової системи, гладкі м'язи, еритроцити).
Фармакодинамічний ефект:
Людський організм не здатний синтезувати фолієву кислоту, а отже, повинен отримувати її з їжею. У порівнянні з природними фолатами фолієва кислота має значно більшу біодоступність і швидко всмоктується у всіх відділах кишечника.
Клінічна ефективність та безпека:
Клінічні дослідження показали, що пероральна терапія сульфатом заліза в комбінації з фолієвою кислотою забезпечувала належну гематологічну відповідь (зміна рівня гемоглобіну) та підтримання концентрації фолієвої кислоти. Зокрема, лікарська форма препарату Гіно-Тардиферон (сульфат заліза) дозволяє адаптуватися до умов всмоктування в організмі пацієнтів з анемією, що змінюються, або запобігає розвитку дефіциту заліза і фолієвої кислоти під час вагітності.
Фармакокінетика:
Залізо.
Всмоктування:
Всмоктування заліза є активним процесом, який переважно протікає в дванадцятипалій кишці і проксимальному відділі худої кишки. Комбінація сульфату заліза та допоміжних речовин забезпечує поступове та безперервне вивільнення заліза. Всмоктування посилюється в міру виснаження запасів заліза та знижується за його достатніх рівнів. Супутнє споживання деяких харчових продуктів або одночасне застосування певних лікарських засобів можуть порушувати всмоктування заліза (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Всмоктування заліза залежить від запасу мінералу в організмі пацієнта, а також способу застосування препарату (натщесерце, за 2 години до їди, з їжею).
Розподіл:
В організмі основні запаси заліза припадають на кістковий мозок (еритробласти), еритроцити, печінку та селезінку. За допомогою трансферину залізо транспортується кровотоком, переважно в кістковий мозок, де включається до складу гемоглобіну. Залізо та фолієва кислота проникають через плаценту, а також у незначній кількості виділяються у грудне молоко.
Метаболізм:
Залізо є іоном металу і не метаболізується печінкою.
Виведення:
Відсутня активний механізм виведення заліза із організму. Середня швидкість виведення заліза у здорових суб'єктів становить 0,8-1 мг на добу. Надмірно засвоєне залізо виводиться переважно з фекаліями. До додаткових способів виведення відносять сечовивідні шляхи, десквамацію шкіри та піт. Виведенню підлягає лише незначна кількість заліза, вивільненого під час розкладання гемоглобіну (20-30 мг/добу). Більшість заліза повторно використовується організмом для синтезу гемоглобіну.
Фолієва кислота.
Всмоктування:
Фолієва кислота швидко і безперешкодно всмоктується з таблеток, покритих плівковою оболонкою, головним чином проксимальному відділі тонкої кишки. Максимальна концентрація фолієвої кислоти в плазмі крові (43,7±25,6 нг/мл) досягається через 99 хвилин після прийому 1 таблетки препарату. Прийом двох таблеток супроводжується двократним зростанням концентрації фолієвої кислоти у плазмі крові.
Розподіл:
розподіл фолатів здійснюється по всьому організму. Основні запаси фолатів припадають на печінку; також активні концентрації спостерігаються у спинномозковій рідині. Фолат виділяється у грудне молоко.
Метаболізм:
У плазмі крові та в печінці фолати перетворюються на метаболічно активну форму - 5-метилтетрагідрофолат (5-МТГФ). Метаболіти фолату надходять до печінково-кишкової рециркуляції.
Виведення:
Метаболіти фолату виводяться із сечею. Надлишкові кількості фолату, що перевищують потребу організму, у незмінному вигляді виводяться із сечею.
Вагітність та годування груддюДослідження на вагітних
жінках не проводилися. Великі літературні дані щодо застосування сульфату заліза у вагітних жінок (більше 1000 вагітностей, що завершилися) вказують на відсутність мальформаційної або фето/неонатальної токсичності. Дослідження на тваринах не виявили токсичної дії на репродуктивну функцію. За наявності клінічних показань препарат Гіно-Тардіферон можна застосовувати при вагітності за призначенням лікаря.
