Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт
Топ продаж
Суперцена
Гестарелла - це комбінований контрацептивний засіб з гестоденом та етинілестрадіолом. Він пригнічує секрецію гормонів гіпофіза та перешкоджає овуляції, що робить його ефективним засобом запобігання небажаної вагітності. Крім того, при регулярному прийомі препарат має лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус та сприяючи запобіганню розвитку гінекологічних захворювань. Препарат має регулярні менструальноподібні кровотечі, які зменшують інтенсивність кровотеч та ризик розвитку залізодефіцитної анемії.
Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить гестоден – 0,075 мг; етинілестрадіол – 0,020 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію кальцію едетат – 0,14 мг, лактози моногідрат – 36,865 мг, крохмаль кукурудзяний – 16,0 мг, повідон 25 – 1,7 мг, магнію стеарат – 0,2 мг; оболонка: сахароза – 19,631 мг, повідон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальцію карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, віск гірський гліколевий – 0,05 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, блискучі.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті оболонкою 75 мкг+20 мкг.
По 21 таблетці у блістері з ПВХ/Al.
По 1 або 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняСтани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
Виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну), вовчаковий антикомбін.
Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця (легкова гіпертензія, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит), захворювання коронарних артерій, куріння у віці старше 35 років, ішем втручання із тривалою іммобілізацією, велика травма, операції на нижніх кінцівках.
Цукровий діабет 1 та 2 типу з судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія).
Ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м2).
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (показники артеріального тиску (АТ) 160/100 мм рт. ст. та вище).
Печінкова недостатність та гостре захворювання або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функціональних проб печінки не нормалізувалися.
Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі.
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (нині чи анамнезі).
Епілепсія
Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (у тому числі в анамнезі), гіперпролактинемія, запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит).
Дитячий та підлітковий (до настання менархе) вік.
Кровотечі з піхви незрозумілого генезу.
Вагітність, у тому числі передбачувана, період грудного вигодовування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушена всмоктування глюкози та галактози, непереносимість фруктози або недостатність сукрази-ізомальтази (препарат містить моногідрат лактози та сахарозу).
З обережністю препарат призначають при:
наявності факторів ризику венозного або артеріального тромбозу: інфаркт міокарда, тромбози, тромбоемболії, цереброваскулярні порушення у молодому віці у родичів 1-го ступеня спорідненості в анамнезі; надлишкової маси тіла (ІМТ у межах від 25,0 до 29,9 кг/м2); атеросклерозі та дисліпопротеїнемії; цукровий діабет без судинних ускладнень; контрольованої артеріальної гіпертензії (АТ не вище 160/100 мм рт. ст.); мігрені без осередкової неврологічної симптоматики; варикозне розширення вен; порушення функції нирок; фіброзно-кістозної мастопатії, міоми матки; отосклероз; розсіяному склерозі; порфірії; системному червоному вовчаку; хорее Сіденгама; хлоазмі; порушення зору і непереносимості контактних лінз; захворювання печінки в анамнезі, при нормальних показниках функціональних проб печінки; жовтяниці або холестазі під час попередньої вагітності або на фоні прийому статевих гормонів в анамнезі, уроджених гіпербілірубінеміях (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); серповидноклітинної анемії, гемолітико-уремічному синдромі; хвороби Крона та виразковому коліті; тетанії; флебіт поверхневих вен.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Дозування75 мкг+20 мкг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБарбітурати, деякі протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн) здатні посилювати метаболізм статевих гормонів, що входять до складу препарату.
Тривале застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки, внаслідок якого збільшується кліренс статевих гормонів, може спричиняти «проривні» кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Гестарелла®. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений.
Також потенційно можуть посилювати печінковий метаболізм статевих гормонів ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації.
При одночасному застосуванні препарату Гестарелла з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки і протягом 28 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції
. під час терапії та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знижують ефективність препарату Гестарелла.
Може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Пероральні контрацептивні препарати можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому їх концентрації у плазмі та тканинах можуть підвищуватись (наприклад, циклоспорин) або знижуватись (наприклад, ламотриджин).
