Гептрал таб 500 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Гептрал таб 500 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат (у перерахунку на адеметіонін 500 мг) 949 мг.
Допоміжні речовини:
Кремнію діоксид колоїдний – 5,50 мг, целюлоза мікрокристалічна – 118,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 22,00 мг, магнію стеарат – 5,50 мг; оболонка таблетки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) – 32,63 мг, макрогол-6000 – 9,56 мг, полісорбат-80 0,52 мг, симетикон – 0,12 мг. натрію гідроксид – 0,44 мг, тальк – 21,77 мг.
Опис:
Пігулки овальної форми, двоопуклі, гладкі, від білого до світло-жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою. На поперечному розрізі ядро пігулки від білого до світло-жовтого кольору.
Форма випуску:
Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у блістер з ОПА/АЛЮ/ПВХ та лакованої друкованої алюмінієвої фольги. 2 блістери з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад, дефіцит цистатіонін бета-синтази, порушення метаболізму ціанокобаламіну);
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
Вік до 18 років (досвід медичного застосування у дітей обмежений);
Біполярні розлади (див. розділ «Особливі вказівки»).
З обережністю:
Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також безрецептурними препаратами та препаратами рослинного походження, що містять триптофан (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»);
Літній вік;
Ниркова недостатність.
Дозування500 мг
Показання до застосуванняВнутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях:
• жирова дистрофія печінки;
• хронічний гепатит;
• токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики; протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви);
• хронічний безкам'яний холецистит;
• холангіт;
• цироз печінки;
• енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.).
Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.
Симптоми депресії.
Підвищена стомлюваність при хронічних захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЄ повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід з обережністю застосовувати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також травами та препаратами, що містять триптофан.
ПередозуванняПередозування препаратом Гептрал є малоймовірним. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Інші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні.
Фармакодинаміка:
Адеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність.
Має холеретичну та холекінетичну дію, має детоксикаційні, регенеруючі, антиоксидантні, антифіброзні та нейропротективні властивості. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена у печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилювання, транссульфурування, трансамінування. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метильну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. глютатиона (забезпечуючи окислювально-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А (включається до біохімічних реакцій циклу трикарбонових кислот і заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію.
Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього, самі сульфатовані жовчні кислоти додатково захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот (у високих концентраціях присутніх у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі). У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін.
Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатіях, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами.
Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. У низці досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної стомлюваності у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки. Об'єднаний аналіз даних, отриманий у пацієнтів з наявністю симптомів підвищеної стомлюваності до початку лікування, довів ефект лікування адеметіоніном щодо зменшення симптомів підвищеної стомлюваності у поєднанні з низкою інших симптомів, таких як депресія, іктеричність шкірних покривів та слизових оболонок, нездужання та свербіж шкіри. Лікування адеметіоніном достовірно покращувало настрій у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки, у яких одночасно було досягнуто відповіді з боку симптомів підвищеної стомлюваності.
Крім того, у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки та неалкогольною жировою хворобою печінки з досягнутою відповіддю на лікування адеметіоніном з боку симптомів підвищеної стомлюваності також спостерігалося достовірне послаблення таких симптомів, як іктеричність шкірних покривів та слизових оболонок, нездужання та свербіж шкіри.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Максимальні концентрації (Сmах) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними та становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового прийому внутрішньо у дозах від 400 до 1000 мг. Біодоступність збільшується при прийомі натще. Схах адеметіоніну в плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин.
Розподіл:
При застосуванні адеметіоніну в дозі 500 мг об'єм розподілу (Vd) становить 0,44 л/кг. Ступінь зв'язування з білками плазми незначна і становить < 5%.
Метаболізм:
Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. В результаті метіонін може бути перетворений за допомогою метіонін-аденозил-трансферази I типу в адеметіонін, завершуючи цикл.
Виведення:
У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14С) S-аденозил-L-метіоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а в калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.