Грудне годування:
Солі заліза та фолієва кислота проникають у грудне молоко. При застосуванні їх у терапевтичних дозах у матерів-годувальниць не спостерігалося будь-якого впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Препарат Гіно-Тардіферон® можна застосовувати у період грудного вигодовування за призначенням лікаря.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНебажані реакції перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (на підставі наявних даних оцінити неможливо).
Порушення з боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані; частота невідома - * некроз бронхів, * Легенева гранульома, * Бронхостеноз, * Виразка глотки.
Шлунково-кишкові порушення: часто-запор, діарея, здуття живота, біль у животі, зміна кольору калу, нудота; нечасто-порушення випорожнень, диспепсія, блювання, гастрит; частота невідома - зміна кольору зубів, утворення виразок у роті, ушкодження стравоходу, виразка стравоходу, шлунково-кишковий меланоз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто свербіж, висип, еритема; частота невідома-ангіоневротичний набряк, кропив'янка, алергічний дерматит.
*Небажані реакції спостерігалися у осіб похилого віку та пацієнтів з порушенням ковтальної функції при попаданні таблетки сульфату заліза в дихальні шляхи;**Небажані реакції спостерігалися при неправильному застосуванні, коли таблетки розжовують, всмоктують або тримають у роті; поодинокі випадки коричнево-чорної пігментації слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (меланоз) у літніх пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок, діабетом та/або гіпертонією, які отримували препарати заліза.
особливі вказівкиЛікування препаратами заліза є неефективним при гіпосидеремії на тлі запальних синдромів.
По можливості терапію препаратами заліза проводять одночасно із лікуванням першопричинного захворювання.
Згідно з літературними даними, випадки шлунково-кишкового меланозу були зареєстровані у пацієнтів похилого віку з хронічним захворюванням нирок, діабетом та/або гіпертонією, які отримували кілька препаратів від цих захворювань і лікувалися від пов'язаної з ними анемії препаратами заліза.
У разі уповільненого спорожнення шлунка, пілоростенозу та діагностованого шлунково-кишкового дивертикулезу рекомендується використовувати препарати заліза у рідкій, а не твердій формі.
Як і інші залізовмісні препарати для внутрішнього застосування, препарат Гіно-Тардіферон може призвести до потемніння стільця і надати йому дьогтеподібного вигляду.
Бензидинова проба або схожі тести, які використовуються для виявлення прихованої крові в калі, можуть дати хибнопозитивні результати. Прийом препарату Гіно-тардіферон слід припинити за 3 дні до виконання такого тесту.
Супутній прийом таких речовин, як фітинова кислота (цільнозернові крупи), поліфенол (кава, чай, червоне вино), кальцій (молоко, молочні продукти) та деякі білки (яйця) може значною мірою перешкоджати всмоктуванню заліза. Необхідно дотримуватись тимчасового інтервалу (не менше 2 годин) між прийомом солей заліза та споживанням таких продуктів.
Високий вміст рослинних сполук, фосфатів та танінів знижує всмоктування заліза; навпаки, риба і продукти, багаті на аскорбінову кислоту і фруктові кислоти, надають стимулюючу дію.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДля вживання всередину. Таблетки проковтують повністю, запиваючи водою. Не допускається розсмоктування, розжовування або тривале знаходження таблеток у роті через ризик утворення виразок у роті та зміни кольору зубів.
Залежно від шлунково-кишкової переносимості таблетки приймають до або під час їди.
Режим дозування: по одній таблетці щодня або через день протягом двох останніх триместрів вагітності (або з 4-го місяця).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гино-Тардиферон таб 30 шт производится компанией ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН. Само производство расположено в стране Франция.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гино-Тардиферон таб 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гино-Тардиферон таб 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт Ферро-Фольгамма Нео таб 50 шт.
Пока нет комментариев