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кровотеча з піхви.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Монофазний низькодозований комбінований гестаген-естрогенний (гестоден, похідне 19-нортестостерону, та етинілестрадіол) контрацептивний препарат. Впливаючи на центральні та периферичні механізми, препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів, перешкоджає процесу овуляції, знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти і підвищує в'язкість секрету шийки матки, ускладнюючи проникнення.
Крім контрацептивного ефекту при регулярному прийомі препарат має також і лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус, і тим самим, сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі раку ендометрію та яєчників. На фоні застосування препарату встановлюються регулярні менструальноподібні кровотечі, больові відчуття менш виражені, інтенсивність кровотеч зменшується, внаслідок чого знижується один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.
Фармакокінетика:
Гестоден
Всмоктування
При прийомі гестоден внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація близько 4 нг/мл досягається приблизно через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність становить 99%.
Розподіл
Гестоден зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1,3% загальної концентрації препарату в плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, приблизно 68% специфічно пов'язано з ГСПГ.
Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми крові, що призводить до підвищення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу становить 0,7 л/кг.
Метаболізм
Гестоден майже повністю піддається метаболізму. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить близько 0,8 мл/хв/кг.
Концентрація
гестодену знижується у дві фази. Заключна фаза характеризується періодом напіввиведення рівним 12-15 год.
У незміненому вигляді гестоден не виводиться. Його метаболіти виводяться нирками і через кишечник у приблизному співвідношенні 6: 4. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24
годин
.
Після багаторазового введення концентрація гестодену в плазмі збільшується приблизно в 4 рази, і рівноважна концентрація препарату досягається протягом другої половини терапевтичного циклу.
Етинілестрадіол
Всмоктування
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол швидко та повно всмоктується. Максимальна концентрація, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається через 1,7 години. 20-65%).
Розподіл
Етинілестрадіол практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові (приблизно 98%) та індукує синтез ГСПГ. Об'єм розподілу становить близько 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Кліренс етинілестрадіолу становить 2,3 - 7 мл/хв/кг.
Виведення
Зниження концентрації етинілестрадіолу відбувається у дві фази, які характеризуються періодами напіввиведення (Т1/2) близько 1 год та 10-20 год відповідно. У незмінному вигляді етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 відповідно. Період напіввиведення становить близько 24 годин.
Рівноважна концентрація
З урахуванням варіабельності періоду напіввиведення у заключній фазі та щоденного прийому препарату рівноважна концентрація етинілестрадіолу в плазмі досягається приблизно через один тиждень.
Вагітність та годування груддюПрепарат Гестарелла протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю. Так як активні речовини, що входять до складу препарату, у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, під час прийому препарат грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часті (>10 %); часті (>1 % і З боку травної системи: часті - нудота, біль у животі; нечасті - блювання, діарея; рідкі - холестаз; дуже рідкі - панкреатит, холестаз, гепатоцелюлярна аденома. З боку репродуктивної системи та молочної залози: часті -
почуття напруги, болючість молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення або кровотечі з піхви протягом перших кількох місяців прийому, хворобливі менструальноподібні кровотечі, відсутність менструальноподібних кровотеч, нечасті - збільшення молочних залоз;
З боку нервової системи: часті – головний біль; нечасті – мігрень.
Серцево-судинна система: дуже рідкі – тромбофлебіт, тромбоемболія.
З боку органів чуття: дуже рідкісні – зниження слуху; рідкісні – порушення зору, погана переносимість контактних лінз.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – шкірний висип, у тому числі уртикарний; рідкісні – еритема вузлувата, еритема мультиформна; дуже рідкісні – при тривалому застосуванні – хлоазму (вогнищева пігментація).
Інші: часті – збільшення маси тіла, тривога, депресія; нечасті – зниження лібідо; набряки, підвищення концентрації ліпідів у крові; рідкісні - алергічні реакції (набряк повік, кон'юнктивіт), запаморочення, зниження маси тіла; дуже рідкісні – порушення обміну іонів натрію та кальцію.
Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви.
Додаткову інформацію про можливі побічні ефекти пероральних комбінованих контрацептивів наведено у розділі «Особливі вказівки»:
Венозні тромбоемболічні порушення
Артеріальні тромбоемболічні порушення
Цереброваскулярні порушення
Зниження
толерантності
до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність.