Вагітність та годування груддюУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних ефектів. Застосування препарату Гептрал у вагітних у І та ІІ триместрах, а також у період грудного вигодовування можливе, лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаСеред найчастіших побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю приблизно 2000 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея. Нижче наведено дані про побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (п=1922) та при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну («спонтанні» повідомлення). Всі реакції розподілені по системах органів та частоті розвитку: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів.
Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості*, анафілактоїдні* або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)*.
Порушення психіки: часто – тривога, безсоння; нечасто-ажитація, сплутаність свідомості.
Порушення з боку нервової системи: часто головний біль; нечасто-запаморочення, парестезія, дисгевзія *.
Порушення з боку судин: нечасто-припливи, артеріальна гіпотензія, флебіт.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто-набряк гортані*.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто-біль у животі, діарея; нечасто-нудота, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання, езофагіт; рідко здуття живота.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто-шкірний свербіж; нечасто-підвищене потовиділення, ангіоневротичний набряк*, шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)*.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто-артралгія, м'язові спазми.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто-астенія; нечасто-набряк, лихоманка, озноб*, реакції у місці введення*, некроз шкіри у місці введення*; рідко-нездужання.
* - небажані ефекти, виявлені при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну (зустрічалися частіше в «спонтанних» повідомленнях), які не спостерігалися в ході клінічних досліджень, були віднесені до небажаних ефектів з частотою народження «нечасто» на підставі того, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу оцінки народження не перевищує 3/Х, де X = 1922 (загальна кількість суб'єктів, що спостерігаються в клінічних дослідженнях).
особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном. При застосуванні препарату Гептрал пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії потрібний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові.
Не рекомендується застосовувати адеметіонін пацієнтам із біполярними розладами. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін.
Пацієнти з депресією мають підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних явищ, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії. Пацієнти повинні інформувати лікаря у випадку, якщо симптоми депресії, що у них відзначаються, не зменшуються або погіршуються при терапії адеметіоніном.
Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не була потрібна, в декількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату.
Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності у зв'язку з іншими захворюваннями чи дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендовано прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном.
Прийом адеметіоніну може вплинути на результат визначення гомоцистеїну в плазмі, отриманого імунологічними методами.
Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У деяких пацієнтів при прийомі препарату Гептрал може виникнути запаморочення. здатність займатися подібним видом діяльністю.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, між їдою. Таблетки препарату Гептрал слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до світло-жовтого кольору (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Гептрал® застосовувати не рекомендується.
Терапія препаратом Гептрал® може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з подальшим застосуванням препарату Гептрал® у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Гептрал® у вигляді таблеток.
Рекомендована доза становить 10 -25 мг/кг/добу внутрішньо.
• Початкова терапія:
Зазвичай добова доза препарату в дозі 500 мг становить 1 - 2 таблетки на добу (500 - 1000 мг адеметіоніну на добу) і може бути збільшена до 3 таблеток на добу (1500 мг адеметіоніну на добу).
• Підтримуюча терапія:
від 500 мг/добу до 1500 мг/добу.
Літні пацієнти:
Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.
Ниркова недостатність:
Є обмежені клінічні дані щодо застосування препарату Гептрал® у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал® у таких пацієнтів.
Печінкова недостатність:
Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Діти:
Застосування препарату Гептрал у дітей протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Гептрал таб 500 мг 20 шт производится компанией ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИС. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Гептрал таб 500 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Гептрал таб 500 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для ... Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп.n5, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт Гептор таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 40 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 20 шт, Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт Гептор таб п/об киш.раств. 400мг 40 шт, Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для ин... Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400мг фл 5 шт с раств.5мл амп., Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт Гепцифол таб киш.раств. п/об пленочной 400мг 20 шт, Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для и... Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг фл 5 шт в комплекте с р-лем 5мл 5 шт амп, Самеликс таб 400 мг 20 шт Самеликс таб 400 мг 20 шт, Самеликс таб 500 мг 20 шт Самеликс таб 500 мг 20 шт.
Пока нет комментариев