свербіж , пов'язані з
холестазом
; утворення каменів жовчного міхура; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки.
особливі вказівкиУ зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату Гестарелла в основному проявляється до 14 дня від початку прийому, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень у перші кілька місяців прийому препарату Гестарелла переривати курс не слід, оскільки зазвичай легкі кровотечі проходять самостійно після адаптації організму до препарату. При повторному виникненні таких виділень, збільшенні їх інтенсивності, незвичайно сильних та рясних менструальноподібних кровотеч необхідна консультація лікаря, як і за відсутності менструальноподібної реакції в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату.
При застосуванні препарату Гестарелла слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватися періодичність та тривалість менструальноподібних кровотеч, ректальна температура та властивості цервікального слизу.
При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У цьому випадку, не припиняючи прийом препарату, слід одночасно використовувати додаткові негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
Захворювання серцево-судинної системи. Є дані про збільшення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КПК). Однак частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвивається при прийомі КПК, менша, ніж частота ВТЕ, що виникає під час вагітності (6 випадків на 10 000 вагітних жінок на рік). У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані дуже рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КПК була доведена. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній набряк та біль у нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без іррадіації в ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний сильний та тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); при наявності: - сімейного анамнезу (випадки венозної або артеріальної тромбоемболії, що виникли колись у близьких родичів або батьків у молодому віці); - у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому КПК; - ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії (показники АТ >160/100 мм рт. ст.); - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь; - тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату Гестарелла (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Пухлини. Одним із суттєвих факторів ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані відносяться до особливостей статевої поведінки або скринінгу на предмет патології шийки матки. Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували КПК, але зв'язок з їх прийомом не був доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК.
У поодиноких випадках і натомість застосування КПК спостерігався розвиток пухлин печінки. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильного болю в ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.
Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому препарату Гестарелла. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (не вище 160/100 мм рт. ст.) було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення показників артеріального тиску відзначалося рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Гестарелла розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску (АТ більше 160/100 мм рт. ст.), слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Гестарелла може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Такі стани, як жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, можуть розвиватися або погіршуватися як під час вагітності, так і під час прийому КПК, але причинний зв'язок з їх прийомом доведено не була. Також були описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КПК. Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань печінки можуть вимагати припинення застосування препарату Гестарелла, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому препарату Гестарелла®. Хоча КПК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози,
Прийом препарату Гестарелла може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрація транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри системи згортання крові. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Вплив менструальний цикл.
При застосуванні препарату Гестарелла можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або «проривні» кровотечі), особливо під час першого місяця застосування. Тому доцільно з'ясовувати причину нерегулярних кровотеч лише після адаптації організму, тобто. Приблизно після трьох циклів застосування препарату. Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або виникають після попередніх регулярних циклів, необхідно провести відповідні діагностичні процедури, щоб унеможливити злоякісну пухлину або вагітність. У деяких жінок кровотеча відміни не виникає під час перерви в прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Медичні огляди.
Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, ультразвукове обстеження органів черевної порожнини та малого тазу, обстеження молочних залоз, цитологічне дослідження епітелію шийки матки. Необхідно виключити вагітність та порушення з боку системи згортання крові. Частота та характер таких обстежень мають ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики, з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Враховуючи профіль зареєстрованих побічних ефектів (порушення зору, запаморочення) у період застосування препарату Гестарелла® необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості рухових та психічних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Гестарелла приймають у певному порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Протягом 21 дня щодня послідовно приймають по одній таблетці.
Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після 7-денної перерви, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Як розпочати прийом препарату Гестарелла.
Якщо попереднього місяця гормональна контрацепція не проводилася.
Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Також розпочинати прийом можна з 2-го до 5-го дня менструального циклу, але при цьому необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого циклу.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептивного препарату, вагінального кільця або трансдермального пластиру.
Прийом препарату Гестарелла® найкраще починати відразу наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попереднього контрацептивного препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток (для препаратів з 21 таблеткою в упаковці) або після прийому плацебо-таблеток попереднього контрацептивного препарату (для препаратів із 28 таблетками в упаковці). У разі трансдермального пластиру жінка повинна розпочати прийом препарату на наступний день після його зняття, але в жодному разі не пізніше дня, коли необхідно вводити нове кільце або наклеювати наступний пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пілі, ін'єкції, імплантат), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген. Перехід з «міні-пили» можливий у будь-який час, з імплантату або ВМС у день їх видалення, з ін'єкцій у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція, але у всіх цих випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату Гестарелла.
Застосування після аборту у першому триместрі вагітності.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку застосування додаткових контрацептивних методів не потрібне.
Застосування після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.
Прийом препарат починають після пологів, за відсутності грудного вигодовування дитини або аборту у другому триместрі вагітності. Прийом препарату Гестарелла слід розпочати між 21-им та 28-м днем після пологів або аборту під час другого триместру. Якщо жінка розпочне прийом пізніше, їй необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосування контрацептивного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першої менструальноподібної кровотечі.
Зазвичай, перший менструальний цикл після закінчення прийому препарату подовжений на 1 тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не поновлюється, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених пігулок.
При запізненні в прийомі таблетки менш ніж на 12 годин контрацептивний захист не порушується. Таблетку необхідно прийняти негайно, як тільки жінка згадає про пропущену таблетку, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час.
При запізненні в прийомі таблетки більш ніж на 12 годин контрацептивний захист може бути знижений. У цьому випадку необхідно керуватися такими основними правилами та вживати відповідних заходів:
Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів.
Для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібний 7-денний період безперервного прийому таблеток.
Відповідно до зазначених вище правил рекомендується наступне.
Перший тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Додатково протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Якщо таблетки вживалися регулярно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, додаткових контрацептивних заходів не потрібно. Якщо жінка вживала нерегулярно таблетки або пропустила більше однієї таблетки, необхідно проводити додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату.
Через майбутню перерву прийому таблеток існує високий ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на це, коригуючи схему прийому препарату, зниження контрацептивного захисту можна запобігти. При виконанні однієї з двох наведених нижче вказівок, необхідність в інших контрацептивних заходах відсутня за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Інакше жінка повинна дотримуватися першої рекомендації та вживати інших додаткових контрацептивних заходів протягом 7 днів.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Жінка повинна розпочати прийом з наступної упаковки відразу після завершення прийому таблеток із попередньої упаковки. Таким чином, перерва між упаковками буде відсутня. Кровотеча «скасування» малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мізерні кров'янисті виділення або рясна кровотеча з піхви.
Жінка може припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку необхідно зробити перерву на 7 днів, включаючи дні пропуску, потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Якщо жінка забувала приймати таблетки і в перерві в прийомі таблеток у неї відсутня кровотеча скасування, необхідно виключити вагітність.
Прийом у разі шлунково-кишкових порушень
Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і слід вжити додаткових заходів контрацепції. У цих випадках слід орієнтуватись на рекомендації при пропусканні таблетки.
Зміна дня початку менструального циклу
Якщо жінка хоче відтермінувати день початку менструальної кровотечі, вона повинна розпочати прийом препарату Гестарелла з наступної упаковки без перерви. Продовжувати прийом препарату з нової упаковки можна так довго, як хоче жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати «проривні» кровотечі або виділення, що мажуть. Після 7-денної перерви жінка повинна відновити регулярний прийом препарату.
Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі на інший день тижня, слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше цей інтервал, тим вище ризик виникнення кровотечі «скасування» та появи «проривних» кровотеч і мажучих виділень під час прийому другої упаковки (як і у разі перенесення початку кровотечі).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить гестоден – 0,075 мг; етинілестрадіол – 0,020 мг.
Допоміжні речовини:
Натрію кальцію едетат – 0,14 мг, лактози моногідрат – 36,865 мг, крохмаль кукурудзяний – 16,0 мг, повідон 25 – 1,7 мг, магнію стеарат – 0,2 мг; оболонка: сахароза – 19,631 мг, повідон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальцію карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, віск гірський гліколевий – 0,05 мг.
Опис:
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, блискучі.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті оболонкою 75 мкг+20 мкг.
По 21 таблетці у блістері з ПВХ/Al.
По 1 або 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
ПротипоказанняСтани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
Виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну), вовчаковий антикомбін.
Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця (легкова гіпертензія, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит), захворювання коронарних артерій, куріння у віці старше 35 років, ішем втручання із тривалою іммобілізацією, велика травма, операції на нижніх кінцівках.
Цукровий діабет 1 та 2 типу з судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія).
Ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м2).
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (показники артеріального тиску (АТ) 160/100 мм рт. ст. та вище).
Печінкова недостатність та гостре захворювання або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функціональних проб печінки не нормалізувалися.
Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі.
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (нині чи анамнезі).
Епілепсія
Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (у тому числі в анамнезі), гіперпролактинемія, запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит).
Дитячий та підлітковий (до настання менархе) вік.
Кровотечі з піхви незрозумілого генезу.
Вагітність, у тому числі передбачувана, період грудного вигодовування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушена всмоктування глюкози та галактози, непереносимість фруктози або недостатність сукрази-ізомальтази (препарат містить моногідрат лактози та сахарозу).
З обережністю препарат призначають при:
наявності факторів ризику венозного або артеріального тромбозу: інфаркт міокарда, тромбози, тромбоемболії, цереброваскулярні порушення у молодому віці у родичів 1-го ступеня спорідненості в анамнезі; надлишкової маси тіла (ІМТ у межах від 25,0 до 29,9 кг/м2); атеросклерозі та дисліпопротеїнемії; цукровий діабет без судинних ускладнень; контрольованої артеріальної гіпертензії (АТ не вище 160/100 мм рт. ст.); мігрені без осередкової неврологічної симптоматики; варикозне розширення вен; порушення функції нирок; фіброзно-кістозної мастопатії, міоми матки; отосклероз; розсіяному склерозі; порфірії; системному червоному вовчаку; хорее Сіденгама; хлоазмі; порушення зору і непереносимості контактних лінз; захворювання печінки в анамнезі, при нормальних показниках функціональних проб печінки; жовтяниці або холестазі під час попередньої вагітності або на фоні прийому статевих гормонів в анамнезі, уроджених гіпербілірубінеміях (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); серповидноклітинної анемії, гемолітико-уремічному синдромі; хвороби Крона та виразковому коліті; тетанії; флебіт поверхневих вен.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Дозування75 мкг+20 мкг
Показання до застосуванняПероральна контрацепція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиБарбітурати, деякі протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн) здатні посилювати метаболізм статевих гормонів, що входять до складу препарату.
Тривале застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки, внаслідок якого збільшується кліренс статевих гормонів, може спричиняти «проривні» кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Гестарелла®. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений.
Також потенційно можуть посилювати печінковий метаболізм статевих гормонів ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації.
При одночасному застосуванні препарату Гестарелла з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки і протягом 28 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції
. під час терапії та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знижують ефективність препарату Гестарелла.
Може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Пероральні контрацептивні препарати можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому їх концентрації у плазмі та тканинах можуть підвищуватись (наприклад, циклоспорин) або знижуватись (наприклад, ламотриджин).
ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кровотеча з піхви.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген).
Фармакодинаміка:
Монофазний низькодозований комбінований гестаген-естрогенний (гестоден, похідне 19-нортестостерону, та етинілестрадіол) контрацептивний препарат. Впливаючи на центральні та периферичні механізми, препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів, перешкоджає процесу овуляції, знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти і підвищує в'язкість секрету шийки матки, ускладнюючи проникнення.
Крім контрацептивного ефекту при регулярному прийомі препарат має також і лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус, і тим самим, сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі раку ендометрію та яєчників. На фоні застосування препарату встановлюються регулярні менструальноподібні кровотечі, больові відчуття менш виражені, інтенсивність кровотеч зменшується, внаслідок чого знижується один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.
Фармакокінетика:
Гестоден
Всмоктування
При прийомі гестоден внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація близько 4 нг/мл досягається приблизно через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність становить 99%.
Розподіл
Гестоден зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1,3% загальної концентрації препарату в плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, приблизно 68% специфічно пов'язано з ГСПГ.
Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми крові, що призводить до підвищення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу становить 0,7 л/кг.
Метаболізм
Гестоден майже повністю піддається метаболізму. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить близько 0,8 мл/хв/кг.
Концентрація
гестодену знижується у дві фази. Заключна фаза характеризується періодом напіввиведення рівним 12-15 год.
У незміненому вигляді гестоден не виводиться. Його метаболіти виводяться нирками і через кишечник у приблизному співвідношенні 6: 4. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24
годин
.
Після багаторазового введення концентрація гестодену в плазмі збільшується приблизно в 4 рази, і рівноважна концентрація препарату досягається протягом другої половини терапевтичного циклу.
Етинілестрадіол
Всмоктування
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол швидко та повно всмоктується. Максимальна концентрація, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається через 1,7 години. 20-65%).
Розподіл
Етинілестрадіол практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові (приблизно 98%) та індукує синтез ГСПГ. Об'єм розподілу становить близько 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Кліренс етинілестрадіолу становить 2,3 - 7 мл/хв/кг.
Виведення
Зниження концентрації етинілестрадіолу відбувається у дві фази, які характеризуються періодами напіввиведення (Т1/2) близько 1 год та 10-20 год відповідно. У незмінному вигляді етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 відповідно. Період напіввиведення становить близько 24 годин.
Рівноважна концентрація
З урахуванням варіабельності періоду напіввиведення у заключній фазі та щоденного прийому препарату рівноважна концентрація етинілестрадіолу в плазмі досягається приблизно через один тиждень.
Вагітність та годування груддюПрепарат Гестарелла протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю. Так як активні речовини, що входять до складу препарату, у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком, під час прийому препарат грудне вигодовування слід припинити.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я: дуже часті (>10 %); часті (>1 % і З боку травної системи: часті - нудота, біль у животі; нечасті - блювання, діарея; рідкі - холестаз; дуже рідкі - панкреатит, холестаз, гепатоцелюлярна аденома. З боку репродуктивної системи та молочної залози: часті -
почуття напруги, болючість молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення або кровотечі з піхви протягом перших кількох місяців прийому, хворобливі менструальноподібні кровотечі, відсутність менструальноподібних кровотеч, нечасті - збільшення молочних залоз;
З боку нервової системи: часті – головний біль; нечасті – мігрень.
Серцево-судинна система: дуже рідкі – тромбофлебіт, тромбоемболія.
З боку органів чуття: дуже рідкісні – зниження слуху; рідкісні – порушення зору, погана переносимість контактних лінз.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – шкірний висип, у тому числі уртикарний; рідкісні – еритема вузлувата, еритема мультиформна; дуже рідкісні – при тривалому застосуванні – хлоазму (вогнищева пігментація).
Інші: часті – збільшення маси тіла, тривога, депресія; нечасті – зниження лібідо; набряки, підвищення концентрації ліпідів у крові; рідкісні - алергічні реакції (набряк повік, кон'юнктивіт), запаморочення, зниження маси тіла; дуже рідкісні – порушення обміну іонів натрію та кальцію.
Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви.
Додаткову інформацію про можливі побічні ефекти пероральних комбінованих контрацептивів наведено у розділі «Особливі вказівки»:
Венозні тромбоемболічні порушення
Артеріальні тромбоемболічні порушення
Цереброваскулярні порушення
Зниження
толерантності
до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність.
свербіж , пов'язані з
холестазом
; утворення каменів жовчного міхура; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки.
особливі вказівкиУ зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату Гестарелла в основному проявляється до 14 дня від початку прийому, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень у перші кілька місяців прийому препарату Гестарелла переривати курс не слід, оскільки зазвичай легкі кровотечі проходять самостійно після адаптації організму до препарату. При повторному виникненні таких виділень, збільшенні їх інтенсивності, незвичайно сильних та рясних менструальноподібних кровотеч необхідна консультація лікаря, як і за відсутності менструальноподібної реакції в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату.
При застосуванні препарату Гестарелла слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватися періодичність та тривалість менструальноподібних кровотеч, ректальна температура та властивості цервікального слизу.
При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У цьому випадку, не припиняючи прийом препарату, слід одночасно використовувати додаткові негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
Захворювання серцево-судинної системи. Є дані про збільшення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КПК). Однак частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвивається при прийомі КПК, менша, ніж частота ВТЕ, що виникає під час вагітності (6 випадків на 10 000 вагітних жінок на рік). У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані дуже рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КПК була доведена. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній набряк та біль у нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без іррадіації в ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний сильний та тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: - з віком; - у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); при наявності: - сімейного анамнезу (випадки венозної або артеріальної тромбоемболії, що виникли колись у близьких родичів або батьків у молодому віці); - у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому КПК; - ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); - дисліпопротеїнемія; - артеріальної гіпертензії (показники АТ >160/100 мм рт. ст.); - мігрені; - захворювань клапанів серця; - фібриляції передсердь; - тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату Гестарелла (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Пухлини. Одним із суттєвих факторів ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані відносяться до особливостей статевої поведінки або скринінгу на предмет патології шийки матки. Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували КПК, але зв'язок з їх прийомом не був доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК.
У поодиноких випадках і натомість застосування КПК спостерігався розвиток пухлин печінки. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильного болю в ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.
Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому препарату Гестарелла. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (не вище 160/100 мм рт. ст.) було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення показників артеріального тиску відзначалося рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Гестарелла розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску (АТ більше 160/100 мм рт. ст.), слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Гестарелла може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Такі стани, як жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, можуть розвиватися або погіршуватися як під час вагітності, так і під час прийому КПК, але причинний зв'язок з їх прийомом доведено не була. Також були описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КПК. Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань печінки можуть вимагати припинення застосування препарату Гестарелла, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому препарату Гестарелла®. Хоча КПК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози,
Прийом препарату Гестарелла може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрація транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри системи згортання крові. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Вплив менструальний цикл.
При застосуванні препарату Гестарелла можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або «проривні» кровотечі), особливо під час першого місяця застосування. Тому доцільно з'ясовувати причину нерегулярних кровотеч лише після адаптації організму, тобто. Приблизно після трьох циклів застосування препарату. Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або виникають після попередніх регулярних циклів, необхідно провести відповідні діагностичні процедури, щоб унеможливити злоякісну пухлину або вагітність. У деяких жінок кровотеча відміни не виникає під час перерви в прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Медичні огляди.
Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, ультразвукове обстеження органів черевної порожнини та малого тазу, обстеження молочних залоз, цитологічне дослідження епітелію шийки матки. Необхідно виключити вагітність та порушення з боку системи згортання крові. Частота та характер таких обстежень мають ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики, з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Враховуючи профіль зареєстрованих побічних ефектів (порушення зору, запаморочення) у період застосування препарату Гестарелла® необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості рухових та психічних реакцій.
Умови зберіганняЗа температури не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Гестарелла приймають у певному порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Протягом 21 дня щодня послідовно приймають по одній таблетці.
Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після 7-денної перерви, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Як розпочати прийом препарату Гестарелла.
Якщо попереднього місяця гормональна контрацепція не проводилася.
Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Також розпочинати прийом можна з 2-го до 5-го дня менструального циклу, але при цьому необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого циклу.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептивного препарату, вагінального кільця або трансдермального пластиру.
Прийом препарату Гестарелла® найкраще починати відразу наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попереднього контрацептивного препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток (для препаратів з 21 таблеткою в упаковці) або після прийому плацебо-таблеток попереднього контрацептивного препарату (для препаратів із 28 таблетками в упаковці). У разі трансдермального пластиру жінка повинна розпочати прийом препарату на наступний день після його зняття, але в жодному разі не пізніше дня, коли необхідно вводити нове кільце або наклеювати наступний пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять тільки прогестагени (міні-пілі, ін'єкції, імплантат), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген. Перехід з «міні-пили» можливий у будь-який час, з імплантату або ВМС у день їх видалення, з ін'єкцій у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція, але у всіх цих випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату Гестарелла.
Застосування після аборту у першому триместрі вагітності.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку застосування додаткових контрацептивних методів не потрібне.
Застосування після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.
Прийом препарат починають після пологів, за відсутності грудного вигодовування дитини або аборту у другому триместрі вагітності. Прийом препарату Гестарелла слід розпочати між 21-им та 28-м днем після пологів або аборту під час другого триместру. Якщо жінка розпочне прийом пізніше, їй необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосування контрацептивного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першої менструальноподібної кровотечі.
Зазвичай, перший менструальний цикл після закінчення прийому препарату подовжений на 1 тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не поновлюється, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених пігулок.
При запізненні в прийомі таблетки менш ніж на 12 годин контрацептивний захист не порушується. Таблетку необхідно прийняти негайно, як тільки жінка згадає про пропущену таблетку, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час.
При запізненні в прийомі таблетки більш ніж на 12 годин контрацептивний захист може бути знижений. У цьому випадку необхідно керуватися такими основними правилами та вживати відповідних заходів:
Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів.
Для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібний 7-денний період безперервного прийому таблеток.
Відповідно до зазначених вище правил рекомендується наступне.
Перший тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Додатково протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Якщо таблетки вживалися регулярно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, додаткових контрацептивних заходів не потрібно. Якщо жінка вживала нерегулярно таблетки або пропустила більше однієї таблетки, необхідно проводити додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату.
Через майбутню перерву прийому таблеток існує високий ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на це, коригуючи схему прийому препарату, зниження контрацептивного захисту можна запобігти. При виконанні однієї з двох наведених нижче вказівок, необхідність в інших контрацептивних заходах відсутня за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Інакше жінка повинна дотримуватися першої рекомендації та вживати інших додаткових контрацептивних заходів протягом 7 днів.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у нормальний час. Жінка повинна розпочати прийом з наступної упаковки відразу після завершення прийому таблеток із попередньої упаковки. Таким чином, перерва між упаковками буде відсутня. Кровотеча «скасування» малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мізерні кров'янисті виділення або рясна кровотеча з піхви.
Жінка може припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку необхідно зробити перерву на 7 днів, включаючи дні пропуску, потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Якщо жінка забувала приймати таблетки і в перерві в прийомі таблеток у неї відсутня кровотеча скасування, необхідно виключити вагітність.
Прийом у разі шлунково-кишкових порушень
Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і слід вжити додаткових заходів контрацепції. У цих випадках слід орієнтуватись на рекомендації при пропусканні таблетки.
Зміна дня початку менструального циклу
Якщо жінка хоче відтермінувати день початку менструальної кровотечі, вона повинна розпочати прийом препарату Гестарелла з наступної упаковки без перерви. Продовжувати прийом препарату з нової упаковки можна так довго, як хоче жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати «проривні» кровотечі або виділення, що мажуть. Після 7-денної перерви жінка повинна відновити регулярний прийом препарату.
Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі на інший день тижня, слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше цей інтервал, тим вище ризик виникнення кровотечі «скасування» та появи «проривних» кровотеч і мажучих виділень під час прийому другої упаковки (як і у разі перенесення початку кровотечі).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт производится компанией САНОФИ РОССИЯ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 21 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 63 шт Гестарелла таб 75 мкг+20 мкг 63 шт, Линдинет 20 таб 21 шт Линдинет 20 таб 21 шт, Линдинет 20 таб 63 шт Линдинет 20 таб 63 шт, Линдинет 30 таб 21 шт Линдинет 30 таб 21 шт, Логест таб 75 мкг+20 мкг 21 шт Логест таб 75 мкг+20 мкг 21 шт, Логест таб 75 мкг+20 мкг 63 шт Логест таб 75 мкг+20 мкг 63 шт, ПланиЖенс гесто 20 таб 75 мкг+20 мкг 21 шт ПланиЖенс гесто 20 таб 75 мкг+20 мкг 21 шт, ПланиЖенс гесто 30 таб 75 мкг+30 мкг 21 шт ПланиЖенс гесто 30 таб 75 мкг+30 мкг 21 шт, Фемоден таб 75 мкг+30 мкг 21 шт Фемоден таб 75 мкг+30 мкг 21 шт.
Пока нет комментариев